Rapprtage van het inspectiebezek aan privé-kliniek medcentric p 9 april 2014 te Ostburg V1001383 2014-1061544 Utrecht, ktber 2014
Inhudspgave 1 Aanleiding inspectiebezek en wetgevend kader...3 2 Cnclusies en te nemen maatregelen...5 3 Resultaten inspectiebezek...6 3.1 Inleiding... 6 3.2 Instelling specifieke infrmatie... 6 3.3 Bestuurlijke verantwrdelijkheid... 7 3.4 Incidentenmanagement en patiëntenrechten... 8 3.5 Kwaliteitsbeleid prfessinals... 9 3.6 Dssiervering... 10 3.7 Zrgprces... 11 3.8 Infectiepreventie... 12 3.9 Medicatieveiligheid... 13 3.10 Medische Hulpmiddelen en apparatuur... 14 Bijlage 1: algemene telichting screkwalificaties... 14 Bijlage 2: Overzicht dcumenten die zijn ingezien... 17 Pagina 2 van 17
1 Aanleiding inspectiebezek In het kader van haar tezichthudende taak heeft de Inspectie vr de Gezndheidszrg (hierna te nemen: de inspectie) p 9 april 2014 een aangekndigd bezek gebracht aan privékliniek MedCentric te Ostburg (hierna te nemen: de instelling). Del van dit bezek was te berdelen f de instelling vldet aan de vrwaarden vr verantwrde zrg, zals bedeld in de artikelen 2, 3, en 4 van de Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ). Om tt een verantwrd rdeel te kunnen kmen, maakt de inspectie nder andere gebruik van de vragenlijst Risicgestuurd Tezicht particuliere klinieken. De vragen zijn gebaseerd p de wet en de daarvan afgeleide richtlijnen, nrmen, tetsingskaders en (verenigings)standpunten die de kepelrganisaties en berepsverenigingen hebben ntwikkeld. Wetgevend kader en relevante richtlijnen Het gaat nder andere m de vlgende wetten, richtlijnen, nrmen en tetsingskaders (zie k bijlage X): de Wet Telating Zrginstellingen (WTZi); de Kwaliteitswet zrginstellingen (KWZ); de Wet p de berepen in de individuele gezndheidszrg (Wet BIG); de Wet geneeskundige behandelingsvereenkmst (WGBO); de Wet klachtrecht cliënten zrgsectr (WKCZ); de Wet p de Medische Hulpmiddelen; Besluit Medische Hulpmiddelen (BMH); Cnvenant Veilige tepassing van medische technlgie in het ziekenhuis (nv 2011, NFU, NVZ en Revalidatie Nederland); Handreiking Verantwrdelijkheidstedeling bij samenwerking in de zrg (KNMG, V&VN, KNOV, KNGF, KNMP, NIP, NVZ, NFU,GGZ Nederland en NPCF); de Geneesmiddelenwet; Opiumwet; de Richtlijn het preperatief traject (januari 2010); de Richtlijn het perperatieve traject (nvember 2011); de Prpfl circulaire (IGZ, april 2012); het Tetsingskader sedatie en/f analgesie buiten de peratiekamer (IGZ februari 2012); VeiligheidsManagementSysteem (VMS); Richtlijn VTGM (NVZA, V&VN en WIP 2009); de Leidraad Verantwrdelijkheid medisch specialist bij nderhud en beheer van medische apparatuur (OMS, 2008); NEN 7510; Staat van de Gezndheidszrg 2013 (IGZ): p weg naar aantnbaar verantwrd functinerende berepsbeefenaren in de zrg; Pagina 3 van 17
Landelijke richtlijn Preventie iatrgene hepatitis B; Berepsspecifieke richtlijnen van de relevante wetenschappelijke verenigingen, de V&VN en de KNMG. In dit rapprt leest u de resultaten van het nderzek naar de kwaliteit van de zrg. Vr dit nderzek waren de vlgende vragen leidend: 1. Wrden wetgeving, richtlijnen en veldnrmen nageleefd? 2. He scrt de instelling p de criteria vr de randvrwaarden vr verantwrde zrg zals bedeld in de artikelen 2, 3, en 4 van de Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ)? 3. Geeft de kwaliteit van zrg aanleiding tt handhavingmaatregelen en z ja, waarm en welke? Pagina 4 van 17
2 Cnclusies en te nemen maatregelen De cnclusie van dit inspectienderzek luidt: Uw instelling vldet p de meest getetste nderdelen in vldende mate aan de vrwaarden vr verantwrde zrg. Op een aantal punten wrdt ng niet vldende gescrd. Dit betreft de vlgende punten: 1. Er dient vr iedere patiënt een ntslagbrief te zijn. Deze kan f aan de patiënt wrden gegeven f met testemming van de patiënt aan de huisarts wrden gestuurd. 2. De sleutelbeheer van de medicatievrraad is niet cnfrm de nrm. 3. Het niet aanwezig/in werking zijn van een temperatuurlgger vr de medicatiekelkast. 4. De inspectie adviseert het cnvenant medisch technlgie de kmende jaren in vlle mvang te implementeren. U heft vr bvenstaande verbeterpunten geen plan van aanpak p te sturen. Wel vraagt de inspectie u m uiterlijk twee maanden na vaststelling van het definitieve rapprt een audit te (laten) den p de punten die nvldende f matig scren en de resultaten van de audit p te sturen naar de inspectie. Pagina 5 van 17
3 Resultaten inspectiebezek 3.1 Inleiding In dit hfdstuk leest u he de instelling scrt p de criteria vr de vrwaarden vr verantwrde zrg, zals bedeld in de artikelen 2,3 en 4 van de Kwaliteitswet Zrginstellingen. Er zijn acht aandachtgebieden en per aandachtsgebied vindt u een tabel met scres. Deze scres zijn weergegeven p een vierpuntsschaal: nvldende, matig, vldende, ged. De mschrijving van deze scres vindt u in bijlage 1. Onderaan de tabellen vindt u een telichting p de scres. De scres zijn gebaseerd p: - gesprekken met de bestuurder en vertegenwrdiger van de medische staf en andere medewerkers; - dcumenten die zijn ingezien (bijlage 2); - de beantwrding van de vragenlijst Risicgestuurd Tezicht particuliere klinieken; - de antwrden p de kwaliteitsindicatren Particuliere Klinieken (indien van tepassing); - bservaties tijdens de rndgang in de kliniek; - Instrument PK 2014: Vragen bij rndgang en bservatie in Particuliere Klinieken; - infrmatie verkregen van de website www.medcentric.nl. De nummers in de tabellen verwijzen naar de vragen in de vragenlijst Risicgestuurd Tezicht Particuliere Klinieken. De R-nummers verwijzen naar de bservatievragen tijdens de rndgang in de kliniek. 3.2 Instelling specifieke infrmatie Privékliniek medcentric is gehuisvest in ziekenhuis ZrgSaam, lcatie St. Antnius, p de Pastr van Genklaan te Ostburg. De instelling richt zicht p plastische chirurgie, csmetische chirurgie en csmetische behandelingen. Deze behandelingen vinden plaats p één lcatie. Van udsher bestnd er een Zeeland brede maatschap plastisch chirurgen die ingrepen in zwel het Admiraal De Ruijter Ziekenhuis als in ZrgSaam uitverden. Dr de behefte m niet-verzekerde zrg transparant te maken is medcentric pgezet. medcentric is een B.V. van de maatschap plastische chirurgie in Zeeland die in een ziekenhuismgeving nverzekerde zrg aanbiedt. medcentric huurt spreekruimte, pliklinische behandelkamers, peratiefaciliteiten, anesthesilgische ndersteuning, verpleging, sterilisatie en instrumentarium van het ziekenhuis, waardr patiënten nder de medcentric vlag dezelfde kwaliteit van zrg ntvangen dan patiënten die verzekerde zrg in ZrgSaam ntvangen. De instelling beschikt ver 2 peratiekamers (klasse 1) en 2 behandelkamers. medcentric beschikt niet ver een WTZi telating. Pagina 6 van 17
3.3 Bestuurlijke verantwrdelijkheid Onvldende Matig Vldende Ged Zrgbrede gvernancecde (mdule Gvernance alleen vr ketens) n.v.t. Organisatiestructuur (directeur en medisch eindverantwrdelijke) (6) Verantwrdelijkheidtedeling (delegatie en prtcllen vrbehuden handelingen) (7 t/m 10) Functineringsgesprekken / regeling disfunctineren (11 t/m 13) Samenwerking met ziekenhuis (14, 15) Verhuur ruimten aan derden met duidelijke verantwrdelijkheidtedeling (16 t/m 18) n.v.t. Kwaliteitsbeleid (19) *Nrm(en): Zrgbrede Gvernance cde (2010), Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ), Wet p de Berepen Individuele gezndheidszrg (Wet BIG), Wet Telating Zrginstellingen (WTZi), Staat van de Gezndheidszrg 2013 (IGZ): p weg naar aantnbaar verantwrd functinerende berepsbeefenaren in de zrg, VMS systematiek. Telichting: Organisatiestructuur De rganisatiestructuur is vldende tegerust en vastgelegd in het beleidsplan Plastische chirurgie 2012-2017. De instelling werkt met een statutair directeur die eerstverantwrdelijke is vr de aangebden zrg. Verantwrdelijkheidstedeling De instelling beschikt ver een actueel verzicht van de in de kliniek vrkmende vrbehuden handelingen en wie vr welke handelingen bekwaam is. De plastisch chirurg is verantwrdelijk vr het superviseren van vrkmende vrbehuden handelingen. Functineringsgesprekken / regeling disfunctineren Alle medewerkers werkzaam bij medcentric zijn tevens werkzaam in de reguliere zrg in het ADRZ f ZrgSaam. Op deze lcaties nemen de medewerkers deel aan IFMS en/f functineringsgesprekken. Plastisch chirurgen die p beide lcaties werken, participeren p beide lcaties in de IFMS. Tweemaal per jaar vindt er een gesprek plaats met ZrgSaam, waarbij de administratieve registratie van medcentric besprken wrdt. Tijdens dit verleg kmen k de uitkmsten van de Pagina 7 van 17
functineringsgesprekken aan de rde. Samenwerking met ziekenhuis De samenwerking met ziekenhuizen is peratineel en gebrgd. medcentric beschikt ver een schriftelijke samenwerkingsvereenkmst met stichting ZrgSaam Zeeuws-Vlaanderen. In het geval van calamiteiten neemt de patiënt cntact p met de dienstdende plastisch chirurg die de situatie van de patiënt berdeelt en eventuele vervlgstappen nderneemt. De plastisch chirurgen uit de maatschap plastische chirurgie in Zeeland ruleren, zdat er 24/7 een specialist te bereiken is. De patiënt belt hiervr met de receptie van het Admiraal De Ruyter Ziekenhuis (ADRZ), lcatie Walcheren, die de patiënt dr verbindt met de dienstdende arts. Verhuur ruimten aan derden MedCentric huurt behandelkamers, OK faciliteiten en spreekuurruimte van ZrgSaam Zuid-Vlaanderen middels een all-in prijs per OK. De afspraken hiermtrent zijn schriftelijk vastgelegd. MedCentric verhuurt zelf geen ruimte aan derden. Kwaliteitsbeleid Het kwaliteitsbeleid van medcentric is vastgelegd in het beleidsplan Plastische chirurgie 2012-2017. Een algemeen jaarverslag wrdt niet pgesteld. Wel is er twee keer per jaar een bijeenkmst met ZrgSaam waarbij de (financiële) administratie van medcentric drgenmen wrdt. 3.4 Incidentenmanagement en patiëntenrechten Onvldende Matig Vldende Ged Klachtenregeling (20 t/m 22) Incidentenbeleid (23, 24) Calamiteitenbeleid (25) Recallprcedures (26) *Nrm(en): Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ), Veiligheidmanagementsysteem (VMS), Wet klachtrecht Cliënten Zrgsectr, Besluit Medische Hulpmiddelen (BMH). Telichting: Klachtenregeling Drdat medcentric nverzekerde zrg binnen het ziekenhuis uitvert, is vereengekmen dat de klachtencmmissie van ZrgSaam eventuele klachten ver medcentric behandelt. Deze vereenkmst is echter niet schriftelijk vastgelegd. Jaarlijks ntvangt medcentric het klachtenjaarverslag van ZrgSaam. Dr middel Pagina 8 van 17
van flders wrdt de patiënt p de hgte gesteld van de prcedure rndm klachten. Incidentenmanagement medcentric registreert alle (bijna)-incidenten in het medisch dssier van de patiënt. Daarnaast wrden (bijna)-incidenten gemeld via VIM-meldingen. Vr de afhandeling van VIM-meldingen maakt MedCentric gebruik van de VIM-cmmissie van ZrgSaam. Calamiteitenbeleid MedCentric is bekend met het beleid dat calamiteiten aan de inspectie gemeld dienen te wrden. Recallprcedures Ten beheve van een recallprcedure zijn de betrkken patiënten zwel via het individuele patiëntendssier, als via een verzichtslijst (DRIPS-registratie) traceerbaar. 3.5 Kwaliteitsbeleid prfessinals Onvldende Matig Vldende Ged Medisch specialisten en basisartsen (27 t/m 30) Verpleegkundigen (27 t/m 30) Assisterende berepen (27 t/m 30) *Nrm(en): Wet p de Berepen Individuele gezndheidszrg (Wet BIG), Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ), Staat van de Gezndheidszrg 2013 (IGZ): p weg naar aantnbaar verantwrd functinerende berepsbeefenaren in de zrg, Kwaliteitskaders wetenschappelijke verenigingen, handreiking verantwrdelijkheidsverdeling bij samenwerking in de zrg, VMS. Telichting: Medisch specialisten en basisartsen De medisch specialisten hebben telatingsvereenkmsten afgeslten met de zrginstellingen waarin zij werkzaam zijn. Daarnaast zijn zij lid van de Nederlandse Vereniging vr Plastische Chirurgie en de Nederlandse vereniging vr Esthetische Chirurgie. De maatschap plastische chirurgie is in april 2013 gevisiteerd en daarnaast is medcentric meegenmen in de reguliere visitatie van de plastische chirurgie. De resultaten van de visitaties waren psitief, er kwam een tweetal verbetermaatregelen uit, waar mmenteel aan gewerkt wrdt. Pagina 9 van 17
Verpleegkundigen en assisterende berepen De medewerkers wrden in de gelegenheid gesteld bij- en naschling te vlgen en vrmden nderdeel van de visitatie in 2013. 3.6 Dssiervering Onvldende Matig Vldende Ged Dssiervrming en beheer (31,32), R1 Overdracht (33,34) Bewaartermijn (35) *Nrm(en): Wet p de Berepen Individuele gezndheidszrg (Wet BIG), Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ), Wet p de Geneeskundige Behandelvereenkmst (WGBO). Telichting: Dssiervrming en beheer Dssiervering vindt schriftelijk plaats. Dssiers wrden pgeslagen in een daarvr bestemde afsluitbare werkkamer in het ziekenhuis. Per patiënt wrdt er een OKverslag pgesteld en tegevegd aan het dssier, het anesthesieverslag maakt geen nderdeel uit van het medcentric dssier. Het frmulier vr de preperatieve screening wrdt pgenmen in een dssier van ZrgSaam en maakt hierdr geen nderdeel uit van het dssier van medcentric. De plastisch chirurgen van medcentric hebben hier wel tegang te. Andersm hebben medewerkers uit ZrgSaam geen tegang tt de dssiers van medcentric. Dit levert in de dagelijkse praktijk geen prblemen p, daar de dienstdende arts de cntactpersn van de patiënt betreft. Overdracht Na een ingreep wrdt er niet standaard een ntslagbericht pgesteld ten beheve van de huisarts van de patiënt mdat patiënten dit vaak niet willen. Ok krijgt de patiënt geen verdracht ten beheve van een eventuele andere arts in handen mee. Wel krijgt de patiënt ntslaginfrmatie mee waarin aangegeven is welke ingreep de patiënt ndergaan heeft, wat de nazrgregels zijn en wie gebeld kan wrden bij prblemen. Ok wrdt de dienstdende arts vr medcentric standaard geïnfrmeerd ver de nder de vlag van medcentric gepereerde patiënten. Bewaartermijn De wettelijk verplichte bewaartermijn van 15 jaar wrdt in acht genmen. Pagina 10 van 17
3.7 Zrgprces Onvldende Matig Vldende Ged Vrlichting patiënten (36, 37) Risicselectie en preperatief nderzek (38 t/m 44) Sedatie en anesthesie (45 t/m 48) (Pst)peratieve zrg (49 t/m 52), R3, R4 Nazrg (53) Cntinuïteit van zrg (54 t/m 56) Reanimatiebeleid (57, 58) Gestandaardiseerde en geprtclleerde zrg (59) *Nrm(en): Wet p de Geneeskundige Behandelvereenkmst (WGBO), Wet p de Berepen Individuele gezndheidszrg (Wet BIG), Kwaliteitswet Zrginstellingen (KWZ), Richtlijnen het pre-, perperatieve traject, Tetsingskader IGZ (2012) Sedatie buiten de OK Handreiking verantwrdelijkheidstedeling bij samenwerking in de zrg. Telichting: Vrlichting patiënten Vr (tekmstige) patiënten is er schriftelijke infrmatie beschikbaar ver alle ingrepen en behandelingen in de instelling. Deze infrmatie is k beschikbaar p de website. Daarnaast geven zwel de arts, verpleegkundige, anesthesist en OKassistente vrlichting en maakt men gebruik van een infrmed-cnsent, waarbij gemiddeld een bedenktijd van 7-28 dagen in acht genmen wrdt tussen infrmatie verstrekken en het tekenen van het infrmed cnsent. Risicselectie en preperatief nderzek Preperatief nderzek wrdt verricht dr de anesthesilg in ZrgSaam. Hierbij wrdt gebruik gemaakt van een preperatief anamnesefrmulier wat wrdt pgeslagen in een digitaal patiëntendssier bij ZrgSaam. MedCentric hanteert vr haar ingrepen geen vastgelegde leeftijdsgrens. Hierbij met in acht genmen wrden dat alle ingrepen die medcentric uitvert plaatsvinden in het ziekenhuis. In 2012 is er een minderjarige jngen behandeld vr gynaecmastie. De inspectie rdeelt dat dit een gerechtvaardigde afwijking van de nrm is. ASA-3 en 4 patiënten wrden in medcentric niet behandeld, een uitzndering hierp vrmt de Pagina 11 van 17
pliklinische behandeling met fillers. Sedatie en anesthesie In medcentric vindt zwel lkale als algehele anesthesie plaats. Algehele anesthesie valt nder de paraplu van ZrgSaam, anesthesie persneel van ziekenhuis ZrgSaam wrdt hiervr wrdt ingehuurd. MedCentric past geen sedatie te gebruikmakend van Prpfl. (Pst)peratieve zrg Zwel vr, tijdens als na de behandeling is er een arts bij de patiënt aanwezig. Op de verkeverkamer wrdt de patiënt adequaat gebserveerd. Nazrg en cntinuïteit van zrg De nazrg vr de pliklinische patiënten van medcentric is vldende geregeld. MedCentric is tijdens kantruren en p dinsdagavnd telefnisch bereikbaar. Na 17.00 uur kunnen pliklinische cliënten/patiënten cntact pnemen met de receptie van het ADRZ, lcatie Walcheren, waarna dr de receptie de dienstdende plastisch chirurg gevraagd wrdt cntact p te nemen met de cliënt/patiënt. Er is ten beheve van de nazrg altijd één plastisch chirurg bereikbaar en beschikbaar. Patiënten krijgen een nazrgprtcl mee, waarin nder andere leefregels vermeld wrden. Ok wrdt in dit prtcl aangegeven bij welke klachten en p welke wijze de patiënt telefnisch cntact kan pnemen met medcentric. Verder is het gebruikelijk dat een medewerker van medcentric de dag na de ingreep telefnisch cntact pneemt met de patiënt m te vragen he het gaat. De eerste cntrle na een ingreep vindt plaats dr de behandelend arts. Reanimatiebeleid Vr het reanimatiebeleid maakt medcentric gebruik van de faciliteiten van de twee Zeeuwse ziekenhuizen. Medewerkers nderhuden hun reanimatievaardigheden dr regelmatige schling en efening in het ziekenhuis waarvr zij werkzaam zijn. Het is nduidelijk he de brging is gerealiseerd. Gestandaardiseerde en geprtclleerde zrg Alle dr medcentric aangebden zrgprcessen/behandelwijzen zijn gestandaardiseerd middels actuele prtcllen. De prtcllen van de behandelprcedures en nazrg zijn dr medcentric zelf pgesteld en wrden dr de instelling zelf geactualiseerd, de verige prtcllen zijn van ZrgSaam en wrden dr ZrgSaam bijgehuden. 3.8 Infectiepreventie Onvldende Matig Vldende Ged Beleid, MRSA, Hepatitis B en surveillance (60 t/m 65) Pagina 12 van 17
Infectiepreventie: gedrag (66, 67), R5 t/m R8 N.v.t. Infectiepreventie: buwkundige vrzieningen (rndgang), R9 t/m R13 N.v.t Reiniging, desinfectie en sterilisatie instrumentarium (68 t/m 72), R14 t/m R17 n.v.t. *Nrm(en): Landelijke richtlijn Preventie iatrgene Hepatitis B (2007), richtlijnen van de Werkgrep Infectie Preventie (WIP: Richtlijn Preperatieve handdesinfectie (2008); Richtlijn MRSA ziekenhuis (2007), Richtlijn Omstandigheden (kleine) chirurgische en invasieve ingrepen (2006); Richtlijn Preventie van pstperatieve wndinfecties (2006); Onder beheer van de WIP wrdt tevens gewerkt aan revisie van het Beheersplan luchtbehandeling Operatieafdeling (expertrapprt 2005, de NEN Richtlijnen D6103b (valideren van stmsterilisatren vr medische hulpmiddelen), R-3210 (verpakken van de te steriliseren medische hulpmiddelen in instellingen en sterilisatiebedrijven), R-5340 (pslag van steriele medische hulpmiddelen) en R-5301 (hudbaarheid gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen), Eurpese nrm EN/ISO 17665-1 (sterilisatin f health care prducts- Mist heat- part 1: requirements fr the develpement, validatin and rutine cntrl f a sterilizatin prcess fr medical devices, Praktijkgids VMS: Vrkmen van wndinfecties na een peratie (2009). Telichting: Beleid, MRSA, Hepatitis en surveillance Het infectiepreventiebeleid is vldende geregeld in de instelling. De instelling maakt gebruik van een ziekenhuishygiënist van ZrgSaam die teziet p de tepassing en naleving van de WIP-richtlijn en prtcllen. Alle medewerkers zijn gevaccineerd tegen hepatitis B. De infectiepreventiebeleid in praktijk is tijdens het bezek echter niet getetst mdat de kliniek p dat mment geslten was en de ruimtes dr ZrgSaam gebruikt werden. Infectiepreventie: gedrag & buwkundige vrzieningen Tijdens het bezek heeft de inspectie afgezien van een bezek aan de OK. Dit mdat medcentric gebruik maakt van de OK-faciliteiten van ZrgSaam welke p het mment van het inspectiebezek in gebruik waren vr patiënten van Ziekenhuis ZrgSaam. De peratiekamers zijn verigens recentelijk gerenveerd. Ten beheve van de klinische ingrepen huurt medcentric de peratiekamer plus persneel van het ziekenhuis. Reiniging, desinfectie en sterilisatie instrumentarium De reiniging, desinfectie en sterilisatie van instrumentarium heeft medcentric uitbesteedt aan CSA (ZrgSaam). 3.9 Medicatieveiligheid Onvldende Matig Vldende Ged Vrraadbeheer, pslag, cntrle en tezicht (73 t/m 76), R18 t/m R20 Dubbelcheck medicatie (77), R22 Pagina 13 van 17
Prpfl (78), R21 nvt *Nrm(en): Geneesmiddelenwet, Kwaliteitswet Zrginstellingen, Opiumwet, circulaire IGZ Prpfl, Richtlijn VTGM. Telichting: Vrraadbeheer, pslag, cntrle en tezicht Het beheer en cntrle p vervaldata van medicatie wrdt gedaan dr de OKassistent. De OK-assistent maakt tevens medicatie klaar vr tediening, waarbij dubbelcntrle bij zwel klaarmaken als tediening plaatsvindt. De medicatieruimte en kelkast zijn afgeslten dr middel van een sleutel die bewaard wrdt dr de dktersassistente. Buiten kantruren wrdt de sleutel dr de receptie bewaard, hetgeen niet cnfrm de nrm is. Ok cnstateert de inspectie dat de temperatuurlgger van de kelkast buiten werking is, waardr nduidelijk is f de medicatie p de vereiste temperatuur wrdt bewaard. Er wrdt tijdens het bezek geen verlpen medicatie aangetrffen en de vrraad is van een te verwachten mvang. Prpfl n.v.t. 3.10 Medische Hulpmiddelen en apparatuur Onvldende Matig Vldende Ged Implementatie nieuwe medische hulpmiddelen, apparatuur en technieken (79) Onderhud apparatuur (80), R23 *Nrm(en): de Leidraad Verantwrdelijkheid medisch specialist bij nderhud en beheer van medische apparatuur (OMS, 2008), Kwaliteitswet zrginstellingen, Besluit Medische Hulpmiddelen, wet p de Medische Hulpmiddelen. Telichting: Implementatie nieuwe medische hulpmiddelen, apparatuur en technieken en nderhud MedCentric maakt in haar praktijk alleen gebruik van diathermie apparatuur. Het nderhud van de medische hulpmiddelen valt nder verantwrdelijkheid van Ziekenhuis ZrgSaam. Het is nduidelijk he de medische specialist zijn Pagina 14 van 17
verantwrdelijkheid neemt vr implementatie* en nderhud van medische hulpmiddelen en apparatuur. *het is nbekend f de kliniek een prcedure heeft betreffende de implementatie van nieuwe medische hulpmiddelen en apparatuur en heeft m die reden geen scre. Pagina 15 van 17
Bijlage 1: algemene telichting screkwalificaties Onvldende Matig Vldende Ged Afwezigheid van de nrm; de nrm wrdt nvldende nageleefd. Nrm aantnbaar aanwezig, maar niet cnsequent nageleefd; schriftelijke prcedures zijn niet vldende algemeen bekend. Nrm peratineel; nrm wrdt cnsequent nageleefd; schriftelijke prcedures zijn algemeen bekend. Nrm gebrgd; nrm wrdt cnsequent nageleefd en schriftelijke prcedures zijn algemeen bekend. Bvendien is er sprake van regelmatige evaluatie en z ndig bijstelling. Pagina 16 van 17
Bijlage 2: Overzicht dcumenten die zijn ingezien beleidsplan jaarverslag klachtenjaarverslag samenwerkingsvereenkmst inzake calamiteiten samenwerkingsvereenkmst andere zrginstellingen samenwerkingsvereenkmst artsen telatingsvereenkmst, arbeidsvereenkmst f DMS (dcument medische staf) vrlichtingsmateriaal infrmed cnsentfrmulier preperatief anamnesefrmulier prtcllen/ prtclbeheersysteem infectiepreventiebeleid taakfunctiemschrijving basisartsen taakfunctiemschrijving verpleegkundigen taakfunctiemschrijving OK assistenten taakfunctiemschrijving anesthesie assistenten vrbeeld van ntslagbrief (geannimiseerd) vrbeeld van infrmatie die patiënt meekrijgt na ntslag. Pagina 17 van 17