Vragen & Antwoorden Nota van Inlichtingen RONDE 1 EA Veilig werken met veilige naalden

Transcriptie

1 Vragen & Antwoorden Nota van Inlichtingen RONDE 1 EA Veilig werken met veilige naalden 1 4 EIS ED1 De naaldencontainers moeten leverbaar zijn in de volgende inhoudsmaten ( 1,2, 4 en 8 liter) Deze vraagstelling is in tegenspraak met de door u gevraagde maten in het prijsstelling invulformulier. In dit formulier vraagt u naar 5 maten 0,lL, 1,8L, 4L, 4,5L en 8,0L. Kunt u aangeven welke van deze maten moet worden aangeboden? In aanvulling op bovenstaande willen wij u ook vragen of het mogelijk is om een licht afwijkende maat aan te bieden? Indien bijvoorbeeld een 1,8 liter niet aanwezig is in het assortiment is het op dat moment mogelijk om een 2 liter naaldencontainer aan te bieden? Of andersom uiteraard. Voor het functioneel gebruik zijn deze kleine afwijkingen in maatvoering ons inziens niet van belang. De inhoudsmaten in het PvE van 1, 2, 4, 8 liter kunnen worden gebruikt. Deze inhoudsmaten zijn echter niet rigide, marges naar beneden en boven worden toegelaten. Dit gezien het feit, dat ook de afmetingen van de naaldencontainer van belang zijn (zie ED2) om er voor te zorgen, dat de naaldencontainers efficiënt in de drie soorten SZA-vaten kunnen worden gestapeld. De containers moeten in de SZA-vaten passen. Zie ook het gewijzigde document, Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier v2, gepubliceerd op TenderNed. 1/8 2015, Erasmus MC

2 2 (concept)overeenkomst Paragraaf Leverancier dient het verpakkingsmateriaal mee retour te nemen. Kunt u aangeven waarom u deze clausule heeft opgenomen in de overeenkomst? Wij zijn als leverancier bereid mee te denken met deze Artikel 8.2 van de concept overeenkomst blijft wens. Aangezien wij echter een veel gehandhaafd zoals is opgenomen. Echter de zin: uitgebreider pakket bij u leveren dan alleen (in "Leverancier dient het verpakkingsmateriaal mee retour geval van gunning) de aanbestede artikelen is te nemen." komt te vervallen. dit praktisch gezien een afspraak die breder is dan alleen dit pakket. Ons inziens is het voor zowel ons als voor uw logistiek proces niet gewenst dat de dozen betreffende de contractartikelen in het magazijn moeten worden uitgezocht vanuit de complete zending om specifiek die dozen retour te nemen. Bent u bereid deze clausule te schrappen vanuit de overeenkomst met dien verstande dat wij uiteraard bereid zijn om over de volledige breedte van leveringen te kijken naar oplossingen voor uw wens in deze? 3 1 Bijlage 1 PvE BB1 Geleverd wordt: huls, naald, veiligheidsmechanisme welke (onlosmakelijk) met elkaar verbonden zijn. Deze worden als zodanig als 1 setje geleverd, ten behoeve van afname uit de bloedbaan met Vacutainer vacuümbuis en BD Bactec bloedkweekbuizen. Zie verder prijsopgaveformulier. Definitie onlosmakelijk: 'een geheel vormen met' Kunnen we uit de tekst "als zodanig als 1 setje geleverd" opmaken dat Erasmus MC uitsluitend voorgemonteerde, per stuk verpakte, veilige naald+houder systemen wenst aan te schaffen? 4 1 Bijlage 1 PvE BB2 Geleverd wordt: huls met luer-adapter (aan elkaar verbonden) ten behoeve van afname uit, op de markt aanwezig zijnde, naaldvrije toegangsystemen en vasculaire Kunnen we uit de tekst "huls met luer-adapter (aan elkaar vebonden)" opmaken dat Erasmus MC uitsluitend voorgemonteerde, per stuk catheters (luer en luerlock 6%) met Vacutainer vacuümbuis verpakte, houder+luer-adapters wenst aan te en BD Bactec bloedkweekbuizen. Zie verder Prijsstelling schaffen? invulformulier bijlage Bijlage 1 PvE BB2 Geleverd wordt: huls met luer-adapter (aan elkaar verbonden) ten behoeve van afname uit, op de markt aanwezig zijnde, naaldvrije toegangsystemen en vasculaire Indien het antwoord op vraag 4 Ja is, mag deze huls+luer-adapter dan ook een huls+gemonteerde male luertip zijn, uit een catheters (luer en luerlock 6%) met Vacutainer vacuümbuis stuk? en BD Bactec bloedkweekbuizen. Zie verder Prijsstelling invulformulier bijlage 3 Het product moet voldoen aan de eisen en beoogd gebruik. Waarbij de specifieke buizen passen en de luertip moet passen op de kranen en catheters zoals gemeld in de eis. Zie eis BB2 in tabblad "Bijlage 1 PVE Perceel 1" van bijlage 1. 2/8 2015, Erasmus MC

3 6 1 Bijlage 1 PvE BE7 Bij een juist gebruik mag in het totale systeem (huls met naald, huls met adapter in combinatie met Vacutainer vacuümbuis en BD Bactec bloedkweekbuizen) geen lucht Hoe waarschijnlijk is het dat 15 of meer bloedafnamebuizen worden afgenomen met 1 naald of lueradapter? Bedoelt u hier werkelijk en/of vocht lekkage optreden bij het gebruik van minimaal 15 minimaal? buizen. Het komt dagelijks voor dat er bij patiënten in studieverband meer dan 15 buizen per afname afgenomen worden. In ieder geval dienen 15 buizen afgenomen te kunnen worden en daarbij aan de eis voldoen. Erasmus MC verzoekt vragensteller(s) met klem om vragen afzonderlijk in te dienen en niet meerdere vragen in een vraag te stellen (dit voor vragenronde 2). 7 2 Bijlage 1 PvE CB1 Geleverd wordt naald met vleugels, veiligheidsmechanisme en extensie (slangetje) met aan het uiteinde een contra luerlock 6%. Deze zijn met elkaar verbonden en worden als Kunnen we uit de tekst "aan het uiteinde een contra luerlock 6%. Deze zijn met elkaar verbonden" opmaken dat Erasmus MC hier zodanig als 1 setje geleverd. Zie verder prijsopgaveformulier vleugelnaalden bedoelt waarbij het uiteinde van ( bijlage 3). de slang een male luer connectie bevat t.b.v. het aankoppelen van spuiten, kraansystemen, etc.? 8 4 Bijlage 1 PvE ED1 De naaldencontainers moeten leverbaar zijn in de volgende inhoudsmaten ( 1,2, 4 en 8 liter) Zijn de opgegeven inhoudsmaten absoluut of kan hiervoor ook een container worden aangeboden die qua afmeting ongeveer Zie antwoord op vraag 1. overeenkomt met het gevraagde? Bijvoorbeeld 1,8, liter ipv 2, 3 of 5 liter ipv 4 en 10 liter ipv 8? 9 Leeg De te testen onderdelen: Vraag ontbreekt in vragenformulier. Deze vraag hebben wij niet kunnen beantwoorden. Mocht u de vraag, nader gescpecificeerd, alsnog beantwoord willen hebben dan kunt u deze indienen in vragenronde 2. 3/8 2015, Erasmus MC

4 10 1 Bijlage 5: Integrale testomschrijving- De te testen onderdelen-perceel 1 Bloedafname venapunctie (losse naalden en bijbehorende huls voor bloedbuizen) Zie vraag 3 mbt perceel 1 BB1: Geleverd wordt: huls, naald, veiligheidsmechanisme welke (onlosmakelijk) met elkaar verbonden zijn. Deze Het is onduidelijk wat de vraag exact is. worden als zodanig als 1 setje geleverd. Op welke wijze komt dat overeen met (losse Indien vraagstelller bedoelt of de te testen onderdelen naalden en bijbehorende huls voor bloedbuizen) in Bijlage 5 paragraaf 2 betrekking hebben op de uit Bijlage 5 paragraaf 2 De te testen producten beschreven bij eis BB1, dan is dat correct. onderdelen? In het testonderdeel staat "los" en in het PvE staat "onlosmakelijk" verbonden. Het moet zijn: onlosmakelijk verbonden. 11 algemeen Bijlage C 12.3 Beoordelingsprocedure openbare procedure Indien twee of meer Inschrijvers uiteindelijk gelijkelijk voor Betreft het hier gelijke scores en gelijke kwaliteit de Opdracht in aanmerking komen, zal in eerste instantie de per perceel? score op kwaliteit de doorslag geven. Mocht echter ook op De vraagstelling is onduidelijk. kwaliteit door twee of meer Inschrijvers een gelijke score behaald zijn, dan beslist het lot aan wie van hen de Indien vraagstelller de situatie bedoelt van exact gelijke Opdracht zal worden opgedragen. Van een gelijke score is EMVI score, waarbij door meer dan 1 Inschrijver op sprake wanneer de scores tot op twee decimalen gelijk zijn. zowel de EMVI component "Prijs" als de EMVI De desbetreffende Inschrijvers worden er tijdig van in kennis component "Kwaliteit" gelijk gescoord wordt, dan zal er gesteld dat een loting zal plaatsvinden en waar, wanneer en inderdaad een loting plaatsvinden. Dus beide door wie de loting zal worden gehouden. Zij zijn bevoegd componten op drie decimalen achter de komma gelijk. daarbij in persoon of bij gemachtigde aanwezig te zijn. De eindscore op EMVI (per perceel) wordt bepaald op basis van de onderliggende scores op de (sub)gunningscriteria. Deze (sub)gunningscriteria worden berekend op basis van 3 decimalen achter de komma en gerapporteerd met 2 decimaal. Hetzelfde geldt voor EMVI eindscore: de score op prijsstelling en kwaliteit worden bij elkaar opgeteld (met 3 decimalen achter de komma) waarna de EMVI score bepaald wordt door afronding naar 2 decimalen achter de komma (met afronding naar boven, dus een eindscore 75,255 wordt 75,26 waar 75,254 wordt 75,25). subgunningcriteria) Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier Huls met luer adapter (voor afnemen van via naaldvrij toegangswegen en luerconnectie 6%) Hier is geen verbruiksaantal opgegeven. Kan hier worden volstaan met een stuksprijs of wordt het verbruiksaantal alsnog aan inschrijvers De aantallen zijn weggevallen, de inschatting is doorgegeven? stuks per jaar. Hieraan kunnen geen rechten ontleend worden. Zie het gewijzigde document, Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier v2, gepubliceerd op TenderNed 4/8 2015, Erasmus MC

5 13 algemeen Bijlage C Aanbestedingsvoorwaarden paragraaf 12.4 Ten behoeve van de verificatie kan van deze Inschrijver aanvullende informatie en bewijsstukken worden opgevraagd. De Inschrijver dient op verzoek van het Erasmus MC deze gevraagde documentatie te overleggen. Indien het Erasmus MC de gevraagde bewijsstukken niet binnen de gestelde termijn heeft ontvangen Wat is de termijn waarbinnen de verificatiedocumenten na verzoek daartoe moeten worden aangeleverd? De termijn is inderdaad niet gesteld. Het Erasmus MC hanteert hiervoor 5 werkdagen Bijlage 3 Prijsstellinginvulformulier- Opties bij perceel Bijlage 3 Prijsstellinginvulformulier- Opties bij perceel 2 Vlindernaald met Extensie met lengte mm Welke naald Gauge wordt hier gevraagd? Het leveren van de maten extensie heeft betrekking op alle maten (Gauge) die genoemd worden in bijlage 3 prijsstellingsformulier. Vlindernaald met extensie met lengte mm Welke naald Gauge wordt hier gevraagd? Het leveren van de maten extensie heeft betrekking op alle maten (Gauge) die genoemd worden in bijlage 3 prijsstellingsformulier. 16 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - eisen algemeen 17 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - eisen algemeen Blz 1 Technische specificaties: Algemeen: AA1 Blz 2 Technische specificaties: Wetgeving: AB1 Geldt de maximum 10% afwijking op de gevraagde nominale lengtemaat alleen voor de naalden of ook voor extensielijnen van de vlindernaalden? Geldt deze vraag ook voor de naaldcontainers of worden ook equivalente certificaten speciaal voor naaldcontainers geaccepteerd? De 10% geldt alleen voor de naalden, de lengte van de extensie wordt aangegeven in eis CD1 bijlage 1 perceel 2. Het betreft hier normen voor medische hulpmiddelen en daar valt een naaldencontainer niet onder. Specifieke certificaten speciaal voor naaldencontainers worden geaccepteerd. Zie Bijlage 1 PvE eis EA2. 18 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - materiaal technisch - Steriliteit Blz 2 Technische specificaties: Sterilileit: AC3 Alle naaldmaterialen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Wil het Erasmus MC ook eenmalig gebruik voor de bloedafnamehouders hanteren? (Conform WIP richtlijnen) 19 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - eisen algemeen Blz 3 Verpakkingen : Direct omsluitende verpakking is minimaal 1-zijdig transparant Is dit ook een KO voor naaldcontainers? Nee. Voor de verpakking direct om de aangeleverde naaldencontainer heen geldt niet dat deze minimaal 1- zijdig transparant moet zijn. Deze eis geldt alleen voor de percelen 1, 2 en 3. 5/8 2015, Erasmus MC

6 20 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - C. Normen, kwaliteit, veiligheid en milieu Blz 5 Normen Kwaliteit, veiligheid en milieu: AK1 Geldt deze vraag ook voor de naaldcontainers of worden ook equivalente certificaten speciaal voor naaldcontainers geaccepteerd? Naaldencontainers worden niet ingezet voor medische toepassingen aan een patiënt, waardoor eis AK1 niet op naaldcontainers van toepassing is. Er worden equivalente certificaten speciaal voor naaldcontainers geaccepteerd. Zie ook Bijlage 1 PvE eis EA2. 21 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - C. Normen, kwaliteit, veiligheid en milieu Blz 6 Normen Kwaliteit, veiligheid en milieu: AL2: Dop/cap kan niet teruggeplaatst worden na verwijderen Kunt u verduidelijken wat hiermee beoogt wordt? Doelt men op het onmogelijk maken van recappen? Het is voor ons niet eenduidig welk aspect van de eis u bedoelt. Indien u doelt op hetgeen opgenomen is in eis AL2 onder het vijfde opsommingsteken: Hiermee wordt inderdaad bedoeld dat recappen niet mogelijk moet kunnen zijn. Daarnaast wordt er bedoeld dat na opening van een verpakking, het artikel niet zodanig teruggeplaatst kan worden dat het lijkt alsof de verpakking ongeopend is. Met naaldloos materiaal zijn verbindingen/ connecties wellicht meer dan een keer te maken, maar de beschermende verpakking erom heen mag in ieder geval niet zodanig terug te plaatsen zijn, dat het lijkt alsof het artikel nog steriel en ongeopend is. Het moet duidelijk zijn dat de verpakking open is geweest 22 Algemeen Bijlage 1 programma van eisen - C. Normen, kwaliteit, veiligheid en milieu Blz 7: Scholing: Wanneer materiaal voor intranet Erasmus MC of e-learning module wordt aangeleverd dan voldoet deze aan de eisen in bijlage 6E (Technische Vereiesten e- learning Erasmus MC) Wordt er van de betreffende leveranciers verwacht om een complete e-learning aan te leveren voor elk in te dienen perceel? Het is aan Inschrijver om te bepalen of / hoe scholingsmateriaal per perceel wordt gewerkt of eenzelfde uitwerking voor meerdere percelen (en dan dus aanbieden per perceel waarop wordt ingeschreven). Dit materiaal moet voldoen aan de gestelde eisen in het PvE ( scholing AT6 in algemeen bijlage 1) en bijlage 6E (tech. vereisten e-learning module). 23 Algemeen Prijsstelling formulier Algemeen Heeft het zin om aan te bieden indien een of meerdere artikelen binnen een lot niet (of niet in de juiste naaldlengte, binnen een afwijking van 10%) kunnen worden aangeboden? Een dergelijke Inschrijving (mbt naalden) zou strijdig zijn met het de gestelde eisen in het PvE en daardoor niet geldig ( zie eis AA1 PvE) 6/8 2015, Erasmus MC

7 24 Perceel 1 Prijsstelling formulier Overzicht bloedafnamenaalden De bloedafnamehouders ontbreken hier. Zouden deze nog kunnen worden bijgevoegd? Die zijn zoals beschreven in PvE verbonden aan de naald en de adapter. Dus niet los meegenomen. 25 Perceel 3 Prijsstelling formulier Hypodermische naalden, insulinenaalden en opzuignaalden: Opties Spuit met naald 28G x 12mm: Welke spuitmaat is gewenst? 0,5 ml. 26 Perceel 3 Prijsstelling formulier Hypodermische naalden, insulinenaalden en opzuignaalden: Opties Injectienaald 27G: Welke naaldlengte is gewenst? 13 mm. 27 Perceel 4 Prijsstelling formulier Opties bij perceel 4 Dienen hierbij ook de bevestigingsmogelijkheden van naaldcontainers te worden aangegeven? 28 1 Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier perceel Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier perceel 2 In Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier tbv perceel 1 is de formule in de totaalprijs voor perceel 1 onjuist In Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier tbv perceel 2 is de formule in de totaalprijs voor perceel 2 onjuist Gaarne formule voor totaalprijs corrigeren in cel I16 Gaarne formule voor totaalprijs corrigeren in cel J18 Zie het gewijzigde document, Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier v2, gepubliceerd op TenderNed Zie het gewijzigde document, Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier v2, gepubliceerd op TenderNed Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier perceel 2 In Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier tbv perceel 2 wordt in rij 12+13, kolom B, een vlindernaald gevraagd met een extensie van 30cm en 20cm Aangezien er maar 1 cel is om in te vullen, is het de bedoeling dat er een keuze wordt gemaakt tussen een van de extensies 30 of 20 cm? Er is 1 cel gemaakt omdat het Erasmus MC wil standaardiseren in de maten, in het PvE behorende bij dit onderdeel is aangegeven dat er een marge mag zijn in de extensie. De Inschrijver mag bij dit onderdeel een lengte opgeven die, naar zijn of haar mening, het beste past bij de vraagstelling, indien het om meer dan 1 product gaat, kan Inschrijver de overige producten bij de opties weergeven Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier perceel 1 In Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier tbv perceel 1 wordt in rij 15, kolom G, geen volume aangegeven Aangezien het volume essentieel is voor de totalisatie van de exploitatie in perceel 1, verzoeken wij u toch een (geschat) volume op te Zie het antwoord op vraag 12. geven 7/8 2015, Erasmus MC

8 en 4 Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier perceel In Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier tbv perceel 1-2-4, Opties bij perceel 1-2-4,fictief volume Aangezien het volume essentieel is voor de totalisatie van de exploitatie in genoemde percelen 1-2-4, verzoeken wij u de mogelijkheid te bieden volumes aan te geven in de kolom voor 'fictief volume' Dat is nu niet mogelijk. Het prijsblad is gewijzigd waardoor het invoeren van fictieve volumes voor de opties mogelijk is. Zie het gewijzigde document, Bijlage 3 Prijsstelling invulformulier v2, gepubliceerd op TenderNed 33 alle Bijlage 1 PVE In paragraaf AC6 wordt als een KO eis gesteld: Producten zijn DEHP vrij (weekmaker) DEHP vrij wordt als Algemene eis gesteld, dus van toepassing op alle percelen. Klopt dit? Naar onze mening zou deze eis alleen van toepassing DEHP is als algemene eis gesteld voor alle percelen moeten zijn op materialen voor en heeft specifiek betrekking op producten die injectie/toediening in perceel 2. De KO eis lijkt (langdurig) in contact komen met de patient. De eis is ons daarom niet van toepassing op ten minste derhalve niet van toepassing op perceel 4 de percelen 1 en 4, maar ook niet op delen van naaldcontainers. perceel 2 en 3 (bijvoorbeeld vleugelnaalden voor bloedafname en luernaalden). 34 perceel 3 naalden afmetingen naalden Wij kunnen alleen naalden compleet met spuiten van 1 ml, 3 ml, 5 ml., en 10 ml leveren. Hoe moet ik deze omschrijven bij het prijsstellings formulier? De naalden die u aanbiedt als Inschrijver dienen te voldoen aan de gestelde eisen. De maatvoering dient opgegeven te worden zoals verzocht in het prijsformulier. Verificatie t.o.v. gestelde eisen vindt plaats na Inschrijving. 8/8 2015, Erasmus MC