Sysmex Gebruikers Validatie van de Extended IPU Rule Set

Transcriptie

1 Sysmex Gebruikers Validatie van de Extended IPU Rule Set Peter Meeus, Liesbeth Seaux, Thijs De Schrijver Temse, 6 oktober 2016

2 Waarom reviews? Foute resultaten vermijden Aspiratiefouten, agglutinaten, staalverwisselingen Belangrijke diagnoses niet missen Maligniteiten, intravasculaire stolling, Alarmwaarden

3 Criteria Microscopie als referentie dit houdt in dat we nog altijd een rijpcellig lymfoom kunnen missen immuunfenotypering op geleide van microscopie of specifieke klinische vraagstelling

4 Implementatie Rules in OLVZ Aalst Sysmex standaard instellingen behalve: (63) IG > 2% ipv 1% (71) WBC <=2 ipv <3.5 (16 - PLT clumps) Trombopenie grens < 100 ipv 140, daling > 50 Telephone limits PLT < 30 WBC <1 Hgb <7

5 Initiële validatie 150 stalen ZONDER actieve rule Alles nagekeken in microscoop door PM GEEN vals negatieve morfologische afwijkingen -> toestel is veilig in gebruik te nemen

6 Initiële validatie 150 stalen ZONDER actieve rule Alles nagekeken in microscoop door PM GEEN vals negatieve morfologische afwijkingen -> toestel is veilig in gebruik te nemen Bevestigd op nog eens 200 stalen en steekproeven in dagelijks gebruik

7 Validatie Alle celtellingen gedurende drie maanden Resultaten gewoon uit routine, geen speciale review Dagelijks 10 negatieve stalen uitstrijken: 200 in totaal. Revisie door 2 personen Rules worden in GLIMS opgenomen Tabel van 100x4271 met alle resultaten met een actieve rule Review rate 4271/41873 = 10 % Analyse numerische rules Analyse commentaren en celtellingen Waar relevant: nazicht microscopie

8

9

10

11 Previous sample blasts De regel kijkt via het EPU terug naar de laatste 10 geanalyseerde stalen van die patiënt. In 63 stalen werden er blasten teruggevonden, waarvan 11 stalen niet afgevlagd waren voor blasten. Deze regel bewijst dus zijn nut.

12 Previous sample blasts De regel kijkt via het EPU terug naar de laatste 10 geanalyseerde stalen van die patiënt. In 63 stalen werden er blasten teruggevonden, waarvan 11 stalen niet afgevlagd waren voor blasten. Deze regel bewijst dus zijn nut. Blast/Abnormal lymph (wij hebben geen WPC kanaal) Hoge sensitiviteit behaald met een lage PPV. Stalen met blasten werden grotendeels door deze regel tegengehouden of opgevangen door andere regels zoals previous sample blasts

13 Previous sample blasts De regel kijkt via het EPU terug naar de laatste 10 geanalyseerde stalen van die patiënt. In 63 stalen werden er blasten teruggevonden, waarvan 11 stalen niet afgevlagd waren voor blasten. Deze regel bewijst dus zijn nut. Blast/Abnormal lymphocytes (wij hebben geen WPC kanaal) Hoge sensitiviteit behaald met een lage PPV. Stalen met blasten werden grotendeels door deze regel tegengehouden of opgevangen door andere regels zoals previous sample blasts Left Shift Absolute aantal neutrofiele granulocyten is gevoeliger en minstens even specifiek voor het aantonen van een infectie/sepsis dan de aanwezigheid van een linksverschuiving Schrappen?

14 Previous sample blasts De regel kijkt via het EPU terug naar de laatste 10 geanalyseerde stalen van die patiënt. In 63 stalen werden er blasten teruggevonden, waarvan 11 stalen niet afgevlagd waren voor blasten. Deze regel bewijst dus zijn nut. Blast/Abnormal lymph (wij hebben geen WPC kanaal) Hoge sensitiviteit behaald met een lage PPV. Stalen met blasten werden grotendeels door deze regel tegengehouden of opgevangen door andere regels zoals previous sample blasts Left Shift Absolute aantal neutrofiele granulocyten is gevoeliger en minstens even specifiek voor het aantonen van een infectie/sepsis dan de aanwezigheid van een linksverschuiving Schrappen? In 168 van de 206 gevallen zijn er ook andere regels die uitstrijkje genereren. De smear rate zou niet significant dalen.

15 Leukocytopenia without flags Verlaagd van 3.5 naar 2*10 e 9/L. 57 stalen werden enkel met deze regel tegengehouden, hiervan hadden 3 stalen geactiveerde lymfocyten en 13 stalen toxische korreling. Nog lager?

16 Leukocytopenia without flags Verlaagd van 3.5 naar 2*10 e 9/L. 57 stalen werden enkel met deze regel tegengehouden, hiervan hadden 3 stalen geactiveerde lymfocyten en 13 stalen toxische korreling. Nog lager? Immature granulocyten 846 stalen met IG >2% voor eerste keer. 512 stalen werden enkel voor deze regel uitgestreken. Discordantie tussen XN resultaten (271 stalen <2%) en microscopie (maar variabiliteit bij dit lage % is bij manuele telling (ie 150 WBC) is veel groter.

17 Leukocytopenia without flags Verlaagd van 3.5 naar 2*10 e 9/L. 57 stalen werden enkel met deze regel tegengehouden, hiervan hadden 3 stalen geactiveerde lymfocyten en 13 stalen toxische korreling. Nog lager? Immature granulocyten 846 stalen met IG >2% voor eerste keer. 512 stalen werden enkel voor deze regel uitgestreken. Discordantie tussen XN resultaten (271 stalen <2%) en microscopie (maar variabiliteit bij dit lage % is bij manuele telling (ie 150 WBC) is veel groter. Na validatie hebben we hier een delta-check ingebouwd: opnieuw een uitstrijk wanneer IG > 5% stijgt tov vorige waarde, om te beletten dat we plotse sterke stijging zouden negeren.

18 Platelet aggregates? 554 keer afgegaan, 37 stalen positief. 2 stalen gemist die door delta check PLT zijn opgevangen.

19 Platelet aggregates? 554 keer afgegaan, 37 stalen positief. 2 stalen gemist die door delta check PLT zijn opgevangen. RBC-fragments 448 keer afgegaan, 5 stalen positief. 21 keer fragmentocyten vermeld in database: dus 16 vals negatieve stalen aanwezig. De performantie is onvoldoende om als uitsluitingscriterium te worden gebruikt. Bij vraag naar schistocyten wordt altijd microscopie gedaan.

20 Platelet aggregates? 554 keer afgegaan, 37 stalen positief. 2 stalen gemist die door delta check PLT zijn opgevangen. RBC-fragments 448 keer afgegaan, 5 stalen positief. 21 keer fragmentocyten vermeld in database: dus 16 vals negatieve stalen aanwezig. De performantie is onvoldoende om als uitsluitingscriterium te worden gebruikt. Bij vraag naar schistocyten wordt altijd microscopie gedaan. Wel vrijwel altijd ook trombopenie of delta-check PLT -> we missen geen schistocyten

21 Besluit Individuele rules hebben hun gebreken maar in de praktijk zal door een combinatie van rules geen belangrijke pathologie gemist worden De prijs die we betalen is een hoog % vals positieven, maar we zijn gezakt van meer dan 20% reviews naar ongeveer 10%

22 Continue Controle Toon bij twijfel aan klinisch bioloog Vergelijk met vroegere resultaten Alle stalen met blasten tonen Oppassen met de erythroblasten categorie Cellyse = Gümprechtse schaduwen? CLL? Trombopenie: aggregaten? Kijk in microscoop (randen!) Regelmatig een negatief staal uitstrijken...