Hoge Gezondheidsraad. Aanbevelingen inzake het onderhoud van flexibel warmtegevoelig endoscopisch materiaal en de preventie van infecties

Transcriptie

1 Hoge Gezodheidsrd Abevelige izke het oderhoud v flexibel wrmtegevoelig edoscopisch mteril e de prevetie v ifecties MEI 2010 HGR NR 8355

2

3 Hoge Gezodheidsrd Abevelige izke het oderhoud v flexibel wrmtegevoelig edoscopisch mteril e de prevetie v ifecties Mei 2010 HGR NR 8355

4 COPYRIGHT Federle Overheidsdiest Volksgezodheid, Veiligheid v de Voedselkete e Leefmilieu Hoge Gezodheidsrd Zelfbestuursstrt 4 B-1070 Brussel Auteursrechte voorbehoude. U kut ls volgt verwijze r deze publictie: Hoge Gezodheidsrd. Abevelige izke het oderhoud v flexibel wrmtegevoelig edoscopisch mteril e de prevetie v ifecties. Brussel: HGR; Advies r De voor het publiek toegkelijke dvieze e brochures kue itegrl gedowlod worde v de website: Ee gedrukte versie v de brochure k vi brief, fx of e-mil gevrgd worde op bovestd dres. Ter ttetie v Die Mrjux, lokl 6.03 Tel: Fx: E-mil: ifo.hgr-css@helth.belgium.be Volgummer Wettelijk Depot: D/2011/7795/8 ISBN r.: Deze publictie mg iet worde verkocht.

5 smevttig 3 SAMENVATTING De vorige bevelige v de Hoge Gezodheidsrd (HGR) (1995) betreffede het oderhoud v edoscopisch mteril wre driged ee updte toe. I dit documet ws er l. og sprke v zg. oderdompelbre edoscope e verwees me voorl r muele reiigigs- e otsmettigstechieke. Tegewoordig zij de meeste rigide edoscope wrmtebestedig e moete ze ee volledige utoclverigscyclus oderg (stoomsterilistie). Flexibele edoscope dretege (gewoolijk soepele edoscope geoemd) zij wrmtegevoelig door hu vorm e smestellig (ze kue iet tege temperture bove de 60 C). De flexibele wrmtegevoelige edoscopie wordt dgelijks routiemtig gebruikt voor zowel digostische, therpeutische ls chirurgische doeleide. Gezie het voortdurede cotct met slijmvlieze e lichmsvochte e dus het risico v overdrcht v micro-orgisme, heeft de HGR het belgrijk gecht om i het kder v de ifectiebeheersig tijdes de zorgverleig specifieke bevelige uit te schrijve op bsis v de huidige weteschppelijke keis, de reeds bestde itertiole bevelige, het vorig dvies v de HGR e de recete otwikkelige v deze specifieke techologieë. Met dit documet west de Hoge Gezodheidsrd de gebruikers bevelige te verstrekke voor de reiigig, de desifectie e de opslg v flexibele edoscope om de kwliteitszorg i de medische prktijk te optimlisere e uiteidelijk err te streve het ifectierisico voor ptiëte e persoeel tot ul te herleide. Drtoe heeft ee specifieke werkgroep bestde uit deskudige izke edoscopische techieke (geeeshere e verpleegkudige), ziekehuishygiëe, desifectie - sterilistie (potheker), ez. dit documet opgesteld met ls doel de prctici (werkzm i istellige of i privéprktijke) relistische bevelige te verstrekke. Deze bevelige beruste op ee weteschppelijke cosesus zodt ze i zoveel mogelijk situties kue worde toegepst. Om ee optiml veiligheidsiveu te bereike e toch miimle regels te volge, wordt de prcticus i deze bevelige gemoedigd om zij eige procedure op te stelle, over bevoegd persoeel i voldoede tl e kwliteitsmteril i voldoede hoeveelheid te beschikke.

6 4 smevttig I vergelijkig met het vorige documet dt i 1995 door de HGR gepubliceerd werd, ) beschrijft deze hdleidig de procedures om ivesterige i geutomtiseerde systeme (desifecterede wsmchies, opslgkste) te moedige. De HGR rdt het gebruik erv sterk omwille v de trceerbrheid, het leve v de termije, de reproduceerbrheid v de procedures, de beschermig v het persoeel, de meldig v foute, ez. Ee ope lijst met de kemerke v de wsmchies die bij het uitbrege v dit dvies beschikbr wre, is ter iformtie ls bijlge opgeome; b) zij dere producte (detergete e desifectiemiddele) op de mrkt gekome e hebbe ze hu doeltreffedheid bij gebruik beweze; c) wil dit documet zo prktisch mogelijk zij. Het beschrijft op ee omstdige mier het bevole mteril, de gerde werkmethodes stp voor stp e vermeldt evetueel de voor het persoeel bevole beschermigsmiddele; d) hebbe de specte Toezicht e cotroles v de procedure hevige discussies veroorzkt. De HGR drigt erop dt de prctici bijzoder belg hechte de cotrole v de procedures, iet llee op bsis v resulttsidictore zols microbiologische cotroles (gelet op de fwezigheid v evidece-bsed rgumete ter zke), mr ook v de follow-up v structuur-, proces- e zelfs epidemiologische idictore. Tot slot is dit oderwerp i costte evolutie e zl dit documet i ee bije toekomst moete worde gepst i fuctie v de voortgg v de keis, de otwikkelig v techologieë (geutomtiseerde toestelle zols wsmchies mr ook toekomstige opslgkste, ez.), de vlidtie v beplde producte (zols geëlektrolyseerd wter, ez.), de vereiste v de wetgevig of de verplichtig izke certifictie i de verzorgigsistellige, De HGR west ook de dcht v de beleidsmkers e de bevoegde overheid te vestige op het feit dt ze vi ficierig het opgeve v muele techieke te voordele v geutomtiseerde pprtuur moete moedige. Dit geldt eveees voor de verbeterig v de trceerbrheid v de gestelde hdelige e het oprichte v ee vigiltieetwerk zols reeds het gevl is i dere domeie v het publieke leve wrbij de volksgezodheid betrokke is (bv. Voedigsmiddelesector). Het is l. weselijk dt de overheid bie ee zo kort mogelijke termij ee systeem v vigiltie opricht, rekeig houded met de gelope risico s.

7 fkortige & symbole 5 AFKORTINGEN EN SYMBOLEN AFNOR: Associtio Frçise de Normlistio (FR) AFSSAPS: Agece Frçise de Sécurité Sitire des Produits de Sté (FR) APA: Acide Percétique (PAZ: Perzijzuur; PAA: Percetic cid) APIC: Associtio for Professiols i Ifectio Cotrol d epidemiology CCLIN: Cetre de Coorditio de l Lutte cotre les Ifectios Nosocomiles (FR) CFU: Coloy-Formig Uit (UFC - KVE) CJD: Creutzfeldt-Jkob Disese (Ziekte v Creutzfeldt-Jkob, spordisch) vcjd: Vrit Creutzfeldt-Jkob Disese (Vrite vorm v ziekte v Creutzfeldt-Jkob) CSH: Coseil Supérieur d Hygièe (ciee déomitio du CSS) CSS: Coseil Supérieur de l Sté DGS/DHOS/CTIN: Directio Géérle de l Sté Directio de l Hospitlistio et de l Orgistio de Sois Comité Techique Ntiol des Ifectios Nosocomiles (FR) EAW: Electrolytic Acid Wter (Eu électrolytique cide) ESGENA: Europe Society of Gstroeterology d Edoscopy Nurses d Assocites FDA: Food d Drug Admiistrtio (VS) GA: Glutrldehyde HBV: Heptitis B virus HGR: Hoge Gezodheidsrd HIV: Hum Immuodeficiecy Virus ISO: Itertiol Orgiztio for Stdrdiztio LDE: Lveur-Désifecteur d Edoscopes NOTES: Nturl Orifice Trslumil Edoscopic Surgery MO: Micro-Orgisme NCTA: No Covetiol Trsmissible Agets (Niet-covetioele overdrgbre geti) NKO: Neus-Keel-Oorfdelig OFA: Orthoftlldehyde OMED: Orgistio Modile d Edoscopie Digestive ORP: Oxyge reductio potetil OSE: Overdrgbre Spogiforme Eceflopthie PAA: Percetic Acid (APA: Acide Percétique; PAZ: Perzijzuur) PAZ: Perzijzuur (APA: Acide Percétique; PAA: Percetic Acid) RFID: Rdio Frequecy IDefictio SFERD: Stuurgroep Flexibele Edoscope Reiigig e Desifectie (NL) WIP: Werkgroep Ifectieprevetie (NL) WGO: World Gstroeterology Orgistio WOE: ws- e otsmetpprtuur voor edoscope

8 6 ihoudstfel INHOUDSTAFEL 1. INLEIDING PROCEDURE VOOR DE REINIGING EN DESINFECTIE VAN SCOPEN Voorreiigig Doelstellig Procedure Voorbereidigsfse De lektest Doelstellig Procedure De reiigig Doelstellig Algemee Mteril Werkwijze Behdeligsfse Doelstellig Automtische desifectie Algemee Procedure Mteril Muele desifectie Sterilistie De sterilistie door oderdompelig i ee oplossig v steriliserede chemische geti Gssterilistie (ethyleeoxide of gsplsm) Opslg Trsport v edoscope Cotrole Behdelig v herbruikbre oderdele e bijkomede hulpstukke v ee edoscoop PRODUCTEN GEBRUIKT BIJ DE REINIGING EN DE DESINFECTIE VAN FLEXIBELE WARMTEGEVOELIGE ENDOSCOPEN Algemee Defiities Doeltreffedheid v de reiigigs- e desifectieprocesse...19

9 ihoudstfel Vrge bij de keuze v de producte Werkig v het product Iformtie Veiligheid e ergoomie Koste v de producte Keuze v de producte Reiigigsmiddele Desifectiemiddele KWALITEITSBEWAKING EN CONTROLES Ileidig Structuuridictore Voorwrde izke ifrstructuur Algemee te betwoorde voorwrde Te betwoorde voorwrde voor desifectere e spoele Te betwoorde voorwrde voor droge e bewre Opertioele voorwrde Te betwoorde voorwrde voor desifectere e spoele Te betwoorde voorwrde voor droge e bewre Orgistorische voorwrde Procesidictore Resulttsidictore De edoscoop Frequetie v routiekweke Methode De edoscopewsmchie Frequetie Methode Iterprettie v de resultte Algemee Referetiewrde Iterprettie e cties Epidemiologische equête i gevl v edoscopiegebode ifecties REFERENTIES BIJLAGEN SAMENSTELLING VAN DE WERKGROEP...42

10 8 ileidig 1. INLEIDING De meeste rigide edoscope zij wrmtebestedig e moete ee volledige utoclverigscyclus oderg (stoomsterilistie). Flexibele edoscope dretege (gewoolijk soepele edoscope geoemd) zij wrmtegevoelig door hu vorm e smestellig (ze kue iet tege temperture bove de 60 C). De flexibele edoscopie is ee techiek die routiemtig gebruikt wordt om de luchtwege, het hrt, het spijsverterigsstelsel e de uriewege i beeld te brege. De edoscopie wordt iet ekel gebruikt voor digostische doeleide. Steeds meer therpeutische e zelfs chirurgische iterveties worde met flexibele edoscope uitgevoerd. Door de recete evolutie r de NOTES-techieke (Nturl Orifice Trslumil Edoscopic Surgery) wrbij klssieke heelkudige igrepe u vi tuurlijke lichmsopeige kue worde uitgevoerd, worde ook steeds meer flexibele edoscope gebruikt. Door de rd v de techiek komt de flexibele edoscoop voortdured i cotct met slijmvlieze, lichmssecreties e excreties e met bloed. Hierdoor is er risico v overdrcht v micro-orgisme. Me diet d ook gebruik te mke v mteril voor eemlig gebruik e/of over ee voldoede grote voorrd v edoscope e toebehore te beschikke, zodt de strikte reiigigs- e desifectietechieke geleefd kue worde, ook l wordt de werkdruk i de medische prktijk steeds groter. Het persoeel moet bevoegd zij e voldoede i tl. Op prevetie v itrogee ifecties mg iet besprd worde, och i tijd och i koste. Dit komt zowel de ptiët ls het persoeel te goede. Om tiole bevelige op te stelle betreffede het oderhoud e de reiigig v de flexibele edoscoop i het kder v de prevetie v overdrcht v micro-orgisme werd ee d-hocwerkgroep opgericht. I deze werkgroep wre expertises vertegewoordigd izke edoscopie, sterilistie e ziekehuishygiëe. Me diet er rekeig mee te houde dt dit documet op korte of middellge termij teves zl moete worde gepst i fuctie v de weteschppelijke e techische otwikkelige. Het is ee grodig herwerkte e geüpdtet versie v het documet dt i 1995 door de Hoge Gezodheidsrd (HGR 5303/11) gepubliceerd werd e het is gebseerd op de meest recete itertiole medische litertuur. Als leidrd voor de pssige zij de verschillede Europese e Amerikse richtlije e bevelige gebruikt. Dit documet heeft tot doel ee volledig e overzichtelijk slgwerk te verschffe met de vereiste voor ee efficiëte reiigig, desifectie e opslg v de flexibele edoscoop. Deze bevelige moete worde toegepst i elke medische prktijk, v de privéprktijk tot het ziekehuis, e dit i de verschillede medische edoscopische disciplies. De toepssig v deze bevelige is slechts mogelijk ls elke ctor op zij vertwoordelijkheidsiveu i het proces v kwliteitszorg ivesteert.

11 ileidig 9 Hoewel de reiigig v de flexibele edoscoop steeds op dezelfde mier diet te gebeure, moete er specifieke mtregele geome worde bij beplde risicoptiëte. Zo publiceerde de HGR i mei 2006 bevelige ter voorkomig v de overdrcht v spogiforme ecephlopthieë (ziekte v Creutzfeldt- Jkob) i verzorgigsistellige (HGR , 2006). Hierbij werd teves ee hoofdstuk gewijd de edoscopische procedures. Voor deze specifieke mtregele die overiges og steeds ctueel zij, wordt verweze r het desbetreffede documet. Gezodheidswerkers die met dergelijke situties te mke krijge, worde verzocht hierv keis te eme e ze te leve. De decotmitiesequetie v de flexibele edoscoop begit bij de mechische voorreiigig, gevolgd door ee muele ezymtische reiigig met detergete e te slotte de mchile of muele desifectie. Ook het probleem v de bewrig v de gereiigde flexibele edoscoop is v belg e wordt besproke. Er wordt te slotte ook druk gelegd op de trceerbrheid v dit proces tot op het iveu v de ptiët, iet ekel omwille v de kwliteitscotrole, mr ook mede gezie de toeme v medische clims. Met dit documet west de Hoge Gezodheidsrd de gebruikers bevelige te verstrekke voor de reiigig, de desifectie e de opslg v flexibele edoscope, e dit om de kwliteitszorg i de medische prktijk te optimlisere e uiteidelijk err te streve het ifectierisico voor ptiëte e persoeel tot ul te herleide.

12 10 procedure voor de reiigig & desifectie 2. PROCEDURE VOOR DE REINIGING EN DESINFECTIE VAN SCOPEN Dit hoofdstuk omschrijft de verschillede stppe e hdelige v de cyclus v reiigig-desifectie e/of sterilistie v wrmtegevoelige flexibele (soepele) edoscope. De HGR beveelt elke verzorgigsistellig om op bsis hierv hr eige schriftelijke procedure op te stelle. Deze procedure zl door het Comité voor Ziekehuishygiëe moete worde gevlideerd. Ook i de privéprktijk zl ee documet met goede prktijke moete worde opgesteld. I bijlge 01 bevidt zich ter iformtie ee logigrm dt is opgesteld door de SFERD (Stuurgroep Flexibele Edoscope Reiigig e Desifectie) i I de volgede tbelle worde de bcteriologische vereiste vermeld fhkelijk v het type flexibele edoscoop e de oderzochte tomische plts. TABEL 1: Abevole behdelig i fuctie v het type flexibele edoscoop (iet-volledige lijst). Istrumete Toeggsweg Oderzochte plts Abevole behdelig Brochoscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Lrygoscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Sodes voor trsesofgle echogrfie Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Gstroscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Colooscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Duodeoscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Eteroscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Choledoscoop Trspriëtl Steriel Steriel Sterilistie Choledoscoop retrogrd Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie Hysteroscoop Gekoloiseerd Steriel Sterilistie Cystoscoop Gekoloiseerd Steriel High level desifectie Ureteroscoop Gekoloiseerd Steriel Sterilistie Echoedoscoop Gekoloiseerd Gekoloiseerd High level desifectie

13 procedure voor de reiigig & desifectie 11 I de beschrijvig v de behdelig v de edoscope worde i de volgede prgrfe telkes de volgede stppe doorlope: 1. voorreiigig; 2. voorbereidigsfse; 3. behdeligsfse; 4. opslg; 5. trsport Voorreiigig Doelstellig Nst het verwijdere v het orgisch vuil is het de bedoelig ee zo lg mogelijke kiembelstig (bio burde) te bekome Procedure Uit te voere omiddellijk het oderzoek, idie mogelijk i het oderzoekslokl: De buitezijde v de edoscoop moet worde schoogemkt met ee vochtige (om het mechisch effect te vergemkkelijke), zchte, iet-pluizige doek voor eemlig gebruik. Het lucht-/wterkl moet (idie wezig) gedurede 10 secode vi het wterflesje doorgespoeld worde met leidigwter e met lucht. De biopsie- e fzuigkle (idie wezig) moete met leidigwter worde gespoeld om orgische fzettig e verstoppig te vermijde. Het extr spoelkl (idie wezig) moet worde doorgespoeld. De elektroische verbidige moete door otluchtigskppe worde beschermd Voorbereidigsfse Het is te rde deze fse i ee specil hiertoe igericht lokl te lte verlope. Deze fse diet steeds mueel te gebeure e omvt de volgede stppe: 1. de lektest; 2. de reiigig.

14 12 procedure voor de reiigig & desifectie De lektest Doelstellig De lektest lt toe ee itere of extere perfortie v de kle of v de mtel v de edoscoop op te spore. Wterifiltrtie beschdigt het istrumet. Het istrumet moet d omiddellijk uit circultie worde geome e gecotroleerd worde door de fbrikt Procedure De lektest wordt uitgevoerd door vi de lektester lucht i de mtel v de edoscoop te blze. Dit k door middel v: ofwel ee hdpomp met mometer: drukdlig op de mometer wijst op lekkge; ofwel ee elektrische pomp: er wordt d cotiu lucht met ee costte druk i de mtel geblze. I beide gevlle k de oder druk zijde edoscoop d odergedompeld worde zoder risico v wterifiltrtie. Luchtbelvormig toot de geperforeerde plts. Het toestel moet og steeds oder druk omiddellijk uit het wter worde gehld. Weer de verdeelfirm het toestel voor herstellig komt ophle moet deze op de hoogte gebrcht worde dt het toestel och gereiigd och gedesifecteerd werd De reiigig Doelstellig De belgrijkste doelstellig v deze stp is het verlge v de microbiële belstig door het chemisch e mechisch verwijdere v l het vuil e lle orgische reste. Litertuurgegeves wijze erop dt de reiigig ee verlgig met 1 tot 5 log v ee oorsprokelijke besmettig v ogeveer 10 8 tot 10 9 CFU per edoscoop mogelijk mkt, fhkelijk v het type wezig micro-orgisme, de gebruikte detergete e hu gebruikswijze Algemee Het grodig mechisch e chemisch reiige v de edoscoop (uit- e iwedig) gebeurt steeds omiddellijk elke voorreiigig. Dit voorkomt het kleve v secreties. Het is teves ee voorwrde voor ee efficiëte desifectie- e/of sterilistieprocedure.

15 procedure voor de reiigig & desifectie Mteril 1. Het reiigigsmiddel is ee ezymtische oplossig die comptibel is met de edoscoop lsook met de lter gewede desifectiemiddele (overzicht v de producte zie put 3.5.). 2. A het persoeel dt istt voor de behdelig v de edoscoop wordt bevole om hdschoee voor eemlig gebruik te drge (voorzie v lge mchette e die iet door de gebruikte producte kue worde getst), ee beschermigsschort e ee bril. 3. Reiigigsborstels diee bij voorkeur slechts eemlig gebruikt te worde; zo iet moet de itegriteit v het mteril elk gebruik worde gezie. De dimeter e legte v de borstel moete gepst zij de kle v de edoscoop. 4. Er diet ee spos of ee zchte iet-pluizige doek voor eemlig gebruik gewed te worde. 5. Er diee twee voldoede grote bkke voorzie te worde om de volledige oderdompelig v het toestel mogelijk te mke. 6. Er diee éé of meerdere spuite v 50 ml voorzie te worde of ee fzuigsysteem om de producte i de verschillede kle te lte doorstrome. 7. Leidigwter moet vrij zij v mesofiele micro-orgisme (Legioell, mycobcterië, ) e ee tempertuur lger d 30 C hebbe Werkwijze 1. De edoscoop wordt i de ps bereide ezymtische detergete oplossig odergedompeld (extemporeus). 2. Alle toetse e geopede vetiele worde verwijderd e met de ezymtische oplossig mueel gereiigd. Ze diee bij voorkeur ee ultrsoobehdelig te oderg e moete mee i de desifectiewsmchie. 3. Met ee borstel worde lle klevede weefsels verwijderd uit het spirtie- e biopsiekl. De borstel moet mistes drieml doorhee de kle pssere. Het borstele mg worde vervge door ee evewrdige mechische reiigigstechiek wrbij mistes hetzelfde resultt wordt verkrege. 4. De ezymtische oplossig wordt opgezoge lgs of igespote i de verschillede kle. 5. Er moet op toegezie worde dt het distle uiteide v de edoscoop les e, idie wezig Albrse hevel zorgvuldig worde gereiigd. 6. De mtel e het stuurhuis v de edoscoop worde met spos of zchte doek gereiigd. 7. Tusse twee gebruike v de edoscope: moet de voor de reiigig gebruikte oplossig worde ververst; moet de bk met hetzelfde product (ezymtische oplossig) worde gereiigd e vervolges gespoeld. 8. De edoscoop (buitezijde e kle) e hulpstukke worde grodig gespoeld met leidigwter. Het wter moet igespote of fgezoge worde lgs de verschillede kle. Het spoelwter wordt verwijderd e de spoelbk gereiigd.

16 14 procedure voor de reiigig & desifectie 2.3. Behdeligsfse Doelstellig De behdeligsfse omvt voorl het desifectieproces. De desifectie beoogt het dode v levede (voorl ziekteverwekkede) micro-orgisme. Als ootbeerlijke voorwrde om ee mteril correct te desifectere, geldt dt het op voorhd zeer zorgvuldig gereiigd werd Automtische desifectie De utomtische of mchile desifectie wordt sterk bevole. Bijlge 02 geeft ter iformtie ee overzicht v de op dit ogeblik i België beschikbre toestelle lsook ee smevttig v de keuzecriteri voor desifectietoestelle bestemd voor de chemische desifectie v wrmtegevoelige edoscope die betwoorde de bijzodere vereiste v de orm EN ISO Algemee De belgrijkste voordele v ee utomtisch proces zij de volgede: de trceerbrheid v lle stppe; ee gestdrdiseerde desifectietijd e productcocetrtie; de reproduceerbrheid; ee miimle blootstellig v het persoeel toxische stoffe; gee ekel hergebruik v reiigigs- of desifectievloeistoffe; de meldig v de cyclusoderbrekig. Ee lrm dt de dcht vestigt op de fwezigheid v sluitig v de kle v de scoop verdiet de voorkeur Procedure Deze geutomtiseerde fse omvt de volgede stppe: lektest; reiigig; desifectie; spoele; droge ls het toestel dit toelt. Er diet opgelet te worde dt de edoscoop op de juiste mier i het toestel wordt gepltst e dt lle kle correct worde geslote, coform de istructies v de leverciers.

17 procedure voor de reiigig & desifectie Mteril Het desifectietoestel moet de bestde Europese ormerig betwoorde (EN ISO v februri 2008). De bevelige v de fbrikt m.b.t. de utodesifectiecyclusse v het toestel moete zeker i cht worde geome. Oderhoudscotrcte met deze fbrikt moete de voorkeur krijge Muele desifectie Muele desifectie k ekel toegepst worde weer het desifectietoestel tijdelijk buite gebruik is. Deze procedure moet uwgezet stp voor stp worde gevolgd. De muele desifectie houdt ee tl dele i: risico s v respirtoire e dermtologische irrittie voor het persoeel dt met de producte i cotct komt; de trceerbrheid moet mueel gebeure; moeilijkheid om het proces te behere; risico v vergissig bij het voorbereide v de oplossige e de duur v de oderdompelig; risico v iet-levig v de bewrduur v de producte e de bereide oplossige evels de frequetie v het ververse v de oplossige. Nuttige e prktische iformtie over de muele desifectiefse (mteril e werkmethode), de spoel- e droogfse (werkmethode) wordt i exteso oder bijlge 03 v dit documet opgeome Sterilistie Bij gebruik v wrmtegevoelige kritische edoscope moet ee sterilistie v tevore worde overwoge om klr te zij voor de igreep. Ths kome dr mr twee methodes voor i merkig De sterilistie door oderdompelig i ee oplossig v steriliserede chemische geti Deze methode moet et vóór het wede v de edoscoop worde toegepst ogecht de opslgduur. De behdelige izke desifectie e spoelig moete septisch gebeure. Het persoeel moet ee schort, ee muts die l het hr dekt, ee msker e steriele hdschoee drge.

18 16 procedure voor de reiigig & desifectie De spoelbk e het wter moete steriel zij. De dompeltijd moet worde gepst e geleefd. Er moet op toegezie worde dt lle kle, welk hu dimeter ook mg zij, goed gevuld worde met het desifectiemiddel e vervolges doorspoeld worde met het steriel wter. De gebruikte doeke om de edoscoop f te droge moete steriel zij. Op het eide v de procedure moet de edoscoop volledig droog zij e i ee steriele verpkkig worde gepltst. Hij moet omiddellijk worde gebruikt om te vermijde dt de procedure opieuw moet worde uitgevoerd Gssterilistie (ethyleeoxide of gsplsm) Deze methode wordt gebruikt voor de sterilistie v wrmtegevoelige istrumete met ee ope lume beide uiteide. De voorkeur gt u r plsmsterilistore. Deze methode wordt beschreve i de bevelige v de HGR met betrekkig tot de sterilistietechieke (HGR 7848, 2006). Afhkelijk v de gekoze sterilistiemethode e het model v de toestelle diet rekeig te worde gehoude met de limiete qu doorsede e legte v de edoscoopkle. Bij het pltse v de flexibele edoscope i de cotiers diet erop toegezie te worde dt de kromtestrl v de edoscoop iet lger is d 30. Het is oodzkelijk het otluchtigsklepje te pltse om irreversibele beschdigig te vermijde. De vetiele worde i de md gepltst. N sterilistie e evetuele desorptie gebeurt de opslg v de flexibele edoscoop ltijd i liggede positie om omvormige e breekschde te vermijde. Er moet ee stofrme e droge tmosfeer gewrborgd worde e tempertuurvrities diee vermede te worde. De verpkkig moet ee trceerbrheidsetiket drge met vermeldig v de vervldtum Opslg De edoscope worde drogig verticl opgehge i ee specil drtoe voorbehoude geslote kst. Deze kst moet biei rei zij e te miste éé keer per week met ee oppervlktedesifectiemiddel otsmet worde. Hulpstukke (kleppe, vetiele, ez.) worde iet op de edoscoop gemoteerd. Deze otsmette oderdele worde i dezelfde kste bewrd.

19 procedure voor de reiigig & desifectie 17 N.B. Vetiele v flexibele edoscope worde slechts bij gebruik teruggepltst. Ze moete igesmeerd worde met ee gepste gel bevole door de fbrikt. Gebruik gee producte op bsis v vselie of prffie die de kuststofcompoete kue diltere of oplosse. Vermijd smeermiddele i de vorm v verstuivers wrv de drijfgsse de oppervlkte v de edoscope zoude kue beschdige. Op dit ogeblik zij de orme v de verschillede lde (termij tusse de behdelig v de edoscoop e het gebruik erv) volges de litertuur zeer uiteeloped (v omiddellijk tot drie dge lter; zie meetig v ESGENA GASTRO 2009: ESGENA Workshop bout Dryig d Storge of Edoscopes te Lodo i November 2009). Deze termije zij iet gebseerd op kliisch oderzoek of op bcteriologische gegeves, mr op het feit dt de bcteriegroei ee ltetietijd op gg komt. I gevl v micro-orgismegroei bereikt deze floop v deze termije zo iveu dt opieuw desifectie v de edoscoop geweze is (WIP, 2009). De specile opslg- e droogruimtes v de edoscope verbetere de kwliteit e verhoge de bewrtijd v de edoscope (i fuctie v de bevelige v de fbrikt) Trsport v edoscope Het trsport v ee edoscoop ( gebruik) v het ee put r het dere moet worde beveiligd e i voldoede grote bkke (die elk gebruik gereiigd worde) gebeure. Het gebruik v ee vervoerkrretje op wiele verlgt het risico v beschdigig v de pprtuur. Als de edoscoop de istellig moet verlte (bijvoorbeeld voor herstel), wordt hij i ee wegwerphoes e i zij oorsprokelijke verpkkig gepltst. N herstel moet de gebruikte hoes worde weggeworpe. Voorleer het toestel i gebruik wordt geome, moet het ee volledige reiigig-desifectiecyclus oderg Cotrole Voor elk gebruik moete de itegriteit e de fuctioliteit v elk oderdeel v de edoscope e v zij toebehore worde gecotroleerd. Defecte edoscope moete uit het circuit worde gehld e worde vervge of hersteld. Voor edoscope uitgerust met ee optisch systeem, wijze zwrte vlekke op de optiek erop dt sommige vezels gebroke zij. Als 30 % v de lichtvezels gebroke zij, is het licht iet sterk geoeg e moet de edoscoop worde hersteld.

20 18 procedure voor de reiigig & desifectie 2.7. Behdelig v herbruikbre oderdele e bijkomede hulpstukke v ee edoscoop Hulpstukke (biopsietge, dilttieblloetjes, ) zij vk moeilijk te reiige, wrdoor het overdrchtsrisico v kieme verhoogd wordt. Er wordt bevole om wegwerpmteril te gebruike of om deze hulpstukke ee stoomsterilistieproces te lte doorlope zodoede dit risico te beperke. De hulpmiddele die bij edoscopie worde gebruikt, kue i drie groepe oderverdeeld worde: 1. hulpistrumete bij edotherpie (d.i. lle mteril dt doorhee de edoscoop wordt igebrcht); 2. ccessoires verbode de edoscoop; 3. hulpmiddele bij het reiigigsproces. Groep 1. Hulpistrumete bij edotherpie De wedig v hulpmiddele voor eemlig gebruik drgt hier de voorkeur. Herbruikbre hulpmiddele diee elke procedure gesteriliseerd te worde. Voor irrigtie tijdes de edoscopie wordt steriel wter gebruikt. De slge die de ccessoire kle verbide, moete dezelfde procedure ls de edoscoop oderg. Groep 2. Accessoires verbode de edoscoop Deze groep hulpmiddele (toetse e vetiele, spirtieslge e spirtierecipiëte) komt iet i direct cotct met de ptiët zelf, mr er bestt ee grote ks op verotreiigig vi het kl v de edoscoop. Het wterspoelflesje diet mistes dgelijks te worde gesteriliseerd. Het steriele wterspoelflesje wordt met steriel wter gevuld. De spirtieslg wordt elke ptiët vervge. Als de spirtiezk iet voor eemlig gebruik is, moet hij mistes eeml per dg op het eide v het progrmm worde gedesifecteerd. Alle toetse e geopede vetiele worde verwijderd e met de ezymtische oplossig mueel gereiigd. Ze diee bij voorkeur ee ultrsoobehdelig te oderg e moete mee i de desifectiewsmchie. Groep 3. Hulpmiddele bij het reiigigsproces Deze istrumete kome tijdes de edoscopie iet i direct cotct met de ptiët. Er worde bij voorkeur wegwerphulpmiddele gebruikt. Herbruikbre borstels diee direct gebruik gereiigd e fgespoeld te worde; die kue zij tegelijk met de edoscoop i de edocopedesifector worde gereiigd e gedesifecteerd.

21 procedure voor de reiigig & desifectie PRODUCTEN GEBRUIKT BIJ DE REINIGING EN DE DESINFECTIE VAN FLEXIBELE WARMTE- GEVOELIGE ENDOSCOPEN 3.1. Algemee Om het risico v overdrcht v kieme tot ee miimum te beperke, moete de flexibele wrmtegevoelige (iet-steriliseerbre) edoscope ee volledige reiigig e te miste ee hoogwrdige desifectie elk gebruik oderg. De gekoze reiigigs- e desifectiemiddele moete het beoogde doel gepst zij e correct gebruikt worde, zodt het mteril iet beschdigd wordt. Het kwliteitsiveu v het desifectieproces zl oder dere fhge v de kwliteit v het wter e de comptibiliteit tusse deterget e desifects. De expertise v de hygiëiste, pothekers e fbrikte k ee hulp zij bij het dequt kieze v de producte Defiities Reiigig: Reiigigsctie wrbij het vuil wordt otbode. Desifectie: De desifectie is ee hdelig met tijdelijk resultt die toelt, i fuctie v de beplde doelstellige, de micro-orgisme te verwijdere of te dode e/of de ogeweste virusse wezig i de besmette ierte middes te ictivere. Het resultt beperkt zich tot de micro-orgisme wezig op het ogeblik v de hdelig. De desifectie wordt gekemerkt door het iveu, de gebruikte producte e het type (chemische e/of thermische) werkig Doeltreffedheid v de reiigigs- e desifectieprocesse Ee muele voorreiigig e ee reiigig verwijdere iet llee zichtbre bevuilig, mr leide ook tot ee belgrijke bcteriële reductie. Deze mke dt het oppervlk v de edoscoop beter bereikbr is voor het desifectiemiddel e dt de desifectie doeltreffeder wordt.

22 20 procedure voor de reiigig & desifectie Elk desifectieproces is tot mislukke gedoemd idie ovoldoede reiigig! De bevelige voor ee doeltreffede desifectie hebbe betrekkig op: het bij voorkeur gebruik v ee desifectiewsmchie; ee hoogwrdige desifectie i ee drtoe bestemde ruimte met doeltreffede verluchtig e ee fzuigig v de omgevigslucht; het gebruik v desifectiemiddele overeekomstig de istructies v de fbrikte e de huidige bevelige i de weteschppelijke litertuur; het doorspoele v de edoscoop met ee high level (hoogwrdig) desifectiemiddel bij gepste tempertuur e gedurede de gepste tijd zols bepld door de fbrikt; het spoele desifectie - met steriel of bcteriologisch beheerd wter; ee correcte fdrogig v de edoscoop; het leve v de verversigsfrequetie v de otsmettede oplossig: hergebruik v het desifectiemiddel is mogelijk i gevl v mueel oderhoud, mr iet bij utomtisch oderhoud i ee wsmchie. Het risico v fzettig e vervolges vrijgve v kieme vf de filters, het buizestelsel e het hele distributiecircuit v de otsmettede oplossig wordt bij desifectietoestelle immers beschouwd ls ee i cht te eme risicofctor. Dit is iet het gevl bij muele desifectie. De lyse v de fctore die voor ee doeltreffede desifectie door middel v ee vloeibr desifectiemiddel zorge, omvt: voorfgde reiigig v het voorwerp, wezigheid v orgische e orgische belstig, type e iveu v de microbiële besmettig, cocetrtie kiemdoded middel, cotcttijd, tempertuur, ph, wezigheid v biofilms of ihibitie door dere stoffe (ioische zepe), Voor de muele desifectie moete bijkomede mtregele toegepst worde: dgelijks teste om de cocetrtie desifectiemiddele te g door middel v cotrolestrips of kits geleverd door de fbrikte; leve v de verversigsfrequetie v het bd zols bevole door de fbrikt. I lle gevlle moet de otsmettede oplossig helder zij. De wezigheid v bezoedelig is ee teke v slechte reiigig e vergt de verbeterig v de reiigigsstp e het ververse v de otsmettede oplossig.

23 procedure voor de reiigig & desifectie 21 Ekele pthogee worde hier i femede volgorde v resistetie desifectiemiddele opgesomd: Prioe NCTA (Niet-covetioele overdrgbre geti) Ziekte v Creutzfeldt-Jkob Bcteriële spore Clostridium difficile Coccidi Cryptosporidium prvum Mycobcterië Mycobcterium tuberculosis, Mycobcterium terre Virusse zoder lipide-evelop of kleie virusse poliovirus, coxsckievirus, heptitis B-virus Schimmels e giste Aspergillus of Cdide Vegettieve bcterië Stphylococcus ureus, Pseudomos erugios Virusse met lipide-evelop of middelgrote virusse HIV, herpesvirus Clostridium difficile is éé v de zeldzme sporevormede bcterië betrokke bij spordische of epidemische gevlle v ziekehuisifecties. Tl v edoscopieë worde bij drgers v Clostridium difficile uitgevoerd. Het edoscopisch mteril k ee besmettigsweg vorme. De spore v Clostridium difficile worde ls zeer resistet gecht tege desifectiemiddele. Ze zoude echter gevoeliger zij d die v Bcillus subtilis of Clostridium sporogees die bcteriële spore zij, getest i de AFNOR-orme (Associtio Frçise de Normlistio). Ee zorgvuldige reiigig vóór de desifectiefse zou het beheerse v dit risico moete toelte Vrge bij de keuze v de producte De keuze v ee reiigigs- e/of desifectieproduct moet gebeure volges de hier voorgelegde criteri Werkig v het product 4 Betwoordt het bestudeerde product de behoefte e het voorziee gebruik? 4 Werd zij otsmettede werkig volges de pssede orme voor het toepssigsdomei getest? Is de techische fiche precies, duidelijk e volledig? 4 Bevt het etiket v elke verpkkig (fles, bus, dosis, ) precieze, duidelijke e volledige iformtie over de gebruikscocetrtie, de bereidigswijze e de cotr-idicties? 4 Stt er op het etiket e de hdelsdocumettie ee telefooummer vermeld wr bijkomede iformtie of twoorde op bijzodere vrge kue worde verkrege? 4 Is de fiche met de veiligheidsgegeves v het product beschikbr? 4 Zij de bevelige v de fbrikt over de comptibiliteit met de edoscope beschikbr?

24 22 procedure voor de reiigig & desifectie Iformtie 4 Is het product gressief of corrosief voor de te behdele oppervlkke of medische hulpmiddele? 4 Is de beodigde cotcttijd geked? 4 Is het product gemkkelijk oplosbr? 4 Is het product gemkkelijk fspoelbr? 4 K het product ee ultrsoobehdelig oderg? 4 K hrd wter de doeltreffedheid erv verlge? 4 Wordt de vervldtum voor dit product op elke verpkkig vermeld? 4 Is de bevole gebruikstermij bereidig geked? 4 Is de ltetietijd vóór de vormig v PAZ (przijzuur) vermeld? 4 Is het product biologisch fbreekbr? 4 Wt met fvlverwijderig (volume, bijzodere mtregele om lege flesjes te verwijdere)? 4 Zij de overeigbrhede geotificeerd? 4 Drgt het product de EG-mrkerig? 4 Is de schuimproductie bij gebruik beperkt? Veiligheid e ergoomie 4 Wt is de toxiciteit v het product voor de gebruikers? 4 Is de verpkkig v het product ergoomisch (omvg e gewicht v de busse, ut v flesse e dosisse, ), stbiel i verhoudig met de beschikbre ruimte? 4 Lt de geur v het product dgelijks gebruik toe? Koste v de producte 4 Lt ee prijslyse toe om de reële koste te vergelijke? (gebruiksklre e te verdue producte, volumes, mximle gebruiksduur v de oplossige, ) Keuze v de producte Reiigigsmiddele Bij voorkeur worde detergete met ezymtische werkig gebruikt. Poeders e gekleurde producte diee vermede te worde. Het gebruik v detergete zoder zeep wordt bevole. Het zeepschuim k ee goed cotct v de vloeistoffe met de oppervlkke v het toestel belette e zo de kwliteit v het hele reiigigsproces beperke.

25 procedure voor de reiigig & desifectie 23 Het gekoze deterges moet orgische e/of iet-orgische reste kue verwijdere. Detergete kue de volgede stoffe met reiigede eigeschppe bevtte: oppervlktectieve stoffe die de oppervlktespig verlge e dus de verwijderig v reste vergemkkelijke; gectiveerd wterstofperoxide (H 2 O 2 ) dt doeltreffed reste bij kmertempertuur oplost; protese die eiwitreste i kleiere e beter oplosbre subeehede fbreke; mylse die de zetmeelhydrolyse ktlysere; lipse die reste met vetzure hydrolysere; kwterire mmoiumverbidige; ez. Producte die ldehyde bevtte moge iet voor de reiigig worde gewed omdt ze de eiwitte otrde e doe stolle. Detergete die mieverbidige of glucoprotmie bevtte moge ook iet sme met glutrldehyde voor de desifectie worde gebruikt, omdt ze chemische recties kue veroorzke die gekleurde residue tot gevolg kue hebbe. Ezymtische detergete zij meestl ctiever bij ee tempertuur hoger d C e de cotcttijde moete overeekomstig de bevelige v de fbrikt worde geleefd. Ezymtische reiigigsmiddele hebbe ls voordeel hu eutrle ph e ee lgere belstig voor het leefmilieu Desifectiemiddele Het idele desifectiemiddel is doeltreffed tege ee groot tl orgisme met ibegrip v door bloed getrsporteerde virusse e prioe. Het is comptibel met de edoscope, hu hulpstukke e reiigigspprtuur. Het is iet-irritered e gevrloos voor de gebruiker e het leefmilieu. Het is belgrijk erop te wijze dt lcohol hier iet ls ltertief voor de desifectie mg worde gebruikt, wt het bidt eiwitte. Hu gebruik: De desifectieproducte kue gebruikt worde voor muele desifectie e/of utomtische desifectie. De oderstde producte worde voormelijk voor de utomtische desifectie gewed. Iformtie betreffede de producte bestemd voor muele desifectie kue i het tweede deel v bijlge 03 over dergelijke behdelig worde gerdpleegd.

26 24 procedure voor de reiigig & desifectie A. Glutrldehyde miimum 2% (GA) Het GA is éé v de meest gebruikte desifectiemiddele voor de desifectie v edoscope. Werkig: Bctericide, virucide, sporocide (lge cotcttijd is odig, zich beroepe op de bevelige v de fbrikt), fugicide, mycobctericide werkig (trge werkig e feomee v resistetie zij mogelijk). Voordele: Het beschikt over ee ruim werkigspectrum e is goedkoop. Het beschdigt de edoscope, hu hulpstukke of de utomtische wsmchie iet. Ndele: Het is odoeltreffed tege prioe. Het gebruik erv is i ee tl lde iet meer toegelte. Impct op de gezodheid v het persoeel: irrittie, meer bijzoder ter hoogte v de oge, de huid e de luchtwege. Risico v llergie. Veiligheid voor de ptiëte: de litertuur beschrijft het optrede ee colooscopie v colitis, drmkrmpe e bloederige dirree veroorzkt door GA-residue ovoldoede spoele. Adere dele v het GA zij de eiwitstollig met vormig v biofilms e de omogelijke verwijderig v lle typische mycobcterië bij toepssig v de gewoe cotcttijde. Dit k ee risico v kruisifectie bij immuugedeprimeerde ptiëte met bijvoorbeeld orgisme zols Mycobcterium vium complex veroorzke. Mometeel lope studies die dere desifectiemiddele voor utomtische wsmchies teste om zo de blootstellig glutrldehyde uit te sluite of tot ee miimum te herleide. B. Orthoftlldehyde 0,55% (OFA) Het OFA is ee stbieler e zeer doeltreffed desifectiemiddel. Het is bij geurloos, bregt gee schdelijke dmpe teweeg, vereist gee ctivtie. Het is stbiel bij ph-wrde gelege tusse 3 e 9.

27 procedure voor de reiigig & desifectie 25 Werkig: Bctericide, virucide, fugicide e sporocide werkig (voor deze ltste is de odige cotcttijd zeer lg; zich beroepe op de bevelige v de fbrikt). Het desifectieiveu (hoogwrdig, itermediir) hgt hier ook v f. Studies hebbe ee hogere mycobctericide werkig d die v het GA getood (reductie met 0,5 log v mycobcterië i 5 miute). Het OFA vereist lgere blootstelligsduur voor glutrldehyde resistete mycobcterië. Voordele: hoogwrdige desifectie i 12 miute; lge duur doeltreffedheid v het product (twee weke). Ndele: Het heeft ee hoge kostprijs. Het veroorzkt ee eiwitstollig met vormig v biofilms. Er zij weiig gegeves beschikbr over de blootstelligiveus e de risico s op lge termij voor het persoeel. De blootstellig OFAdmpe k irritered zij voor het demhligsstelsel e de oge. Ee goede vetiltie v de lokle e het opberge of opsl i verzegelde recipiëte zij bevole. Het k grijze vlekke op de huid, de klere, de toestelle of de oppervlkke veroorzke. C. Perzijzuur v tot ppm (PAZ) Het PAZ is ee zeer doeltreffed desifectiemiddel dt ee goed ltertief voor glutrldehyde blijkt te zij. I vergelijkig met GA biedt PAZ ee betere biocide doeltreffedheid e werkt het seller. Perzijzuur heeft ls eigeschp de door het gebruik v GA verhrde reste i de biopsiekle te kue verietige. Dit product wordt l lg i het kder v de voedigsmiddele- e geeesmiddeleidustrie gebruikt; er werd gee resistetie gerpporteerd e het brede ctiviteitspectrum suggereert dt de micro-orgisme gee resistetie voor dit product kue otwikkele. Dit product wordt door orgische stoffe weiig geïhibeerd e is comptibel met tl v mterile. Belgrijk is te otere dt perzijzuur oder tl v merke met verschillede cocetrties, cotcttijde e evewerkige i de hdel wordt gebrcht (zie bijlge 03-3). Cosulteer drom ltijd de gegeves op de verpkkig e de techische fiche.

28 26 procedure voor de reiigig & desifectie Werkig: Bctericide, virucide, fugicide, mycobctericide, sporocide e werkzm tege prioe (groep II). Voordele: Het PAZ is mider belsted voor het leefmilieu d GA. Het bidt de eiwitte iet. Ndele: Eé v de belgrijkste dele v perzijzuur is dt het mider stbiel is d GA. Twee producte moete worde vermegd om het PAZ te bekome e ee wchttijd vermegig moet worde geleefd opdt het product werkzm zou zij. Het is corrosief, irritered e geeft ee zijgeur f die ogem voor het persoeel k zij. De oxiderede werkig v perzijzuur k lekke veroorzke i de itere kle v de edoscoop, voorl ls deze voorfgdelijk met GA otsmet werd. Drom is het iet geweze om ee edoscoop fwisseled te desifectere met PAZ e GA. Als de gebruiker v GA r PAZ wil omschkele zl cotct moete worde opgeome met de fbrikt v de edoscoop om de odige wijzigige uit te voere. Perzijzuur veroorzkt ook de otkleurig v de edoscope mr zoder fuctioele beschdigig. D. Geëlektrolyseerd wter (EAW: Electrolytic Acid Wter) Sommige desifectiemchies gebruike ee verieuwed i otwikkelig zijde desifectieproces met geëlektrolyseerd zuur wter dt tlrijke voordele zou kue biede, mr og gevlideerd moet worde.

29 kwliteitsbewkig e cotroles KWALITEITSBEWAKING EN CONTROLES 4.1. Ileidig Kwliteitsbewkig is essetieel voor het grdere v ptiëtveiligheid, ook bij gebruik v edoscope. Er moet immers geg worde of het desifectieproces sluited is om zo overdrcht v micro-orgisme te voorkome. I het ziekehuis moete de vertwoordelijke v elke sector, fhkelijk v het toepssigsgebied, zorge voor de goede irichtig v de lokle e voor het correct uitvoere v de procedures (techische fdelig voor de vetiltie, prevetiedviseur voor de beschermig v het persoeel, vertwoordelijke v de fdelig edoscopie voor het toepsse e cotrolere v de procedures, ). De vertwoordelijke v de privéprktijk moet zelf ist voor de kwliteit e cotrole v het edoscopisch mteril. Bie deze kwliteitsbewkig moete er meerdere specte gekeke worde. Deze dele zich op i structuur-, proces- e resulttsidictore. Het is te bevele om deze idictore om te zette tot scorelijste (checklist) die gepst zij de lokle situtie. Deze mke het mogelijk om ee vlotte udit uit te voere. Dit hoofdstuk omvt de kwliteitsbewkig v zowel het mchile ls het muele desifectieproces. Mochte er, odks lles, toch ifecties optrede, d is het essetieel om te oderzoeke wr het fout gelope is. Dit hoofdstuk wordt fgerod met ee luik rod de uit te voere epidemiologische equête bij het optrede v ee edoscopiegebode ifectie Structuuridictore Met de structuuridictore wordt gezie i hoeverre de lokle de structurele voorwrde voldoe om ee veilige e dequte desifectie v edoscopisch mteril te kue wrborge. Structuuridictore hebbe te mke met voorwrde izke ifrstructuur, opertioele e orgistorische voorwrde Voorwrde izke ifrstructuur Er wordt gekeke of de lokle e de irichtig v de lokle, bestemd voor de reiigig e desifectie v edoscope, hiervoor geschikt zij. Deze cotrole diet te worde uitgevoerd vóór de igebruikme v deze lokle, mr k die, bv. jrlijks, worde herhld.

30 28 kwliteitsbewkig e cotroles De te evluere prmeters zij: Algemee te betwoorde voorwrde I het oderzoekslokl is er voldoede vetiltie (bij brochoscopie 6-12 luchtwisselige per uur). I het oderzoekslokl zij de odige voorzieige wezig voor ee omiddellijke e dequte eerste reiigig v de scoop. Het lokl wr het desifectieproces zl worde uitgevoerd, is fgezoderd v de oderzoeksruimtes, mr blijft gemkkelijk bereikbr. Ee scheidig tusse de propere e vuile zoes wordt gegrdeerd. De fciliteite voor hdhygiëe (wsse, wrijve, desifectere e hdschoee) zij voorzie. Iformtie over de kwliteit v het wter is beschikbr (hrdheid, microbiologie {zie tbel 2 e 3}, ez.). De gebruikte producte worde veilig opgeslge. Er is ee gepste spoelbk wezig voor de muele reiigig. Er zij istructiefiches voor de reiigig wezig (product, opertor, frequetie). Alle edoscope, hulpstukke, desifectiemchies e desgevlled droogkste zij geïdetificeerd (om te kue like de resultte v de kwliteitscotroles, zie ook oder put 4.4. Resulttsidictore ). De edoscoop met zij vetiele e koppe diee steeds sme gereiigd, gedesifecteerd e bewrd te worde Te betwoorde voorwrde voor desifectere e spoele bij mchil desifectere e spoele Het - e fvoer wtercircuit, de elektrische voorzieige e de omgevigstempertuur voldoe de voorwrde gesteld door de fbrikt e de regelgevig. De vereiste kwliteit v wter gebruikt i de utomtische ws- e desifectiemchie wordt bekome door het gebruik v 0,2 µ microfilters. bij mueel desifectere e spoele Ee correct fzuigsysteem wordt geïstlleerd (fzuigkp e fzuigig v omgevigslucht) om de opertor te bescherme tege dmpe; deze worde fgezoge e bij voorkeur r chter weggevoerd (Koiklijk Besluit v 19 mei 2009 tot wijzigig v het koiklijk besluit v 11 mrt ). Er is ee reltieve oderdruk i het lokl wezig. Agepste bkke voor desifectie e spoele zij wezig. 1 Koiklijk Besluit v 19 mei 2009 tot wijzigig v het KB v 11 mrt 2002 betreffede de beschermig v de gezodheid e de veiligheid v de werkemers tege de risico s v chemische geti op het werk.

31 kwliteitsbewkig e cotroles 29 Idie gewerkt wordt met toxische producte (zols glutrldehyde), zij deze recipiëte fsluitbr met ee deksel. Er is beschermuitrustig wezig (msker, beschermbril, itril hdschoee, beschermschort met lge mouwe). De wterkwliteit voor muele reiigig moet voldoe de vereiste gesteld i oderstde tbelle. TABEL 2: Kwliteitsiveu v het te gebruike wter volges het vereiste behdeligsiveu. Vereiste behdelig Chemische sterilistie Hoogwrdige desifectie door dompelig Desifectie v itermediir iveu Procedure Steriel wter Bcteriologisch beheerst wter (gefilterd), met me vrij v Pseudomos erugios Bv.: eidspoelig v de fibroscope Wter dt de drikbrheidscriteri betwoordt (stdrd) Bv.: tussespoelig v lle medische hulpmiddele / eidspoelig v digestieve edoscope TABEL 3: Microbiologische criteri v het wter voor stdrdzorge e v het bcteriologish beheerst wter. Type opsporig Stdrdwter Bcteriologisch beheerst wter Doeliveu 1 Doeliveu Itervetieiveu 2 Aërobe flor rectiveerbr bij 22 C 100 CFU/ml 1 CFU/100ml 10 CFU/100 ml Aërobe flor rectiveerbr bij 36 C 10 CFU/ml Totle coliforme < 1 CFU/100ml Pseudomos erugios < 1 CFU/100ml < 1 CFU/100ml 1 CFU/100ml 1 te bereike iveu 2 iveu wrbij ee verbeterig vereist is Zij wezig: Te betwoorde voorwrde voor droge e bewre medische perslucht; lcohol 70 %, spuite, schoe/steriele doeke; bewrkste om edoscope vertikl op te hge. Deze moete geslote e goed gevetileerd zij; goed reiigbre opbergsysteme voor steriele of gedesifecteerde hulpstukke.

32 30 kwliteitsbewkig e cotroles Idie er edoscopedroogkste gepltst worde, voldoe de elektrische e dere techische voorzieige (bv. persluchtsluitig) de voorwrde gesteld door de fbrikt e de regelgevig Opertioele voorwrde Te betwoorde voorwrde voor desifectere e spoele bij mchil desifectere e spoele Deze voorwrde worde gecotroleerd bij de istlltie v het toestel, herstellige, bij wijzigig v de processe e verder jrlijks. Het is te bevele dt gespeciliseerd persoeel deze cotrole op zich eemt (keis izke microbiologie, ziekehuishygiëe, chemiclië, flexibele edoscope e regelgevig zij vereist). De fbrikt moet istruere hoe de verschillede prmeters e fucties getest kue worde. Het toestel dt werd geleverd, voldoet de gestelde vereiste (orm EN ISO ). Het toestel is correct geïstlleerd. De lrmfucties zij opertioeel e werke correct. Het toestel werkt zodig dt de volgede voorf beplde prmeters gecotroleerd kue worde: 4 de tempertuur, de druk e de flow zij zols vereist (klibrtie v de sesore); 4 de doserig v de producte is zols vereist (klibrtie v de doseersysteme). De gebruikte producte zij iet vervlle. bij mueel desifectere e spoele De gebruikte producte zij iet vervlle. De gebruikte producte/oplossige zij og ctief e helder (bv. teststrip bij glutrldehyde) Te betwoorde voorwrde voor droge e bewre (Idie er edoscopedroogkste gebruikt worde.) Het toestel dt werd geleverd, voldoet de gestelde vereiste (Frech stdrd NF S98-030). Het toestel is correct geïstlleerd. De lrmfucties zij opertioeel e werke correct.

33 kwliteitsbewkig e cotroles Orgistorische voorwrde Er zij veiligheidsfiches voor lle gebruikte producte beschikbr. Er zij gebruiksfiches voor lle gebruikte producte beschikbr. De gebruikshdleidig v de edoscope is wezig. Er is ee coörditor gesteld voor de procesbewkig. De hdleidige v de wezige toestelle (droogkst edoscopewsmchie, ) zij beschikbr. Er is ee oderhoudsschem voor de wezige toestelle opgesteld. Het persoeel beschikt over de oodzkelijke kwlificties (opleidig, competeties, ). Er is ee procedure beschikbr betreffede het reiige e desifectere, droge e bewre v het edoscopisch mteril. De verschillede toestelle, producte e edoscope zij oderlig comptibel. => Voorwrde betreffede microbiologische cotroles (zie ook oder Resulttsidictore ) De voorwrde met betrekkig tot de stlmeprocedures e de iterprettie v de resultte v microbiologische cotroles moete op voorhd i ee documet worde vstgelegd. I ee ziekehuis wordt dit documet door het Comité voor Ziekehuishygiëe goedgekeurd. Ee bemosterigspl voor bcteriologische cotroles is wezig (routiekweke, vlidtie v de pprtuur, vermoede v trsmissie v itrogee ifectie). Ee register met de resultte v voorbije kweke is ter izge op de diest edoscopie. Istructies bij fwijkede resultte zij wezig op de diest edoscopie Procesidictore Deze idictore lte toe om te g of: de procedure betreffede het reiige e desifectere v het edoscopisch mteril volledig e correct wordt gevolgd (bv. juiste producte, juiste cocetrtie, juiste cotcttijd, juiste volgorde, ); de procedure betreffede het droge e bewre v het edoscopisch mteril volledig e correct wordt gevolgd; de vervgigsfrequetie v de producte correct wordt gehoude; er ee logboek per scoop e per edoscopewsmchie wordt bijgehoude.