COMITE ANALYSEN. Expertise,

Transcriptie

1 EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA EXPERTE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/ /COAGULATIE/IMMUOHEMATOLOGIE EQUETE 2017/2 WIV/Hematologie/coagulatie/immunohematologie /113 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medischee laboratoriaa J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISS: EXPERTECOMITE ISP (secretariaat) Enquêtecoördinator: Dr. Bouacida L. TEL: TEL: 02/ / Vervanger TEL: 02/ enquêtecoördinator: Dr. Vernelen K. FAX: 02/ Experten: Dr. Chatelain B. Dr. Demulder A. Dr. Devreese K. Dr. Gérard C. Dr. Jacquemin M. Dr. Jochmans K. Dr. Meeus P. Dr. Mullier F. Dr. Pradier O. Dr. Rummens J-L. Dr. Van Honsebrouck A. Dr. Willemse J. TEL: 081/ FAX: 081/ TEL: 02/ FAX: 02/ TEL: TEL: 04/ FAX: FAX: 04/ TEL: 016/ FAX: 016/ TEL: 02/ FAX: 02/ TEL: TEL: 053/ / FAX: FAX: 081/ TEL: 02/ FAX: 02/ olivier. TEL: 011/ FAX: 011/ TEL: 015/ FAX: 015/ TEL: 014/ FAX: 014/ Een voorlopige versie van dit rapport werd voorgelegd aan de experten hematologie op: 07/09/2017 Dit rapport werd besproken op de expertenvergadering hematologie van: 12/09/2017 Toestemming verspreiding rapport: door L. Bouacida, enquêtecoördinator, op 13/10/ /2017. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/ v8 2/ /101

3 IHOUDSTAFEL COVERSIETABEL... 4 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT... 5 EQUETE SPECIFIEKE IFORMATIE... 8 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE... 9 COAGULATIE: PT, APTT, FIBRIOGEE COAGULATIE: D-DIMERE COAGULATIE: ATITROMBIE IMMUOHEMATOLOGIE IMMUOHEMATOLOGIE: IDETIFICATIE OREGELMATIGE ATISTOFFE FORM 43/124/ v8 3/101

4 COVERSIETABEL Parameter Eenheid Conversiefactor Eenheid Hemoglobine g/l /10 g/dl g/dl X10 g/l Hematocriet L/L X100 % % /100 L/L Reticulocyten % GR X10 GR GR /10 % GR Fibrinogeen g/l X100 mg/dl mg/dl /100 g/l D-dimeren mg/l ou g/ml FEU X1000 ng/ml FEU ng/ml FEU /1000 mg/l ou g/ml FEU FORM 43/124/ v8 4/101

5 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT aast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds weergegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers, die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers, die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) FORM 43/124/ v8 5/101

6 De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies Brochures in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/ v8 6/101

7 Grafische voorstelling aast de tabellen met de resultaten, wordt er een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek, die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETE VA TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M M P 25 P M M Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/124/ v8 7/101

8 EQUETE SPECIFIEKE IFORMATIE De stalen van de enquête coagulatie (PT, aptt, fibrinogeen, D-dimeren en antitrombine, immunohematologie en hematologie 2017/2 werden verstuurd op 12 juni De afsluitingsdatum voor het ingeven van de resultaten was 26 juni De niet-gevalideerde individuele rapporten (celtelling en coagulatie) en het voorlopige rapport (met correcte resultaten bloeduitstrijkje en immunohematologie) waren beschikbaar op onze website op 30 juni. De resultaten werden besproken en gevalideerd tijdens de vergadering van het comité van experten op 12 september De gevalideerde individuele rapporten en het globale rapport waren beschikbaar op 13 oktober FORM 43/124/ v8 8/101

9 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE Staalmateriaal De laboratoria ontvingen de volgende uitstrijkjes: Uitstrijkje H/14949 (klassiek en digitaal), afkomstig van een 73-jarige patiënt met elliptocytose. Didactisch uitstrijkje H/14540 (klassiek en digitaal) van een 84-jarige vrouw met myelodysplastisch syndroom. Het uitstrijkje H/14949 werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de leden van het expertencomité. De resultaten van de digitale uitstrijkjes werden niet in aanmerking genomen voor evaluatie. Wij danken B. Chatelain (CHU UCL amur) voor het bezorgen van de twee uitstrijkjes, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. Uitstrijkje H/14949 (DIGIT): elliptocytose Het uitstrijkje H/14949 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Deze 73-jarige patiënt wordt opgenomen op de afdeling gastroenterologie voor het onderzoek van vermagering in een context van gebrek aan eetlust en afwijkende leverenzymen. Het onderzoek van het maagdarmkanaal vertoont geen verdachte letsels, maar een leverbiopsie toont de aanwezigheid van een granulomateuze infiltratie van ongekende oorsprong. Tegelijkertijd verslikt de patiënt zich, waarvoor een thoraxscan wordt uitgevoerd. Deze toont een interstitiële pneumonitis en splenomegalie zonder geassocieerde adenopathieën aan. Gezien de context van levergranulomen, afwijkingen van het bloedbeeld en splenomegalie, wordt een hematologisch consult gevraagd WBC: 3.04 x 10 9 /L RBC: x /L HB: 99 g/l HCT: 0.30 L/L MCV: 84.6 fl Trombocyten: 136 x 10 9 /L Reticulocyten: 5.43% RBC Absolute reticulocytose: x 10 9 /L Deelname Vijf Luxemburgse en 165 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ v8 9/101

10 Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage van neutrofiele segmentkernigen is 64.0% met een CV van 5.7%, het mediane percentage van lymfocyten is 24.0% met een CV van 7.7% en het mediane percentage van monocyten is 7.6% met een CV van 18.5%. 163 deelnemers (95.9%) hebben de aanwezigheid van elliptocyten vermeld en 131 deelnemers (70.1%) de aanwezigheid van poikilocytose. Vooropgestelde diagnoses Alle laboratoria hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. 155 deelnemers (91.2%) kozen in de eerste of in de tweede plaats voor de diagnostische oriëntatie Pathologie van de rode reeks. Elf deelnemers vermeldden in de eerste plaats de diagnostische oriëntatie Infectieus, inflammatoir of toxisch proces, zes myelodysplastisch syndroom en twee Chronisch myeloproliferatief syndroom. Eén deelnemer vermeldde in de eerste plaats Pathologie van bloedplaatjes, een andere Acute maligne hemopathie een één deelnemer beschouwde het uitstrijkje als Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist. 138 deelnemers (81.2%) stelden een meer precieze diagnose. 116 deelnemers (84.1%) hebben de diagnose van elliptocytose gesuggereerd of in de differentiaaldiagnose vermeld. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses gesuggereerd door de overige deelnemers (n=22): Diagnose Sarcoïdosis / Granulomateuze ziekte 14 Sikkelcelziekte 3 Erfelijke spherocytosis 1 Myelofibrosis 1 Pathologie van de witte reeks 1 Erythrocytaire pathologie ten gevolge van de splenomegalie van de patiënt 1 Myeloproliferatief syndroom 1 Volgende tabel geeft de diagnostische oriëntaties weer van de 32 laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben: Diagnostische oriëntatie Pathologie van de rode reeks 23 Myelodysplastisch syndroom 5 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Acute maligne hemopathie 1 Het niet vermelden van de aanwezigheid van elliptocyten wordt als inadequaat beschouwd. FORM 43/124/ v8 10/101

11 Bespreking De bloedtelling van de patiënt toont een regeneratieve normocytaire anemie met milde trombocytopenie en leukopenie. Dit vereist controle van het bloeduitstrijkje. De analyse van het bloeduitstrijkje en de fotogalerij met de witte bloedcellen toont de volgende elementen: Aniso-poikilocytose met zeldzame schistocyten en zeer talrijke elliptocyten Enkele reuzentrombocyten (afbeeldingen 21 en 135) Zeldzame onrijpe granulocyten (afbeeldingen 52, 145 en 157) Zowel de bloedtelling (bicytopenie) als de klinische gegevens (onverklaarbaar gewichtsverlies, splenomegalie) vereisten uitsluiting van mogelijke onderliggende hematologische maligniteiten. Het beenmergonderzoek dat werd uitgevoerd was verenigbaar met een regeneratief merg op erytrocytair niveau, gelinkt aan hemolytische anemie in het kader van een elliptocytose, die aangetoond werd op het bloeduitstrijkje. aast het aantonen van de elliptocytose heeft de uitgebreide beoordeling (radiologisch, pathologisch en klinisch) het mogelijk gemaakt om de diagnose van systemische sarcoïdose te stellen met lever-, beenmerg-, milt- en longaandoeningen. De verwachte diagnose voor de kwaliteitsevaluatie was elliptocytose. Wat betreft de elliptocytose Hoewel erfelijke elliptocytose vaker voorkomt bij Afrikanen, is er geen verband aangetoond met een bepaald ras. De hogere incidentie in bepaalde gebieden van Afrika wordt verklaard door het feit dat ellipsvormige erytrocyten beter weerstaan tegen plasmodiumbesmetting. Bij Kaukasiërs is de incidentie 1:5000. Op het pathofysiologische niveau wordt elliptocytose vaak veroorzaakt door een mutatie in één van de genen van het alfa- of betaspectrine, wat leidt tot de synthese van een abnormaal spectrine. Deze kwalitatieve afwijking zorgt voor veranderingen tussen de spectrineketens en het verbreken van de mechanische stabiliteit van het cytoskelet. Andere genmutaties zijn mogelijk (proteïne 4.1R, glycoforine C), wat bijvoorbeeld leidt tot een kwantitatief tekort van het FORM 43/124/ v8 11/101

12 proteïne 4.1R, wat het molecuulcomplex die de spectrines verbindt met de erytrocytenmembraan destabiliseert. Wat de klinische en biologische presentatie betreft, zijn bijna 90% van de gevallen bij volwassenen asymptomatisch en de ontdekking is toevallig bij het onderzoeken van een bloeduitstrijkje met een normale bloedtelling (ormale hemoglobine, normale MCV, normale reticulocytose, afwezigheid van hemolyse). In 10% van de gevallen is hemolyse matig, met licht afgenomen of normaal hemoglobine, gecompenseerd door een toename van de reticulocytose. Splenomegalie wordt soms beschreven. De morfologie van de erytrocyten op het bloeduitstrijkje toont meestal een meerderheid van elliptocyten (50 90% van de RBC). Deze zijn ofwel zeer langgerekt (vaak verband met tekort aan proteïne 4.1), of zijn langwerpig of ovaal (uitzicht van een rugbybal). Een mengsel van de twee vormen kan geobserveerd worden en er kunnen ook 5-10% fragmentocyten zijn. MCV is meestal normaal maar kan soms discreet gedaald zijn als er veel fragmentocyten zijn. De diagnose is vooral gebaseerd op het bestaan van een hoog aantal elliptocyten op het bloeduitstrijkje; %. Houd er rekening mee dat een paar elliptocyten (<10%) kunnen worden geobserveerd bij megaloblastaire anemie, anemie door ijzerdeficiëntie, thalassemia major en myelofibrose waarbij elliptocyten worden geassocieerd met traancellen (dacryocyten). In myelodysplastische syndromen wordt een verworven tekort aan proteïne 4.1R (met of zonder afwijking in het tumorkaryotype) uitzonderlijk omschreven, wat resulteert in aanwezigheid van variabel aantal elliptocyten (> 10%). Dit wordt vermeld als de elliptocyten talrijk zijn en het aantonen van de elliptocyten een verworven fenomeen lijkt. Indien een ektacytometrie wordt uitgevoerd (in vitro meting van de vervormbaarheid van de RBC in functie van de osmolaliteit van de vloeistof), zal deze een afwijkende curve tonen. Wist u dat? Het heterozygote tekort aan proteïne 4.1.R veroorzaakt matige chronische hemolyse, terwijl de homozygote vorm wordt geassocieerd met een ernstige hemolytische anemie, die afhankelijk is van bloedtransfusies (gelijktijdige aanwezigheid van elliptocyten en sferocyten op het bloeduitstrijkje). Heterozygote glycophorine C-deficiëntie is volledig klinisch en biologisch asymptomatisch (geen hemolyse, geen elliptocyten op het uitstrijkje). In de homozygote vorm is er geen anemie en slechts matige elliptocytose op het uitstrijkje. Zuidoost-Aziatische ovalocytose of erfelijke ovalocytose - die hoewel hij een verschillende morfologie vertoont wordt soms beschouwd als een subtype van elliptocytose - wordt veroorzaakt door een specifieke mutatie in het gen dat codeert voor band 3 eiwit en verleent een betere weerstand tegen malaria, vooral tegenover cerebrale vormen. Referenties: Prof. Bernard CHATELAI Laboratorium Hematologie CHU UCL AMUR FORM 43/124/ v8 12/101

13 UITSTRIJKJE H/14949 (digitale microscoop): Elliptocytose Aan de laboratoria, die gebruik maken van een digitale microscoop (CellaVision, HemaCAM, ), werd gevraagd om op het klassieke uitstrijkje H/14949 ook de WBC formule te bepalen met hun digitale microscoop. 56 laboratoria (32.9%) hebben dit gedaan. Volgende tabel geeft een overzicht van de gebruikte digitale microscopen: Digitale microscoop CellaVision DM96 25 CellaVision DM CellaVision DI60 11 HemaCAM 1 Volgende tabel vergelijkt, voor deze 56 deelnemers, de resultaten bekomen via klassieke telling en telling dmv een digitale microscoop: H/14949 H/14949 AUTOM Mediaan CV,% Mediaan CV,% p* eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 2 4 eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 1 0 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 0 0 Andere cellen 3 1 Erytroblasten (per 100 WBC) 1 5 *Gepaarde Wilcoxon test FORM 43/124/ v8 13/101

14 De volgende grafiek vergelijkt voor elk laboratorium het aantal cellen waarop de formule bepaald werd via klassieke telling (op de x-as) en via de digitale miscroop (op de y-as) om de bloedformule te bepalen. Het volgende histogram geeft een overzicht van het percentage cellen geherklasseerd. die manueel werden Aantal laboratoria % geherklasseerde cellen FORM 43/124/ v8 14/ /101

15 DIDACTISCHE UITSTRIJKJE H/14540 (DIGIT): Myelodysplastisch syndroom Het digitale uitstrijkje H/14540 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 84-jarige vrouw komt voor follow-up bij haar hematoloog. Haar algemene toestand is uitstekend. Zij vermeldt geen recente infecties of cardio-respiratorische, digestieve of urinaire klachten. Ze heeft een goede eetlust. Zij vertoont geen tekenen van hemorragieën. Haar bloedbeeld toont een persisterende pancytopenie, die licht toegenomen is ten opzichte van vorige controle. WBC: 1.35 x 10 9 /L RBC: 2.71 x /L HB: 93 g/l HCT: L/L MCV: fl Trombocyten: 43 x 10 9 /L Reticulocyten: 3.06% RBC Absolute reticulocytose: 83.8 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedroeg 61.0% met een CV van 3.3%, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 1.0%, het mediane percentage basofiele segmentkernigen 1.0%, het mediane percentage totale lymfocyten 28.0% met een CV van 6.1% en het mediane percentage monocyten 5.7% met een CV van 13.0%. 126 deelnemers (77,3%) vermeldden de aanwezigheid van blasten (mediaan: 2,0%, CV: 3,7%) en 90 deelnemers (55,2%) de aanwezigheid van andere cellen (mediaan: 3,0%, CV: 44,5%). Vooropgestelde diagnoses 163 laboratoria (95.9%) hebben aan deze ronde deelgenomen en 151 deelnemers (92.6%) hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. 108 deelnemers (66,3%) stelden in de eerste plaats de diagnostische oriëntatie 'Myelodysplastisch syndroom' voor. Zestien (9,8%) stelden het in de tweede plaats voor. Volgende tabel geeft de diagnostische oriëntaties die door de andere laboratoria werden gesuggereerd (n=27): Diagnostische oriëntatie Acute maligne hemopathie 6 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 6 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 4 Chronisch myeloproliferatief syndroom 3 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 eutropenie 3 Pathologie van de rode reeks 2 FORM 43/124/ v8 15/101

16 Bespreking De analyse van het bloedbeeld van de didactische patiënt toont een macrocytaire aregeneratieve anemie geassocieerd aan trombocytopenie en leukopenie die controle van het bloeduitstrijkje vereisen. De analyse van het bloeduitstrijkje en de fotogalerij van de witte bloedcellen tonen de volgende elementen: - Lichte poikilocytose met zeldzame schistocyten en paddenstoelvormige cellen (zie hieronder) - Macrotrombocyten met abnormale granulomeren en hyalomeren - Hypergranulaire neutrofiele segmentkernigen - Aanwezigheid van micromegakaryocyten (afbeeldingen 3, 19, 92 en 101) - Aanwezigheid van blasten (afbeeldingen 44, 51) Zowel het bloedbeeld en het bloeduitstrijkje als de klinische context suggereren een onderliggende maligne hemopathie die eerder chronisch dan acuut is en die een beenmergpunctie vereist om de diagnose te verfijnen. FORM 43/124/ v8 16/101

17 De analyse van de beenmerguitstrijkjes laat toe om te besluiten tot een myelodysplastisch syndroom met exces aan blasten klasse 2 (MDS-EB-2) en dysplasie in de drie hematopoëtische reeksen. Het percentage blasten werd geschat op 14% van de witte bloedcellen in de morfologie en 25% van de leukocyten in flowcytometrie. Hoewel de ontwikkeling van dit myelodysplastische syndroom traag is, merken we een blastose van het beenmerg op die sinds 5 jaar toeneemt, ondanks de instelling van azacitidine behandeling die onlangs moest worden onderbroken door gebrek aan efficiëntie. Door afwezigheid van een nieuwe behandeling is de korte en middellange termijn progressie naar secundaire acute myeloïde leukemie (> 20% blasten in het beenmerg/bloed) onvermijdelijk. Prof. Bernard CHATELAI Laboratorium Hematologie CHU UCL AMUR FORM 43/124/ v8 17/101

18 Overzicht tabellen van de antwoorden van de laboratoria H/14949 Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 2 Blasten Andere cellen Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) Kleuring May- Grünwald- Giemsa Wright Giemsa Diff- Quick Andere kleuring Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten FORM 43/124/ v8 18/101

19 Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 168 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 168 Agglutinaten 168 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) 168 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 168 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 168 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 168 Sézary cellen 168 FORM 43/124/ v8 19/101

20 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 168 Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 168 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 168 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 168 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Pathologie van de rode reeks 140 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 11 Andere 7 Myelodysplastisch syndroom 6 Chronisch myeloproliferatief syndroom 2 Acute maligne hemopathie 1 Pathologie van de bloedplaatjes 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 108 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 16 Myelodysplastisch syndroom 16 Pathologie van de rode reeks 14 FORM 43/124/ v8 20/101

21 Andere 9 eutropenie 2 Chronisch myeloproliferatief syndroom 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 151 Chronisch myeloproliferatief syndroom 4 Andere 4 Acute maligne hemopathie 2 Pathologie van de rode reeks 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 2 Myelodysplastisch syndroom 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Onderzoek (eerste keuze) Opsporen membraanafwijkingen RBC 53 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 42 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 21 Andere 13 Opsporen abnormaal hemoglobine 10 Familiale anamnese 8 Ijzerbilan 7 Levertesten 4 Geen antwoord 3 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 3 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Opsporen enzymafwijkingen RBC 1 Onderzoek (tweede keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 39 Opsporen membraanafwijkingen RBC 38 FORM 43/124/ v8 21/101

22 Familiale anamnese 14 Geen antwoord 13 Opsporen abnormaal hemoglobine 12 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 11 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 8 Opsporen enzymafwijkingen RBC 8 Infectieuze serologie 6 Andere 4 Ijzerbilan 4 Rechtstreekse antiglobulinetest 4 Levertesten 3 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 2 Cytochemie 1 Opsporen paraproteïne 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 56 Opsporen abnormaal hemoglobine 18 Familiale anamnese 16 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 13 Opsporen membraanafwijkingen RBC 11 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 8 Inflammatoire parameters (CRP) 7 Andere 7 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 6 Immunofenotypering 5 Opsporen enzymafwijkingen RBC 4 Rechtstreekse antiglobulinetest 4 Infectieuze serologie 4 ierfunctie testen 2 Medische beeldvorming 2 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 2 Ijzerbilan 2 Geen bijkomend onderzoek 1 FORM 43/124/ v8 22/101

23 H/14949 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 4 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 3 Blasten 3 Andere cellen Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) 3 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') FORM 43/124/ v8 23/101

24 Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 157 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 157 Agglutinaten 157 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) 157 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Hypersegmentatie van de neutrofielen Geen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 157 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 157 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 157 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 157 Sézary cellen 157 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 157 Andere leukocyten FORM 43/124/ v8 24/101

25 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 157 Trombocytenaggregaten 157 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 157 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Pathologie van de rode reeks 133 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 7 Andere 7 Myelodysplastisch syndroom 6 Chronisch myeloproliferatief syndroom 2 Geen antwoord 2 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 102 Myelodysplastisch syndroom 16 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 14 Pathologie van de rode reeks 12 Andere 8 eutropenie 2 Chronisch myeloproliferatief syndroom 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 144 FORM 43/124/ v8 25/101

26 Chronisch myeloproliferatief syndroom 3 Andere 3 Acute maligne hemopathie 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 2 Myelodysplastisch syndroom 1 Pathologie van de rode reeks 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Onderzoek (eerste keuze) Opsporen membraanafwijkingen RBC 53 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 40 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 21 Andere 11 Opsporen abnormaal hemoglobine 9 Familiale anamnese 7 Ijzerbilan 7 Geen antwoord 4 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 2 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 ierfunctie testen 1 Levertesten 1 Onderzoek (tweede keuze) Opsporen membraanafwijkingen RBC 37 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 34 Geen antwoord 14 Familiale anamnese 13 Opsporen abnormaal hemoglobine 12 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 11 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 7 Opsporen enzymafwijkingen RBC 6 Andere 4 Rechtstreekse antiglobulinetest 4 Ijzerbilan 3 FORM 43/124/ v8 26/101

27 Levertesten 3 Infectieuze serologie 3 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 2 Cytochemie 1 Immunofenotypering 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Opsporen paraproteïne 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 54 Familiale anamnese 17 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 13 Opsporen abnormaal hemoglobine 12 Opsporen membraanafwijkingen RBC 9 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 8 Inflammatoire parameters (CRP) 7 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 7 Andere 6 Immunofenotypering 4 Opsporen enzymafwijkingen RBC 4 Rechtstreekse antiglobulinetest 4 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 3 Infectieuze serologie 3 Cytochemie 2 Geen bijkomend onderzoek 1 Ijzerbilan 1 Medische beeldvorming 1 ierfunctie testen 1 FORM 43/124/ v8 27/101

28 H/14949 AUTOM Op hoeveel cellen werd de formule bepaald via klassieke telling? Op hoeveel cellen werd de formule bepaald via de digitale microscoop? Hoeveel cellen werden manueel geherklasseerd (digitale microscoop)? Mediaan SD CV Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 4 eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen 1 Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) 5 Kleuring May- Grünwald- Giemsa Wright Giemsa Diff- Quick Andere kleuring 53 1 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose FORM 43/124/ v8 28/101

29 Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 55 1 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') 48 8 Drepanocyten ('sickle-cells') Schietschijfcellen ('target-cells') 56 Sferocyten 56 Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 56 Kleurafwijkingen Hypochromie 55 1 Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 55 1 Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes 52 4 Intra-erytrocytaire parasieten 56 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 56 Agglutinaten 56 Dubbele populatie (grootte) 55 1 Dubbele populatie (kleuring) 56 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Hypersegmentatie van de neutrofielen 56 Geen Toxische korreling Döhle lichaampjes 55 1 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 55 1 Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 56 (pseudo)-pelger-huet 52 4 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 56 FORM 43/124/ v8 29/101

30 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 56 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 56 Haarcellen ('hairy cells') 56 Sézary cellen 56 'Large granular lymphocytes' 56 Andere lymfomateuze cellen 56 Reactionele lymfocyten 55 1 Gevacuoliseerde lymfocyten 56 Andere leukocyten 55 1 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 56 Trombocytenaggregaten 55 1 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 56 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 55 1 Extra-erytrocytaire parasieten 56 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Pathologie van de rode reeks 46 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 4 Myelodysplastisch syndroom 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Andere 1 Pathologie van de bloedplaatjes 1 Geen antwoord 1 Diagnose (tweede keuze) FORM 43/124/ v8 30/101

31 Geen antwoord 37 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 7 Pathologie van de rode reeks 5 Myelodysplastisch syndroom 3 Andere 3 eutropenie 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 51 Andere 3 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Myelodysplastisch syndroom 1 Onderzoek (eerste keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 22 Opsporen membraanafwijkingen RBC 15 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 5 Andere 4 Ijzerbilan 3 Familiale anamnese 3 Opsporen abnormaal hemoglobine 1 Geen antwoord 1 Immunofenotypering 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Onderzoek (tweede keuze) Opsporen membraanafwijkingen RBC 16 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 8 Opsporen abnormaal hemoglobine 8 Familiale anamnese 7 Geen antwoord 3 Andere 3 Ijzerbilan 2 FORM 43/124/ v8 31/101

32 Opsporen enzymafwijkingen RBC 2 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 2 Infectieuze serologie 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Cytochemie 1 Medische beeldvorming 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 16 Familiale anamnese 8 Opsporen abnormaal hemoglobine 7 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 4 Opsporen membraanafwijkingen RBC 4 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 4 Rechtstreekse antiglobulinetest 2 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 2 Immunofenotypering 2 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Ijzerbilan 1 Geen bijkomend onderzoek 1 Andere 1 Stollingsonderzoek 1 Infectieuze serologie 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 FORM 43/124/ v8 32/101

33 H/14540 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 2 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 5 Blasten Andere cellen Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 161 Schietschijfcellen ('target-cells') 161 FORM 43/124/ v8 33/101

34 Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 161 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 161 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 161 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') Sézary cellen 161 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 161 Andere leukocyten FORM 43/124/ v8 34/101

35 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 161 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 161 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Myelodysplastisch syndroom 108 Acute maligne hemopathie 11 Andere 10 Chronisch myeloproliferatief syndroom 8 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 6 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 5 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 5 eutropenie 4 Geen antwoord 2 Pathologie van de rode reeks 2 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 110 Myelodysplastisch syndroom 16 Acute maligne hemopathie 13 Chronisch myeloproliferatief syndroom 8 Andere 5 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 5 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 FORM 43/124/ v8 35/101

36 Pathologie van de rode reeks 1 Pathologie van de bloedplaatjes 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 149 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Andere 3 Acute maligne hemopathie 2 Pathologie van de bloedplaatjes 2 Myelodysplastisch syndroom 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 120 Geen antwoord 11 Geen bijkomend onderzoek 8 Andere 7 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 7 Immunofenotypering 6 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Onderzoek (tweede keuze) Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 56 Geen antwoord 48 Immunofenotypering 33 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 9 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 5 Cytochemie 3 Inflammatoire parameters (CRP) 3 Andere 1 Ijzerbilan 1 Rechtstreekse antiglobulinetest 1 FORM 43/124/ v8 36/101

37 Familiale anamnese 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 81 Immunofenotypering 30 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 26 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 8 Inflammatoire parameters (CRP) 4 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 3 Opsporen paraproteïne 2 Cytochemie 2 Infectieuze serologie 2 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 1 Medische beeldvorming 1 Andere 1 FORM 43/124/ v8 37/101

38 COAGULATIE: PT, aptt, FIBRIOGEE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 onbehandeld staal (CO/15060) en 2 pools van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K (CO/15144, Coagulation Control AK, 2B51B01 en CO/15145, AK Calibrant C, 3M55BRV, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk). Het staal CO/15060 werd bereid door het WIV. In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (CHU UCL amur, UZ Leuven): CO/15060 CO/15144 CO/15145 VIII (%) IX (%) XI (%) XII (%) II (%) V (%) VII (%) X (%) Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname egen Luxemburgse en 179 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ v8 38/101

39 Resultaten PT De mediane IR waarde van het staal CO/15144 bedroeg 2.56 met een CV van 5.2% (range : 2.47 (Innovin) 2.68 (eoplastin CI PLUS)). De mediane IR waarde van het staal CO/15145 bedroeg 4.13 met een CV van 12.6% (range : 3.93 (HemosIL Recombiplastin 2G) 5.13 (eoplastin CI PLUS)). Volgende histogrammen toonen de verdeling van de bekomen IR waarden in functie van de gebruikte methode: CO/15144 Aantal laboratoria IR Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R FORM 43/124/ v8 39/101

40 CO/15145 Aantal laboratoria IR Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R FORM 43/124/ v8 40/101

41 Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Alle gebruikers (n=11) van het Thromborel S reagens en 49 van de 50 gebruikers (98.0%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Twaalf van de 42 gebruikers (28.6%), die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de IR waarden bekomen voor het staal CO/15144 via berekening en directe kalibratie: Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaat Mediaan CV, % Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, % Mediaan CV, % Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de IR waarden bekomen voor het staal CO/15145 via berekening en directe kalibratie: Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, % Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, % Mediaan CV, % FORM 43/124/ v8 41/101

42 Overzicht tabellen van de antwoorden van de laboratoria PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 187 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek METHODE Resultaat 11 = 8 sec FORM 43/124/ v8 42/101

43 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 187 SD sec CV % FORM 43/124/ v8 43/101

44 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 187 SD sec CV % FORM 43/124/ v8 44/101

45 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % iet weergegeven op de grafiek METHODE Resultaat 21 = 12.6 % FORM 43/124/ v8 45/101

46 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % iet weergegeven op de grafiek METHODE Resultaat 17 = 20 % 6 = 33 % FORM 43/124/ v8 46/101

47 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD % CV % FORM 43/124/ v8 47/101

48 PT(IR) CO/15060 METHODE Mediaan SD CV % 021 Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ v8 48/101

49 PT(IR) - d (%) : 12.0 CO/15144 METHODE Mediaan SD CV % 021 Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ v8 49/101

50 PT(IR) - d (%) : 12.0 CO/15145 METHODE Mediaan SD CV % 021 Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ v8 50/101

51 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden 187 SD sec CV % iet weergegeven op de grafiek METHODE Resultaat 12 = 26 sec 12 = 26.2 sec FORM 43/124/ v8 51/101

52 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 CO/15060 METHODE Mediaan SD CV % 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ v8 52/101

53 Interpretatie Totaal % 3) Binnen de referentiewaarden % 4) Tussen bovengrens en bovengrens +20% % 1) < ondergrens -20% % METHODE Totaal Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL(010) Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP(009) Siemens Actin(011) Siemens Actin FS(012) Siemens Actin FSL(013) Siemens Pathromtin SL(014) Stago STA CK PREST(006) Stago STA-Cephascreen(008) Stago STA-PTT A(005) FORM 43/124/ v8 53/101