DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUNOHEMATOLOGIE 2015/3

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA EXPERTE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUOHEMATOLOGIE 2015/3 WIV-2015/3/Hematologie/coagulatie/immunohematologie/103 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISS: COMITE VA EXPERTE WIV (secretariaat) TEL: 02/ FAX: 02/ Enquêtecoördinator: Dr. Van Blerk M. Vervanger enquêtecoördinator: Dr. Vernelen K. TEL: TEL: 02/ / Experten: Dr. Chatelain B. TEL: 081/ FAX: 081/ Dr. Demulder A. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Devreese K. TEL: 09/ FAX: Dr. Gérard C. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. Jacquemin M. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. Jochmans K. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Meeus P. TEL: 053/ FAX: Dr. Mullier F. TEL: 081/ FAX: 081/ Dr. Pradier O. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Rummens J-L. TEL: 011/ FAX: 011/ Dr. Van Honsebrouck A. TEL: 015/ FAX: 015/ Mr. Wijns W. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Willemse J. TEL: 014/ FAX: 014/ Expertenvergadering: 26/01/2016 Toestemming verspreiding rapport: door M. Van Blerk, enquêtecoördinator, op 22/02/2016 Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/ v7 2/88

3 IHOUDSTAFEL Conversietabel 4 Interpretatie van het individuele rapport 5 Enquête specifieke informatie 8 Hematologie: cytologie 9 Hematologie: telling 32 Coagulatie: PT, aptt, fibrinogeen 49 Coagulatie: antitrombine 78 Immunohematologie 85 FORM 43/124/ v7 3/88

4 COVERSIETABEL Parameter Eenheid Conversiefactor Eenheid Hemoglobine g/l /10 g/dl g/dl X10 g/l Hematocriet L/L X100 /100 L/L Reticulocyten RBC X10 RBC RBC /10 RBC Fibrinogeen g/l X100 mg/dl mg/dl /100 g/l D-dimeren mg/l of µg/ml FEU X1000 ng/ml FEU ng/ml FEU /1000 mg/l of µg/ml FEU FORM 43/124/ v7 4/88

5 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT aast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds weergegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers, die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in ) voor alle laboratoria en voor de laboratoria, die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 () en CV g = (SD g / M g ) * 100 (). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in ): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 () and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers, die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) FORM 43/124/ v7 5/88

6 De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies Brochures in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/ v7 6/88

7 Grafische voorstelling aast de tabellen met de resultaten, wordt er een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek, die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETE VA TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/124/ v7 7/88

8 EQUETE SPECIFIEKE IFORMATIE De stalen van de enquête coagulatie (PT, aptt, fibrinogeen en antitrombine) en immunohematologie 2015/3 werden verstuurd op 16 november en de stalen van de enquête hematologie 2015/3 (celtelling + bloeduitstrijkje) op 23 november De afsluitingsdatum voor het ingeven van de resultaten was 30 november voor de enquêtes coagulatie en immunohematologie en 7 december voor de enquête hematologie. De niet-gevalideerde individuele rapporten (coagulatie) en het voorlopige rapport (met correcte resultaten bloeduitstrijkje en immunohematologie) waren beschikbaar op onze website op 11 december. De resultaten werden besproken en gevalideerd tijdens de vergadering van het comité van experten op 26 januari De gevalideerde individuele rapporten en het globale rapport waren beschikbaar op 22 februari FORM 43/124/ v7 8/88

9 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE Staalmateriaal De laboratoria ontvingen de volgende uitstrijkjes: Uitstrijkje H/13696 (klassiek en digitaal), afkomstig van een 65-jarige man met een PDGFRA rearranged myeloid neoplasm with eosinophilia. Uitstrijkje H/13826 (enkel in digitale versie) van bloed, blootgesteld geweest aan thermische shock (preanalytisch probleem). Het uitstrijkje H/13696 werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de leden van het expertencomité. De resultaten van de digitale uitstrijkjes werden niet in aanmerking genomen voor evaluatie. Wij danken Prof. K. Jochmans voor het bezorgen van het uitstrijkje H/13696 en het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en Prof. B. Chatelain (CHU UCL amur) voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. UITSTRIJKJE H/13696 (DIGIT): PDGFRA rearranged myeloid neoplasm with eosinophilia Het uitstrijkje H/13696 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Een 65-jarige man wordt opgenomen wegens toenemend krachtverlies in het linkerbeen met progressieve neurologische deterioratie tot linker hemibeeld. Tevens worden verhoogde troponines waargenomen met een afwijkend EKG, suggestief voor anterolaterale myocardischemie. De patiënt vertoont sinds een tweetal weken een paar huidletsels ter hoogte van arm en enkel en vermeldt een niet-intentioneel gewichtsverlies van 3 kg over de laatste maanden. Op beeldvorming (Magnetische Resonantie) van de hersenen worden multipele kleine diffusierestrictieve letsels weerhouden. WBC: 30.2 x 10 9 /L RBC: 4.3 x /L HGB: 131 g/l HCT: 0.39 L/L MCV: 90.3 fl Bloedplaatjes: 180 x 10 9 /L Deelname Zes Luxemburgse en 171 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ v7 9/88

10 Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage eosinofiele granulocyten bedraagt 52.0 met een CV van 19.2 (range: , n=176), het mediane percentage eosinofiele myelocyten 2.0 met een CV van 74.1 (range: 0-9.0, n=114) en het mediane percentage eosinofiele metamyelocyten 5.0 met een CV van 81.5 (range: , n=130). 111 deelnemers (62.7) vermeldden de aanwezigheid van een belangrijke dysplasie (dysgranulatie, vacuolisatie, kernafwijkingen) van de eosinofiele reeks. Vooropgestelde diagnoses Alle laboratoria hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. 120 deelnemers (67.8) kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie hypereosinofilie en 49 deelnemers (27.7) voor de diagnostische oriëntatie chronisch myeloproliferatief syndroom. Drie deelnemers kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie myelodysplastisch syndroom en 1 deelnemer voor de diagnostische oriëntatie acute maligne hemopathie. Vier deelnemers vermeldden de diagnostische oriëntatie andere. 134 deelnemers (75.7) hebben de diagnose van chronische eosinofiele leukemie, hypereosinofiel syndroom en/of myeloïd neoplasma geassocieerd met eosinofilie en abnormaliteit van PDGFRA, PDGFRB of FGFR1 gesuggereerd of in de differentiaaldiagnose vermeld. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses gesuggereerd door de overige deelnemers (n=5): Diagnose Infectieuze endocarditis (parasiet?) 1 Helminthose (trichinose?) 1 Parasitose, T-cellymfoom, genetische afwijking, syndroom van Churg-Strauss 1 Syndroom van Churg-Strauss 1 Emery-Dreyfuss musculaire dystrofie 1 FORM 43/124/ v7 10/88

11 Volgende tabel geeft de diagnostische oriëntatie(s) weer van de 38 laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben: Diagnostische oriëntatie Hypereosinofilie 16 Hypereosinofilie 6 Chronisch myeloproliferatief syndroom Chronisch myeloproliferatief syndroom 5 Hypereosinofilie Hypereosinofilie Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 2 Chronisch myeloproliferatief syndroom Hypereosinofilie 2 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Hypereosinofilie 1 Andere Hypereosinofilie 1 Acute maligne hemopathie Hypereosinofilie Acute maligne hemopathie 1 Andere Hypereosinofilie Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Andere Hypereosinofilie Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Myelodysplatisch syndroom Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Hypereosinofilie Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces Enkel het vermelden van de diagnostische oriëntatie hypereosinofilie in combinatie met het suggereren van het uitvoeren van cytogenetisch/moleculair biologisch onderzoek om de klonaliteit/maligniteit van de eosinofielen na te gaan wordt als aanvaardbaar beschouwd. FORM 43/124/ v7 11/88

12 Bespreking WBC-differentiatie perifeer bloed Op het bloeduitstijkje valt de leukocytose op met een prominente aanwezigheid van eosinofiele granulocyten (absolute eosinofilie: 19.6 x 10 9 /L). De eosinofielen hebben opvallende morfologische afwijkingen: ze zijn hypo-/dysgranulair, vertonen vacuolisatie en aberrante kernen. Er zijn enkele eosinofiele voorlopers (metamyelocyten en myelocyten) aanwezig. De andere cellijnen zijn normaal. Op het scatterdiagram van de celteller (CELL-DY Sapphire) was het niet mogelijk om een correcte differentiatie te maken tussen de neutrofielen en de eosinofielen. Wegens de hypogranulatie werd een deel van de eosinofielen herkend als neutrofielen en immature granulocyten. Beenmergonderzoek Het myelogram toont een celrijk merg met normaal aantal megakaryocyten. Het vertoont een belangrijke populatie eosinofiele granulocyten in alle rijpingsstadia met opvallende granulatieafwijkingen (voornamelijk hypogranulatie). Het percentage blasten is normaal, er zijn relatief weinig lymfocyten en erythroblasten. Bij immunofenotypering van het beenmerg worden geen argumenten voor B- of T-cel lymfoproliferatief proces weerhouden. Ondertussen is bekend dat de patiënt reeds vier maanden een verhoogd aantal eosinofiele granulocyten heeft met een negatief parasitair/infectieus bilan. Voorgaande data wijzen eerder op een eosinofilie van niet-reactieve aard. Moleculaire diagnostiek is noodzakelijk om een onderscheid te maken tussen chronic eosinophilic leukaemia, not otherwise specified (CEL, OS) of myeloid neoplasm with eosinophilia and abnormalities of PDGFRA, PDGFRB or FGFR1. Cytogenetisch en moleculair biologische diagnostiek FISH analyse toont de aanwezigheid van een FIP1L1-PDGFRa herschikking: de diagnose van myeloid neoplasm with eosinophilia and abnormalities of PDGFRa wordt weerhouden (ICD-O code 9965/3). Screening voor andere fusietranscripten is negatief, de JAK2V617F is afwezig. De FIP1L1-PDGFRa genherschikking is het gevolg van een deletie op chromosoom 4q12, waarbij er een fusietranscript gevormd wordt tussen het FIP1L1-gen en het PDGFRa-gen. Het auto-inhibitoire domein van het PDGFRa-gen wordt aangetast, hetgeen leidt tot een constitutieve activatie van de tyrosinekinase activiteit van PDGFRa. Deze kinase activiteit heeft tot gevolg dat kritische signaalmoleculen, die de cellulaire proliferatie induceren, geactiveerd worden. De weefselinfiltratie door de eosinofielen en vrijstelling van de inhoud van de granules veroorzaakt multi-orgaan schade, waarbij hoofdzakelijk het hart, de huid, de longen en het centraal zenuwstelsel aangetast zijn. Deze FIP1L1-PDGFRa geassocieerde CEL is zeer gevoelig voor de tyrosinekinase remmer imatinib. Evolutie van de patiënt Initiële behandeling met corticosteroïden levert geen biologische noch klinische respons en na bevestiging van de diagnose van myeloid neoplasm with eosinophilia and abnormalities of PDGFRa wordt imatinib (Glivec, bekomen in 'medical need' programma) opgestart. Vanaf de startdosis wordt reeds een uitstekende respons genoteerd met volledig normaliseren van de hematologische parameters en normalisatie van de eosinofilie. Op neurologisch en cardiaal vlak recupereert de patiënt ook helemaal. Behandeling met imatinib is pas mogelijk sinds 2003, waardoor er nog geen uitspraak gedaan kan worden over de langetermijnprognose van de ziekte. FORM 43/124/ v7 12/88

13 Referenties 1. WHO Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, Myeloid and lymphoid neoplasms with eosinophilia and abnormalities of PDGFRA, PDGFRB or FGFR1. 2. Gotlib J, Cools J, Malone JM 3rd, Schrier SL, Gilliland DG, Coutré SE, The FIP1L1-PDGFRalpha fusion tyrosine kinase in hypereosinophilic syndrome and chronic eosinophilic leukemia: implications for diagnosis, classification, and management, Blood. 2004;103: Walz C, Score J, Mix J, Cilloni D, Roche-Lestienne C, Yeh RF, Wiemels JL, Ottaviani E, Erben P, Hochhaus A, Baccarani M, Grimwade D, Preudhomme C, Apperley J, Martinelli G, Saglio G, Cross CP, Reiter A, The molecular anatomy of the FIP1L1-PDGFRA fusion gene, Leukemia. 2009;23: Stover EH, Chen J, Folens C, Lee BH, Mentens, Marynen P, Williams IR, Gilliland DG, Cools J, Activation of FIP1L1-PDGFRalpha requires disruption of the juxtamembrane domain of PDGFRalpha and is FIP1L1-independent, Proc atl Acad Sci U S A. 2006;103: Havelange V, Demoulin JB, Review of current classification, molecular alterations, and tyrosine kinase inhibitor therapies in myeloproliferative disorders with hypereosinophilia, J Blood Med. 2013;4: Apr. M. Tajdar en Prof. K. Jochmans UZBrussel FORM 43/124/ v7 13/88

14 H/13826 DIGIT: Preanalytisch probleem (thermische shock) Het digitale uitstrijkje H/13826 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Een patiënt consulteert zijn huisarts voor een check-up. De huisarts voert zelf de bloedafname uit en bezorgt het staal aan het laboratorium. WBC : 7.1 x 10 9 /L RBC : 4.89 x /L HGB : 153 g/l HCT : L/L MCV : 92.4 fl Bloedplaatjes : 106 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele granulocyten bedraagt 73.8 met een CV van 1.5, het mediane percentage basofiele granulocyten 1.9 met een CV van 39.0, het mediane percentage lymfocyten 24.0 met een CV van 3.1 en het mediane percentage monocyten 1.0 met een CV van deelnemers (83.0) vermeldden de aanwezigheid van trombocytenaggregaten, 106 deelnemers (66.7) de aanwezigheid van echinocyten (n=90) en/of acanthocyten (n=33) en 31 deelnemers (19.5) de aanwezigheid van gelyseerde cellen. Vooropgestelde diagnoses 159 laboratoria (89.8) hebben aan deze ronde deelgenomen en 156 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. 86 deelnemers (54.1) beschouwden dit uitstrijkje als normaal. Tien deelnemers (6.3) kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie pathologie van de bloedplaatjes, 9 deelnemers (5.7) voor de diagnostische oriëntatie infectieus, inflammatoir of toxisch proces en 1 deelnemer voor de diagnostische oriëntatie myelodysplastisch syndroom. Vijftig deelnemers (31.4) vermeldden de diagnostische oriëntatie andere. 109 deelnemers (68.6) vermeldden dat het hier vermoedelijk ging om een preanalytisch probleem (oud staal (n=76)) en/of een pseudotrombocytopenie (n=59). FORM 43/124/ v7 14/88

15 Bespreking Het bloeduitstrijkje toont de aanwezigheid van gekartelde rode bloedcellen en kleine structuren, die doen denken aan gedegranuleerde bloedplaatjes. Deze laatste liggen soms ingesloten in echte bloedplaatjesaggregaten (nrs 35 en 69). De morfologie van de witte bloedcellen vertoont slechts geringe afwijkingen. Gezien de slechte kwaliteit van het staal is het bloedbeeld niet te interpreteren. Het gaat hier in feite om een staal, dat een thermische shock ondergaan heeft. Het werd gedurende korte tijd blootgesteld aan de zon. Deze korte temperatuursstijging veroorzaakt het onstaan van vesikels thv de rode bloedcellen (zie beeld hieronder) en een beeld dat doet denken aan grey platelets, die door een celteller geteld kunnen worden als bloedplaatjes of als witte bloedcellen. In dergelijk geval mogen de resultaten van de celtelling niet geantwoord worden vermits alle parameters beïnvloed kunnen zijn: eventuele overschatting van de witte bloedcellen, overschatting van het hemoglobine, onderschatting van het aantal rode bloedcellen, over- of onderschatting van het aantal bloedplaatjes De thermische shock kon nagebootst worden door een EDTA tube gedurende 60 seconden onder te dompelen in een warmwaterbad van 56 C. Het effect op de rode reeks kon dmv markering op een uitstrijkje aangetoond worden (glycophorine A). De markering van glycoproteïne GPIIb/IIIa op een uitstrijkje liet toe het verlies van expressie ervan door de bloedplaatjes na thermische shock aan te tonen. Dit maakt de immunologische telling van de bloedplaatjes eveneens onmogelijk. FORM 43/124/ v7 15/88

16 Dit staal toont het belang aan van de controle van de preanalytische fase voor de hematologische telling. Referentie Blood Cells: A Practical Guide, 5th Edition. Barbara J. Bain. January 2015, Wiley-Blackwell Dr. A. Magnette en Prof. B. Chatelain CHU UCL amur FORM 43/124/ v7 16/88

17 H/13696 Kleuring May-Grünwald-Giemsa Wright Giemsa Andere kleuring Bloedformule Mediaan SD CV, eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/124/ v7 17/88

18 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose 177 Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 177 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 177 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 177 Intra-erytrocytaire parasieten 177 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 177 Dubbele populatie (grootte) 177 Dubbele populatie (kleuring) 177 FORM 43/124/ v7 18/88

19 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 177 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 177 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 177 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 177 Sézary cellen 177 'Large granular lymphocytes' 177 Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten 177 Gevacuoliseerde lymfocyten 177 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 177 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 177 Extra-erytrocytaire parasieten 177 FORM 43/124/ v7 19/88

20 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Hypereosinofilie 120 Chronisch myeloproliferatief syndroom 49 Andere 4 Myelodysplastisch syndroom 3 Acute maligne hemopathie 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 84 Chronisch myeloproliferatief syndroom 49 Hypereosinofilie 26 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 8 Acute maligne hemopathie 7 Andere 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Myelodysplastisch syndroom 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 151 Chronisch myeloproliferatief syndroom 7 Andere 6 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 6 Myelodysplastisch syndroom 2 Hypereosinofilie 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 Pathologie van de bloedplaatjes 1 FORM 43/124/ v7 20/88

21 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 118 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 26 Andere 14 Geen antwoord 8 Immunofenotypering 4 Infectieuze serologie 2 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Geen bijkomend onderzoek 1 Medische beeldvorming 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Onderzoek (tweede keuze) Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 99 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 21 Geen antwoord 20 Immunofenotypering 12 Andere 7 Medische beeldvorming 6 Infectieuze serologie 4 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Familiale anamnese 2 Cytochemie 2 Stollingsonderzoek 1 Levertesten 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 84 Immunofenotypering 25 Andere 18 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 13 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 10 Medische beeldvorming 8 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 5 Infectieuze serologie 4 Inflammatoire parameters (CRP) 4 Familiale anamnese 2 Levertesten 2 ierfunctie testen 1 Cytochemie 1 FORM 43/124/ v7 21/88

22 H/13696 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten 5 Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/124/ v7 22/88

23 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose 160 Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 160 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 160 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 160 Intra-erytrocytaire parasieten 160 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 160 Dubbele populatie (grootte) 160 Dubbele populatie (kleuring) 160 FORM 43/124/ v7 23/88

24 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 160 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 160 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 160 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 160 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 160 Sézary cellen 160 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten 160 Gevacuoliseerde lymfocyten 160 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 160 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 160 Extra-erytrocytaire parasieten 160 FORM 43/124/ v7 24/88

25 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Hypereosinofilie 104 Chronisch myeloproliferatief syndroom 43 Andere 5 Myelodysplastisch syndroom 3 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 2 Geen antwoord 2 Acute maligne hemopathie 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 77 Chronisch myeloproliferatief syndroom 44 Hypereosinofilie 21 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 8 Acute maligne hemopathie 7 Andere 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Myelodysplastisch syndroom 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 141 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 5 Chronisch myeloproliferatief syndroom 4 Hypereosinofilie 3 Acute maligne hemopathie 2 Andere 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Myelodysplastisch syndroom 1 Pathologie van de bloedplaatjes 1 FORM 43/124/ v7 25/88

26 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 109 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 20 Andere 12 Geen antwoord 8 Immunofenotypering 4 Infectieuze serologie 3 Medische beeldvorming 2 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Onderzoek (tweede keuze) Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 94 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 19 Geen antwoord 15 Immunofenotypering 12 Andere 7 Medische beeldvorming 5 Infectieuze serologie 3 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Cytochemie 1 Stollingsonderzoek 1 Levertesten 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 73 Immunofenotypering 20 Andere 18 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 14 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 9 Medische beeldvorming 9 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 4 Infectieuze serologie 4 Inflammatoire parameters (CRP) 3 Cytochemie 2 Levertesten 2 Familiale anamnese 1 ierfunctie testen 1 FORM 43/124/ v7 26/88

27 H/13826 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten 2 Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/124/ v7 27/88

28 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose 159 Macrocytose 159 Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 159 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') 159 Drepanocyten ('sickle-cells') 159 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten 159 Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 159 Intra-erytrocytaire parasieten 159 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 159 Dubbele populatie (kleuring) 159 FORM 43/124/ v7 28/88

29 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 159 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 159 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen 159 Haarcellen ('hairy cells') 159 Sézary cellen 159 'Large granular lymphocytes' 159 Andere lymfomateuze cellen 159 Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 159 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 159 FORM 43/124/ v7 29/88

30 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 86 Andere 50 Pathologie van de bloedplaatjes 10 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 9 Geen antwoord 3 Myelodysplastisch syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 131 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 12 Andere 7 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 4 Pathologie van de bloedplaatjes 3 Myelodysplastisch syndroom 1 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 156 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Myelodysplastisch syndroom 1 FORM 43/124/ v7 30/88

31 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Geen antwoord 46 Controle op citraat 44 Andere 33 Geen bijkomend onderzoek 25 Inflammatoire parameters (CRP) 6 Levertesten 2 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 Immunofenotypering 1 Plaatjesantilichamen 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 127 Controle op citraat 8 Andere 5 Plaatjesantilichamen 3 Plaatjesfunctie/aggregatie 3 Familiale anamnese 2 Stollingsonderzoek 2 Levertesten 2 Inflammatoire parameters (CRP) 2 Opsporen paraproteïne 2 Infectieuze serologie 1 Immunofenotypering 1 ierfunctie testen 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 153 Opsporen abnormaal hemoglobine 2 Plaatjesfunctie/aggregatie 1 Controle op citraat 1 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 Andere 1 FORM 43/124/ v7 31/88

32 HEMATOLOGIE: TELLIG Staalmateriaal Bij 2 gezonde vrijwilligers werd door de Dienst voor het Bloed (Mechelen) een bloedzak afgenomen op EDTA, die vervolgens licht gestabiliseerd (0.025 glutardialdehyde) en verdeeld werd door het WIV (bloedmonsters (H/13828 en H/13829). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De distributie van de resultaten voor hemoglobine van beide monsters (CV s respectievelijk van 1.1 en 1.2) wijst op een goede homogeniteit van de verdeling. Vermits het controlemateriaal vers was, was het uitermate belangrijk om de stalen zo vlug mogelijk na ontvangst te analyseren. Om de stalen zo vlug mogelijk ter plaatse te brengen werd gebruik gemaakt van Taxipost 24h. De laboratoria werden op dag 0 via op de hoogte gebracht van de verzending (dag 0: dag van verzending en afname). Deelname Zeven Luxemburgse en 196 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Resultaten Op 13 deelnemers na (dag 2: 10, dag 3: 1, dag 4:1, dag 7:1), ontvingen alle laboratoria de stalen op dag deelnemers (88.2) voerden de analysen uit op dag 1, 18 deelnemers (8.9) op dag 2, 4 deelnemers (2.0) op dag 4, 1 deelnemer op dag 9 en een andere deelnemer pas op dag 11. De statistische verwerking werd enkel maar uitgevoerd op de resultaten bekomen op dag 1 en dag 2 (n=197). Volgende resultaten werden niet opgenomen in de statistische berekening: RBC /L WBC 10 9 /L HGB g/l HCT L/L MCV fl PLT 10 9 /L RETIC RBC RETIC 10 9 /L Vermoedelijk gebruik van een verkeerde eenheid H/ H/ De resultaten zijn bevredigend. Reticulocyten Voor de reticulocyten bedragen de CV s voor alle methoden samen 25.5 voor het staal H/13828 en 16.2 voor het staal H/ De globale medianen bedragen respectievelijk 0.98 en 1.38 van de RBC. FORM 43/124/ v7 32/88

33 Rode bloedcellen - d () : 4.0 H/13828 METHODE Mediaan /L SD /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 231 = /L 200 = /L FORM 43/124/ v7 33/88

34 Rode bloedcellen - d () : 4.0 H/13829 METHODE Mediaan /L SD /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 233 = /L FORM 43/124/ v7 34/88

35 Witte bloedcellen - d () : 10.0 H/13828 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 FORM 43/124/ v7 35/88

36 Witte bloedcellen - d () : 10.0 H/13829 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 55 = /L FORM 43/124/ v7 36/88

37 Hemoglobine - d () : 4.0 H/13828 METHODE Mediaan g/l 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire SD g/l Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = 113 g/l 73 = 141 g/l 200 = 153 g/l FORM 43/124/ v7 37/88

38 Hemoglobine - d () : 4.0 H/13829 METHODE Mediaan g/l 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire SD g/l Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 FORM 43/124/ v7 38/88

39 Hematocriet - d () : 5.0 H/13828 METHODE Mediaan L/L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire SD L/L Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = L/L 231 = L/L 233 = L/L 233 = L/L 42 = L/L 233 = L/L 200 = L/L FORM 43/124/ v7 39/88

40 Hematocriet - d () : 5.0 H/13829 METHODE Mediaan L/L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire SD L/L Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 67 = L/L 42 = L/L FORM 43/124/ v7 40/88

41 MCV - d () : 5.0 H/13828 METHODE Mediaan fl 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire SD fl Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = 80.0 fl 42 = 81.0 fl 233 = 96.0 fl 233 = 96.5 fl FORM 43/124/ v7 41/88

42 MCV - d () : 5.0 H/13829 METHODE Mediaan fl 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire SD fl Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = 80.0 fl 233 = 93.7 fl FORM 43/124/ v7 42/88

43 Trombocyten - d () : 15.0 H/13828 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 200 = /L 233 = /L 74 = /L 73 = /L 233 = /L 233 = /L FORM 43/124/ v7 43/88

44 Trombocyten - d () : 15.0 H/13829 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 233 = /L 74 = /L 233 = /L 233 = /L FORM 43/124/ v7 44/88

45 Reticulocyten - d () : 30.0 H/ Abbott Cell-Dyn Ruby METHODE Mediaan RBC SD RBC CV Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 200 = 1.6 RBC 74 = 1.7 RBC FORM 43/124/ v7 45/88

46 Reticulocyten - d () : 30.0 H/ Abbott Cell-Dyn Ruby METHODE Mediaan RBC SD RBC CV Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ v7 46/88

47 Absoluut aantal reticulocyten H/13828 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 042 Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 200 = /L 74 = /L FORM 43/124/ v7 47/88

48 Absoluut aantal reticulocyten H/13829 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 042 Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 5 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = /L 74 = /L FORM 43/124/ v7 48/88

49 COAGULATIE: PT, aptt, FIBRIOGEE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 2 pools van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (CO/12698, AK-Calibrant B, 3L26B01 en CO/13317, AK-Calibrant C, 3M47BRV, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk) en 1 gehepariniseerd staal (CO/13849, 5 de internationale standaard 97/578, ational Institute for Biological Standards and Control (IBSC), Verenigd Koninkrijk). Het staal CO/13849 werd bereid door het WIV. In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit () van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne): CO/12698 CO/13317 CO/13849 II V VII X VIII IX XI XII De anti-xa activiteit van het gehepariniseerde staal CO/13849 bedroeg 0.39 IE/mL (Hôpital Erasme, Brussel; UZ Brussel; UZ Gent; CHU UCL amur). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname Tien Luxemburgse en 186 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ v7 49/88

50 Resultaten Volgende resultaten werden niet in aanmerking genomen voor de statistische berekening: Staal PT sec PT PT IR aptt sec aptt ratio Fibrinogeen g/l Vermoedelijk gebruik van een verkeerde eenheid CO/ CO/ CO/ CO/ CO/ CO/ Vermoedelijk staalverwisseling CO/ CO/ Andere CO/ CO/ CO/ aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/13849 bedroeg 2.56 met een CV van De laagste mediane ratio werd bekomen met Actin FSL (Siemens, mediaan: 2.17, CV: 4.8, n=12) en de hoogste met IL Test APTT-SP (Instrumentation Laboratory, mediaan: 3.08, CV: 12.3, n=10). FORM 43/124/ v7 50/88

51 PT De mediane IR waarde bedroeg 2.07 met een CV van 8.2 (range: 1.85 (Innovin) 2.51 (eoplastin CI PLUS)) voor het staal CO/12698 en 3.14 met een CV van 5.4 (range: 2.59 (Thromborel S) 3.77 (eoplastin CI PLUS)) voor het staal CO/ Volgende histogrammen tonen de verdeling van de bekomen IR waarden in functie van de gebruikte methode: CO/12698 Aantal laboratoria Stago STA eoplastin R Stago STA eoplastin CI PLUS Siemens Thromborel S Siemens Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G IR FORM 43/124/ v7 51/88

52 CO/13317 Stago STA eoplastin R Stago STA eoplastin CI PLUS Siemens Thromborel S Siemens Innovin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Aantal laboratoria IR FORM 43/124/ v7 52/88

53 Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Alle gebruikers (n=12) van het Thromborel S reagens en 46 van de 49 gebruikers (93.9) van het Innovin reagens, die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. Zestien van de 60 gebruikers (26.7), die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de IR waarden bekomen voor de stalen CO/12698 en CO/13317 via berekening en directe kalibratie: CO/12698 Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, Mediaan CV, CO/13317 Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, Mediaan CV, FORM 43/124/ v7 53/88