Geïnformeerde toestemming. Lumbale transforaminale epidurale steroïd injecties. A. Langenaeken, O.l.v. Prof. Dr. B. Morlion

Transcriptie

1 Geïnfrmeerde testemming. Lumbale transframinale epidurale sterïd injecties. A. Langenaeken, O.l.v. Prf. Dr. B. Mrlin

2 Juridische kadering Wet betreffende de rechten van de patiënt (22 augustus 2002) Art De patiënt heeft het recht m geïnfrmeerd, vrafgaandelijk en vrij te te stemmen in iedere tussenkmst van de berepsbeefenaar. Deze testemming wrdt uitdrukkelijk gegeven behalve wanneer de berepsbeefenaar, na de patiënt vldende te hebben geïnfrmeerd, uit de gedragingen van de patiënt redelijkerwijze diens testemming kan afleiden. Op verzek van de patiënt f van de berepsbeefenaar en met de instemming van de berepsbeefenaar f van de patiënt, wrdt de testemming schriftelijk vastgelegd en tegevegd aan het patiëntendssier. ( )

3 Juridische kadering Wet betreffende de rechten van de patiënt (22 augustus 2002) Art De in 1 bedelde infrmatie wrdt vrafgaandelijk en tijdig verstrekt en nder de vrwaarden en vlgens de mdaliteiten vrzien in 2 en 3 van artikel 7. ( )

4 Juridische kadering Wet betreffende de rechten van de patiënt (22 augustus 2002) Art De patiënt heeft tegenver de berepsbeefenaar recht p alle hem betreffende infrmatie die ndig is m inzicht te krijgen in zijn gezndheidstestand en de vermedelijke evlutie ervan. 2. De cmmunicatie met de patiënt geschiedt in een duidelijke taal. De patiënt kan erm verzeken dat de infrmatie hem schriftelijk wrdt bevestigd. ( ) 3. De infrmatie wrdt niet aan de patiënt verstrekt indien deze hierm uitdrukkelijk verzekt tenzij het niet meedelen ervan klaarblijkelijk ernstig nadeel vr de gezndheid van de patiënt f derden plevert en mits de berepsbeefenaar hierver vrafgaandelijk een andere berepsbeefenaar heeft geraadpleegd en de desgevallend aangewezen vertruwenspersn, bedeld in 2, derde lid, heeft gehrd. Het verzek van de patiënt wrdt pgetekend in f tegevegd aan het patiëntendssier. ( )

5 Juridische kadering Wet betreffende de rechten van de patiënt (22 augustus 2002) Art De inlichtingen die aan de patiënt verstrekt wrden, met het g p het verlenen van diens testemming bedeld in 1, hebben betrekking p het del, de aard, de graad van urgentie, de duur, de frequentie, de vr de patiënt relevante tegenaanwijzingen, nevenwerkingen en risic's verbnden aan de tussenkmst, de nazrg, de mgelijke alternatieven en de financiële gevlgen. Ze betreffen bvendien de mgelijke gevlgen ingeval van weigering f intrekking van de testemming, en andere dr de patiënt f de berepsbeefenaar relevant geachte verduidelijkingen, desgevallend met inbegrip van de wettelijke bepalingen die met betrekking tt een tussenkmst dienen te wrden nageleefd. ( )

6 Juridische kadering Cde van geneeskundige plichtenleer Art. 29 De arts met pgen de patiënt vr te lichten ver het waarm van elke vrgenmen diagnstische f therapeutische maatregel. Indien de zieke een vrgesteld nderzek f behandeling weigert, mag de arts nder de in lid 2 van artikel 28 bepaalde vrwaarden, van zijn pdracht afzien.

7 Tepassing Art. 8 art. 2 ( ) de vr de patiënt relevante tegenaanwijzingen, nevenwerkingen en risic's verbnden aan de tussenkmst ( ). Juridisch verschillende therieën Nrmaal en vrzienbaar risic Prfessinele standaard Relevante risic s (material risk) Algemene zrgvuldigheidsnrm

8 Tepassing Relevante risic s 3 criteria: Frequentie

9 Transframinale epidurale sterid infiltraties p lumbaal niveau Cmplicatie Transiënte exacerbatie pijn Paresthesie Pijn thv injectieplaats Vasvagale reactie Flushing Intrasdiscale injectie Intravasculaire penetratie Frequentie 2,4% (8/322) (Btwin et al.) 1,1% (42/3964) (McGrath et al.) (3,4% Kennedy et al.) 0,15% (McGrath et al.) 0,23% (McGrath et al.) 0,3% (Btwin et al.) 8,7% (Karaman et al.) 2,1% (Btwin et al.) 0,9% (Karaman et al.) 0,17% - 2% (Bicket et al.) 7,4% (Karamn et al.) 7,9% (Manchinkanti et al.)

10 Tepassing Relevante risic s 3 criteria: Frequentie Ernst

11 Transframinale epidurale sterid infiltraties p lumbaal niveau Mineure cmplicaties: Majeure cmplicaties: Tegenmen pijn (Intravasculaire injectie) Hypesthesie/paresthesie (Intradiscale injectie) Pijn thv injectieplaats Visusverlies Vasvagale reactie Infectie Flushing Bleding Paraplegie Overlijden

12 Tepassing Relevante risic s 3 criteria: Frequentie Ernst Persn van de patiënt Invled van aard en del van de ingreep?

13 Nut testemmingsfrmulieren met infrmatie? Gevaar van standaardisering Ptentieel kwaliteitsverlies cmmunicatie met pt Mndeling gesprek blijft ndzakelijk

14 Cnclusie Geïnfrmeerde testemming Persnsgebnden karakter Therie relevante risic s Algemene zrgvuldigheidsnrm

15 Vragen - discussie

16 Literatuurlijst 1. Wet betreffende de rechten van de patiënt, (2002). 2. Nys H. Geneeskunde - Recht en medisch handelen. Gent: Stry-Scientia; Vansweevelt T. De testemming van de patiënt. Tijdschrift vr Privaatrecht Delbeke E. De infrmatieplicht ver de relevante risic's van een medische ingreep: draagwijdte, determinerende factren en gevlgen bij miskenning. Tijdschrift vr gezndheidsrecht : Tack S, Balthazar T. Patiëntenrechten. Infrmed cnsent in de zrgsectr: recente evluties. Cahiers Antwerpen Brussel Gent Vansweevelt T. De civielrechtelijke aansprakelijkheid van de geneesheer en het ziekenhuis. Antwerpen-Apeldrn: Maklu; Bicket MC, Chakravarthy K, Chang D, Chen SP. Epidural sterid injectins: an updated review n recent trends in safety and cmplicatins. Pain Manag. 2015;5(2): McGrath JM, Schaefer MP, Malkamaki DM. Incidence and Characteristics f Cmplicatins frm Epidural Sterid Injectins. Pain Medicine. 2011;12(5):

17 Literatuurlijst 9. Plastaras C, McCrmick ZL, Garvan C, Macrn D, Jshi A, Chimes G, et al. Adverse events assciated with flurscpically guided lumbsacral transframinal epidural sterid injectins. The Spine Jurnal. 2015;15(10): Karaman H, Kavak GO, Tufek A, Yldrm ZB. The cmplicatins f transframinal lumbar epidural sterid injectins. Spine (Phila Pa 1976). 2011;36(13):E Btwin KP, Gruber RD, Buchlas CG, Trres-Rams FM, Freeman TL, Slaten WK. Cmplicatins f flurscpically guided transframinal lumbar epidural injectins. Archives f Physical Medicine and Rehabilitatin. 2000;81(8): Manchikanti L, Malla Y, Warg BW, Cash KA, Pampati V, Fellws B. A prspective evaluatin f cmplicatins f 10,000 flurscpically directed epidural injectins. Pain Physician. 2012;15(2): Gdman BS, Psecin LWF, Mallempati S, Bayazitglu M. Cmplicatins and pitfalls f lumbar interlaminar and transframinal epidural injectins. Current Reviews in Musculskeletal Medicine. 2008;1(3-4): Kennedy DJ, Schneider BJ, Casey EK, Rittenberg JD, Lent PH, Smuck M. Vasvagal Rates in Flurscpically Guided Interventinal Prcedures: A Study f Over 8,000 Injectins. The Spine Jurnal. 2013;13(9, Supplement):S23-S4.

18 Literatuurlijst 15. Multistate Fungal Meningitis Outbreak; Interim Guidance fr Treatment. Mrbidity and Mrtality Weekly Reprt. 2012;61(41): Kainer MA, Reagan DR, Nguyen DB, Wiese AD, Wise ME, Ward J, et al. Fungal Infectins Assciated with Cntaminated Methylprednislne in Tennessee. New England Jurnal f Medicine. 2012;367(23): Exphiala. JAMA. 2003;289(3): Tack S, Balthazar T. Patiëntenrechten. Infrmed Cnsent in de zrgsectr: recente evluties. CABG. 2007; Wetsntwerp betreffende de rechten van de patiënt, ( ). 20. Vansweevelt T. De civielrechtelijke aansprakelijkheid van de geneesheer en het ziekenhuis. Antwerpen-Apeldrn: Maklu; 1992.

19 Discussie