DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUNOHEMATOLOGIE ENQUETE 2013/2

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA EXPERTE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUOHEMATOLOGIE EQUETE 2013/2 WIV2013/2/Hematologie/coagulatie/immunohematologie/91 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISS: COMITE VA EXPERTE WIV (secretariaat) TEL: 02/ FAX: 02/ Enquêtecoördinator: Dr. Van Blerk M. TEL: 02/ Vervanger TEL: 02/ enquêtecoördinator: Dr. Vernelen K. Experten: Dr. Brusselmans C. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. Chatelain B. TEL: 081/ FAX: 081/ Dr. De Caluwé JP. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Demulder A. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Devreese K. TEL: 09/ FAX: Dr. Gérard C. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. Gothot A. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. Jacquemin M. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. Jochmans K. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Meeus P. TEL: 053/ FAX: Dr. Pradier O. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Rummens JL. TEL: 011/ FAX: 011/ Dr. Van Honsebrouck A. TEL: 03/ FAX: 03/ Mr. Wijns W. TEL: 02/ FAX: 02/ Expertenvergadering: 01/10/2013 Toestemming verspreiding rapport: door M. Van Blerk (enquêtecoördinator) op 21/10/2013. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/125/ v4 2/83

3 IHOUDSTAFEL Conversietabel 4 Interpretatie van het individuele rapport 5 Grafische voorstelling 7 Hematologie: cytologie 8 Coagulatie: PT aptt, fibrinogeen 27 Coagulatie: Ddimeren 53 Coagulatie: antitrombine 58 Immunohematologie 65 Immunohematologie: identificatie onregelmatige antistoffen 72 Informatie betreffende medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek 78 FORM 43/125/ v4 3/83

4 COVERSIETABEL Parameter Eenheid Conversiefactor Eenheid Hemoglobine g/l /10 g/dl g/dl X10 g/l Hematocriet L/L X100 % % /100 L/L Reticulocyten % RBC X10 RBC RBC /10 % RBC Fibrinogeen g/l X100 mg/dl mg/dl /100 g/l Ddimeren mg/l of g/ml FEU X1000 ng/ml FEU ng/ml FEU /1000 mg/l of g/ml FEU FORM 43/125/ v4 4/83

5 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT aast dit globaal rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Zscore: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R M m ) / SD m en Z g = (R M g ) / SD g. De Uscore: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R M g ) / M g ) * 100 (%). Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) FORM 43/125/ v4 5/83

6 De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies Brochures in het menu) of rechtstreeks op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/125/ v4 6/83

7 GRAFISCHE VOORSTELLIG aast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek, die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 P 25 ) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75 P 25 ) I = P * (P 75 P 25 ) LIMIETE VA TUKEY H M H I = P * (P 75 P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 P 25 ) x > P * (P 75 P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25 3 * (P 75 P 25 ) O I H M H I O M 4.7 M 2.7 P 25 P 7 M M Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/125/ v4 7/83

8 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE Staalmateriaal De laboratoria ontvingen de volgende uitstrijkjes: Uitstrijkje H/12417 (klassiek en digitaal), afkomstig van een 29jarige vrouw met acute myeloïde leukemie. Uitstrijkje H/12434 (enkel in digitale versie), afkomstig van een 21jarige gezonde vrouw. Het uitstrijkje H/12417 werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de leden van het expertencomité. De resultaten van de digitale uitstrijkjes werden niet in aanmerking genomen voor evaluatie. Wij danken Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de MontGodinne) voor het bezorgen van de uitstrijkjes H/12417, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cdrom met de virtuele uitstrijkjes. UITSTRIJKJE H/12417: Acute myeloïde leukemie met t(7;11)(p15;p15) Het uitstrijkje H/12417 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Jonge vrouw van 29 jaar wordt opgenomen op de dienst spoedgevallen wegens een zeer belangrijke trombocytopenie (5 x 10 9 /L). Klinisch vertoont ze sinds 2 maanden achteruitgang van de algemene toestand met gewichtsverlies en sinds 1 maand metrorragieën, tandvleesbloedingen en spontane hematomen. Daarnaast vertoont ze hematomen en diffuse petechiën ter hoogte van de ledematen evenals petechiën ter hoogte van het tandvlees van de bovenlip. WBC: 11.2 x 10 9 /L RBC: 3.47 x /L HGB: 103 g/l HCT: L/L MCV: 87.9 fl Bloedplaatjes: 5 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.68 % RBC Absolute reticulocytose: 58.2 x 10 9 /L Ziektegeschiedenis Jonge vrouw van 29 jaar wordt opgenomen op de dienst spoedgevallen wegens een zeer belangrijke trombocytopenie (5 x 10 9 /L). Klinisch vertoont ze sinds 2 maanden achteruitgang van de algemene toestand met gewichtsverlies en sinds 1 maand metrorragieën, tandvleesbloedingen en spontane hematomen. Daarnaast vertoont ze hematomen en diffuse petechiën ter hoogte van de ledematen evenals petechiën ter hoogte van het tandvlees van de bovenlip. Er zijn geen vergrote lymfeklieren of organomegalie. Celmorfologie FORM 43/125/ v4 8/83

9 Het bloeduitstrijkje toont een lichte leukocytose (11.2 x 10 9 /L) met een hemoglobine gehalte van 103 g/l en een belangrijke trombocytopenie (5 x 10 9 /L). Het percentage blasten bedraagt 8%. Deze blasten zijn groot en vertonen een vrij hoge kern/cytoplasma verhouding. Een nucleool is vaak duidelijk zichtbaar. Enkele blasten bevatten in het cytoplasma één tot soms meerdere Auerstaven. De neutrofiele granulocyten vertonen een wat bijzondere morfologie met uitstulpingen van de celkernen. Beenmergpunctie In het beenmerg is het niet eenvoudig de blastenpopulatie duidelijk af te lijnen. Men vindt immers blasten, gekorrelde blasten en meer volumineuze cellen met een lagere kern/cytoplasma verhouding, die fijn chromatine en een duidelijke nucleool bevatten evenals korrels in het cytoplasma. De kernen van de blasten kunnen onregelmatig tot zelfs tweelobbig zijn. Aanwezigheid van Auerstaven. Er worden 28% blasten geteld. Aanwezigheid van granulocytaire maturatie. Geen belangrijke monocytaire populatie. Tekenen van dyserytropoïese (kernbudding). Mede op basis van de resultaten van het flowcytometrisch en cytochemisch onderzoek, wordt de diagnose van acute myeloïde leukemie (AML) M2 (FAB classificatie)/acute myeloblastenleukemie met maturatie (WHO classificatie) weerhouden. Cytochemisch onderzoek van de blasten (perifeer bloed, beenmerg) Zowel in het perifere bloed als in het beenmerg zijn de blasten peroxidase positief. De blasten zijn chlooracetaat esterase positief, wat hun myeloïd karakter bevestigt, en naftyl acetaat esterase (monocytaire reeks) negatief. Immunofluorescentie toont geen PMLRARA fusieproteïne aan. De Perlskleuring toont de aanwezigheid van 6% ringsideroblasten. Immunofenotypering van de blasten Flowcytometrisch onderzoek toont de aanwezigheid van blasten met een myeloïd immunofenotype: CD45+, CD34, CD117+, HLADR+ (zwak), CD13+ (zwak), CD33+, CD38+, CD19, CD56, CD14, CD11c+ (zwak), CD11b, CD2, CD4, CD36, intracytoplasmatisch MPO+. De andere geteste merkers zijn negatief: CD3, CD79b, TdT, IgM. Het immunofenotype bevestigt dus het myeloïd karakter van de blasten. Een promyelocytaire leukemie lijkt onwaarschijnlijk gezien de HLADR expressie. De monocytaire merkers (CD14, CD36 en CD4) zijn negatief. De aanwezigheid van Auerstaven kan morfologisch doen vermoeden dat het om een AML t(8;21) gaat. CD19 en CD56 zijn evenwel negatief (merkers die frequent geëxprimeerd worden op blasten van dit type leukemie). Cytogenetisch en moleculair biologisch onderzoek Abnormaal karyotype: 46, XX, t(7;11)(p15;p15). Eén van de betrokken genen is het UP98 gen, dat codeert voor een nucleoproteïne, dat de vorming van de kernporiën verstoort, wat leidt tot een verhoogde uitstroom van mra in het cytosol. Het andere betrokken gen maakt deel uit van de familie van de HOXA genen (HOXA9, HOXA11), die een rol spelen in de overleving van de hematopoïetische stamcellen. Het fusietranscript UP98HOXA verstoort dus de vorming van nucleaire poriën en ontregelt de functie van de HOXA transcriptiefactoren. Dit type transcripten werd eveneens beschreven bij chronische myeloïde leukemie (CML) in blastencrisis en bij myelodysplasie. Het gaat om een zeldzame translocatie, die meestal teruggevonden wordt bij jonge vrouwen en hoofdzakelijk bij personen van Aziatische origine (patiënte is afkomstig uit FORM 43/125/ v4 9/83

10 Tsjetsjenië). Deze translocatie komt meestal voor bij een AML M2. De literatuur vermeldt eveneens dat bij een groot aantal patiënten Auerstaven voorkomen. Deze patiënten vertonen meestal geen organomegalie of adenopathieën, wat suggereert dat een extramedullaire infiltratie niet vaak voorkomt. Er werd tot op heden nog geen specifiek immunofenotype beschreven. De prognose is meestal ongunstig en de patiënten hervallen vaak. Met moleculair biologisch onderzoek wordt een FLT3 interne tandem duplicatie teruggevonden, geassocieerd met een ongunstige prognose. Behandeling Momenteel bestaat er geen therapie specifiek gericht op deze translocatie en er werd een chemotherapie met Aracytine en idarubicine opgestart. Evolutie Patiënte is momenteel in cytologische remissie ondanks een persisterende trombocytopenie. Een beenmergtransplantatie wordt overwogen. Besluit Deze 29jarige patiënte wordt opgenomen op de dienst spoedgevallen, waar de diagnose van acute myeloïde leukemie gesteld wordt. Het gaat om een acute myeloïde leukemie met een weinig frequente translocatie: t(7;11)(p15;p15). Morfologisch vindt men vaak Auerstaven terug en dit type leukemie wordt volgens de FAB indeling geklasseerd als een AML M2. De meeste patiënten zijn jonge vrouwen (3040 jaar). Er zijn geen adenopathieën of organomegalie en de prognose is eerder ongunstig. Referenties Reciprocal translocation involving the short arms of chromosomes 7 and 11, t(7p;11p+), associated with myeloid leukemia with maturation, Sato et al, Blood, 1987;70: Clinical and laboratory studies of 17 patients with acute myeloid leukemia harbouring t(7;11)(p15;p15) translocation, Wei et al, Leukemia Research, 2013;37: Apr. JeanFrançois Classen en Prof. Bernard Chatelain, Cliniques universitaires UCL de MontGodinne FORM 43/125/ v4 10/83

11 Resultaten van de deelnemers Op 5 deelnemers na, hebben alle Belgische laboratoria de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Bloedformule Het mediane percentage blasten bedraagt 12.0% met een CV van 24.7%. Volgend histogram toont de verdeling van het gerapporteerde percentage blasten: Aantal laboratoria % blasten Twee deelnemers hebben geen blasten teruggevonden. Eén van deze deelnemers vermeldde 8% promyelocyten (gesuggereerde diagnose: acute myeloïde leukemie M3 variant). De andere deelnemer vermeldde 43% lymfocyten (mediaan: 28.3%) en 3% promyelocyten (gesuggereerde diagnose: acute myeloïde leukemie). Eén laboratorium vermeldde 0.5% blasten en 14% promyelocyten (gesuggereerde diagnose: acute myeloïde leukemie M3 variant). De andere laboratoria hebben minstens 4% blasten vermeld. Vijftien deelnemers (8.2%) hebben de aanwezigheid van Auerstaven niet vermeld. Vooropgestelde diagnoses 184 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en alle deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. Op 3 deelnemers na, hebben alle laboratoria in de eerste plaats gekozen voor de diagnostische oriëntatie acute maligne hemopathie. De 3 overige deelnemers kozen voor de diagnostische oriëntatie chronisch lymfoproliferatief syndroom, chronisch myeloproliferatief syndroom of myelodysplastisch syndroom. FORM 43/125/ v4 11/83

12 164 deelnemers (89.1%) hebben een meer precieze diagnose gesuggereerd. Volgende tabel geeft een overzicht van hun resultaten: Diagnose Diagnostische oriëntatie acute maligne hemopathie 162 Acute myeloïde leukemie 102 Acute myeloïde leukemie M2 19 Acute myeloïde leukemie M3 14 Acute myeloïde leukemie M1/M2 6 Acute myeloïde leukemie M3 variant 5 Acute myeloïde leukemie M1 4 Acute myeloïde leukemie M2/M3 2 Acute myeloïde leukemie M1/M3 2 Acute leukemie 2 Acute myeloïde leukemie/refractaire anemie met exces aan blasten2 2 Acute myeloïde leukemie/myelodysplasie 1 Acute myeloïde leukemie t(8;21) 1 Acute myeloïde leukemie M2/M3/M3variant 1 Acute myeloïde leukemie/refractaire anemie met exces aan blasten2/myelodysplasie 1 Diagnostische oriëntatie myelodysplastisch syndroom 1 Refractaire anemie met exces aan blasten 1 Diagnostische oriëntatie chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Chronische myeloïde leukemie in transformatie deelnemers (87.0%) hebben dus de diagnose van acute myeloïde leukemie gesuggereerd. Volgende tabel geeft de diagnostische oriëntatie(s) weer van de 20 laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben: Diagnostische oriëntatie Acute maligne hemopathie 15 Acute maligne hemopathie Myelodysplastisch syndroom 3 Acute maligne hemopathie Pathologie van de bloedplaatjes 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Pathologie van de bloedplaatjes 1 Enkel de diagnostische oriëntatie acute maligne hemopathie wordt als aanvaardbaar beschouwd. FORM 43/125/ v4 12/83

13 DIGITALE UITSTRIJKJES H/12417 DIGIT en H/12434 DIGIT H/12417 DIGIT: Acute myeloïde leukemie met t(7;11)(p15;p15) 164 deelnemers (89.1%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/12417 H/12417 DIGIT Mediaan CV,% Mediaan CV,% p* eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment < staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen < Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten < Eosinofiele myelocyten 0 1 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 2 0 Blasten < Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) *Wilcoxon paired signed rank test De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/125/ v4 13/83

14 H/12434 DIGIT: ormaal bloedbeeld Het digitale uitstrijkje H/12434 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Arbeidsgeneeskundig onderzoek bij een 21jarige vrouw. WBC : 6.52 x 10 9 /L RBC : 4.73 x /L HGB : 131 g/l HCT : L/L MCV : 81.6 fl Bloedplaatjes : 342 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.0 % RBC Absolute reticulocytose: 44.9 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment en staafkernigen bedraagt 44.0% met een CV van 2.9%, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 2.0% met een CV van 3.7%, het mediane percentage basofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%,het mediane percentage lymfocyten 47.0% met een CV van 2.2% en het mediane percentage monocyten 5.0% met een CV van 3.0%. Vooropgestelde diagnoses 161 laboratoria (87.5%) hebben aan deze ronde deelgenomen en 157 deelnemers (97.5%) hebben een diagnose vooropgesteld. 150 laboratoria (93.2%) beschouwden het uitstrijkje als normaal. Zes deelnemers kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces. Eén deelnemer vermeldde de diagnose andere (geen meer precieze diagnose). FORM 43/125/ v4 14/83

15 H/12417 Bloedformule Mediaan SD CV, % eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 0 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 2 Blasten Andere cellen 5 Erytroblasten (per 100 WBC) De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/125/ v4 15/83

16 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardropcells') Drepanocyten ('sicklecells') 184 Schietschijfcellen ('targetcells') Sferocyten Ovalocyten elliptocyten Stomatocyten 184 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies HowellJolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intraerytrocytaire parasieten 184 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/125/ v4 16/83

17 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)pelgerhuet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 184 (Lymfo)plasmocytaire cellen 184 Haarcellen ('hairy cells') 184 Sézary cellen 184 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 184 Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 184 Trombocytenaggregaten 184 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extraerytrocytaire parasieten 184 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Acute maligne hemopathie 181 Myelodysplastisch syndroom 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 167 Myelodysplastisch syndroom 10 Pathologie van de bloedplaatjes 4 Acute maligne hemopathie 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 182 Acute maligne hemopathie 1 Andere 1 FORM 43/125/ v4 17/83

18 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 163 Immunofenotypering 7 Geen antwoord 6 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 5 Andere 1 Cytochemie 1 Elektronenmicroscopie 1 Onderzoek (tweede keuze) Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 71 Immunofenotypering 70 Cytochemie 17 Geen antwoord 16 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 6 Stollingsonderzoek 3 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Onderzoek (derde keuze) Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 74 Immunofenotypering 61 Geen antwoord 35 Cytochemie 8 Andere 2 Geen bijkomend onderzoek 1 Plaatjesantilichamen 1 Stollingsonderzoek 1 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 FORM 43/125/ v4 18/83

19 H/12417 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen 3 Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 1 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 0 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/125/ v4 19/83

20 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardropcells') Drepanocyten ('sicklecells') 164 Schietschijfcellen ('targetcells') Sferocyten Ovalocyten elliptocyten Stomatocyten 164 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies HowellJolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intraerytrocytaire parasieten 164 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/125/ v4 20/83

21 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 164 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)pelgerhuet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 164 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 164 (Lymfo)plasmocytaire cellen 164 Haarcellen ('hairy cells') 164 Sézary cellen 164 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 164 Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 164 Macrotrombocyten 164 Dysplasie (korrelafwijkingen) 164 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 164 Extraerytrocytaire parasieten 164 FORM 43/125/ v4 21/83

22 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Acute maligne hemopathie 161 Geen antwoord 2 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 152 Myelodysplastisch syndroom 7 Pathologie van de bloedplaatjes 3 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Acute maligne hemopathie 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 163 Acute maligne hemopathie 1 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 147 Geen antwoord 8 Immunofenotypering 5 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 2 Andere 1 Cytochemie 1 Onderzoek (tweede keuze) Immunofenotypering 67 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 62 Geen antwoord 16 Cytochemie 14 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 3 Plaatjesantilichamen 1 Stollingsonderzoek 1 Onderzoek (derde keuze) Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 70 Immunofenotypering 46 Geen antwoord 34 Cytochemie 10 Stollingsonderzoek 2 Familiale anamnese 1 Andere 1 FORM 43/125/ v4 22/83

23 H/12434 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 0 eutrofiele myelocyten 0 Eosinofiele myelocyten 1 eutrofiele metamyelocyten 3 Eosinofiele metamyelocyten 0 Blasten 0 Andere cellen 2 Erytroblasten (per 100 WBC) 2 De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/125/ v4 23/83

24 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose 161 Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 161 Acanthocyten 161 Annulocyten 161 Schistocyten ('fragmentocyten') 161 Traancellen ('teardropcells') 161 Drepanocyten ('sicklecells') 161 Schietschijfcellen ('targetcells') 161 Sferocyten 161 Ovalocyten elliptocyten 161 Stomatocyten 161 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie 161 Inclusies HowellJolly lichaampjes 161 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 161 Intraerytrocytaire parasieten 161 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 161 Dubbele populatie (grootte) 161 Dubbele populatie (kleuring) 161 FORM 43/125/ v4 24/83

25 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling 161 Döhle lichaampjes 161 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 161 (pseudo)pelgerhuet 161 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 161 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 161 (Lymfo)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 161 Sézary cellen 161 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 161 Reactionele lymfocyten Andere leukocyten 161 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 161 Trombocytemisch uitstrijkje 161 Trombocytenaggregaten 161 Macrotrombocyten 161 Dysplasie (korrelafwijkingen) 161 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 161 Extraerytrocytaire parasieten 161 FORM 43/125/ v4 25/83

26 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 150 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 6 Geen antwoord 4 Andere 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 153 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 5 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 159 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 2 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Geen antwoord 108 Geen bijkomend onderzoek 45 Infectieuze serologie 5 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Andere 1 Immunofenotypering 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 159 Infectieuze serologie 2 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 160 Opsporen paraproteïne 1 FORM 43/125/ v4 26/83

27 COAGULATIE: PT, aptt, FIBRIOGEE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 pool van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (CO/12271, AK Calibrant C 3M25B00, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk), 1 onbehandeld staal (CO/12419) en 1 gehepariniseerd staal (CO/12420, nadroparine (Fraxodi R )). De stalen CO/12419 en CO/12420 werden bereid door het WIV. In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de MontGodinne): CO/12271 CO/12419 CO/12420 II V VII X VIII IX XI XII De antixa activiteit van het gehepariniseerde staal CO/12420 bedroeg 0.50 IE/mL (Hôpital Erasme, Brussel, UZ Brussel). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Resultaten Alle Belgische laboratoria hebben de resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/12420 bedroeg 1.37 met een CV van 9.2%. PT De mediane IRwaarde van het staal CO/12271 bedroeg 3.23 met een CV van 8.1%. Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PTMulti Calibrator. Alle gebruikers (n=13) van het Thromborel S reagens en 49 van de 53 gebruikers (92.5%) van het Innovin reagens maken gebruik van de PTMulti Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zeven van de 54 gebruikers (13.0%), die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. FORM 43/125/ v4 27/83

28 Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de IR waarden bekomen voor het staal CO/12271 via berekening en directe kalibratie: Reagens Berekening PTMulti Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, % Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, % Mediaan CV, % FORM 43/125/ v4 28/83

29 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 198 SD sec CV % FORM 43/125/ v4 29/83

30 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 198 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.5 sec 1 11 = 8.5 sec 1 11 = 9.6 sec 2 11 = 9.8 sec 3 1 Bepaald met BCS XP 2 Bepaald met CS2100i 3 Bepaald met ACL TOP FORM 43/125/ v4 30/83

31 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 198 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.9 sec 1 11 = 9.0 sec 1 11 = 9.9 sec 2 1 Bepaald met BCS XP 2 Bepaald met ACL TOP FORM 43/125/ v4 31/83

32 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % FORM 43/125/ v4 32/83

33 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 76 % 6 = 120 % 17 = 120 % 18 = 110 % FORM 43/125/ v4 33/83

34 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % FORM 43/125/ v4 34/83

35 PT(IR) d (%) : 15.0 CO/12271 METHODE Mediaan SD CV % 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/125/ v4 35/83

36 PT(IR) CO/12419 METHODE Mediaan SD CV % 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 91 FORM 43/125/ v4 36/83

37 PT(IR) CO/12420 METHODE Mediaan SD CV % 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/125/ v4 37/83

38 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL 58.4 > Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A Globaal resultaat voor alle methoden 199 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 8 = 29.5 sec 10 = 32.0 sec 25 = 33.8 sec FORM 43/125/ v4 38/83

39 aptt(ratio) d (%) : 15.0 CO/12271 METHODE Mediaan SD CV % 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL > Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 12 = = 2.39 FORM 43/125/ v4 39/83

40 Interpretatie Totaal % > bovengrens +20% Tussen bovengrens en bovengrens +20% Binnen de referentiewaarden Methode 3* 4* 5* Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% FORM 43/125/ v4 40/83

41 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A Globaal resultaat voor alle methoden 199 SD sec CV % FORM 43/125/ v4 41/83

42 aptt(ratio) d (%) : 15.0 CO/12419 METHODE Mediaan SD CV % 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 13 = = 1.21 FORM 43/125/ v4 42/83

43 Interpretatie Totaal % Binnen de referentiewaarden < ondergrens 20% Tussen ondergrens 20% en ondergrens Tussen bovengrens en bovengrens +20% Methode 1* 2* 3* 4* Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A * 1. < ondergrens 20% 2. Tussen ondergrens 20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% FORM 43/125/ v4 43/83

44 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A Globaal resultaat voor alle methoden 199 SD sec CV % FORM 43/125/ v4 44/83

45 aptt(ratio) d (%) : 15.0 CO/12420 METHODE Mediaan SD CV % 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/125/ v4 45/83

46 Interpretatie Totaal % Tussen bovengrens en bovengrens +20% > bovengrens +20% Binnen de referentiewaarden Methode 3* 4* 5* Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia TriniCLOT aptt HS Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STACephascreen Stago STAPTT A * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% FORM 43/125/ v4 46/83

47 Fibrinogeen d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/12271 Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen PTderived Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden SD g/l CV % FORM 43/125/ v4 47/83

48 Interpretatie Mediaan/Resultaat g/l Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen ondergrens 20% en ondergrens 2.35, 2.47, 2.51, Methode 2* 3* Totaal Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen PTderived Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S * 2. Tussen ondergrens 20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden FORM 43/125/ v4 48/83

49 Fibrinogeen d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/12419 Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen PTderived Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden SD g/l CV % FORM 43/125/ v4 49/83

50 Interpretatie Mediaan/Resultaat g/l Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen bovengrens en bovengrens +20% 3.36, 3.55, 3.60, > bovengrens +20% Methode 3* 4* 5* Totaal Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen PTderived Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% FORM 43/125/ v4 50/83

51 Fibrinogeen d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/12420 Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen PTderived Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden SD g/l CV % FORM 43/125/ v4 51/83

52 Interpretatie Mediaan/Resultaat g/l Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen ondergrens 20% en ondergrens > bovengrens +20% Methode 2* 3* 5* Totaal Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen PTderived Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S * 2. Tussen ondergrens 20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 5. > bovengrens +20% FORM 43/125/ v4 52/83

53 COAGULATIE: DDIMERE Staalmateriaal De laboratoria, die routinematig Ddimeren bepalen, ontvingen 2 gevriesdroogde plasmastalen: CO/12358 en CO/ Beide stalen werden bereid door het WIV.Het staal CO/12421 was afkomstig van een gezonde donor. Het staal CO/12358 werd bereid door aan het plasma van een gezonde donor een pool van verschillende patiëntenstalen met een verhoogde Ddimeer concentratie toe te voegen om zo een mengsel van de natuurlijk voorkomende Ddimeer vormen te garanderen en de potentiële verschillen in specificiteit tussen de verschillende kits te reduceren. Beide stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname 195 laboratoria namen aan deze enquête deel. Alle deelnemers gebruikten een kwantitatieve methode. De reagentia STALiatest DDI (Stago, 34.9% van de deelnemers), Innovance DDimer (Siemens, 25.1% van de deelnemers) en HemosIL DDimer HS 500 (Instrumentation Laboratory, 23.6% van de deelnemers) werden het meest gebruikt. Alle Belgische laboratoria hebben de resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Kwantitatieve methoden Vermits er 2 eenheden gebruikt worden (mg/l Ddimeren en mg/l FEU (Fibrinogen Equivalent Unit)) en er geen exacte omrekeningsfactor bestaat, werd er geen globale verwerking uitgevoerd. Twee laboratoria hebben een verkeerde eenheid vermeld. Bijgevolg werden hun resultaten niet in aanmerking genomen voor de statische verwerking. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten van de laboratoria, die een verkeerde concentratie en/of interpretatie (in het rood weergegeven) vermeld hebben, en de door hen gebruikte cutoff waarde: Labo Reagens Cutoff mg/l CO/12358 CO/12421 mg/l Interpretatie mg/l Interpretatie 1 IL DDimer HS Immulite DDimer iet vermeld Innovance DDimer Innovance DDimer / STALiatest DDI / 6 STALiatest DDI STALiatest DDI STALiatest DDI iet vermeld In de helft van de gevallen was de foutieve interpretatie vermoedelijk te wijten aan een staalverwisseling. FORM 43/125/ v4 53/83

54 Ddimeren (KWATITATIEF) mg/l FEU METHODE Mediaan mg/l CO/12358 SD mg/l 002 BioMérieux Vidas DDimer Exclusion (II) Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer HS Roche Cobas Integra Tinaquant DDI Siemens Immulite DDimer Siemens Innovance DDimer Stago STALiatest DDI mg/l Ddimeren 011 Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer Globaal resultaat voor alle methoden 193 CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = mg/l 6 = mg/l 6 = mg/l 11 = mg/l 11 = mg/l 35 = mg/l 37 = mg/l 35 = mg/l 35 = 1750 mg/l* 35 = 1635 mg/l* *Gebruik van verkeerde eenheid FORM 43/125/ v4 54/83

55 Interpretatie Totaal % / Methode +/ + Totaal mg/l FEU BioMérieux Vidas DDimer Exclusion (II) Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer HS Roche Cobas Integra Tinaquant DDI Siemens Immulite DDimer Siemens Innovance DDimer Stago STALiatest DDI mg/l Ddimeren Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer FORM 43/125/ v4 55/83

56 Ddimeren (KWATITATIEF) mg/l FEU METHODE Mediaan mg/l CO/12421 SD mg/l 002 BioMérieux Vidas DDimer Exclusion (II) Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer HS Roche Cobas Integra Tinaquant DDI Siemens Immulite DDimer Siemens Innovance DDimer Stago STALiatest DDI mg/l Ddimeren 011 Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer Globaal resultaat voor alle methoden 192 CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 2 = mg/l 2 = mg/l 2 = mg/l 6 = mg/l 6 = mg/l 6 = mg/l 6 = mg/l 6 = mg/l 35 = mg/l 35 = 300 mg/l* 35 = 250 mg/l* *Gebruik van verkeerde eenheid FORM 43/125/ v4 56/83