FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

Transcriptie

1 ISSN WIV-LP J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE ENQUETE 04/2003 WIV-LP 03/04/Bio. 64 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinator (Dr. Apr. N. Hamers) 02/ n.hamers@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Prof. CHAPELLE J.P. TEL. : 04/ FAX : 04/ jp.chapelle@chu.ulg.ac.be Prof. DELANGHE J. TEL. : 09/ FAX : 09/ joris.delanghe@ugent.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@az.vub.ac.be Dhr. HEMELAER R. TEL. : 09/ FAX : 09/ rudy.hemelaer@rug.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. Apr. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@ocmw.antwerpen.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@az.vub.ac.be Prof. THIENPONT L. TEL. : 09/ FAX : 09/ linda.thienpont@ugent.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.ac.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 17/02/2004 2/95 2

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l ALBUMINE g/dl X 10,0000 g/l ALT U/L X 1,0000 U/L AMYLASE U/L X 1,0000 U/L CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL HDL mg/dl X 0,0259 mmol/l CHOLESTEROL total mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL total g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL total mg/dl X 0,0259 => mmol/l CREATININE mg/l X 8,8400 µmol/l CREATININE µmol/l X 1,0000 µmol/l CREATININE mg/dl X 88,4000 µmol/l CREATININE g/l X 8840,0000 µmol/l CREATININE MG% X 88,4000 µmol/l CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE g/l X 5,5500 mmol/l GLUCOSE mmol/l X 1,0000 mmol/l GLUCOSE mg/dl X 0,0555 mmol/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IRON µmol/l X 1,0000 µmol/l IRON mg/l X 17,9000 µmol/l IRON µg/dl X 0,1790 µmol/l LDH U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,0411 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,0000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,0000 g/l TRIGLYCERID mmol/l X 1,0000 mmol/l TRIGLYCERID mg/dl X 0,0113 mmol/l TRIGLYCERID g/l X 1,1300 mmol/l URATE mg/l X 5,9500 µmol/l UREUM g/l X 16,6500 mmol/l UREUM mmol/l X 1,0000 mmol/l UREUM mg/dl X 0,1665 mmol/l UREUM mg% X 0,1665 mmol/l 17/02/2004 3/95 3

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING...5 UPDATING KITS...6 KLINISCHE INTERPRETATIE...6 ALBUMIN (00380)...8 Gedetailleerde tabel van de resultaten van albumine (g/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/ ALT (05020)...13 AMYLASE (00520)...14 CALCIUM (01240)...15 Berekening van de bias voor calcium, waargenomen met verschillende methoden...16 CHLORIDE (01370)...17 Gedetailleerde tabel van de resultaten van chloride (mmol/l) gesorteerd per methode, per apparaat en per stijgende orde voor staal C/ CHOLESTEROL-HDL (01400)...23 Gedetailleerde tabel van de resultaten van HDL-cholesterol (mmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/ CHOLESTEROL-Total (01420)...31 Berekening van de bias voor totaal cholesterol, waargenomen met verschillende methoden...32 Berekening van de bias waargenomen door de Duitse collega s...32 Gedetailleerde tabel van de resultaten van totaal cholesterol (mmol/l), gesorteerd per methode, per kit, par apparaat en per stijgende orde voor staal C/ CREATININE (01630)...42 Berekening van de bias voor creatinine, waargenomen met verschillende methoden...43 Berekening van de bias waargenomen door de Duitse collega s...43 Gedetailleerde tabel van de resultaten van creatinine (µmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/ GGT (05040)...51 Gedetailleerde resultaten van γgt (U/L), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/ GLUCOSE (02300)...58 Berekening van de bias voor glucose, waargenomen met verschillende methoden...59 Berekening van de bias waargenomen door de Duitse collega s...59 IGA (02880)...60 IGG (02910)...62 IRON (03060)...64 LDH (03170)...65 MAGNESIUM (03450)...66 Berekening van de bias voor magnesium, waargenomen met verschillende methoden...67 POTASSIUM (04220)...68 Gedetailleerde tabel van de resultaten van potassium (mmol/l), gesorteerd per methode, per apparaat en per stijgende orde voor staal C/ SODIUM (04720)...74 Berekening van de bias voor natrium, waargenomen met verschillende methoden...75 Berekening van de bias waargenomen door de Duitse collega s...75 TOTAL PROTEIN (04360)...76 Gedetailleerde tabel van de resultaten van totaal eiwit (g/l), gesorteerd per methode, per kit, par apparaat en per stijgende orde voor staal C/ TRIGLYCERIDES (05070)...83 Berekening van de bias voor triglyceriden, waargenomen met verschillende methoden...84 Berekening van de bias waargenomen door de Duitste collega s...84 Gedetailleerde tabel van de resultaten van triglyceriden (mmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/ URATE (05130)...92 Berekening van de bias voor urinezuur, waargenomen voor verschillende methoden...93 Berekening van de bias waargenomen door de Duitse collega s...93 UREA (05120)...94 Berekening van de bias voor ureum, waargenomen voor verschillende methoden...95 Berekening van de bias waargenomen door de Duitse collega s /02/2004 4/95 4

5 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee vloeibare stalen verstuurd, C/4196 en C/4197 geproduceerd door «Herlev University Hopital, Danemark, A. Uldall». Het staal C/4196 was identiek aan C/4187, C/4197 aan C/4186 verstuurd tijdens de eerste enquête van We beschikken voor verschillende parameters over targetwaarden. Deze waarden werden door de «Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie» (DGKC) voor creatinine, cholesterol, glucose, triglyceriden, urinezuur, ureum met de IDGCMS methode opgesteld. Ca en Mg werden geanaliseerd door Prof Thienpont (Universiteit Gent). De referentiemethoden worden hieronder beschreven L.M. Thienpont, J.E. Van Nuwenborg and D. Stöckl, Ion Chromatography as a Potential Reference Methodology for Total Calcium and Magnesium in Human Serum. Anal. Chem. 66, (1994). L.M. Thienpont, J.E. Van Nuwenborg and D. Stöckl, Validation of Candidate Reference Methods Based on Ion Chromatography for the Determination of Total- Sodium, -Potassium, -Calcium and Magnesium in Serum Through Comparison with Flame Atomic Emission and Absorption Spectrometry. Clin. Biochem.29, (1996). L.M. Thienpont, J.E. Van Nuwenborg and D. Stöckl, Ion Chromatography as Reference Method for Serum Cations. J. Chromatogr. A (1997). De analytische specificaties van de methoden worden beschreven in het volgende artikel : Thienpont LM, Franzini C, Kratochvila J, Middle J, Ricos C, Siekmann L, et al. Analytical quality specifications for reference methods and operating specifications for networks of reference laboratories. Recommendations of the European EQA-Organizers Working Group B.. Eur.,J. Clin. Chem. Clin. Biochem (1995). Deze stalen werden eveneens verstuurd tijdens een enquête georganiseerd door DGKC. In Duitsland zijn er meer dan 100 gebruikers. Wij hebben de ruwe data ontvangen van de Duitse Deelnemers, dit liet ons toe ze te verwerken op dezelfde wijze als onze resultaten en ze u voor te stellen in dit rapport. De resultaten werden verwerkt voor elke parameter waarvoor de DGKC een targetwaarde heeft vastgelegd. 17/02/2004 5/95 5

6 UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet ons te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be KLINISCHE INTERPRETATIE De volgende informatie werd vermeld in de toolkit database : «nuchter serum afgenomen bij een vrouw van 45 jaar». Een klinische interpretatie werd gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. In tegenstelling tot patiëntenstalen, kan de interpretatie op deze controlestalen slechts betrekking hebben op elke parameter afzonderijk. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die te vergelijken is met deze van uw collega s. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 50% antwoorden zijn op het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het expertecomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». 17/02/2004 6/95 6

7 Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredend effect) 17/02/2004 7/95 7

8 ALBUMIN (00380) g/l sample C/4196 METHOD Median SD CV No.labs 001 VIS photometry (Bromocresol Green) VIS photometry (Bromocresol Purple) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Turbidimetry Nephelometry Electrophoresis Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for ALBUMIN Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 87.7% X Verlaagd - Bas (00002) % 11.7% geen - aucune (none ) % - Elevé (00003) % 0.6% Totaal-Total 184 ALBUMIN (00380) g/l sample C/4197 METHOD Median SD CV No.labs 001 VIS photometry (Bromocresol Green) VIS photometry (Bromocresol Purple) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Turbidimetry Nephelometry Electrophoresis Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for ALBUMIN Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 98.9% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 1.1% Totaal-Total /02/2004 8/95 8

9 Gedetailleerde tabel van de resultaten van albumine (g/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/4196 Lab Ap Fab Ap Fab Kit Kit C/4196 Int 96 C/4197 Int 97 Met 1 Aeroset Abbott Abbott Albumin AEROSET (7D53-01) 45 Normaal 48 Normaal Mega Merck Merck Olympus AU 510/ERIS (19722) 42 Normaal 45 Normaal AU 5400 Olympus Olympus albumin OSR Normaal 40 Normaal Olympus Olympus albumin OSR Normaal 40.5 Normaal AU 600 Olympus Olympus albumin OSR Normaal 42 Normaal AU 400 Olympus Olympus albumin OSR Normaal 43 Normaal AU 5400 Olympus Olympus albumin OSR Normaal 43.9 Normaal AU 600 Olympus Olympus albumin OSR Normaal 43 Normaal AU 600 Olympus Olympus albumin OSR Normaal 46 Normaal Hitachi BioMérieux Albumine (61051) 37 Verlaagd 41 Normaal Dimension RxL Dade Dade Dimension (DF13) 43 Normaal 43 Normaal MODULAR Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 37 Normaal 40 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 37 Normaal 37 Normaal MODULAR Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) Normaal Normaal Other BM an. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Normaal 41 Normaal Other Roche inst. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Verlaagd 42 Normaal Other Roche inst. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Normaal 41 Normaal MODULAR Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Normaal 42 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Normaal 41 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Normaal 40 Normaal Modular D Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.1 Normaal 41.4 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.1 Normaal 41.3 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.2 Normaal 41.1 Normaal Other BM an. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.4 Normaal 41.9 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.4 Normaal 41.5 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.5 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.6 Normaal 41.7 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.6 Normaal 41.6 Normaal Modular D Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.6 Normaal 41.4 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.8 Normaal 40.9 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.8 Normaal 41.8 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.8 Normaal 41.4 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.9 Normaal 42.8 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 38.9 Normaal 41.7 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 41.5 Normaal 001 Other Roche 38 inst. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 42 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 43 Normaal Cobas Mira S Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 43 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 42 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39 Normaal 42 Normaal MODULAR Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39.3 Normaal 42.1 Normaal Other BM an. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39.3 Normaal 42.8 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39.3 Normaal 42.1 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39.4 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) Normaal /02/2004 9/95 9

10 Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 39.9 Normaal 42.6 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 40 Normaal 43.1 Normaal Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 40 Normaal 43 Normaal Modular P Hitachi Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 40 Normaal 42 Normaal 001 Other Roche 53 inst. Roche Roche Hitachi 917/ Modular P ( ) 40 Normaal 43 Normaal Roche Roche Albumin ( ) Roche Roche Albumin ( ) 39 Normaal 39 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 39 Normaal 43 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 39 Verlaagd 43 Normaal Roche Roche Albumin ( ) Normaal Normaal Roche Roche Albumin ( ) 39.2 Normaal 42.7 Normaal Roche Roche Albumin ( ) Roche Roche Albumin ( ) 39.4 Normaal 43.3 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 39.5 Normaal 44.5 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 39.8 Normaal 44.1 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 40 Normaal 44 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 40 Normaal 42.7 Normaal 001 Other Roche 66 inst. Roche Roche Albumin ( ) Roche Roche Albumin ( ) 40.3 Normaal 43.7 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 40.8 Normaal 44.9 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 41 Normaal 45 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 41 Normaal 44.4 Normaal Roche Roche Albumin ( ) 42.8 Normaal 45.4 Normaal Other BM an. Roche Roche Modular D/P ( ) Normaal Normaal Modular P Hitachi Roche Modular D/P ( ) 39 Normaal 42 Normaal Modular P Hitachi Roche Modular D/P ( ) 40.1 Normaal 43.9 Normaal Hitachi Roche SYS1 (Hitachi 704/911/912)( ) 37 Normaal 40 Normaal Hitachi Roche SYS1 (Hitachi 704/911/912)( ) 38 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche SYS1 (Hitachi 704/911/912)( ) 38.2 Normaal 41.5 Normaal Hitachi Roche SYS1 (Hitachi 704/911/912)( ) 39 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche SYS1 (Hitachi 704/911/912)( ) 39 Normaal 42 Normaal Hitachi Roche SYS1 (Hitachi 704/911/912)( ) 40 Normaal 42 Normaal Hitachi 38 Normaal 41 Normaal Hitachi 38.5 Normaal 40.1 Normaal Hitachi 39 Normaal 42 Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) 34.5 Normaal 37.5 Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) 35.9 Normaal 38.8 Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) 36 Verlaagd 40 Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) Normaal Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) 37 Normaal 40 Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) 37 Normaal 40 Normaal LX 20 Coulter Coulter albumin LX (467858) 38.9 Normaal 40.9 Normaal Synchron CX 5 Coulter Coulter CX4-CX5-CX )albumine 36.9 Normaal 40 Normaal CX 9 PRO Coulter Coulter CX4-CX5-CX )albumine 37.2 Normaal 40.7 Normaal 002 SYNCHRON 11 CX 4 Coulter Coulter CX4-CX5-CX )albumine 38 Normaal 42 Normaal J&J J&J C ALB / 25 slides DT Albumin ( ) 34 Verlaagd 38 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 32 Verlaagd 37 Verlaagd IRC J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 32 Verlaagd 37 Normaal /02/ /95 10

11 4 950IRC J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 32 Verlaagd 37.9 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 32.4 Verlaagd 38.9 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 34 Normaal 39 Normaal C J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 34 Verlaagd 39 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 34 Verlaagd 40 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 35 Normaal 40 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 35 Normaal 40 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) Normaal Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 36.5 Normaal 42.2 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 36.5 Normaal 41 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 18 slides ( ) 40 Normaal 35 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 34 Verlaagd 40 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 34 Verlaagd 39.6 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 34 Verlaagd 38 Verlaagd C J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 35 Normaal 40 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 35 Verlaagd 40.3 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 35.3 Normaal 40.2 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 35.7 Normaal 41 Normaal J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 36 Normaal 41 Normaal IRC J&J J&J C ALB / 5 x 50 slides ( ) 36 Normaal 41.7 Normaal Roche Roche Albumine ( ) Normaal Normaal Roche Roche Albumine ( ) 38 Verlaagd 42 Normaal Roche Roche Albumine ( ) 39.2 Normaal 40.9 Normaal Dimension RxL Dade Dade Albumine OUVI (35) 37.6 Normaal 41.1 Normaal Turbitimer Dade Dade Albumine OUVI (35) 38 Normaal 42.8 Normaal Turbitimer Dade Dade Albumine OUVI (35) 39 Normaal 43 Normaal Turbitimer Dade Dade Albumine OUVI (35) 39 Normaal 42 Normaal Turbitimer Dade Dade Albumine OUVI (35) 46.2 Normaal 49.8 Normaal Synchron CX 7 Coulter Coulter CX4-CX5-CX )albumine 38.4 Normaal 41.6 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 37.7 Normaal 42 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 38 Normaal 41 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 38 Normaal 40.4 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 38 Normaal 41 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 38 Normaal 41 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 38 Normaal 41 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 38.2 Normaal 41.6 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 39 Normaal 42 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 39.4 Normaal 42.9 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 40 Normaal 44 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 41 Normaal 46 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 41 Normaal 43.1 Normaal Roche Roche Alb-T ( ) Normaal Normaal Roche Roche Alb-T ( ) 41.6 Normaal 45.2 Normaal Modular P Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 33.2 Verlaagd 37 Normaal Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 35 Normaal 39 Normaal Modular P Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 35 Normaal Normaal Modular P Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 35.3 Normaal 38 Normaal Modular P Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 36.2 Normaal 38.7 Normaal Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 37.8 Normaal 41 Normaal MODULAR Hitachi Roche Tina-Quant albumine a ( ) 39 Normaal 43 Normaal /02/ /95 11

12 1 BN 100 nephelometer Dade Dade Albumine OSAL11/ Verlaagd 40.6 Normaal BN II Dade Dade Albumine OSAL11/15 37 Normaal 42 Normaal BN II Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal 41 Normaal ProSpec Dade Dade Albumine OSAL11/15 38 Normaal 42.5 Normaal BN II Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal 39.9 Normaal ProSpec Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal Normaal ProSpec Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal 41.7 Normaal ProSpec Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal 42.7 Normaal ProSpec Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal 43.6 Normaal BN 100 nephelometer Dade Dade Albumine OSAL11/ Normaal 46 Normaal Image Coulter Coulter albumine Image (447600) Normaal 41.1 Normaal Image Coulter Coulter albumine Image (447600) 37.8 Normaal 41.6 Normaal Array Protein System Coulter Coulter albumine Image (447600) 38 Normaal 39.8 Normaal Image Coulter Coulter albumine Image (447600) 39.2 Normaal 42.3 Normaal Image Coulter Coulter albumine Image (447600) 39.9 Normaal 42.7 Normaal Image Coulter Coulter albumine Image (447600) 40.1 Normaal 44.1 Normaal Array 360 Coulter Coulter ARRAY (449740) 34.3 Verlaagd 37.9 Normaal Array Protein System Coulter Coulter ARRAY (449740) 36.6 Normaal 37 Normaal Array Protein System Coulter Coulter ARRAY (449740) 37.7 Normaal 41.3 Normaal Array Protein System Coulter Coulter ARRAY (449740) Normaal 42.6 Normaal Array Protein System Coulter Coulter ARRAY (449740) 40.7 Normaal Normaal 46.5 Normaal Capillarys SEBIA 35.2 Normaal 39 Normaal Normaal 38.6 Normaal Capillarys SEBIA 36 Normaal 40 Normaal Hydrasys SEBIA 36.6 Verlaagd 40.3 Normaal Paragon Coulter 36.6 Normaal Normaal Hyris SEBIA 36.7 Verlaagd 39.1 Normaal Hyris SEBIA 36.8 Normaal 39.8 Normaal Normaal 39 Normaal Other Beckman an. Coulter 37 Normaal 40 Normaal Other Beckman an. Coulter 37.1 Normaal 39.8 Normaal Hydrasys SEBIA 38.5 Normaal 42.7 Normaal Appraise Coulter 40 Normaal 42.1 Normaal Hydrasys SEBIA 40.3 Normaal 44.2 Normaal 009 Other Olympus 14 inst. Olympus Normaal 44 Normaal Normaal 42.2 Normaal Appraise Coulter 41.6 Normaal 45.3 Normaal Hydrasys SEBIA 43.6 Normaal 48 Normaal /02/ /95 12

13 ALT (05020) U/L sample C/4196 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C Colorimetric methods Reflectance photometry Global results (all methods and all measuring systems) 235 Clinical evaluation for ALT Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 91.3% X Verlaagd - Bas (00002) % 8.7% geen - aucune (none ) 6 2.6% Totaal-Total 235 ALT (05020) U/L sample C/4197 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C Colorimetric methods Reflectance photometry Global results (all methods and all measuring systems) 235 Clinical evaluation for ALT Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 96.9% X geen - aucune (none ) 8 3.4% Verlaagd - Bas (00002) 7 3.0% 3.1% Totaal-Total /02/ /95 13

14 AMYLASE (00520) U/L sample C/4196 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaoside-benzylidene) 37 C Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C Reflectance photometry (amylopectin) Kin. meth. -VIS photometry (chloro PNP maltoheptaoside) Roche - 37 C Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaoside-ethylidene) LIQUID 37 C Global results (all methods and all measuring systems) 226 Clinical evaluation for AMYLASE Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) 6 2.7% Totaal-Total 226 AMYLASE (00520) U/L sample C/4197 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaoside-benzylidene) 37 C Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C Reflectance photometry (amylopectin) Kin. meth. -VIS photometry (chloro PNP maltoheptaoside) Roche - 37 C Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaoside-ethylidene) LIQUID 37 C Global results (all methods and all measuring systems) 226 Clinical evaluation for AMYLASE Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) 6 2.7% Totaal-Total /02/ /95 14

15 CALCIUM (01240) mmol/l sample C/4196 METHOD Median SD CV No.labs 004 VIS photometry (o-cresolphtalein) VIS photometry (methylthymol blue) Reflectance photometry (arsenazo III) VIS photometry (arsenazo III) Indirect potentiometry Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CALCIUM Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 52.0% X Verlaagd - Bas (00002) % 48.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 229 CALCIUM (01240) mmol/l sample C/4197 METHOD Median SD CV No.labs 004 VIS photometry (o-cresolphtalein) VIS photometry (methylthymol blue) Reflectance photometry (arsenazo III) VIS photometry (arsenazo III) Indirect potentiometry Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CALCIUM Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 96.4% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 3.2% - Elevé (00003) % 0.5% Totaal-Total /02/ /95 15

16 Berekening van de bias voor calcium, waargenomen met verschillende methoden CALCIUM (01240) mmol/l sample C/4186 sample C/4197 METHOD Median Target Bias(%) No.labs Median Target Bias(%) No.labs 004 VIS photometry (o-cresolphtalein) % % VIS photometry (methylthymol blue) Reflectance photometry (arsenazo III) % % VIS photometry (arsenazo III) % % Indirect potentiometry % % 16 Global results (all methods and all measuring systems) % % 229 CALCIUM (01240) mmol/l sample C/4187 sample C/4196 METHOD Median Target Bias(%) No.labs Median Target Bias(%) No.labs 004 VIS photometry (o-cresolphtalein) % % VIS photometry (methylthymol blue) Reflectance photometry (arsenazo III) % % VIS photometry (arsenazo III) % % Indirect potentiometry % % 16 Global results (all methods and all measuring systems) % % /02/ /95 16

17 CHLORIDE (01370) mmol/l sample C/4196 METHOD Median SD CV No.labs 001 Coulometric titration Direct potentiometry Indirect potentiometry Colorimetric determination (mercuric thiocyanate-ferric nitrate) Enzymatic method (UV) Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CHLORIDE Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 59.7% X Verlaagd - Bas (00002) % 40.3% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 229 CHLORIDE (01370) mmol/l sample C/4197 METHOD Median SD CV No.labs 001 Coulometric titration Direct potentiometry Indirect potentiometry Colorimetric determination (mercuric thiocyanate-ferric nitrate) Enzymatic method (UV) Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CHLORIDE Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 98.7% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 1.3% Totaal-Total /02/ /95 17

18 Gedetailleerde tabel van de resultaten van chloride (mmol/l) gesorteerd per methode, per apparaat en per stijgende orde voor staal C/4196 Fab ap Ap Kit C/4196 Inter 4196 C/4197 Inter 4197 Met 1 BAYER Bayer Cl meter Normaal 106 Normaal Corning Corning Cl an Normaal 107 Normaal AVL Other AVL an. 95 Normaal 98.7 Normaal BAYER Bayer 664 (Na/K/Cl/C02) 101 Normaal 105 Normaal BAYER Bayer 665 FAST Normaal 105 Normaal BAYER Bayer Normaal 100 Normaal J & J x 50 sl.( ) 94 Verlaagd 99 Normaal J & J x 50 sl.( ) 97 Verlaagd 102 Normaal J & J x 50 sl.( ) 97 Normaal 102 Normaal J & J x 50 sl.( ) 97.5 Verlaagd 103 Normaal J & J x 50 sl.( ) 98 Normaal 103 Normaal J & J x 50 sl.( ) 98 Normaal 103 Normaal J & J x 50 sl.( ) 98 Normaal 104 Normaal J & J x 50 sl.( ) 98.6 Normaal Normaal J & J x 50 sl.( ) 98.8 Normaal Normaal J & J x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J x 50 sl.( ) 99.5 Normaal Normaal J & J x 50 sl.( ) 99.8 Normaal Normaal J & J x 50 sl.( ) 100 Normaal 106 Normaal J & J x 50 sl.( ) 100 Normaal 106 Normaal J & J x 50 sl.( ) Normaal Normaal J & J x 50 sl.( ) 105 Normaal 99 Normaal J & J x 50 sl.( ) 98 Verlaagd 103 Normaal J & J x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 700XR 6 x 50 sl.( ) 100 Normaal 105 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) Verlaagd Normaal J & J 950IRC 5 x 50 sl. ( ) 98 Verlaagd 103 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 98 Normaal 103 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 98.5 Normaal Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 98.5 Verlaagd Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 98.8 Normaal Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 950IRC 5 x 50 sl. ( ) 99 Normaal 105 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 105 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 100 Verlaagd 104 Normaal /02/ /95 18

19 38 J & J 39 J & J 40 J & J 41 J & J 42 J & J 43 J & J 950IRC 6 x 50 sl.( ) 100 Normaal 105 Normaal IRC 6 x 50 sl.( ) 100 Normaal 105 Normaal IRC 6 x 50 sl.( ) 100 Normaal 104 Normaal IRC 6 x 50 sl.( ) Normaal Normaal IRC 6 x 50 sl.( ) 101 Normaal 105 Normaal IRC 6 x 50 sl.( ) 101 Normaal 106 Normaal J & J 750 C 5 x 50 sl. ( ) 99 Normaal 104 Normaal J & J 750 C 6 x 50 sl.( ) 100 Verlaagd 105 Normaal J & J ECI 6 x 50 sl.( ) 99 Normaal 104 Normaal x 50 sl.( ) 101 Normaal 107 Normaal ABBOTT Aeroset 95 Normaal 101 Normaal ABBOTT Aeroset 96 Normaal 102 Normaal ABBOTT Aeroset 96 Verlaagd 101 Normaal ABBOTT Aeroset 97.1 Verlaagd Normaal ABBOTT Aeroset 98 Normaal 103 Normaal ABBOTT Aeroset 99 Normaal 103 Normaal COULTER Electrolyte 3 98 Normaal 102 Normaal COULTER LX COULTER LX Verlaagd 102 Normaal COULTER LX Normaal 101 Normaal COULTER LX Verlaagd Normaal COULTER LX Verlaagd Normaal COULTER LX Normaal 103 Normaal COULTER LX Verlaagd 102 Normaal COULTER LX Normaal Normaal COULTER LX Normaal Normaal COULTER LX Normaal Normaal COULTER LX Normaal Normaal COULTER LX Normaal 102 Normaal COULTER LX Normaal Normaal COULTER Synchron CX Verlaagd 96.9 Normaal COULTER Synchron CX Normaal Normaal COULTER Synchron CX 3 Delta 96 Normaal 100 Normaal COULTER Synchron CX 3 Delta 97 Normaal 102 Normaal COULTER Synchron CX 5 96 Verlaagd 99 Normaal COULTER Synchron CX 5 CE 96 Verlaagd 100 Normaal COULTER Synchron CX Verlaagd 99.7 Normaal COULTER Synchron CX Verlaagd Normaal COULTER Synchron CX 7 98 Normaal 103 Normaal COULTER Synchron CX 7 98 Verlaagd 102 Normaal COULTER Synchron CX Normaal 103 Normaal COULTER Synchron CX 9 PRO 97.2 Normaal Normaal COULTER Synchron EL-ISE 94.5 Verlaagd Normaal COULTER Synchron EL-ISE 98 Normaal Normaal COULTER Synchron EL-ISE 100 Normaal 105 Normaal COULTER Synchron EL-ISE 100 Normaal 105 Normaal Dade Dimension RxL Verlaagd Normaal Dade Dimension RxL 93 Verlaagd 98 Normaal Dade Dimension RxL 94 Verlaagd 100 Normaal Dade Dimension RxL 96 Verlaagd 102 Normaal Dade Dimension RxL 96 Verlaagd 100 Normaal /02/ /95 19

20 42 Dade Dimension RxL 107 Normaal 101 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 100 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 101 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 103 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 100 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 103 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 101 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 103 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 104 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 100 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 99 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 98 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 99 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 99 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 99 Normaal HITACHI Hitachi Normaal Normaal HITACHI Hitachi Normaal 100 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 101 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 101 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd Normaal HITACHI Hitachi Normaal 100 Normaal HITACHI Hitachi Normaal Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd Normaal HITACHI Hitachi Normaal Normaal HITACHI Hitachi Normaal 103 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 101 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 101 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 102 Normaal HITACHI Hitachi Verlaagd 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 103 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 103 Normaal HITACHI Hitachi Normaal 102 Normaal HITACHI Modular 96 Verlaagd 102 Normaal HITACHI Modular 96 Normaal 101 Normaal HITACHI Modular 97 Normaal 100 Normaal HITACHI Modular 99 Normaal 103 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 95 Verlaagd 99 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 95 Verlaagd 100 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 95 Verlaagd 99 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 96 Verlaagd 101 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 96 Normaal 103 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 96 Verlaagd 100 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 96 Verlaagd 100 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 96.2 Verlaagd Normaal HITACHI Modular (module ISE) /02/ /95 20

21 98 HITACHI Modular (module ISE) Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Verlaagd 97 Verlaagd HITACHI Modular (module ISE) Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Normaal 102 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Verlaagd 101 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Verlaagd 101 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Normaal 102 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Verlaagd 100 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97 Normaal 101 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 97.9 Normaal Normaal HITACHI Modular (module ISE) 98 Normaal 103 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 98 Normaal 103 Normaal HITACHI Modular (module ISE) 100 Normaal 106 Normaal HITACHI Modular D 94 Normaal 98 Normaal HITACHI Modular P 95 Verlaagd 100 Normaal HITACHI Modular P 96 Verlaagd 101 Normaal HITACHI Modular P 96 Verlaagd 101 Normaal HITACHI Modular P 98 Normaal 101 Normaal OLYMPUS Olympus AU Normaal 100 Normaal OLYMPUS Olympus AU Normaal 103 Normaal OLYMPUS Olympus AU Verlaagd 101 Normaal OLYMPUS Olympus AU Normaal 102 Normaal OLYMPUS Olympus AU Verlaagd 100 Normaal OLYMPUS Olympus AU Normaal 104 Normaal OLYMPUS Olympus AU Normaal 104 Normaal ROCHE Verlaagd 99 Normaal ROCHE Verlaagd 99.4 Normaal ROCHE ROCHE Verlaagd 99.8 Normaal ROCHE Verlaagd ROCHE Verlaagd 100 Normaal ROCHE ROCHE Verlaagd 100 Normaal ROCHE Normaal 102 Normaal ROCHE Normaal 101 Normaal ROCHE Verlaagd 97 Verlaagd ROCHE Verlaagd 99 Normaal ROCHE Verlaagd 100 Normaal ROCHE Verlaagd 102 Normaal ROCHE Verlaagd 101 Normaal ROCHE Normaal 100 Normaal ROCHE Verlaagd Normaal ROCHE Verlaagd 101 Normaal ROCHE Normaal 101 Normaal ROCHE Verlaagd 100 Normaal ROCHE Verlaagd 103 Normaal ROCHE Verlaagd 102 Normaal ROCHE Verlaagd 101 Normaal ROCHE Verlaagd 102 Normaal ROCHE Normaal Normaal ROCHE Normaal Normaal ROCHE Verlaagd 100 Normaal ROCHE Verlaagd 100 Normaal ROCHE Verlaagd 99.9 Normaal ROCHE Normaal 99 Normaal ROCHE Normaal 101 Normaal /02/ /95 21

22 154 ROCHE Verlaagd 101 Normaal ROCHE Normaal 101 Normaal ROCHE Verlaagd Normaal ROCHE Normaal 101 Normaal ROCHE Verlaagd 103 Normaal ROCHE Verlaagd 103 Normaal ROCHE Verlaagd 103 Normaal ROCHE Normaal 101 Normaal ROCHE Verlaagd Normaal ROCHE Other Roche an. 95 Normaal 101 Normaal ROCHE Other Roche an ROCHE Other Roche an Normaal Normaal ROCHE Other BM an Verlaagd 100 Normaal ROCHE Other BM an. 97 Normaal 102 Normaal ROCHE Other BM an. 97 Normaal 100 Normaal ROCHE Other BM an. 97 Normaal 101 Normaal ROCHE Other BM an. 97 Normaal 101 Normaal ROCHE Other BM an. 98 Normaal 103 Normaal ROCHE Other BM an. 98 Normaal 102 Normaal ROCHE Other BM an. 98 Normaal 102 Normaal ROCHE Other BM an. 98 Normaal Normaal ROCHE Cobas Mira Axon-Dax-RA (Bayer) 94.5 Verlaagd 97.6 Verlaagd MERCK Mega 98.5 Normaal 102 Normaal MERCK Other Merck an. Elitech Normaal 103 Normaal MERCK Other Merck an. Diasys Normaal 104 Normaal MERCK Mega Mega Chloride 93 Verlaagd 101 Normaal MERCK Mega Mega Chloride 95 Verlaagd 102 Normaal MERCK Mega Mega Chloride 98 Normaal 103 Normaal OLYMPUS Olympus AU Normaal /02/ /95 22

23 CHOLESTEROL-HDL (01400) mmol/l sample C/4196 METHOD Median SD CV No.labs 002 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) Cholesterol esterase oxidase peroxidase/pap(antihuman ß lipoprotein antibody) 004 PEG cholesterol esterase/peg chol oxidase/peroxidase/pap (homogeneous assay) Selective precipitation/ dextran/reflectometry Selective precipitation/ dextran/photometry selective precipitation/phophotungstate-mg Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CHOLESTEROL-HDL (In het kader van de bepaling van risico voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus risico - Pas d'augmentation du risque (00004) % 90.0% X risico - Risque augmenté (00005) % 10.0% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 229 CHOLESTEROL-HDL (01400) mmol/l sample C/4197 METHOD Median SD CV No.labs 002 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) Cholesterol esterase oxidase peroxidase/pap(antihuman ß lipoprotein antibody) PEG cholesterol esterase/peg chol oxidase/peroxidase/pap (homogeneous assay) Selective precipitation/ dextran/reflectometry Selective precipitation/ dextran/photometry selective precipitation/phophotungstate-mg Global results (all methods and all measuring systems) Clinical evaluation for CHOLESTEROL-HDL (In het kader van de bepaling van risico voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation clinique - Klinische interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus risico - Pas d'augmentation du risque (00004) % 93.7% X risico - Risque augmenté (00005) % 6.3% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /02/ /95 23

24 Gedetailleerde tabel van de resultaten van HDL-cholesterol (mmol/l), gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal C/4196 Ap Fab Kit Kit C/4196 Inter 4196 C/4197 Inter 4197 Met Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico AU 5400 Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Roche 2nd gen ( ) SystemID risico Aeroset Abbott Aeroset (7D67) 1.11 risico Aeroset Abbott Aeroset (7D67) 1.30 risico Dimension RxL Dade Cholesterol HDL (DF48) 1.12 risico Dimension RxL Dade Cholesterol HDL (DF48) 1.22 risico Dimension RxL Dade Cholesterol HDL (DF48) 1.22 risico Dimension RxL Dade Cholesterol HDL (DF48) 1.22 risico Dimension RxL Dade Cholesterol HDL (DF48) 1.22 risico Dimension RxL Dade Cholesterol HDL (DF48) 1.40 risico AU 600 Olympus cholesterol OSR risico AU 600 Olympus cholesterol OSR risico Synchron CX 4 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.06 risico LX 20 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.14 risico LX 20 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) LX 20 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.19 risico LX 20 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.20 risico LX 20 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.24 risico Synchron CX 7 Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.24 risico CX 9 PRO Analis - Namur HDL chol. dir (Genzyme /124616) 1.27 risico /02/ /95 24