DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUNOHEMATOLOGIE ENQUETE 2016/2

Transcriptie

1 T scope EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA EXPERTE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUOHEMATOLOGIE EQUETE 2016/2 WIV/Hematologie/coagulatie/immunohematologie/107 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISS: COMITE VA EXPERTE WIV (secretariaat) TEL: 02/ FAX: 02/ Enquêtecoördinator: Dr. Van Blerk M. Vervanger enquêtecoördinator: Dr. Vernelen K. TEL: TEL: 02/ / Experten: Dr. Chatelain B. TEL: 081/ FAX: 081/ Dr. Demulder A. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Devreese K. TEL: 09/ FAX: Dr. Gérard C. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. Jacquemin M. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. Jochmans K. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Meeus P. TEL: 053/ FAX: Dr. Mullier F. TEL: 081/ FAX: 081/ Dr. Pradier O. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Rummens J-L. TEL: 011/ FAX: 011/ Dr. Van Honsebrouck A. TEL: 015/ FAX: 015/ Mr. Wijns W. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Willemse J. TEL: 014/ FAX: 014/ Expertenvergadering: 06/09/2016 Toestemming verspreiding rapport: door M. Van Blerk, enquêtecoördinator, op 5/10/2016 Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/ v7 2/123

3 IHOUDSTAFEL Conversietabel 4 Interpretatie van het individuele rapport 5 Enquête specifieke informatie 8 Hematologie: cytologie 9 Coagulatie: PT, aptt, fibrinogeen 41 Coagulatie: D-dimeren 69 Coagulatie: FVIII/VWF 74 Immunohematologie 105 Immunohematologie: identificatie van onregelmatige antistoffen 109 FORM 43/124/ v7 3/123

4 COVERSIETABEL Parameter Eenheid Conversiefactor Eenheid Hemoglobine g/l /10 g/dl g/dl X10 g/l Hematocriet L/L X100 % % /100 L/L Reticulocyten % RBC X10 RBC RBC /10 % RBC Fibrinogeen g/l X100 mg/dl mg/dl /100 g/l D-dimeren mg/l of µg/ml FEU X1000 ng/ml FEU ng/ml FEU /1000 mg/l of µg/ml FEU FORM 43/124/ v7 4/123

5 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT aast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds weergegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers, die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers, die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) FORM 43/124/ v7 5/123

6 De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies Brochures in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/ v7 6/123

7 Grafische voorstelling aast de tabellen met de resultaten, wordt er een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek, die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETE VA TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/124/ v7 7/123

8 EQUETE SPECIFIEKE IFORMATIE De stalen van de enquête hematologie (uitstrijkje), coagulatie (PT, aptt, fibrinogeen, D-dimeren en FVIII/VWF) en immunohematologie 2016/2 werden verstuurd op 13 juni De afsluitingsdatum voor het ingeven van de resultaten was 4 juli. De nietgevalideerde individuele rapporten (coagulatie) en het voorlopige rapport (met correcte resultaten bloeduitstrijkje en immunohematologie) waren beschikbaar op onze website op 7 juli. De resultaten werden besproken en gevalideerd tijdens de vergadering van het comité van experten op 6 september De gevalideerde individuele rapporten en het globale rapport waren beschikbaar op 5 oktober FORM 43/124/ v7 8/123

9 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE Staalmateriaal De laboratoria ontvingen de volgende uitstrijkjes: Uitstrijkje H/14289 (klassiek en digitaal), afkomstig van een 24-jarige vrouw met een graft versus host disease Uitstrijkje H/14306 (enkel in digitale versie) van een 26-jarige gezonde vrouw. Het uitstrijkje H/14289 werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de leden van het expertencomité. De resultaten van de digitale uitstrijkjes werden niet in aanmerking genomen voor evaluatie. Wij danken B. Chatelain (CHU UCL amur) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/14289, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. UITSTRIJKJE H/14289 (DIGIT): Graft versus host disease met aanwezigheid van schistocyten Het uitstrijkje H/14289 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 24-jarige vrouw wordt gevolgd voor een acute myeloïde leukemie met monocytaire component in complete remissie na een allogene transplantatie. Het klinisch onderzoek van de huid toont een atrofisch aspect van het subcutaan adipeus weefsel, talrijke teleangiëctasieën bovenop de schouders en meer fibreuze zones ter hoogte van de rug, de flanken en de borst. De mondmucosa is licht witachtig. WBC: 14.5 x 10 9 /L RBC: 3.24 x /L HGB: 116 g/l HCT: L/L MCV: fl Bloedplaatjes: 273 x 10 9 /L Reticulocyten: 4.73 % RBC Absolute reticulocytose: x 10 9 /L Deelname Zeven Luxemburgse en 170 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ v7 9/123

10 Resultaten van de deelnemers Bloedformule 44 deelnemers (24.9%) hebben de aanwezigheid van schistocyten niet vermeld. Vooropgestelde diagnoses Op 2 deelnemers na, hebben alle laboratoria een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. 46 deelnemers (26.0%) kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie pathologie van de rode reeks. 42 deelnemers (23.7%) beschouwden het uitstrijkje als normaal. 37 deelnemers (20.9%) kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces, 6 deelnemers voor de diagnostische oriëntatie chronisch lymfoproliferatief syndroom, 3 deelnemers voor de diagnostisch oriëntatie acute maligne hemopathie, 2 deelnemers voor de diagnostische oriëntatie pathologie van de bloedplaatjes, 1 deelnemer voor de diagnostische oriëntatie monocytose en een andere deelnemer voor de diagnostische oriëntatie chronisch myeloproliferatief syndroom. 37 deelnemers vermeldden de diagnostische oriëntatie andere. 67 deelnemers (37.9%) hebben de diagnose van graft versus host disease gesuggereerd of in de differentiaaldiagnose vermeld. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses gesuggereerd door de overige deelnemers (n=48): Diagnose Vitamine B12/foliumzuur deficiëntie/megaloblastische anemie 7 Bijwerkingen radio- en chemotherapie/immunosuppressiva 7 (Auto-immune) hemolytische anemie 5 Recidief acute monocytaire leukemie 4 Post-transplant lymfoproliferative disorder (PTLD) 3 Afwijkingen van de lymfocyten waarvoor immunofenotypering nodig 3 Vitamine B12/foliumzuur deficiëntie/hemolytische anemie 3 Infectieus/inflammatoir syndroom 3 Intravasculaire hemolyse 2 AML in remissie (met macrocytose) 2 Bijwerkingen behandeling met corticoïden+acantocytose gebonden aan de cachexie 2 Hemolytische anemie/trombotische microangiopathie/vitb12/foliumzuur tekort 1 Macrocytaire anemie secundair op medicatie/hemolyse 1 Monocytoïde reactie/leukemische opstoot 1 Huidinfiltratie 1 Hemolyse/bijwerkingen immunosuppressiva 1 Dysplasie na chemotherapie 1 Sézary syndroom/mycosis fungoïdes/lymfoom 1 FORM 43/124/ v7 10/123

11 Volgende tabel geeft de diagnostische oriëntatie(s) weer van de 62 laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben: Diagnostische oriëntatie Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 21 Pathologie van de rode reeks 14 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 7 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist Andere 4 Pathologie van de rode reeks Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 2 Pathologie van de rode reeks Acute maligne hemopathie 1 Pathologie van de rode reeks Andere 1 Pathologie van de bloedplaatjes Pathologie van de rode reeks 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Pathologie van de rode reeks 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Andere 1 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Acute maligne hemopathie Andere 1 Andere Pathologie van de rode reeks 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom Myelodysplastisch syndroom 1 Acute maligne hemopathie Geen diagnostische oriëntatie 2 Het niet vermelden van de aanwezigheid van schistocyten wordt als inadequaat beschouwd. FORM 43/124/ v7 11/123

12 Bespreking Bloeduitstrijkje Het bloeduitstrijkje toont de aanwezigheid van schistocyten (ongeveer 2%) met verschillende vormen (helmvormig, driehoekig, sikkelvormig). Er zijn geen cytologische argumenten om te denken aan een herval van haar AML. In het kader van haar allogene transplantatie en huidletsels kan de aanwezigheid van schistocyten op het uitstrijkje daarentegen wijzen op een graft versus host reactie (GVH). Opsporen van schistocyten Schistocyten zijn RBC fragmenten, die onder verschillende vormen kunnen voorkomen: driehoek, helm, sikkel, cirkelboog, RBC met uitsteeksels (echinocyten, acantocyten) worden niet meegeteld. Over RBC met andere vormafwijkingen (sterk verkleind, aangebeten, vervormd, komma- of staafvormig) bestaat discussie. Bij prematuren en pasgeborenen kan het aantal schistocyten hoger liggen. Bij de volwassenen, ligt het aantal normaal zeer laag (<0.1%) en hun aanwezigheid op een bloeduitstrijkje dient beschouwd te worden als abnormaal. Het opsporen van schistocyten gebeurt op een perifeer bloeduitstrijkje met de standaardprocedures voor microscopisch onderzoek en volgens de aanbevelingen opgesteld door de werkgroep schistocyten van de ICSH (International Council for Standardization in Haematology, 1). Het resultaat is positief indien men >1% schistocyten met alle mogelijke abnormale vormen terugvindt. Het is belangrijk te weten of de schistocyten de enige morfologische afwijking zijn dan wel deel uitmaken van het geheel van erytrocytaire afwijkingen bij een anisopoïkilocytose. De manier van antwoorden hangt af van de gebruiken van het labo. Een kwantitief antwoord in % is meer geschikt bij follow-up en indien de schistocyten duidelijk de voornaamste afwijking van de RBC vertegenwoordigen. In dit geval is het aanbevolen het uitstrijkje af te lezen met een matig tot sterk objectief op zoveel velden als nodig om 1000 tot 5000 RBC te visualiseren. Het antwoord kan ook kwalitatief zijn (0/+/++, afwezig/zeldzaam/talrijk) indien de schistocyten voorkomen in het kader van een globale aniso-poïkilocytose. Het nadeel van deze methode is de afwezigheid van standaardisatie. Schistocyten kunnen teruggevonden worden in geval van: - Hemolytische anemie door een fragmentatie van de RBC in het kader van een trombotische microangiopathie (TMA), die 2 grote syndromen omvat nl trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en het hemolytisch uremisch syndroom (HUS)), Deze beide aandoeningen vereisen een urgente behandeling gezien de gevolgen zeer ernstig kunnen zijn (levensbedreigend, aantasting nierfunctie). Trombocytopenie en biologische tekens van hemolyse dienen opgespoord te worden. De aanwezigheid van een TMA is dikwijls geassocieerd aan een andere pathologie (HIV, metastases), die eveneens dient opgespoord te worden. - TMA veroorzaakt door een antitumorale behandeling - Hemolytische anemie van immunologische (allo- of autoantilichamen), infectieuze, parasitaire (malaria) of medicamenteuze oorsprong - Mechanische beschadiging: fragmentatie van de RBC door een slecht functionerende hartklep, dialyse,. - Myelofibrose, secundair aan een gemetastaseerde tumor of in het kader van een maligne hemopathie (vooral primaire myelofibrose, erytroleukemie) - Metastases van vaste tumoren in het beenmerg FORM 43/124/ v7 12/123

13 - Hemolytische anemie met Heinz bodies: aanwezigheid van bite cells in geval van β-thalassemia major, G6PD deficiëntie in aanwezigheid van een toxisch oxydans - DIC - Hematopoëtische stamceltransplantatie waarbij TMA een frequente en ernstige complicatie is - Caverneus hemangioom (Kasabach - Merritt) - Glomerulonefritis, afstoting van een niertransplant, ernstig leverlijden met hemolytische anemie (syndroom van Zieve) - Ernstig ijzertekort, ziekte van Biermer - Splenectomie - HELLP syndroom - Maligne hypertensie - Macroangiopathie, voornamelijk na chirurgie van de grote vaten (matig aantal schistocyten gedurende 24h) of in het kader van hartchirurgie (plaatsen van een hartklep, herstelling van de verbinding tussen het rechter en linker hart). In het begin van een TMA kunnen schistocyten verschijnen, die de neiging hebben om sferisch te worden. Men spreekt van microsferocyten, die er kleiner uitzien dan sferocyten. Hun inhoud is homogeen en soms bleek wegens verlies van hemoglobine op het moment van de fragmentatie. Het opsporen van schistocyten op een bloeduitstrijkje is een key element voor de diagnose van een hemolytische anemie, waarvan sommige, zoals een TMA, ernstige gevolgen hebben als ze niet snel behandeld worden. Het opsporen dient in urgentie uitgevoerd te worden omdat het de behandeling bepaalt. Daarom is de dialoog tussen clinicus en bioloog onontbeerlijk. Het is belangrijk dat de bioloog aan andere geassocieerde pathologieën denkt om bijkomende onderzoeken te kunnen voorstellen, die nuttig zijn voor de diagnose. uttige biologische onderzoeken - Bloedbeeld en bloeduitstrijkje De associatie van anemie en trombocytopenie moet leiden tot het opsporen van schistocyten op een uitstrijkje, dat gekleurd werd met de May-Grünwald-Giemsa methode. In geval van TMA, kan de aanwezigheid van schistocyten ontbreken, voornamelijk in het begin van de aandoening. Het onderzoek moet dus herhaald worden. Het verschijnen van schistocyten kan inderdaad pas enkele dagen later optreden dan de andere klinische en biologische tekenen bij echte TTP/HUS. - Rechtstreekse antiglobuline test De rechtstreekse antiglobuline test is negatief in geval van TMA en sluit dus een autoimmune hemolyse uit - Hemolytisch bilan Een meer volledig hemolytisch bilan (haptoglobine, directe en indirecte bilirubine, LDH) is te overwegen in functie van de context. De bepaling van het aantal reticulocyten laat toe de regeneratie van de RBC in te schatten. - Biochemisch onderzoek Dit is nuttig om de lever- en nierfunctie te evalueren (prognose en behandeling). - Opsporen van DIC - FORM 43/124/ v7 13/123

14 Evolutie In september 2015, anderhalf jaar na de allogene transplantatie, is de toestand van patiente zeer geruststellend met een uitstekend bloedbeeld, wat een blijvende complete remissie doet vermoeden. a het optreden van een hypereosinofilie, een biologische teken van een GVH, wordt de immunosuppressieve behandeling niet gestopt. Patiënte vertoont een neiging tot monddroogte en het klinisch beeld van een sclerodermie treedt vervolgens geleidelijkaan op. Kleine huidletsels verschijnen onder de vorm van witachtige, licht jeukende papels thv de borst evenals een reticulair aspect van de huid bovenaan de rug zonder verdikking. Er wordt een huidbiopt afgenomen, dat suggestief is voor een chronische GVH (sclerodermiforme variant). De immunosuppressieve behandeling wordt opgedreven (eoral 50mg 2x/dag) maar haar toestand gaat verder achteruit. De huidlesies nemen toe thv haar rug en borst met soms uitgesproken pruritus. Daarenboven wordt de monddroogte erger gedurende de nacht. De behandeling wordt aangepast en een immunosuppressieve tritherapie met Medrol, Certican en Prograft wordt ingesteld in november. Vanaf dat moment treedt er een stabilisatie en zelfs een lichte verbetering op van het sclerodermiebeeld met een soepeler wordende huid. Op biologisch vlak stelt men onder corticoïden een paradoxale toename van het aantal lymfocyten vast, waarbij het voornamelijk gaat om een B-lymfocytose. De AA zijn positief met aanwezigheid van anti-cepa/b antistoffen, die men kan aantreffen in verschillende auto-immune aandoeningen maar voornamelijk bij sclerodermie en chronische GVH. In maart 2016, wordt de GVH min of meer gestabiliseerd dankzij hoge dosissen immunosuppressiva. Een behandeling met extracorporele fotoforese wordt ingesteld om te proberen de lymfocyten van patiënte te inhiberen. Momenteel is haar hematologische toestand onder controle met een blijvend uitstekend bloedbeeld. Haar algemene toestand is goed zonder optreden van infectieuze complicaties. De klinische evolutie van patiënte is waarschijnlijk gunstig maar de klinische evaluatie ervan blijft moeilijk Referentie 1. ICSH recommendations for identification, diagnostic value, and quantitation of schistocytes. Zini G, D Onofrio G, Briggs C, Erber W, Jou JM, Lee SH, McFadden S, Vives-Corrons JL, Yutaka, Lesesve JF. International Journal of Laboratory Hematology 2012: 34: Dr. A. Magnette en Prof. B. Chatelain CHU UCL amur FORM 43/124/ v7 14/123

15 UITSTRIJKJE H/14289 AUTOM: Graft versus host disease met aanwezigheid van schistocyten Aan de laboratoria, die gebruik maken van een digitale microscoop (CellaVision, HemaCAM, ), werd gevraagd om op het klassieke uitstrijkje H/14289 ook de WBC formule te bepalen met hun digitale microscoop. 56 laboratoria (31.6%) hebben dit gedaan; Volgende tabel geeft een overzicht van de gebruikte digitale microscopen: Digitale microscoop CellaVision DM96 30 CellaVision DM CellaVision DI60 8 CellaVision DM8 1 HemaCAM 1 Volgende tabel vergelijkt, voor deze 56 deelnemers, de resultaten bekomen via klassieke telling en telling dmv een digitale microscoop: eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen H/14289 H/14289 AUTOM Mediaan % CV % Mediaan % CV % p* Lymfocyten Reactionele lymfocyten 4 Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 1 eutrofiele metamyelocyten 4 3 Eosinofiele metamyelocyten Blasten 4 2 Andere cellen 4 5 Erytroblasten (per 100 WBC) *Gepaarde t-test FORM 43/124/ v7 15/123

16 H/14306 DIGIT: ormaal bloedbeeld Het digitale uitstrijkje H/14306 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Gezonde jonge vrouw van 26 jaar wordt om 16h geprikt voor de bepaling van een volledig bloedbeeld en differentiatie van de witte bloedcellen in het kader van het opstellen van referentiewaarden. WBC : 10.1 x 10 9 /L RBC : 4.37 x /L HGB : 130 g/l HCT : L/L MCV : 89.2 fl Bloedplaatjes : 249 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.07 % RBC Absolute reticulocytose: 46.8 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedroeg 60.0% met een CV van 1.2%, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%, het mediane percentage basofiele segmentkernigen 1.0% met een CV van 0%, het mediane percentage lymfocyten 28.0% met een CV van 1.6% en het mediane percentage monocyten 10.0% met een CV van 3.7%. Vooropgestelde diagnoses 163 laboratoria (92.1%) hebben aan deze ronde deelgenomen en 159 deelnemers (97.5%) hebben een diagnose vooropgesteld. Op 6 deelnemers na (infectieus, inflammatoir of toxisch proces (3), monocytose (1) of andere (2: wegens rouleauxvorming: zwangerschap nagaan, inflammatoire parameters of indien voorgaande negatief: eiwitelektroforese/immunofixatie (1), limiet monocytose, controle nuchter (1)) beschouwden alle laboratoria dit uitstrijkje als normaal. Dit uitstrijkje werd reeds eerder rondgestuurd in de derde enquête van De resultaten waren identiek. Bespreking Het absoluut aantal neutrofiele granulocyten bedraagt 5.96 x10 9 /L. Het aantal WBC op de dag van de bloedafname voor de kwaliteitscontrole ligt aan de bovengrens van de referentiewaarden (10.1 x10 9 /L). De afname werd niet nuchter en in de namiddag uitgevoerd. Een controle nuchter uitgevoerd de volgende morgen toonde een WBC gehalte van 6.0 x10 9 /L FORM 43/124/ v7 16/123

17 Factoren, die het leukocytenaantal beïnvloeden: Het aantal WBC ligt hoger in de namiddag dan in de morgen. Tijdens de zwangerschap stijgt het aantal neutrofiele granulocyten en monocyten met een vermindering van de segmentatie terwijl het aantal lymfocyten en eosinofiele en basofiele granulocyten daalt. Het aantal WBC, neutrofiele granulocyten en monocyten daalt tijdens de menstruatie. Het aantal WBC en neutrofiele granulocyten daalt na de menopauze. Fysische inspanning doet het aantal WBC en de absolute waarden van alle WBC toenemen. Het aantal WBC, neutrofiele granulocyten, monocyten en lymfocyten ligt hoger bij rokers. Prof. B. Chatelain CHU UCL amur FORM 43/124/ v7 17/123

18 H/14289 Kleuring May-Grünwald-Giemsa Wright Andere kleuring Bloedformule Mediaan, % SD, % CV, % eutrofiele segment- + staafkernigen* Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 1 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) *Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/124/ v7 18/123

19 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 177 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 177 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 177 Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/124/ v7 19/123

20 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 177 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 177 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 177 Sézary cellen 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 177 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 177 Trombocytemisch uitstrijkje 177 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 177 Extra-erytrocytaire parasieten 177 FORM 43/124/ v7 20/123

21 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Pathologie van de rode reeks 46 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 42 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 37 Andere 37 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 6 Acute maligne hemopathie 3 Geen antwoord 2 Pathologie van de bloedplaatjes 2 Monocytose 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 126 Andere 20 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 10 Pathologie van de rode reeks 9 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 6 Myelodysplastisch syndroom 3 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 2 Acute maligne hemopathie 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 168 Andere 3 Acute maligne hemopathie 2 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Pathologie van de rode reeks 1 Monocytose 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 FORM 43/124/ v7 21/123

22 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 33 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 29 Immunofenotypering 26 Geen antwoord 24 Andere 21 Inflammatoire parameters (CRP) 15 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 9 Geen bijkomend onderzoek 8 Rechtstreekse antiglobulinetest 5 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 3 Levertesten 3 Opsporen membraanafwijkingen RBC 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 70 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 22 Rechtstreekse antiglobulinetest 16 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 14 Immunofenotypering 10 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 8 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 7 Inflammatoire parameters (CRP) 6 Andere 6 Levertesten 4 Infectieuze serologie 4 Stollingsonderzoek 3 Cytochemie 3 Familiale anamnese 2 Ijzerbilan 1 Opsporen membraanafwijkingen RBC 1 FORM 43/124/ v7 22/123

23 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 111 Andere 10 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 10 Stollingsonderzoek 9 Levertesten 7 Inflammatoire parameters (CRP) 6 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 5 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 5 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 4 Rechtstreekse antiglobulinetest 3 Immunofenotypering 3 Medische beeldvorming 1 Cytochemie 1 Familiale anamnese 1 ierfunctie testen 1 FORM 43/124/ v7 23/123

24 H/14289 DIGIT Bloedformule Mediaan, % SD, % CV, % eutrofiele segment- + staafkernigen* Eosinofiele segmentkernigen 2 Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten 4 Eosinofiele metamyelocyten Blasten 2 Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) *Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/124/ v7 24/123

25 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 163 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 163 Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/124/ v7 25/123

26 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 163 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 163 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen 163 Haarcellen ('hairy cells') 163 Sézary cellen 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 163 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 163 Trombocytemisch uitstrijkje 163 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 163 Extra-erytrocytaire parasieten 163 FORM 43/124/ v7 26/123

27 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Pathologie van de rode reeks 45 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 36 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 35 Andere 31 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 6 Geen antwoord 4 Acute maligne hemopathie 3 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Hypereosinofilie 1 Monocytose 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 118 Andere 19 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 10 Pathologie van de rode reeks 8 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 4 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 2 Acute maligne hemopathie 1 Myelodysplastisch syndroom 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 155 Acute maligne hemopathie 2 Andere 2 Pathologie van de rode reeks 1 Monocytose 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Myelodysplastisch syndroom 1 FORM 43/124/ v7 27/123

28 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 33 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 24 Immunofenotypering 23 Geen antwoord 22 Andere 19 Inflammatoire parameters (CRP) 13 Geen bijkomend onderzoek 10 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 8 Rechtstreekse antiglobulinetest 5 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 2 Levertesten 2 Infectieuze serologie 1 Stollingsonderzoek 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 69 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 17 Rechtstreekse antiglobulinetest 16 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 12 Immunofenotypering 9 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 9 Inflammatoire parameters (CRP) 8 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 5 Familiale anamnese 4 Andere 4 Stollingsonderzoek 3 Levertesten 3 Infectieuze serologie 2 Opsporen membraanafwijkingen RBC 1 Cytochemie 1 FORM 43/124/ v7 28/123

29 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 106 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 11 Andere 8 Levertesten 8 Inflammatoire parameters (CRP) 6 Stollingsonderzoek 6 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 5 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 3 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 3 Immunofenotypering 3 Medische beeldvorming 1 Familiale anamnese 1 ierfunctie testen 1 Rechtstreekse antiglobulinetest 1 FORM 43/124/ v7 29/123

30 H/14289 AUTOM Automatische digitale microscoop CellaVision DM96 30 CellaVision DM CellaVision DI60 8 HemaCAM 1 Andere (CellaVision DM8) 1 Bloedformule Mediaan, % SD, % CV, % eutrofiele segment- + staafkernigen* Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen 3 Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten 3 Eosinofiele metamyelocyten Blasten 2 Andere cellen 5 Erytroblasten (per 100 WBC) 5 *Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/124/ v7 30/123

31 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose 55 6 Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 61 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') 59 2 Drepanocyten ('sickle-cells') 61 Schietschijfcellen ('target-cells') 60 1 Sferocyten 52 9 Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 60 1 Kleurafwijkingen Hypochromie 60 1 Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 59 2 Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes 57 4 Intra-erytrocytaire parasieten 61 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 61 Agglutinaten 61 Dubbele populatie (grootte) 61 Dubbele populatie (kleuring) 61 FORM 43/124/ v7 31/123

32 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 60 1 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen 60 1 Auerstaafjes 61 (pseudo)-pelger-huet 61 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 61 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 61 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 61 Haarcellen ('hairy cells') 61 Sézary cellen 60 1 'Large granular lymphocytes' 61 Andere lymfomateuze cellen 57 4 Reactionele lymfocyten 60 1 Gevacuoliseerde lymfocyten 61 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 61 Trombocytemisch uitstrijkje 61 Trombocytenaggregaten 57 4 Macrotrombocyten 58 3 Dysplasie (korrelafwijkingen) 61 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 61 Extra-erytrocytaire parasieten 61 FORM 43/124/ v7 32/123

33 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Andere 14 Pathologie van de rode reeks 13 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 12 Geen antwoord 8 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 7 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 4 Acute maligne hemopathie 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Monocytose 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 47 Andere 4 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Myelodysplastisch syndroom 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 2 Pathologie van de rode reeks 2 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 58 Acute maligne hemopathie 2 Pathologie van de rode reeks 1 FORM 43/124/ v7 33/123

34 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Geen antwoord 14 Immunofenotypering 12 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 10 Andere 6 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 6 Geen bijkomend onderzoek 3 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 3 Rechtstreekse antiglobulinetest 2 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Stollingsonderzoek 1 Familiale anamnese 1 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 28 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 6 Rechtstreekse antiglobulinetest 6 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 6 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 5 Immunofenotypering 2 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 2 Andere 1 Stollingsonderzoek 1 Familiale anamnese 1 Levertesten 1 FORM 43/124/ v7 34/123

35 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 42 Andere 4 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 3 Stollingsonderzoek 3 Levertesten 2 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 2 Immunofenotypering 2 Rechtstreekse antiglobulinetest 1 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 1 Infectieuze serologie 1 FORM 43/124/ v7 35/123

36 H/14306 DIGIT Bloedformule Mediaan, % SD, % CV, % eutrofiele segment- + staafkernigen* Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 1 eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten 2 Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) *Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. FORM 43/124/ v7 36/123

37 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose 163 Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 163 Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 163 Schietschijfcellen ('target-cells') 163 Sferocyten 163 Ovalocyten - elliptocyten 163 Stomatocyten 163 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie 163 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 163 Basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes 163 Intra-erytrocytaire parasieten 163 Afwijkingen in verdeling Geen Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 163 Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/124/ v7 37/123

38 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 163 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Geen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 163 (pseudo)-pelger-huet 163 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 163 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 163 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 163 Sézary cellen 163 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 163 Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten Andere leukocyten 163 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 163 Trombocytemisch uitstrijkje 163 Trombocytenaggregaten 163 Macrotrombocyten 163 Dysplasie (korrelafwijkingen) 163 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 163 Extra-erytrocytaire parasieten 163 FORM 43/124/ v7 38/123

39 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 153 Geen antwoord 4 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Andere 2 Monocytose 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 155 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 2 Andere 2 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 161 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 2 FORM 43/124/ v7 39/123

40 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Geen antwoord 92 Geen bijkomend onderzoek 55 Andere 6 Inflammatoire parameters (CRP) 4 Opsporen paraproteïne 3 Ijzerbilan 1 Levertesten 1 Infectieuze serologie 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 153 Infectieuze serologie 2 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Opsporen paraproteïne 1 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 Geen bijkomend onderzoek 1 Andere 1 Immunofenotypering 1 ierfunctie testen 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 159 Andere 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Infectieuze serologie 1 Opsporen paraproteïne 1 FORM 43/124/ v7 40/123

41 COAGULATIE: PT, aptt, FIBRIOGEE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 2 pools van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (CO/13954, AK Calibrant B, 3L56BRV en CO/13955, AK Calibrant C, 3M56BRV, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) en 1 gehepariniseerd staal (CO/14301, 5 de internationale standaard 97/578, ational Institute for Biological Standards and Control (IBSC), Verenigd Koninkrijk). Het staal CO/14301 werd bereid door het WIV. In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (CHU UCL amur, UZ Leuven): CO/13954 CO/13955 CO/14301 II V VII X VIII IX XI XII De anti-xa activiteit van het gehepariniseerde staal CO/14301 bedroeg 0.38 IE/mL (UZ Brussel; UZ Leuven). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname Tien Luxemburgse en 186 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ v7 41/123

42 Resultaten aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/14301 bedroeg 2.96 met een CV van 14.8%. De laagste mediane ratio werd bekomen met Actin FSL (Siemens, mediaan: 2.40, CV: 6.2%, n=10) en de hoogste met CK Prest (Stago, mediaan: 3.57, CV: 6.7%, n=7). PT De mediane IR waarde bedroeg 2.33 met een CV van 7.5% voor het staal CO/13954 en 3.28 met een CV van 6.0% voor het staal CO/ Volgend histogram toont de verdeling van de bekomen IR waarden in functie van de gebruikte methode: CO/13954 Aantal laboratoria IR Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R FORM 43/124/ v7 42/123

43 CO/13955 Aantal laboratoria IR Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Alle gebruikers (n=12) van het Thromborel S reagens en 49 van de 51 gebruikers (96.1%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Vijftien van de 60 gebruikers (25.0%), die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de IR waarden bekomen voor de stalen CO/13954 en CO/13955 via berekening en directe kalibratie: CO/13954 Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, % Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, % Mediaan CV, % FORM 43/124/ v7 43/123

44 CO/13955 Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, % Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, % Mediaan CV, % FORM 43/124/ v7 44/123

45 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 194 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 21.9 sec 1 1 Bepaald met CA-560 FORM 43/124/ v7 45/123

46 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 194 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 28.4 sec 1 11 = 29.3 sec 2 1 Vermoedelijk staalverwisseling 2 Bepaald met CA-560 FORM 43/124/ v7 46/123

47 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 194 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 9.3 sec 1 17 = 16.1 sec 1 Bepaald met BCS XP FORM 43/124/ v7 47/123

48 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % FORM 43/124/ v7 48/123

49 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 33.0 % 1 1 Vermoedelijk staalverwisseling FORM 43/124/ v7 49/123

50 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 17 = 98 % 18 = 98 % FORM 43/124/ v7 50/123

51 PT(IR) - d (%) : 12.0 CO/13954 CV METHODE Mediaan SD % 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = Vermoedelijk staalverwisseling FORM 43/124/ v7 51/123

52 PT(IR) - d (%) : 12.0 CO/13955 CV METHODE Mediaan SD % 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = = = = Vermoedelijk staalverwisseling FORM 43/124/ v7 52/123