FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU, COMMISSIE KLINISCHE BIOLOGIE

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU, COMMISSIE KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE ENQUETE 02/2008 WIV 08/02/Bio. 83 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 25/06/2008 2/134

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l X 1,0000 mmol/l AMYLASE U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mg/dl X 0,0113 mmol/l BILIRUBINE dir μmol/l X 1,0000 μmol/l TRIGLYCERID g/l X 1,1300 mmol/l mg/dl X 17.1 μmol/l URATE mg/l X 5,9500 μmol/l mg/l X 1.71 μmol/l UREUM g/l X 16,650 mmol/l BILIRUBINE total μmol/l X 1,0000 μmol/l UREUM mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 17,1 μmol/l UREUM mg/dl X 0,1665 mmol/l mg/l X 1,71 μmol/l UREUM mg% X 0,1665 mmol/l CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL HDL mg/dl X 0,0259 mmol/l CHOLESTEROL total mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL total g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL total mg/dl X 0,0259 => mmol/l CREATININE mg/l X 8,8400 μmol/l CREATININE μmol/l X 1,0000 μmol/l CREATININE mg/dl X 88,4000 μmol/l CREATININE g/l X 8840,00 μmol/l CREATININE MG% X 88,4000 μmol/l CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE g/l X 5,5500 mmol/l GLUCOSE mmol/l X 1,0000 mmol/l GLUCOSE mg/dl X 0,0555 mmol/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IRON μmol/l X 1,0000 μmol/l IRON mg/l X 17,9000 μmol/l IRON μg/dl X 0,1790 μmol/l LDH U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,0411 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l PHOSPHORUS mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0, mmol/l POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l 25/06/2008 3/134

4 Inhoudsopgave ALGEMENE INFORMATIE... 6 UPDATING KITS... 6 VERVALLEN KITS... 6 INTERPRETATIE... 7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT... 9 Grafische voorstelling van de resultaten in het globaal rapport ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE ALBUMIN (00380) (Global = 4.60 g/dl) ALT (05020) AMYLASE (20) AST (05030) BILIRUBIN DIRECT (00910)...20 BILIRUBIN TOTAL (21670)...23 CALCIUM (01240) (Global = 8.3 mg/dl) CHLORIDE (01370) CHOLESTEROL-HDL (01400) (Global = 27.0 mg/dl) CHOLESTEROL-Total (01420) (Global = 95.0 mg/dl) CREATININE (01630) CREATININE (01630) STANDAARDISATIE OPMERKINGEN BIJ DE BEREKENING VAN DE NIERKLARING Berekening van egfr m.b.v. de schatting van de creatinine klaring volgens de formule van COCKROFT- GAULT Berekening van egfr m.b.v. de schatting van de creatinine klaring volgens de formule van de MDRD studie GGT (05040) GLUCOSE (02300) (Global = 92.0mg/dL) IGA (02880) (Global = 155 mg/dl) IGG (02910) (Global = 781 mg/dl) IRON (03060) (Global = 111 µg/dl) LDH (03170) MAGNESIUM (03450) (Global = 2.53 mg/dl) PHOSPHORUS (04150) (Global = 3.50 mg/dl) POTASSIUM (04220) SODIUM (04720) TOTAL PROTEIN (04360) (Global = 6.70 g/dl) TRIGLYCERIDES (05070) (Global = 125 mg/dl) URATE (05130) (Global = 4.1 mg/dl) UREA (05120) (Global = 42.0 mg/dl) BIJLAGEN /06/2008 4/134

5 GEDETALLIEERDE TABELLEN Resultaten voor ALT (U/L), gesorteerd per methode, instrument en stijgende orde voor C/ Resultaten voor AST (U/L), gesorteerd per methode, instrument en stijgende orde voor C/ Resultaten voor DBIL (µmol/l), gesorteerd per methode, instrument en stijgende orde voor C/ Resultaten voor HDL-CHOLESTEROL (mmoll), gesorteerd per methode, kit en stijgende orde voor C/ Resultaten voor CREATININE (µmol/l), de opgegeven kalibratie (cal), de CREATININE KLARING, gesorteerd per crea-methode, instrument en stijgende orde voor CREATININE voor monster C/ Resultaten voor PHOSPHOR (mmol/l), gesorteerd per methode, instrument en stijgende orde voor C/ Resultaten voor KALIUM (mmol/l), gesorteerd per methode, instrument en stijgende orde voor C/ Resultaten voor TRIGLYCERIDEN (mmol/l), gesorteerd per methode, instrument en stijgende orde voor C/ /06/2008 5/134

6 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Christel.VanCampenhout@iph.fgov.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 25/06/2008 6/134

7 INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 40% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) 25/06/2008 7/134

8 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifiëren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor chemie zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Chemie 2003/ / / /04 2/01 2/02 2/03 2/04 2/01 2/02 2/03 2/ / / / / / / / / / /02 25/06/2008 8/134

9 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken, behalve voor de enzymen. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methoden. - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken. - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep. - CV of variatiecoëfficient : CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z = (R - M) / SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat tov de mediaan: U = 100*( R M ) / M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). De nauwkeurige positie van uw resultaat (R) wordt gegeven door de Z- waarde en de U- waarde. Wij herinneren u er aan dat er 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 25/06/2008 9/134

10 Grafische voorstelling van de resultaten in het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten, is eveneens een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd; zij bevatten de volgende elementen voor methoden met minstens 2 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt > P (P 75 -P 25 ) - een bovengrens die de grootste waarde voorstelt <P (P 75 -P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de onder- en de bovengrenzen van de box plots (te weten: P (P 75 - P 25 ) en P (P 75 - P 25 )), of in het geval van een normale distributie met M ± 3 SD. O = P (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I O = P (P 75 -P 25 ) = P (P 75 -P 25 ) = P 25-3 (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P (P 75 -P 25 ) x > P (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING 25/06/ /134

11 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN DE MONSTERS Monster C/7931 is een controleserum van (Precinorm U) en monster C/8249 is een controleserum van RANDOX (Randox L3). INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE De volgende informatie werd voor beide stalen in de TOOLKIT database vermeld: Monster C/7931: Blanke man van 20 jaar, nuchter bij afname serum ; lengte = 176 cm gewicht = 68 kg Monster C/8249 Blanke vrouw van 50 jaar, nuchter bij afname serum ; lengte = 155 cm gewicht = 70 kg 25/06/ /134

12 ALBUMIN (00380) (Global = 4.60 g/dl) g/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 001 VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % 19 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % 27 Turbidimetry (Roche) % Nephelometry (Coulter Siemens) % Electrophoresis % 11 Global results (all methods and all measuring systems) % 180 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 81.6% X Verlaagd - Bas (00002) % 14.0% - Elevé (00003) % 4.5% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 180 Normaal Verlaagd Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 1: g/l Methode 9: 4.3 g/l g/l ALBUMINE METHODE () Normaal Verlaagd 20 C_7931 C_ /06/ /134

13 ALBUMIN (00380) (Global = 2.80 g/dl) g/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 001 VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % 19 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % 27 Turbidimetry % Nephelometry % Electrophoresis % 11 Global results (all methods and all measuring systems) % 179 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) % 98.9% X Normaal - Normal (00001) % 1.1% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 179 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 1: 291g/L Methode 6: 2.6 g/l Methode 9: 4.6 g/l Met methode (Bromocresol groen; VIS BCG) worden ook in deze enquête duidelijk hogere waarden bekomen voor albumine t.o.v. de andere methodes. Dit is eveneens het geval voor de voorgaande enquêtes en voor het patiëntenmonster (CP/7961) uit enquête 2007/ 03 (zie grafiek, wat er dus op wijst dat het hier geen matrix effecten betreft. ALBUMIN (g/l) ALBUMIN BY METHOD 2007/03 VIS BCG VIS BCP REFLECT TURBIDIM NEFELOM ELECTRO METHOD C/7929 CP/795 25/06/ /134

14 ALT (05020) U/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + PP - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C 48.0 *** *** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 207 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 70.4% X Normaal - Normal (00001) % 29.6% X* geen - aucune (none ) 4 1.9% Totaal-Total 207 X* De interpretatie Normaal werd aanvaard gezien dit werd geantwoord door bijna alle gebruikers van methode 011 en gezien de limietwaarde. De huidige tendens is echter om de normaalwaarden voor ALT te verlagen. (zie ook gedetailleerde tabel in bijlage) Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 11: U/L In de gedetailleerde grafiek voor methode 003 per fabrikant zien we dat de outliers voor monster C/7931 afkomstig zijn van de Coulter gebruikers. «ALT» GEDETAILLEERD GRAFIEK voor METHODE 003 / FABRIKANT voor MONSTER C/ U/L ABBOTT OLYMPUS Hit / SIEMENS (Bayer) 25/06/ /134

15 ALT (05020) U/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C *** *** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 207 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag Consensus - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) 1 0.5% Totaal-Total 207 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 11: 167 U/L Methode 3 : U/L "ALT" GEDETAILLEERDE GRAFIEK voor METHODE 003 / FABRIKANT voor C/ U/L Abbott Coulter Olympus Roche Roche Siemens (Beckman) Hit/Modul. (Bayer) 25/06/ /134

16 AMYLASE (20) U/l C/ Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaoside-benzylidene) 37 C 016 Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C Abbott-Biomérieux-Siemens (Dade)-Olympus METHOD Median SD CV No.labs 018 Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C Coulter 022 Reflectance photometry (amylopectin) OCD 090 Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaoside-ethylidene) LIQUID 37 C Roche-Olumpus-Siemens (Bayer) *** *** % % % % 129 Global results (all methods and all measuring systems) 204 Interpretation for AMYLASE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) 3 1.5% Totaal-Total /06/ /134

17 AMYLASE (20) U/l C/ Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaoside-benzylidene) 37 C 016 Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C Abbott-Biomérieux-Siemens(Dade)-Olympus METHOD Median SD CV No.labs 018 Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C Coulter 022 Reflectance photometry (amylopectin) OCD 090 Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaoside-ethylidene) LIQUID 37 C Roche-Olumpus-Siemens (Bayer) **** **** % % % % 129 Global results (all methods and all measuring systems) 204 Interpretation for AMYLASE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) 1 0.5% Normaal - Normal (00001) 1 0.5% 0.5% Totaal-Total 204 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 90: 29.6 U/L 25/06/ /134

18 AST (05030) U/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + PP - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C **** **** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 207 Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 74.6% X Normaal - Normal (00001) % 25.4% X* geen - aucune (none ) 2 1.0% Totaal-Total 207 *X: de interpretatie Normaal werd aanvaard gezien de limietwaarde voor dit monster. Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 3: U/L 25/06/ /134

19 AST (05030) U/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + PP - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C **** **** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 207 Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) 2 1.0% Totaal-Total /06/ /134

20 BILIRUBIN DIRECT (00910) (Global = 0.72 mg/dl) µmol/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 001 Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % Diazo sulfanilic acid - / Dimension % 40 Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry % Reduction (biliverdin) % Diazo sulfanilic acid % 20 Global results (all methods and all measuring systems) % 204 Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 89.1% X Normaal - Normal (00001) % 10.9% geen - aucune (none ) % Totaal-Total /06/ /134

21 BILIRUBIN DIRECT (00910) (Global = 1.53 mg/dl) µmol/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 001 Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % Diazo sulfanilic acid - / Dimension % 40 Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry % Reduction (biliverdin) % Diazo sulfanilic acid % 20 Global results (all methods and all measuring systems) % 204 Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 86.6% X Normaal - Normal (00001) % 12.9% X* geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 0.5% Totaal-Total 204 X*: de interpretatie Normaal werd aanvaard gezien de limietwaarde voor dit monster Abbott Roche Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 001: 39.7 µmol/l Een hoge CV(%) wordt opgemerkt voor methode 007, die is samengesteld uit 6 Advia (Siemens) gebruikers en 2 Aeroset (Abbott) gebruikers met duidelijk verschillende waarden (zie ook gedetailleerde tabel in Bijlagen ). Sterk afwijkende waarden eveneens voor de mediaan en SD/CV% voor methode 006 (reflectometrie). Verschillende berekenings- en bepalingswijzen zijn hiervan ondermeer de oorzaak, alsook een aantal negatieve resultaten ( =0.00) voor monster C/8249. In onderstaande tabel zijn de door de laboratoria ingevoerde waarden alsook de door het WIV theoretisch berekende waarde voor direct bilirubine (DBIL = TBIL Bu) weergegeven. 25/06/ /134

22 BU BC TBIL C/7931 Calc. DBIL WIV/ISP DBIL C/7931 BU BC TBILC/8249 Calc. DBIL WIV/ISP DBIL C/8249 OPMERKING Decimale fout voor Bc? TBiL = Bu+Bc? DBil = Bc?? DBIL??? ????? DBil = Bc?? DBil = Bc?? 3/07/ /134

23 BILIRUBIN TOTAL (21670) (Global = 1.14 mg/dl) µmol/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 001 Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % 17 Dichloraniline % 9 Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry % Reduction (biliverdin) % 8 Global results (all methods and all measuring systems) % 206 Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 64.0% X Normaal - Normal (00001) % 36.0% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 206 *X: de interpretatie Normaal werd eveneens aanvaard gezien de limietwaarde voor dit monster 3/07/ /134

24 BILIRUBIN TOTAL (21670) (Global = 4.82 mg/dl) µmol/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 001 Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % 17 Dichloraniline % 9 Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry % Reduction (biliverdin) % 8 Global results (all methods and all measuring systems) % 206 Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 206 TBIL = TBil reagent TBIL = (Bu+Bc) reagent 25/06/ /134

25 CALCIUM (01240) (Global = 8.3 mg/dl) mmol/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs VIS photometry (o-cresolphtalein) % Reflectance photometry (arsenazo III) % VIS photometry (arsenazo III) % Indirect potentiometry % 16 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CALCIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) % 68.4% X Normaal - Normal (00001) % 31.6% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 207 X* : interpretatie Normaal werd eveneens aanvaard gezien de limietwaarde voor dit monster Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode : 1.90 mmol/l 3/07/ /134

26 CALCIUM (01240) (Global =12.60 mg/dl) mmol/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs VIS photometry (o-cresolphtalein) % Reflectance photometry (arsenazo III) % VIS photometry (arsenazo III) % Indirect potentiometry % 16 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CALCIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 207 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode : mmol/l Methode 007: mmol/l Methode 009: 2.89 mmol/l 25/06/ /134

27 CHLORIDE (01370) mmol/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 002 Direct potentiometry % Indirect potentiometry % Indirect potentiometry (Beckman) % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CHLORIDE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verlaagd - Bas (00002) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 207 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 031: mmol/l GEDETAILLEERDE GRAFIEK VOOR METHODE 003 (indirecte potentiometrie) CHLORIDE INDIRECT POTENTIOMETRY C/7931 De gedetailleerde grafiek voor methode 003 (indirecte potentiometrie) toont per meetsysteem de mediaan en de spreiding. mmol/l ABBOTT SIEMENS DADE RIOCHE HIT / MODUL OLYMPUS COBAS SIEMENS (BAYER) 25/06/ /134

28 CHLORIDE (01370) mmol/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 002 Direct potentiometry % Indirect potentiometry % Indirect potentiometry (Beckman) % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CHLORIDE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 207 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 002: 122 mmol/l Methode 003: mmol/l Methode 031: mmol/l GEDETAILLEERDE GRAFIEK VOOR METHODE 003 (indirecte potentiometrie) CHLORIDE INDIRECT POTENTIONMETRY C/ mmol/l De gedetailleerde grafiek voor methode 003 (indirecte potentiometrie) toont per meetsysteem de mediaan en de spreiding ABBOTT DADE BEHRING HITACHI/ MODUL OLYMPUS SIEMENS (BAYER) 25/06/ /134

29 CHOLESTEROL-HDL (01400) (Global = 27.0 mg/dl) mmol/l C/ Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 002 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 003 Cholesterol esterase ox perox /PAP (antihuman ß lipopr ab) (Olympus / Wako) METHOD Median SD CV No.labs PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) 011 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) % % % % % HDL direct (Genzyme) (Analis) % Direct HDL/Cholesterol esterase/ox/perox (ABX-Konelab) 0.67 *** *** Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- (Dade Behring) % Dir HDL cholesterol / reflectometry (Johnson & Johnson) % 31 Global results (all methods and all measuring systems) % 201 Interpretation for CHOLESTEROL-HDL (In het kader van de bepaling van voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Risque augmenté % 93.4% X - Pas d'augmentation du risque % 6.6% geen - aucune % Totaal-Total 201 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode : 0.47 mmol/l 25/06/ /134

30 CHOLESTEROL-HDL (01400) (Global = mg/dl) mmol/l C/ Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 002 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 003 Cholesterol esterase ox perox /PAP (antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) METHOD Median SD CV No.labs PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) 011 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) % % % % % HDL direct (Genzyme) (Analis) % Direct HDL/Cholesterol esterase/ox/perox (ABX-Konelab) 3.88 *** *** Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- (Dade Behring) % Dir HDL cholesterol / reflectometry (Johnson & Johnson) % 31 Global results (all methods and all measuring systems) % 200 Interpretation for CHOLESTEROL-HDL (In het kader van de bepaling van voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag Consens. - Pas d'augmentation du risque % 95.9% X - Risque augmenté % 4.1% geen - aucune % Totaal-Total 200 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode : 5.16 mmol/l 25/06/ /134

31 CHOLESTEROL-Total (01420) (Global = 95.0 mg/dl) mmol/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 002 Cholesterol esterase-oxidase (PAP) % Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine) % 6 Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 202 Interpretation for CHOLESTEROL-Total (In het kader van de bepaling van voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Pas d'augmentation du risque % 99.0% X - Risque augmenté % 1.0% geen - aucune % Totaal-Total 202 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode : mmol/l 25/06/ /134

32 CHOLESTEROL-Total (01420) (Global = 286 mg/dl) mmol/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 002 Cholesterol esterase-oxidase (PAP) % Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine) % 6 Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 202 Interpretation for CHOLESTEROL-Total (In het kader van de bepaling van voor cardiovasculaire aandoeningen. - Analyse effectuée dans le cadre de l'évaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Risque augmenté % 99.0% X geen - aucune % - Pas d'augmentation du risque % 1.0% Totaal-Total 202 Resultaten buiten het bereik van de grafiek. Methode 002: mmol/l 25/06/ /134

33 CREATININE (01630) (Global = 1.15 mg/dl) µmol/l C/ Jaffé without deprot. kinetic (Dade,Siemens,Roche, Randox) METHOD Median SD CV No.labs % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) NON-IDMS % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) IDMS % Enzymatic colorimetric method (Roche) IDMS % New compens. Jaffé method (Roche - Siemens) % Jaffé without dep/kinetic (Abbott, Olympus) % Jaffé without deprot.- kinetic- (Coulter) % New compens. Jaffé method (Roche - ) IDMS % 40 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CREATININE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 91.2% X - Elevé (00003) % 8.3% geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 0.5% Totaal-Total Creatinine (Johnson & Johnson) C/7931 Non-IDMS IDMS Bij controle blijkt dat bij de OCD gebruikers (Johnson & Johnson), niet alle laboratoria de juiste methode mbt de calibratie hebben ingegegeven. Crea µmol/l Hiernaast vindt u de detailagrafiek voor creatinine bepaald met de reactieven van Johnson & Johnson (methode 007- non IDMS en methode 008 IDMS) na correctie voor kalibratie, gebaseerd op de ingegeven kit /06/ /134

34 CREATININE (01630) (Gobal = 4.10 mg/dl) µmol/l C/ Jaffé without deprot.- kin. (Dade,Siemens,Roche, Randox) METHOD Median SD CV No.labs % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) NON-IDMS % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) IDMS % Enzymatic colorimetric method (Roche) IDMS % New compens. Jaffé method (Roche Siemens) % Jaffé without dep/kinetic (Abbott, Olympus) % Jaffé without deprot.- kinetic- (Coulter) % New compens. Jaffé method (Roche - ) IDMS % 40 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for CREATININE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00002) % 0.5% Totaal-Total 207 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 101: µmol/l 25/06/ /134

35 DETAILGRAFIEKEN voor CREATININE METHODES MET MEERDERE MEETSYSTEMEN: In onderstaande figuren zijn voor methode 001 de resultaten weergegeven per fabrikant en dit voor beide monsters. 120 CREATININE C/7931 (methode 001) µmol/l µmol/l DADE BEHRING INTEGRA MODULAR SIEMENS (BAYER) CREATININE C/8249 (methode 001) DADE BEHRING INTEGRA MODULAR SIEMENS (BAYER) 25/06/ /134

36 In onderstaande figuren zijn voor methode 010 de resultaten weergegeven per fabrikant en dit voor beide monsters. 115 CREATININE C/7931 (methode 010) 110 µmol/l MODULAR SIEMENS (BAYER) CREATININE C/8249 (methode 010) µmol/l MODULAR SIEMENS (BAYER) 25/06/ /134

37 In onderstaande figuren zijn voor methode 011 de resultaten weergegeven per fabrikant en dit voor beide monsters. 120 CREATININE C/7931 (method 011) 115 Crea µmol/l ABBOTT OLYMPUS CREATININE C/8249 (method 011) Crea µmol/l ABBOTT OLYMPUS CREATININE (01630) STANDAARDISATIE C/7931 N Kalibrator: fabrikant kit (IDMS calibrated) 155 Kalibrator: fabrikant kit (NON-IDMS calibrated) 45 Kalibrator: andere (NON-IDMS calibrated) 4 Kalibrator: andere (IDMS calibrated) 3 C/8249 N Kalibrator: fabrikant kit (IDMS calibrated) 156 Kalibrator: fabrikant kit (NON-IDMS calibrated) 46 Kalibrator: andere (NON-IDMS calibrated) 4 Kalibrator: andere (IDMS calibrated) 2 25/06/ /134

38 CREATININE CLEARANCE C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 010 Cockcroft-Gault formula (ml/min) % Cockcroft-Gault formula (ml/min 1.73 m2) % MDRD Study formula (ml/min 1.73 m2) % Other please specify > 90 2 Global results (all methods and all measuring systems) Niet relevant Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 010: 116 ml/min 25/06/ /134

39 CREATININE CLEARANCE C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 010 Cockcroft-Gault formula (ml/min) % Cockcroft-Gault formula (ml/min 1.73 m2) % MDRD Study formula (ml/min 1.73 m2) % Other please specify 2 Global results (all methods and all measuring systems) Niet relevant Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 010: ml/min Methode 030: ml/min/1.73m2 25/06/ /134

40 OPMERKINGEN BIJ DE BEREKENING VAN DE NIERKLARING Bij de evaluatie van de resultaten voor de schatting van de nierklaring stellen we vast dat door een aantal laboratoria hiervoor geen correcte berekening wordt uitgevoerd. Onderstaande grafieken tonen de waarden voor egfr berekend door het WIV/ISP op basis van de resultaten voor creatinine zoals ingegeven door de laboratoria, en de egfr zoals berekend door de laboratoria. 1. Berekening van egfr m.b.v. de schatting van de creatinine klaring volgens de formule van COCKROFT- GAULT FORMULE (ml/min.): egfr : (140 leeftijd) x (gewicht-kg) x F / 72 x Crea (mg/dl) plasma (correctiefactor F = 0.85 voor vrouwen; F=1.0 voor mannen ) Deze formule berekent de egfr in ml/min. Indien men wenst te standaardiseren naar lichaamsoppervlakte (body surface aerea; BSA=1.73m 2 ), dient deze BSA eerst te worden berekend volgens vb. de formule van Mosteller: BSA= (lengte cm x gewicht kg) 1/2 / 60 Voor monster C/7931 (man: lengte=176 cm ; gewicht = 68 kg) BSA=1.82 factor F BSA =1.73/1.82 = 0.95 Voor monster C/8249 (vrouw: lengte=155 cm ; gewicht = 70 kg) BSA=1.74 factor F BSA =1.73/1.74 = 0.99 FORMULE (ml/min. per 1.73m 2 ): egfr : (140 leeftijd) x (gewicht-kg) x F x F BSA / 72 x Crea (mg/dl) plasma (correctiefactor F = 0.85 voor vrouwen; F = 1.0 voor mannen ) 25/06/ /134

41 egfr LABS 100 egfr- COCKROFT-GAULT (ml/min) C/ egfr WIV/ISP egfr - COCKROFT-GAULT (ml/min) C/8249 egfr LABS egfr WIV/ISP egfr- COCKROFT-GAULT (ml/min 1.73m2) C / egfr - COCKROFT-GAULT (ml/min 1.73m2) C/ egfr LABS egfr WIV/ISP egfr LABS egfr WIV/ISP De gedetailleerde tabellen zijn terug te vinden in de Bijlagen. 25/06/ /134

42 2. Berekening van egfr m.b.v. de schatting van de creatinine klaring volgens de formule van de MDRD studie Hier dient onderscheid gemaakt te worden in de berekeningen in functie van de gebruikte kalibratie (IDMS versus non-idms) : FORMULE toe te passen in geval van IDMS kalibratie: GFR {(ml/min x (1.73m2)} = 175 x (screa mg/dl) x (age) x (0.742 if female) x (1.210 if Afric.-Amer.) 110 egfr - MDRD (IDMS) C/ egfr - MDRD (IDMS) C/ egfr LABS egfr LABS egfr < 15 ml/min. per 1.73m egfr WIV/ISP egfr WIV/ISP Een belangrijk deel van de laboratoria hebben voor het monster C/7931 correct > 60 ml/min. per 1.73m 2 gerapporteerd zoals wordt aanbevolen door de NKDEP; de variatie op lage creatinine concentraties is te groot om nog een correcte schatting van de nierfunctie uit te kunnen voeren (zie ook: Uit de grafiek kunnen we afleiden dat in het 95% confidentie interval voor de egfr, de berekende klaringen in het lage (normale) concentratiegebied grote schommelingen vertonen bij zeer kleine verschillen in creatinine concentratie; berekende waarden groter dan > 60 ml/min. per 1.73m 2 dienen dan ook als dusdanig te worden gerapporteerd. Clin Chem 52:1,5-18 (2006); GL Meyers et al. 25/06/ /134

43 FORMULE toe te passen in geval van non-idms kalibratie: GFR {(ml/min x (1.73m2)} = 186 x (screa mg/dl) x (age) x (0.742 if female) x (1.210 if Afric.-Amer.) egfr - MDRD (non IDMS) C/ egfr MDRD (non IDMS) C/8249 egfr LABS egfr WIV/ISP egfr LABS egfr WIV/ISP egfr > 60 ml/min. per 1.73m 2 zie ook opmerking op vorige bladzijde. De gedetailleerde tabellen zijn terug te vinden in de Bijlagen. 25/06/ /134

44 GGT (05040) U/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic method - IFCC- 37 C (Abbott, ABX, Olympus, Randox, Siemens) % Kinetic method -DGKC SZASZ- 37 C (Elitech, Roche, Sentinel) % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) % Kinetic method - IFCC- 37 C - (Dade) % Kinetic method - 37 C Beckman (Coulter) % Kinetic method (liquid) - IFCC- 37 C (Roche) % 62 Global results (all methods and all measuring systems) 205 Interpretation for GGT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 93.1% X - Elevé (00003) % 6.9% geen - aucune (none ) 2 1.0% Totaal-Total /06/ /134

45 GGT (05040) U/l C/8249 METHOD 003 Kinetic method - IFCC- 37 C (Abbott, ABX, Olympus, Randox, Siemens) 009 Kinetic method -DGKC SZASZ- 37 C (Elitech, Roche, Sentinel) Media n SD CV No.labs % % Reflectance photometry (Johnson & Johnson) % Kinetic method - IFCC- 37 C - (Dade) % Kinetic method - 37 C Beckman (Coulter) % Kinetic method (liquid) - IFCC- 37 C (Roche) % 62 Global results (all methods and all measuring systems) 205 Interpretation for GGT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 100.0% X geen - aucune (none ) 4 2.0% Totaal-Total /06/ /134

46 GLUCOSE (02300) (Global = 92.0mg/dL) mmol/l C/7931 METHOD Media n SD CV No.labs 001 Hexokinase % Glucose deshydrogenase/ NAD 4.88 *** *** Glucose oxidase PAP % 5 Glucose oxidase + O2 electrode (amperometry) % Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for GLUCOSE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 207 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 001:4.66 mmol/l 25/06/ /134

47 GLUCOSE (02300) (Global = 276 mg/dl) mmol/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 001 Hexokinase % Glucose deshydrogenase/ NAD *** *** Glucose oxidase PAP % 5 Glucose oxidase + O2 electrode (amperometry) % Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 206 Interpretation for GLUCOSE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 206 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 001: mmol/l 25/06/ /134

48 IGA (02880) (Global = 155 mg/dl) g/l C/7931 METHOD Median SD CV No.labs 006 Immunoturbidimetry (Siemens) % Immunoturbidimetry (Roche) % Immunoturbidimetry (Dade) *** *** Immunoturbidimetry (Olympus) % Immunoturbidimetry (Aptec) 1.57 *** *** Immunoturbidimetry (Other) % Immunonephelometry (Dade) % Immunonephelometry (Beckman) % Immunoturbidimetry (Roche-/) % Immunoturbidimetry (Coulter) % Immunoturbidimetry (Abbott - Aeroset) % Immunoturbidimetry (Wako) 1.63 *** *** Immunoturbidimetry Konelab 1.62 *** *** Immunoturbidimetry Vitros % 14 Global results (all methods and all measuring systems) % 165 Interpretation for IGA Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 99.4% X geen - aucune (none ) % - Elevé (00003) % 0.6% Totaal-Total 165 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 007: 1.3 g/l 25/06/ /134

49 IGA (02880) (Global = 132 mg/dl) g/l C/8249 METHOD Median SD CV No.labs 006 Immunoturbidimetry (Siemens) % Immunoturbidimetry (Roche) % Immunoturbidimetry (Dade) *** *** Immunoturbidimetry (Olympus) % Immunoturbidimetry (Aptec) 1.36 *** *** Immunoturbidimetry (Other) % Immunonephelometry (Dade) % Immunonephelometry (Beckman) % Immunoturbidimetry (Roche-/) % Immunoturbidimetry (Coulter) % Immunoturbidimetry (Abbott - Aeroset) % Immunoturbidimetry (Wako) 1.35 *** *** Immunoturbidimetry Konelab 1.36 *** *** Immunoturbidimetry Vitros % 14 Global results (all methods and all measuring systems) % 165 Interpretation for IGA Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 99.4% X geen - aucune (none ) % - Elevé (00003) % 0.6% Totaal-Total 165 Resultaten buiten het bereik van de grafiek: Methode 007: 1.09 g/l Methode 016: g/l Methode 017: 1.61 g/l Methode 028: 1.07 g/l 25/06/ /134