Nanobodies creating better medicines. Ablynx Shareholders Club

Transcriptie

1 Nanbdies creating better medicines Ablynx Sharehlders Club 20 mei 2015

2 Tekmstgerichte uitspraken Bepaalde verklaringen, vertuigingen en meningen uitgedrukt in dit dcument zijn tekmstgericht en weerspiegelen de huidige verwachtingen en prjecties van de Venntschap f, naargelang het geval, de bestuurders van de Venntschap, ver tekmstige gebeurtenissen. Uit hun aard huden tekmstgerichte verklaringen een aantal risic s, nzekerheden en vrnderstellingen in die erte zuden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten f gebeurtenissen wezenlijk verschillen van deze uitgedrukt f gesuggereerd dr de tekmstgerichte verklaringen. Deze risic's, nzekerheden en vrnderstellingen zuden een nadelige invled kunnen hebben p de uitkmst en de financiële gevlgen van de plannen en gebeurtenissen die hierin wrden beschreven. Heel wat factren, met inbegrip van, maar niet beperkt tt, wijzigingen in de vraag, de cncurrentie en de technlgie, kunnen tt gevlg hebben dat werkelijke gebeurtenissen, prestaties f resultaten wezenlijk verschillen van enige geanticipeerde ntwikkeling. Tekmstgerichte verklaringen pgenmen in dit dcument aangaande tendensen f activiteiten uit het verleden mgen niet wrden beschuwd als een verklaring dat dergelijke tendensen f activiteiten zich zullen vrtzetten in de tekmst. Bijgevlg verklaart de Venntschap uitdrukkelijk geen enkele verplichting f verbintenis p zich te nemen m enige update f herziening van enige tekmstgerichte verklaring pgenmen in dit dcument penbaar te maken ten gevlge van enige wijziging in de verwachtingen f enige wijziging in gebeurtenissen, vrwaarden, vrnderstellingen f mstandigheden waarp de tekmstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Nch de Venntschap, nch haar raadgevers f vertegenwrdigers, nch enige meder- f dchternderneming f enige bedrijfsleider f werknemer daarvan, waarbrgen dat de vrnderstellingen die aan de basis liggen van dergelijke tekmstgerichte verklaringen geen vergissingen bevatten, en geen van hen aanvaardt enige verantwrdelijkheid vr de tekmstige juistheid van de tekmstgerichte verklaringen pgenmen in dit dcument, f vr het zich daadwerkelijk vrden van de vrspelde ntwikkelingen. U dient geen ngepast vertruwen te stellen in tekmstgerichte verklaringen, die enkel gelden p datum van dit dcument. 2 2

3 3 Wat is bitechnlgie? Maakt gebruik van levende wezens Bitechnlgie maakt gebruik van levende wezens vr de ntwikkeling van medicijnen, vedsel f nieuwe brandstffen Rde bitechnlgie medicijnen en vaccins Grene bitechnlgie landbuw Witte bitechnlgie industrie

4 Ontwikkeling van een bitech medicijn Kst tijd en geld... Onderzek Preklinisch Klinisch Aanvraag Nieuw delwit geïdentificeerd Fase I ( vrijwilligers) Fase II ( patiënten) Fase III ( patiënten) Nieuwe kandidaat vr ntwikkeling geselecteerd Start van eerste studie in mensen Indiening bij de authriteiten 250 mleculen 5 mleculen 1 p 250 leidt tt een gedgekeurd prduct 3-6 jaar 6-7 jaar 0,5-2 jaar Ttale investering: ~$500 miljen- $2miljard Brn: Paul et al 2010 Nature Reviews 4 4

5 ...Maar de return is grt 7 van de tp-10 medicijnen zijn bitech medicijnen Medicijn Bedrijf Indicatie 2013 mzet (miljard US$) Humira AbbVie Aut-immuun 11,0 Enbrel Pfizer/Amgen/Takeda Aut-immuun 8,8 Remicade J&J/Merck/Mitsubishi Tanabe Aut-immuun 8,4 Advair GSK Astma 8,3 Lantus Sanfi Diabetes 7,6 Rituxan/MabThera Rche/Bigen Kanker/reuma 7,5 Avastin Rche Kanker 6,8 Herceptin Rche Kanker 6,6 Crestr AstraZeneca Hart & vaatziekten 6,0 Abilify BMS/Otsuka Schizfrenie 5,5 Brn: The Guardian 7 van de tp-10 medicijnen zijn bitech medicijnen $57 miljard mzet in

6 Ablynx Uitgegreid tt tnaangevend Eurpees bitech bedrijf 2001 Oprichting 2002 Technlgie platfrm 5M seed financing Geen prducten Geen samenwerkingen 10 werknemers 2007 O&O early stage 70M private equity 85M IPO (Eurnext BXL) 11 R&D prjecten 1 Nanbdy in kliniek 3 partners 144 werknemers Vandaag O&O late stage > 370M funding > 340M cash van partners >30 R&D prjecten > 900 mensen behandeld 3 klinische POCs 6 Nanbdies in kliniek 7 partners >300 werknemers Sterke kaspsitie is essentieel vr waardecreatie 6 6

7 Ablynx Update Q FINANCIEEL 26% tename in mzet tt 14,1 miljen Cash psitie van 193,3 miljen p 31 maart 2015 PARTNERS >20 prgramma s actief met nze 6 partners > 340 miljen ntvangen tt p heden Meest recente samenwerking (getekend in 2013) met Merck Sern pnieuw nderhandeld 2 prgramma s lpen verder als nderdeel van 2013 deal; 3 kmen terug naar Ablynx in ttaal zijn er 6 prgramma s in samenwerking lpende als nderdeel van 4 samenwerkingen meest ver gevrderde prgramma is bi-specifiek Nanbdy in Fase Ib PIJPLIJN Belangrijkste klinische prgramma s maken vruitgang Tegen H zullen we één Fase III en 4 Fase II studies lpende hebben (hierbij geen rekening hudend met mgelijkse start van 3 Fase I studies met partners) 7

8 Technlgie Wat zijn Nanbdies?

9 Nanbdies Afgeleid van antilichamen van kameelachtigen Kameelachtigen (vb. lama s) hebben 2 vrmen van antilichamen C H 1 V H V HH 12-15kDa V L V HH Ablynx s Nanbdy C H 2 C L C H 2 Met haar unieke vrdelen C H 3 C H 3 ABLYNX HEEFT EXCLUSIEVE RECHTEN IN HUMANE GENEESKUNDE Cnventinele antilichamen Zware-keten antilichamen e.g. ROCHE;ABBVIE;NOVARTIS;AMGEN; MERCK & CO; ARGEN-X;

10 10 Nanbdy platfrm Cmpetitieve vrdelen Kleine mleculen Eenvudig prductieprces Brede tepasbaarheid Flexibele pbuw NANOBODIES Rbuust en klein Sterke werkzaamheid Lage intrinsieke txiciteit Cnventinele antilichamen Alternatieve tediening

11 11 Ablynx Nanbdies Tepassingen in diverse ziektedmeinen kanker reuma gziekten 1 p 3 mannen en 1 p 4 vruwen vr 75 jaar zu gecnfrnteerd wrden met kanker bledziekten 1 p 2 Belgen zu it last hebben van reuma RSV infectie baby s per jaar gehspitaliseerd ~100 TTP patiënten in België steprse psriasis

12 Prductprtefeuille >30 prgramma s in de pijplijn

13 SAMENWERKINGEN VOLLEDIGE EIGENDOM Ablynx O&O prtefeuille Multiple shts n gal Klinisch gevalideerde targets Eerste-in-zijn-srt Indicatie Prductnaam Target Onderzek Preklinisch Fase I Fase II Fase III Filing Hematlgie caplacizumab vwf Ademhalingsziekten ALX-0171 RSV Onclgie/ Immun-nclgie Diverse Inflammatie/ Immunlgie Diverse Ogziekten Diverse Inflammatie/ Immunlgie ALX-0061 IL-6R ALX-0761 IL-17F/IL-17A zralizumab TNFα In Grt-China Diverse Onclgie/ Immun-nclgie Diverse Btziekten ALX-0141 RANKL In Grt-China Neurlgie Diverse CXCR2 Andere Diverse 13

14 SAMENWERKINGEN VOLLEDIGE EIGENDOM Ablynx O&O prtefeuille Multiple shts n gal Klinisch gevalideerde targets Eerste-in-zijn-srt Indicatie Prductnaam Target Onderzek Preklinisch Fase I Fase II Fase III Filing Hematlgie caplacizumab vwf Ademhalingsziekten ALX-0171 RSV Onclgie/ Immun-nclgie Diverse Inflammatie/ Immunlgie Diverse Ogziekten Diverse Inflammatie/ Immunlgie ALX-0061 IL-6R ALX-0761 IL-17F/IL-17A zralizumab TNFα In Grt-China Diverse Onclgie/ Immun-nclgie Diverse Btziekten ALX-0141 RANKL In Grt-China Neurlgie Diverse CXCR2 Andere Diverse 14

15 15 Caplacizumab Anti-vWF Nanbdy Eerste-in-zijn-srt Nanbdy met Status van Weesgeneesmiddel Ontwikkeld vr de behandeling van de zeldzame bledziekte TTP Fase III studie zal starten in H Indiening dssier in 2017 vr vrwaardelijke gedkeuring in Eurpa gebaseerd p Fase II resultaten Ptentiële piek mzet van 300M- 400M 1 Caplacizumab zu kunnen gedgekeurd wrden in 2018 vr verkp in Eurpa 1 VS, EU, Japan, verige markten (Brazilië, Canada, Rusland, Mexic, Australië)

16 16 ALX-0171 Anti-RSV Nanbdy Eerste-in-zijn-klasse Nanbdy vr de behandeling van respiratir syncytiaal virus (RSV) infectie in baby s Tegediend via inhalatie Fase IIa studie in baby s is lpende met resultaten verwacht in H Fase IIb studie zal naar verwachting starten tegen eind 2016 indien Fase Iia resultaten psitief zijn Opprtuniteit in een miljarden dllar markt Met ALX-0171 kan Ablynx mgelijks haar 5 e klinische POC behalen en de eerste met een geïnhaleerd Nanbdy

17 17 ALX-0061 Anti-IL-6R Nanbdy Mnvalent Nanbdy met verlengd halfleven Beste-in-zijn-klasse ptentieel vr de behandeling van aut-immuun ziekten Wereldwijde licentie-vereenkmst met AbbVie ($175M upfrnt) Fase IIb studies in RA lpende en Fase II studie in SLE zal starten midden 2015 Opprtuniteit in een miljarden dllar markt Resultaten van de 2 Fase IIb RA studies verwacht in 2016 waarna AbbVie de ptie m ALX-0061 in te licentiëren kan uitefenen

18 Samenwerkingen Multiple shts n gal

19 19 Optimale benutting van het platfrm En genereren van cash >20 prgramma s lpende > 340 miljen in cash tt p heden ntvangen ~ 3 miljard in mgelijke tekmstige mijlpaalbetalingen plus ryalty s

20 Outlk Mgelijke factren vr waardecreatie

21 2015 Mgelijke factren vr waardecreatie Pijplijn pbuwen Resultaten prgramma s Cmmercieel Caplacizumab (vwf): i) cnfirmatie regulatrische strategie ii) start Fase III in TTP ALX-0061 (IL-6R): dsering 1 ste patient in: i) Fase IIb RA cmbinatie therapie studie ii) Fase IIb RA mntherapie studie iii) Fase II in SLE ALX-0171 (RSV): afrnden recrutering Fase IIa in baby s Samenwerkingen: mgelijke start van 3 Fase I s ALX-0761 (IL-17A/F) Merck Sern: mgelijke Fase Ib POC resultaten in psriasis patiënten in H Mgelijke in viv preklinische POC resultaten Merck & C prgramma s in immunnclgie Caplacizumab (vwf): partnering/ cmmercialisatie strategie bepalen Mgelijke mijlpaalbetalingen binnen lpende samenwerkingen Uitbreiding samenwerkingen en/f nieuwe deals Een belangrijk jaar vr de beg! 21 21

22 22 Waardecreatie p langere termijn Resultaten patiëntenstudies en regulatrische events Resultaten klinische studies Regulatrische events 2015 ALX-0761 Fase Ib POC (psriasis) In licentie bij Merck Sern (wereldwijd) 2016 ALX-0171 Fase IIa in baby s (RSV) Ablynx-eigen ALX-0061 Fase IIb cmbinatie therapie (RA) AbbVie heeft ptie p wereldwijde licentie ALX-0061 Fase IIb mntherapie (RA) AbbVie heeft ptie p wereldwijde licentie 2017 Caplacizumab MAA filing EU Fase III resultaten (TTP) Ablynx-eigen ALX-0171 Fase IIb in baby s (RSV) Ablynx-eigen ALX-0141 en zralizumab Fase I/II in China In licentie bij Eddingpharm (China) ALX-0761 Fase IIa (psriasis) In licentie bij Merck Sern (wereldwijd) 2018 Caplacizumab vrwaardelijke gedkeuring EU en BLA filing in VS Ablynx-eigen ALX-0061 Fase II (SLE) AbbVie heeft ptie p wereldwijde licentie Resultaten van verschillende studies in patiënten met nze partners

23 Infrmatie vr aandeelhuders En financiële inf

24 24 Aandeelhuders Gediversifieerde aandeelhudersstructuur Ttaal aantal uitstaande aandelen per type Overige; 72,15% Abingwrth (VK); 9,03% Behringer Ingelheim (DE); 3,94% FMR LLC (VS); 3,01% Aviva Investrs (VK); 5,00% Perceptive Advisrs (VS); 3,82% Plar Capital Funds Plc (VK); 3,05% % f Institutineel en Private Bank aandeelhuders per regi Scandinavië; 4,49% Benelux; 32,59% Frankrijk; 2,86% Overige; 5,23% VK; 20,97% VS; 33,87% Gewne aandelen genteerd p Eurnext Brussel (ABLX) Sptlight pties genteerd p Eurnext Brussel Derivaten (ABY) ADRs verhandeld p OTC markt in de VS (ABYLY) 54,3M uitstaande aandelen en 2,7M uitstaande warranten Free flat is ~90%

25 25 Financieel verzicht Resultaten eerste kwartaal van 2015 M % Inkmsten 14,1 11,2 26% Operatineel resultaat (5,0) (3,6) 39% Cash psitie 1 193,3 203,2 (5%) Nett cash burn in 2015: miljen 1 Liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen p krte termijn

26 Vragen CONTACTGEGEVENS Investr Relatins investrs@ ablynx.cm

27 Addendum

28 Financieringsgeschiedenis van Ablynx Verzekeren van een sterke kaspsitie 700,000, ,000, ,000,000 Market cap Capital raised Cnverteerbare Obligatie 100M ABO 41M 400,000, ,000,000 IPO 85M SPO 50M ABO 31M 200,000, ,000, Niet-genteerd 70M pgehaald venture capital Genteerd p Eurnext > 300M pgehaald Obligatie-, institutinele-, retail beleggers 28

29 Financieringsmechanismen Verschillende rutes 1 Publiek aanbd Nieuwe aandelen genteerd p de beurs Lang en duur prces 2 Private plaatsing Private plaatsing van nieuwe aandelen (met een krting) bij institutinelen (ABO) Bedrag is beperkt tt 10% van het aantal uitstaande aandelen Beperkt tt één maal per jaar maar snelle uitvering 3 4 Cnverteerbare bligatie Lening Hybride investering met relatief lage interestvet snelle uitvering Huders van bligaties kunnen uiteindelijk aandeelhuder wrden (aankp van aandelen aan een premie) Indicatie vr het vertruwen van Raad van Bestuur en management in de tekmstige grei Lening aan huidige marktrente vandaag kan dit >5% zijn Beperkt tt ~5% van het aantal uitstaande aandelen Vereist cvenanten 29 29

30 30 Ablynx Uitgifte cnverteerbare bligatie p 20 mei 2015 Aangebden effecten Niet-achtergestalde, niet-gewaarbrgde cnverteerbare bligaties cnverteerbaar in nieuwe en/f bestaande gewne aandelen Omvang van de uitgifte 100 miljen met 15 miljen uitbreidingsptie Vrm en cupure Uitgegeven in cupures van Vervaldatum Datum prijszetting en uitgiftedatum 27 mei 2020 (5 jaar) 20 mei mei 2015 Interestbetalingen 3,25% per jaar, halfjaarlijks betaalbaar in nvember en mei van elk jaar, te beginnen met een eerste betaling in nvember 2015 Referentieprijs 10,2219 Cnversiepremie en prijs 26,5% bven de referentieprijs 12,93 Cnversie rati 7.733,952 aantal aandelen per bnd Aanwending nett pbrengsten Jint bkrunners Versnelling van de ntwikkeling van de eigen klinische prductprtefeuille, starten van precmmerciële activiteiten en m klinische ntwikkeling te starten van de eigen prgramma s die zich mmenteel in vreg stadium bevinden J.P. Mrgan Securities Ltd en BfA Merrill Lynch

31 31 Het Ablynx aandeel Evlutie in 2015

32 32 Het Ablynx aandeel Evlutie sind IPO in nvember 2007

33 % f patients 33 IL-6(R) en JAK inhibitren ACR50 scres vr verschillende klinische studies Week 12 Week ALX Tcilizumab (Rche) 2 Sirukumab (J&J) 3 Sarilumab (Sanfi) 4 Clazakizumab (BMS) 5 Tfacitinib (Pfizer) 6 Filgtinib (Galapags) 7 1 All pled/unmdified ALX-0061 treated patients (pled) at week 12 and week 24; 2 Data extracted frm LITHE (4 and 8 mg/kg), OPTION (4 and 8 mg/kg), TOWARD (8 mg/kg) trials; 3 Smlen JS, et al. Ann Rheum Dis 2014 (100 mg Q2W); 4 Phase III MOBILITY trial; 150 mg Q2W and 200 mg Q2W; 5 Phase IIb trial (ACR 2013), Q4W; 25 mg, 100 mg, 200 mg; 6 Data extracted frm Phase III Scan, Sync and Standard trials; 5 mg BID and 10 mg BID; 7 Data presented by Galapags (100 mg BID) n 14 th -15 th April 2015

34 34 DAS28 CRP Respnse van ALX-0061 vs. filgtinib Pled data vs. hgste gerapprteerde respnsen ALX-0061, 12w Data DARWIN1, 12w Data 100% 100% 80% 80% 60% 60% 4% 40% 40% 14% 20% 50% 20% 36% 7% 0% 0% Pb Pled 0% 7% Pb 100mg BID Remissin Lw disease activity Remissin Lw disease activity ALX-0061 gepubliceerd p 4 ktber 2012 DARWIN1 gepubliceerd dr Galapags p 14/15 april 2015

35 Reumatïde artritis Bestaande en nieuwe therapiën 1% JAK inhibitrs Ttale RA markt 2013: $14bn 6% 6% 9% IL-6R inhibitrs B-Cell therapies Naar verwachting $18bn tegen % 7% Selective cstimulatin mdulatrs Cnventinal DMARDs TNFα inhibitrs TNFα blckers dmineren de RA markt; maar vr >30% van de patiënten zijn alternatieve behandelingsmethden ndig (patiënten reageren niet (meer) p hun behandeling f kunnen de behandeling niet verdragen) Anti-IL-6R is klinisch gevalideerd met (R)Actemra ; ALX-0061 valt binnen deze klasse van geneesmiddelen AbbVie is tegewijd tt meerdere medicijnen met verschillende werkingsmechanismen (transcript Q cnf call): Behind HUMIRA we have a rich pipeline f mid- and late-stage immunlgy assets in clinical develpment. We're als wrking t advance several ther mid-stage immunlgy prgrams, including ABT-122 (ur anti-il-17 TNF cmbinatin) and an anti-il-6 antibdy, amng thers. All f ur R&D effrts are fcused n advancing the standard f care in each f ur areas f immunlgy leadership. Surce: AbbVie; Decisin Resurces