WELKOM. Powered by: Sponsored by:

Transcriptie

1 WELKOM

2 Veilige machines imprteren/exprteren Jan Gerrits, TCPM

3 TCPM: prfessinele ndersteuning p de gebieden: Interim prfessinals Engineering Advies Prjectmanagement Optimalisatie Veiligheid > 12 adviseurs (HBO/WO), waarnder 6x HVK/MVK

4 Prductveiligheid: CE-markering Machines (inkp, samenstellingen, mdificaties) Explsieveilige apparatuur (ATEX 95) Drukapparatuur (PED) Risicberdelingen (HAZOP, FMEA) Functinele veiligheid (SIL, PL)

5 Arbeidsveiligheid: Uitvering van (verdiepende) RIE s Arbeidsmiddelen & Arbeidsplaatsen Gevaarlijke stffen Explsieveiligheid (ATEX 137)

6 Safety management: Integrale aanpak veiligheidsissues Implementatie prduct-/arbeidsveiligheid in bedrijfsprcessen p maat HSE-expertise (capaciteit) & V&G-plannen (.a. t.b.v. shutdwns) Risicbewustzijnsanalyse & gedragsbeïnvledingsprjecten Trainingen

7 Onderwerpen in deze learn sessie: veilige machines imprteren/exprteren: 1. He met een imprterend Nederlands bedrijf daarmee mgaan? 2. He met een exprterende machinebuwer mgaan met internatinale eisen? 3. Welke extra eisen stellen USA/Canada aan veiligheid? 4. Kun je een machine maken die veral ter wereld geaccepteerd wrdt?

8 1. Veilige machines imprteren Machinerichtlijn geldt vr: Machinefabrikant Imprteur vanuit landen buiten de EER (Eurpese Ecnmische Ruimte = EU +) Gemdificeerde machines Opmerking: een fabrikant buiten de EER kan wettelijk niet wrden aangesprken vanuit de EER

9 1. Veilige machines imprteren Aan welke wetgeving met zijn vldaan? Machinerichtlijn 2006/42/EG (sinds ) > en Overige van tepassing zijnde richtlijnen, zals EMC, ATEX95, PED

10 1. Veilige machines imprteren Wie is verantwrdelijk vr het crrect vlden aan de wetgeving? Degene die de machine binnenbrengt in de EER (Eurpese Ecnmische Ruimte), f diens gemachtigde N.B. Een aangewezen dcumentatieverantwrdelijke dient bij het pvragen van het Technisch Dssier f een deel daarvan deze infrmatie te (kunnen) presenteren.

11 1. Veilige machines imprteren He garandeer je dat een fabrikant van buiten de EER vldet aan de eisen van Eurpese richtlijnen? Vraf: De fabrikant van buiten de EER cnstrueert en fabriceert een machine vlgens de eisen van de Machinerichtlijn (e.a. relevante richtlijnen) Achteraf: Verificatie p lcatie (buiten EER) f na ntvangst machine in Nederland

12 1. Veilige machines imprteren He zit het cntractueel en juridisch bij prducten uit landen buiten de EER? Wie stelt het Technisch Dssier (TD) p? Advies: Zrg dat de riginele fabrikant een TD pstelt dat de CE-markering deugdelijk nderbuwt Cntrleer en verifieer dit TD vr verzending van de machine Betaal pas na de vlledige afname en verificatie p cmpleet zijn

13 1. Veilige machines imprteren Vldet de inhud van het TD aan de eisen van de richtlijnen,.a. zijn de juiste Richtlijnen en Nrmen tegepast? vlden de risicberdeling en risicreductiemethdiek aan de eisen? Advies: Verifieer vraf f de fabrikant vldende kennis heeft van Eurpese Richtlijnen Cntrleer/verifieer zelf vraf levering f schakel een specialist f ntified bdy in Let p: Smmige landen gebruiken veel stempels, maar dat zegt niet alles. CE staat k wel vr China Exprt!!!

14 1. Veilige machines imprteren Zie de verschillen bij CE markering en China Exprt

15 1. Veilige machines imprteren Vrbeeld graafmachine = in de fut! Eurpese imprteur vindt Chinese fabrikant Vertruwen wrdt wederzijds pgebuwd Fabrikant verstrekt meerdere certificaten ISO 9001:2008 verstrekt dr TÜV Materiaalcertificaten van Chinees bureau > 4 stempels, 2 handtekeningen Vermelding van vlden aan CE-markering van Chinees bureau met verwijzing naar ISO 9001:2008, TÜV, 3 stempels, 2 handtekeningen

16 1. Veilige machines imprteren Vrbeeld bedieningspaneel uit Japan

17 1. Veilige machines imprteren Vrbeeld CE cmpnent en Bedrading uit Japan

18 1. Veilige machines imprteren Is parallelle imprt mgelijk vanuit een land buiten de EER? In smmige gevallen, maar dit vraagt een speciale aanpak in het kader van bewijsbaarheid Is inver van gebruikte machines mgelijk vanuit een land buiten de EER? Ja, maar de imprteur f diens gemachtigde is verantwrdelijk vr het vlden aan CE-markering

19 1. Veilige machines imprteren Waar wrdt het TD bewaard? Vraf: Dit aspect wrdt kritisch bij vragen van een handhavende instantie f bij een ngeval: de imprteur/ gemachtigde met dan (een deel van) het TD aanleveren! Advies: Prbeer cntractueel vast te leggen dat een kpie TD in de EER aanwezig is Lukt dit niet, dan meten er harde afspraken gemaakt wrden met de fabrikant uit het land buiten de EER mtrent (tijdige & vlledige) levering p aanvraag

20 1. Veilige machines imprteren DO's 1. Zrg vr een prfessineel internatinaal cntract let p nder welk recht het cntract valt! 2. Zrg dat de prducteisen ged zijn gefrmuleerd 3. Zrg vr een Eurpese CE-markeringsystematiek 4. Verifieer cnfrmiteit van CE-markering en prducteisen 5. Verifieer inhudelijk het TD niet alleen de CE-verklaring 6. Leg vast wie als gemachtigde ptreedt en nder welke vrwaarden

21 1. Veilige machines imprteren DO s (vervlg) 7. Gebruik een checklist zdat er geen aspecten wrden vergeten 8. Leg cntractueel de afspraken vast in geval van afwijkingen 9. Geen eenmalige actie! Frequent verifiëren en cntrleren p uitvering 10. Verifieer dat elke vlgende levering gelijk is aan de eerste levering 11. Verscheping en betaling pas vrijgeven als alle aspecten zijn geverifieerd 12. Een basis van nderling vertruwen pbuwen

22 1. Veilige machines imprteren DONT s 1. Snel beslissen p basis van prijs 2. Kpen p basis van ngefundeerd vertruwen 3. Kpen p basis van geleverde certificaten 4. Verwaarlzen van verificaties en inspecties tijdens ntwerp en buw 5. Verzuimen een grndige afname-inspectie uit te veren

23 1. Veilige machines imprteren DONT s (vervlg) 6. Verwaarlzen van Eurpese wetgeving en nrmen 7. Eigen verantwrdelijkheid m.b.t. CE-markering nderschatten 8. Betalen vrdat is zekergesteld dat aan alle eisen en vrwaarden is vldaan 9. Een vervlgpdracht geven p basis van een preflevering znder gede afspraken en/f verificatie 10. Geen f geen ged cntract pstellen

24 1. Veilige machines imprteren Belangrijke internetsites betreffende imprt en exprt: (FENEDEX) (Ministerie van Ecnmische Zaken, Landbuw en Innvatie)

25 1. Veilige machines imprteren Vragen ver imprteren van machines?

26 2. Veilige machines exprteren 2.1 Machines exprteren naar landen binnen de EER 2.2 Machines exprteren naar landen met gelijke wetgeving als de EU p het gebied van CE-markering 2.3 Machines exprteren naar landen met speciale imprtregels vereenkmstig CE-markering 2.4 Machines exprteren naar verige landen in de wereld

27 2. Veilige machines exprteren 2.1 Machines exprteren naar landen binnen de EER Deze exprt valt vlledig binnen de afspraken mtrent de Eurpese richtlijnen De riginele Eurpese fabrikant is verantwrdelijk vr het vlden aan CE-markering

28 2. Veilige machines exprteren 2.2 Machines exprteren naar landen met gelijke wetgeving als de EU p het gebied van CE-markering Vraf: deze landen vallen buiten de invledsfeer van het Eurpese Hf! Zwitserland > heeft geharmniseerde vereenkmsten met de EU p het gebied van CE-markering Turkije > heeft p eigen initiatief de wetgeving vlledig ingeverd let p: inspectie p cnfrmiteit vindt al plaats bij de duane!

29 2. Veilige machines exprteren 2.2 Vrbeeld exprt machine naar Turkije Eurpese fabrikant exprteert 2 machines Duane verifieert CE-markering en vindt: Machineplaat heeft CE-merkteken Verklaring van Overeenstemming bevat veruderde infrmatie Duane zet machines in cnsignatie p ksten van de Eurpese fabrikant Verklaringen wrden aangepast Duane cnstateert incmpleetheid in de gebruiksaanwijzingen Duane hudt machines in cnsignatie p ksten van de Eurpese fabrikant!

30 2. Veilige machines exprteren 2.3 Machines exprteren naar landen met speciale imprtregels vereenkmstig CE-markering Rusland > imprteisen vr machines cnfrm GOST R: Vlden aan alle eisen p het gebied van CE-markering Let p: inspectie p cnfrmiteit wrdt vaak vraf geïnspecteerd dr TÜV f SGS Antwerpen

31 2. Veilige machines exprteren 2.4 Machines exprteren naar verige landen in de wereld Mutual Recgnitin Agreements (MRA s) (wederzijdse erkenning) vr technische keuringen > prducten hebben vrij tegang tt die landen b.v. USA, Canada, Australië, Zwitserland, Nieuw-Zeeland en Japan. let p: natinale prducteisen blijven k van tepassing. Ondernemingen kunnen k eigen eisen stellen let p: verbrgen futen in nderlinge cntracten!! CE-markering tezeggen = b.v. standaard in ffertetekst pgenmen

32 2. Veilige machines exprteren 2.4 Vrbeeld vedselprductielijn naar Mzambique Prductielijn vr de vedselindustrie naar Mzambique Nederlandse fabrikant biedt standaard aan met CE-markering Geleverde uitvering wijkt af van CE-gemarkeerde versie ( is tch Mzambique ) Klant in Mzambique neemt Engelse CE-expert in de arm Rapprtage mtrent tekrtkmingen p het gebied van CE-markering Ellende begint > extra ksten > achterhuden van betaling Fabrikant accepteert uiteindelijk alle aanpassingen

33 2. Veilige machines exprteren 2.4 USA Underwriters Labratries (UL)-certificatie Nn prfit rganisatie natinaal (USA) erkend certificatiebureau Certificatie en validatie p gebied van prductveiligheid vr USA US Natinal Standards vr vele machines f machinegrepen, zals b.v. autmaten (vr snep/frisdrank) (Vending Machines UL 751) Vral gericht p: brandveiligheid van materialen elektrische veiligheid en explsieveiligheid

34 2. Veilige machines exprteren 2.4 USA UL-certificatie Testen en verificatie cnfrm jurisdictie van: Occupatinal Safety and Health Administratin (OHSA) Natinal Department f Labr State Safety regulatins Meestgebruikte certificatie bureaus: UL, CSA, ETL let p: Er kunnen van staat tt staat kleine verschillen zijn

35 2. Veilige machines exprteren Inhudspgave UL 751 Vending Machines INTRODUCTION CONSTRUCTION 14 Insulating Material 17 Separatin f Circuits 18 Heating Elements 19 Mtrs 19.2 Overlad prtectin 20 Prtectin Against Overtemperature

36 2. Veilige machines exprteren Inhudspgave UL 751 Vending Machines (vervlg 1) PROTECTION AGAINST INJURY TO PERSONS 31 Stability Test 32 Risk f Injury t Servicemen PERFORMANCE 42 Bnding Cnnectin Test 43 Metallic Cating Thickness Test 44 Overlad f Switches and Cntrllers Test 45 Flexing f Internal Wiring

37 2. Veilige machines exprteren Inhudspgave UL 751 Vending Machines (vervlg 2) MANUFACTURING AND PRODUCTION TESTS 52 Dielectric Vltage-Withstand Test 53 Grunding Cntinuity Test MARKING 54.3 Installatin instructins 54.4 Accessries 54.5 Temperature markings

38 2. Veilige machines exprteren 2.4 USA UL-certificatie Testen en Valideren van prducten t.a.v. standards Hierbij is essentieel: Initiële inspectie / knck-ut testen Kalibratie van apparatuur is een must bewijsbaar Materialen en cmpnenten meten vlden aan de eisen Vervlginspecties en -verificaties let p: k naangekndigd dr UL CE-markering met certificatie en Ntified Bdy lijkt p USA-aanpak

39 2. Veilige machines exprteren 2.4 USA en Canada CSA (Canadian Standards Organizatin) Aanpak en uitvering vergelijkbaar met UL Ok apprved vr de USA Werkt samen met Kema Beperkt aantal naangekndigde inspecties wrdt in de markt als prettiger ervaren Niet zwaarder dan CE-markering maar anders in aanpak

40 2. Veilige machines exprteren 2.4 USA en Canada UL en CSA in Nederland Gevestigd in Arnhem Internetsites:

41 2. Veilige machines exprteren 2.4 Exprt van machines naar China Vlden aan de wetgeving van China p gebied van veiligheid Cnsumentenprducten e.d.: CCC = China Cmpulsry Certificate Machines: zie internetsites Spnsred by:

42 2. Veilige machines exprteren 2.4 Exprt van machines mgaan met internatinale eisen in het algemeen Waar mgelijk ISO- en ICE-nrmen tepassen: wrden wereldwijd dr de belangrijke industriële landen ndersteund CE-markeringsmethdiek is internatinaal geaccepteerde aanpak

43 2. Veilige machines exprteren 2.4 Exprt van machines mgaan met internatinale eisen Vanuit een prfessinele risicanalyse naar verantwrde plssingen: vlgrde : Cnstructief plssen Afschermen Persnlijke beschermingsmiddelen en infrmatie Let p: veel landen hebben histrisch bepaald hun eigen eisen en regels; aanpassing naar één wereldwijde standaard is nu ng een utpie

44 2. Veilige machines exprteren Vragen ver exprteren van machines?

45 Tt slt: De missie vr de specialisatie Veiligheid TCPM is: Het leveren van maatwerk in expertise en resurces p het gebied van: Prductveiligheid = CE-markering in al zijn facetten Arbeidsveiligheid en Safety management in bedrijfsprcessen in een industriële mgeving

46 Pauze Bezek Safety-markt & Sessies Safety Dctrs

47 Hartelijk dank vr uw kmst!