DE KNIEARTROSE INJECTIE STUDIE. Onderzoek naar de behandeling van knieartrose met corticosteroïden injectie in de huisartsenpraktijk

Transcriptie

1 DE KNIEARTROSE INJECTIE STUDIE Onderzoek nr de behndeling vn kniertrose met corticosteroïden injectie in de huisrtsenprktijk

2

3 DE KNIEARTROSE INJECTIE STUDIE: WAAROM? Ondnks de jrenlnge ervring met intr-rticulir gebruik vn corticosteroïden bij kniertrose, bestt er nog steeds onzekerheid over de effectiviteit en de veiligheid vn deze therpie. Mogelijk veroorzkt intr-rticulire injectie toenme vn krkbeenverlies. Er bestt drnst een klein risico (1:3000 tot 1:50.000) op het ontstn vn septische rtritis. Onze onderzoeksgroep heeft in een recente studie gevonden dt intrmusculire injectie bij heuprtrose een lterntief kn zijn voor injectie in het heupgewricht. Intrmusculire injectie is mkkelijker toepsbr voor de huisrts. Mogelijk houdt het effect vn intrmusculire injectie ook lnger n dn het effect vn intrrticulire corticosteroïden injectie. Doel vn de studie: Het doel vn de Kniertrose Injectie Studie is om vst te stellen of intrmusculire injectie met trimcinoloncetonide (in het bovenste lterle kwdrnt vn de ipsilterle glutele regio (zie figuur 1) niet slechter is dn intr-rticulire injectie met trimcinoloncetonide (figuur 2) in het reduceren vn pijn bij ptiënten met kniertrose. Figuur 1: Intrmusculire injectie vi de ventroglutele bendering Figuur 2: Intr-rticulire injectie vn de knie

4 Welke behndeling krijgen de ptiënten? De studie is een prgmtische gerndomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De huisrts, ptiënt en onderzoeker zijn niet geblindeerd voor de toegewezen behndeling (figuur 3). Gedurende de studie wordt de dgelijkse behndelprktijk zo goed mogelijk benderd en pst u uw gebruikelijke zorg toe. N de injectie mg de ptiënt drom met zijn of hr gebruikelijke pijnmedictie doorgn. Ook fysio- of oefentherpie kn doorgn. Ptiënten met kniertrose (n=140) Rondomistie Figuur 3: Stroomschem vn de studie Intrmusculire corticosteroïden injectie (n=70) Intr-rticulire corticosteroïden injectie (n=70) Welke ptiënten kunnen meedoen? Leeftijd 45 jr Het fgelopen jr de huisrts geconsulteerd i.v.m. kniertrose Kniertrose klchten die miniml 3 mnden bestn Ptiënt heeft een indictie voor corticosteroïden injectie Een NRS pijnscore 3 (0-10, 0=geen pijn) Voldoende beheersing Nederlndse tl Ptiënten met welke kenmerken kunnen niet meedoen? Gebruik vn orle corticosteroïden Intr-rticulire injectie vn de knie <6 mnden geleden Inflmmtoire reumtische ndoeningen (o.. reumtoïde rtritis, spondylrtropthie, rtritis psoritic) Lokle of systemische infectie, recente vccintie met een levend verzwkt vccin Allergie voor corticosteroïden Insuline fhnkelijke dibetes mellitus Stollingsstoornis, gebruik vn nticogulnti Ulcus duodeni of ulcus ventriculi (momenteel of in de voorgeschiedenis) Onder behndeling vn een orthopedisch chirurg voor knie- en/of heuprtrose Ptiënt heeft geen indictie voor een corticosteroïden injectie Onvoldoende beheersing vn de Nederlndse tl om vrgenlijsten in te vullen

5 Hoe lng worden de ptiënten gevolgd? De studie heeft een follow-up duur vn 24 weken. Tijdens deze periode zullen de ptiënten in totl 6 vrgenlijsten invullen (bseline en 2, 4, 8, 12 en 24 weken n injectie). Wt is de belsting voor de ptiënt? Angezien intr-rticulire corticosteroïden injecties onderdeel uitmken vn de behndeling volgens de NHG stndrd, worden ptiënten in de intr-rticulire behndelgroep niet blootgesteld n dditioneel risico. Intrmusculire injectie vn corticosteroïden zou tot meer systemische bijwerkingen kunnen leiden dn intr-rticulire injectie. Op bsis vn de momenteel beschikbre litertuur zijn dr echter geen sterke nwijzingen voor. Indien er in de 12 mnden voor inclusie geen röntgenfoto vn de studie knie is gemkt, wordt er vnwege studiedoeleinden een röntgenfoto vn de knie gemkt. De röntgenfoto wordt vergoed vnuit het studiebudget. Wt zijn de uitkomstmten? Primire uitkomstmt: Kniepijn (4 weken n injectie) Secundire uitkomstmten: Bijwerkingen Beperking door de klchten Kwliteit vn leven Ervren herstel Wt is uw rol ls huisrts? Indien u deelneemt n de studie zl in overleg een onderzoeker lngskomen in uw prktijk om in uw HIS ptiënten te identificeren die mogelijk geschikt zijn voor deelnme n de studie. Vervolgens vrgen wij u de lijst met geselecteerde ptiënten te bekijken en vst te stellen welke ptiënten ddwerkelijk voldoen n de inclusie criteri en benderd mogen worden. Deze ptiënten ontvngen een ptiënten informtiebrief en een toestemmingsformulier. Vervolgens nemen wij telefonisch contct op met de ptiënten die mee willen doen. Dn stellen wij vst of zij voldoen n het inclusiecriterium vn een kniepijn score 3 (gemiddeld over de fgelopen week) op een 0 tot 10 pijnschl. Hiern krijgen zij de bseline vrgenlijst opgestuurd. Zodr wij deze vrgenlijst ingevuld retour hebben gekregen vindt rndomistie plts.

6 U en de ptiënt worden n rndomistie geïnformeerd over de uitkomst vn de rndomistie. Vervolgens neemt de ptiënt contct op met uw prktijk om op korte termijn (binnen een week n invullen vn de bseline vrgenlijst) de toegewezen injectie door u te lten toedienen. Wij vrgen u om op dt moment enkele kniertrose kenmerken met een korte nmnese en lichmelijk onderzoek te registreren op een formulier dt de ptiënt meeneemt. Indien er in de 12 mnden voor inclusie geen röntgenfoto vn de studie knie is gemkt, wordt er vnwege studiedoeleinden een röntgenfoto vn de knie gemkt. U vrgt de röntgenfoto n en ontvngt ook het rdiologisch verslg vn deze foto (de onderzoeksgroep ontvngt geen verslg). Trining toediening intr-rticulire injectie kniegewricht Indien hier voldoende belngstelling voor bestt, zullen wij een trining orgniseren in het toedienen vn intr-rticulire injecties in het kniegewricht in het Ersmus MC. An deze trining zullen uiterrd geen kosten verbonden zijn. Ook wijzen wij u grg op de NHG instructiefilm Injectie in het kniegewricht die voor NHG leden grtis beschikbr is vi Deelnme en informtie Stuurt u de ntwoordkrt n ons retour vi kniertrose.studie@ersmusmc.nl of per fx nr Dn nemen wij contct met u op. Grg bentwoorden wij uw vrgen over de studie.

7 Contctgegevens Mrinne Mol AIOTHO (Arts in opleiding tot huisrts onderzoeker) Tel: E-mil: Din vn Emmerik Onderzoeksssistente Tel: E-mil: Jos Runhr Postdoctorl Onderzoeker Tel: E-mil: Afdeling Huisrtsgeneeskunde Fx: E-mil: Overige betrokken onderzoekers Prof. Dr. S.M.A. Bierm-Zeinstr (Huisrtsgeneeskunde, Ersmus MC) Prof. Dr. P.J.E. Bindels (Huisrtsgeneeskunde, Ersmus MC) Dr. P.K. Bos (Orthopedie, Ersmus MC) Dr. D.M.J. Dorleijn (Huisrtsgeneeskunde, Ersmus MC) Prof. Dr. J. Gussekloo (Eerstelijnsgeneeskunde, LUMC) Dr. M. Vis (Reumtologie, Ersmus MC)

8