DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE ENQUETE 2018/1

Transcriptie

1 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE ENQUETE 2018/1 Sciensano/Chemie/131-NL Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: COMITE VAN EXPERTEN Sciensano Pannis M. Secretariaat TEL: 02/ FAX: 02/ Y. Lenga Enquêtecoördinator M. Demarteau Experten Prof. CAVALIER E. Apr. Biol. De KEUKELEIRE S. Prof. DECLERCQ P. Apr. Biol. DESMET K. Prof. GRUSON D. Prof. NEELS H. Apr. Biol.OYAERT M. Apr. Biol. PIQUEUR M. Prof. POESEN K. Dr. TAVEIRA DA SILVA PEREIRA M. I Vervanger Enquêtecoördinator Instelling CHU-ULG- Liège AZ Alma Jessa ziekenhuis UZ Leuven Cliniques universitaires st Luc U Antwerpen UZ Gent ZNA UZ Leuven LIMS TEL: 02/ ylenga@sciensano.be TEL: 02/ mdemarteau@sciensano.be TEL: 0/ FAX: 0/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be TEL. 09/ FAX: . steven.dekeukeleire@azalma.be TEL: 011/ FAX: 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be TEL: 016/ FAX: 016/ koen.desmet@uzleuven.be TEL: 02/ FAX: 02/ damien.gruson@uclouvain.be TEL: 03/ FAX: 03/ hugo.neels@uantwerpen.be TEL. 09/ FAX: . matthijs.oyaert@uzgent.be TEL. 03/ FAX: . marian.piqueur@zna.be TEL: 016/ FAX: 016/ koen.poesen@uzleuven.be TEL: 092/ FAX: belucha.spereira@gmail.com Een voorlopige versie van dit rapport werd voorgelegd aan de experten op: 09/05/2018. Dit rapport werd besproken op de expertenvergadering van: 17/05/2018 Toestemming verspreiding rapport: Door Yolande Lenga, enquêtecoördinator, op 18/05/2018. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 3/12/N V9 2/80

3 CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l / 0,0113 mg/dl AMYLASE U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l / 1,1300 g/l DIR BILIRUBINE µmol/l / 17,1 mg/dl URINEZUUR µmol/l / 59,500 mg/dl µmol/l / 1,71 mg/l URINEZUUR µmol/l / 5,9500 mg/l TOT BILIRUBINE µmol/l / 17,1 mg/dl UREUM mmol/l / 16,650 g/l µmol/l / 1,71 mg/l UREUM mmol/l / 0,1665 mg/dl CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l UREUM mmol/l / 0,1665 mg% CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l HDL CHOLESTEROL mmol/l / 2,5900 g/l HDL CHOLESTEROL mmol/l / 0,0259 mg/dl TOT CHOLESTEROL mmol/l / 2,5900 g/l TOT CHOLESTEROL mmol/l / 0,0259 mg/dl CREATININE µmol/l / 8,800 mg/l CREATININE µmol/l / 88,000 mg/dl CREATININE µmol/l / 880,00 g/l CREATININE µmol/l / 88,000 MG% CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE mmol/l / 5,5500 g/l GLUCOSE mmol/l / 0,0555 mg/dl HAPTOGLOBINE g/l X 1,0000 g/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/l X 0,0100 g/l IGM g/l X 1,0000 g/l IGM mg/dl X 0,0100 g/l IJZER µmol/l / 17,9000 mg/l IJZER µmol/l / 0,1790 µg/dl LDH U/L X 1,0000 U/L LIPASE U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,011 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l mmol/l X 1,0000 mmol/l FOSFOR mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0, mmol/l KALIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l KALIUM meq/l X 1,0000 mmol/l NATRIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l NATRIUM meq/l X 1,0000 mmol/l TRANSFERRINE g/l X 1,0000 g/l FORM 3/12/N V9 3/80

4 INHOUDSTABEL ALGEMENE INFORMATIE... 5 UPDATING KITS... 5 VERVALLEN KITS... 5 INTERPRETATIE... 6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT... 8 GRAFISCHE VOORSTELLING ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN HET MATERIAAL INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT ALBUMINE ALT (GPT) AST (GOT) DIRECTE BILIRUBINE TOTALE BILIRUBINE CALCIUM CHLORIDEN HDL-CHOLESTEROL HDL-CHOLESTEROL TOTALE CHOLESTEROL CREATININE CRP hs CRP GESCHATTE GLOMERULAIRE FILTRATIE GGT... 0 GLUCOSE... 2 HAPTOGLOBINE... IGA... 6 IGG... 8 IgM FER LDH... 5 LIPASE MAGNESIUM FOSFOR KALIUM... 6 NATRIUM TOTALE PROTEINEN TRANSFERRINE TRIGLYCERIDEN URINEZUUR UREUM FORM 3/12/N V9 /80

5 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Yolande.Lenga@wiv-isp.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: "Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?". Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die " kit afhankelijk " zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te geven indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. FORM 3/12/N V9 5/80

6 INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of " cut off " waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als " consensus ". In eerste instantie worden in deze " consensus ", de groepen opgenomen, waarvoor er 0% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de " consensus ". Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat correct Interpretatie consensus Actie Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of " cut off " waarden controleren buiten grenswaarden consensus buiten grenswaarden buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) FORM 3/12/N V9 6/80

7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Ondanks het feit dat u de ingegeven resultaten goed heeft nagekeken, kan het toch nog zijn dat er foutieve gegevens werden doorgestuurd naar de TOOLKIT. U heeft dit vastgesteld na het beschikbaar stellen van het Voorlopig niet gevalideerd individueel rapport. U dient hiervoor onze dienst of de EKE coördinator te informeren (telefonisch of via ). Indien deze fout niet te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem maar het gevolg is van: Foutieve eenheden Foutieve methode/kit/apparaat Monsterverwisseling Resulta(a)t(en) vermeld bij de foutieve parameter(s) zullen uw gegevens uit de statistieken worden verwijderd, zodat uw foutieve resultaten de globale statistieken niet kunnen beïnvloeden. Deze informatie zal worden opgenomen in het beheer van de kwaliteitsindicatoren en zal dienen voor het bijsturen van de enquêtes en de deelnemende laboratoria. Uw gegevens zullen in het individueel rapport wel nog worden geëvalueerd. Indien deze fout wel te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem, blijven uw resultaten behouden. U kunt hierover worden gecontacteerd door de specifieke EKE coördinator of de algemene EKE beheerder. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: FORM 3/12/N V9 7/80

8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. FORM 3/12/N V9 8/80

9 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ±.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 3/12/N V9 9/80

10 GRAFISCHE VOORSTELLING Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETEN VAN TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M -.7σ M - 2.7σ P 2 P M +.7σ 7 M + 2.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 3/12/N V9 10/80

11 ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE De stalen van de enquête 2018/1 werden verstuurd op 05/02/2018, de afsluitdatum voor het inbrengen van de resultaten was 19/02/2018, de individuele rapporten (niet-gevalideerd) waren toegankelijk in de Toolkit op 21/02/2018. De statistieken werden definitief afgesloten 18/05/2018. De validatie werd uitgevoerd op 18/05/2018. De definitieve rapporten waren dus toegankelijk in de Toolkit vanaf deze datum. AARD VAN HET MATERIAAL De twee commerciële vloeibare stalen zijn afkomstig van de firma Technopath. 1.C/ C/1520 Homogeniteit en stabiliteit van de stalen: De firma s garanderen de homogeniteit en stabiliteit van deze stalen. INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT De volgende informatie werd voor dit staal in de TOOLKIT database vermeld: C/15239: Reconstitueer het staal met zuiver water of gelijkwaardig (volume zie flesje en procedure zie «Informatiebrochure EKE» op onze website). Bewaar het monster afgeschermd van het daglicht (Bilirubine). Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren of ten laatste op vrijdag (09/02/2018). De analyses moeten ten laatste binnen de 2u na reconstitutie uitgevoerd worden. Het monster C/15239 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Blanke man van 57 jaar nuchter bij afname van serum, lengte = 180 cm, gewicht = 82 kg. hs-crp is gevraagd in het kader van een cardiovasculair risico. C/1520: Reconstitueer het staal met zuiver water of gelijkwaardig (volume zie flesje en procedure zie «Informatiebrochure EKE» op onze website). Bewaar het monster afgeschermd van het daglicht (Bilirubine). Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren of ten laatste op vrijdag (09/02/2018). De analyses moeten ten laatste binnen de 2u na reconstitutie uitgevoerd worden. Het monster C/1520 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Vrouw van Afrikaanse afkomst van 67 jaar nuchter bij afname van serum, lengte = 168 cm, gewicht = 70 kg. CRP is gevraagd in het kader van een ontsteking. De creatinine klaring* moet worden berekend zoals in routine a.d.h. van de resultaten bekomen voor dit staal. Rectificatie via op dinsdag 06/02/2018: Geachte collega, De stalen bestemd voor de EKE s Chemie 2018/1, zijn klaar voor gebruik maar ze moeten goed gemengd worden vóór de analyse om een perfecte homogeniteit van de stalen te bekomen. Onze excuses. Met dank voor uw medewerking. Yolande Lenga. FORM 3/12/N V9 11/80

12 ALBUMINE - d (%) : 10.7 C/15239 g/l SD g/l CV % N 301 VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia) VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Nephelometry (Siemens/Dade/Vista) Electrophoresis VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular) VIS (Bromocresol Green) - Abbott VIS (Bromocresol Green) - Olympus Nephelometry (Coulter/Beckman) VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista VIS (Bromocresol Green) - Roche (Integra 00/00 plus) Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Turbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 511 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Turbidimetry - Olympus Global results (all methods and all measuring systems) De albumine-resultaten van het staal C/15239 zijn behoorlijk met een aanvaardbare globale variabiliteit (Globale CV = 5.2%). We merken een negatieve bias op voor albumine-resultaten van beide stalen voor de gebruikers van methode 30 Reflectance Photometry (Bromocresol Green). Deze bias was ook aanwezig tijdens de EKE 2017/1 in mindere mate, tijdens de EKE 2017/2, was er een positieve bias voor C/150:patiëntenserum bekomen door conversie van een CPDA plasma. Waarschijnlijk een matrixeffect. 5 Data out of graph Method Value 306 = 39.1 g/l 512 = 8.5 g/l FORM 3/12/N V9 12/80

13 Aantal citaties voor de bepaling van albumine : staal C/ VIS (Bromocresol Green) - Olympus Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 1 1 FORM 3/12/N V9 13/80

14 ALBUMINE - d (%) : 10.7 C/1520 g/l SD g/l CV % N 301 VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia) VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Nephelometry (Siemens/Dade/Vista) Electrophoresis VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular) VIS (Bromocresol Green) - Abbott VIS (Bromocresol Green) - Olympus VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Turbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 511 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Turbidimetry - Olympus Global results (all methods and all measuring systems) De albumine-resultaten van het staal C/1520 zijn behoorlijk met een aanvaardbare globale variabiliteit (Globale CV = 5.3%),vergelijkbaar met deze van het eerste staal, voor een albumine concentratieniveau hoger dan dat van het andere staal C/15239 van deze enquête. 5 Data out of graph Method Value 511 = 66.3 g/l Aantal citaties voor de bepaling van albumine: staal C/ VIS (Bromocresol Green) - Abbott VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 1 1 FORM 3/12/N V9 1/80

15 ALT (GPT) - d (%) : 13.3 C/ Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) U/L SD U/L CV % N Reflectance photometry - OCD Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Coulter (Beckman) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Hit/Modular) 317 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Siemens (Bayer) 321 Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) - Dimension Vista 351 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 358 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 177 Aantal citaties voor de bepaling van ALT : staal C/ Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 3 0 FORM 3/12/N V9 15/80

16 ALT (GPT) - d (%) : 13.3 C/ Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) U/L SD U/L CV % N Reflectance photometry - OCD Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Coulter (Beckman) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Hit/Modular) 317 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Siemens (Bayer) 321 Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) - Dimension Vista 351 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 358 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 17 De resultaten bekomen door methode 311 Reflectance photometry OCD vertonen een positieve bias en de grootste variabiliteit voor C/15239, wat niet het geval is voor het tweede staal C/1520. Het gaat hier waarschijnlijk over een matrixeffect. Beide stalen zijn afkomsig van dezelfde firma. Deze positieve bias werd al waargenomen op ALT-resultaten van andere stalen, namelijk C/13699,C/1153, C/13858 ( commerciële stalen) van de EKE s 2017/ en 2017/1; het staal C/150, patiëntenserum bekomen door conversie van CPDA-Plasma, EKE 2017/2. Geen citatie voor de bepaling van ALT : Staal C/1520 FORM 3/12/N V9 16/80

17 AST (GOT) - d (%) : 11.3 C/15239 U/L SD U/L CV % N 303 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Coulter Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Hit/Modular) Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid.phosph.-37 C-Olympus Reflectance photometry OCD - 37 C Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Siemen (Bayer) 316 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C-Siemens (Dade) - Dimension Vista 318 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 322 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 177 Data out of graph Method Value 322 = 23 U/L Aantal citaties voor de bepaling van AST : Staal C/ Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/ c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 2 0 FORM 3/12/N V9 17/80

18 AST (GOT) - d (%) : 11.3 C/1520 U/L SD U/L CV % N 303 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Coulter Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Hit/Modular) Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid.phosph.-37 C-Olympus Reflectance photometry OCD - 37 C Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Siemen (Bayer) 316 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C-Siemens (Dade) - Dimension Vista 318 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 322 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 17 De AST-resultaten van het staal C/1520 bekomen door de gebruikers van de methodes 311 Reflectance photometry OCD - 37 C vertonen een positieve bias in vergelijking met de resultaten van de gebruikers van de andere methoden. Deze positieve bias was afwezig voor de AST-resultaten van het patiëntenstaal C/150 (EKE 2017/2).De resultaten van de methode 316 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C-Siemens (Dade) - Dimension Vista vertonen een negatieve bias voor beide stalen. De AST-concentratie is normaal voor het eerste staal en pathologisch voor het tweede staal. Aantal citaties voor de bepaling van AST : Staal C/ Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/ c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 1 0 FORM 3/12/N V9 18/80

19 DIRECTE BILIRUBINE - d (%) : 2.1 C/15239 mg/dl SD mg/dl CV % 301 Diazo sulfanilic acid -Abbott Diazo sulfanilic acid (blue color) - Coulter (Beckman) Diphenyldiazonium (DPD) - Olympus Reflectometry - OCD N 307 Reduction (biliverdin) - Siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid - Roche (Hit/Modular) Reduction (biliverdin) - Abbott Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) - Dimension Vista Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) We merken een grote variabiliteit van de resultaten bekomen door de gebruikers van de methode 306 Reflectometry-OCD (CV = 6.3%). Deze waarneming werd reeds gedaan voor dezelfde methode op de stalen C/13699 (CV = 80.1%) van de EKE 2017/ en C/13858 van de EKE 2017/1 (CV = 66.7%). Aantal citaties voor de bepaling van directe bilirubine: Staal C/ Diazo sulfanilic acid -Abbott Reflectometry - OCD Diazo sulfanilic acid - Roche (Hit/Modular) Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) - Dimension Vista Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 2 1 De methode 306 Reflectometry OCD met een CV = 6.3%, toont 13 u-citaties voor 19 gebruikers. FORM 3/12/N V9 19/80

20 Gedetailleerde tabel van directe bilirubine resultaten in mg/dl: methode 306-OCD (CV = 6.3%) Instrument kitname C/15239 C/1520 analysedate receptdate Vitros BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros 350 BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu / Vitros 600 BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu / Vitros 600 BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros 600 BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu / Vitros 5,1 FS BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ); DBil = TBil - Bu Vitros 5,1 FS BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu Vitros BuBc slides ( ) ;DBil = TBil - Bu / FORM 3/12/N V9 20/80

21 DIRECTE BILIRUBINE - d (%) : 2.1 C/1520 mg/dl SD mg/dl CV % 301 Diazo sulfanilic acid -Abbott Diazo sulfanilic acid (blue color) - Coulter (Beckman) Diphenyldiazonium (DPD) - Olympus Reflectometry - OCD N 307 Reduction (biliverdin) - Siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid - Roche (Hit/Modular) Reduction (biliverdin) - Abbott Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) - Dimension Vista Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De resultaten bekomen door de gebruikers van de methode 306 Reflectometry-OCD met een hoog ASTconcentratieniveau voor het staal C/1520 zijn minder verspreid (CV = 10.7%) dan die van het eerste staal van deze enquête. Aantal citaties voor de bepaling van directe bilirubine: Staal C/ Diazo sulfanilic acid -Abbott Reflectometry - OCD Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 0 FORM 3/12/N V9 21/80

22 TOTALE BILIRUBINE - d (%) : 12.0 C/15239 mg/dl SD mg/dl CV % 302 Diazo sulfanilic acid (blue color)-coulter Dichloraniline- Abbott Diphenyldiazonium (DPD)-Olympus Reflectometry-OCD N 307 Reduction (biliverdin)-siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid-roche (Hit/Modular) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas) Diazo sulfanilic acid-siemens (Dade) - Dimension Vista Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 321 Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 8000 c701/c702) Diazonium Salt- Abbott Global results (all methods and all measuring systems) We merken een grote variabiliteit op van de resultaten bekomen door de gebruikers van de methode 306 Reflectometry-OCD (CV = 19.9%) voor C/ Deze waarneming werd al gedaan voor dezelfde methode voor het staal C/13858, EKE 2017/1 (CV = 19.8%) en tijdens de vorige EKE 2017/ (CV = 10.% voor C/13699). Data out of graph Method Value 311 = 0.7 mg/dl Aantal citaties voor de bepaling van totale bilirubine: staal C/15239 Methode Citation Z Citation U 30 Dichloraniline- Abbott Reflectometry - OCD Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 8000 c701/c702) 0 FORM 3/12/N V9 22/80

23 Gedetailleerde tabel van totale bilirubine in mg/dl: methode 306-OCD (CV = 19.9%). Instrument kitname C/15239 C/1520 analysedate receptdate Vitros Bilirubin tot Vitros 600 Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros 600 Bilirubin tot Vitros 5,1 FS Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros 5,1 FS Bilirubin tot Vitros 600 Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot Vitros Bilirubin tot FORM 3/12/N V9 23/80

24 TOTALE BILIRUBINE - d (%) : 12.0 C/1520 mg/dl SD mg/dl CV % 302 Diazo sulfanilic acid (blue color)-coulter Dichloraniline- Abbott Diphenyldiazonium (DPD)-Olympus Reflectometry-OCD N 307 Reduction (biliverdin)-siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid-roche (Hit/Modular) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas) Diazo sulfanilic acid-siemens (Dade) - Dimension Vista Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 321 Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 8000 c701/c702) Diazonium Salt- Abbott Global results (all methods and all measuring systems) Aantal citaties voor de bepaling van totale bilirubine: staal C/ Reflectometry - OCD Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 1 1 De totale bilirubine resultaten van het staal C/1520 mogen niet geëvalueerd worden om onjuiste z/u-citaties te vermijden. De stabiliteit van deze parameter wordt in twijfel getrokken gezien de tendens dat de citaties toenemen in functie van de dag van analyse. Een alternatief is om z/u-citaties voor c/1520 te verwijderen. FORM 3/12/N V9 2/80

25 CALCIUM - d (%) : 5.0 C/15239 mmol/l SD mmol/l CV % 30 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD Indirect potentiometry-coulter (Beckman) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus N 312 VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer) 320 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista 0 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Hit/Modular) Global results (all methods and all measuring systems) We merken een goede overeenkomst van de calcium-resultaten, alle methoden inbegrepen, voor het staal C/15239, met een mediaanconcentratie van 1.63 mmol/l. De vroeger waargenomen licht negatieve bias op de resultaten bekomen door de gebruikers van de methode 307 Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD is afwezig. Aantal citaties voor de bepaling van calcium: Staal C/ VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 0 2 FORM 3/12/N V9 25/80

26 CALCIUM - d (%) : 5.0 C/1520 mmol/l SD mmol/l CV % 30 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD Indirect potentiometry-coulter (Beckman) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus N 312 VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer) 320 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista 0 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Hit/Modular) Global results (all methods and all measuring systems) We merken een licht negatieve bias op voor de calcium-resultaten van beide stalen, bekomen door de gebruikers van de methode 320 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista. Deze bias was ook aanwezig voor de calcium-resultaten van deze methode voor het staal C/1153 tijdens de EKE 2017/. Aantal citaties voor de bepaling van calcium: Staal C/ Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 2 1 FORM 3/12/N V9 26/80

27 CHLORIDEN - d (%) : 5.1 C/15239 mmol/l SD mmol/l CV % 302 Direct potentiometry-ocd Indirect potentiometry-abbott N 31 Indirect potentiometry-siemens (Bayer) Indirect potentiometry-roche(hit/modular) Indirect potentiometry-olympus Indirect potentiometry-other Indirect potentiometry (Beckman) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista Direct Potentiometry - other Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501) Indirect potentiometry - Roche (Cobas 8000 ISE c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 0 = 60 mmol/l Aantal citaties voor de bepaling van chloriden: Staal C/ Direct potentiometry-ocd Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501) 2 3 FORM 3/12/N V9 27/80

28 CHLORIDEN - d (%) : 5.1 C/1520 mmol/l SD mmol/l CV % 302 Direct potentiometry-ocd Indirect potentiometry-abbott N 31 Indirect potentiometry-siemens (Bayer) Indirect potentiometry-roche(hit/modular) Indirect potentiometry-olympus Indirect potentiometry-other Indirect potentiometry (Beckman) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista Direct Potentiometry - other Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501) Indirect potentiometry - Roche (Cobas 8000 ISE c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De chloride resultaten bekomen voor het tweede staal zijn homogener (Globale CV = 1.%) dan deze bekomen voor het eerste staal (Globale CV = 5.3%) voor verschillende concentratieniveaus in chloriden. We merken een positieve bias op voor de resultaten bekomen door de gebruikers van de methode 33 Indirect potentiometry- Siemens (Dade) - Dimension Vista. Aantal citaties voor de bepaling van chloriden: Staal C/ Indirect potentiometry-olympus Indirect potentiometry - Roche (Cobas 8000 ISE c701/c702) 1 0 FORM 3/12/N V9 28/80

29 HDL-CHOLESTEROL - d (%) : 15.3 C/ Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 302 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) 30 PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) mg/dl SD mg/dl CV % N Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) HDL direct (Genzyme) (Analis) Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ perox (ABX) Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista Dir HDL cholesterol / reflectometry - OCD PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas Integra 00/00 plus) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 6000/8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De HDL-cholesterol-resultaten van de methode 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) vertonen een positieve bias voor het staal C/15239.We hebben ook een dergelijke bias waargenomen voor de HDL-cholesterol-resultaten van de twee stalen geanalyseerd tijdens de EKE 2017/ voor mediane concentraties van 25.6 mg/dl voor het eerste staal en 1.0 mg/dl voor het tweede. Data out of graph Method Value 360 = 67 mg/dl Aantal citaties voor de bepaling van HDL- cholesterol: Staal C/ Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) 1 1 (Olympus/Wako) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas /8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) 2 1 FORM 3/12/N V9 29/80

30 HDL-CHOLESTEROL - d (%) : 15.3 C/ Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 302 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) 30 PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) mg/dl SD mg/dl CV % N Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) HDL direct (Genzyme) (Analis) Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ perox (ABX) Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista Dir HDL cholesterol / reflectometry - OCD PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas Integra 00/00 plus) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 6000/8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Voor een verschillend concentratieniveau, vertonen de HDL-cholesterol-resultaten van de methode 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) ook een positieve bias voor het tweede staal van deze enquête. Data out of graph Method Value 301 = 80 mg/dl 301 = 82 mg/dl 303 = 81 mg/dl Aantal citaties voor de bepaling van HDL-cholesterol: Staal C/ Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) 1 1 (Olympus/Wako) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas /8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) 1 0 FORM 3/12/N V9 30/80

31 TOTALE CHOLESTEROL - d (%) : 6.5 C/ Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Siemens (Bayer) mg/dl SD mg/dl CV % N 305 Reflectance photometry-ocd Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Abbott Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Coulter (Beckman) Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Olympus Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Hit/Modular) 31 Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension Vista 02 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De totale cholesterol resultaten bekomen voor C/15239 zijn vergelijkbaar met deze bekomen tijdens de vorige enquête 2017/ voor het staal C/13699 voor een vergelijkbaar totale cholesterol concentratieniveau (Globale Mediaan = 9.0 mg/dl). Data out of graph Method Value 0 = 111 mg/dl Aantal citaties voor de bepaling van totale cholesterol: Staal C/ Reflectance photometry-ocd Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Olympus Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) Dimension Vista 0 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/ c501/c502) 05 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 0 1 FORM 3/12/N V9 31/80

32 TOTALE CHOLESTEROL - d (%) : 6.5 C/ Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Siemens (Bayer) mg/dl SD mg/dl CV % N 305 Reflectance photometry-ocd Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Abbott Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Coulter (Beckman) Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Olympus Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Hit/Modular) 31 Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension Vista 02 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 0 = 26.3 mg/dl Opmerking De negatieve bias die werd waargenomen voor de totale cholesterol resultaten van de methode 31 Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension Vista voor beide stalen van de EKE 2017/ is nog steeds aanwezig voor de resultaten van C/15239.Deze observatie werd reeds gedaan voor andere enquêtes (EKE 2017/1, commerciële stalen C/13858 en C/13859 bij voorbeeld). Deze bias is echter afwezig voor de resultaten bekomen op het patiëntenserum C/150 (laag cholesterol concentratieniveau) geanalyseerd tijdens de EKE 2017/2 en ook voor de resultaten bekomen voor het staal C/1520 van deze enquête. Het gaat hier dus waarschijnlijk over een matrixeffect. Aantal citaties voor de bepaling van totale cholesterol: Staal C/ Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Abbott Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Olympus 0 0 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 2 FORM 3/12/N V9 32/80

33 CREATININE - d (%) : 10.9 C/15239 mg/dl SD mg/dl CV % 308 Reflectance photometry - OCD IDMS Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche N 315 Jaffé Kinetic IDMS - Siemens (Bayer) Jaffé Kinetic IDMS - Olympus Jaffé Kinetic IDMS - Coulter (Beckman) Jaffé Kinetic - IDMS - Abbott Reflectance photometry IDMS - Siemens (Dade) Jaffé kinetic non IDMS - Siemens (Dade) - Dimension Vista Jaffé kinetic IDMS - Siemens (Dade) - Dimension Vista Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Hit/Modular) Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 08 Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 09 Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 8000 c701/c702) 10 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 11 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De creatinine-resultaten van C/15239 zijn onderling vergelijkbaar. Aantal citaties voor de bepaling van creatinine: Staal C/ Jaffé Kinetic IDMS - Olympus Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 3 0 FORM 3/12/N V9 33/80

34 CREATININE - d (%) : 10.9 C/1520 mg/dl SD mg/dl CV % 308 Reflectance photometry - OCD IDMS Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche N 315 Jaffé Kinetic IDMS - Siemens (Bayer) Jaffé Kinetic IDMS - Olympus Jaffé Kinetic IDMS - Coulter (Beckman) Jaffé Kinetic - IDMS - Abbott Reflectance photometry IDMS - Siemens (Dade) Jaffé kinetic non IDMS - Siemens (Dade) - Dimension Vista Jaffé kinetic IDMS - Siemens (Dade) - Dimension Vista Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Hit/Modular) Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 08 Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 09 Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 8000 c701/c702) 10 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 11 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De creatinine-resultaten bekomen voor C/1520 vertonen de hoogste medianen voor de methoden 308 Reflectance photometry - OCD IDMS en 318 Jaffé Kinetic - IDMS Abbott. Data out of graph Method Value 10 =.8 mg/dl Aantal citaties voor de bepaling van creatinine: Staal C/ Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 6000/ c501/c502) 11 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 1 1 FORM 3/12/N V9 3/80