HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE

Transcriptie

1 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE 2010/2 WIV10/2/Hematologie/76 Dienst Klinische Biologie J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: COMITE VAN EXPERTEN tel. fax WIV Secretariaat : 02/ / Dr. Van Blerk : Coördinator : 02/ : mvanblerk@wivisp.be Dr. ARNOUT J. : 016/ / : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/ / : bernard.chatelain@uclouvain.be Dr. DE CALUWE JP. : 02/ / : jdecaluwe@hisizz.be Dr. DEVREESE K. : 09/ : katrien.devreese@ugent.be Dr. GERARD C. : 04/ / : christiane.gerard@chu.ulg.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/ / : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. GOTHOT A. : 04/ / : agothot@ulg.ac.be Dr. JOCHMANS K. : 02/ / : kristin.jochmans@uzbrussel.be Dr. MEEUS P. : 053/ : peter.meeus@olvzaalst.be Dr. PRADIER O. : 02/ / : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/ / : jeanluc.rummens@jessazh.be Dr. SCHEIFF JM. : 02/ / : jeanmarie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/ / : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be Mr. WIJNS W. : 02/ / : wwijns@ulb.ac.be Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: Institut Scientifique de Santé Publique Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIVISP. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

3 UITSTRIJKJE H/10327: Malaria (Plasmodium falciparum) Het uitstrijkje H/10327 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 42jarige Congolese man, woonachtig in België, keert terug van een verblijf van 2 maanden te Kinshasa met hoofdpijn, erge abdominale pijn, vloeibare stoelgang, rillingen en hyperthermie. RBC: 4.81 x /L HB: 134 g/l HCT: L/L MCV: 85.4 fl WBC: 3.67 x 10 9 /L Trombocyten: 56 x 10 9 /L Reticulocyten: 2.52 % RBC Absolute reticulocytose: x 10 9 /L Bloedonderzoek toont een belangrijk inflammatoir syndroom, een trombocytopenie en een parasitemie van 3.9% (Plasmodium falciparum) op het bloeduitstrijkje. Er wordt een behandeling met kinine per os ingesteld. Wegens digestieve intolerantie wordt overgeschakeld op een IV behandeling (10 mg/kg 3x/dag) gedurende 7 dagen. Deze behandeling wordt goed verdragen en na enkele dagen is de patiënt klinisch beter. Resultaten van de deelnemers 193 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Op 2 deelnemers na, hebben alle laboratoria de diagnose van malaria gesuggereerd. 149 laboratoria (77.2%) suggereerden dat het ging om een malaria met Plasmodium falciparum. Twee laboratoria hebben geen diagnose vooropgesteld. Eén laboratorium vermeldde de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces met de aanwezigheid van intraerytrocytaire parasieten. Het andere laboratorium vermeldde de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces met de aanwezigheid van basofiele stippeling/pappenheimer lichaampjes. Enkel de diagnose van malaria wordt als aanvaardbaar beschouwd. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

4 DIGITALE UITSTRIJKJES H/10327 DIGIT en H/10488 DIGIT H/10327 DIGIT: Malaria (Plasmodium falciparum) 173 deelnemers (89.6%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/10327 H/10327 DIGIT Mediaan CV,% N Mediaan CV,% N p* Neutrofiele segmentkernigen < Neutrofiele staafkernigen < Neutrofiele segment < staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen < Basofiele segmentkernigen < Lymfocyten Reactionele lymfocyten < Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 2 1 Neutrofiele metamyelocyten < Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen < Erytroblasten (per 100 WBC) *Wilcoxon paired signed rank test 1 Plasmacellen (n=9), gelyseerde cellen (n=3) 2 Gelyseerde cellen (n=29), gelyseerde cellen+macrotrombocyt(en) (n=26), plasmacellen (n=8), mastcel (n=1), macrotrombocyten (n=1), plasmacellen+macrotrombocyt (n=1), gelyseerde cellen+reactionele cellen (n=1), gelyseerde cellen+macrotrombocyten+plasmacel (n=1), niet gepreciseerd (n=13) Het valt op dat veel meer deelnemers andere cellen geteld hebben voor het digitale uitstrijkje (H/10327 DIGIT: N:81, mediaan: 2.9, CV: 48.6% vs H/10327: N:12, mediaan:1, CV: 114.9%). Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

5 H/10488 DIGIT: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) Het digitale uitstrijkje H/10488 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Jonge stuporeuze vrouw van 18 jaar opgenomen op de dienst spoedgevallen met koorts, tandvlees en neusbloedingen. Zij wordt behandeld met amoxicilline voor een otitis. RBC: 2.91 x /L HB: 88 g/l HCT: L/L MCV: 85.2 fl WBC: 34.6 x 10 9 /L Trombocyten: 9 x 10 9 /L Reticulocyten: 5.59 % RBC Absolute reticulocytose: x 10 9 /L Bloeduitstrijkje Het bloeduitstrijkje toont naast een trombocytopenie en enkele myelocyten en metamyelocyten, vooral de aanwezigheid van talrijke schistocyten. Resultaten van de deelnemers Dit staal werd reeds eerder als klassiek en digitaal uitstrijkje (H/8218 (DIGIT) rondgestuurd in de enquête 2008/1. Vermits de combinatie van hemolytische anemie met aanwezigheid van schistocyten, trombocytopenie en neurologisch beeld sterk suggestief was voor de diagnose van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en dit een levensbedreigende aandoening is, die een snelle reactie vereist, werd enkel de diagnose van TTP, hemolytisch uremisch syndroom (HUS) of microangiopathische hemolytische anemie (MAHA) als aanvaardbaar beschouwd. 139 van de 201 deelnemers (69.2%) hebben toen minstens 1 van deze 3 diagnoses vermeld. Aan de enquête 2010/2 namen 175 laboratoria (90.7%) deel en 162 deelnemers (92.6%) suggereerden een diagnose. Hiervan suggereerden 132 deelnemers (75.4%) de diagnose van TTP (91.7%), HUS en/of MAHA. 23 laboratoria suggereerden in de enquête 2010/2 de diagnose van TTP, HUS en/of MAHA terwijl ze dit in de enquête 2008/1 niet deden. 11 deelnemers hebben in de enquête 2010/2 de diagnose van TTP, HUS of MAHA niet vermeld terwijl ze dit wel deden in de enquête 2008/1. 21 deelnemers hebben in geen van beide enquêtes de diagnose van TTP, HUS of MAHA vermeld. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

6 Volgende tabel geeft een overzicht van de antwoorden van de 30 laboratoria, die de diagnose van TTP, HUS of MAHA niet vermeld hebben: Diagnose N DIC 1 8 Hemolytische anemie (+ trombocytopenie) tgv behandeling met amoxicilline 6 DIC 1 /sepsis 4 (Meningococcen)meningitis/sepsis 4 Hemolytische anemie 2 (Hemolytische) anemie + trombocytopenie 2 ITP 2 1 ITP 2 /DIC 1 1 Toxischinfectieus aspect 1 Syndroom van Evans 1 1 Diffuse intravasculaire coagulatie, 2 Idiopathische trombocytopenische purpura De 13 laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben, vermeldden de diagnostische orientatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces (n=12) of andere. Drie deelnemers hebben de aanwezigheid van schistocyten niet vermeld. Volgende tabel toont de diagnostische oriëntaties en de diagnoses, die deze laboratoria vermeld hebben: Diagnostische oriëntatie Diagnose Labo 1 Hypereosinofilie Anemie + trombocytopenie Labo 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Meningitis Pathologie van de rode reeks Pathologie van de bloedplaatjes Labo 3 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Geen Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) TTP is een zeldzame, levensbedreigende aandoening, die voor het eerst beschreven werd in 1924 door Moschcowitz. De ziekte treedt voornamelijk op tussen het tiende en veertigste levensjaar en komt vaker voor bij vrouwen. De ziekte wordt meestal veroorzaakt door een functioneel tekort (primair of te wijten aan de aanwezigheid van een antistof) van von Willebrand factorcleaving protease, het zogenaamde A Disintegrin And Metalloprotease with ThromboSpondin type 1 repeats 13 (ADAMTS13). Dit tekort leidt tot een accumulatie van hoog moleculair gewicht multimeren van de vwf waardoor aggregaten van trombocyten ontstaan, die de microcirculatie verstoppen. In één derde van de gevallen is TTP idiopathisch en gaat dan gepaard met een abrupt optreden van de symptomen. In twee derde van de gevallen komt TTP voor in associatie met een bacteriële of virale infectie (HIV, ), met zwangerschap (vooral het derde trimester en de postpartum periode), gebruik van bepaalde medicatie (ticlopidine, clopidogrel, kinine, mitomycinec, αinterferon, orale anticonceptie, tacrolimus, ), autoimmuun aandoeningen (vooral SLE en het antifosfolipiden syndroom), gemetastaseerde maligniteiten of beenmergtransplantatie. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

7 Er bestaat ook een familiale vorm (genetische deficiëntie van ADAMTS13, syndroom van UpshawSchulman), die zich in de helft van de gevallen reeds manifesteert vanaf de geboorte. Deze vorm evolueert met regelmatige acute opstoten, waartussen een complete remissie bereikt wordt of een chronische hemolyse en trombocytopenie blijft bestaan. Het ziektebeeld wordt gekenmerkt door de combinatie van microangiopathische hemolytische anemie, trombocytopenie, wisselende neurologische symptomen, nierfunctiestoornissen en koorts. Slechts bij 40% van de patiënten worden alle 5 symptomen aangetroffen. Anemie komt het vaakst voor. Het gaat om een normochrome normocytaire microangiopathische hemolytische anemie met een rijk beenmerg. De anemie is meestal sterk uitgesproken met polychromasie en reticulocytose. De daling van haptoglobine en de toename van LDH en ongeconjugeerd bilirubine wijzen op een intravasculaire hemolyse en de schistocyten in het bloeduitstrijkje bevestigen het mechanisch karakter van de hemolyse. De rechtstreekse antiglobulinetest is negatief. De trombocytopenie is meestal sterk uitgesproken en kan aanleiding geven tot een hemorragisch syndroom met purpura, ecchymosen en viscerale bloedingen. De stollingsfactoren zijn normaal en de PT en de aptt zijn normaal of soms lichtjes verlengd. De neurologische verschijnselen treden bij 90% van de patiënten in de loop van de ziekte op en kunnen bestaan uit: hoofdpijn, hersenzenuwuitval, hemiparese, dysartrie, afasie, verwardheid, epilepsie en coma. De nierfunctie is meestal slechts licht gestoord (proteïnurie, microscopische hematurie of een lichte toename van creatinine). Macroscopische hematurie, oligurie en nierinsufficiëntie komen zeldzamer voor. Andere klinische manifestaties zijn minder frequent (digestieve klachten, hepatosplenomegalie, visusstoornissen, ARDS, cardiale problemen). De differentiaal diagnose moet gemaakt worden met andere microangiopathieën zoals het hemolytisch uremisch syndroom (komt meestal voor op kinderleeftijd, vaak in aansluiting met een gastroenteritis veroorzaakt door een verotoxine producerende E Coli O157:H7, nierfunctiestoornissen op de voorgrond, ADAMTS13 meestal normaal). TTP moet ook onderscheiden worden van het syndroom van Evans (gecombineerde autoimmuun hemolytische anemie en trombocytopenie) en van diffuse intravasculaire coagulatie (activatie van de stollingscascade). TTP is een levensbedreigende aandoening en onbehandeld bedraagt de mortaliteit 90%. De toediening van vers gevrozen plasma en vooral plasmawisselingen met vers plasma moeten zo vlug mogelijk gestart worden (suppletie van het ontbrekende ADAMTS13 en verwijderen van de hoog moleculair gewicht multimeren van de vwf en de eventueel aanwezige antistoffen). De plasmawisselingen moeten dagelijks gebeuren tot een volledige remissie is bereikt (normalisatie van de klinische en biologische parameters gedurende tenminste 48h). Gewoonlijk verbeteren de neurologische symptomen binnen de eerste 3 dagen, gevolgd door een toename van het aantal trombocyten. Pas later normaliseert de nierfunctie. In associatie met de plasmawisselingen of bij falen ervan worden ook andere behandelingen toegepast: corticoïden, vincristine, ciclosporine, rituximab. Trombocytentransfusies zijn gecontraindiceerd vermits ze het trombotisch proces verergeren. Heparine zou het hemorragisch risico verhogen. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

8 De plasmawisselingen, alleen of in associatie, hebben de mortaliteit teruggebracht op 20%. Het risico op herval bedraagt ongeveer 30%. Voor patiënten, die regelmatig hervallen, wordt actueel aanbevolen een splenectomie uit te voeren wanneer zij in complete remissie zijn. Referenties Retornaz F, Durand JM, Poullin P, Lefèvre P, Soubeyrand J. Le purpura thrombotique thrombocytopénique idiopathique ou syndrome de Moschowitz : actualités physiopathologiques et perspectives thérapeutiques. Rev Méd Interne 2000; 21: Veyradier A, Meyer D. Thrombotic thrombocytopenic purpura and its diagnosis. J Thromb Haemost 2005; 3: % van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Wij danken Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de MontGodinne) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/10327, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cdrom met de virtuele uitstrijkjes. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

9 H/10327 Kleuring MayGrünwaldGiemsa Wright DiffQuick Andere kleuring Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 2 Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

10 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 193 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardropcells') Drepanocyten ('sicklecells') 193 Schietschijfcellen ('targetcells') Sferocyten Ovalocyten elliptocyten Stomatocyten 193 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies HowellJolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intraerytrocytaire parasieten Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 193 Dubbele populatie (kleuring) 193 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

11 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 193 (pseudo)pelgerhuet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 193 Sézary cellen 193 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 193 Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 193 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 193 Extraerytrocytaire parasieten Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

12 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 155 Andere 33 Pathologie van de rode reeks 4 Geen antwoord 1 Diagnose (tweede keuze) N Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 4 Andere 3 Geen antwoord 186 Diagnose (derde keuze) N Pathologie van de rode reeks 2 Monocytose 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Geen antwoord 189 H/10327 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 1 Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) 3 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

13 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 176 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardropcells') Drepanocyten ('sicklecells') 176 Schietschijfcellen ('targetcells') 176 Sferocyten 176 Ovalocyten elliptocyten 176 Stomatocyten 176 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies HowellJolly lichaampjes 176 Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes 176 Intraerytrocytaire parasieten Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 176 Dubbele populatie (kleuring) 176 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

14 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 176 (pseudo)pelgerhuet Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 176 (Lymfo)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 176 Sézary cellen 176 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 176 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 176 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 176 Extraerytrocytaire parasieten Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

15 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 138 Andere 30 Pathologie van de rode reeks 5 Geen antwoord 3 Diagnose (tweede keuze) N Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 4 Andere 2 Geen antwoord 170 Diagnose (derde keuze) N Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 2 Pathologie van de rode reeks 1 Geen antwoord 173 H/10488 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen 1 Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 2 Blasten 1 Andere cellen 3 Erytroblasten (per 100 WBC) Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

16 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardropcells') Drepanocyten ('sicklecells') Schietschijfcellen ('targetcells') Sferocyten Ovalocyten elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies HowellJolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intraerytrocytaire parasieten Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 175 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

17 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 175 Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 175 (pseudo)pelgerhuet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 175 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 175 (Lymfo)plasmocytaire cellen 175 Haarcellen ('hairy cells') 175 Sézary cellen 175 'Large granular lymphocytes' 175 Andere lymfomateuze cellen 175 Reactionele lymfocyten 175 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 175 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 175 Extraerytrocytaire parasieten 175 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

18 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 60 Andere 56 Pathologie van de bloedplaatjes 28 Pathologie van de rode reeks 26 Hypereosinofilie 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 Geen antwoord 2 Diagnose (tweede keuze) N Pathologie van de rode reeks 15 Pathologie van de bloedplaatjes 12 Andere 6 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Geen antwoord 139 Diagnose (derde keuze) N Pathologie van de rode reeks 5 Pathologie van de bloedplaatjes 5 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 5 Andere 1 Geen antwoord 159 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

19 COAGULATIE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 gehepariniseerd staal (CO/10368, nadroparine (Fraxodi R )), 1 pool van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (AK Calibrant B lot 3L81ARV (CO/10433), Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) en 1 onbehandeld plasma (CO/10475). De antixa activiteit van het staal CO/10368 staal bedroeg 0.47 IE/mL (Hôpital Erasme, Brussel; UZ Brussel). In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de MontGodinne): CO/10368 CO/10433 CO/10475 II V VII X VIII IX XI XII % van de Belgische laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit) Resultaten aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/10368 bedroeg 1.44 met een CV van 13.4%. PT De mediane INRwaarde van het staal CO/10433 bedroeg 3.14 met een CV van 6.6%. In functie van de combinatie: type reagens, lotnummer en toestel, kunnen PT resultaten in seconden afwijken van de mediaan van de methode maar het zijn enkel de resultaten in % of de INR waarden, die klinisch belangrijk zijn. Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PTMulti Calibrator. Veertien van de 15 gebruikers (93.3%) van het Thromborel S reagens en 48 van de 55 gebruikers (87.3%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PTMulti Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zes van de 39 gebruikers (15.4%) van het Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

20 Recombiplastin 2G reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de INR waarden bekomen voor het staal CO/10433 via berekening en directe kalibratie: Berekening PTMulti Calibrator Innovin Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N Toelichting bij het individueel rapport De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat Uw methode De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R M)/SD U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

21 Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in boxandwhisker plot toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P * (P 75 P 25 ) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P * (P 75 P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P * (P 75 P 25 ) en P * (P 75 P 25 )), of in geval van een normale distributie, met M ± 2.7 SD. O = P * (P 75 P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (nietnormale verdeling) I H M H I = P * (P 75 P 25 ) = P * (P 75 P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P *(P 75 P 25 ) x > P *(P 75 P 25 ) O = P 25 3* (P 75 P 25 ) O I H M H I O M 4.7s M 2.7s P 25 P 75 M + 2.7s M + 4.7s OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

22 PT(sec) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Mediaan sec CO/10368 SD sec CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 13.7* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden 209 *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

23 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.70 sec 11 = 9.00 sec 11 = 9.10 sec 11 = 9.50 sec 6 = 33.2 sec* 15 = 16.8 sec 17 = 40.8 sec* *Staalverwisseling, Bepaald met BCS XP of BFT II (n=4) Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

24 PT(sec) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Mediaan sec CO/10433 SD sec CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 31.8* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden 209 *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 12.6 sec* 8 = 24.3 sec 8 = 25.8 sec 17 = 13.7 sec* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

25 PT(sec) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT Fibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 015 Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Mediaan sec CO/10475 SD sec CV % N Roche STA Neoplastin CI 12.4* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden 209 *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS 3 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

26 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.30 sec 11 = 8.20 sec 11 = 9.20 sec 11 = 8.60 sec 11 = 8.90 sec 11 = 9.30 sec 15 = 15.3 sec Bepaald met BCS XP of BFT II (n=4) Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

27 PT(%) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Mediaan % CO/10368 SD % CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 92.0* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS 3 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 23 %* 11 = 65 % 17 = 21 %* 11 = 108 %* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

28 PT(%) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Mediaan % CO/10433 SD % CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 24.0* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS 3 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 27.0 % 6 = 100 %* 8 = 30.1 % 11 = 27.9 % 17 = 94.0 %* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

29 PT(%) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Mediaan % CO/10475 SD % CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 100.0* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS 3 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 82 % 8 = 134 % 18 = 143 % Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

30 PT(INR) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G CO/10368 Mediaan SD CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 1.05* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS 3 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 3.38* 17 = 3.16* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

31 PT(INR) d (%) : 15.0 METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G CO/10433 Mediaan SD CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 3.22* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS 3 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 0.94* 17 = 1.04* 6 = 3.89 *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

32 PT(INR) METHODE 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G CO/10475 Mediaan SD CV % N Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S Roche STA Neoplastin CI 0.92* 1* 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS Roche STA Neoplastin R Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden *Verkeerde methode ingebracht: Roche STA Neoplastin CI ipv Roche STA Neoplastin CI PLUS Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = = = = 1.10 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

33 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/10368 SD sec 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Globaal resultaat voor alle methoden 208 CV % N 2 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 5 = 61.5 sec 9 = 64.0 sec Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

34 aptt(ratio) d (%) : 15.0 METHODE CO/10368 Mediaan SD CV % 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Globaal resultaat voor alle methoden N 2 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 9 = 2.14 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

35 Interpretatie N Totaal % > bovengrens +20% Tussen bovengrens en bovengrens +20% Binnen de referentiewaarden Geen Methode 3* 4* 5* Geen Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

36 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/10433 SD sec 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Globaal resultaat voor alle methoden 208 CV % N 2 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 5 = 34.3 sec* 12 = 38.2 sec 14 = 76.7 sec *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

37 aptt(ratio) d (%) : 15.0 METHODE CO/10433 Mediaan SD CV % 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Globaal resultaat voor alle methoden N 2 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 5 = 1.13* 5 = 0.93* 6 = = = 2.46 *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

38 Interpretatie N Totaal % > bovengrens +20% Tussen bovengrens en bovengrens +20% Binnen de referentiewaarden Geen Methode 3* 4* 5* Geen Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL * 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

39 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/10475 SD sec 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Globaal resultaat voor alle methoden 208 CV % N 2 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 5 = 56.8 sec* 5 = 38.2 sec 5 = 58.1 sec* *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

40 aptt(ratio) d (%) : 15.0 CO/10475 METHODE Mediaan SD CV % N 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 5 = 1.62* 5 = 1.58* 23 = 1.29 *Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

41 Interpretatie N Totaal % Binnen de referentiewaarden Tussen ondergrens 20% en ondergrens Tussen bovengrens en bovengrens +20% > bovengrens +20% Geen Methode 2* 3* 4* 5* Geen Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTTSP Kordia MDA Platelin LS Kordia Platelin LS/TriniCLOT aptt HS Roche STA CK PREST Roche STACephascreen Roche STAPTT A Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL * 2. Tussen ondergrens 20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Staalverwisseling Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

42 Fibrinogeen d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/10368 Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C SD g/l CV % N Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent PT derived Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 15 = 1.61 g/l 15 = 6.50 g/l Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

43 Interpretatie Mediaan/Resultaat N Totaal % Binnen de referentiewaarden 3.37 g/l Tussen bovengrens en bovengrens +20% 3.27, 3.60, 3.96, 4.04, 4.09 g/l Tussen ondergrens 20% en ondergrens 1.61 g/l > bovengrens +20% 6.50 g/l Geen Methode 2* 3* 4* 5* Geen Totaal Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent PT derived Instrumentation Labor.HemosIL PTFibrinogen HS Instrumentation Labor. HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S * 2. Tussen ondergrens 20% en ondergrens 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

44 Fibrinogeen d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/10433 Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C SD g/l CV % N Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent PT derived Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 7 = 0.74 g/l 10 = 4.09 g/l 15 = 6.80 g/l Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

45 Interpretatie Mediaan/Resultaat N Totaal % Binnen de referentiewaarden 3.17 g/l > bovengrens +20% 2.75, 3.17, 6.80 g/l < ondergrens 20% 0.74 g/l Tussen bovengrens en bovengrens +20% 3.54 g/l Geen Methode 1* 3* 4* 5* Geen Totaal Clauss Instrumentation Labor. HemosIL Fibrinogen C Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent PT derived Instrumentation Labor. HemosIL PTFibrinogen HS Instrumentation Labor. HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S * 1. < ondergrens 20% 3. Binnen de referentiewaarden 4. Tussen bovengrens en bovengrens +20% 5. > bovengrens +20% Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

46 Fibrinogeen d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/10475 Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C SD g/l CV % N Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent PT derived Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = 3.99 g/l 15 = 7.10 g/l Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

47 Interpretatie Mediaan/Resultaat N Totaal % Binnen de referentiewaarden 3.13 g/l > bovengrens +20% 7.10 g/l Geen Methode 3* 5* Geen Totaal Clauss Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Kordia Fibriquik Kordia MDA Fibriquik Kordia TriniCLOT Fibrinogen Roche STA Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent PT derived Instrumentation Laboratory HemosIL PTFibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S * 3. Binnen de referentiewaarden 5. > bovengrens +20% Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

48 DDIMEREN Staalmateriaal De laboratoria, die routinematig Ddimeren bepalen, ontvingen 3 gevriesdroogde plasmastalen: CO/10466, CO/10467 en CO/ De stalen werden bereid door aan het plasma van een gezonde donor een pool van verschillende patiëntenstalen met een verhoogde Ddimeer concentratie toe te voegen om zo een mengsel van de natuurlijk voorkomende Ddimeer vormen te garanderen en de potentiële verschillen in specificiteit tussen de verschillende kits te reduceren. De stalen CO/10467 en CO/10468 waren identiek. Deelname 203 laboratoria namen aan deze enquête deel. 201 deelnemers (99.0%) gebruikten een kwantitatieve methode en 2 laboratoria een semikwantitatieve (Instrumentation Laboratory Dimertest) én een kwantitatieve methode (Roche STALiatest DDI/Instrumentation Laboratory HemosIL DDimer). De reagentia STALiatest DDI (Roche, 39.9% van de deelnemers) en Vidas Ddimer Exclusion (biomérieux, 24.6% van de deelnemers) werden het meest gebruikt. 97.9% van de Belgische laboratoria hebben de EKEresultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Semikwantitatieve methoden Onderstaande tabellen geven voor de 3 stalen de antwoorden weer per concentratieniveau (mg/l) en per interpretatie (normaal, borderline +/ en abnormaal +): CO/10466 Reagens mg/l Interpretatie N Instrumentation Laboratory Dimertest < CO/10467 Reagens mg/l Interpretatie N Instrumentation Laboratory Dimertest < CO/10468 Reagens mg/l Interpretatie N Instrumentation Laboratory Dimertest < / 1 Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66

49 Kwantitatieve methoden Vermits er 2 eenheden gebruikt worden (mg/l Ddimeren en mg/l FEU (Fibrinogen Equivalent Unit)) en er geen exacte omrekeningsfactor bestaat, werd er geen globale verwerking uitgevoerd. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten van de laboratoria, die een verkeerde interpretatie (in het vet weergegeven) vermeld hebben: Labo Reagens CO/10466 CO/10467 CO/10468 mg/l + mg/l + mg/l + 1 Abbott Quantia DDimer / / 2 HemosIL DDimer / / 3 HemosIL DDimer / Innovance DDimer / / 5 Innovance DDimer / / 6 Innovance DDimer / / 7 STALiatest DDI / / 8 STALiatest DDI / 9 STALiatest DDI / / 10 STALiatest DDI / / 11 STALiatest DDI / / 12 STALiatest DDI / / 13 STALiatest DDI / Zoals blijkt uit deze tabel zijn de meeste verkeerde interpretaties vermoedelijk te wijten aan het gebruik van een verkeerde cutoff. Gezien de stalen CO/10467 en CO/10468 identiek waren, gaf dit de mogelijkheid om na te gaan in hoeverre laboratoria, die eenzelfde methode gebruiken, hun eigen en elkaars resultaten kunnen reproduceren voor een concentratie van +/ 0.8 mg/l FEU. Na verwijdering van de outliers werd met een linear mixed model de intralaboratorium, interlaboratorium en totale variabiliteit voor de verschillende methodes berekend. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: Methode N Mediaan Intralab CV Interlab CV Totale CV Vidas DDimer Exclusion 49 0, STALIATEST DDI 80 0, HemosIL DDimer HS , HemosIL DDimer 10 0, Innovance DDimer 31 0, Cobas Integra Tinaquant DDI Voor de reagentia STALIATEST DDI en HemosIL DDimer ligt de totale variabilieit hoger dan voor de andere methoden vooral te wijten aan een hogere interlaboratorium variabiliteit. Hematologie, globaal rapport 2010/2. Printdatum: 3/11/ /66