Informatie over medicamenteuze zwangerschapsafbreking

Transcriptie

1 educatinal material MisOne.pdf 1 24/08/ :57 Risic minimalisatie materiaal vr MisOne (misprstl 400 micrgram) gebruikers (inclusief veiligheidskaart) Infrmatie ver medicamenteuze zwangerschapsafbreking U hebt gekzen vr de medicamenteuze methde van zwangerschapsafbreking. Deze flder is bedeld m u wat infrmatie te geven ver de stappen van de behandeling en u te wijzen p belangrijke punten. Vrdat u vergaat tt medicamenteuze zwangerschapsafbreking: - Lees de bijsluiter van Mifegyne (mifepristn) en MisOne (misprstl 400 micrgram). - Infrmeer uw arts ver het vlgende: eventuele lever- f nierziekte eventuele bledarmede f nderveding eventuele cardivasculaire ziekte (hart- f vaatziekte) eventueel verhgd risic p cardivasculaire ziekte. Risicfactren zijn nder andere: als u uder bent dan 35 jaar en sigaretten rkt f als u een hge bleddruk, hge bledchlesterlwaarden f diabetes hebt. eventuele eerdere keizersnede f baarmederperatie Aarzel niet m cntact met uw arts p te nemen als u zich niet ged velt, bezrgd bent f ng vragen hebt. Hiernder vindt u een veiligheidskaart waarp uw arts als het ged is alle relevante cntactgegevens heeft genteerd en heeft aangegeven waar u naar te met als er prblemen ntstaan. Deze zwangerschapsafbreking vindt plaats in 3 stappen: 1. U hebt 36 tt 48 uur geleden de dsis van 600 mg Mifegyne (3 tabletten) raal (via de mnd) ingenmen. 2. U staat nu p het punt de dsis van 400 µg MisOne raal in te nemen: 1 tablet m in te nemen. 3. U met 2 tt 3 weken na inname van het eerste geneesmiddel (Mifegyne ) verplicht langskmen vr een cntrlebezek. Dit bezek is belangrijk mdat uw arts zal cntrleren f de abrtus is geslaagd en f alles in rde is. Wat gebeurt er met u tijdens de zwangerschapsafbreking? - Een medicamenteuze zwangerschapsafbreking verrzaakt samentrekkingen van de baarmeder. U kunt last krijgen van pijn, vermeidheid, misselijkheid, vergeven en diarree. Daarm is het aan te raden rustig aan te den en iemand in de buurt te huden. Aarzel niet m de pijnstillers te gebruiken die uw arts u heeft vrgeschreven. - Een zwangerschapsafbreking gaat gepaard met bledingen die heviger kunnen zijn dan menstruatiebledingen. Het bled kan bledstlsels bevatten en sms is een geleiachtig wit balletje zichtbaar. Bledingen kunnen na inname van MisOne zeer snel ptreden, maar kunnen k later plaatsvinden. Het embry kan binnen een paar uur na inname van MisOne f tijdens de vlgende paar dagen wrden afgedreven. Bledingen duren na inname van Mifegyne gemiddeld 12 dagen. Bledingen zijn geenszins een bewijs van vlledige afdrijving. - Na een zwangerschapsafbreking wrdt de vruchtbaarheid nmiddellijk hersteld. U met met de arts ver de beste anticnceptiemethde vr u spreken en hiermee beginnen p dezelfde dag als waarp de zwangerschapsafbreking wrdt bevestigd. Neem in de vlgende gevallen nmiddellijk cntact p met uw arts: - U hebt binnen 30 minuten na inname van MisOne vergegeven. Uw arts zal dan bepalen f u ngmaals het geneesmiddel met innemen. - U hebt abnrmale bledingen qua duur en heveelheid bledverlies (gedurende meer dan 12 dagen en/f gebruik van meer dan 2 maandverbanden per uur gedurende 2 uur. - U hebt hevige buikpijn die aanhudt ndanks het gebruik van pijnstillers - U hebt krts f hebt het kud en bent aan het rillen. Tijdens het cntrlebezek zal uw arts cntrleren f de afdrijving vlledig is. Als de zwangerschapsafbreking mislukt, kan het risic van misvrmingen bij de pasgebrene niet wrden uitgeslten. Bij uw beslissing m uw zwangerschap al dan niet af te maken dient u rekening te huden met het vlgende: ~ 1~

2 educatinal material MisOne.pdf 1 24/08/ : Als u besluit dr te gaan met de zwangerschapsafbreking zal een andere prcedure wrden gebruikt. Uw arts zal u inlichten ver de pties. - Als u ervr kiest m de zwangerschap af te maken, dient u te zrgen vr speciale fllw-up met zrgvuldige prenatale cntrle en herhaalde echgrafische nderzeken in een gespecialiseerde kliniek. Veiligheidskaart ALS U ZICH ZORGEN MAAKT OF ALS ER SPRAKE IS VAN HET VOLGENDE: - krts die langer aanhudt dan 24 uur - pijn die aanhudt ndanks de inname van pijnstillers - aanzienlijk en aanhudend bledverlies (gebruik van meer dan 2 maandverbanden per uur gedurende 2 uur) - flauwte, f eventuele vragen Neem dan cntact p met uw arts f ga naar het vrschrijvende centrum: : : Wilt u vr het cntrlebezek naar de praktijk kmen p / / m : uur ~ 2~

3 educatinal material MisOne.pdf 1 24/08/ :00 Risic minimalisatie materiaal vr MisOne (misprstl 400 µg) vrschrijvers Beheersing van het risic vr uw patiëntes bij medicamenteuze zwangerschapsafbreking Raadpleeg de samenvatting van zwangerschapsafbreking uitvert. de prductkenmerken/vrschrijfinfrmatie vrdat u een medicamenteuze Ter herinnering: het gedgekeurde prtcl tt een amenreduur van 49 dagen is als vlgt: - Mifepristn: 600 mg rale dsis (Mifegyne tablet) - Misprstl: 400 µg rale dsis (d.w.z. 1 MisOne tablet) 36 tt 48 uur na inname van mifepristn In tegenstelling tt andere misprstl tabletten bevat elke MisOne tablet 400 µg misprstl, zdat slechts één MisOne tablet met wrden gegeven. De beheersing van het risic vr de patiëntes bestaat uit twee stappen: 1. Vrlichting 2. Cntrle p vlledige afdrijving tijdens het vervlgbezek dat binnen een peride van 14 tt 21 dagen na tediening van mifepristn met plaatsvinden Om het risic in verband met MisOne tt een minimum te beperken, wrdt u geadviseerd m uw patiënte ver het nderstaande vr te lichten. INFORMATIE WAARMEE TIJDENS DE VOORLICHTING REKENING MOET WORDEN GEHOUDEN Medische vrgeschiedenis van de patiënte De methde van medicamenteuze zwangerschapsafbreking is geschikt vr de meeste vruwen. Vanwege de inname van prstaglandine met u echter vrdat u met de prcedure begint cntrleren p de vlgende pre-existente aandeningen: uterus met litteken(s) cardivasculaire risic s (bijv. leeftijd bven 35 jaar met chrnisch rken, hyperlipidemie, diabetes) vastgestelde cardivasculaire ziekte resusnegatief - Bespreek haar medische vrgeschiedenis met de patiënte - Behandel de patiënte met vrzichtigheid als zij pre-existente aandeningen heeft Vruchtbaarheid Deze methde in niet van invled p de vruchtbaarheid van de patiënte. - Bespreek de keuze van de anticnceptiemethde met de patiënte bij vrkeur tijdens het vrlichtingsbezek, zdat u haar de meest geschikte methde vrschrijft en de anticnceptie crrect begint. Bledingen Bledingen vrmen een nrmaal nderdeel van de abrtusprcedure en de patiënte dient hiervan p de hgte te zijn. ~ 1~

4 educatinal material MisOne.pdf 1 24/08/ :01 Instrueer de patiënte ver het vlgende: - Optreden en hevigheid van langdurige vaginale bledingen: Kunnen zeer snel na inname van misprstl beginnen Afdrijving kan binnen 4 uur f tijdens de vlgende paar dagen plaatsvinden Duren ngeveer 12 dagen - Om nmiddellijk cntact met arts p te nemen bij abnrmale bledingen: die meer dan 12 dagen aanhuden; en/f waarvr meer dan 2 maandverbanden per uur gedurende 2 uur gebruikt meten wrden. - Bledingen vrmen geenszins een bewijs van vlledige afdrijving. Daarm is een vervlgbezek vereist m beëindiging van de zwangerschap te bevestigen. - Als na het vervlgbezek de bledingen aanhuden met de patiënte cntact pnemen met de arts. - Aanhudende vaginale bledingen kunnen wijzen p een nvlledige abrtus. In dit geval dient een geschikte behandeling te wrden verwgen. Nteer p de veiligheidskaart: - Telefnnummer en adres van het vrschrijvende centrum zdat de patiënte cntact met u kan pnemen. - Datum van vervlgbezek vr de patiënte. Infecties Txische f septische shcks na infecties kmen zeer zelden vr. Er zijn echter een aantal ernstige f fatale gevallen gemeld nadat medicamenteuze zwangerschapsafbreking was uitgeverd met misprstl dat anders dan raal (d.w.z. vaginaal) was tegediend. Tt nu te zijn geen gevallen gemeld wanneer misprstl via de gedgekeurde rale rute werd ingenmen. Deze infecties wrden verrzaakt dr atypische pathgenen. Geef de patiënte de vlgende instructie: - Neem nmiddellijk cntact p met een arts in geval van Krts Pijn ndanks inname van pijnstillers Nteer p de veiligheidskaart: - Telefnnummer en adres van het vrschrijvende centrum zdat de patiënte cntact met u kan pnemen. - Datum van vervlgbezek vr de patiënte. ~ 2~

5 educatinal material MisOne.pdf 1 24/08/ :01 CONTROLE OP VOLLEDIGE AFDRIJVING De prcedure vr medicamenteuze zwangerschapsafbreking bestaat uit 3 stappen: inname van Mifegyne (mifepristn); inname van MisOne (misprstl); en het vervlgbezek. Als de medicamenteuze abrtus wrdt uitgeverd met het regime dat in de samenvatting van de prductkenmerken van MisOne wrdt aangegeven, is het risic dat de zwangerschap vrtduurt minder dan 1%. Dit risic neemt te wanneer andere regimes wrden gebruikt. In geval van vrtdurende zwangerschap is het essentieel dat de patiënte wrdt geïnfrmeerd ver de mgelijke risic s van Mifegyne/MisOne m te beslissen f zij al dan niet de zwangerschap wil afmaken. Cntrleer tijdens het vervlgbezek p vlledige afdrijving. Als de methde heeft gefaald, dient de patiënte te wrden geïnfrmeerd ver haar mgelijkheden: - De zwangerschap beëindigen. In dit geval dient een andere methde vr medicamenteuze zwangerschapsafbreking te wrden gebruikt. - De zwangerschap afmaken. Als de patiënte besluit m de zwangerschap af te maken: - Infrmeer de patiënte ver het risic van misvrmingen bij de pasgebrene dr bltstelling aan geneesmiddelen - Speciale fllw-up met echgrafiecntrle in een gespecialiseerd centrum. Vr het snel nderkennen van bijwerkingen blijven spntane meldingen van grt belang. In Nederland kunt u vermede bijwerkingen en nvlledige f mislukte medicamenteuze zwangerschapsafbreking melden bij de Natinaal Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt daarvr gebruik maken van het meldingsfrmulier dat u p internet kunt vinden ( f als bijlage in het Farmactherapeutisch kmpas. Bijwerkingen kunnen k altijd gemeld wrden bij de huder van een handelsvergunning van het prduct (de afdeling farmacvigilantie van Exelgyn (pv@exelgyn.cm). De bijsluiter bevat een veiligheidskaart vr de patiënte m in te vullen. Nteer hierp de relevante cntactgegevens en het vrschrijvende centrum die/dat dr de patiënte met(en) wrden gebruikt in geval van prblemen na de prcedure. ~ 3~