DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUNOHEMATOLOGIE 2013/3

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIESTVERLEIG E KLATERELATIES KWALITEIT VA MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA EXPERTE EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE DEFIITIEF GLOBAAL RAPPORT HEMATOLOGIE/COAGULATIE/IMMUOHEMATOLOGIE 2013/3 WIV-2013/3/Hematologie/coagulatie/immunohematologie/92 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISS: COMITE VA EXPERTE WIV (secretariaat) TEL: 02/ FAX: 02/ Enquêtecoördinator: Dr. Van Blerk M. Vervanger enquêtecoördinator: Dr. Vernelen K. TEL: TEL: 02/ / Experten: Dr. Brusselmans C. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. Chatelain B. TEL: 081/ FAX: 081/ Dr. De Caluwé J-P. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Demulder A. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Devreese K. TEL: 09/ FAX: Dr. Gérard C. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. Gothot A. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. Jacquemin M. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. Jochmans K. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Meeus P. TEL: 053/ FAX: Dr. Pradier O. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. Rummens J-L. TEL: 011/ FAX: 011/ Dr. Van Honsebrouck A. TEL: 03/ FAX: 03/ Mr. Wijns W. TEL: 02/ FAX: 02/ Expertenvergadering: 28/01/2014 Toestemming verspreiding rapport: door M. Van Blerk (enquêtecoördinator) op 3/03/2014 Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/125/ v4 2/96

3 IHOUDSTAFEL Conversietabel 4 Interpretatie van het individuele rapport 5 Grafische voorstelling 7 Hematologie: cytologie 8 Hematologie: telling 27 Coagulatie: PT aptt, fibrinogeen 45 Coagulatie: D-dimeren 71 Coagulatie: antitrombine 77 Immunohematologie 84 Informatie betreffende medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek 91 FORM 43/125/ v4 3/96

4 COVERSIETABEL Parameter Eenheid Conversiefactor Eenheid Hemoglobine g/l /10 g/dl g/dl X10 g/l Hematocriet L/L X100 /100 L/L Reticulocyten RBC X10 RBC RBC /10 RBC Fibrinogeen g/l X100 mg/dl mg/dl /100 g/l D-dimeren mg/l of µg/ml FEU X1000 ng/ml FEU ng/ml FEU /1000 mg/l of µg/ml FEU FORM 43/125/ v4 4/96

5 ITERPRETATIE VA HET IDIVIDUELE RAPPORT aast dit globaal rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in ) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 () en CV g = (SD g / M g ) * 100 (). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in ): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 () and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (). Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) FORM 43/125/ v4 5/96

6 De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies Brochures in het menu) of rechtstreeks op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/125/ v4 6/96

7 GRAFISCHE VOORSTELLIG aast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek, die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn, die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens, die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens, die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETE VA TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 43/125/ v4 7/96

8 HEMATOLOGIE: CYTOLOGIE Staalmateriaal De laboratoria ontvingen de volgende uitstrijkjes: Uitstrijkje H/12583 (klassiek en digitaal), afkomstig van een 83-jarige patiënt met een plasmacelleukemie. Uitstrijkje H/12642 (enkel in digitale versie), afkomstig van een 21-jarige gezonde vrouw. Het uitstrijkje H/12583 werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de leden van het expertencomité. De resultaten van de digitale uitstrijkjes werden niet in aanmerking genomen voor evaluatie. Wij danken Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) voor het bezorgen van de uitstrijkjes H/12583, het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen en voor het ontwikkelen van de cd-rom met de virtuele uitstrijkjes. UITSTRIJKJE H/12583: Plasmacelleukemie Het uitstrijkje H/12583 werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: 83-jarige patiënt wordt opgenomen op de dienst geriatrie wegens achteruitgang van de algemene toestand met asthenie, inspanningsdyspnoe, slaperigheid en spraakstoornissen. Klinisch onderzoek toont een belangrijke bleekheid en dehydratatie maar geen adenopathieën of splenomegalie. Hij vertoont eveneens een belangrijke hypercalciëmie, waarvoor snel een infuus met 60 mg Aredia toegediend wordt. WBC: 36.4 x 10 9 /L RBC: 3.33 x /L HGB: 109 g/l HCT: L/L MCV: 98.0 fl Bloedplaatjes: 323 x 10 9 /L Celmorfologie Het bloeduitstrijkje toont de aanwezigheid van atypische plasmocytaire cellen. Deze cellen zijn groot met matig ruim cytoplasma (enkele cellen hebben meer cytoplasma) en vertonen een plasmocytoïed aspect. In enkele gevallen is er minder cytoplasma en kan de morfologie doen denken aan lymfoplasmocytaire cellen. Het chromatine is eerder fijn met één tot meerdere zichtbare nucleolen (bv nrs 4 en 37). Daarnaast zijn er nog lymfocyten zonder bijzonderheden (bv nrs 180 en 182). Deze normale lymfocytenpopulatie is moeilijk duidelijk af te lijnen en grenst aan de 5, wat bevestigd wordt door het flowcytometrisch onderzoek. FORM 43/125/ v4 8/96

9 Geen rouleauxvorming. Het feit dat er geen rouleauxvorming aanwezig is, past volledig bij het feit dat bij deze patiënt geen paraproteïne teruggevonden wordt. Eveneens aanwezigheid van zeldzame echinocyten en zeldzame traancellen. Aanwezigheid van zeer zeldzame plaatjesaggregaten. Het cytologisch beeld is suggestief voor een primaire of secundaire plasmacelleukemie. Men schat de incidentie van deze aandoening op ongeveer 0.02 à 0.03 gevallen per inwoners en plasmacelleukemieën vertegenwoordigen zo minder dan 0.2 van de jaarlijks gediagnosticeerde leukemieën (Albarracin en Fonseca, 2011). Zowel het percentage teruggevonden plasmacellen ( 20) als hun absolute aantal (20.8 x 10 9 /L) voldoen aan het dubbel diagnostisch criterium oorspronkelijk voorgesteld door oel en Kyle in Immuunfenotypering Deze cellen vertonen volgend immuunfenotype: CD38+, CD138+, CD19-, CD56+, CD20-, CD27-, CD28-, CD45- en CD117-. Eveneens intracytoplasmatische expressie van een kappa lichte keten. Dit immuunfenotype bevestigt het plasmocytair karakter van de op het bloeduitstijkje aanwezige cellen en de combinatie van merkers wijst op atypische plasmacellen. ormale plasmacellen CD19+ CD20- CD27+ CD28- CD45+ CD56- CD38+ CD138 + Polyklonaal Atypische plasmacellen CD19- CD20- CD27- CD28+ CD45+/- CD56+ CD38+ CD138+ Monoklonaal immuunglobuline ochtans vindt men bij plasmacelleukemieën niet zelden een verlies van CD56 expressie en expressie van CD28 (merker van een verhoogde plasmocytaire proliferatie gerelateerd aan de progressie van de ziekte) en CD27 (merker van activatie van de anti-apoptotische weg) (WHO 2008). Cytogenetisch en moleculair biologisch onderzoek Gezien de leeftijd en algemene toestand van de patiënt werden geen bijkomende onderzoeken aangevraagd. Bij plasmacelleukemieën wordt gewoonlijk een complex karyotype teruggevonden en komt hypodiploïdie vaak voor. Het is eveneens aanbevolen met FISH de meest frequent gerapporteerde afwijkingen op te sporen: t(11;14), 1q+, del17p. Behandeling Tijdens zijn hospitalisatie wordt de patiënt behandeld met een Alkeran -Medrol kuur. Met conventionele chemotherapie schat men de mediane overleving van deze patiënten op 6.8 tot 12.6 maanden. Voor deze aandoeningen worden momenteel nieuwe schema s uitgetest die gebruik maken van bortezomib en autologe/allogene stamceltransplantatie. FORM 43/125/ v4 9/96

10 Evolutie en prognose De prognose van deze aandoening is eerder ongunstig. Hiervoor zijn 2 verklaringen: De klinische presentatie is gewoonlijk van bij het begin agressief en gaat gepaard met ernstige complicaties, die tot de dood kunnen leiden in de eerste maanden na het stellen van de diagnose. Zelden wordt er met de huidig beschikbare therapeutische middelen een langdurige therapeutische respons verkregen. In de maand volgend op de diagnose wordt de patiënt terug opgenomen in het ziekenhuis waar hij overlijdt. Besluit Primaire of secundaire plasmacelleukemie blijft een zeldzame aandoening: slechts 2 tot 5 van de patiënten met een myeloom of plasmaceldyscrasie heeft een plasmacelleukemie. De klinische presentatie is gewoonlijk agressief en de prognose ongunstig met een relatief beperkte mediane overlevingsduur. Referenties Flavio Albarracin, Rafael Fonseca, Plasma cell leukemia, Blood Reviews 2011; 25: Fernández de Larrea C, Kyle RA, Durie BG, Ludwig H, Usmani S, Vesole DH, Hajek R, San Miguel JF, Sezer O, Sonneveld P, Kumar SK, Mahindra A, Comenzo R, Palumbo A, Mazumber A, Anderson KC, Richardson PG, Badros AZ, Caers J, Cavo M, LeLeu X, Dimopoulos MA, Chim CS, Schots R, oeul A, Fantl D, Mellqvist UH, Landgren O, Chanan- Khan A, Moreau P, Fonseca R, Merlini G, Lahuerta JJ, Bladé J, Orlowski RZ, Shah JJ; International Myeloma Working Group, Plasma cell leukemia: consensus statement on diagnostic requirements, response criteria and treatment recommendations by the International Myeloma Working Group, Leukemia 2013; 27: Vega F, Chang CC, Medeiros LJ, Udden MM, Cho-Vega JH, Lau CC, Finch CJ, Vilchez RA, McGregor D, Jorgensen JL, Plasmablastic lymphomas and plasmablastic plasma cell myelomas have nearly identical immunophenotypic profiles, Mod Pathol 2005; 18: Steven H Swerdlow, Elias Campo, ancy Lee Harris, Elaine S Jaffe, Stefano A Pileri, Harald Stein, Jürgen Thiele, James W Vardiman, WHO Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, Apr. Anne Tamigniau en Prof. Bernard Chatelain, Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne FORM 43/125/ v4 10/96

11 Deelname Vier Luxemburgse en 179 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Op 5 deelnemers na, hebben alle Belgische laboratoria de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten van de deelnemers Bloedformule Vrijwel alle deelnemers hebben de plasmacellen/plasmablasten bij de andere cellen en/of blasten ondergebracht. Het mediane percentage andere cellen + blasten bedraagt 55.8 (CV: 16.0, n: 174). Het betreft hier dus een plasmacelleukemie vermits de diagnose hiervan hetzij 20 circulerende plasmacellen vereist hetzij een absoluut aantal plasmacellen van 2 x 10 9 /L. Volgend histogram toont de verdeling van het gerapporteerde percentage blasten + andere cellen: Aantal laboratoria Blasten + andere cellen () Vooropgestelde diagnoses Alle deelnemers hebben een diagnostische oriëntatie vooropgesteld. 92 deelnemers (50.3) kozen in de eerste plaats voor de diagnostische oriëntatie acute maligne hemopathie en 62 deelnemers (33.9) voor de diagnostische oriëntatie chronisch lymfoproliferatief syndroom. Eén deelnemer koos voor de diagnostische orïentatie chronisch myeloproliferatief syndroom (gesuggereerde diagnose: plasmacelleukemie). 28 deelnemers vermeldden de diagnostische oriëntatie FORM 43/125/ v4 11/96

12 andere (plasmacelleukemie (n=21), plasmacel myeloom (n=2), plasmacel myeloom/ziekte van Waldenström (n=1), ziekte van Waldenström/lymfoplasmocytair lymfoom (n=1), plasmacel myeloom met myelomonocytaire transformatie (n=1), lymfoom (n=1), geen meer precieze diagnose (n=1)). 136 deelnemers (74.3) hebben de diagnose van plasmacelleukemie gesuggereerd. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten gesuggereerd door de overige deelnemers (n=29): Diagnose Plasmacel myeloom (multipel myeloom) 11 Plasmacel myeloom/ziekte van Waldenström 3 Plasmacel myeloom met hematogene uitzaaiing 3 Lymfoom 2 on-hodgkin lymfoom 2 Plasmablastisch lymfoom 2 Plasmacel myeloom/lymfoom 1 Plasmacytoom 1 Maligne plasmacel aandoening 1 Ziekte van Waldenström/lymfoplasmocytair lymfoom 1 Plasmacel myeloom met vermoedelijk myelomonocytaire transformatie 1 Acute leukemie 1 Volgende tabel geeft de diagnostische oriëntatie(s) weer van de 18 laboratoria, die geen diagnose gesuggereerd hebben: Diagnostische oriëntatie Acute maligne hemopathie 8 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 5 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Acute maligne hemopathie 2 Chronisch lymfoproliferatief syndroom Andere 1 Acute maligne hemopathie Andere 1 Andere 1 Onder deze deelnemers suggereerden er 17 de aanwezigheid van (lymfo)plasmocytaire cellen. Eén deelnemer vermeldde de aanwezigheid van 4 lymfomateuze cellen en 20 blasten (diagnostische oriëntatie: acute maligne hemopathie). Enkel de diagnose van plasmacelleukemie of evolutieve plasmacelaandoening en/of het vermelden van. 20 plasmacellen/plasmablasten wordt als aanvaardbaar beschouwd. FORM 43/125/ v4 12/96

13 DIGITALE UITSTRIJKJES H/12583 DIGIT en H/12642 DIGIT H/12583 DIGIT: Plasmacelleukemie 163 deelnemers (89.1) hebben resultaten ingestuurd voor zowel het klassieke als het digitale uitstrijkje. Volgende tabel geeft een overzicht van de resultaten: H/12583 H/12583 DIGIT Mediaan CV, Mediaan CV, p* eutrofiele segmentkernigen < eutrofiele staafkernigen < eutrofiele segment < staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal < Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten < Eosinofiele metamyelocyten 1 1 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) < *Wilcoxon paired signed rank test De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/125/ v4 13/96

14 H/12642 DIGIT: ormaal bloedbeeld Het digitale uitstrijkje H/12642 DIGIT werd rondgestuurd met de volgende klinische en biologische gegevens: Arbeidsgeneeskundig onderzoek bij een 21-jarige vrouw. WBC : 6.52 x 10 9 /L RBC : 4.73 x /L HGB : 131 g/l HCT : L/L MCV : 81.6 fl Bloedplaatjes : 342 x 10 9 /L Reticulocyten: 1.0 RBC Absolute reticulocytose: 44.9 x 10 9 /L Resultaten van de deelnemers Bloedformule Het mediane percentage neutrofiele segment- en staafkernigen bedraagt 56.0 met een CV van 1.1, het mediane percentage eosinofiele segmentkernigen 2.0 met een CV van 3.7, het mediane percentage basofiele segmentkernigen 1.0 met een CV van 0, het mediane percentage lymfocyten 33.0 met een CV van 2.9 en het mediane percentage monocyten 8.0 met een CV van 3.7. Vooropgestelde diagnoses 162 laboratoria (88.5) hebben aan deze ronde deelgenomen en 161 deelnemers hebben een diagnose vooropgesteld. 160 laboratoria (98.8) beschouwden het uitstrijkje als normaal. Eén deelnemer vermeldde de diagnose andere (voorkeur normaal bloedbeeld, echter IF ter uitsluiting van HL gezien enkele verdachte lymfocyten). FORM 43/125/ v4 14/96

15 H/12583 Bloedformule Mediaan SD CV, eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten 5 Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten 2 eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/125/ v4 15/96

16 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 183 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 183 Schietschijfcellen ('target-cells') 183 Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 183 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 183 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 183 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 183 Dubbele populatie (kleuring) 183 FORM 43/125/ v4 16/96

17 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 183 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes 183 (pseudo)-pelger-huet 183 Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') Sézary cellen 183 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 183 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 183 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Acute maligne hemopathie 92 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 62 Andere 28 Chronisch myeloproliferatief syndroom 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 147 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 14 Acute maligne hemopathie 12 Andere 10 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 181 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 1 Acute maligne hemopathie 1 FORM 43/125/ v4 17/96

18 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 113 Immunofenotypering 36 Opsporen paraproteïne 25 Medische beeldvorming 3 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 3 ierfunctie testen 2 Andere 1 Onderzoek (tweede keuze) Immunofenotypering 65 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 36 Opsporen paraproteïne 29 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 22 Medische beeldvorming 13 Geen antwoord 7 Andere 3 Cytochemie 3 ierfunctie testen 3 Vitamine B12 en foliumzuur bepaling 1 Geen bijkomend onderzoek 1 Onderzoek (derde keuze) Opsporen paraproteïne 63 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 33 Immunofenotypering 31 Geen antwoord 19 Medische beeldvorming 15 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 9 ierfunctie testen 6 Andere 4 Cytochemie 3 FORM 43/125/ v4 18/96

19 H/12583 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen 3 Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten eutrofiele myelocyten Eosinofiele myelocyten eutrofiele metamyelocyten Eosinofiele metamyelocyten 1 Blasten Andere cellen Erytroblasten (per 100 WBC) De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/125/ v4 19/96

20 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten Acanthocyten Annulocyten 164 Schistocyten ('fragmentocyten') Traancellen ('teardrop-cells') Drepanocyten ('sickle-cells') 164 Schietschijfcellen ('target-cells') 164 Sferocyten Ovalocyten - elliptocyten Stomatocyten 164 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 164 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes Intra-erytrocytaire parasieten 164 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten 164 Dubbele populatie (grootte) 164 Dubbele populatie (kleuring) 164 FORM 43/125/ v4 20/96

21 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 164 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen Kernafwijkingen van de neutrofielen Auerstaafjes (pseudo)-pelger-huet 164 Gumprechtse cellen (kernschimmen) Lymfocyten met 'geblokt chromatine' (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') Sézary cellen 164 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen Reactionele lymfocyten Andere leukocyten Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje Trombocytemisch uitstrijkje 164 Trombocytenaggregaten Macrotrombocyten Dysplasie (korrelafwijkingen) Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) Extra-erytrocytaire parasieten 164 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Acute maligne hemopathie 77 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 61 Andere 23 Geen antwoord 3 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 134 Chronisch lymfoproliferatief syndroom 12 Acute maligne hemopathie 10 Andere 8 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 162 Acute maligne hemopathie 1 Andere 1 FORM 43/125/ v4 21/96

22 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 99 Immunofenotypering 34 Opsporen paraproteïne 21 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 3 Medische beeldvorming 3 Geen antwoord 3 Andere 1 Onderzoek (tweede keuze) Immunofenotypering 55 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 31 Opsporen paraproteïne 26 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 22 Medische beeldvorming 11 Geen antwoord 8 ierfunctie testen 5 Cytochemie 3 Andere 2 Geen bijkomend onderzoek 1 Onderzoek (derde keuze) Opsporen paraproteïne 60 Cytogenetisch onderzoek/moleculaire biologie 27 Immunofenotypering 26 Geen antwoord 19 Medische beeldvorming 13 Beenmergpunctie/beenmergbiopsie 8 ierfunctie testen 6 Andere 3 Cytochemie 1 Inflammatoire parameters (CRP) 1 FORM 43/125/ v4 22/96

23 H/12642 DIGIT Bloedformule Mediaan SD CV, eutrofiele segmentkernigen eutrofiele staafkernigen eutrofiele segment- + staafkernigen Eosinofiele segmentkernigen Basofiele segmentkernigen Lymfocyten Reactionele lymfocyten Lymfocyten totaal Monocyten Promyelocyten 0 eutrofiele myelocyten 1 Eosinofiele myelocyten 0 eutrofiele metamyelocyten 2 Eosinofiele metamyelocyten 0 Blasten 0 Andere cellen 3 Erytroblasten (per 100 WBC) 0 De statistische berekening is enkel gebaseerd op de resultaten van de laboratoria, die een totaal percentage WBC vermeld hebben tussen 99 en 101. FORM 43/125/ v4 23/96

24 Morfologisch significante afwijkingen van de rode bloedcellen Geen Afwijkingen in grootte Anisocytose Microcytose Macrocytose 162 Vormafwijking Poikilocytose Echinocyten 162 Acanthocyten 162 Annulocyten 162 Schistocyten ('fragmentocyten') 162 Traancellen ('teardrop-cells') 162 Drepanocyten ('sickle-cells') 162 Schietschijfcellen ('target-cells') 162 Sferocyten 162 Ovalocyten - elliptocyten 162 Stomatocyten 162 Kleurafwijkingen Hypochromie Polychromasie Inclusies Howell-Jolly lichaampjes 162 Basofiele stippeling/ Pappenheimer lichaampjes 162 Intra-erytrocytaire parasieten 162 Afwijkingen in verdeling Geldrolvorming (rouleaux) Agglutinaten Dubbele populatie (grootte) 162 Dubbele populatie (kleuring) FORM 43/125/ v4 24/96

25 Morfologisch significante afwijkingen van de witte bloedcellen Geen Hypersegmentatie van de neutrofielen Toxische korreling Döhle lichaampjes 162 Hypogranulatie van de neutrofiele segmentkernigen 162 Kernafwijkingen van de neutrofielen 162 Auerstaafjes 162 (pseudo)-pelger-huet 162 Gumprechtse cellen (kernschimmen) 162 Lymfocyten met 'geblokt chromatine' 162 (Lymfo-)plasmocytaire cellen Haarcellen ('hairy cells') 162 Sézary cellen 162 'Large granular lymphocytes' Andere lymfomateuze cellen 162 Reactionele lymfocyten Andere leukocyten 162 Afwijkingen van de trombocyten Geen Trombopenisch uitstrijkje 162 Trombocytemisch uitstrijkje 162 Trombocytenaggregaten 162 Macrotrombocyten 162 Dysplasie (korrelafwijkingen) 162 Andere afwijkingen Geen Hyperproteïnemie (achtergrondkleuring) 162 Extra-erytrocytaire parasieten 162 Diagnostische oriëntatie Diagnose (eerste keuze) Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 160 Geen antwoord 1 Andere 1 Diagnose (tweede keuze) Geen antwoord 161 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 Diagnose (derde keuze) Geen antwoord 161 Binnen de normale grenzen, geen bijkomende onderzoeken vereist 1 FORM 43/125/ v4 25/96

26 Bijkomend onderzoek Onderzoek (eerste keuze) Geen antwoord 114 Geen bijkomend onderzoek 45 Immunofenotypering 2 Infectieuze serologie 1 Onderzoek (tweede keuze) Geen antwoord 162 Onderzoek (derde keuze) Geen antwoord 162 FORM 43/125/ v4 26/96

27 HEMATOLOGIE: TELLIG Staalmateriaal Bij 2 gezonde vrijwilligers werd door het Bloedtransfusiecentrum Antwerpen een bloedzak afgenomen op EDTA, die vervolgens licht gestabiliseerd (0.025 glutardialdehyde) en verdeeld werd door het WIV (bloedmonsters (H/12629 en H/12630). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De distributie van de resultaten voor hemoglobine van beide monsters (CV s respectievelijk van 1.7 en 2.2) wijst op een goede homogeniteit van de verdeling. Vermits het controlemateriaal vers was, was het uitermate belangrijk om de stalen zo vlug mogelijk na ontvangst te analyseren. Om de stalen zo vlug mogelijk ter plaatse te brengen werd gebruik gemaakt van Taxipost 24h. De laboratoria werden op dag 0 via op de hoogte gebracht van de verzending (dag 0: dag van verzending en afname). Deelname Vijf Luxemburgse en 202 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Op 6 deelnemers na, hebben alle Belgische laboratoria de EKE resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Op 3 deelnemers na, ontvingen alle laboratoria de stalen op dag 1. Desondanks hebben 14 deelnemers (6.8) de analysen pas uitgevoerd op dag 2, 4 deelnemers (1.9) pas op dag 3 en 2 deelnemers (1.0) pas op dag 4. De statistische verwerking werd enkel maar uitgevoerd op de resultaten bekomen op dag 1 en dag 2 (n=201). Volgende resultaten werden niet opgenomen in de statistische berekening: RBC /L WBC 10 9 /L HGB g/l HCT L/L MCV fl PLT 10 9 /L RETIC RBC RETIC 10 9 /L Vermoedelijk gebruik van een verkeerde eenheid H/ H/ Verkeerd ingebrachte methode H/ H/ (Vermoedelijk 1 ) fout bij inbrengen resultaten H/ FORM 43/125/ v4 27/96

28 WBC en TBC De witte bloedcellen en trombocyten werden gedeeltelijk verwijderd uit staal H/12630 waardoor de globale mediaan voor de witte bloedcellen en trombocyten respectievelijk /L (CV: 8.9) en /L (CV: 9.9) bedragen. Gezien de lagere precisie (hogere CV) bekomen voor lage WBC aantallen wordt voor de evaluatie van de WBC resultaten van het staal H/12630 de d-waarde opgetrokken van 10 naar 17. Reticulocyten Voor de reticulocyten bedragen de CV s voor alle methoden samen 20.4 voor het staal H/12629 en 33.8 voor het staal H/ De globale medianen bedragen respectievelijk 1.20 en 0.68 van de RBC. FORM 43/125/ v4 28/96

29 Rode bloedcellen - d () : 4.0 H/12629 METHODE Mediaan /L SD /L 053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = /L FORM 43/125/ v4 29/96

30 Rode bloedcellen - d () : 4.0 H/12630 METHODE Mediaan /L SD /L 053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/ Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = /L FORM 43/125/ v4 30/96

31 Witte bloedcellen - d () : 10.0 H/12629 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV FORM 43/125/ v4 31/96

32 Witte bloedcellen - d () : 17.0 H/12630 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV FORM 43/125/ v4 32/96

33 Hemoglobine - d () : 4.0 H/12629 METHODE Mediaan g/l 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden SD g/l CV FORM 43/125/ v4 33/96

34 Hemoglobine - d () : 4.0 H/12630 METHODE Mediaan g/l 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden SD g/l CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = 94 g/l FORM 43/125/ v4 34/96

35 Hematocriet - d () : 4.0 H/12629 METHODE Mediaan L/L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden SD L/L CV FORM 43/125/ v4 35/96

36 Hematocriet - d () : 4.0 H/12630 METHODE Mediaan L/L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden SD L/L CV FORM 43/125/ v4 36/96

37 MCV - d () : 5.0 H/12629 METHODE Mediaan fl 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden SD fl CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = 79.8 fl 55 = 80.9 fl 231 = 81.7 fl FORM 43/125/ v4 37/96

38 MCV - d () : 5.0 H/12630 METHODE Mediaan fl 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden SD fl CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 42 = 84.8 fl 67 = 100 fl 74 = 97.2 fl FORM 43/125/ v4 38/96

39 Trombocyten - d () : 15.0 H/12629 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = /L FORM 43/125/ v4 39/96

40 Trombocyten - d () : 15.0 H/12630 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex KX Sysmex poch-100i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XP Sysmex XS 1000i/XS 800i Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 60 = /L 60 = /L 67 = /L FORM 43/125/ v4 40/96

41 Reticulocyten - d () : 30.0 H/12629 METHODE Mediaan RBC SD RBC 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 4 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 15 = 0.73 RBC 74 = 2.30 RBC FORM 43/125/ v4 41/96

42 Reticulocyten - d () : 30.0 H/12630 METHODE Mediaan RBC SD RBC 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 4 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 150 = 1.51 RBC FORM 43/125/ v4 42/96

43 Absoluut aantal reticulocyten H/12629 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 4 iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 74 = /L FORM 43/125/ v4 43/96

44 Absoluut aantal reticulocyten H/12630 METHODE Mediaan 10 9 /L SD 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn Abbott Cell-Dyn Ruby Abbott Cell-Dyn Sapphire ABX Pentra/Octra Beckman Coulter LH 500/750/755/ Beckman Coulter Unicel DxH Siemens Advia 120/2120/2120i Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/XE Sysmex X 1000/X 2000/X 3000/X Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i Globaal resultaat voor alle methoden CV 4 FORM 43/125/ v4 44/96

45 COAGULATIE: PT, aptt, FIBRIOGEE Staalmateriaal Er werden 3 gevriesdroogde plasma s rondgestuurd: 1 pool van plasma s van patiënten behandeld met antivitamine K preparaten (CO/12272, AK Calibrant B, 3L26B00, Technoclone GmbH, Wenen, Oostenrijk), 1 gehepariniseerd staal (CO/12631, nadroparine (Fraxodi )) en 1 onbehandeld staal (CO/12633). De stalen CO/12631 en CO/12633 werden bereid door het WIV. In onderstaande tabel wordt voor de 3 stalen de gemiddelde activiteit () van een aantal stollingsfactoren gegeven, zoals bepaald in 2 expertlaboratoria (Hôpital Erasme, Brussel; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne): CO/12272 CO/12631 CO/12633 II V VII X VIII IX XI XII De anti-xa activiteit van het gehepariniseerde staal CO/12631 bedroeg 0.29 IE/mL (Hôpital Erasme, Brussel, UZ Brussel). Alle stalen waren negatief voor HIV 1 en 2, hepatitis B surface antigen en hepatitis C. De homogeniteit van de stalen werd geverifieerd volgens de ISO norm Deelname Tien Luxemburgse en 185 Belgische laboratoria hebben aan deze ronde deelgenomen. Alle Belgische laboratoria hebben de resultaten elektronisch doorgestuurd (toolkit). Resultaten Volgende resultaten werden niet in aanmerking genomen voor de statistische berekening (vermoedelijk gebruik van verkeerde eenheid): Staal Fibrinogeen, g/l CO/ CO/ CO/ FORM 43/125/ v4 45/96

46 aptt De mediane aptt ratio van het gehepariniseerde staal CO/12631 bedroeg 1.30 met een CV van 6.3. PT De mediane IR-waarde van het staal CO/12272 bedroeg 2.09 met een CV van 8.2. Aan de gebruikers van de reagentia Thromborel S en Innovin werd gevraagd of ze gebruik maken van de PT-Multi Calibrator. Alle gebruikers (n=14) van het Thromborel S reagens en 50 van de 53 gebruikers (94.3) van het Innovin reagens maken gebruik van de PT-Multi Calibrator. Aan de gebruikers van het reagens Recombiplastin 2G werd gevraagd of ze gebruik maken van de kit ISI Calibrate. egen van de 56 gebruikers (16.1), die deze vraag beantwoord hebben, maken gebruik van de kit ISI Calibrate. Onderstaande tabel toont voor het Innovin en het Recombiplastin 2G reagens de vergelijking tussen de IR waarden bekomen voor het staal CO/12272 via berekening en directe kalibratie: Reagens Berekening PT-Multi Calibrator Innovin Resultaten Mediaan CV, Berekening ISI Calibrate Recombiplastin 2G Mediaan CV, Mediaan CV, FORM 43/125/ v4 46/96

47 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 194 SD sec CV FORM 43/125/ v4 47/96

48 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 194 SD sec CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.60 sec 1 11 = 8.80 sec 1 11 = 9.60 sec 2 11 = 9.80 sec 3 11 = 9.90 sec 4 6 = 16.1 sec 17 = 22.8 sec 1 Bepaald met BCS XP 2 Bepaald met BFT II 3 Bepaald met ACL TOP 4 Bepaald met Sysmex CA-560 FORM 43/125/ v4 48/96

49 PT(sec) METHODE Mediaan sec CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden 194 SD sec CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = 8.30 sec 1 11 = 8.80 sec 1 11 = 9.50 sec 2 11 = 9.70 sec 3 11 = 9.80 sec 4 6 = 15.7 sec 1 Bepaald met BCS XP 2 Bepaald met Sysmex CA Bepaald met BFT II 4 Bepaald met ACL TOP FORM 43/125/ v4 49/96

50 PT() METHODE Mediaan CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD CV FORM 43/125/ v4 50/96

51 PT() METHODE Mediaan CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden SD CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 17 = 46 6 = 65 FORM 43/125/ v4 51/96

52 PT() METHODE Mediaan CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden) SD CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 6 = = 71 FORM 43/125/ v4 52/96

53 PT(IR) - d () : 15.0 METHODE Mediaan SD CO/ Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G Kordia TriniCLOT PT Excel S Siemens Innovin Siemens Thromborel S Stago STA eoplastin CI PLUS Stago STA eoplastin R Globaal resultaat voor alle methoden CV iet weergegeven op de grafiek Methode Resultaat 11 = = = 3.27 FORM 43/125/ v4 53/96