Wij zullen de raamovereenkomst confform 6.1 PvE aanpassen.

Transcriptie

1 Nota van Inlichtingen Niet-oncologische orthopedische implantaten heup (nooi-heup) Aanbesteding Aanbestedende Dienst: Referentie: Niet-oncologische orthopedische implantaten heup (nooi-heup) Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) M-EU Omschrijving: Niet-oncologische orthopedische implantaten heup (nooi-heup) Toelichting: Betreft Bijlage 9 en 10 1 Vraag Is het mogelijk om de prijzenbladen zonder de lock te krijgen? We zullen bij het inleveren uiteraard de gelocked bladen invullen ja, wij zullen een unlocked prijzenblad meesturen. Bij het indienen van de inschrijving wordt uit gegaan van de locked prijzenbladen. Betreft PvE Vraag Hoe verhoud zich de eis in 6.1 zich met artikel 10.3 van de concept raamovereenkomst? Is het een idee om deze op elkaar aan te laten sluiten? Wij zullen de raamovereenkomst confform 6.1 PvE aanpassen. Betreft Gebruikerstest 3 Vraag Zullen bij de gebruikers test op de verschillende dagen dezelfde personen vanuit het LUMC aanwezig zijn? Wanneer niet kan dit een invloed hebben op de uiteindelijke beoordeling. Wij streven naar zoveel mogelijk dezelfde personen maar kunnen dit niet 100% garanderen vanwege calamiteiten en/of ziekte. Wij zullen iig zorgen voor voldoende overlap. Betreft Pagina 10 4 Vraag Zijn de 10 revisie protheses ook in het verbruik op pagina 10 meegenomen? Een deel van de revisies die met een primaire steel kunnen worden behandeld wel. Datum genereren Nota van Inlichtingen: Pagina 1 of 6

2 Betreft PvW Vraag Kunt u bevestiging dat het om recalls gaat van revisie en primaire heup implantaten? Ja, dat is correct. Betreft PvW 6 Vraag Kunt u aangeven wat het lettertype en de grote is die we aan moeten houden voor de A4tjes? Minimum grootte is 10, lettertype Arial. Betreft Vraag We zouden graag zien dat hier richtlijnen voor opgesteld worden. Graag een voorstel voor maximaal percentage voor onderwijs/onderzoek ten opzichte van volume genoemd in deze tender. Wij geven geen maximum percentage af. Wel geven wij aan dat het basisvolume gewoon bij gegunde partij afgenomen zal worden. Maw, art. 7.6 PvE beschrijft de mogelijkheid tot uitzondering maar niet de regel. Betreft Vraag Kunt u deze vraag verder toelichten? Dit is een combinatie met art. 6.1 en 6.3. Tevens verwijzen wij naar de raamovereenkomst. Betreft Vraag Klopt het dat wij kunnen aangeven in overleg met jullie planning hoeveel consignatie sets er op de plank liggen? U verwijst naar eis 3.1. Ja, dat is correct. Het precieze aantal is mede afhankelijk van de snelheid van aanleveren door inschrijver en de minimale behoefte van LUMC om dezelfde dienstverlening standaard te kunnen garanderen. Betreft Vraag Is het mogelijk om ipv 6 maanden 7 maanden aan te houden. Dit is gebruikelijk bij ons distributie centrum. Datum genereren Nota van Inlichtingen: Pagina 2 of 6

3 Dat is akkoord. Wij passen art. 3.5 PvE als volgt aan: De inschrijver vervangt implantaten met expiratietermijn van minder dan 7 maanden of waarvan de expiratiedatum reeds verlopen is kosteloos voor een zelfde implantaat met een resterende expiratietermijn van tenminste 24 maanden. Betreft Vraag Wij zouden willen voorstellen om voor deze voorwaarde artikel 8.3 van de concept raamovereenkomst over te nemen? Art. 2.5 ziet toe dat er eventueel een trainings- of gewenningsperiode met een nieuw implantaat kan plaatsvinden waarbij deze nieuwe implantaten voor deze gewenningsperiode voor rekening Inschrijver zullen zijn. Betreft n.a. 12 Vraag Kunnen we ervanuit gaan dat de revisie set op aanvraag aan het ziekenhuis geleverd zal worden en niet op consignatie zal liggen? Ja, dat is correct. Betreft Paragraaf Vraag Kunt u aangeven wie er vanuit het LUMC deelnemen aan de gebruikerstest? Dit hebben wij in het BD aangegeven. Namen geven wij niet vrij vanwege de mogelijkheid tot beïnvloeding, last minute uitval door ziekte of anderszins spoedeisende bezigheden. Vanuit de hoek van trauma chirurgie zal eveneens geparticipeerd worden in de gebruikerstest. Betreft Paragraaf Vraag Paragraaf 8.5 Verwacht u van elk instrument een los formulier of is het mogelijk om instrumenten te clusteren. Zo ja kunt u aangeven wat voor u een mogelijke instrumenten 'groep' kan zijn zodat we het formulier uit bijlage 13 correct in kunnen vullen? Instrumenten kunnen geclusterd worden (wel onder vermelding van alle bestelnummers) mits ze onder precies hetzelfde nummer vallen. Betreft Paragraaf Vraag Paragraaf 8.5 we gaan ervanuit dat we bij de DSMH controle geen revisie sets hoeven te sturen? Datum genereren Nota van Inlichtingen: Pagina 3 of 6

4 Nee, wij verwachten ook de revisie sets om vast te stellen of deze steriliseerbaar zijn en daarmee aan onze eis voldoen. Deze revisiesets zullen evenwel niet in de gebruikerstest gebruikt worden. Graag deze revisie set bij aanlevering duidelijk herkenbaar maken ter onderscheid. Betreft Pagina Vraag We gaan ervanuit dat u op pagina 12 in plaats van onder vermelding van de levering van Infuussystemen (infuus- en monitorlijnen) onder vermelding van de levering van NOOIheup bedoeld wordt Dat is correct. Betreft Prijzen 17 Vraag Kunt u bevestigen dat op pagina 10 netto prijzen genoemd zijn. En dat u ook in de prijslijst de netto prijzen verwacht? Pag 10 bevat de netto prijzen inclusief de door leverancier afgegeven kortingen. Voor de prijslijst bijlage 9 obv cconfiguratie, verwachten wij de netto prijzen inclusief de korting die verleend wordt in bijlage 10, prijzenblad assortiment.kortingspercentage cel E2. In bijlage 10 prijzenblad assortiment vult u bruto prijzen in, exclusief BTW, waarna onderaan (cel D107) verrekening plaatsvindt met het afgegeven kortingpercentage in cel E2. Categorie Aanbestedingsprocedure Betreft toevoegen bijlagen 18 Vraag in Tenderned kunnen onder "3" en "4" bijlagen worden toegevoegd. Kunt u exact aangeven welke bijlagen (conform checklist inschrijving) onder welk onderdeel dienen te worden bijgevoegd? Voor het uploaden van bijlagen verwijzen wij naar Tenderned. In de checklist inschrijving staat aangegeven welke documenten wij als bijlagen verwachten (onderwerp-format-toe te voegen als etc.) Categorie Contractvoorwaarden Betreft 7.6 PvE 19 Vraag Wij nemen aan dat gezien het volume van de aanbesteding de aanbieder waarmee contract wordt afgesloten de preferred supplier is van de implantaten zoals bedoeld in 7.6 van PvE? Er wordt een contract afgesloten met een preferred supplier echter, artikel 7.6 PvE waarborgt dat indien nodig ook implantaten van andere leveranciers afgenomen kunnen worden gedurende de contractsperiode. Zie ook antwoord op vraag 8. Betreft UEA 20 Vraag Is de erkenningsregeling van toepassing? Datum genereren Nota van Inlichtingen: Pagina 4 of 6

5 Nee, deze is alleen van toepassing voor de speciale sector organisaties waar LUMC er geen van is. Categorie Aanbestedingsprocedure Betreft UEA formulier combinant 21 Vraag Dient de combinant middels eigen E-herkenning het UEA formulier in te dienen of kan dit middels de inschrijving door hoofdaannemer? De combinant moet een eigen UEA invullen maar dit kan onder e-herkenning penvoerder worden ge-upload. Zie de voorwaarden voor combinatie vorming zoals beschreven in BD. Betreft Bijlage Vraag Op de ranking kwaliteitswaarde van Prijs van assortiment kan maximaal EUR ,- aftrek worden verkregen. Kunt u aangeven wat de economische rationaliteit, onderbouwing en betrouwbaarheid is van het optellen van de gehele waarde van alle genoemde artikelnummers? Immers, het kan zo zijn dat een leverancier op basis van de prijs van een totale configuratie (zoals beschreven in bijlage 9) beter scoort dan de gevraagde optelling vanwege een verschillende prijsallocatie over de artikelnummers. Sommige (hoger geprijsde) artikelen kunnen verhoudingsgewijs zwaarder wegen in de gevraagde optelling omdat een uitgebreider assortiment wordt gevraagd dan de lager geprijsde artikelen. Echter, een dergelijk verschil is niet van invloed op de totale prijs van de gevraagde configuratie en daarmee ook niet op de inschrijvingsprijs. De configuratie (bijlage 9) is opgebouwd uit de meest gangbare afmetingen voor het LUMC. Het assortiment daarentegen van bijlage 10 omvat alle implantaten en toebehoren, de ene meer de ander minder gangbaar binnen het LUMC. De ratio achter deze uitvraag bestaat eruit dat LUMC inzicht wenst te krijgen in de kosten van het gehele assortiment. Wij willen hiermee het risico ondervangen dat laag ingeschreven wordt op de gangbare afmetingen en hoog op de afwijkende afmetingen. Vandaar dat de commerciële inschrijving is opgebouwd uit deze twee elementen, configuratie en assortiment. Categorie Contractvoorwaarden Betreft omzetgarantie 23 Vraag Het omzetvolume van 2016 is volgens omschrijving ongeveer 136K. Welke garanties worden er aan inschrijvers gegeven dat gezien de intensiteit van de aanbesteding - alsmede het aantal benodigde sets (investering) en de innovatiegedachte (7.6 PvE) - er een minimumvolume wordt gerealiseerd op jaarbasis? Er worden geen garanties voor minimum hoeveelheden afgegeven. Wel zal gegunde partij als preferred supplier optreden. Zie antwoord op vraag 8 en antwoord op vraag 20. Betreft Pagina Vraag Hier wordt gesproken over onderscheidend vermogen en de vertaling naar een monetaire meerwaarde van de inschrijving. Wordt voor alle duidelijkheid hier verwezen naar de aftrek van PvW op de fictieve inschrijvingsprijs? Immers het betreft dan een aftrek van deze monetaire meerwaarde? Datum genereren Nota van Inlichtingen: Pagina 5 of 6

6 Ja, dat is correct. Betreft Gebruikerstest 25 Vraag Voor het plaatsen van een prothese op OK ben je normaliter een uur bezig. Nu is er in de gebruikerstest 1.5 uur voor uitleg en testen van 2 verschillende systemen. Is het mogelijk om de tijd van de test met een half uur te verlengen? Of hebben jullie al rekening gehouden met mogelijke uitloop? Wij houden rekening met een uitlooptijd. Ons inziens is de 'zaagbottest' niet helemaal 1 op 1 met een echte OK ingreep te vergelijken. Categorie Aanbestedingsprocedure Betreft Aanpassing in de planning. 26 Vraag Wij constateren dat de deadline van inleveren van de vragen voor Nota van inlichtingen 2 is gesteld op maandag 17 april 14:00 uur. Dit is evenwel een vrije dag. Het indienen van vragen voor de tweede nota van inlichtingen verschuiven wij derhalve naar woensdag 19 april 12:00 uur. De overige data blijven staan zoals aangegeven in de planning in het BD paragraaf 4.3. Let op, de tweede nota van inlichtingen ronde is uitsluitend bedoeld voor verduidelijkingsvragen naar aanleiding van de eerste nota van inlichtingen. Datum genereren Nota van Inlichtingen: Pagina 6 of 6