Validatiestudies. PeeSpot Validatie Onderzoek. Doel van het Onderzoek

Transcriptie

1 /9 PeeSpot Validatie Onderzoek Doel van het Onderzoek In verschillende onderzoeken is de bruikbaarheid van de PeeSpot onderzocht. Hierbij is nadrukkelijk gekeken naar de vergelijkbaarheid met urine welke is opgevangen in een beker of container. Vergelijkingsonderzoek en reproduceerbaarheidsonderzoek is uitgevoerd voor:. Striptesten met grote PeeSpot vilts (incopads) 2. Sysmex Particle analyzer UF2000i met kleine PeeSpot vilts 3. Chemische testen: zie artikel: Ned Tijdschr Klin Chem Labgeneesk 20; 36: ; PeeSpot; urine home collection device; Innovatieve methode voor verzamelen van portie urine. J. Hessels, D.W. Cairo,. Slettenhaar en. Dogger. ethode Ad. Striptesten met grote PeeSpot vilts (incopads) Er is een vergelijkingsonderzoek uitgevoerd met behulp 36 urine s (rest materiaal) verkregen van poliklinische patiënten waarvoor urine onderzoek is aangevraagd. Aan 6 monsters is een kleine hoeveelheid bloed toegevoegd, wat tot uiting komt in sterk pos ery s en pos leuco s en eiwit. Binnen 4 uur na afname van de urine is een striptest analyse uitgevoerd (Urisys 800 met Combur 0 strips van Roche). Tegelijkertijd is 9 ml urine op de Incopad PeeSpot vilt aangebracht en gedurende 2 uur in gripzakje bewaard bij KT. Daarna is een striptest afgedrukt op de PeeSpot vilt (zachtjes 3 keer heen en weer drukken zodat strip nat is) en is deze afgelezen met de Urisys 800. Resultaten In alle gevallen was de Incopad voldoende nat geworden om een striptest uit te kunnen voeren. Het is wel van belang om licht aan te drukken om de striptest nat te krijgen. De resultaten van de striptest analyzer zijn weergegeven in onderstaande tabel. Het s.g. lijkt gemiddeld iets hoger uit te komen, maar is niet significant verschillend met onbewerkte urine. Alle andere metingen verschillen komen goed overeen met de onbewerkte urines Conclusie De PeeSpot Incopad kan betrouwbaar gebruikt worden voor het uitvoeren van een striptest analyse

2 2/9 2

3 3/9 ethode Ad 2. Sysmex Particle analyzer UF2000i met kleine PeeSpot vilts Van poliklinische urine monsters is bij binnenkomst een flowcytometrische analyse uitgevoerd met de Sysmex 2000i urineanalyzer. Van elke urine is,2 ml op een PeeSpot vilt gepipetteerd en in de afgesloten buis bewaard bij KT. Urines zijn 2 uur (n=43) en 4 uur (n=6) in PeeSpot bewaard en op Sysmex UF2000 gemeten. De onbewerkte urines zijn direct bij binnenkomst gemeten. Resultaten Als de urines na 2 uur gemeten worden zijn het aantal partikels (ery s, leuco s, bacteriën) niet significant verschillend ten opzichte van de onbewerkte urine. Het aantal RBC s van beide urine s is zeer goed vergelijkbaar. In het lage gebeid (< 50/µl) lijkt de PeeSpot een lichte overschatting te geven. Dit heeft echter geen klinische consequenties Het aantal epitheel cellen in niet goed meer meetbaar na 2 uur. Als de urines na 4 uur gemeten worden is het aantal leuco s significant lager geworden (daling van ca 30%), maar dit leidt echter nog niet tot misclassificatie bij een afkapgrens van 25/µl. Het aantal ery s en bacteriën is ook na 4 uur vergelijkbaar met de onbewerkte urine. Conclusie Het PeeSpot vilt kan gebruikt worden (oa bij neonaten) voor UWI screening als de urine gemeten wordt op een Sysmex urine analyser. De urine moet dan binnen 4 uur op het lab zijn (bij voorkeur binnen 2 uur) en daar direct worden gecentrifugeerd en gemeten of bewaard in de koelkast (max 8 uur). De resultaten zijn in grafiekvorm weergegeven op de volgende pagina s 3

4 4/9 Urine 2 uur bewaard in PeeSpot buis 4

5 5/9 Urine 4 uur in PeeSpot bewaard 5

6 Aantal WBC in urine uit PeeSpot (/µl) Aantal RBC in urine uit de PeeSpot (/µl) 6/ RBC Aantal RBC in urine uit de buis (/µl) 0000 WBC Aantal WBC in urine uit buis (/µl) 6

7 Aantal bacterien in urine uit PeeSpot (/µl) 7/ BACT Aantal Bacterien in urine uit buis (/µl) 7

8 8/9 ethode Reproduceerbaarheidsonderzoek van WBC en RBC en Bacterie tellingen uit PeeSpot urine met Sysmex UF2000i door dezelfde urine (in 2 verschillende PeeSPot Vilts bewaard) gelijktijdig te meten. Resultaat: De resultaten van het dupliceerbarheidsonderzoek zijn in onderstaande grafieken weergegeven. Conclusie: De meting van het aantal particles in de urine afkomstig uit het PeeSpot vilt is zeer reproduceerbaar (< 0 % c.v.) 8

9 eting 2 9/ Reproduceerbaarheid RBC meting 9