GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE nr 02/2005 WIV/05/02/Hemato. 56 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR HEMATOLOGIE tel. fax WIV-LP (Secretariaat) : 02/ / (Dr. Van Blerk) : 02/ (Coördinator) : m.vanblerk@iph.fgov.be Dr. ARNOUT J. : 016/ / : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. BERNIER M. : 02/ / : michel.bernier@bordet.be Dr. BOSSUYT X. : 016/ / : xavier.bossuyt@uz.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/ / : bernard.chatelain@onco.ucl.ac.be Dr. DUCHATEAU J. : 02/ / : jeanduch@ulb.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/ / : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. HUMBEL R. : 00352/ / : rlhumbel@llip.lu Dr. JOCHMANS K. : 02/ / : kristin.jochmans@az.vub.ac.be Dr. MEEUS P. : 053/ : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. MERTENS G. : 03/ : Gerhard.Mertens@uza.be Dr. MUYLLE L. : ludo.muylle@skynet.be Dr. PRADIER O. : 02/ / : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/ / : jean-luc.rummens@virgajesse.be Dr. SCHEIFF J-M. : 02/ / : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. SERVAIS G. : 02/ / : genevieve.servais@chu-brugmann.be Dr. STEENSSENS L. : 02/ / : hemssl@az.vub.ac.be Dr. THULL-SONDAG D. : 04/ / : daniele.sondag@ulg.ac.be Dr. TOMASI J.P. : 02/ / : tomasi@mblg.ucl.ac.be Dr. VAN CAMPENHOUT C. : 03/ / : christel.van.campenhout@uza.be Dr. VAN DER PLANKEN M. : 03/ / : marc.van.der.planken@uza.be

3 UITSTRIJKJE H/5978: Hereditaire sferocytose Het uitstrijkje H/5978 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Patiënt van 15 jaar klaagt van plotse pijn ter hoogte van het rechter hypochondrium. Bij klinisch onderzoek is het rechter hypochondrium zeer gevoelig. Er wordt tevens een splenomegalie (4 cm onder het ribbenrooster) zonder perifere adenopathieën en een gele verkleuring van de sclerae vastgesteld. De vader van de patiënt heeft een galblaasoperatie ondergaan. RBC: 4.29 x /l HGB: 141 g/l HCT: l/l MCV: 89.2 fl WBC: 7.1 x 10 9 /l Trombocyten: 250 x 10 9 /l Bloeduitstrijkje Het uitstrijkje wordt gekenmerkt door anisocytose, microcytose en de aanwezigheid van sferocyten. Osmotische weerstand Osmotische fragiliteit in hypotoon milieu voor en na 24 uur incubatie op 37 C. Osmotische weerstand voor incubatie % Hemolyse Patiënt Controle Referentiewaarden NaCl (g/100 ml) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 1/48

4 Osmotische weerstand na 24 uur incubatie op 37 C % Hemolyse Patiënt Controle Referentiewaarden NaCl (g/ 100 ml) Cryohemolyse test Het principe van deze test berust op het feit dat sferocyten in hypertoon milieu (saccharoseconcentratie van 0.7M in een fosfaatbuffer van 50mM (Na 2 HPO 4 en KH 2 PO 4 ), ph 7.4) gevoeliger zijn aan temperatuurswijzigingen (overgang van 37 C naar 0 C) dan rode bloedcellen van normale personen. Referentiewaarden = % Patiënt = 13.0% Controle = 2.0% Electroforese van de membraaneiwitten van de rode bloedcellen Hereditaire sferocytose gebonden aan een vermoedelijke ankyrine-deficiëntie (Dr. B. Gulbis, Hôpital Erasme, Brussel). Verder ziekteverloop De diagnose van acute cholecystitis tgv galstenen wordt bevestigd en er wordt een cholecystectomie uitgevoerd na een vruchteloze poging de galweg vrij te maken via endoscopische weg. In een tweede tijd ondergaat de patiënt een splenectomie. Hierdoor normaliseren de biologische parameters op een verhoogd aantal trombocyten (650 x 10 9 /l) na. Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 2/48

5 Resultaten van de deelnemers Bloedformule 49 deelnemers (22.2%) hebben de aanwezigheid van sferocyten niet opgemerkt. Vooropgestelde diagnoses 221 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en 218 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. 163 deelnemers (73.8%) kiezen in de eerste plaats voor pathologie van de rode reeks en 21 deelnemers (9.5%) voor infectieus, inflammatoir of toxisch proces. 34 deelnemers (15.4%) beschouwen het uitstrijkje als normaal. 160 deelnemers (72.4%) suggereren de diagnose van hereditaire sferocytose. Enkel de diagnose van pathologie van de rode reeks met vermelding van aanwezigheid van sferocyten wordt als aanvaardbaar beschouwd. Een commentaar rond hereditaire sferocytose werd gegeven in het globaal rapport 2004/ % van de laboratoria hebben de resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 3/48

6 DIGITALE UITSTRIJKJES H/5978 DIGIT EN H/6093 DIGIT H/5978 DIGIT: Hereditaire sferocytose Resultaten van de deelnemers Bloedformule 194 deelnemers (87.8%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitaal uitstrijkje. Voor het klassieke uitstrijkje ligt het percentage neutrofiele staaf- en segmentkernigen iets lager (48% vs 56%, Wilcoxon: p < ) en het percentage lymfocyten iets hoger (43% vs 39%, Wilcoxon: p < ). Voor het digitaal uitstrijkje is de spreiding van deze parameters kleiner (6.1% vs 9.3% en 3.8% vs 10.3%). Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/5978 H/5978 DIGIT Mediaan CV,% N Mediaan CV,% N p* Neutrofiele < segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele < segment- + staafkernigen Eosinofiele < segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten < Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal < Monocyten < Promyelocyten 0 1 Neutrofiele 3 2 myelocyten Eosinofiele 0 0 myelocyten Neutrofiele 2 2 metamyelocyten Eosinofiele 0 0 metamyelocyten Blasten 0 0 Andere cellen *Wilcoxon signed rank test Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 4/48

7 Het lijkt erop dat de sferocyten gemakkelijker teruggevonden worden op het klassieke uitstrijkje. Deze tendens is evenwel statistisch niet significant. Geen p* H/ (21.7%) 45 (23.2%) 73 (37.6%) 34 (17.5%) 0.09 H/5978 DIGIT 54 (27.8%) 57 (29.4%) 61 (31.4%) 22 (11.3%) *χ 2 test Vooropgestelde diagnoses De meeste deelnemers hebben voor beide uitstrijkjes dezelfde diagnose vooropgesteld. Zeven laboratoria hebben geen diagnose vooropgesteld voor het digitaal uitstrijkje. Drie deelnemers beschouwen het klassieke uitstrijkje als normaal en kiezen voor de diagnose van infectieus, inflammatoir of toxisch proces voor het digitaal uitstrijkje. Twee deelnemers kiezen voor de diagnose van pathologie van de rode reeks voor het klassieke uitstrijkje en voor de diagnose van infectieus, inflammatoir of toxisch proces voor het digitaal uitstrijkje. Twee deelnemers kiezen voor de diagnose van pathologie van de rode reeks voor het klassieke uitstrijkje en beschouwen het digitaal uitstrijkje als normaal. Eén deelnemer beschouwt het klassieke uitstrijkje als normaal en kiest voor de diagnose van pathologie van de rode reeks voor het digitaal uitstrijkje. H/6093 DIGIT: Normaal bloedbeeld Klinische en biologische gegevens: Preoperatief onderzoek bij een man van 53 jaar. RBC: 4.86 x /l HGB: 163 g/l HCT: l/l MCV: 96.3 fl WBC: 6.0 x 10 9 /l Trombocyten: 244 x 10 9 /l Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segmentkernigen bedraagt 61.0% met een CV van 1.2%, het mediane percentage lymfocyten 27.0% met een CV van 3.6% en het mediane percentage monocyten 7.0% met een CV van 6.4%. Vooropgestelde diagnoses 194 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en 184 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. 178 deelnemers (91.8%) beschouwen dit uitstrijkje als normaal. Vier deelnemers kiezen in de eerste plaats voor infectieus, inflammatoir of toxisch proces, één deelnemer voor chronisch lymfoproliferatief syndroom en een andere deelnemer voor pathologie van de rode reeks. Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 5/48

8 Wij danken Dr. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van dit staal, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en het ontwikkelen van de CD-Rom met de virtuele uitstrijkjes. H/5978 Kleuring May-Grünwald- Andere Wright Giemsa Diff-Quick Giemsa kleuring Bloedformule Mediaan SD CV, % N labo's Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten 3 Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 6/48

9 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 221 Acanthocyten Annulocyten 221 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 221 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 221 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 221 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 7/48

10 Morfologisch significante afwijkingen van de leucocyten Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 221 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 221 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 221 Sézary cellen 221 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leucocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 221 Trombocytemisch uitstrijkje 221 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 221 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 221 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 8/48

11 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N labo's Pathologie van de rode reeks 163 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 34 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 21 Geen antwoord 3 Diagnose (tweede keuze) N labo's Geen antwoord 191 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 15 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 9 Pathologie van de rode reeks 6 Diagnose (derde keuze) N labo's Geen antwoord 216 Pathologie van de rode reeks 2 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 H/5978 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N labo's Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 1 Neutrofiele myelocyten 2 Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten 2 Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/2005 9/48

12 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 193 Acanthocyten Annulocyten 193 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 193 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 193 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 193 Agglutinaten 193 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

13 Morfologisch significante afwijkingen van de leucocyten Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 193 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 193 Kernafwijkingen van de neutrofielen 193 Auerstaafjes 193 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 193 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 193 Sézary cellen 193 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leucocyten 193 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 193 Trombocytemisch uitstrijkje 193 Trombocytenaggregaten 193 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 193 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 193 Extra-erytrocytaire parasieten 193 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

14 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N labo's Pathologie van de rode reeks 136 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 24 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 24 Geen antwoord 9 Diagnose (tweede keuze) N labo's Geen antwoord 167 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 10 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 10 Pathologie van de rode reeks 6 Diagnose (derde keuze) N labo's Geen antwoord 190 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Pathologie van de rode reeks 1 H/6093 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N labo's Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 1 Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten 3 Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) 1 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

15 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 194 Acanthocyten Annulocyten 194 Schistocyten ('fragmentocyten') 194 Traancellen ('teardrop-cells') 194 Drepanocyten ('sickle-cells') 194 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 194 Kleurafwijkingen Hypochromie 194 Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes 194 Intra-erytrocytaire parasieten 194 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 194 Agglutinaten 194 Dubbele populatie (grootte) 194 Dubbele populatie (kleuring) 194 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

16 Morfologisch significante afwijkingen van de leucocyten Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 194 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen 194 Auerstaafjes 194 (pseudo)-pelger-huet 194 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 194 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 194 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') Sézary cellen 194 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 194 Reactionele lymfocyten Andere leucocyten 194 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 194 Trombocytemisch uitstrijkje 194 Trombocytenaggregaten 194 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 194 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 194 Extra-erytrocytaire parasieten 194 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

17 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N labo's Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 178 Geen antwoord 10 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 4 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Pathologie van de rode reeks 1 Diagnose (tweede keuze) N labo's Geen antwoord 191 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (derde keuze) N labo's Geen antwoord 193 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

18 COAGULATIE Er werden 3 gevriesdroogde stalen rondgestuurd: een geadsorbeerd monster (CO/5980), een normaal monster (CO/6119) en een gehepariniseerd monster (CO/6120, dalteparine (Fragmin R )). De anti-xa activiteit van het staal CO/6120 bedroeg 0.3 IE/ml. In onderstaande tabel wordt voor de drie stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in drie expertlaboratoria: CO/5980 CO/6119 CO/6120 II V VII X VIII IX XI XII De laboratoria werd voor het eerst de mogelijkheid geboden om de EKEresultaten coagulatie elektronisch door te sturen (toolkit). 86.4% van de Belgische laboratoria maakten gebruik van dit systeem. De globale evaluatie voor PT(INR) en aptt(ratio) werd voor deze enquête niet uitgevoerd wegens een softwareprobleem. Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

19 PT(sec) sec CO/5980 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Simplastin Excel BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Roche STA Neoplastin CI Roche STA Neoplastin CI PLUS Andere 1 Globaal (alle methoden) PT(sec) sec CO/6119 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Simplastin Excel BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Roche STA Neoplastin CI Roche STA Neoplastin CI PLUS Andere 1 Globaal (alle methoden) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

20 PT(sec) sec CO/6120 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Simplastin Excel BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Roche STA Neoplastin CI Roche STA Neoplastin CI PLUS Andere 1 Globaal (alle methoden) PT(%) % CO/5980 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Simplastin Excel BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Roche STA NeoplastinCI Roche STA Neoplastin CI PLUS Andere 1 Globaal (alle methoden) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

21 PT(%) % CO/6119 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Simplastin Excel BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Roche STA NeoplastinCI Roche STA Neoplastin CI PLUS Andere 1 Globaal (alle methoden) PT(%) % CO/6120 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Simplastin Excel BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Dade Behring Thromborel S Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Roche STA NeoplastinCI Roche STA Neoplastin CI PLUS Andere 1 Globaal (alle methoden) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

22 aptt(sec) sec CO/5980 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Automated aptt BioMérieux Platelin LS BioMérieux MDA Platelin LS Dade Behring Actin Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Roche STA-PTT A Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Andere 1 Globaal (alle methoden) Interpretatie N Totaal % > bovengrens + 20% Tussen bovengrens en bovengrens + 20% Geen Methode 4* 5* Geen Totaal BioMérieux Automated aptt BioMérieux Platelin LS BioMérieux MDA Platelin LS Dade Behring Actin Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Roche STA-PTT A Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Andere * 4. Tussen bovengrens en bovengrens + 20% 5. > bovengrens + 20% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

23 aptt(sec) sec CO/6119 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Automated aptt BioMérieux Platelin LS BioMérieux MDA Platelin LS Dade Behring Actin Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Roche STA-PTT A Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Andere 1 Globaal (alle methoden) Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens + 20% Geen > bovengrens + 20% Methode 3* 4* 5* Geen Totaal BioMérieux Automated aptt BioMérieux Platelin LS BioMérieux MDA Platelin LS Dade Behring Actin Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Roche STA-PTT A Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Andere * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens + 20% 5. > bovengrens + 20% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

24 aptt(sec) sec CO/6120 METHODE Mediaan SD CV,% N 002 BioMérieux Automated aptt BioMérieux Platelin LS BioMérieux MDA Platelin LS Dade Behring Actin Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Roche STA-PTT A Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Andere 1 Globaal (alle methoden) Interpretatie N Totaal % > bovengrens + 20% Tussen bovengrens en bovengrens + 20% Geen Binnen de referentiewaarden Methode 3* 4* 5* Geen Totaal BioMérieux Automated aptt BioMérieux Platelin LS BioMérieux MDA Platelin LS Dade Behring Actin Dade Behring Actin FS Dade Behring Actin FSL Dade Behring Pathromtin SL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Roche STA-PTT A Roche STA CK PREST Roche STA-Cephascreen Andere * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens + 20% 5. > bovengrens + 20% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

25 Fibrinogeen g/l CO/5980 METHODE Mediaan SD CV,% N Andere 1 Clauss BioMérieux MDA Fibriquik BioMérieux Fibriquik Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin Roche STA Fibrinogen PT derived BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Nefelometrie Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 Globaal (alle methoden) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

26 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens + 20% > bovengrens + 20% Geen < ondergrens 20% Methode 1* 3* 4* 5* Geen Totaal Andere Clauss BioMérieux MDA Fibriquik BioMérieux Fibriquik Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin Roche STA Fibrinogen PT-derived BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Nefelometrie Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen * 1.< ondergrens - 20% 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens + 20% 5. > bovengrens + 20% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

27 Fibrinogeen g/l CO/6119 METHODE Mediaan SD CV,% N Andere 1 Clauss BioMérieux MDA Fibriquik BioMérieux Fibriquik Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin Roche STA Fibrinogen PT-derived BioMérieux Simplastin Excel S 012 Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Nefelometrie Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 Globaal (alle methoden) Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

28 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Geen Tussen ondergrens - 20% en ondergrens Tussen bovengrens en bovengrens + 20% Methode 2* 3* 4* Geen Totaal Andere Clauss BioMérieux MDA Fibriquik BioMérieux Fibriquik Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL FibrinogenC Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin Roche STA Fibrinogen PT-derived BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Nefelometrie Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen * 2. Tussen ondergrens - 20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens + 20% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

29 Fibrinogeen g/l CO/6120 METHODE Mediaan SD CV,% N Andere 1 Clauss BioMérieux MDA Fibriquik BioMérieux Fibriquik Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin Roche STA Fibrinogen PT-derived BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Nefelometrie Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 Globaal (alle methoden) % 232 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

30 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Geen Tussen bovengrens en bovengrens + 20% > bovengrens + 20% Methode 3* 4* 5* Geen Totaal Andere Clauss BioMérieux MDA Fibriquik BioMérieux Fibriquik Dade Behring Multifibren U Dade Behring Thrombin Reagent Instrumentation Laboratory HemosIL FibrinogenC Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin Roche STA Fibrinogen PT-derived BioMérieux Simplastin Excel S Dade Behring Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin Nefelometrie Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens + 20% 5. > bovengrens + 20% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

31 D-DIMEREN Staalmateriaal De laboratoria, die routinematig D-dimeren bepalen, ontvingen 2 gevriesdroogde plasmastalen: CO/5619 en CO/5664. Het staal CO/5619 was afkomstig van een gezonde donor. Het staal CO/5664 werd bereid door aan het plasma van een gezonde donor een pool van verschillende patiëntenstalen met een verhoogde D-dimeer concentratie toe te voegen om zo een mengsel van de natuurlijk voorkomende D-dimeer vormen te garanderen en de potentiële verschillen in specificiteit tussen de verschillende kits te reduceren. Deelname 206 laboratoria namen aan deze enquête deel. 97.5% van de deelnemers gebruikten een kwantitatieve methode en 1.5% een semi-kwantitatieve methode. Drie laboratoria maakten gebruik van zowel een kwantitatieve als van een semi-kwantitatieve methode. De Vidas D-dimer Exclusion test (biomérieux, 40.3% van de deelnemers) en de STA-Liatest D-dimer test (Roche, 29.6% van de deelnemers) werden het meest gebruikt. De laboratoria werd voor het eerst de mogelijkheid geboden om de EKEresultaten D-dimeren elektronisch door te sturen (toolkit). 88.1% van de Belgische laboratoria maakten gebruik van dit systeem. Semi-kwantitatieve methoden Voor het staal CO/5619 is de variatie klein en de classificatie correct. Voor het staal CO/5664 is de variatie veel groter. Eén deelnemer beschouwt het staal verkeerdelijk als normaal. Onderstaande tabellen geven voor beide stalen het aantal antwoorden weer per concentratieniveau (mg/l) en per interpretatie (normaal -, borderline +/- en abnormaal +): CO/5619 Reagens N labo's BioMérieux Fibrinosticon 1 Dade Behring Dade Dimer Test Latex-Assay 1 Instrumentation Laboratory Dimertest kit 1 Murex D-Dimer 1 Roche D-DI-TEST 2 Resultaat (mg/l) N labo's < Interpretatie N labo's - 6 Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

32 CO/5664 Reagens N labo's BioMérieux Fibrinosticon 1 Dade Behring Dade Dimer Test Latex-Assay 1 Instrumentation Laboratory Dimertest kit 1 Murex D-Dimer 1 Roche D-DI-TEST 2 Resultaat (mg/l) N labo's Interpretatie N labo's - 1 +/ Kwantitatieve methoden De spreiding van de resultaten is kleiner dan deze bekomen met de semi-kwantitatieve methoden. Vermits er 2 eenheden gebruikt worden (mg/l D-dimeren (bv. Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer) en mg/l FEU (Fibrinogen Equivalent Unit, bv. BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion)) en er geen exacte omrekeningsfactor bestaat, werd er geen globale verwerking uitgevoerd. 95.1% van de deelnemers beschouwen het staal CO/5619 als normaal. Slechts één deelnemer beschouwt het staal CO/5664 als normaal en dit foutieve antwoord is het gevolg van een staalverwisseling bij het inbrengen van de resultaten. Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

33 D-dimeren (KWANTITATIEF) mg/l CO/5619 METHODE Mediaan SD CV,% N 022 Biosite Triage D-Dimer Test BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion BioMérieux MDA D-Dimer BioMérieux D-Dimer automated (Agen) Dade Behring D-Dimer PLUS Dade Behring Turbiquant D-Dimer Dade Behring D-Dimer Testpack Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer Nycomed NycoCard D-Dimer Roche STA-Liatest D-DI Roche Tina-quant DDI Roche Cobas Integra Tina-quant DDI Roche Asserachrom D-DI Andere 1 Globaal (alle methoden) 203 Interpretatie N Totaal % % +/ % % Geen % Methode - +/- + Geen Totaal Biosite Triage D-Dimer Test BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion BioMérieux MDA D-Dimer BioMérieux D-Dimer automated (Agen) Dade Behring D-Dimer PLUS Dade Behring Turbiquant D-Dimer Dade Behring D-Dimer Testpack Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer Nycomed NycoCard D-Dimer Roche STA-Liatest D-DI Roche Tina-quant DDI Roche Cobas Integra Tina-quant DDI Roche Asserachrom D-DI Andere Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

34 D-dimeren (KWANTITATIEF) mg/l CO/5664 METHODE Mediaan SD CV,% N 022 Biosite Triage D-Dimer Test BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion BioMérieux MDA D-Dimer BioMérieux D-Dimer automated (Agen) Dade Behring D-Dimer PLUS Dade Behring Turbiquant D-Dimer Dade Behring D-Dimer Testpack Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer Roche STA-Liatest D-DI Roche Tina-quant DDI Roche Cobas Integra Tina-quant DDI Roche Asserachrom D-DI Andere 1 Globaal (alle methoden) 202 Interpretatie N Totaal % % Geen % +/ % % Methode - +/- + Geen Totaal Biosite Triage D-Dimer Test BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion BioMérieux MDA D-Dimer BioMérieux D-Dimer automated (Agen) Dade Behring D-Dimer PLUS Dade Behring Turbiquant D-Dimer Dade Behring D-Dimer Testpack Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer Roche STA-Liatest D-DI Roche Tina-quant DDI Roche Cobas Integra Tina-quant DDI Roche Asserachrom D-DI Andere Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

35 IMMUNOHEMATOLOGIE Deelname In totaal hebben 28 buitenlandse (Canada, Finland, Frankrijk (6), Letland, Luxemburg (15), Nederland, Noorwegen, Zweden (2)) en 212 Belgische laboratoria deelgenomen aan deze enquête. Hieronder worden enkel de resultaten van de Belgische laboratoria besproken Bloedgroep De rode bloedcellen van het monster 0506 waren van het type O Rh D negatief met fenotype ccee. De rode bloedcellen van het monster 0508 waren van het type O Rh D positief met fenotype Ccee. Rechtstreekse antiglobulinetest Voor beide bloedmonsters was de rechtstreekse antiglobulinetest negatief. Kruisproeven Het serummonster 0509 bevatte geen onregelmatige antistoffen. Het serummonster 0507 bevatte een anti-c, anti-d en anti-e antistof en was incompatibel met de rode bloedcellen Titer van de antilichamen: Antilichaam NISS-IAT (buis) LISS-IAT (kolom) Anti-C 1 16 Anti-D Anti-E 1 4 Eén ziekenhuislaboratorium beschouwde het staal 0507 verkeerdelijk als incompatibel met de rode bloedcellen % van de deelnemers voerden de identificatie van de onregelmatige antistoffen uit. Tien laboratoria vermeldden enkel de aanwezigheid van een anti- D en anti-c antistof en drie laboratoria enkel de aanwezigheid van een anti-d en anti-e antistof. Alle andere laboratoria identificeerden de 3 onregelmatige antistoffen. 95.2% van de laboratoria hebben de agglutinatiegraad vermeld. De volgende tabel geeft het percentage deelnemers voor elke agglutinatiegraad weer: Serum RBC % 8.8% 46.8% 44.4% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

36 Onderstaande tabel geeft voor de verschillende methoden, het aantal laboratoria weer, die de incompatibiliteit tussen het serum 0507 en de rode bloedcellen 0508 niet teruggevonden hebben (N-), het aantal laboratoria, die de agglutinatiegraad vermeld hebben (N+), en het percentage deelnemers voor elke agglutinatiegraad: Methode N- N Diamed WaDiana/ID-Gelstation % 5.9% 64.7% 29.4% Diamed Gel/Manuele methode % 12.6% 52.6% 34.7% Ortho-Clinical Diagnostics Autovue % 7.1% 14.3% 78.6% Ortho-Clinical Diagnostics Gel/Manuele methode % 0% 42.1% 57.9% Andere + niet gepreciseerd % 0% 26.7% 73.3% Onregelmatige antistoffen Het serummonster 0511 bevatte een anti-fy a antistof. Titer van het antilichaam: Antilichaam NISS-IAT (buis) LISS-IAT (kolom) Anti-Fy a 2 32 Twee privaat laboratoria hebben de aanwezigheid van de onregelmatige antistoffen niet opgemerkt. 35.9% van de deelnemers voerden de identificatie van de onregelmatige antistoffen uit en identificeerden allen de anti-fy a antistof. 98.0% van de laboratoria hebben de agglutinatiegraad vermeld. De volgende tabel geeft het percentage deelnemers voor elke agglutinatiegraad weer: Serum % 23.3% 68.4% 7.8% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

37 Onderstaande tabel toont voor de verschillende methoden, het aantal laboratoria, die de aanwezigheid van de onregelmatige antistoffen in het serum 0511 niet opgemerkt hebben (N-), het aantal laboratoria, die de agglutinatiegraad vermeld hebben (N+) en het percentage deelnemers voor elke agglutinatiegraad: Methode N- N Diamed WaDiana/ID-Gelstation % 47.8% 52.2% 0% Diamed Gel/Manuele methode % 19.6% 71.4% 8.1% Ortho-Clinical Diagnostics Autovue % 16.0% 72.0% 12.0% Ortho-Clinical Diagnostics Gel/Manuele methode % 13.3% 86.7% 0% Andere + niet gepreciseerd % 33.3% 50.0% 16.7% 82.1% van de laboratoria hebben de EKE-resultaten immuno-hematologie elektronisch doorgestuurd (toolkit). ABO systeem Het staal I/0506 behoort tot de bloedgroep O. Ontvangen antwoorden: 212 Antwoord Aantal % O Het staal I/0508 behoort tot de bloedgroep O. Ontvangen antwoorden: 212 Antwoord Aantal % O A Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

38 Rh Het staal I/0506 behoort tot de bloedgroep Rh negatief (D negatief). Ontvangen antwoorden: 212 Antwoord Aantal % Rh negatief (D negatief) Het staal I/0508 behoort tot de bloedgroep Rh positief (D positief). Ontvangen antwoorden: 212 Antwoord Aantal % Rh positief (D positief) Rh ondergroepen (C,c,E,e) Het staal I/0506 heeft fenotype ccee. Ontvangen antwoorden: 208 Antwoord Aantal % ccee Het staal I/0508 heeft fenotype Ccee. Ontvangen antwoorden: 208 Antwoord Aantal % Ccee Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

39 Rechtstreekse antiglobulinetest De rechtstreekse antiglobulinetest is negatief voor het staal I/0506. Ontvangen antwoorden: 202 Antwoord Aantal % Negatief Positief De rechtstreekse antiglobulinetest is negatief voor het staal I/0508. Ontvangen antwoorden: 202 Antwoord Aantal % Negatief Positief Kruisproeven Het serumstaal I/0507 is compatibel met de RBC I/0506. Ontvangen antwoorden: 168 Antwoord Aantal % Compatibel Incompatibel Het serumstaal I/0507 is incompatibel (anti-c, anti-d en anti-e) met de RBC I/0508. Ontvangen antwoorden: 168 Antwoord Aantal % Incompatibel Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

40 Het serumstaal I/0509 is compatibel met de RBC I/0506. Ontvangen antwoorden: 167 Antwoord Aantal % Compatibel Het serumstaal I/0509 is compatibel met de RBC I/0508. Ontvangen antwoorden: 168 Antwoord Aantal % Compatibel Opsporen van onregelmatige antistoffen Aanwezigheid van onregelmatige antistoffen (anti-fy a ) in het serum I/0511. Ontvangen antwoorden: 198 Antwoord Aantal % Aanwezigheid Afwezigheid Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

41 Identificatie van onregelmatige antistoffen Naar de laboratoria, die de identificatie van onregelmatige antistoffen uitvoeren, werden gedurende deze enquête 3 stalen opgestuurd met de volgende antilichamen: Staal Antistof Titer in NISS-IAT (buis) Titer in LISS-IAT (kolom) 0518 anti-m anti-e anti-fy a anti-k anti-s laboratoria namen aan de bepaling van deze onregelmatige antistoffen deel: Serum 0518: Op één deelnemer na, identificeerden alle laboratoria de anti-m antistof. Serum 0519: Eén deelnemer kon geen van beide onregelmatige antistoffen aantonen. Alle andere laboratoria identificeerden correct de beide antistoffen. Serum 0520: Dertien laboratoria vermeldden enkel de aanwezigheid van de anti-s antistof. Vijf deelnemers antwoordden volgende mengsels: anti-s en anti-d; anti-s en anti-c; anti-s en anti-k; anti-s, anti-k en anti-c; anti-k en anti-n. De volgende tabel geeft het percentage deelnemers weer voor elke agglutinatiegraad: Serum Antistof anti-m 0% 36.9% 60.0% 3.1% 0519 anti-e anti-fy a 1.6% 0% 12.1% 27.3% 43.9% 63.6% 42.4% 9.1% 0520 anti-k anti-s 16.3% 6.2% 51.0% 56.9% 30.6% 35.4% 2.1% 1.5% Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

42 Onderstaande grafieken geven voor de verschillende methoden de verdeling van de titer van de onregelmatige antistoffen weer: Anti-M Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

43 Anti-E Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

44 Anti-Fy a Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

45 Anti-s Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

46 Anti-K Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

47 OPSPOREN EN TITREREN VAN REUMAFACTOREN Staalmateriaal Er werden twee plasmastalen rondgestuurd: S/6168 en S/6169. Het plasma S/6168 was afkomstig van een gezonde donor en het plasma S/6169 was afkomstig van een patiënt met reumatoïde artritis. Wij danken Prof. Humbel (Laboratoire Luxembourgeois d Immuno-Pathologie) voor het bezorgen van het staal S/6169 en het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen. Deelname In totaal hebben 11 Luxemburgse en 171 Belgische laboratoria deelgenomen aan deze enquête. 38 deelnemers maakten gebruik van één reagens, 105 deelnemers maakten gebruik van twee, 38 deelnemers van 3 en 1 deelnemer van 4 reagentia. 47 deelnemers bepaalden de aanwezigheid van anti-ccp (cyclic citrullinated peptide) antistoffen. Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

48 Resultaten Volgende tabellen tonen het aantal positieve (+), negatieve (-) en twijfelachtige (+/-) antwoorden voor de verschillende reagentia: S/6168 Niet Reagens + +/- - vermeld LATEXTEST, TURBIDIMETRIE, NEFELOMETRIE (humaan IgG) Aptec RF AUT 5 Beckman RF 19 RHF 4 Behring Rapitex RF 10 N Latex RF 22 Turbiquant RF 3 biomérieux Arthri-Slidex 4 Roche Tina-quant RF II Integra RF II Olympus System reagent RF 6 Andere of niet vermeld 15 1 AGGLUTINATIE OP GELATINEPARTIKELS (konijnenigg) Fujirebio Serodia-RA WAALER-ROSE (konijnenigg) Behring Cellognost RF 2 biomérieux Waaler-Rose Slide-Test 4 Waaler-Rose-Kit 22 Fumouze Polyartest 7 Polyartitre 10 ELISA 4 ANTI-CCP ANTISTOFFEN Euroimmun Anti-CCP Elisa 1 11 Euro-Diagnostica Immunoscan RA 10 Inova Quanta Lite CCP IgG Elisa 7 1 Pharmacia EliA CCP 14 Andere of niet vermeld 3 Totaal Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

49 S/6169 Niet Reagens + +/- - vermeld LATEXTEST, TURBIDIMETRIE, NEFELOMETRIE (humaan IgG) Aptec RF AUT 5 Beckman RF 19 RHF 4 Behring Rapitex RF 10 N Latex RF 22 Turbiquant RF 3 biomérieux Arthri-Slidex 4 Roche Tina-quant RF II Integra RF II Olympus System reagent RF 6 Andere of niet vermeld 15 1 AGGLUTINATIE OP GELATINEPARTIKELS (konijnenigg) Fujirebio Serodia-RA WAALER-ROSE (konijnenigg) Behring Cellognost 2 biomérieux Waaler-Rose Slide-Test 4 Waaler-Rose-Kit 23 Fumouze Polyartest 7 Polyartitre 13 ELISA 4 ANTI-CCP ANTISTOFFEN Euroimmun Anti-CCP Elisa 11 1 Euro-Diagnostica Immunoscan RA 10 Inova Quanta Lite CCP IgG Elisa Pharmacia EliA CCP 14 Andere of niet vermeld 3 Totaal Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48

50 Het percentage vals negatieve resultaten bedraagt 1.7% voor het staal S/6169. Het percentage vals positieve resultaten bedraagt 1.1% voor het staal S/6168. Alle vals positieve resultaten zijn vermoedelijk te wijten aan een staalverwisseling. Onderstaande tabel toont voor het positieve staal S/6169 de medianen in IU/mL verkregen met de technieken, waarvoor er minstens 5 gebruikers zijn: Reagens Apparaat S/6169 Mediaan CV of range N LATEXTEST, TURBIDIMETRIE, NEFELOMETRIE (humaan IgG) Beckman RF Immage % 14 RF CX5, CX7, % 5 CX9, LX20 Behring N Latex RF BN 100, BNA, % 21 BN II, BN Prospec Roche Tina-quant RF II Hitachi (alle types), % 49 Modular P Integra RF II Integra % 38 AGGLUTINATIE OP GELATINEPARTIKELS (konijnenigg) Fujirebio Serodia-RA WAALER-ROSE (konijnenigg) biomérieux Waaler-Rose-Kit Fumouze Polyartitre Globaal rapport hematologie 2005/2. Datum: 24/10/ /48