FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU, COMMISSIE KLINISCHE BIOLOGIE

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU, COMMISSIE KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE ENQUETE 03/2007 WIV 07/03/Bio. 80 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 30/10/2007 2/66

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l 0 ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l 0 ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l X 1,0000 mmol/l AMYLASE U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mg/dl X 0,0113 mmol/l BILIRUBINE dir μmol/l X 1,0000 μmol/l TRIGLYCERID g/l X 1,1300 mmol/l mg/dl X 17.1 μmol/l URATE mg/l X 5,9500 μmol/l mg/l X 1.71 μmol/l UREUM g/l X 16,650 mmol/l BILIRUBINE total μmol/l X 1,0000 μmol/l UREUM mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 17,1 μmol/l UREUM mg/dl X 0,1665 mmol/l mg/l X 1,71 μmol/l UREUM mg% X 0,1665 mmol/l CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL HDL mg/dl X 0,0259 mmol/l CHOLESTEROL total mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL total g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL total mg/dl X 0,0259 => mmol/l CREATININE mg/l X 8,8400 μmol/l CREATININE μmol/l X 1,0000 μmol/l CREATININE mg/dl X 88,4000 μmol/l CREATININE g/l X 8840,00 μmol/l 00 CREATININE MG% X 88,4000 μmol/l CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE g/l X 5,5500 mmol/l GLUCOSE mmol/l X 1,0000 mmol/l GLUCOSE mg/dl X 0,0555 mmol/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IRON μmol/l X 1,0000 μmol/l IRON mg/l X 17,9000 μmol/l IRON μg/dl X 0,1790 μmol/l LDH U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,0411 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l PHOSPHORUS mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0,03222 mmol/l 7 POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l 30/10/2007 3/66

4 INHOUDSTAFEL ALGEMENE INFORMATIE...6 UPDATING KITS...6 VERVALLEN KITS...6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN...7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT...8 INTERPRETATIE...9 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE...10 AARD VAN DE MONSTERS...10 INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABES...10 ALBUMIN (00380)...11 GRAFIEK VAN DE RESULTATEN VOOR ALBUMINE PER METHODE...12 ALT (05020)...13 AMYLASE (00520)...14 AST (05030)...15 BILIRUBIN DIRECT (00910)...16 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor DIRECT BILIRUBINE (µmol/l) en TOTAAL BILIRUBINE voor methode 006 (reflectometrie), gesorteerd per instrument, per kit en in stijgende concentraties voor direct bilirubine voor monster C/ * Opmerkingen ivm de bepaling van DIRECT BILIRUBINE met methode BILIRUBIN TOTAL (21670)...20 Grafische voorstelling van de resultaten voor DBIL en TBIL bekomen met methode CALCIUM (01240)...21 CHLORIDE (01370)...22 CHOLESTEROL-HDL (01400)...23 CHOLESTEROL-Total (01420)...24 CREATININE (01630)...25 STANDAARDISATIE van CREATININE (01630)...26 RESULTATEN voor CREATININE (µmol/l) PER METHODE, ONDERVERDEELD IN FUNCTIE VAN DE KALIBRATIE voor methoden waarvoor ten minste 7 deelnemers per methode en per type kalibratie aanwezig zijn...26 Grafische voorstelling van de mediaanwaarden voor creatinine (µmol/l)...26 GGT (05040)...28 GLUCOSE (02300)...28 IGA (02880)...29 IGG (02910)...30 IRON (03060) /10/2007 4/66

5 LDH (03170)...32 Resultaten voor LDH (U/L), bekomen met de kit van Olympus, gesorteerd per apparaat en in stijgende volgorden van activiteit...32 MAGNESIUM (03450)...33 PHOSPHORUS (04150)...34 POTASSIUM (04220)...35 SODIUM (04720)...36 TOTAL PROTEIN (04360)...37 GEGEVENS PER MEETSYSTEEM VOOR TOTAAL EIWIT waarvoor ten minste 7 resultaten voor beide monsters beschikbaar zijn TRIGLYCERIDES (05070)...39 URATE (05130)...40 UREA (05120)...41 BIJLAGE I...42 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor HDL-cholesterol (mmol/l) gesorteerd per methode, per kit en in stijgende concentratie voor monster C/ Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor CREATININE (µmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende concentratie voor monster C/ Gedetailleerde tabel van de resultaten voor TOTAAL EIWIT (g/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende concentratie voor monster C/ /10/2007 5/66

6 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Christel.VanCampenhout@iph.fgov.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit vervallen is (niet meer in productie), verdwijnt hij uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het maar om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 30/10/2007 6/66

7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifiëren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor chemie zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Chemie 2003/ / / / / / / / / / / / / / / / / / /03 30/10/2007 7/66

8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria (behalve voor de enzymen) en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methoden. - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken. - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep. - CV of variatiecoëfficient : CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z= (R-M)/SD - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie, de nauwkeurige positie van uw resultaat wordt gegeven door de waarde Z. Wij herinneren u er aan dat er 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 30/10/2007 8/66

9 INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 40% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) 30/10/2007 9/66

10 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN DE MONSTERS Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers 2 monsters verstuurd; een gelyophyliseerd monster C/7929 (RANDOX multisera level 3) en een patiëntenserum CP/7951, afkomstig van een 40- jarige man met een monoklonale gammopathie (lichte ketens lambda Light chain disease ) en een renale insufficiëntie. Voor monster CP/7951 werd omwille van de aard van het monster (serum zonder additieven of stabilisatoren) slechts een beperkt aantal parameters gevraagd. De introductie van een natief serum zonder additieven of stabilisatoren laat toe om eventuele verschillen, waargenomen tussen sommige methoden bij analyses uitgevoerd op commerciële stalen, te objectiveren. INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABES De volgende informatie werd voor beide stalen in de TOOLKIT database vermeld: Monster C/7929 : Man van 30 jaar nuchter bij afname van serum ; alle resultaten afzonderlijk te interpreteren. Monster CP/7951: Man van 40 jaar nuchter bij afname van serum; resultaten te intepreteren in het kader van een volledig patiëntenrapport. 30/10/ /66

11 ALBUMIN (00380) g/l C/ VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % Turbidimetry % Nephelometry % Electrophoresis % 10 Global results (all methods and all measuring systems) % 180 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) % 96.6% X Normaal - Normal (00001) % 3.4% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 180 ALBUMIN (00380) g/l CP/ VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % Turbidimetry % Nephelometry % Electrophoresis % 11 Global results (all methods and all measuring systems) % 176 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 96.6% X Verlaagd - Bas (00002) % 3.4% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 176 De concentratieverschillen tussen de verschillende methoden zijn gelijklopend voor beide monsters. (zie grafiek op volgende bladzijde) 30/10/ /66

12 GRAFIEK VAN DE RESULTATEN VOOR ALBUMINE PER METHODE ALBUMIN BY METHOD 45 ALBUMIN (g/l) C/7929 CP/ VIS BCG VIS BCP REFLECT TURBIDIM NEFELOM ELECTRO METHOD Bovenstaande grafiek toont aan dat de verschillen in albumineconcentraties, bekomen met de verschillende methoden, gelijk lopen voor het commerciële controle materiaal en het patiënstenserum waaruit we kunnen besluiten dat deze verschillen niet te wijten zijn aan matrixeffecten maar eerder aan kalibratieverschillen. - De grootste spreiding wordt waargenomen voor turbidimetrische bepalingen (CV > 7%); gelet op de vaste limiet d=6.2%, impliceert dit een te grote imprecisie rekening houdend met de biologische variabiliteit. - De spreidingen voor nefelometrie en elektroforese voor het serumstaal CP/7951, zijn randaanvaardbaar (CV van respectievelijk 4.9% en 5.3%). Enkel de photometrische en reflectometrische methoden vertonen een aanvaardbare spreiding (CV van 1.9% - 2.1%) in relatie tot de vaste limiet. 30/10/ /66

13 ALT (05020) U/l C/ Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C 006 Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C % % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C **** **** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat 211 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag Consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) 1 0.5% Normaal - Normal (00001) 1 0.5% 0.5% Totaal-Total /10/ /66

14 AMYLASE (00520) U/l C/ Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaoside-benzylidene) 37 C 517 **** **** Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C 018 Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C %* % Reflectance photometry (amylopectin) % Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaosideethylidene) LIQUID 37 C Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat Interpretation for AMYLASE Interprétation - Interpretatie % N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 97.1% X Normaal - Normal (00001) 6 2.9% 2.9% geen - aucune (none ) 1 0.5% Totaal-Total 208 * Een verhoogde CV% voor methode 016 wordt vastgesteld t.g.v. de aanwezigheid van meerdere meetsystemen in deze groep; de spreiding van de afzonderlijke meetsystemen is voldoende laag maar het verschil in activiteiten bekomen met de verschillende meetsystemen is ondanks eenzelfde substraat toch opmerkelijk. (Zie onderstaande tabel) AMYLASE (METHODE 016) KIT Med (U/L) CV (%) No. Labs ABBOTT Amylase AEROSET System (7D58-20/30) 264 2,5 10 BIOMERIEUX Enzyline amylase RTU (63115) 221 2,7 5 DADE BEHRING Dimension (AMY DF17A) 282 1,3 7 OLYMPUS a amylase OSR ,6 3 30/10/ /66

15 AST (05030) U/l C/ Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C 009 Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C %* **** **** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) Individuele meetresultaten 211 Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) 2 0.9% Totaal-Total 211 *Een verhoogde CV% voor methode 006 wordt opgemerkt ; de afzonderlijke systemen tonen een lage CV(%) maar er is een verschil tussen de bekomen activiteiten. (Zie onderstaande tabel) AST (method 006) kit Med (U/L) CV (%) No. labs DADE BEHRING Dimension (DF41A) 150 2,5 7 OLYMPUS AST OSR 6109 with pyrophosp 133 2,2 5 30/10/ /66

16 BILIRUBIN DIRECT (00910) µmol/l C/ Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry * 5.99 * %* Reduction (biliverdin) % 9 Global results (all methods and all measuring % 207 systems) * Hoge CV voor reflectometrie (methode 006) en zeer lage waarde in vergelijking met de overige methoden; zie ook gedetailleerde tabel op volgende bladzijde Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 91.2% X Normaal - Normal (00001) % 8.8% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /10/ /66

17 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor DIRECT BILIRUBINE (µmol/l) en TOTAAL BILIRUBINE (µmol/l) voor methode 006 (reflectometrie), gesorteerd per instrument, per kit en in stijgende concentraties voor direct bilirubine voor monster C/7929 LAB INSTRUMENT KITNAME DBIL Bc INTERPR KIT TBiL INTERPR 1 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 3,42 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 2 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 10,26 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 3 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 11,97 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 4 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 11,97 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 5 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 13,68 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 6 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 17,10 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 7 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 0,00 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 8 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 0,00 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 9 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 1,71 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 10 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 5,99 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 11 Vitros 250 Bilirubin conjugated ( ) = 10,60 1,67 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 12 Vitros 350 Bilirubin conjugated ( ) < 0,34 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 13 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 0,00 Bilirubin tot Verhoogd 14 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 1,71 11,97 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 15 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 3,62 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 16 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 4,10 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 17 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 6,84 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 18 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 8,55 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 19 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 15,05 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 20 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 0,00 10,80 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 21 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 0,00 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 22 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 0,34 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 23 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) < 0,86 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 24 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 6,84 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 25 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 8,55 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 26 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 10,26 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 27 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 10,77 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 28 Vitros 5,1 FS Bilirubin conjugated ( ) = 12,83 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 29 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 3,76 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 30 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 5,47 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 31 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 5,64 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 32 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 8,55 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 33 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 4,45 Normaal Bilirubin tot Verhoogd 34 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 11,46 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 35 Vitros 950IRC Bilirubin conjugated ( ) = 13,68 Verhoogd Bilirubin tot Verhoogd 30/10/ /66

18 * Opmerkingen ivm de bepaling van DIRECT BILIRUBINE met methode De resultaten laten ons vermoeden dat er nog steeds verwarring bestaat tussen de waarde voor direct bilirubine DBIL, welke moet worden berekend en doorgegeven en deze voor geconjugeerd bilirubine Bc, waarvoor wordt gevraagd ze in te vullen in het veld voor vrije tekst. Hieronder de wijze van berekening voor de verschillende fracties: DBIL (berekend) = TBIL (gemeten) Bu (gemeten) dit resultaat dient te worden geantwoord DBIL (berekend) = Bc (gemeten) + delta BIL (berekend) Het is aanbevolen aan de gebruikers van Vitros systemen om zich te informeren over dit onderwerp via het document Bilirubine Supplement for the VITROS 250, 250AT, 550,... waarvan een gedeelte is weergegeven in onderstaande tabel: 2. Mogelijks hebben een aantal laboratoria de Performance Change voor Bu (Bu verlaagd met 3.42 µmol/l), gemeld door OCD per 31 juli 2007 (ref CN07-050) met toezending van een nieuwe kalibratiediscette, nog niet doorgevoerd wat zich reflecteert in een hoge CV. 30/10/ /66

19 3. De lagere waarden voor TBIL bepaald met methode 006, zijn mogelijks het gevolg van matrix effecten voor dit monster. De richtwaarde opgegeven door RANDOX voor Vitros : T BIL = 67.7 µmol/l is vergelijkbaar met de resultaten bekomen voor deze enquête maar hebben tot gevolg dat de berekende waarden voor DBIL (berekend als DBIL = TBIL Bu), lager liggen. 4. Teneinde toch nog een minimale verwerking van de resultaten voor methode 006 te kunnen doen, vragen wij met aandrang dat de gebruikers van deze methode (006) het resultaat bekomen voor Bc in het vakje vrije tekst vermelden, zodat wij een beter zicht krijgen op de gerapporteerde resultaten en eventueel een correctie voor de globale berekening kunnen uitvoeren. 30/10/ /66

20 BILIRUBIN TOTAL (21670) µmol/l C/ Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % Diazo sulfanilic acid - DMSO 79.0 **** **** Dichloraniline % Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry 67.55* % Reduction (biliverdin) % 10 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel resultaat % 210 *Opmerkelijk lagere waarde voor reflectometrie (methode 006); de richtwaarde opgegeven door RANDOX voor dit monster voor reflectometrie bedraagt TBIL = 67.7 µmol/l. (zie onderstaande grafiek) Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 98.6% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 1.0% Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 210 Grafische voorstelling van de resultaten voor DBIL en TBIL bekomen met methode 006 DBIL / TBIL reflectometrie Methode (006) DBIL/TBIL (µmol/l) Laboratoria Dbil Tbil 30/10/ /66

21 CALCIUM (01240) mmol/l C/ VIS photometry (o-cresolphtalein) % Reflectance photometry (arsenazo III) % VIS photometry (arsenazo III) % Indirect potentiometry % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % 210 Interpretation for CALCIUM Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 210 CALCIUM (01240) mmol/l CP/ VIS photometry (o-cresolphtalein) % Reflectance photometry (arsenazo III) % VIS photometry (arsenazo III) % Indirect potentiometry % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CALCIUM Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag Consensus Normaal - Normal (00001) % 99.0% X Verlaagd - Bas (00002) % 1.0% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /10/ /66

22 CHLORIDE (01370) mmol/l C/ Direct potentiometry % Indirect potentiometry % Enzymatic method (UV) **** **** Indirect potentiometry (Beckman) % 21 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat Interpretation for CHLORIDE Interprétation Interpretatie % 211 N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 211 CHLORIDE (01370) mmol/l CP/ Direct potentiometry % Indirect potentiometry % Enzymatic method (UV) **** **** Indirect potentiometry (Beckman) % 21 Global results (all methods and all measuring systems) % 208 Individueel meetresultaat Interpretation for CHLORIDE Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 97.1% X Verhoogd - Elevé (00003) % 2.4% geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 0.5% Totaal-Total 208 Voor het serummonster CP/7951 bemerken we een verschil van 3.0 mmol/l tussen directe en indirecte potentiometrie. Bij gebruik van dezelfde referentiewaarden en verwijzend naar de vaste limiet d=3%, kan dit tot verschillen leiden wat betreft de interpretatie van het resultaat in functie van de gebruikte methode. 30/10/ /66

23 CHOLESTEROL-HDL (01400) mmol/l C/ Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap - Abbott 002 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) Johnson & Johnson / Olympus / Roche 003 Cholesterol esterase oxidase peroxidase/pap (antihuman ß lipoprotein antibody) - Olympus / Wako 004 PEG cholesterol esterase/peg chol/oxidase/ peroxidase/pap (homogeneous assay) Roche (n=102) / Konelab (n=1) / Audit diagnostics(n=1) 005 Selective precipitation/ dextran/reflectometry Johnson & Johnson % % % % *** *** selective precipitation/phophotungstate-mg - Merck 2.40 *** *** Direct HDL / Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap Siemens % HDL direct (Genzyme) - Analis % Direct HDL / Cholesterol esterase/ oxidase/ peroxidase - ABX 3.03 *** *** Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Dade Behring % Dir HDL cholesterol / reflectometry Johnson & Johnson % 28 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Individueel meetresultaat Interpretation for CHOLESTEROL-HDL (In het kader van de bepaling van risico voor cardiovasculaire aandoeningen..) Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Geen verhoogd risico - Pas d'augmentation du risque (00004) % 97.5% X Verhoogd risico - Risque augmenté (00005) * % 2.5% geen - aucune (none ) % Totaal - Total 207 ER WORDEN BELANGRIJKE VARIATIES VASTGESTELD TUSSEN DE BEKOMEN MEDIANEN VAN DE VERSCHILLENDE METHODEN, ALSOOK WORDT ER VOOR BEPAALDE METHODEN EEN GROTE SPREIDING OPGEMERKT( zie ook gedetailleerde tabel in Bijlage I pagina 43). *De interpretatie Verhoogd Risico voor de HDL-cholesterol in dit monster is onaanvaardbaar. Richtlijnen Belgian Lipid Club: Mannen : verhoogd risico indien HDL-cholesterol < 1.0 mmol/l Vrouwen: verhoogd risico indien HDL-cholesterol < 1.2 mmol/l 30/10/ /66

24 CHOLESTEROL-Total (01420) mmol/l C/ Cholesterol esterase-oxidase (PAP) % Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine) % Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 208 Interpretation for CHOLESTEROL (In het kader van de bepaling van risico voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd risico - Risque augmenté (00005) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Geen verhoogd risico - Pas d'augmentation du risque (00004) Totaal-Total % 0.5% 30/10/ /66

25 CREATININE (01630) µmol/l C/ Jaffé without deprot.- kinetic- (ABX, Dade Behring, Randox, Roche, Siemens,) 006 Enzymatic method (colorimetric determination)- (Roche) % % Reflectance photometry - (Johnosn & Johnson) % New compensated Jaffé method (Roche) % Jaffé without dep/kin- (Abbott, Olympus) % Jaffé without deprot.- kinetic - (Coulter) % New compensated Jaffé method - (Roche) % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 211 Interpretation for CREATININE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 211 CREATININE (01630) µmol/l CP/7951 METHOD Media n SD CV No.labs 001 Jaffé without deprot.- kinetic- (ABX, Dade Behring, Randox, Roche, Siemens,) % Enzymatic method (colorimetric determination)- (Roche) % Reflectance photometry - (Johnosn & Johnson) % New compensated Jaffé method (Roche) % Jaffé without dep/kin- (Abbott, Olympus) % Jaffé without deprot.- kinetic - (Coulter) % New compensated Jaffé method - (Roche) % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 208 Interpretation for CREATININE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total /10/ /66

26 STANDAARDISATIE van CREATININE (01630) Used standard Code N Calibrator: manufacturer kit (IDMS calibrated) (Code 1) 139 Calibrator: manufacturer kit (NON-IDMS calibrated) (Code 2) 62 Calibrator: Other (NON-IDMS calibrated) (Code 3) 7 Not answered (Code 4) 2 Calibrator: Other (IDMS calibrated) (Code 5) 2 De codes voor kalibatie zijn op genomen in de gedetailleerde tabel in Bijlage I op pagina 49. RESULTATEN voor CREATININE (µmol/l) PER METHODE, ONDERVERDEELD IN FUNCTIE VAN DE KALIBRATIE voor methoden waarvoor ten minste 7 deelnemers per methode en per type kalibratie aanwezig zijn IDMS Calibrated NON IDMS Calibrated COULTER C/ MEDIAN SD CV N IDMS Calibrated NON IDMS Calibrated CP/ COULTER 012 MEDIAN SD CV N Grafische voorstelling van de mediaanwaarden voor creatinine (µmol/l) C/7929 CP/ COULTER 012 MEDIAN 335,9 343,3 333,3 320,7 348,3 MEDIAN 692,2 695,3 689,5 681,1 729,3 De grafiek toont een parallel verloop voor de concentratie van creatinine in het commerciële monster (C/7929) en het natief serum (CP/7951). 30/10/ /66

27 De resultaten voor reflectometrie (methode 007) konden niet worden opgesplitst naar kalibratie omwille van incorrecte informatie m.b.t. de vermelde kit en/of kalibratie: Kit N ( ), vermeld door 27van de 34 gebruikers is sinds maart 2007 vervallen en is GEEN IDMS creatinine. Hierdoor beschikken we enkel over 3 resultaten voor IDMS creatinine (Kit N ) en 5 voor niet-idms creatinine (Kit N ). Ook voor kits van de overige methoden is de verstrekte informatie m.b.t de kalibratie voor creatinine voor een aantal laboratoria niet steeds correct. De gedetailleerde tabel voor creatinine bevindt zich in Bijlage I op pagina /10/ /66

28 GGT (05040) U/l C/ Kinetic method - IFCC- 37 C (Abbott, ABX, Olympus, Randox, Siemens) 009 Kinetic method - DGKC Szasz - 37 C (Elitech, Roche, Sentinel) % % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) % Kinetic method - IFCC- 37 C - (Dade Behring) % Kinetic method - 37 C Beckman (Coulter) % Kinetic method IFCC 37 C (Roche) % 70 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for GGT Interprétation Interpretatie 209 N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) 1 0.5% Totaal-Total 209 GLUCOSE (02300) mmol/l C/ Hexokinase % Glucose deshydrogenase/ NAD **** **** Glucose oxidase PAP % Glucose oxidase + O2 electrode (amperometry) % Reflectance photometry % 33 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat % 212 Interpretation for GLUCOSE Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total /10/ /66

29 IGA (02880) g/l C/ Immunoturbidimetry (Siemens - Advia) % Immunoturbidimetry (Roche- /Unisys) 008 Immunoturbidimetry (Dade - Dimension) % **** **** Immunoturbidimetry (Olympus) % Immunoturbidimetry (Aptec) 1.22 **** **** Immunoturbidimetry (Other) % Immunonephelometry (Dade BN/Prospec) % Immunonephelometry (Coulter- Immage/Array) 021 Immunoturbidimetry (Roche- Integra/Cobas) % % Immunoturbidimetry (Coulter CX/LX) % Immunoturbidimetry (Abbott - Aeroset) % Immunoturbidimetry (Konelab) 1.34 **** **** Immunoturbidimetry (Johnson & Johnson -Vitros) Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat % % 167 Interpretation for IGA Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 99.4% X geen - aucune (none ) % Verhoogd - Elevé (00003) % 0.6% Totaal-Total /10/ /66

30 IGG (02910) g/l C/ Immunoturbidimetry (Siemens- Advia) 6.05 **** **** Immunoturbidimetry (Roche-/Unisys) % Immunoturbidimetry (Dade - Dimension) **** **** Immunoturbidimetry (Olympus) % Immunoturbidimetry (Aptec) 6.06 **** **** Immunoturbidimetry (Other) % Immunonephelometry (Dade BN/Prospec) % Immunonephelometry (Beckman) % Immunoturbidimetry (Roche Cobas/Integra) % Immunoturbidimetry (Beckman Coulter) % Immunoturbidimetry (Abbott - Aeroset) % Immunoturbidimetry Vitros % 7 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat % 167 Interpretation for IGG Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) % 89.8% X Normaal - Normal (00001) Aanvaard gezien de limietwaarde % 10.2% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 167 Er valt op te merken dat het aantal gebruikers voor bepaalde methoden verschillend is voor IgA en IgG; vb. : methode 006 : IgA n=5 en IgG n=1 methode 015 : IgA n=8 en IgG n=15 Mogelijks dienen een aantal laboratoria de parameterisatie in de Toolkit te verifieren. 30/10/ /66

31 IRON (03060) µmol/l C/ VIS photometry without deproteinization (ferrozine) % VIS photometry without deproteinization (TPTZ) % VIS photometry without deproteinization (ferene) % Reflectance photometry %* VIS photometry without deproteinization (ferene) Abbott % Other methods % 24 Global results (all methods and all measuring % 207 systems) * Relatief hoge CV(%) voor ijzer met methode zie tabel onderaan deze bladzijde. Interpretation for IRON Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag Consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 98.1% X Normaal - Normal (00001) % 1.9% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 207 Een relatief hoge CV (%) voor methode 011 wordt waargenomen in vergelijking met de andere methoden; onderstaande tabel toont een (klein) verschil tussen de medianen bekomen voor de verschillende systemen doch een relatief hoge CV (%) voor Vitros 950 IRC. INSTRUMENT Median concentration µmol/l CV (%) No. Labs Vitros 950 IRC 35,62 4,7 8 Vitros 5,1 FS 35,7 2,6 16 Vitros ,9 1, /10/ /66

32 LDH (03170) U/l C/ DGKC (phosfate buffer) - 37 C (Biomérieux, Randox, Roche) 006 SCE/SIBIOC/NVKC (Tris/EDTA) 37 C (Olympus) 009 SFBC/SSCC-SGKC (Tris/NaCl) - 37 C (Sentinel) % %* **** **** Reflectance photometry (Johnsons & Johnson) % SCE/SIBIOC/NVKC (Tris/EDTA) 37 C (Coulter) % IFCC - L ---> P (Roche) % IFCC - L ---> P (Abbott) % IFCC - L ---> P (Coulter) % IFCC - L ---> P (Dade Behring) % IFCC - L ---> P (Olympus) ***** **** DGKC - P ---> L (Siemens) % 6 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat * Hoge CV(%) voor LDH met methode (006) ; zie gedetailleerde tabel onderaan deze pagina 210 Interpretation for LDH Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) 1 0.5% Totaal-Total 210 Resultaten voor LDH (U/L), bekomen met de kit van Olympus, gesorteerd per apparaat en in stijgende volgorden van activiteit LAB INSTRUMENT KITNAME C/7929 INTERPR METHOD 1 AU 2700 LDH OSR Verhoogd AU 400 LDH OSR Verhoogd AU 5400 LDH OSR Verhoogd AU 5400 LDH OSR Verhoogd AU 5400 LDH OSR Verhoogd AU 5400 LDH OSR Verhoogd AU 600 LDH OSR * Verhoogd AU 600 LDH OSR Verhoogd AU 600 LDH OSR Verhoogd AU 600 LDH OSR Verhoogd 006 * Foutieve definitie van kit en methode. 30/10/ /66

33 MAGNESIUM (03450) mmol/l C/ VIS photometry (calmagite) % VIS photometry (xylidyl blue/magonsulphonate) % VIS photometry (methylthymol blue) % Reflectance photometry % VIS photometry (chlorophosphonazo III) % Spectrophotometry: arsenazo Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat **** **** % 211 Interpretation for MAGNESIUM Interprétation Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd Elevé (00003) % 100.0% X geen aucune (none ) % Totaal-Total /10/ /66

34 PHOSPHORUS (04150) mmol/l C/ Unreduced phosphomolybdate complex / UV % Reduced phosphomolybdate complex / VIS **** **** reflectometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) Individueel meetresultaat Interpretation for PHOSPHORUS Interprétation - Interpretatie % 210 N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 210 PHOSPHORUS (04150) mmol/l CP/ Unreduced phosphomolybdate complex / UV % Reduced phosphomolybdate complex / VIS **** **** reflectometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 205 Individueel meetresultaat Interpretation for PHOSPHORUS Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 98.5% X Normaal - Normal (00001) % 1.5% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /10/ /66

35 POTASSIUM (04220) mmol/l C/ Direct potentiometry % Indirect potentiometry % 174 Global results l methods and all measuring systems) % 212 Interpretation for POTASSIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd Elevé (00003) % 99.0% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 1.0% Totaal-Total 212 POTASSIUM (04220) mmol/l CP/ Direct potentiometry % Indirect potentiometry % 171 Global results (all methods and all measuring systems) % 209 Interpretation for POTASSIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 79.7% X Verhoogd Elevé (00003) * Aanvaard gezien de limietwaarde % 20.3%* X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 209 * Ongeveer 20% van de deelnemers hebben het resultaat voor kalium voor serum monster CP/7951 als Verhoogd geïnterpreteerd. Volgens Tietz bedragen de referentiewaarden voor serum mmol/l. De referentiewaarden voor plasma liggen uiteraard lager en bedragen mmol/l (volwassen man). Gezien de gelijklopende medianen en lage CV s voor het serummonster CP/7951, kunnen we besluiten dat de verschillen opgemerkt tijdens deze en de vorige enquêtes, tussen de resultaten voor directe en indirecte potentiometrie bekomen voor commerciële monsters, eerder het gevolg zijn van matrix effecten. 30/10/ /66

36 SODIUM (04720) mmol/l C/ Direct potentiometry % Indirect potentiometry % 174 Global results (all methods and all measuring systems) % 212 Interpretation for SODIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 0.5% Totaal-Total 212 SODIUM (04720) mmol/l CP/ Direct potentiometry % Indirect potentiometry % 171 Global results (all methods and all measuring systems) % 208 Interpretation for SODIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 98.1% X Verhoogd - Elevé (00003) % 1.5% geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 0.5% Totaal-Total /10/ /66

37 TOTAL PROTEIN (04360) g/l C/ VIS photometry Biuret without blank (Abbott) % VIS photometry Biuret with blank % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) % VIS photometry Biuret without blank (Coulter) % 19 Global results (all methods and all measuring systems) % 212 Interpretation for TOTAL PROTEIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 424 TOTAL PROTEIN (04360) g/l CP/ VIS photometry - Biuret without blank % VIS photometry - Biuret with blank % Reflectance photometry % VIS photometry - Biuret without blank (Coulter) % 19 Global results (all methods and all measuring systems) % 209 Interpretation for TOTAL PROTEIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 89.9% X Verlaagd - Bas (00002) * Aanvaard gezien de limietwaarde % 10.1% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 418 *Voor het serum monster CP/7951 heeft 10% van de deelnemers de bekomen concentratie als verlaagd geïnterpreteerd. Tietz vermeld referentiewaarden voor serum van g/l. Er dient te worden opgemerkt dat in geval van plasma de referentiewaarden ongeveer 2 tot 4 g/l hoger liggen t.g.v. de aanwezigheid van fibrinogeen. Een grafische voorstelling van de bekomen medianen per meetsysteem en een tabel met de mediaanwaarden SD s - CV s zijn weergegeven op volgende bladzijde. 30/10/ /66

38 GEGEVENS PER MEETSYSTEEM VOOR TOTAAL EIWIT waarvoor ten minste 7 resultaten voor beide monsters beschikbaar zijn. MEDIAN VALUES TOTAL PROTEIN BY SYSTEM TOTAL PROTEIN (g/l) ABBOTT (001) COULTER (011) DADE (002) (003) OLYMPUS (002) INTEGRA (002) HIT / MOD (002) CP/7651 C/7921 Het parallelle verloop van de resultaten bekomen voor het commerciële monster (C/7929) en het natieve serum (CP/7951) toont aan dat de verschillen waargenomen tussen de verschillende meetsystemen reëel zijn en niet veroorzaakt worden door eventuele aanwezige matrixeffecten. C/7929 ABBOTT (001) COULTER (011) DADE (002) & (003) OYMPUS (002) INTEGRA (002) HIT / MOD (002) MEDIAN SD CV (%) N CP/7951 ABBOTT (001) COULTER (011) DADE (002) & (003) OYMPUS (002) INTEGRA (002) HIT / MOD (002) MEDIAN SD CV (%) N Een gedetailleerde tabel met de resultaten voor totaal eiwit is terug te vinden onder Bijlage I op pagina /10/ /66