HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE

Transcriptie

1 FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE HEMATOLOGIE/IMMUNOHEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE 010/1 WIV-10/1/Hematologie/75 Dienst Klinische Biologie J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: COMITE VAN EXPERTEN tel. fax WIV Secretariaat : 0/ / Dr. Van Blerk : Coördinator : 0/ : mvanblerk@wiv-isp.be Dr. ARNOUT J. : 016/ / : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/ / : bernard.chatelain@uclouvain.be Dr. DE CALUWE J-P. : 0/ / : jdecaluwe@his-izz.be Dr. DEVREESE K. : 09/ : katrien.devreese@ugent.be Dr. GERARD C. : 04/ / : christiane.gerard@chu.ulg.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/ / : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. GOTHOT A. : 04/ / : agothot@ulg.ac.be Dr. JOCHMANS K. : 0/ / : kristin.jochmans@uzbrussel.be Dr. MEEUS P. : 053/ : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. PRADIER O. : 0/ / : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/ / : jean-luc.rummens@jessazh.be Dr. SCHEIFF J-M. : 0/ / : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/ / : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be Mr. WIJNS W. : 0/ / : wwijns@ulb.ac.be Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: Institut Scientifique de Santé Publique Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel 010. Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV-ISP. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. /106

3 UITSTRIJKJE H/1036: Chronische lymfatische leukemie Het uitstrijkje H/1036 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 8-jarige patiënt met herhaaldelijke bronchiale surinfecties met productieve hoest en purulent sputum. Hij vertoont geen vermoeidheid. RBC: 5.08 x 10 1 /L HB: 113 g/l HCT: L/L MCV: 74.4 fl WBC: 54.3 x 10 9 /L Trombocyten: 83 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.15 % RBC Absolute reticulocytose: 58.4 x 10 9 /L Deze patiënt wordt al 11 jaar gevolgd voor een chronische lymfatische leukemie (CLL) Binet stadium A. Hij wordt met chloorambucil behandeld wanneer het aantal witte bloedcellen 50 x10 9 /L overstijgt. Hij vertoont een hypogammaglobulinemie (IgA < 5 mg/dl (referentiewaarden: mg/dl), IgM < 1 mg/dl (referentiewaarden: mg/dl), IgG van 676 mg/dl (referentiewaarden: mg/dl)), die aanleiding vormt voor herhaaldelijke bronchiale surinfecties (bronchiëctasieën als voorbeschikkende factor). In deze context vindt hij baat bij de toediening van immunoglobulinen. Een licht chronisch ijzertekort (transferrinesaturatie van 7 % (referentiewaarden: %), ferritine van 4 µg/l (referentiewaarden: µg/l), transferrine van 378 mg/dl (referentiewaarden: mg/dl) ligt aan de basis van de microcytose (MCV van 74.4 fl). Hiervoor werd een suppletietherapie ingesteld. De elementen, die pleiten voor de diagnose van een CLL zijn de lymfocytose en het morfologisch aspect van de lymfocyten, die soms een dens chromatine vertonen (beelden: 8, 15, 3, 50, 65 ), kernafwijkingen (beelden: 44, 45, 134, 154, 158 ), een prolymfocytair aspect (beelden:, 71, 157) evenals de aanwezigheid van gelyseerde lymfocyten (beelden: 3, 8, 39, 41, 66, 68, 73, 90 ), die Gümprechtse schaduwen genoemd worden en de mechanische fragiliteit van de maligne B-cellen weerspiegelen. Deze Gümprechtse schaduwen worden enkel aangetroffen op manueel gemaakte uitstrijkjes. Gümprechtse schaduwen moeten geteld worden als lymfocyten om de totale lymfocytose te verkrijgen (1) en het is belangrijk om eveneens hun percentage te vermelden. Immunofenotypering toont de aanwezigheid van een CD19+ monoclonale B-cel populatie met een Matutes score van 5/5: CD5 + (1 punt), CD3 + (1 punt), CD - en CD79b zwak + (1 punt), FMC7 - (1 punt), sig lambda zwak + (1 punt). Daarnaast zijn CD0 zwak + en CD38 -. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 3/106

4 (1) Denis Macdonald, MD, MBA, FRCPC, FCAP; Harold Richardson, MBBS, MD, FCCM, FRCPC; Anne Raby, MLT, ART, Practice Guidelines on the Reporting of Smudge Cells in the White Blood Cells Differential Count, Arch Pathol Lab Med Vol 17, January 003 Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) Resultaten van de deelnemers Bloedformule Vrijwel alle laboratoria hebben een sterk verhoogd percentage lymfocyten vermeld. (mediaan: 83.0%, CV: 5.4%, N: 190). 0 laboratoria hebben de Gümprechtse schaduwen geteld bij de andere cellen (mediaan: 10; range: 5.6 0%). 15 laboratoria vermeldden de aanwezigheid van prolymfocyten (mediaan: ; range 0.5 5%). Vijf deelnemers (.6%) hebben de aanwezigheid van Gümprechtse schaduwen niet vermeld. Vooropgestelde diagnoses 196 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen en alle deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. Op 1 deelnemer na, die de diagnose vermeldde van chronisch myeloproliferatief syndroom ondanks de aanwezigheid van 87% lymfocyten (fout bij het inbrengen van de resultaten?) kozen alle deelnemers in de eerste plaats voor de diagnose van chronisch lymfoproliferatief syndroom. 140 deelnemers (71.4%) suggereerden de diagnose van chronische lymfatische leukemie. Enkel de diagnose van chronisch lymfoproliferatief syndroom wordt als aanvaardbaar beschouwd. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 4/106

5 DIGITALE UITSTRIJKJES H/1036 DIGIT en H/1067 DIGIT H/1036 DIGIT: Chronische lymfatische leukemie 178 deelnemers (90.8%) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/1036 H/1036 DIGIT Mediaan CV,% N Mediaan CV,% N p* Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele < staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele < segmentkernigen Basofiele < segmentkernigen Lymfocyten < Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal < Monocyten Promyelocyten 0 1 Neutrofiele 1 1 myelocyten Eosinofiele 0 0 myelocyten Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele 1 metamyelocyten Blasten Andere cellen < Erytroblasten (per 100 WBC) 3 1 *Wilcoxon paired signed rank test Het valt op dat veel meer deelnemers de Gümprechtse schaduwen bij de andere cellen geteld hebben voor het digitale uitstrijkje (H/1036 DIGIT: N:67, mediaan: 11.3, CV: 1.5% vs H/1036: N:0, mediaan:10, CV:.%). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 5/106

6 H/1067 DIGIT: Mucopolysaccharidose Het digitale uitstrijkje H/1067 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Een moeder gaat op raadpleging bij de pediater omwille van het verontrustende gesnurk van haar 1.5 jaar oude dochtertje. Het kindje heeft ook last van aanhoudende verkoudheden. RBC: 4.70 x 10 1 /L HB: 1 g/l HCT: L/L MCV: 79.8 fl WBC: 9.5 x 10 9 /L Trombocyten: 373 x 10 9 /L Na een bloedafname bij de pediater worden in de bloedfilm gevacuoliseerde lymfocyten teruggevonden. Na doorverwijzing naar het ziekenhuis, worden verdere onderzoeken gedaan. Het meisje is 80 cm groot en weegt 10,4 kg. Bij het algemeen fysisch onderzoek stelt men een licht kyfotische rug vast, een grof gelaat, doffe ogen en een luidruchtige ademhaling. Haar psychomotorische ontwikkeling blijkt normaal te zijn. Na een gesprek wordt duidelijk dat het kindje vaak getroffen wordt door infecties en reeds een pneumonie heeft doorgemaakt. Een echografie van het abdomen toont een lichte vergroting van de lever aan. Het echocardiogram wijst op een lichte mitralisklepinsufficiëntie en een verdikte aortaklep. Oftalmologisch onderzoek geeft een troebele cornea aan. In de bloedfilm zijn lymfocyten aanwezig met vacuolen met typische inclusies, beschreven als lymfocyten van Gasser. Neutrofiele granulocyten vertonen abnormaal grote, uitgesproken azurofiele korreling (= anomalie van Alder-Reilly). De arts vermoedt een mucopolysaccharidose (MPS) en vraagt mucopolysacchariden aan op een urinemonster om een specificatie van het type MPS te bekomen. De kwantitatieve DMB (1,9-dimethylmethyleenblauw) kleurtest geeft een overmaat aan mucopolysacchariden, nl. 633 mg/g creat. De kwalitatieve test is positief voor chondroïtinesulfaat en dermataansulfaat. De test is normaal voor heparaansulfaat. De klinische tekens en de bevindingen van het labo-onderzoek kunnen duiden op een MPS type I of VI (zie tabel 1 ). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 6/106

7 Class Eponym Enzyme Defect Urinary Mucopolysaccharides Mental Retardation Corneal Clouding Skeletal Dysplasia Life Expectancy (yrs) I-H Hurler disease α-l-iduronidase DS, HS <10 I-S Scheie disease α-l-iduronidase DS, HS Normal I-H/S Hurler-Scheie compound α-l-iduronidase DS, HS s II-Severe Hunter disease Iduronate sulfatase DS, HS <15 II-Mild Hunter disease Iduronate sulfatase DS, HS +/- - + Adulthood III-A Sanfilippo disease Heparan N-sulfatase HS <0 III-B Sanfilippo disease N-acetyl-αglucosaminidase HS <0 III-C Sanfilippo disease Acetyl CoA:αglucosaminides transferase HS Adulthood III-D Sanfilippo disease N-acetylglucosamine 6-sulfatase HS <0 IV-A Morquio syndrome Galactosamine 6-sulfatase KS, CS IV-B Morquio syndrome β-galactosidase KS VI Maroteaux-Lamy syndrome Galactosamine 4-sulfatase (arylsulfatase B) DS s VII Sly disease β-glucuronidase DS, HS + +/- + <1-40 Muco sulfatidosis Multiple sulfatases DS, HS Cholesterol S sulfatide DS = dermatan sulfate; HS = heparan sulfate; KS = keratan sultate; CS = chondroitin 6-sulfate; cholesterol S = cholesterol sulfate

8 Na analyse van de enzymes voor deze beide types MPS, blijkt iduronidase een normale activiteit te hebben, wat een MPS I uitsluit, dus diagnose van MPS VI (Maroteaux-Lamy). MUCOPOLYSACCHARIDOSE MPSs zijn een groep van erfelijke aandoeningen waarbij er een deficiëntie bestaat in één van de lysosomale enzymen nodig voor glycosaminoglycan (GAG) katabolisme. Deze GAG zijn gelinkt met proteïnen en vormen zo proteoglycanen zoals chondroïtinesulfaat, heparaansulfaat, dermataansulfaat, kerataansulfaat en hyaluronzuur. Deze zijn voornamelijk terug te vinden in bindweefsel. Symptomen variëren naargelang het type MPS. MPS VI (Maroteaux-Lamy) ontstaat door een deficiëntie in arylsulfatase B en resulteert in accumulatie van dermataansulfaat. Het wordt gekarakteriseerd door somatische kenmerken maar niet door mentale retardatie. Kyfosis, organomegalie, troebele cornea, vergrote tong, frequente respiratoire infecties, otitis media, gewrichtsstijfheid komen allemaal voor. Andere complicaties kunnen de volgende zijn: doofheid, chronische respiratoire ziekten, slaapapnoe, pulmonaire hypertensie, hydrocefalie, blindheid en hartklepinsufficiëntie 1,. Referenties 1 Hematology of infancy and childhood, Nathan D.G., Orkin S.H., Ginsburg D., Look A.T., 6 th edition, Vol., p Mucopolysaccharidosis, Prof. K Jochmans (UZ Brussel) Resultaten van de deelnemers 180 laboratoria (91.8%) hebben antwoorden ingestuurd voor dit uitstrijkje en 177 deelnemers hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses, die de laboratoria gesuggereerd hebben (n=158). Diagnose Aantal laboratoria Mucopolysaccharidose 53 Alder-Reilly anomalie 39 Alder-Reilly anomalie/mucopolysaccharidose 35 Stapelingsziekte 13 Alder-Reilly anomalie/stapelingsziekte 5 LGL lymfocytose/leukemie/lymfoom 4 Mastcelpathologie Virale infectie Syndroom van Chédiak-Higashi Alder-Reilly anomalie (mucopolysaccharidose)/ Syndroom van Chédiak-Higashi CLL 1 De laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben (n=19), hebben allemaal de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces vermeld. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 8/106

9 93.6% van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Wij danken Prof. K Jochmans (UZ Brussel) voor het bezorgen van het didactisch uitstrijkje H/1067 en het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen evenals Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van het uitstrijkje H/1036, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 9/106

10 H/1036 Kleuring May-Grünwald-Giemsa Wright Diff-Quick Andere kleuring Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 0 Neutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten 1 Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten 3 Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) 3 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

11 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose 19 4 Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 194 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 196 Schietschijfcellen ('target-cells') 196 Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 196 Intra-erytrocytaire parasieten 196 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 196 Dubbele populatie (kleuring) 196 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

12 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen 196 Toxische korreling Döhle lichaampjes 196 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen 196 Auerstaafjes 196 (pseudo)-pelger-huet 196 Gümprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 196 Sézary cellen 196 'Large granular lymphocytes' 196 Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten 196 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 196 Macrotrombocyten 19 4 Dysplasie (korrelafwijkingen) 196 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 196 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 1/106

13 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 195 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 191 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 194 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 H/1036 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 1 Neutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) 1 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

14 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose 176 Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 178 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 176 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 178 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 178 Intra-erytrocytaire parasieten 178 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 178 Dubbele populatie (kleuring) 178 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

15 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 178 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 178 Kernafwijkingen van de neutrofielen 178 Auerstaafjes 178 (pseudo)-pelger-huet Gümprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 178 Sézary cellen 178 'Large granular lymphocytes' 178 Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 178 Macrotrombocyten 178 Dysplasie (korrelafwijkingen) 178 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 178 Extra-erytrocytaire parasieten 178 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

16 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Chronisch lymfoproliferatief syndroom 177 Geen antwoord 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 174 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 175 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Acute maligne hemopathie 1 H/1067 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, % N Neutrofiele segmentkernigen Neutrofiele staafkernigen Neutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten Neutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 0 Neutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 0 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) 0 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

17 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 180 Acanthocyten 180 Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 180 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten 180 Ovalocyten - elliptocyten 178 Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie 176 Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 180 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 180 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 180 Dubbele populatie (grootte) 180 Dubbele populatie (kleuring) 180 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

18 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 180 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 180 (pseudo)-pelger-huet 180 Gümprechtse cellen (kernschimmen) 180 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 180 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 180 Sézary cellen 180 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 180 Trombocytemisch uitstrijkje 178 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 180 Extra-erytrocytaire parasieten Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

19 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) N Andere 14 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 9 Geen antwoord 4 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 3 Neutropenie 1 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) N Geen antwoord 160 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 13 Andere 4 Acute maligne hemopathie Neutropenie 1 Diagnose (derde keuze) N Geen antwoord 178 Acute maligne hemopathie 1 Andere 1 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

20 HEMATOLOGIE: CELTELLINGEN Iedere deelnemer ontving twee verse bloedmonsters (H/1011, H/101) afgenomen op EDTA. De distributie van de resultaten voor hemoglobine van beide monsters (CV s respectievelijk van 1.0 en 1.5%) wijst op een goede homogeniteit van de verdeling. Vermits het controlemateriaal vers en niet gestabiliseerd was, was het uitermate belangrijk om de stalen zo vlug mogelijk na ontvangst te analyseren. De statistische verwerking werd enkel maar uitgevoerd op de resultaten bekomen op dag 1 en dag (dag 0: dag van de verzending). De laboratoria werden op dag 0 via op de hoogte gebracht van de verzending. Om de stalen zo vlug mogelijk ter plaatse te brengen werd gebruik gemaakt van Taxipost 4h. Vrijwel alle deelnemers ontvingen de stalen op dag 1. Slechts 6 laboratoria ontvingen de stalen op dag. Desondanks hebben 5 laboratoria (11.4%) de analysen pas uitgevoerd op dag en zelfs 6 laboratoria pas op dag % van de laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Trombocyten In een expertlaboratorium (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) werd voor het staal H/1011 de trombocytenbepaling uitgevoerd met een flowcytometrische methode ( /L). Onderstaande tabel geeft een overzicht van de medianen (10 9 /L) en CV (%) verkregen voor de methoden met minstens 4 gebruikers: H/1011 Mediaan CV N Abbott Cell-Dyn Cell-Dyn 3500/ Sapphire Beckman Coulter Gen-S LH 500/750/755/ Siemens Advia 10/ Sysmex XE 100/XE-alpha/HST 430/XE XS 1000i/XS 800i XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 0/106

21 Reticulocyten Voor de reticulocyten bedragen de CV s voor alle methoden samen 39.1% voor het staal H/1011 en.9% voor het staal H/101. De globale medianen bedragen respectievelijk 0.47 en 1.10% van de RBC. Gezien de grote spreiding, vermoedelijk te wijten aan de lage waarde, werd er voor het staal H/1011 geen u evaluatie uitgevoerd voor de bepaling van de trombocyten (d= 15%) en reticulocyten (d=30%). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 1/106

22 Toelichting bij het individueel rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 5 en 75 I: interne limieten (M ±.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. /106

23 Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box-andwhisker plot toegevoegd. Deze voorstelling bevat voor de methoden met minstens 4 deelnemers volgende elementen: - een rechthoek met de percentielen 5 (P 5 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt > P * (P 75 - P 5 ) - een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt < P * (P 75 - P 5 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (P * (P 75 - P 5 ) en P * (P 75 - P 5 )), of in geval van een normale distributie, met M ±.7 SD. O = P * (P 75 -P 5 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I = P * (P 75 -P 5 ) = P 5-1.5* (P 75 -P 5 ) P 50 P 75 P 5 x < P *(P 75 -P 5 ) x > P 5-1.5*(P 75 -P 5 ) O = P 5-3* (P 75 -P 5 ) O I H M H I O M - 4.7s M -.7s P 5 P 75 M +.7s M + 4.7s OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 3/106

24 Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Mediaan 10 1 /L SD 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 4/106

25 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = /L 150 = /L 60 = /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 5/106

26 Rode bloedcellen - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Mediaan 10 1 /L SD 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 6/106

27 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = /L 67 = /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 7/106

28 Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 H/1011 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 8/106

29 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 40 = /L 150 = /L 150 = /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 9/106

30 Witte bloedcellen - d (%) : 10.0 H/101 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

31 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = /L 67 = /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

32 Hemoglobine - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Mediaan g/l SD g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 3/106

33 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = 144 g/l 74 = 144 g/l Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

34 Hemoglobine - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Mediaan g/l SD g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

35 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = 15 g/l 60 = 15 g/l Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

36 Hematocriet - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Mediaan L/L SD L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

37 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = L/L 60 = L/L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

38 Hematocriet - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Mediaan L/L SD L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

39 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = L/L 67 = L/L 74 = L/L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

40 MCV - d (%) : 5.0 H/1011 METHODE Mediaan fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 SD fl CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

41 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 85.9 fl 60 = 98.4 fl 67 = 97.8 fl Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

42 MCV - d (%) : 5.0 H/101 METHODE Mediaan fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 SD fl CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 4/106

43 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = fl 60 = fl 67 = fl Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

44 Trombocyten H/1011 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i 066 Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

45 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

46 Trombocyten - d (%) : 15.0 H/101 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Micros ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter MAXM,HMX Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex K Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex SF Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

47 Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

48 Reticulocyten H/1011 METHODE Mediaan % RBC SD % RBC 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex R 500/R Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 1.53 % RBC Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

49 Reticulocyten - d (%) : 30.0 H/101 METHODE Mediaan % RBC SD % RBC 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex R 500/R Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 0.11 % RBC* 60 =.00 % RBC 150 =.19 % RBC *Fout bij het inbrengen van het resultaat Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

50 Absoluut aantal reticulocyten H/1011 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex R 500/R Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = /L 150 = /L Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

51 Absoluut aantal reticulocyten H/101 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn 3500/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra Beckman Coulter Gen-S Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 10/ Sysmex R 500/R Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden Niet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = /L 74 = /L* 74 = /L 150 = /L *Fout bij het inbrengen van het resultaat Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

52 COAGULATIE Staalmateriaal Er werden 4 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 plasma met een lupus anticoagulans, (CO/995, Lupus Inhibitor Plasma , lot V9A00, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk), 1 plasma met meerdere lage factoren (CO/996, F VIII Control Plasma Low , lot 3P69000, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) 1 onbehandeld plasma (CO/10096) en 1 staal waaraan nietgefractioneerd heparine werd toegevoegd (CO/10113, (5 de internationale standaard 97/578, National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Verenigd Koninkrijk)). De anti-xa activiteit van dit staal bedroeg 0.30 IE/mL (UZ Leuven). In onderstaande tabel wordt voor de 4 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne): CO/995 CO/996 CO/10096 CO/10113 II V VII X VIII IX XI XII % van de Belgische laboratoria hebben de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit) Resultaten PT Voor het staal CO/995 met een lupus anticoagulans zijn de mediane INR waarden verkregen met de verschillende reagentia zeer vergelijkbaar (range: 1. (Neoplastin CI Plus) 1.9 (Recombiplastin G)). De aanwezigheid van een lupus anticoagulans kan de PT resultaten beïnvloeden en het effect is reagens afhankelijk. Voor het staal CO/996 met lage factoren bedraagt de mediane INR.5 met een CV van 16.1%. De mediane INR waarden van de verschillende reagentia variëren tussen.07 (Recombiplastin G) en.73 (Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S). Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze al dan niet gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Vijftien van de 16 gebruikers (93.8%) van het Thromborel S reagens en 45 van de 55 gebruikers (81.8%) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/010. 5/106

53 Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin G werd gevraagd of ze al dan niet gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zes van de 36 gebruikers (16.7%) van het Recombiplastin G reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin G reagens de vergelijking tussen de INR waarden bekomen voor het staal CO/996 via berekening en directe kalibratie. Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N Berekening ISI Calibrate Recombiplastin G Mediaan CV, % N Mediaan CV, % N aptt Onderstaande tabel toont voor de 4 stalen de mediane aptt ratio s en CV s (%) voor de reagentia met minstens 6 gebruikers: CO/995 Lupus anticoagulans CO/996 Lage factoren CO/10096 Onbehandeld plasma CO/10113 Heparine Mediaan CV Mediaan CV Mediaan CV Mediaan CV N IL SynthasIL APTT-SP Kordia aptt HS Roche CK PREST Cephascreen STA-PTT A Siemens Actin FS Actin FSL Pathromtin SL Globaal Het verschil in gevoeligheid tussen de reagentia is het meest uitgesproken voor het staal CO/995 met de aanwezigheid van een lupus anticoagulans (globale CV van 35.9%, range: 1.41 (Actin FS) (APTT-SP)). Voor de andere stalen is het verschil veel minder groot. Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

54 De volgende tabellen tonen voor de bovenstaande reagentia de interpretaties van de laboratoria (: tussen ondergrens -0% en ondergrens, 3: binnen de referentiewaarden, 4: tussen bovengrens en bovengrens +0%, 5: > bovengrens +0%) voor de 4 stalen: CO/995 Lupus anticoagulans N Instrumentation Laboratory SynthasIL 4.5% 95.5% APTT-SP 4.8% 4.8% 90.5% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 3.3% 96.7% 30 STA-PTT A 100% 41 Siemens Actin FS.3% 4.7% 58.1% 34.9% 43 Actin FSL 100 % 3 Pathromtin SL 0.0% 80.0% 5 Globaal 1.0% 1.0% 14.1% 84.0% 06 CO/996 Lage factoren N Instrumentation Laboratory SynthasIL 100.% APTT-SP 4.8% 95.% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 100% 30 STA-PTT A.4%* 97.6% 41 Siemens Actin FS.% 97.8% 45 Actin FSL 100% 3 Pathromtin SL 100% 5 Globaal 0.5% 1.0% 98.6% 08 *Fout bij het inbrengen van het resultaat: 3 ingebracht ipv 5 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

55 CO/10096 Onbehandeld plasma N Instrumentation Laboratory SynthasIL 4.5% 95.5% APTT-SP 100% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 3.3% 96.7% 30 STA-PTT A 100% 41 Siemens Actin FS 97.8%.% 45 Actin FSL 100% 3 Pathromtin SL 100% 5 Globaal 1.0% 98.6% 0.5% 08 CO/10113 Heparine N Instrumentation Laboratory SynthasIL 47.6% 5.4% 1 APTT-SP 100% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 9.1% 9.1% 81.8% 11 Cephascreen 3.3% 6.7% 70.0% 30 STA-PTT A.4% 97.6% 41 Siemens Actin FS 11.1% 88.9% 45 Actin FSL 34.8% 65.% 3 Pathromtin SL 100% 4 Globaal 1.0% 16.0% 83.0% 06 Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106

56 Toelichting bij het individueel rapport De volgende informatie wordt gegeven: - Uw resultaat - Uw methode - De globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden - SD of globale standaarddeviatie: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria - De mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - SD of standaarddeviatie van uw methode: maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken - CV of variatiecoëfficient voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria, die eenzelfde (uw) methode gebruiken: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M)/SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = (R M) x 100/M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R) in vergelijking met de mediaan (M) gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 5 en 75 I: interne limieten (M ±.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal. Op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). Hematologie, globaal rapport 010/1. Printdatum: 31/5/ /106