TiGenix rapporteert zijn resultaten voor 2014
|
|
- Simona van der Wolf
- 8 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE PERSBERICHT TiGenix rapprteert zijn resultaten vr 2014 Leuven (BELGIË) 17 maart 2015 TiGenix NV (Eurnext Brussels: TIG), een geavanceerd bifarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ntwikkeling en cmmercialisering van innvatieve behandelingen p basis van zijn interne platfrm van allgene, geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen vr ntstekings- en autimmuunziekten, rapprteerde vandaag zijn resultaten vr Business highlights Strategische herpsitinering met succes vltid Alle middelen gericht p de verdere ntwikkeling van de prductpijplijn van allgene, geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen (easc's). Marketing- en distributierechten vr ChndrCelect tegekend aan Sbi en Nederlandse prductievestiging verkcht aan PharmaCell Managementteam versterkt met de aanstelling van Chief Medical Officer en VP Medical Affairs & New Prduct Cmmercialisatin Rekrutering van patiënten vr Eurpese fase III-studie naar Cx601 vltid Resultaten p 24 weken van de ADMIRE fase III-studie verwacht in het derde kwartaal van 2015 Belangrijk ctri vr uit vetweefsel verkregen stamcelsamenstelling verkregen in Eurpa Ontwikkeling Cx601 vr de Verenigde Staten p schema Fase III-studiepzet ingediend bij de Fd and Drug Administratin (FDA) vr een Special Prtcl Assessment (SPA) Overeenkmst ndertekend met Lnza vr de prductie van Cx601 in de VS Ontwikkelingsplan vr Cx611 aangekndigd en implementatie gestart Verdere ntwikkeling van Cx611 vr vrege reumatïde artritis en ernstige sepsis Fase I-studie van Cx611 in sepsisprvcatiemdel gestart Financiële highlights Verlies vr de peride van 13,0 miljen eur, een daling met 29% vergeleken met 2013 Cash en cashequivalenten einde bekjaar van 13,5 miljen eur Bijkmende fndsen van 25 miljen eur gewaarbrgd in februari 2015 via uitgifte cnverteerbare bligatie "We zijn heel blij met de vruitgang die we het vrbije jaar hebben gebekt," zei Eduard Brav, CEO van TiGenix. "We hebben de peratinele fcus van de nderneming verlegd m het ptentieel van ns interne technlgieplatfrm van allgene easc's ptimaal te benutten. In dit Pagina 1 van 9
2 kader beschikken we ver een geavanceerde pijplijn van prducten in gebieden met een grte, ningevulde medische behefte bij ntstekings- en aut-immuunziekten, waarnder Cx601, waarvr de fase III-resultaten beschikbaar zullen zijn in het derde kwartaal van dit jaar, en Cx611, dat fase IIb zal ingaan bij vrege reumatïde artritis in het vierde kwartaal van dit jaar en dat al in fase I zit bij ernstige sepsis. Uiteindelijk hebben we via de uitgifte van een cnverteerbare bligatie in februari 2015 de nderneming pnieuw gefinancierd. TiGenix is geherpsitineerd met een versterkte klinische pijplijn en een veelbelvende tekmst." Business update Strategische herpsitinering van de nderneming met succes vltid In 2014 herriënteerde het management de middelen van de nderneming naar de ntwikkeling van de prductpijplijn van zijn technlgieplatfrm van allgene, geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen (easc's). In april werden de marketing- en distributierechten vr ChndrCelect, het celgebaseerde geneesmiddel vr het herstel van kraakbeendefecten van de knie, in Eurpa, het Midden-Osten en Nrd-Afrika tegekend aan het Zweedse Orphan Bivitrum AB ('Sbi'), een internatinaal farmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in zeldzame ziekten. In ruil daarvr betaalt Sbi aan TiGenix het eerste jaar een vergeding van 22% van de nettverkp van ChndrCelect; daarna wrdt dat 20%. In juli vernieuwde het Cmité vr Geneesmiddelen vr Menselijk Gebruik (CHMP) vr vijf jaar zijn vergunning vr het in de handel brengen van ChndrCelect in alle 31 landen van de Eurpese Unie (EU) en de Eurpese Ecnmische Ruimte (EER). In juni vltide TiGenix de verkp van zijn Nederlandse prductievestiging aan PharmaCell, een tnaangevende Eurpese cntract-prductierganisatie (CMO) die actief is p het vlak van celtherapie en regeneratieve geneeskunde. In september kndigde TiGenix aan dat het Dr. Marie Paule Richard had aangesteld als Chief Medical Officer van het bedrijf, en Dr. Mary Carmen Diez als Vice President Medical Affairs & New Prduct Cmmercialisatin. Dr. Richard wrdt verantwrdelijk vr de ntwikkeling van Cx611 bij vrege reumatïde artritis en ernstige sepsis, vr de vltiing van de lpende Eurpese pivtale studie van fase III met Cx601 en vr de vrbereiding en implementatie van het ntwikkelingsplan vr Cx601 in de Verenigde Staten. Dr. Diez wrdt verantwrdelijk vr de Medical Affairs-functie, en dit vr alle prducten van de nderneming; ze krijgt k de directe leiding ver de vrbereiding van de lancering van Cx601 in Eurpa. Het bedrijfsmdel en de peratinele fcus van de nderneming zijn getransfrmeerd en nu vlledig gericht p die activa met het meeste waardeptentieel. Rekrutering van patiënten vr Eurpese fase III-studie naar Cx601 vltid In nvember 2014 vltide TiGenix de rekrutering van patiënten vr zijn fase III-studie van Cx601 in Eurpa, die de cdenaam ADMIRE meekreeg. De studie is een gerandmiseerde, dubbelblinde, placebgecntrleerde fase III-studie, pgezet m de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Cx601, een lkaal geïnjecteerd prduct van easc's, in de behandeling van cmplexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crhn. Vr de studie werden 289 patiënten gerekruteerd in 51 centra in 7 Eurpese landen en Israël. Het primaire eindpunt van de studie is de remissie van fistels, gedefinieerd als de sluiting van alle behandelde uitwendige peningen die lekten bij aanvang van de studie, ndanks vrzichtige vingercmpressie, bevestigd met MRI (geen abcessen > 2cm). De vlledige analyse van de resultaten p week 24 zullen beschikbaar zijn in het derde kwartaal van Deze pivtale studie dient m een aanvraag te kunnen indienen vr een vergunning vr het in de handel brengen in Eurpa. Ze det k dienst als belangrijke ndersteunende studie vr het indienen van een registratieaanvraag in andere landen, waarnder de Verenigde Staten. In september 2014 leverde het Cmité Pediatrie van het Eurpees Geneesmiddelenbureau (EMA) een gunstig advies af ver het plan vr pediatrisch nderzek (PIP, Paediatric Investigatin Plan) vr Cx601. Een aanvaard PIP is een vereiste vr het indienen van een aanvraag vr een vergunning vr het in de handel brengen van een nieuw geneesmiddel bij Pagina 2 van 9
3 het EMA. Het beschrijft he een bedrijf het gebruik van het nieuwe prduct bij kinderen wil evalueren. Na vltiing van het PIP krijgt het bedrijf zes maanden bijkmende ctriexclusiviteit vr het prduct. Cx601 kreeg in 2009 van het EMA de status van weesgeneesmiddel, waardr het tien jaar marktexclusiviteit krijgt vanaf de datum van de vergunning vr het in de handel brengen. In januari 2015 kende het Eurpees Octribureau (EOB) aan TiGenix het Eurpese ctri EP te vr een uit vetweefsel verkregen stamcelsamenstelling. De claims van het tegekende ctri dekken zwel een gespecificeerde ppulatie van geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen multiptente cellen als de therapeutische tepassingen ervan. De tekenning van dit ctri versterkt TiGenix s intellectuele eigendmsprtefeuille van 24 ctrifamilies, die nu 14 tegekende ctrien bevat die specifiek gerelateerd zijn aan zijn easc-platfrm. De aangevraagde en tegekende ctrien in TiGenix's intellectuele eigendmsprtefeuille mvatten ctrifamilies die gericht zijn p zijn easc-platfrm, en meer specifiek p easc-samenstellingen en therapeutische tepassingen, evenals p tedieningsmechanismen vr celtherapie en andere verbeteringen van de easc-technlgie. Op vrwaarde dat de fase III-resultaten vr Cx601 succesvl zijn, is het bedrijf nu klaar m de waarde van zijn meest geavanceerde prduct te realiseren. Ontwikkeling Cx601 vr de Verenigde Staten p schema In 2014 is grte vruitgang gebekt in de strategie van het bedrijf m de waarde van Cx601 te benutten in zijn belangrijkste pprtuniteit, de Amerikaanse markt. In december 2014 diende TiGenix bij de Fd and Drug Administratin (FDA) de vereiste dcumenten in vr een Special Prtcl Assessment (SPA) van zijn pivtale fase III-studie vr Cx601 in de Verenigde Staten. Het geplande Amerikaanse studiepzet is vergelijkbaar met dat van de lpende fase III-studie in Eurpa. Het Amerikaanse studieprtcl is gebaseerd p richtlijnen van de FDA en van de Amerikaanse advisry bard van zes tnaangevende Nrd-Amerikaanse klinische experts in de gastr-enterlgie en ntstekingsziekten van de darmen. Na vltiing van het SPAnazichtprces en van de technlgieverdracht van zijn celprductieprces aan een cntractprductierganisatie (CMO) in de VS zal TiGenix zijn aanvraag vr een investigatinal new drug (IND) vr deze fase III-studie indienen bij de FDA. In februari 2015 slten TiGenix en Lnza een vereenkmst vr de prductie van Cx601 vr de Amerikaanse fase III-studie in de prductievestiging vr celtherapieën van Lnza in Walkersville, Maryland (VS). Als gevlg van deze evluties zal het bedrijf, p het mment van de resultaten van de Eurpese fase III-studie in Q3 2015, in de VS beschikken ver een gedgekeurd fase III-studieprtcl en de mgelijkheid m de ntwikkeling van Cx601 te vltien p zijn belangrijkste markt. Ontwikkelingsplan vr Cx611 vltid en implementatie begnnen In juni 2014 kndigde TiGenix aan dat het zijn intraveneus tegediende allgene stamcelprduct, Cx611, zal ntwikkelen vr patiënten die lijden aan vrege reumatïde artritis en vr patiënten die lijden aan ernstige sepsis, een ptentieel levensbedreigende cmplicatie van infecties. Het bedrijf baseerde zich hiervr p de aangetnde therapeutische effecten van allgene stamcellen, de tt p heden verzamelde gegevens uit klinische en dierstudies vr Cx611, de mgelijke tepassingen bij patiënten die lijden aan ziekten waarvr de medische wereld ng te weinig plssingen heeft en het advies van klinische experts in Eurpa en de Verenigde Staten. Bij vrege reumatïde artritis zu Cx611 patiënten een therapie kunnen bieden met een alternatief werkingsmechanisme, dat de nd aan verschakeling p bilgische geneesmiddelen zu kunnen uitstellen. Bij ernstige sepsis zu Cx611 een therapie kunnen zijn met een werkingsmechanisme dat significante vrdelen biedt in cmbinatie met de nrmale standaard medische zrgen, dr een sneller herstel en verbeterde verlevingskansen. In december 2014 startte de ntwikkeling van Cx611 bij ernstige sepsis met de pname van de eerste prefpersn in een fase I-studie van Cx611 in een sepsisprvcatiemdel, met de cdenaam CELLULA. Deze studie is pgezet m de veiligheid te bevestigen en het ntstekingsremmende effect aan te tnen van Cx611 p de sepsisachtige klinische symptmen Pagina 3 van 9
4 en immunlgische respns uitgelkt dr intraveneuze tediening van een bacterieel endtxine (lipplysacharide) aan geznde vrijwilligers. De studie is een placebgecntrleerde studie met verschillende dses (3 dses Cx611) bij 32 geznde, mannelijke vrijwilligers. Ze wrdt uitgeverd in het Academisch Medisch Centrum van de Universiteit van Amsterdam in Nederland, een gespecialiseerd centrum vr dit srt studies. De rekrutering en behandeling van alle 32 prefpersnen in de studie werd begin maart 2015 vltid. De resultaten wrden verwacht in het tweede kwartaal van Succes vr Cx611 in één van deze indicaties betekent een belangrijke medische en cmmerciële pprtuniteit. Financiële update Financiële resultaten vr het vlledige jaar 2014 Belangrijke cijfers (in duizenden eur, behalve gegevens ver aandelen) CONSOLIDATED INCOME STATEMENT Years ended December 31 Thusands f eurs except per share data * CONTINUING OPERATIONS Revenues Ryalties 338 Grants and ther perating incme Ttal revenues Research and develpment expenses General and administrative expenses Ttal perating charges Operating Lss Financial incme Financial expenses Freign exchange differences Prfit/(Lss) befre taxes Incme taxes Prfit/(Lss) fr the perid frm cntinuing peratins DISCONTINUED OPERATIONS Prfit/(Lss) fr the perid frm discntinued peratins Prfit/(Lss) fr the perid Basic and diluted lss per share (EURO) -0,08-0,16 Basic and diluted lss per share frm cntinuing peratins (EURO) -0,07-0,13 Basic and diluted lss per share frm discntinued peratins (eur) -0,01-0,03 Cash and cash equivalents *The cnslidated incme statements fr the 2013 have been restated t present the ChndrCelect peratins as discntinued peratins Verlies vr de peride gereduceerd met 29% In 2014 werd het bedrijfsverlies gereduceerd met 15%, van 14,8 miljen eur in 2013 tt 12,6 miljen eur. Dit is het gevlg van een significante stijging van de ttale inkmsten, samen met een geringere tename van de explitatieksten. De ttale inkmsten vr de peride bedregen 6,3 miljen eur. De inkmsten uit subsidies, 5,6 miljen eur, stegen significant in De grei was vrnamelijk het gevlg van subsidies Pagina 4 van 9
5 verbnden aan zachte leningen die TiGenix de vrbije jaren kreeg (4,5 miljen eur). Naast subsidies, mvatten de ttale inkmsten k 0,3 miljen eur aan ryalty's van de nettverkp van ChndrCelect, en 0,4 miljen eur uit andere bedrijfsinkmsten. De ttale explitatieksten vr de peride bedregen 18,8 miljen eur. De stijging ten pzichte van 2013 is vrnamelijk het gevlg van de vruitgang die werd gebekt in de klinische ntwikkeling van Cx601 in fase III, evenals de lancering van de fase I-studie met Cx611 in een sepsisprvcatiemdel. Het financiële resultaat (het sald van financiële inkmsten, financiële uitgaven en kersverschillen) verbeterde van een negatief resultaat van 0,4 miljen eur in 2013 tt een psitief resultaat van 0,3 miljen eur in Dit was het gevlg van het gecmbineerde effect van een stijging van de financiële uitgaven in verband met de Kres-lening (die in 2013 werd afgeslten maar pas in 2014 van kracht werd), psitieve kersverschillen afkmstig van leningen te ntvangen in buitenlandse valuta (de Amerikaanse dllar werd aanzienlijk sterker ten pzichte van de eur in 2014) en betere financiële inkmsten uit bankdepsit s. Het verlies vr de peride uit vrtgezette activiteiten werd gereduceerd met 25% ten pzichte van 2013, van 15,1 miljen eur tt 11,4 miljen eur, als gevlg van de significante stijging van de ttale inkmsten en de geringere tename van de explitatieksten. De inkmstenbelasting steeg tt 0,9 miljen eur als gevlg van fiscale vrdelen verkregen uit nderzeks- en ntwikkelingsactiviteiten die plaatsvnden in Het verlies vr de peride uit beëindigde bedrijfsactiviteiten daalde met 51%, van 3,3 miljen eur tt 1,6 miljen eur. Tijdens de eerste helft van 2014 beëindigde de Grep de ChndrCelect-activiteiten dr de cmbinatie van de verkp van de Nederlandse prductievestiging en een vereenkmst vr de tekenning van de marketing- en distributierechten van het prduct, waarvr TiGenix een vergeding zal krijgen. Als gevlg van het bvenstaande nam het verlies vr de peride sterk af (met 29%), van 18,4 miljen eur tt 13,0 miljen eur, in Cash en cashequivalenten einde bekjaar van 13,5 miljen eur Op 31 december 2014 bedregen de cash en cashequivalenten 13,5 miljen eur. De gemiddelde maandelijkse cash-burn uit bedrijfsactiviteiten vr het jaar bedreg 1,1 miljen eur. Op 6 maart 2015 heeft het bedrijf niet-achtergestelde, niet-gewaarbrgde cnverteerbare bligaties uitgegeven met vervaldatum in 2018 vr een hfdsm van EUR 25 miljen, waarmee het zijn kaspsitie versterkte. Verwachting TiGenix verwacht binnen de kmende 18 maanden de vlgende stappen te zetten: Q2 2015: klinische resultaten van de fase I-studie van Cx611 in sepsisprvcatiemdel Q3 2015: FDA-akkrd ver het Amerikaans fase III-studieprtcl vr Cx601 bij cmplexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crhn Q3 2015: klinische resultaten van de Eurpese fase III-studie naar Cx601 bij cmplexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crhn Q4 2015: start fase IIb-studie naar Cx611 bij vrege reumatïde artritis Q4 2015: start fase IIa-studie naar Cx611 bij ernstige sepsis Q1 2016: indiening aanvraag vr vergunning vr het in de handel brengen van Cx601 in Eurpa H1 2016: vervlledigen van technlgieverdracht aan Lnza Pagina 5 van 9
6 Beperkte cntrle dr auditeur De cmmissaris van de nderneming, BDO Bedrijfsrevisren Burg. Ven. CBVA, heeft zijn cntrle van de financiële staten van de nderneming vr het bekjaar beëindigd p 31 december 2014 vltid en heeft een verklaring znder vrbehud afgeleverd met een telichtende paragraaf betreffende de cntinuïteit van de nderneming. Jaarrekening De financiële staten vr 2014 zijn terug te vinden in de beleggersrubriek van de TiGenix-website, Webcast Op dinsdag 17 maart m uur CET/9.00 a.m. ET, zal TiGenix een cnference call en webcast rganiseren. De vlgende sprekers zullen de resultaten vr 2014 vrstellen en een update ver de bedrijfsactiviteiten geven. Ze zullen k vragen beantwrden: Eduard Brav, Chief Executive Officer, TiGenix Claudia D Augusta, Chief Financial Officer, TiGenix Vrm één van de vlgende nummers m deel te nemen: België: Canada: Frankrijk: Nederland: Spanje: Zweden: Verenigd Kninkrijk: Verenigde Staten van Amerika: Bevestigingscde: De nline live-webcast kunt u vlgen via de link: Het persbericht en de webcast slide-presentatie zullen in de nieuwsrubriek p nze website wrden geplaatst. Krt na de cnference call kunt u p de website een pname van de webcast beluisteren. Vr meer infrmatie Richard Simpsn Senir Cnsultant, Cmfi BVBA T: richard@cmfi.be Over Cx601 Cx601 is een suspensie van allgene geëxpandeerde uit vetweefsel verkregen stamcellen (easc's) die lkaal wrden tegediend via een intralesinale injectie. Cx601 wrdt ntwikkeld vr de behandeling van perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crhn. De ziekte van Crhn is een chrnische darmntsteking waarbij patiënten cmplexe perianale fistels kunnen krijgen waarvr mmenteel geen deltreffende behandeling bestaat. In 2009 werd Cx601 dr de Eurpese Cmmissie erkend als weesgeneesmiddel vr de behandeling van anale fistels en erkende z de slpende aard van de ziekte evenals het gebrek aan behandelingspties. In een fase II klinische studie tnde Cx601 deltreffendheid na 24 weken vr 56% van de behandelde fistels, wat twee Pagina 6 van 9
7 keer meer is dan de huidige standaard (TNF-remmers). De deltreffendheid werd gemeten als de vlledige sluiting en re-epithelisatie van de fistels die werden behandeld met afwezigheid van drainage. Daarnaast vertnde 69,2% van de patiënten een vermindering in het aantal aanvankelijke drainagekanalen. De studie bevestigde k de veiligheid van het gebruik van allgene stamcellen vr de behandeling van perianale fistels. Op basis van deze resultaten vreg TiGenix het wetenschappelijk advies van het Eurpees Geneesmiddelenbureau (EMA) ver de tekmstige ntwikkeling van Cx601. TiGenix startte daarp met een gerandmiseerde, dubbelblinde, placebgecntrleerde fase III-studie in Eurpa en Israël ntwrpen m te vlden aan de vereisten pgelegd dr de EMA. Madrid Netwrk, een rganisatie binnen de Autnme Regi Madrid die ndernemingen helpt greien via hgtechnlgische innvatie, verstrekte een zachte lening ( sft lan ) m deze fase III-studie te helpen financieren. Het prgramma wrdt gefinancierd dr de Staatssecretaris vr Onderzek, Ontwikkeling en Innvatie (Ministerie van Ecnmie en Cmpetitiviteit) in het kader van het INNTEGRA-plan. Deze pivtale studie is bedeld m de Eurpese vergunning vr het in de handel brengen te kunnen aanvragen en met k als belangrijke ndersteunende studie kunnen dienen vr de gedkeuring in andere gebieden, met inbegrip van de VS. Het primaire eindpunt van de studie is de sluiting van alle behandelde uitwendige peningen die lekten bij aanvang van de studie, ndanks lichte vingercmpressie, bevestigd met MRI (geen abcessen > 2cm). De studie heeft een eerste vlledige analyse van de resultaten na 24 weken met daarna een verdere analyse 52 weken na de behandeling. De rekrutering van de vlledige steekpref van patiënten was vltid in het vierde kwartaal van Het eerste klinische rapprt wrdt verwacht in het derde kwartaal van Bij psitieve resultaten wil TiGenix een aanvraag tt vergunning vr het in de handel brengen indienen bij het EMA in het begin van TiGenix bereidt mmenteel de ntwikkeling van Cx601 vr de Amerikaanse markt vr. De nderneming heeft een Special Prtcl Assessment (SPA) aangevraagd bij de Fd and Drug Administratin (FDA) m zich ervan te vergewissen dat het pzet van een nieuwe fase IIIstudie, uit te veren in de VS, vereenkmt met de vereisten van de FDA vr de tekmstige gedkeuring van Cx601. De nderneming heeft Lnza aangesteld als de cntractuele prductierganisatie (CMO) vr de klinische ntwikkeling van Cx601 in de VS. Over Cx611 Cx611 is een intraveneus tegediend prduct van allgene geëxpandeerde uit vetweefsel verkregen stamcellen (easc's). TiGenix werkt mmenteel aan de ntwikkeling van Cx611 vr patiënten met vrege reumatïde artritis en patiënten met ernstige sepsis. Vr de eerste van deze twee indicaties meldde TiGenix in 2013 psitieve veiligheidsdata na 6 maanden uit haar fase IIa-studie van Cx611 bij refractaire reumatïde artritis evenals een eerste indicatie van therapeutische activiteit p standaard gezndheidsuitkmsten en bilgische ntstekingsmarkers gedurende minstens drie maanden na dsering. De multicentrische gerandmiseerde dubbelblinde placebgecntrleerde fase IIa-studie had betrekking p 53 patiënten met actieve refractaire reumatïde artritis (gemiddelde tijd sinds diagnse 15 jaar) nder behandeling met minstens één niet-bilgisch ziektewijzigend antireumatisch geneesmiddel (DMARD) die niet reageerden p minstens twee bilgische geneesmiddelen (gemiddelde vrige behandeling: 3 f meer DMARD's en 3 f meer bilgische geneesmiddelen). Het studiepzet was gebaseerd p een dsisescalatieprtcl met drie chrten. Vr zwel de lage als medium dsisschema's kregen 20 patiënten de werkzame behandeling en 3 patiënten een placeb; vr het hge dsisschema kregen 6 patiënten de actieve behandeling en één een placeb. De patiënten kregen de behandeling tegediend p dag 1, 8 en 15 en werden gedurende zes maanden maandelijks pgevlgd. De fllw-up bestnd uit een gedetailleerde maandelijkse check-up van alle patiënten, waarbij alle vraf vastgelegde parameters werden gemeten. Het del was het evalueren van de veiligheid, tlerantie en ptimale dsering gedurende de vlledige 6 maanden van de studie evenals het verkennen van de therapeutische activiteit. Slechts één patiënt vertnde ernstige bijwerkingen die leidden tt het stpzetten van de behandeling. Alle andere neveneffecten waren mild en van vrbijgaande aard, wat erp wijst dat easc's ged getlereerd wrden en een algemeen aanvaardbaar veiligheidsprfiel hebben. De gemeten klinische activiteitsscres waren de ACR20 1, ACR50 1, ACR70 1, EULAR 2 respnscijfers en de ziekteactiviteitsscre, DAS28 3. Om een eerste beeld van de therapeutische activiteit te krijgen, werden deze parameters gedurende zes maanden maandelijks geëvalueerd. Patiënten die Cx611 kregen vertnden hgere ACR-scres, een betere EULAR-respns en hgere DAS28-scres dan patiënten die een placeb kregen gedurende drie maanden, en een aanhudend vrdeel Pagina 7 van 9
8 gedurende zes maanden. De nderneming werkt mmenteel samen met klinische experts m een prtcl te vltien vr een gerandmiseerde, dubbelblinde, vergelijkende fase II-studie m de werkzaamheid van Cx611 te testen bij patiënten die aanzienlijke ziekteactiviteit van reumatïde artritis vertnen ndanks behandeling met methtrexaat en crticsterïden, maar die niet zijn bltgesteld aan een bilgisch geneesmiddel. De rekrutering vr de vrgestelde studie zu kunnen beginnen in het vierde kwartaal van 2015, in welk geval TiGenix de definitieve resultaten dan tegen het einde van 2017 zu verwachten. In het kader van ernstige sepsis is TiGenix, naast bijkmende diermdeltests, een gerandmiseerde, placebgecntrleerde studie gestart m het werkingsmechanisme van Cx611 te testen bij geznde vrijwilligers die wrden gechallenged met een bacterieel endtxine (lipplysacharide), een krachtig pr-inflammatir bestanddeel van het buitenmembraan van Gram-negatieve bacteriën, dat een ntstekingsreactie uitlkt die sepsisachtige klinische symptmen induceert. De rekrutering van prefpersnen is vltid en TiGenix verwacht de resultaten van deze studie te hebben tijdens het tweede kwartaal van 2015, en dan dr te gaan met een studie van fase II naar Cx611 als add-ntherapie bij de standaardbehandeling van patiënten met ernstige sepsis. 1 ACR20 betekent een verbetering van 20% in pijnlijke f gezwllen gewrichten evenals een verbetering van 20% in minstens drie van de vlgende vijf criteria: berdeling van de patiënt, berdeling van de arts, bezinkingsrati van erytrcyten, pijnschaal en functinele vragenlijst. De categrieën ACR50 en ACR70 vlgen dezelfde criteria, maar vr 50% en 70% verbetering respectievelijk. 2 EULAR, Eurpean League Against Rheumatism 3 DAS28, Disease Activity Scre 28 jint cunt Over TiGenix TiGenix NV (Eurnext Brussel: TIG) is een geavanceerd bifarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ntwikkeling en cmmercialisering van innvatieve behandelingen p basis van zijn interne platfrm van allgene f van dnren afgeleide, geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen (eascs) vr ntstekings- en aut-immuunziekten. Mmenteel zitten twee prducten van dit technlgieplatfrm in de klinische ntwikkelingsfase. Cx601 zit in fase III vr de behandeling van cmplexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crhn. Cx611 zit in fase IIb vr vrege reumatïde artritis en in fase Ib vr ernstige sepsis. TiGenix heeft tevens ChndrCelect ntwikkeld, een autlg celtherapieprduct vr het herstel van kraakbeenletsels in de knie en het eerste geneesmiddel vr geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Prduct f ATMP) dat werd gedgekeurd dr het Eurpees Geneesmiddelenbureau (EMA). Sinds juni 2014 heeft Sbi de exclusieve marketing- en distributierechten vr ChndrCelect vr de Eurpese Unie (behalve Finland, waar het wrdt verdeeld dr Finnish Red Crss Bld Service), Nrwegen, Rusland, Zwitserland en Turkije, en de landen van het Midden-Osten en Nrd-Afrika. De hfdzetel van TiGenix is gevestigd in Leuven (België); het bedrijf heeft tevens activiteiten in Madrid (Spanje). Meer infrmatie is beschikbaar p Tekmstgerichte infrmatie Dit dcument kan tekmstgerichte verklaringen en schattingen bevatten met betrekking tt de verwachte tekmstige prestaties van TiGenix en de markt waarin het bedrijf actief is. Enkele van deze verklaringen, vrspellingen en inschattingen kunnen herkend wrden aan de hand van bepaalde bewrdingen zals gelft, verwacht, neemt zich vr, plant, streeft na, raamt, kan misschien, zal, blijft, en andere vergelijkbare uitdrukkingen. Deze gaan ver zaken die geen histrische feiten zijn. Zulke verklaringen, vrspellingen en schattingen steunen p verschillende vernderstellingen en berdelingen van bekende en nbekende risic s, nzekerheden en andere factren, die redelijk geacht werden ten ze gemaakt werden, maar die achteraf k njuist kunnen blijken te zijn. Werkelijke gebeurtenissen zijn meilijk te vrspellen en kunnen het gevlg zijn van factren waarp TiGenix geen vat heeft. Bijgevlg kunnen de werkelijke resultaten, financiële testand, prestaties f verwezenlijkingen van TiGenix f van de sectr aanzienlijk verschillen van de tekmstige resultaten, prestaties f verwezenlijkingen waarvan in deze verklaringen en schattingen expliciet f impliciet gewag wrdt gemaakt. Vanwege deze nzekerheden kan er geen garantie gegeven wrden met betrekking tt de nauwkeurigheid f redelijkheid van die vruitziende verklaringen, vrspellingen en schattingen. Daarenbven zijn tekmstgerichte verklaringen, vrspellingen en schattingen slechts geldig vanaf de publicatiedatum van dit dcument. TiGenix wijst elke verplichting af m alle vruitziende verklaringen, vrspellingen f schattingen te Pagina 8 van 9
9 actualiseren m eventuele wijzigingen te weerspiegelen in de verwachtingen van TiGenix f veranderingen van gebeurtenissen f mstandigheden waarp zulke verklaringen, vrspellingen f schattingen steunen, behalve als dat verplicht is dr de Belgische wetgeving. Pagina 9 van 9
Business en financiële update voor TiGenix voor de eerste helft van 2014
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 26 AUGUSTUS 2014 Business en financiële update vr TiGenix vr de eerste helft van 2014 Leuven, België 26 augustus 2014 TiGenix NV (Eurnext Brussels: TIG), een geavanceerd bifarmaceutisch
Nadere informatieEuropees Octrooibureau kent belangrijk octrooi toe aan TiGenix voor geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcelproducten
PERSBERICHT Europees Octrooibureau kent belangrijk octrooi toe aan TiGenix voor geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcelproducten Leuven (BELGIË) 22 januari 2015 TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG),
Nadere informatieVerwachting TiGenix verwacht binnen de volgende 12 maanden de volgende stappen te zetten:
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE Business- en financiële update TiGenix voor het derde kwartaal van 2014 Leuven (BELGIË) 4 november 2014 TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
Nadere informatieTiGenix rapporteert zijn resultaten voor 2014
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE PERSBERICHT TiGenix rapporteert zijn resultaten voor 2014 Leuven (BELGIË) - 17 maart 2015 - TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd
Nadere informatieTiGenix rapporteert financiële resultaten 2012
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 12 MAART 2013 TiGenix rapprteert financiële resultaten 2012 ChndrCelect mzet gestegen tt EUR 4,1 miljen, 101% grei Psitieve interim veiligheidsresultaten Cx611 RA-prgramma Cx601
Nadere informatieTRANSICS MAAKT RESULTATEN BEKEND VOOR BOEKJAAR 2013
TRANSICS MAAKT RESULTATEN BEKEND VOOR BOEKJAAR 2013 Ieper, België 28 februari 2014 Transics Internatinal N.V. (EURONEXT Brussel: TRAN) heeft vandaag zijn resultaten bekendgemaakt vr bekjaar 2013. Business-hgtepunten
Nadere informatieTiGenix rapporteert financiële resultaten 2013
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 11 MAART 2014 TiGenix rapporteert financiële resultaten 2013 Omzet ChondroCelect gestegen tot EUR 4,3 miljoen, toename met 25% Regelgevings- en ontwikkelingstraject Cx601 in
Nadere informatieBusiness- en financiële update TiGenix voor de eerste helft van 2015
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE Business- en financiële update TiGenix voor de eerste helft van 2015 Leuven (BELGIË) 15 september 2015 TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
Nadere informatieTiGenix businessupdate en financiële highlights voor de eerste helft van 2013
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 20 AUGUSTUS 2013 TiGenix businessupdate en financiële highlights voor de eerste helft van 2013 Omzet van ChondroCelect stijgt met 55% Rekrutering voor belangrijkste programma
Nadere informatiePersbericht lagere resultaten als gevolg van lagere activiteiten en project kosten
Onder Embarg tt 18/08/2011-17.45 CET Gereglementeerde infrmatie Persbericht lagere resultaten als gevlg van lagere activiteiten en prject ksten Hgtepunten eerste halfjaar 2011 De pbrengsten vr het eerste
Nadere informatieBusiness en financiële update voor TiGenix voor de eerste helft van 2014
Business en financiële update voor TiGenix voor de eerste helft van 2014 Business en financiële update voor TiGenix voor de eerste helft van 2014 GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 26 AUGUSTUS 2014 Leuven, België
Nadere informatieRichtsnoeren en aanbevelingen Richtsnoeren voor de informatie die ratingbureaus periodiek aan ESMA moeten meedelen
Richtsneren en aanbevelingen Richtsneren vr de infrmatie die ratingbureaus peridiek aan ESMA meten meedelen 23/06/15 ESMA/2015/609 Inhud 1 Tepassingsgebied... 3 2 Definities... 3 3 Del van de richtsneren...
Nadere informatieTiGenix lanceert een aanbod van EUR 25 miljoen converteerbare obligaties
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE DEZE AANKONDIGING IS NIET BEDOELD VOOR VRIJGAVE, BEKENDMAKING, OF VERSPREIDING, RECHTSTREEKS OF ONRECHTSTREEKS, IN OF NAAR DE VERENIGDE STATEN, AUSTRALIË, CANADA
Nadere informatieControleprotocol Sociaal Domein
Cntrleprtcl Sciaal Dmein Cntrleprtcl vr de accuntantscntrle bij: dr de gemeenten in de regi Amersfrt* gesubsidieerde rganisaties vr Jeugdzrg en WMO dr de gemeenten in de regi Amersfrt f dr de gemeente
Nadere informatieOperationele en financiële update voor het eerste kwartaal van 2011
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 19 MEI 2011 Operatinele en financiële update vr het eerste kwartaal van 2011 Leuven (BELGIE) 19 mei 2011 TiGenix (NYSE EURONEXT: TIG) geeft een peratinele en financiële update
Nadere informatieRecticel Klaar voor de toekomst
Recticel Klaar vr de tekmst VFB Happening 2014 26 april 2014 Olivier Chapelle, Chief Executive Officer 1 Agenda 1 2 Prfiel Recticel Strategische update 3 Ecnmische cntext en resultaten 4 Verwachtingen
Nadere informatie(Telefonische vergadering en webcast vandaag om 13u. CEST)
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE VOORKENNIS TiGenix maakt de vlledige jaarcijfers van 2016 bekend (Telefnische vergadering en webcast vandaag m 13u. CEST) Leuven (BELGIË) 6 april 2017, 07u00 CEST
Nadere informatieVerklaring de-minimissteun
Verklaring de-minimissteun Verklaring in het kader van het verlenen van de-minimis steunbedragen als bedeld in de de-minimis verrdening (PbEU 2006, L 379). Aanbevlen wrdt m vr het invullen van deze verklaring
Nadere informatieBIJLAGE B SUBSIDIEPROGRAMMA PROEFTUINEN DUURZAME MOBILITEIT: RIJDEN OP BIOGAS EN HOGERE BLENDS BIOBRANDSTOFFEN
BIJLAGE B SUBSIDIEPROGRAMMA PROEFTUINEN DUURZAME MOBILITEIT: RIJDEN OP BIOGAS EN HOGERE BLENDS BIOBRANDSTOFFEN Verklaring de-minimissteun Verklaring in het kader van het verlenen van de-minimis steunbedragen
Nadere informatieGroep Brussel Lambert 6 november 2007
Grep Brussel Lambert 6 nvember 2007 Gegevens eind september 2007 (eind september 2006) Nettresultaat (glbaal/per aandeel) EUR 588 miljen (EUR 2.756 miljen) EUR 3,64 (EUR 18,73) (Znder de meerwaarde van
Nadere informatieZakelijke en financiële update van TiGenix voor de eerste helft van 2017
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE Zakelijke en financiële update van TiGenix vr de eerste helft van 2017 (Cnference call en webcast vandaag m 15.00 CET) Leuven (BELGIË) 19 september 2017, 7.00 uur
Nadere informatieHuishoudelijk reglement beoordelingscomité Starterscontract
Huishudelijk reglement berdelingscmité Starterscntract Gedgekeurd in de gemeenteraad van 22 maart 2010 Gewijzigd in de gemeenteraad van 14 december 2015 Bekendgemaakt p 25 maart 2010 en 15 december 2015
Nadere informatieSubsidieregeling economie en innovatie Noord-Brabant - provincie Noord-Brabant -
Subsidieregeling ecnmie en innvatie Nrd-Brabant - prvincie Nrd-Brabant - Het del van de Subsidieregeling ecnmie en innvatie Nrd-Brabant (ECOINNONB) is het realiseren van een aantal delstellingen uit het
Nadere informatie1) Voorstel tot afschaffing belasting op drankslijterijen
1) Vrstel tt afschaffing belasting p drankslijterijen Een tijd geleden werd er dr de regering een hrecaplan vrgesteld. Hierin stnden een aantal maatregelen die dr de betrkken sectr tegejuicht werden, in
Nadere informatieFAQ Innovatieve bedrijfsnetwerken versie 18 november 2015
FAQ Innvatieve bedrijfsnetwerken versie 18 nvember 2015 Wanneer kan het IBN effectief van start gaan? De steun aan een innvatiecluster kan p zijn vregst starten p de eerste werkdag van de maand die vlgt
Nadere informatieReglement Vlaams-Nederlandse Journalistenbeurs Onderzoeksbeurs & Uitwisseling 2016
Reglement Vlaams-Nederlandse Jurnalistenbeurs Onderzeksbeurs & Uitwisseling 2016 In 2016 kennen de Vlaamse en Nederlandse verheid pnieuw de Vlaams-Nederlandse Jurnalistenbeur(zen) (VNJB) te aan Nederlandse
Nadere informatieOntwikkelingsplan 2010-2020 van het transmissienet voor elektriciteit ELIA
Ontwikkelingsplan 2010-2020 van het transmissienet vr elektriciteit ELIA Verklaring van de Algemene Directie Energie met het g p de gedkeuring van het plan dr de federale Minister van Energie Deze verklaring
Nadere informatieBankoverstapdienst - reglement
versie 3.0-1/7/2011 Bankverstapdienst - reglement Dit reglement vrmt het algemeen kader waarbinnen de deelnemende banken in België een bankverstapdienst vr zichtrekeningen aanbieden aan de cnsument. De
Nadere informatieDossier Ecocheques. Bron: Lex4you op www.securex.eu. BOL BUDIV vzw Kerkstraat 108 9050 Gentbrugge 09 324 38 77. helpdesk@bol budiv.be www.bol budiv.
Dssier Eccheques Brn: Lex4yu p www.securex.eu BOL BUDIV vzw Kerkstraat 108 9050 Gentbrugge 09 324 38 77 helpdesk@bl budiv.be www.bl budiv.be Dssier Eccheques Wat is een eccheque? Eccheques zijn een initiatief
Nadere informatieEenheidsstatuut arbeiders - bedienden
Eenheidsstatuut arbeiders - bedienden Al twee jaar wachten we p een grte stap in het dssier ver het eenheidsstatuut arbeiders en bedienden. Dit sinds het fameuze arrest van het Grndwettelijk Hf van 7 juli
Nadere informatieGroundbreaking Innovative Financing of Training in a European Dimension. D2.1 GIFTED MODEL November 2012
Grundbreaking Innvative Financing f Training in a Eurpean Dimensin D2.1 GIFTED MODEL Nvember 2012 Prject Reference n. 517624-LLP-1-2011-1-AT-GRUNDTVIG-GMP Wrkpackage n. WP 2 Mdelling Deliverable n. D 2.1
Nadere informatieSchadeverzekeringen Zakelijk Zorgverzekeringen. o o
Dienstenwijzer Z zijn wij u graag van dienst Op de dienstverlening van ns kantr is de Wet p het financieel tezicht van tepassing. Eén van de eisen die uit deze wet vlgt is dat wij u tijdig infrmeren ver
Nadere informatieBeslissingsondersteunende instrumenten. Criteria 2016. September 2015 Stichting Kwaliteit in Basis GGZ
Beslissingsndersteunende instrumenten September 2015 Stichting Kwaliteit in Basis GGZ Beslissingsndersteunende instrumenten Inleiding Stichting Kwaliteit in Basis GGZ gelft dat de mentale zrg in Nederland
Nadere informatieVOOR AL UW VRAGEN EN PROBLEMEN KAN U IN EERSTE INSTANTIE TERECHT BIJ ONS KANTOOR.
De Neve Advieskantr inf@deneveadvieskantr.be - Tel: 051/60 63 60 - Fax: 051/63 52 30 - www.deneveadvieskantr.be Financieel verzicht - Vragenlijst vr de cliënt ( = verzekeringnemer): Naam: Vrnaam: Vr welke
Nadere informatieHandleiding Handleiding Communicatie voor. Promotoren. Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling VLAANDEREN 2014-2020.
Handleiding Handleiding Cmmunicatie vr Prmtren Eurpees Fnds vr Reginale Ontwikkeling VLAANDEREN 2014-2020 1 Eurpese Unie Inhud 1 Inleiding... 1 2 De minimale cmmunicatieverplichtingen... 1 a) Weergave
Nadere informatieBankoverstapdienst - reglement
versie 1.0-28/10/2009 Bankverstapdienst - reglement Dit reglement vrmt het algemeen kader waarbinnen de deelnemende banken in België een bankverstapdienst vr zichtrekeningen aanbieden aan de cnsument.
Nadere informatieD i e n s t v e r l e n i n g s d o c u m e n t
D i e n s t v e r l e n i n g s d c u m e n t Ons kantr hudt zich bezig met financiële dienstverlening en heeft zich gespecialiseerd in schade- en levensverzekeringen en is daarbij actief p de zakelijkeen
Nadere informatieBestaat er een economische en/of organisatorische eenheid met andere bedrijven? Zo ja, graag nadere informatie waaronder een organogram.
Aanvraagfrmulier Berepsaansprakelijkheidsverzekering algemeen 1. Verzekeringnemer Naam bedrijf:.... Crrespndentieadres:... Pstcde en plaats:... Cntactpersn:... man vruw E-mail cntactpersn:.. Rechtsvrm:.
Nadere informatieReglement betoelaging lotgenotengroepen. Kom op tegen Kanker
Reglement betelaging ltgentengrepen Km p tegen Kanker 1. Del Km p tegen Kanker wil ltgentengrepen stimuleren, begeleiden en ndersteunen een kwaliteitsvlle werking uit te buwen. Dit det ze nder meer dr
Nadere informatieActieplan van het Instituut van de Bedrijfsrevisoren betreffende de toepassing van ISQC 1 11.08.2014
Actieplan van het Instituut van de Bedrijfsrevisren betreffende de tepassing van ISQC 1 11.08.2014 Algemene beschuwingen 1. De Raad van het IBR is zich bewust van de meilijkheden die de cnfraters ndervinden
Nadere informatieWetenschappelijke conclusies
Bijlage II Wetenschappelijke cnclusies en redenen vr de intrekking / wijziging van de vrwaarden van de vergunningen vr het in de handel brengen 37 Wetenschappelijke cnclusies Algehele samenvatting van
Nadere informatieRegeling: strategisch plan duurzame ontwikkeling werknemer
Regeling: strategisch plan duurzame ntwikkeling werknemer Lptijd : 1 maart 2017 t/m 31 december 2018 Aanbd vr metalektrbedrijven He verandert u daadwerkelijk het gedrag en de werkwijze van teams/afdelingen
Nadere informatieBIJLAGE. Bevindingen en aanbevelingen van de auditors van DG REGIO
BIJLAGE Bevindingen en aanbevelingen van de auditrs van DG REGIO In september 2011 heeft de auditeenheid van Directraat-generaal Reginaal Beleid (DG REGIO) van de Eurpese Cmmissie een derdelijnscntrle
Nadere informatieAlterim Arbeidsmarktindex Publicatie voorjaar 2015
Alterim Arbeidsmarktindex Publicatie vrjaar 2015 1 Publicatie vrjaar 2015 Alterim presenteert de uitkmsten van nze peridieke Alterim Arbeidsmarkt Index. Gericht nderzek nder 716 hg pgeleide financiële
Nadere informatieCPR305/2011/EU VERORDENING BOUWPRODUCTEN
XCDC Trading & Cnsultancy B.V.B.A. B-8780 Ostrzebeke 1. Algemeen CPR305/2011/EU VERORDENING BOUWPRODUCTEN Vanaf 1 st juli 2014 is de CE MARKERING van buwprducten die nder een geharmniseerde nrm vallen,
Nadere informatieOproep erkenning en subsidiëring van groepsgericht aanbod. opvoedingsondersteuning door vrijwilligers
Oprep erkenning en subsidiëring van grepsgericht aanbd pvedingsndersteuning dr vrijwilligers In het kader van het versterken van aanbd pvedingsndersteuning in de Huizen van het Kind lanceert Kind en Gezin
Nadere informatiePROJECTOPROEP "be Circular - be Brussels" Kandidatuurdossier 2016
Kandidatuurfrmulier vr luik 4 PROJECTOPROEP "be Circular - be Brussels" Kandidatuurdssier 2016 Vr gratis begeleiding bij de implementatie van de methde "Resilience Design" ter identificatie van de relevante
Nadere informatieBarometer van de overnachtingen (voorlopige cijfers) December 2015
Met de steun van het Brussels Hfdstedelijk Gewest Barmeter van de vernachtingen (vrlpige cijfers) December Gelieve te nteren dat gegevens van het jaar ns slechts één keer dr de ADS werden bezrgd, daarm
Nadere informatieAanvraagformulier cofinanciering LEF
Aanvraagfrmulier cfinanciering LEF 1. Aanvraag vr delstelling: Welke delstellingen uit het Ecnmisch Actieprgramma 2016 2019 zijn delstellingen die u met uw prject gaat realiseren f aan bij gaat dragen?
Nadere informatieFacturatie in 2015 Definitieve regeling. Gonda Schelfhaut - Accountant/Belastingconsulent IAB Director VAT RSM Belgium InterTax
Facturatie in 2015 Definitieve regeling Gnda Schelfhaut - Accuntant/Belastingcnsulent IAB Directr VAT RSM Belgium InterTax Inleiding Omzetting van Richtlijn 2010/45/EU in de Belgische wetgeving Unifrmiseren
Nadere informatieSamenvattend rapport Operationeel Leidinggevenden
Samenvattend rapprt Operatineel Leidinggevenden Organisatie: Bevragingsperide: Rapprtdatum: ttaal 25/11/2014-24/12/2014 27/01/2015 He situeert u dit rapprt? Dit rapprt bevat het glbale verzicht van de
Nadere informatieInformatie verstrekt onder het gezag van het fagg. Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars
Een Direct Healthcare Prfessinal Cmmunicatin (DHPC) is een schrijven dat naar de gezndheidszrgbeefenaars wrdt geznden dr de farmaceutische firma s, m hen te infrmeren ver mgelijke risic s, pgetreden tijdens
Nadere informatieBelfius Pension Fund Maandelijkse Reporting. Januari 2013
Belfius Pensin Fund Maandelijkse Reprting Januari 2013 Markten Aandelen Psitief nieuws ndersteunt risicappetijt Equity Indices - 1 mnth YTD (%, in EUR) MSCI Eurpe 3.25% 3.25% MSCI EMU 3.74% 3.74% MSCI
Nadere informatieBestemd voor NATUURLIJKE PERSONEN - VENNOOT in: Vennootschap onder firma (v.o.f.) Commanditaire vennootschap (c.v.)
Mdel 2: frmulier vr vennt in een v..f. f c.v. Frmulier vr: vennt in v..f. f c.v. BIBOB VRAGENFORMULIER Bestemd vr NATUURLIJKE PERSONEN - VENNOOT in: Venntschap nder firma (v..f.) Cmmanditaire venntschap
Nadere informatieIndien u in de loop van 2011 de leeftijd van 50 jaar bereikt heeft, of ouder bent, kan u op vrijwillige basis deelnemen aan dit initiatief.
GO! MEMO GO!mem/GPD/GB/2011-7 01-07-2011 Medische check-up Deze mem heeft betrekking p alle persneelsleden van de centrale administratie van het GO! die 50 jaar zijn f uder. Sinds enkele jaren biedt het
Nadere informatieStel uw inkomen zeker, sluit een arbeidsongeschiktheidsverzekering af
Stel uw inkmen zeker, sluit een arbeidsngeschiktheids af Eindelijk geniet u van een heerlijke skivakantie. En natuurlijk verkmt het u niet, want u bent een ervaren skiër. Maar laat dat ngeluk nu net in
Nadere informatieNanobodies creating better medicines. Ablynx Shareholders Club
Nanbdies creating better medicines Ablynx Sharehlders Club 16 september 2015 Tekmstgerichte uitspraken Bepaalde verklaringen, vertuigingen en meningen uitgedrukt in dit dcument zijn tekmstgericht en weerspiegelen
Nadere informatieOpenbare raadpleging over de evaluatie van de Europese strategie inzake handicaps 2010/2020
Openbare raadpleging ver de evaluatie van de Eurpese strategie inzake handicaps 2010/2020 Er zijn in de EU ngeveer 80 miljen mensen met een handicap. Vr deze mensen is het, dr allerlei belemmeringen, vaak
Nadere informatieBIBOB VRAGENFORMULIER RECHTSPERSONEN BESTUURDER/ VENNOOT/ AANDEELHOUDER
Mdel 4: frmulier vr bestuurder/aandeelhuder/vennt in de rechtspersn n.a.v. nieuwe wet BIBOB ktber 2013 Zaaktype B1460 Frmulier vr: rechtspersn bestuurder, vennt, aandeelhuder BIBOB VRAGENFORMULIER RECHTSPERSONEN
Nadere informatieDe derde betaler en het persoonlijke aandeel van de patiënt
De derde betaler en het persnlijke aandeel van de patiënt 14/10/2010 Cntext huidige situatie Het hnrarium betreffende de geneeskundige verstrekkingen, bepaald dr de wet van 14 juli 1994, bestaat uit 2
Nadere informatieOPEN SOON PROJECTOPROEPEN Project : FORMULIER. 31/10/2017 om 16.00u OVERHEIDSSTEUN VOOR VERNIEUWENDE HANDELSZAKEN
PROJECTOPROEPEN 2017 OPEN SOON OVERHEIDSSTEUN VOOR VERNIEUWENDE HANDELSZAKEN FORMULIER VAK VOORBEHOUDEN VOOR DE ADMINISTRATIE Datum van ntvangst : Datum van ntvangst : Dssier nr. : Dssier nr. : Prject
Nadere informatieAGE Algemene Vergadering 2013 Declaratie 17 May 2013
AGE Algemene Vergadering 2013 Declaratie 17 May 2013 De Eurpese Unie is p een cruciaal mment gekmen en nderzekt de hervrming van haar visie en haar bij vrrang belangrijkste dmeinen, in het licht van de
Nadere informatieGebruiksvoorwaarden - trustbox v.2-21/06/2013
TERMS OF USE DATA AFNEMERS Gebruiksvrwaarden - trustbx v.2-21/06/2013 1. Bereik 1.1. Trustbx B2C is een gedepneerd handelsmerk van GS1 Belgium & Luxemburg en is een database ('Database') die de exclusieve
Nadere informatieBIBOB VRAGENFORMULIER RECHTSPERSONEN. Gemachtigd aanvrager namens de rechtspersoon namens een:
Mdel 3: frmulier vr gemachtigd aanvrager namens rechtspersn n.a.v. nieuwe wet BIBOB ktber 2013 BIBOB VRAGENFORMULIER RECHTSPERSONEN Gemachtigd aanvrager namens de rechtspersn namens een: Beslten venntschap
Nadere informatieTop-Hat Plus Plan 1. Type levensverzekering. Waarborgen
Tp-Hat Plus Plan 1 Type levensverzekering Waarbrgen Levensverzekering met gewaarbrgde rentevet (Tak 21). Mgelijkheid m te kiezen vr een frmule waarbij dit met betrekking tt de winstdeelname gecmbineerd
Nadere informatieInstructies evaluatie voortgangsrapport - Leden begeleidingscommissie
DEKENSTRAAT DEKENSTRAAT 2-3000 LEUVEN, 2-3000 BELGIË LE Instructies evaluatie vrtgangsrapprt - Leden begeleidingscmmissie Dctraatsreglement Artikel 13. Vrtgangsrapprtering Versie mei 2016 De eerste vrtgangsrapprtering
Nadere informatiePROVINCIERAAD VAN ANTWERPEN
PROVINCIERAAD VAN ANTWERPEN Vergadering van 25 april 2013 Verslag van de deputatie Bevegd deputatielid: Luk Lemmens Telefn: 03 240 52 65 Agenda nr. 1/1 Prvinciaal Biblitheekcentrum. Aanpassing van het
Nadere informatieDVV LIFE INVEST DYNAMIC
DVV LIFE INVEST DYNAMIC Type levensverzekering Een Tak23 levensverzekering met flexibele premie waarvan het rendement gekppeld is aan interne beleggingsfndsen Waarbrgen Hfdwaarbrg bij leven: de waarde
Nadere informatieVoorwaarden waaraan een arts moet voldoen om geaccrediteerd te worden en te blijven
BIJLAGE 2: VOORWAARDEN VOOR ACCREDITERING Brn: http://www.riziv.be/care/nl/dctrs/accreditatin/individual accreditatin/cnditins accreditatin.htm Vrwaarden waaraan een arts met vlden m geaccrediteerd te
Nadere informatieMASTER OF ENGINEERING: INDUSTRIAL ENGINEERING & OPERATIONS RESEARCH
MASTER OF ENGINEERING: INDUSTRIAL ENGINEERING & OPERATIONS RESEARCH Master in de Ingenieurswetenschappen: Bedrijfskundige Systeemtechnieken en Operatineel Onderzek BEDRIJFSKUNDIG INGENIEUR: Flexibele persn
Nadere informatieUpdate transacties. Voorbeelden
Update transacties Wij willen deze eerste nieuwsbrief van het jaar beginnen met u allen een heel ged, geznd en succesvl 2013 te te wensen. Traditineel gaat de eerste nieuwsbrief van een nieuw jaar ver
Nadere informatieKiezen of delen Quick scan van investeringen van gemeente Eindhoven
Kiezen f delen Quick scan van investeringen van gemeente Eindhven Dr Paul J.G. Tang & Rbert-Jaap Vrn Eindhven, 11 december 2012 Dit rapprt is bestemd vr de rganisatie van de pdrachtgever. Verspreiding
Nadere informatieLokale subsidies voor energiebesparing en duurzame energie
RETS RESpedia Lkale subsidie vr energieprjecten Ec Centre Wales Jake Hllyfield Lkale subsidies vr energiebesparing en duurzame energie Diverse lkale verheden in Wales hebben uiteenlpende maatregelen genmen
Nadere informatieBestemd voor NATUURLIJKE PERSONEN - AANVRAGER namens: Eenmanszaak Vennootschap onder firma (v.o.f.) Commanditaire vennootschap (c.v.
Mdel 1: frmulier vr aanvrager namens eenmanszaak f namens v..f. f c.v. Frmulier vr: natuurlijke persnen - aanvrager namens eenmanszaak natuurlijke persnen - aanvrager namens v..f. f c.v. BIBOB VRAGENFORMULIER
Nadere informatieStichting Animal Fellows. Beleidsplan. Versie februari 2016
Stichting Animal Fellws Beleidsplan Versie februari 2016 Stichting Animal Fellws beleidsplan versie februari 2016 Vraf Vr u ligt het beleidsplan van de Stichting Animal Fellws te Breda. Het verslag mvat
Nadere informatieHerinnering Opvolging Tewerkstellingsfonds (VAP dagen)
DIENST BELEIDSCOÖRDINATIE Brussel, 23 april 2013 VSKO/DB/13.07 Cntact: Hans De Becker, hans.debecker@vsk.be, 02 507 08 39 Rudi Warsn, rudi.warsn@vsk.be, 02 529 04 00 Meesters-, vak- en dienstpersneel (PC
Nadere informatie1.1 Verantwoording 2 1.2 Indeling Treasurystatuut 2
TREASURYSTATUUT INHOUDSOPGAVE 1 INLEIDING 1.1 Verantwrding 2 1.2 Indeling Treasurystatuut 2 2 DOELSTELLING TREASURYFUNCTIE 2.1 Liquiditeitenbeheer 3 2.2 Financieren 4 2.3 Beleggen 5 2.4 Betalingsverkeer
Nadere informatieSamenvattend rapport Operationeel Leidinggevenden
Samenvattend rapprt Operatineel Leidinggevenden Entiteit: Bevragingsperide: Rapprtdatum: Vrbeeld 25/11/2014-24/12/2014 23/01/2015 He situeert u dit rapprt? Dit rapprt bevat het glbale verzicht van de bttm-up
Nadere informatiePERSBERICHT Gereglementeerde informatie
Gereglementeerde infrmatie Waarscht, 1 september 2017 07:30 Gecnslideerde resultaten ver het eerste semester 2017 Krachtlijnen en belangrijkste gebeurtenissen Ter Beke grep: Gecnslideerde mzet stijgt met
Nadere informatieRegistratie na opleiding in het buitenland
Registratie na pleiding in het buitenland Beleidsregel Uitwerking van de bepalingen inzake de registratie als verpleegkundig specialist na het vlgen van een pleiding in het buitenland, zals vastgelegd
Nadere informatieProjectformulier ten behoeve van Openbare Instellingen
Prjectfrmulier ten beheve van Openbare Instellingen Praktische infrmatie naam van penbare instelling die het prject heeft ingediend: Federale Overheidsdienst Infrmatieen Cmmunicatietechnlgie (Fedict).
Nadere informatieALGEMENE VOORWAARDEN RES PREPAID
ALGEMENE VOORWAARDEN RES PREPAID 1. Inleiding & definities RES is een netwerk van lkale bedrijven, km's, handelaars en persnen, die vrije berepen uitefenen. Particulieren wrden gemtiveerd m aan te kpen
Nadere informatieTransmuraal Programma Management
Transmuraal Prgramma Management Een prpsitie van Vitha versie 1 Inhudspgave 1 Inleiding... 3 2 Transmurale behandelpraktijken... 3 2.1 Transmurale zrg nader gedefinieerd... 3 2.2 Transmurale zrg in de
Nadere informatieVeel gestelde vragen huurbeleid 18 oktober 2012
Veel gestelde vragen huurbeleid 18 ktber 2012 Algemeen: 1. Waarm kmt er een nieuw huurbeleid? Een aantal ntwikkelingen heeft ervr gezrgd dat wij ns huurbeleid hebben aangepast. Deze ntwikkelingen zijn:
Nadere informatieTransparantiekennisgevingen overeenkomstig Artikel 14 van de wet van 2 mei 2007
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE PERSBERICHT Transparantiekennisgevingen overeenkomstig Artikel 14 van de wet van 2 mei 2007 Leuven (BELGIË) 26 januari 2018, 22:00u CET TiGenix NV (Euronext Brussels en Nasdaq:
Nadere informatieReglement betreffende een Provinciale herkenbaarheid bij elke vorm van provinciale subsidie.
Reglement betreffende een Prvinciale herkenbaarheid bij elke vrm van prvinciale subsidie. DE PROVINCIERAAD VAN WEST - VLAANDEREN, Overwegende dat het belang van de prvinciale herkenbaarheid, naar aanleiding
Nadere informatieWie verkoopt uw huis?
Wie verkpt uw huis? Accuntnet Verkp Vertruwens Persn Service Accuntnet V V P Service Wie verkpt uw huis? Als u uw huis wilt verkpen, schakelt u k in Spanje een makelaar in. Echter in Spanje geeft men nrmaal
Nadere informatiePROJECTOPROEP VOOR VERENIGINGEN EN PROJECTEN AANVRAAGFORMULIER SUBSIDIE VOLKSGEZONDHEID 2017
Pagina 1 van 5 Gemeente Sint-Gillis Dienst Vlksgezndheid Munthfstraat 70 1060 Sint-Gillis Dienstgegevens (aan te vullen dr de dienst Vlksgezndheid) DOSSIERNUMMER: DATUM: PROJECTNAAM: NAAM PROMOTOR: PROJECTNAAM:
Nadere informatieNieuwsbrief Stotterforum 2009/05
Nieuwsbrief Sttterfrum 2009/05 1. Algemene ledenvergadering (Leden) : Daar er slechts 4 inschrijvingen waren, hebben we nze algemene ledenvergadering geannuleerd. Binnenkrt gaan we een beheftenenquête
Nadere informatieFINANCIEEL BERICHT 2 E KW 09
FINANCIEEL BERICHT 2 E KW 09 13 AUGUSTUS 2009 AEGON verbetert nderliggend resultaat en kapitaalpsitie in tweede kwartaal Kapitaalpsitie versterkt - EUR 1,6 miljard aan kapitaal vrijgemaakt in eerste helft
Nadere informatieTiGenix businessupdate en financiële kerncijfers voor de eerste helft van 2012
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 23 AUGUSTUS 2012 TiGenix businessupdate en financiële kerncijfers voor de eerste helft van 2012 Commerciële roll-out ChondroCelect wint nog steeds aan stootkracht Alle klinische
Nadere informatieProvincieraadsbesluit
departement Interne Organisatie dienst Juridische Aangelegenheden & Bestuurszaken dssiernummer: 1400051 Prvincieraadsbesluit betreft VENECO- algemene vergadering 30/01/2014 algemene vergadering 30.01.2014-
Nadere informatieInfovergadering algemene offerteaanvraag 2012/10252
Infvergadering algemene fferteaanvraag 2012/10252 Onderwerp: een samenwerking realiseren p het vlak van strategie en creatie vr de cmmunicatie van de VDAB, m tt eenvrmigheid te kmen in de interne en externe
Nadere informatieLouizalaan 183 Avenue Louise Brussel 1050 Bruxelles.
Ben ik een elitesprter van natinaal niveau? Elitesprters van natinaal niveau (hierna «elitesprter») zijn, vlgens de Brusselse wetgeving, de sprters: van wie de internatinale federatie de Cde ndertekend
Nadere informatiePWO-oproep 2014-2015 Personeelsmededeling
PWO-prep 2014-2015 Persneelsmededeling 20 januari 2014 Persneelsmededeling PWO-prep (Prjectmatig Wetenschappelijk Onderzek) 2014-2015 1. Inleiding en cntext Het prfessineel hger nderwijs in Vlaanderen
Nadere informatieZwembadplan Wijk Zwemt! - UITGANGSPUNTEN
Zwembadplan Wijk Zwemt! - UITGANGSPUNTEN Vr u ligt het uitgewerkte plan van WijkZwemt. Dit plan is pgesteld dr de KNZB, 2521, gewn zwemmen en enthusiaste burgers/vrijwilligers vanuit belangengreperingen
Nadere informatieAanvullingen op handboek Veiligheidsladder (VL) ten behoeve van pilot
CvD Veiligheidsladder NEN Datum 2016-11-25 Dcumentnummer 2016-004 Betreft Aanvullingen t.b.v. Pilt Datum vastgesteld 2016-12-05 Implementatie Publicatie p website Beslissing Aanvullingen p handbek Veiligheidsladder
Nadere informatieRob Klinkert, Managing Partner Hoevelaken, 31-1-2013. De toekomst van het schadebedrijf
Rb Klinkert, Managing Partner Hevelaken, 31-1-2013 De tekmst van het schadebedrijf Intrductie Middenduin Autmtive gestart in september 2012. Onderdeel van de Middenduin Grep, gevestigd in Nijkerk. pgericht
Nadere informatieJINT ZOEKT ASSESSOREN VOOR ERASMUS+: YOUTH IN ACTION EN EUROPEAN SOLIDARITY CORPS
JINT ZOEKT ASSESSOREN VOOR ERASMUS+: YOUTH IN ACTION EN EUROPEAN SOLIDARITY CORPS Het Natinaal Agentschap JINT vert de Eurpees subsidieprgramma s Erasmus+: Yuth in Actin (2014-2020) en Eurpean Slidarity
Nadere informatie