DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUNOHEMATOLOGIE ENQUETE 2018/2

Transcriptie

1 EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE EXPERTECOMITE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSES KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUOHEMATOLOGIE EQUETE 2018/2 Sciensano/Hematologie/coagulatie/immunohematologie/117-L Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISS: EXPERTECOMITE Sciensano Pannis M. Secretariaat PHOE: 02/ FAX: 02/ Dr. Bouacida L. Dr. Vernelen K. Experten Dr. Brusselmans C. Enquêtecoördinator Vervanger enquêtecoördinator Instelling UZ Leuven PHOE: 02/ PHOE: 02/ Dr. Bulliard G. Grand Hopital de Charleroi Dr. Chatelain B. UCL Louvain Dr. Jacquemin M. UZ Leuven Dr. Jochmans K. UZ Brussel Dr. Kornreich A. Grand Hopital de Charleroi Dr. Lazarova E. Rodekruis Dr. Meeus P. OLV Ziekenhuis Aalst Dr. Monfort M. CHU Ulg Liège Dr. Mullier F. UCL Louvain Dr. Rummens J-L. Dr. Van Honsebrouck A. Jessa Ziekenhuis Militair Hospitaal Koningin Astrid Een voorlopige versie van dit rapport werd voorgelegd aan de experten hematologie op: 31/08/2018 Dit rapport werd besproken in de vergadering van het expertencomité hematologie van: 04/09/2018 Toestemming verspreiding rapport: door L. Bouacida, enquêtecoördinator, op 11/10/2018. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/ V10 2/82

3 IHOUDSTAFEL COVERSIETABEL... 4 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT... 5 EQUETE SPECIFIEKE IFORMATIE... 8 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE... 9 COAGULATIE: PT, APTT, FIBRIOGEE COAGULATIE: D-DIMERE COAGULATIE: ATITRMBIE IMMUOHEMATOLOGIE IMMUOHEMATOLOGIE: IDETIFICATIE OREGELMATIGE ATISTOFFE FORM 43/124/ V10 3/82

4 COVERSIETABEL Parameter Eenheid Conversiefactor Eenheid Hemoglobine Hematocriet Reticulocyten Fibrinogeen D-dimeren g/l /10 g/dl g/dl X10 g/l L/L X100 % % /100 L/L % GR X10 GR GR /10 % GR g/l X100 mg/dl mg/dl /100 g/l mg/l of g/ml FEU X1000 ng/ml FEU ng/ml FEU /1000 mg/l of g/ml FEU FORM 43/124/ V10 4/82

5 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT aast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M G): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD G): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M M): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD M): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV M = (SD M / M M) * 100 (%) en CV G = (SD G / M G) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z M = (R M M) / SD M en Z G = (R - M G) / SD G. Het resultaat wordt geciteerd indien Z M > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U M = ((R M M) / M M) * 100 (%) and U G = ((R M G) / M G) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U M > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. FORM 43/124/ V10 5/82

6 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M M/G : mediaan H M/G : percentielen 25 en 75 I M/G : interne limieten (M ± 2.7 SD) O M/G : externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M M/G). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/ V10 6/82

7 Grafische voorstelling aast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25) tot percentiel 75 (P 75) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. FORM 43/124/ V10 7/82

8 EQUETE SPECIFIEKE IFORMATIE De stalen van de enquête coagulatie (PT, aptt, fibrinogeen, D-dimeren en antitrombine, immunohematologie en hematologie 2018/2 werden verstuurd op 18 juni De afsluitingsdatum voor het ingeven van de resultaten was 2 juli De niet-gevalideerde individuele rapporten (coagulatie) en het voorlopige rapport (met correcte resultaten bloeduitstrijkje en immunohematologie) waren beschikbaar op onze website op 27 juli. De resultaten werden besproken en gevalideerd tijdens de vergadering van het comité van experten op 4 september De gevalideerde individuele rapporten en het globale rapport waren beschikbaar op 11/10/2018. FORM 43/124/ V10 8/82

9 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE Staalmateriaal De laboratoria ontvingen de volgende uitstrijkjes: Uitstrijkje H/15727 (klassiek en digitaal), afkomstig van een 17-jarige patiënt met G6PD deficiëntie. Didactisch uitstrijkje H/15786 (digitaal), afkomstig van een 72-jarige patiënte met dysplasie secundair aan chemotherapie. Het uitstrijkje H/15727 werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de leden van het expertencomité. De resultaten van de digitale uitstrijkjes werden niet in aanmerking genomen voor evaluatie. Wij danken Prof. B. Chatelain (CHU UCL amur) voor het bezorgen van de twee uitstrijkjes, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. Uitstrijkje H/15727 (DIGIT): G6PD deficiëntie (hemolytische opstoot) Het uitstrijkje H/15727 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 17-jarige jongeman van Roemeense afkomst is twee dagen geleden in het ziekenhuis opgenomen voor een acuut optredende icterus. Hij klaagde over hoofdpijn. De miltpunt was voelbaar. De urine was bruinachtig. WBC: x 10 9 /L RBC: 1.96 x /L Hb: 65 g/l Hct: L/L MCV: fl Bloedplaatjes: 258 x 10 9 /L Deelname Zeven Luxemburgse en 153 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ V10 9/82

10 Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage van neutrofiele segmentkernigen was 71,0% met een CV van 4,2%, het mediane percentage van lymfocyten was 13,0% met een CV van 19,4% en het mediane percentage van monocyten was 11,2% met een CV van 33,1%. Wat de aanwezigheid van significante afwijkingen van de witte bloedcellen betreft, meldde 21,4% van de deelnemers de aanwezigheid van toxische korreling en 10,0% rapporteerde hypersegmentatie van de neutrofielen. Wat de afwijkingen van de trombocyten betreft, vermeldde 20,5% van de deelnemers de aanwezigheid van macrotrombocyten. Wat de morfologische afwijkingen van de rode bloedcellen betreft, vond 87,4% van de laboratoria de aanwezigheid van anisocytose en 59,7% de aanwezigheid van poikilocytose. 39,6% van de deelnemers meldde de aanwezigheid van schistocyten, 58,5% de aanwezigheid van sferocyten, 18,2% van de deelnemers vond Bite cells, 42,1% hemighosts en 16,4% ghost cells. Wat betreft kleurafwijkingen en inclusies, meldde 68,6% van de deelnemers de aanwezigheid van polychromasie, 17,0% de aanwezigheid van Howell-Jolly lichaampjes en 45,9% de aanwezigheid van Pappenheimer lichaampjes. Vooropgestelde diagnoses 159 deelnemers (99.4%) hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. 95.6% kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie Pathologie van de rode reeks en 4.4% kozen Infectieus, inflammatoir of toxisch proces. 144 deelnemers (90.6%) stelden een meer precieze diagnose voor. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses gesuggereerd door de deelnemers: Diagnose G6PD deficiëntie 80 Hemolytische anemie 32 Hereditaire sferocytose 27 Auto-immuun hemolytische anemie 2 Enzymatische deficiëntie 1 Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie 1 Infectious Syndrome (Mononucleosis infectiosa) met pathologie van de rode reeks 1 Het niet vermelden van hemolytische anemie wordt als inadequaat beschouwd. FORM 43/124/ V10 10/82

11 UITSTRIJKJE H/15727 (digitale microscoop): G6PD deficiëntie (hemolytische opstoot) Aan de laboratoria, die gebruik maken van een digitale microscoop (CellaVision, HemaCAM, ), werd gevraagd om op het klassieke uitstrijkje H/15727 ook de WBC formule te bepalen met hun digitale microscoop. 61 laboratoria (39.8%) hebben dit gedaan. Volgende tabel geeft een overzicht van de gebruikte digitale microscopen: Digitale microscoop CellaVision DM96 22 CellaVision DM CellaVision DI60 17 Volgende tabel vergelijkt, voor deze 61 deelnemers, de resultaten bekomen via klassieke telling en telling dmv een digitale microscoop: H/15727 H/15727 AUTOM Mediaan CV,% Mediaan CV,% p* eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten 3 3 Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 2 4 eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 0 2 eutrofiele metamyelocyten Blasten 0 0 Andere cellen 1 2 Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) *Gepaarde Wilcoxon test FORM 43/124/ V10 11/82

12 De volgende grafiek vergelijkt voor elk laboratorium het aantal cellen waarop de formule bepaald werd via klassieke telling (op de x-as) en via de digitale miscroop (op de y-as) om de bloedformule te bepalen. Aantal getelde cellen (digitale microscoop) Aantal getelde cellen (klassieke telling) FORM 43/124/ V10 12/82

13 Het volgende histogram geeft een overzicht van het percentage cellen die manueel werden geherklasseerd. Aantal laboratoria % geherklasseerde cellen FORM 43/124/ V10 13/82

14 DIDACTISCH UITSTRIJKJE H/15786 (DIGIT): Dysplasie secundair aan chemotherapie (pseudo-jolly-lichaampjes) Een 72-jarige patiënte meldt zich op de consultatie hematologie in het kader van haar follow-up voor recidief van een marginale-zone-lymfoom met een Hodgkin-like ontwikkeling één jaar geleden gediagnosticeerd. Volgend bloedbeeld wordt 10 dagen na de derde kuur chemotherapie en een transfusie van 2 bloedzakken vastgesteld. WBC /L RBC /L Hb 113 g/l Hct L/L MCV 91.3 fl MCH 31.7 pg MCHC 347 g/l Bloedplaatjes /L Reticulocyten 6,67 % GR Absolute reticulocytose /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedroeg 39% met een CV van 13.9%, het mediane percentage totale lymfocyten 23.3% met een CV van 8.9% en het mediane percentage monocyten 22% met een CV van 10.1%. Vooropgestelde diagnoses 158 laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Allen hebben een diagnostische oriëntatie gegeven en/of een meer precieze diagnose voorgesteld; 28,5% gaf 'Myelodysplastisch Syndroom' als eerste diagnostische oriëntatie, 21,5% stelde 'Infectieus, inflammatoir of toxisch proces' voor, 19,0% stelde 'eutropenie' voor, 4,4% stelde 'Chronisch lymfoproliferatief syndroom', 2,0% 'Monocytose' en 2,0% Acute maligne hemopathie voor. Twee deelnemers beschouwden dit uitstrijkje als 'Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist' en één deelnemer gaf als eerste diagnostische oriëntatie 'Pathologie van de rode reeks'. 20,9% van de deelnemers antwoordde 'Andere' en verduidelijkte het antwoord in het vrije tekst. FORM 43/124/ V10 14/82

15 86 deelnemers (54.4%) stelden een meer precieze diagnose voor. Volgende tabel geeft een overzicht van de diagnoses gesuggereerd door de deelnemers: Diagnose Myelodysplasie / Dysplasie secundair aan chemotherapie 53 Aanwezigheid van pseudo-jolly-lichaampjes 11 Pancytopenie 9 Myelodysplastisch syndroom 6 Anisocaryose en nucleaire leukocytenfragmentatie / Kernafwijkingen van de neutrofielen 3 eutropenie na chemotherapie 2 Aanwezigheid van cytoplasmatische Inclusies (eutrofiele segmentkernigen) 1 Hyposplenisme 1 Het verwachte antwoord omvat de vermelding van dysplasie secundair aan chemotherapie. FORM 43/124/ V10 15/82

16 Bespreking Het bloedbeeld van de patiënte onthult een pancytopenie: een leukopenie met neutropenie, trombocytopenie en normocytaire anemie. Bij het onderzoeken van het bloeduitstrijkje op groot veld vertonen de rode bloedcellen anisocytose en hypochromie (annulocyten en schietschijfcellen). Gekartelde en gedehydrateerde bloedcellen worden veelvuldig aangetroffen. Men kan ook inclusies opmerken (Howell-Jolly-lichaampjes). In de fotogalerij van de witte bloedcellen kan men vele tekens van dysgranulopoiesis herkennen: een nucleaire hyposegmentatie van het type Pelger-Huët (afbeeldingen 6, 8 en 66), een gebrek aan granulatie met witachtig of blauwachtig cytoplasma (afbeeldingen 14, 20, 58...), blauwe cytoplasmatische oppervlakten (Döhle lichaampjes) (afbeeldingen 11, 23, 31, 54, 88), klompvormige hypercondensatie van het chromatine (afbeeldingen 43, 47, 70...) en talrijke neutrofielen waarvan het cytoplasma een inclusie bevat die lijkt op een Howell-Jolly-lichaampje (afbeeldingen 5, 9, 12, 14, 17, 47, 61, 66, 72, 82...). afbeeldingen 6, 8 en 66 (Pelger-Huët) afbeeldingen 14, 20 en 58 (gebrek aan granulatie) afbeeldingen 11, 23, 31 (Döhle lichaampjes) FORM 43/124/ V10 16/82

17 afbeeldingen 43, 47, 70 (klompvormige hypercondensatie van het chromatine) afbeeldingen 5, 9, 12 (Howell-Jolly-lichaampjes) De Howell-Jolly-lichaampjes worden gevonden in erytrocyten in geval van asplenie of splenectomie (operatieve ingreep uitgevoerd bij onze patiënte in januari 2017), dyserytropoëse (megaloblastaire bloedarmoede, myelodysplastisch syndroom), homozygote sikkelcelziekte of de nog niet mature milt bij pasgeborenen. Hoewel deze abnormale inclusie algemeen bekend is in de rode reeks, kan deze ook worden aangetroffen in neutrofielen bij HIV-geïnfecteerde patiënten met of zonder antivirale behandeling, maar ook bij immunosuppressieve therapie (azathioprine, mycofenolaat mofetil, tacrolimus, chrorambucil,...), of antivirale therapie (ganciclovir). Ze wordt zelden aangetroffen bij myelodysplastische syndromen en ze is reversibel als ze door de behandeling veroorzaakt wordt. Dit is het geval bij deze patiënte. Ze werd behandeld met R-CHOP (Rituximab + cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednison) en aciclovir. Bij latere controles na aanpassing van de behandeling (stoppen met CHOP en behoud van Rituximab en aciclovir) zijn deze inclusies effectief verdwenen. De nucleaire oorsprong van deze inclusies werd bevestigd door Feulgen-kleuring die het DA aantoont. Deze nucleusfragmenten in de leukocyten worden pseudo-howell-jolly-lichaampjes of cytoplasmatische karyopycnotische inclusies genoemd. Ze kunnen soms worden gevonden in andere witte bloedcellen: lymfocyten en monocyten. Deze pseudo-howell-jolly-lichaampjes moeten niet worden verward met pseudo-chédiak- Higashi-granulen, Döhle lichaampjes, intracellulaire bacteriën of drumsticks (aanhangsels van de kernmembraan). Marc CHATELAI (Apotheker Bioloog) en Prof.Bernard CHATELAI FORM 43/124/ V10 17/82

18 Referenties Andre, E., Chevalier, C. & Scheiff, J.M.,Howell-Jolly-like bodies in leucocytes: first description in leucocytes other than neutrophils. European Journal of Haematology, 2011, 86, Barbara J. Bain, Blood Cells : a practical guide, Fifth edition, Wiley Blackwell, 2015 Revol B,et al., Quantification of Howell-Jolly body-like inclusions in ganciclovir toxicity using CellaVision DM96 analyser, British Journal of Haematology, 2016, 174, Rowe RG, Esrick E, Howell-Jolly-like bodies in neutrophils, Blood, 2015 Apr 23; 125(17): 2729 Yi Tat Tong et al, Howell-Jolly Body-like Inclusions in eutrophils of Patients With Myelodysplastic Syndrome : A ovel Correlation, Archives of Pathology & Laboratory Medicine, 2018, Early Online Release : /arpa OA FORM 43/124/ V10 18/82

19 Overzicht tabellen van de antwoorden van de laboratoria H/15727 Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 3 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 4 Blasten 5 Andere cellen Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. Kleuring May- Grünwald- Giemsa Wright Giemsa Diff- Quick Andere kleuring FORM 43/124/ V10 19/82

20 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 159 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Bite cells Hemighosts Ghost cells Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 159 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 159 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/124/ V10 20/82

21 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 159 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 159 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 159 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 159 Haarcellen ('hairy cells') 159 Sézary cellen 159 'Large granular lymphocytes' 159 Andere lymfomateuze cellen 159 Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 159 Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 159 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 159 Extra-erytrocytaire parasieten 159 FORM 43/124/ V10 21/82

22 Onderzoek (eerste keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 79 Opsporen enzymafwijkingen RBC 46 Rechtstreekse antiglobulinetest 16 Opsporen membraanafwijkingen RBC 7 Familiale anamnese 6 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 Opsporen abnormaal hemoglobine 1 Geen antwoord 1 Andere, gelieve te preciseren 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Onderzoek (tweede keuze) Opsporen enzymafwijkingen RBC 41 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 40 Opsporen membraanafwijkingen RBC 22 Rechtstreekse antiglobulinetest 21 Opsporen abnormaal hemoglobine 7 Familiale anamnese 6 Geen antwoord 6 Inflammatoire parameters (CRP) 6 Levertesten 5 Infectieuze serologie 2 Andere, gelieve te preciseren 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Loodbepaling 1 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 28 Opsporen membraanafwijkingen RBC 28 Familiale anamnese 21 Opsporen abnormaal hemoglobine 17 Rechtstreekse antiglobulinetest 14 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 12 FORM 43/124/ V10 22/82

23 Inflammatoire parameters (CRP) 10 Opsporen enzymafwijkingen RBC 9 Andere, gelieve te preciseren 5 Infectieuze serologie 4 Levertesten 3 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 2 ierfunctie testen 2 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 2 Immunofenotypering 1 Stollingsonderzoek 1 FORM 43/124/ V10 23/82

24 H/15727DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 5 Blasten 5 Andere cellen Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten FORM 43/124/ V10 24/82

25 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 153 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten Bite cells Hemighosts Ghost cells Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 153 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 153 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 153 (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 153 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 153 FORM 43/124/ V10 25/82

26 Sézary cellen 153 'Large granular lymphocytes' 153 Andere lymfomateuze cellen 153 Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten 153 Andere leukocyten 153 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) 153 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 153 Extra-erytrocytaire parasieten 153 Onderzoek (eerste keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 77 Opsporen enzymafwijkingen RBC 41 Rechtstreekse antiglobulinetest 15 Opsporen membraanafwijkingen RBC 7 Familiale anamnese 6 Opsporen abnormaal hemoglobine 2 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 Geen antwoord 1 Andere, gelieve te preciseren 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 FORM 43/124/ V10 26/82

27 Onderzoek (tweede keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 40 Opsporen enzymafwijkingen RBC 40 Rechtstreekse antiglobulinetest 20 Opsporen membraanafwijkingen RBC 19 Familiale anamnese 8 Geen antwoord 6 Opsporen abnormaal hemoglobine 5 Inflammatoire parameters (CRP) 5 Levertesten 4 Infectieuze serologie 3 Andere, gelieve te preciseren 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Loodbepaling 1 Onderzoek (derde keuze) Opsporen membraanafwijkingen RBC 28 Geen antwoord 25 Familiale anamnese 18 Opsporen abnormaal hemoglobine 15 Rechtstreekse antiglobulinetest 15 Inflammatoire parameters (CRP) 11 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 9 Opsporen enzymafwijkingen RBC 9 Andere, gelieve te preciseren 5 Infectieuze serologie 5 Levertesten 4 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 2 ierfunctie testen 2 Immunofenotypering 2 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 2 Stollingsonderzoek 1 FORM 43/124/ V10 27/82

28 H/15727AUTOM Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten 3 Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 4 eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 2 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten Blasten Andere cellen 2 Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 63 Schistocyten ('fragmentocyten') FORM 43/124/ V10 28/82

29 Traancellen ('teardrop-cells') 61 2 Drepanocyten ('sickle-cells') 63 Schietschijfcellen ('target-cells') 62 1 Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten 62 1 Stomatocyten 63 Bite cells Hemighosts Ghost cells 58 5 Kleurafwijkingen Hypochromie 61 2 Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 63 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) 62 1 Agglutinaten 63 Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) 62 1 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling 56 7 Döhle lichaampjes 63 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 62 1 Kernafwijkingen van de neutrofielen 62 1 Auerstaafjes 63 (pseudo)-pelger-huet 63 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 63 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 63 (Lymfo-)plasmocytaire cellen 62 1 Haarcellen ('hairy cells') 63 Sézary cellen 63 'Large granular lymphocytes' 63 FORM 43/124/ V10 29/82

30 Andere lymfomateuze cellen 63 Reactionele lymfocyten 63 Gevacuoliseerde lymfocyten 63 Andere leukocyten 63 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 63 Trombocytemisch uitstrijkje 63 Trombocytenaggregaten 63 Macrotrombocyten 57 6 Dysplasie (korrelafwijkingen) 63 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 63 Extra-erytrocytaire parasieten 63 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Pathologie van de rode reeks 56 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 3 Andere 2 Pathologie van de bloedplaatjes 2 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 54 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 4 Pathologie van de rode reeks 3 Monocytose 1 Acute maligne hemopathie 1 FORM 43/124/ V10 30/82

31 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 61 Monocytose 1 Andere 1 Onderzoek (eerste keuze) Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 32 Opsporen enzymafwijkingen RBC 15 Rechtstreekse antiglobulinetest 5 Opsporen membraanafwijkingen RBC 4 Familiale anamnese 3 Inflammatoire parameters (CRP) 1 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 1 Geen antwoord 1 Andere, gelieve te preciseren 1 Onderzoek (tweede keuze) Opsporen enzymafwijkingen RBC 19 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 18 Opsporen membraanafwijkingen RBC 10 Rechtstreekse antiglobulinetest 9 Geen antwoord 3 Familiale anamnese 2 Levertesten 1 Andere, gelieve te preciseren 1 FORM 43/124/ V10 31/82

32 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 13 Familiale anamnese 12 Opsporen abnormaal hemoglobine 7 Rechtstreekse antiglobulinetest 6 Opsporen membraanafwijkingen RBC 6 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 5 Inflammatoire parameters (CRP) 5 Opsporen enzymafwijkingen RBC 3 Andere, gelieve te preciseren 3 Immunofenotypering 1 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Levertesten 1 FORM 43/124/ V10 32/82

33 H/15786DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 2 Blasten 3 Andere cellen Totaal aantal WBC Erytroblasten (per 100 WBC) 2 Vermits heel wat laboratoria geen onderscheid maken tussen segment- en staafkernigen, worden enkel de resultaten van de som van beiden vermeld. De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101%. Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Afwijkingen in grootte Geen Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten Schistocyten ('fragmentocyten') FORM 43/124/ V10 33/82

34 Traancellen ('teardrop-cells') 158 Drepanocyten ('sickle-cells') 158 Schietschijfcellen ('target-cells') Sferocyten 158 Ovalocyten - elliptocyten 158 Stomatocyten 158 Bite cells Hemighosts 158 Ghost cells 158 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes Basofiele stippeling / Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 158 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) Dubbele populatie (kleuring) Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)-pelger-huet Gumprechtse cellen (kernschimmen) 158 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen 158 Haarcellen ('hairy cells') 158 Sézary cellen 158 'Large granular lymphocytes' FORM 43/124/ V10 34/82

35 Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Gevacuoliseerde lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje Trombocytenaggregaten 158 Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 158 Extra-erytrocytaire parasieten 158 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Myelodysplastisch syndroom 45 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 34 Andere 32 eutropenie 30 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 7 Acute maligne hemopathie 3 Monocytose 3 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 2 Pathologie van de rode reeks 1 Geen antwoord 1 FORM 43/124/ V10 35/82

36 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 93 Myelodysplastisch syndroom 24 Andere 13 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 10 eutropenie 8 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 7 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Monocytose 1 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 146 eutropenie 3 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 3 Andere 3 Hypereosinofilie 1 Infectieus, inflammatoir of toxisch proces 1 Myelodysplastisch syndroom 1 FORM 43/124/ V10 36/82

37 Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 53 Geen antwoord 29 Geen bijkomend onderzoek 26 Immunofenotypering 13 Inflammatoire parameters (CRP) 12 Andere, gelieve te preciseren 8 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 6 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 3 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 2 Rechtstreekse antiglobulinetest 2 Elektronenmicroscopie 1 ierfunctie testen 1 Klierbiopsie 1 Opsporen paraproteïne 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 87 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 27 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 9 Immunofenotypering 9 Infectieuze serologie 5 Inflammatoire parameters (CRP) 3 Opsporen paraproteïne 3 Medische beeldvorming 3 Rechtstreekse antiglobulinetest 3 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 2 Plaatjesfunctie/aggregatie 1 Familiale anamnese 1 Levertesten 1 Klierbiopsie 1 Andere, gelieve te preciseren 1 Cytochemie 1 Ijzerbilan 1 FORM 43/124/ V10 37/82

38 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 130 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 9 Immunofenotypering 7 Opsporen paraproteïne 3 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 2 Andere, gelieve te preciseren 1 Cytochemie 1 Medische beeldvorming 1 Hemolyseparameters (bilirubine, LDH, haptoglobine, reticulocyten) 1 Plaatjesantilichamen 1 Levertesten 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 FORM 43/124/ V10 38/82

39 COAGULATIE: PT, aptt, FIBRIOGEE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: één onbehandeld staal (CO/15578), één gehepariniseerd staal (CO/15763, 6de internationale standaard niet-gefractioneerd heparine 07/328, ational Institute for Biological Standards and Control (IBSC), Verenigd Koninkrijk) en één pool van plasma van patiënten behandeld met antivitamine K (CO/15699, Ak Calibrant D, 333B01, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk). De stalen CO/15578 en CO/15763 werden bereid door Sciensano. In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit (%) van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (CHU UCL amur, UZ Leuven): CO/15763 CO/15578 CO/15699 VIII (%) IX (%) XI (%) XII (%) II (%) V (%) VII (%) X (%) De anti-xa activiteit van het gehepariniseerde staal CO/15763 bedroeg 0.25 IE/mL (UZ Brussel; UZ Leuven). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname Acht Luxemburgse en 170 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. FORM 43/124/ V10 39/82

40 Resultaten aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/15763 bedroeg 2.13 met een CV van 18.5%. De laagste mediane ratio werd bekomen met Actin FSL (Siemens, mediaan: 1.66, CV: 8.9%, n=9) en de hoogste met CK Prest (Stago, mediaan: 2.63, CV: 7.0%, n=8). Deze grote spreiding van de resultaten van het gehepariniseerde staal volgens de gebruikte kits benadrukt de noodzaak om de therapeutische waarden te herdefiniëren. PT De mediane IR waarde van het staal CO/15699 bedroeg 4.53 met een CV van 6.1% (range : 4.16 (Innovin) 4.84 (eoplastin CI PLUS). Volgend histogram toont de verdeling van de bekomen IR waarden in functie van de gebruikte methode: CO/15699 Aantal laboratoria IR Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal FORM 43/124/ V10 40/82

41 Overzicht tabellen van de antwoorden van de laboratoria PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G SD sec CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ V10 41/82

42 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G SD sec CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ V10 42/82

43 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G SD sec CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ V10 43/82

44 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G SD % CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden FORM 43/124/ V10 44/82

45 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G SD % CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 18 = 22 % FORM 43/124/ V10 45/82

46 PT(%) METHODE Mediaan % CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G SD % CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = 136 % 11 = 102 % 12 = % 21 = 107 % FORM 43/124/ V10 46/82

47 PT(IR) METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 12 = 1.1 FORM 43/124/ V10 47/82

48 PT(IR) - d (%) : 12.0 METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = = 8.04 FORM 43/124/ V10 48/82

49 PT(IR) METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G CV % Other Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Stago STA eoptimal Globaal resultaat voor alle methoden iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = = 0.92 FORM 43/124/ V10 49/82

50 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden SD sec CV % Interpretatie Mediaan(sec) (%) 3) Binnen de referentiewaarden ) Tussen ondergrens -20% en ondergrens Totaal 178 FORM 43/124/ V10 50/82

51 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden SD sec CV % Interpretatie Mediaan(sec) (%) 5) > bovengrens +20% ) Tussen bovengrens en bovengrens +20% Totaal 178 FORM 43/124/ V10 51/82

52 aptt(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden SD sec CV % Interpretatie Mediaan(sec) (%) 5) > bovengrens +20% ) Binnen de referentiewaarden Totaal 178 FORM 43/124/ V10 52/82

53 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 10 = = 2.51 FORM 43/124/ V10 53/82

54 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden CV % iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 5 = = = = 2.6 FORM 43/124/ V10 54/82

55 aptt(ratio) - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP Siemens Actin Siemens Actin FS Siemens Actin FSL Siemens Pathromtin SL Stago STA CK PREST Stago STA-Cephascreen Stago STA-PTT A Globaal resultaat voor alle methoden CV % FORM 43/124/ V10 55/82

56 Fibrinogeen - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin SD g/l CV % 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen Stago STA-Liquid Fib Globaal resultaat voor alle methoden Interpretatie Mediaan(g/L) (%) 3) Binnen de referentiewaarden ) Tussen ondergrens -20% en ondergrens ) < ondergrens -20% Totaal 172 FORM 43/124/ V10 56/82

57 Fibrinogeen - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin SD g/l CV % 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen Stago STA-Liquid Fib Globaal resultaat voor alle methoden Interpretatie Mediaan(g/L) (%) 3) Binnen de referentiewaarden ) Tussen ondergrens -20% en ondergrens Totaal 172 FORM 43/124/ V10 57/82

58 Fibrinogeen - d (%) : 15.0 METHODE Mediaan g/l CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C Instrumentation Laboratory HemosIL QFA Thrombin Instrumentation Laboratory HemosIL Readiplastin SD g/l CV % 025 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT Fibrinogen Siemens Multifibren U Siemens Thrombin Reagent Stago STA Fibrinogen Stago STA-Liquid Fib Globaal resultaat voor alle methoden Interpretatie Mediaan(g/L) (%) 3) Binnen de referentiewaarden ) Tussen bovengrens en bovengrens +20% ) > bovengrens +20% Totaal 172 FORM 43/124/ V10 58/82

59 COAGULATIE: D-DIMERE Staalmateriaal De laboratoria, die routinematig D-dimeren bepalen, ontvingen 2 gevriesdroogde plasmastalen: CO/15594 en CO/ Beide stalen werden bereid door Sciensano. Het staal CO/ was afkomstig van een gezonde donor. Het staal CO/15594 werd bereid door aan het plasma van een gezonde donor een pool van verschillende patiëntenstalen met een verhoogde D-dimeer concentratie toe te voegen om zo een mengsel van de natuurlijk voorkomende D-dimeer vormen te garanderen en de potentiële verschillen in specificiteit tussen de verschillende kits te reduceren. Beide stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname Acht Luxemburgse en 170 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Alle deelnemers gebruikten een kwantitatieve methode. De volgende tabel geeft een overzicht van de gebruikte methoden. Reagens % Siemens Innovance D-Dimer Stago STA-Liatest D-DI Plus Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS Stago STA-Liatest D-DI BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer Roche Cobas Integra Tina-quant DDI Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer Totaal Resultaten Vermits er 2 eenheden gebruikt worden (mg/l D-dimeren en mg/l FEU (Fibrinogen Equivalent Unit)) en er geen exacte omrekeningsfactor bestaat, werd er geen globale verwerking uitgevoerd. FORM 43/124/ V10 59/82