FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE ENQUETE 02/2007 WIV 07/02/Bio. 79 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 14/08/2007 2/94

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l 0 ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l 0 ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l X 1,0000 mmol/l AMYLASE U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mg/dl X 0,0113 mmol/l BILIRUBINE dir μmol/l X 1,0000 μmol/l TRIGLYCERID g/l X 1,1300 mmol/l mg/dl X 17.1 μmol/l URATE mg/l X 5,9500 μmol/l mg/l X 1.71 μmol/l UREUM g/l X 16,650 mmol/l BILIRUBINE total μmol/l X 1,0000 μmol/l UREUM mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 17,1 μmol/l UREUM mg/dl X 0,1665 mmol/l mg/l X 1,71 μmol/l UREUM mg% X 0,1665 mmol/l CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL HDL mg/dl X 0,0259 mmol/l CHOLESTEROL total mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL total g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL total mg/dl X 0,0259 => mmol/l CREATININE mg/l X 8,8 μmol/l CREATININE μmol/l X 1,0000 μmol/l CREATININE mg/dl X 88,0 μmol/l CREATININE g/l X 8840,00 μmol/l 00 CREATININE MG% X 88,0 μmol/l CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE g/l X 5,5500 mmol/l GLUCOSE mmol/l X 1,0000 mmol/l GLUCOSE mg/dl X 0,0555 mmol/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IRON μmol/l X 1,0000 μmol/l IRON mg/l X 17,9000 μmol/l IRON μg/dl X 0,1790 μmol/l LDH U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,0411 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l PHOSPHORUS mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0,03222 mmol/l 7 POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l 14/08/2007 3/94

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING...6 UPDATING KITS...6 VERVALLEN KITS...6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN...7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT...8 INTERPRETATIE...9 ALBUMIN (00380)...10 INTERPRETATIE VOOR ALBUMINE (g/l) PER METHODE...11 ALT (05020)...12 AMYLASE (00520)...13 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor AMYLASE (U/L), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ AST (05030)...21 BILIRUBIN DIRECT (00910)...22 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor DIRECT BILIRUBINE (µmol/l), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ BILIRUBIN TOTAL (21670)...31 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor TOTAAL BILIRUBINE (µmol/l), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ CALCIUM (01240)...42 CHLORIDE (01370)...43 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor CHLORIDE (mmol/l), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ CHOLESTEROL-HDL (01)...48 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor HDL-CHOLESTEROL (mmol/l), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ CHOLESTEROL-Total (01420)...60 CREATININE (01630)...61 INTERPRETATIE VOOR CREATININE (µmol/l) PER METHODE...62 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor CREATININE (µmol/l), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ GGT (05040)...70 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor GGT (U/L), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/ REFERENTIEWAARDEN OPGEGEVEN DOOR DE PRODUCENT...77 GLUCOSE (02300)...78 IGA (02880)...79 IGG (02910)...81 IRON (03060) /08/2007 4/94

5 LDH (03170)...84 MAGNESIUM (03450)...86 PHOSPHORUS (04150)...87 POTASSIUM (04220)...88 SODIUM (04720)...89 TOTAL PROTEIN (04360)...90 TRIGLYCERIDES (05070)...91 URATE (05130)...92 UREA (05120) /08/2007 5/94

6 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde stalen verstuurd. Monsters C/7519 en C/7520 beide Precinorm U monsters van Roche en identiek. Door middel van deze monsters werd getracht een idee te krijgen over de herhaalbaarheid van de analyses niet enkel binnen een meetreeks, maar eveneens in de tijd door de bekomen resultaten te vergelijken met de waarden bekomen in de vorige enquêtes 2006/4 en 2007/1. De resultaten van deze analyse zullen in de loop van het jaar worden bekend gemaakt. Door voor elk monster een patiënt te kiezen met een verschillende leeftijd en geslacht, kunnen eveneens referentiewaarden worden vergeleken. Daar waar van toepassing wordt er in het rapport een toelichting gegeven. UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Christel.VanCampenhout@iph.fgov.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit vervallen is (niet meer in productie), verdwijnt hij uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het maar om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. 14/08/2007 6/94

7 Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifiëren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor chemie zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Chemie 2003/ / / /04 2/01 2/02 2/03 2/04 14/08/2007 7/94

8 2005/ / / / / / / / / /02 14/08/2007 8/94

9 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria (behalve voor de enzymen) en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methodes. - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken. - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep. - CV of variatiecoëfficient : CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z= (R-M)/SD - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie, de nauwkeurige positie van uw resultaat wordt gegeven door de waarde Z. Wij herinneren u er aan dat er 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 14/08/2007 9/94

10 INTERPRETATIE De volgende informatie werd voor beide stalen in de TOOLKIT database vermeld: Monster C/7519: Man van 60 jaar nuchter bij afname van serum. Monster C/7520: Vrouw van 20 jaar nuchter bij afname van serum. Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De interpretatie voor deze controlestalen dient dan ook op elke parameter afzonderlijk te gebeuren. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 40% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) 14/08/ /94

11 ALBUMIN (00380) g/l C/ VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % 21 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % Turbidimetry % Nephelometry % Electrophoresis % 10 Global results (all methods and all measuring systems) % 179 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie Normaal - Normal (00001) % 79.2% X Verlaagd - Bas (00002) % 19.7% X* - Elevé (00003) % 1.1% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 179 ALBUMIN (00380) g/l C/ VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % 21 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % Turbidimetry % Nephelometry % Electrophoresis % 10 Global results (all methods and all measuring systems) % 179 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie Normaal - Normal (00001) % 79.8% X Verlaagd - Bas (00002) % 19.7% X* - Elevé (00003) % 0.6% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 179 *De interpretatie Verlaagd wordt aanvaard gezien de medianen bekomen voor fotometrie (methode 002), turbidimetrie en nefelometrie (zie onderstaande tabellen). 14/08/ /94

12 INTERPRETATIE VOOR ALBUMINE (g/l) PER METHODE Interpretatie C/7519 (Man 60 jaar) N Total pct/all pct/diag consensus Normaal % 79.2% Verlaagd % 19.7% % 1.1% Geen % METHODE MEDIAAN Normaal Verlaagd Geen Total VIS photometry (Bromocresol Green) (001) VIS photometry (Bromocresol Purple) (002) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) () Turbidimetry (005) Nephelometry (006) Electrophoresis(009) Interpretatie C/7520 (Vrouw 20 jaar) N Total pct/all pct/diag consensus Normaal % 79.8% Verlaagd % 19.7% % 0.6% Geen % METHODE MEDIAAN Normaal Verlaagd Geen Totaal VIS photometry (Bromocresol Green) (001) VIS photometry (Bromocresol Purple) (002) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) () Turbidimetry (005) Nephelometry (006) Electrophoresis(009) /08/ /94

13 ALT (05020) U/l C/ Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 210 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie - Elevé (00003) % 71.6% X Normaal - Normal (00001) % 28.4% geen - aucune (none ) 2 1.0% Totaal-Total 210 ALT (05020) U/l C/ Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 210 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie - Elevé (00003) % 86.0% X Normaal - Normal (00001) % 14.0% geen - aucune (none ) 3 1.4% Totaal-Total /08/ /94

14 AMYLASE (00520) U/l C/ Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaosidebenzylidene) 37 C 016 Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C % Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C % Reflectance photometry (amylopectin) %* Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaosideethylidene) LIQUID 37 C % 131 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for AMYLASE Interprétation - Interpretatie Normaal - Normal (00001) % 99.0% X geen - aucune (none ) 3 1.4% Verlaagd - Bas (00002) 1 0.5% 0.5% - Elevé (00003) 1 0.5% 0.5% Totaal-Total 208 AMYLASE (00520) U/l C/ Kinetic methods-vis photom. (PNP maltoheptaosidebenzylidene) 37 C Kinetic methods-vis photometry (chloro PNP maltotrioside) 37 C % Kinetic methods-uv photometry (maltotetraose) 37 C % Reflectance photometry (amylopectin) %* Kin. meth.-vis photom. (PNP maltoheptaosideethylidene) LIQUID 37 C % 131 Global results (all methods and all measuring systems) 208 Interpretation for AMYLASE Interprétation - Interpretatie Normaal - Normal (00001) % 98.5% X geen - aucune (none ) 3 1.4% Verlaagd - Bas (00002) 2 1.0% 1.0% - Elevé (00003) 1 0.5% 0.5% Totaal-Total 208 * Hoge CV s worden bekomen met reflectometrie, niet enkel te wijten aan de lage grenswaarde (vb.<30 U/L); zie gedetailleerde tabel. 14/08/ /94

15 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor AMYLASE (U/L), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/7519 LAB INSTRUMENT FABRIKANT KIT KIT C/7519 INTERPR C/7520 INTERP METH 1 MODULAR ABBOTT Agent/Spectrum (LN5A23-01) = 162 Normaal = 167 Normaal AEROSET ABBOTT Amylase AEROSET System (7D58-20) = 83 Normaal = 86 Normaal AEROSET ABBOTT Amylase AEROSET System (7D58-20) = 85 Normaal = 85 Normaal AEROSET ABBOTT Amylase AEROSET System (7D58-20) = 86 Normaal = 85 Normaal AEROSET ABBOTT Amylase AEROSET System (7D58-20) = 86 Normaal = 87 Normaal AEROSET ABBOTT Amylase AEROSET System (7D58-20) = 89 Normaal = 89 Normaal Architect c Amylase AEROSET ABBOTT 0 System (7D58-20) = 88 Normaal = 88 Normaal Architect ci Amylase AEROSET ABBOTT 8200 System (7D58-20) = 86 Normaal = 85 Normaal Architect ci Amylase AEROSET ABBOTT 8200 System (7D58-20) = 88 Normaal = 87 Normaal Architect ci Amylase AEROSET ABBOTT 8200 System (7D58-20) = 89 Normaal = 90 Normaal AU OLYMPUS a amylase OSR 6106 = 76 Normaal = 74 Normaal AU 600 OLYMPUS a amylase OSR 6106 = 76 Normaal = 77 Normaal AU 600 BIOMERIEUX Enzyline amylase RTU (63115) = 78 Normaal = 79 Normaal AU 600 OLYMPUS a amylase OSR 6106 = 92 = Cobas Mira Enzyline amylase RTU BIOMERIEUX plus (63116) = 76 Normaal = 76 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 76 Normaal = 76 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 76 Normaal = 77 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 79 Normaal = 79 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 80 Normaal = 81 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 81 Normaal = 80 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 82 Normaal = 85 Normaal Dimension Dimension (AMY Dade Behring RxL DF17A) = 90 Normaal = 90 Normaal LX 20 BIOMERIEUX Enzyline amylase RTU (63116) = 78 Normaal = 73 Normaal Enzyline amylase RTU BIOMERIEUX (63115) = 73 Normaal = 74 Normaal Amylase AEROSET ABBOTT System (7D58-20) = 84 Normaal = 84 Normaal SYNCHRON Enzyline amylase RTU BIOMERIEUX CX 4 (63116) = 84 Normaal = 85 Normaal CX 7 Delta amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 42 Normaal = 41 Normaal DxC 600 amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 41 Normaal = 41 Normaal DXC amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 36 Normaal = 36 Normaal DXC amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 39 Normaal = 40 Normaal DXC amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 41 Normaal = 40 Normaal DXC amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 42 Normaal = 41 Normaal LX 20 amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 39 Normaal = 40 Normaal LX 20 amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 39 Normaal = 41 Normaal LX 20 amylase CX4-CX5- CX7 (442775) = 40 Normaal = 40 Normaal /08/ /94

16 36 LX LX LX LX LX LX LX LX Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros Vitros 5,1 FS 57 Vitros 5,1 FS 58 Vitros 5,1 FS 59 Vitros 5,1 FS 60 Vitros 5,1 FS 61 Vitros 5,1 FS 62 Vitros 5,1 FS 63 Vitros 5,1 FS 64 Vitros 5,1 FS 65 Vitros 5,1 FS 66 Vitros 5,1 FS 67 Vitros 5,1 FS 68 Vitros 5,1 FS 69 Vitros 5,1 FS 70 Vitros 5,1 FS 71 Vitros 5,1 FS 72 Vitros 950IRC 73 Vitros 950IRC & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) amylase CX4-CX5- CX7 (442775) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5x18 slides amylase ( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5x18 slides amylase ( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5x18 slides amylase ( ) C AMYL / 5x18 slides amylase ( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 4x25 DT AMYLASE ( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5x18 slides amylase ( ) = 40 Normaal = 37 Normaal 018 = 40 Normaal = 41 Normaal 018 = 41 Normaal = 41 Normaal 018 = 41 Normaal = 40 Normaal 018 = 42 Normaal = 41 Normaal 018 = 42 Normaal = 41 Normaal 018 = 43 Normaal = 43 Normaal 018 = 44 Normaal = 44 Normaal 018 = 30 Normaal = 30 Normaal 022 = 30 Normaal = 30 Normaal 022 < 30 Verlaagd < 30 Verlaagd 022 = 31 Normaal = 31 Normaal 022 = 33 Normaal = 32 Normaal 022 = 34 Normaal = 38 Normaal 022 = 34 Normaal = 32 Normaal 022 = 35 Normaal = 31 Normaal 022 = 36 Normaal = 36 Normaal 022 = 37 Normaal = 31 Normaal 022 = 38 Normaal = 38 Normaal 022 = 30 Normaal = 30 Normaal 022 = 31 Normaal = 34 Normaal 022 = 31 Normaal < 30 Verlaagd 022 = 33 Normaal = 37 Normaal 022 = 34 Normaal = 34 Normaal 022 = 34 Normaal = 33 Normaal 022 = 35 Normaal = 34 Normaal 022 = 35 Normaal = 37 Normaal 022 = 35 Normaal = 31 Normaal 022 = 35 Normaal = 41 Normaal 022 = 35 Normaal = 37 Normaal 022 = 38 Normaal = 40 Normaal 022 = 38 Normaal = 38 Normaal 022 = 38 Normaal = 40 Normaal 022 = 39 Normaal = 36 Normaal 022 = 39 Normaal = 38 Normaal 022 = 40 Normaal = 38 Normaal 022 < 30 Normaal < 30 Normaal 022 = 31 Normaal < 30 Verlaagd /08/ /94

17 74 Vitros 950IRC 75 Vitros 950IRC 76 Vitros 950IRC 77 Vitros 950IRC 78 Vitros 950IRC 79 Vitros 950IRC & & & & & & C AMYL / 5x18 slides amylase ( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) C AMYL / 5 x 60 slides amylase( ) Amylase SYS 1 liq ( ) Amylase SYS 1 liq ( ) Amylase SYS 1 liq ( ) Amylase Sys 2 liq ( ) Amylase SYS 1 liq ( ) Amylase SYS 1 liq ( ) Amylase Sys 2 liq ( ) P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid Amylase SYS 1 liq ( ) P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid = 31 Normaal = 33 Normaal 022 = 34 Normaal < 30 Normaal 022 = 35 Normaal = 36 Normaal 022 = 40 Normaal = 37 Normaal 022 = 40 Normaal = 37 Normaal 022 = 41 Normaal = 43 Normaal 022 = 82 Normaal = 84 Normaal 090 = 83 Normaal = 84 Normaal 090 = 85 Normaal = 85 Normaal 090 = 82 Normaal = 82 Normaal 090 = 84 Normaal = 85 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 89 Normaal = 91 Normaal 090 = 78 Normaal = 78 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 82 Normaal = 82 Normaal 090 = 82 Normaal = 83 Normaal 090 = 82 Normaal = 84 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 85 = /08/ /94

18 P liquid P liquid P liquid = 86 Normaal = 87 Normaal 090 = 86 Normaal = 86 Normaal 090 = 87 Normaal = 86 Normaal OLYMPUS amylase OSR (6182) = 88 Normaal = 86 Normaal ADVIA 1650 Siemens ADVIA AMYL (Bayer) ( ) = 78 Normaal = 79 Normaal ADVIA 1650 Siemens ADVIA AMYL (Bayer) ( ) = 78 Normaal = 78 Normaal ADVIA 1650 Siemens ADVIA AMYL (Bayer) ( ) = 83 Normaal = 84 Normaal Advia 2 Siemens ADVIA AMYL (Bayer) ( ) = 80 Normaal = 81 Normaal Advia 2 Siemens ADVIA AMYL (Bayer) ( ) = 80 Normaal = Advia 2 Siemens ADVIA AMYL (Bayer) ( ) = 83 Normaal = 82 Normaal AU 2700 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 87 Normaal = 87 Normaal AU 5 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 83 Normaal = 87 Normaal AU 5 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 84 Normaal = 84 Normaal AU 5 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 85 Normaal = 86 Normaal AU 5 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 88 Normaal = 91 Normaal AU 5 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 88 Normaal = 88 Normaal AU 5 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 88 Normaal = 88 Normaal AU 600 OLYMPUS amylase OSR (6182) = 83 Normaal = 82 Normaal Cobas 6000 (c Cobas 6000 (c Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) = 82 Normaal = 82 Normaal 090 = 82 Normaal = 83 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 82 Normaal = 81 Normaal 090 = 82 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 84 = 83 Normaal 090 = 77 Normaal = 77 Normaal 090 = 78 Normaal = 79 Normaal 090 = 79 Normaal = 79 Normaal 090 = 79 Normaal = 80 Normaal 090 = 79 Normaal = 79 Normaal /08/ /94

19 Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) Integra Amylase ( new cod: ) Integra Amylase ( ) = 79 Normaal = 78 Normaal 090 = 79 Normaal = 80 Normaal 090 = 79 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 79 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 79 Normaal 090 = 81 Normaal = 82 Normaal 090 = 81 Normaal = 79 Normaal 090 = 76 Normaal = 77 Normaal 090 = 77 Normaal = 78 Normaal 090 = 77 Normaal = 78 Normaal 090 = 77 Normaal = 78 Normaal 090 = 78 Normaal = 77 Normaal 090 = 79 Normaal = 78 Normaal 090 = 79 Normaal = 77 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 79 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 79 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 76 Normaal 090 = 80 Normaal = 81 Normaal 090 = 80 Normaal = 79 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 82 Normaal = 80 Normaal 090 = 82 Normaal = 81 Normaal /08/ /94

20 165 Cobas Mira 166 MODULAR 167 MODULAR 168 MODULAR 169 MODULAR 170 MODULAR 171 MODULAR 172 MODULAR 173 MODULAR Integra Amylase ( new cod: ) P liquid P liquid Amylase SYS 1 liq ( ) Amylase SYS 1 liq ( ) P liquid Amylase D/P liquid( / ) P liquid P liquid P liquid Amylase D/P liquid( / ) Amylase SYS 1 liq ( ) P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid Amylase D/P liquid( / ) P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid = 81 Normaal = 85 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 82 = = 82 Normaal = 81 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 85 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 84 Normaal = 83 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 80 Normaal = 81 Normaal 090 = 81 Normaal = 82 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 81 Normaal = 82 Normaal 090 = 81 Normaal = 80 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 82 Normaal = 82 Normaal 090 = 82 Normaal = 81 Normaal 090 = 82 Normaal = 82 Normaal 090 = 82 Normaal = 82 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal /08/ /94

21 Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other Roche instrument Other Roche instrument Other Roche instrument Other Roche instrument P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid P liquid Amylase D/P liquid( / ) Amylase SYS 1 liq ( ) P liquid P liquid P liquid Amylase D/P liquid( / ) P liquid P liquid P liquid P liquid Amylase D/P liquid( / ) P liquid Amylase D/P liquid( / ) P liquid P liquid P liquid Amylase SYS 1 liq ( ) = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 83 Normaal = 83 Normaal 090 = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 83 Normaal = 84 Normaal 090 = 83 Normaal = 84 Normaal 090 = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 84 Normaal = 83 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 84 Normaal = 84 Normaal 090 = 86 Normaal = 86 Normaal 090 = 87 Normaal = 84 Normaal 090 = 80 Normaal = 79 Normaal 090 = 82 Normaal = 81 Normaal 090 = 83 Normaal = 82 Normaal 090 = 84 Normaal = 85 Normaal 090 = 84 Normaal = 88 Normaal 090 = 80 Normaal = 80 Normaal 090 = 80 Normaal = 81 Normaal 090 = 81 Normaal = 81 Normaal 090 = 84 Normaal = 83 Normaal /08/ /94

22 AST (05030) U/l C/ Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 210 Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie - Elevé (00003) % 72.0% X Normaal - Normal (00001) % 28.0% geen - aucune (none ) 3 1.4% Totaal-Total 210 AST (05030) U/l C/ Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 210 Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie - Elevé (00003) % 83.7% X Normaal - Normal (00001) % 16.3% geen - aucune (none ) 2 1.0% Totaal-Total /08/ /94

23 BILIRUBIN DIRECT (00910) µmol/l C/ Diazo sulfanilic acid %* Diazo sulfanilic acid (blue color) % 19 Dichloraniline Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry %* Reduction (biliverdin) %* 9 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation Interpretatie Elevé (00003) % 95.6% X Normaal Normal (00001) % 4.4% geen aucune (none ) % Totaal-Total 207 BILIRUBIN DIRECT (00910) µmol/l C/ Diazo sulfanilic acid %* Diazo sulfanilic acid (blue color) % 19 Dichloraniline Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry %* Reduction (biliverdin) %* 9 Global results (all methods and all measuring systems) % 207 Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation Interpretatie Elevé (00003) % 96.1% X Normaal Normal (00001) % 3.9% geen aucune (none ) % Totaal-Total 207 * Hoge CV s worden bekomen voor methode (001), methode (006) en methode (007): 14/08/ /94

24 Methode (001): Deze methode bevat hoofdzakelijk reactieven en apparaten van Roche, (uitgezonderd 1 ABX gebruiker op Cobas Mira, 2 Abbott gebruikers en 7 Dade Behring gebruikers op Dimension). Vogende medianen werden bekomen voor de verschillende meetsystemen (methode 001): Meetsystemen (Methode 001) Aantal resultaten Mediaan (µmol/l) Hitachi Dimension RxL Cobas 6000 (501c)* Verschil in mediaanwaarden hoge CV voor methode 001 * De lage waarden bekomen op Cobas 6000 (501c) is een gekend fenomeen voor metingen van direct bilirubine op Precinorm U. De reden hiervoor is nog in onderzoek. De firma Roche heeft hierover in het verleden reeds een schrijven gericht aan de betrokken laboratoria en alternatieven voor interne kwaliteitscontrole aangeboden. Voor het jaarrapport zal met de resultaten voor Cobas 6000 (501c) geen rekening worden gehouden. Methode (006): Reflectometrie; (Johnson & Johnson) Vogende medianen werden bekomen voor de verschillende apparaten (methode 006): Meetsystemen (Methode 006) Aantal resultaten Mediaan (µmol/l) Range (µmol/l) Vitros Vitros 5.1FS * Vitros 950IRC * *Brede spreiding hoge CV voor de methode 006 Methode (007): Reductie (Biliverdine); Siemens-Advia / Abbott-Aeroset Vogende medianen werden bekomen voor de verschillende meetsystemen(methode 007): Meetsystemen (Methode 007) Aantal resultaten Mediaan (µmol/l) Range (µmol/l) Siemens-Advia * Abbott-Aeroset * * Verschil in mediaanwaarden voor deze 2 systemen hoge CV voor methode /08/ /94

25 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor DIRECT BILIRUBINE (µmol/l), gesorteerd per methode, per instrument en per stijgende orde voor staal C/7519 LAB INSTRUMENT FABRIKANT KIT KIT C/7519 INTERP C/7520 INTERP METH ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 11,80 11, ,65 12, ,65 12, ,97 11, ,31 12, ,65 12, ,68 13, ,77 10, ,46 11, ,63 11, ,80 11, ,97 11, ,97 11, ,97 11, ,14 12, ,14 12, ,14 12, ,31 11, ,48 12, ,00 13, ,00 12, ,17 13, /08/ /94

26 23 Integra Bilirubin Direct ( ) 9,75 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,26 9, ,97 11, AEROSET ABBOTT Bilirubin dir 8G ,36 14, Architect ci 8200 ABBOTT Bilirubin dir 8G ,65 13, AU 5 11,63 11, AU 5 12,14 12, Integra Bilirubin Direct ( ) 3,42 Normaal 3,42 Normaal Integra Bilirubin Direct ( ) 3,42 3, Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 3,42 3, Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 3,93 Normaal 3,93 Normaal Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 4,45 4, Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 4,45 Normaal 4,45 Normaal Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 4,62 Normaal 4,62 Normaal Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 4,62 Normaal 4,79 Normaal Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 4,96 5, Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 5,13 5, Cobas 6000 Integra Bilirubin Direct (c ( ) 5,13 5, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,55 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,55 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,55 10, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,55 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,55 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,72 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,72 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,89 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,89 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,98 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,23 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,41 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,75 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,75 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,92 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,38 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 8,72 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,06 8, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,06 Normaal 9,06 Normaal Integra Bilirubin Direct ( ) 9,41 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,41 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,58 9, /08/ /94

27 63 Integra Bilirubin Direct ( ) 9,58 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,58 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,58 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,75 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 9,75 9, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,09 10, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,26 10, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,26 10, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,26 10, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,26 10, Integra Bilirubin Direct ( ) 10,26 8, Cobas Mira ABX Bilirubin T/D A11A09 14,02 Normaal 13,16 Normaal Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 6,50 6, Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 6,84 6, Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 6,84 6, Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 7,18 7, Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 7,18 7, Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 8,55 8, Dimension RxL Dade Behring Bilirubin dir Flex DF25A 9,23 22, MODULAR ( ) 10,77 11, MODULAR 84 MODULAR 85 MODULAR 86 MODULAR 87 MODULAR 88 MODULAR 89 MODULAR (module D) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) ( ) ( ) ( ) 11,97 11, ,97 11, ,97 11, ,97 11, ,22 12, ,31 12, ,48 12, ,80 11, ,26 10, ,94 11, ,94 11, ,46 11, ,80 12, ,97 11, /08/ /94

28 (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) (module P) Other BM analyzer 11,97 11, ,97 12, ,97 11, ,97 11, ,97 11, ,97 11, ,97 11, ,14 12, ,14 11, ,14 12, ,14 11, ,14 11, ,14 11, ,26 12, ,31 11, ,48 12, ,48 12, ,65 12, ,83 12, ,83 12, ,83 12, ,83 13, ,17 13, ,51 13, ,21 11, /08/ /94

29 Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other BM analyzer Other Roche instrument Other Roche instrument Other Roche instrument Other Roche instrument Other Roche instrument Other Roche instrument 135 CX 7 Delta 136 DxC DXC 138 DXC 139 DXC 140 DXC ( ) ( ) 11,61 11, ,80 11, ,97 11, ,14 12, ,48 11, ,83 12, ,17 13, ,97 11, ,14 12, ,31 12, ,48 12, ,48 12, ,70 12, (439715) 10,77 10, (439715) 10,77 10, (439715) 10,26 10, (439715) 10,26 10, (476856) 10,26 10, (476856) 10,43 9, LX 20 9,23 9, LX 20 (439715) 10,09 10, LX 20 (439715) 10,09 10, LX 20 (439715) 10,26 10, LX 20 (476856) 10,26 10, LX 20 (439715) 10,43 10, LX 20 (439715) 10,60 9, LX 20 (439715) 10,77 10, LX 20 (439715) 10,77 10, LX 20 (439715) 10,77 10, LX 20 (476856) 11,12 10, LX 20 (439715) 11,97 11, LX 20 (439715) 11,97 11, /08/ /94

30 154 AEROSET ABBOTT Bilirubin dir 8G ,02 14, Architect c 0 ABBOTT Bilirubin dir 8G ,02 14, Architect ci 8200 ABBOTT Bilirubin dir 8G ,68 13, Architect ci 8200 ABBOTT Bilirubin dir 8G ,54 14, AU 2700 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,19 15, AU OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,39 Normaal 15, AU 5 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,54 16, AU 5 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,71 13, AU 5 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,87 14, AU 5 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,42 14, AU 600 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,39 15, AU 600 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,39 15, AU 600 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,39 13, AU 600 OLYMPUS Bilirubin Dir OSR ,72 15, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 10,09 9, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 10,26 11, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 11,97 11, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 11,97 11, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 13,00 13, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 13,00 12, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 13,68 13, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 13,68 13, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 15,39 15, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 16,25 16, Vitros 250 & Bilirubin conjugated ( ) 16,59 17, Vitros 350 & Bilirubin conjugated ( ) 11,63 11, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 5,13 Normaal 5,13 Normaal Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 9,41 12, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 9,92 9, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 10,09 9, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 10,26 10, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 11,12 11, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 11,80 12, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 11,87 Normaal 11, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 11,97 11, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 11,97 10, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 12,31 12, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 12,83 12, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 13,68 13, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 13,85 13, Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 14,19 14,88 Normaal Vitros 5,1 FS & Bilirubin conjugated ( ) 14,63 15, Vitros 950IRC & Bilirubin conjugated ( ) 6,84 7, Vitros 950IRC & Bilirubin conjugated ( ) 10,26 10, Vitros 950IRC & Bilirubin conjugated ( ) 11,97 11, /08/ /94

31 199 Vitros 950IRC 200 Vitros 950IRC 201 Vitros 950IRC 202 Vitros 950IRC 203 Vitros 950IRC & & & & & 204 ADVIA 1650 Siemens (Bayer) 205 ADVIA 1650 Siemens (Bayer) 206 ADVIA 1650 Siemens (Bayer) 207 Advia 2 Siemens (Bayer) 208 Advia 2 Siemens (Bayer) 209 Advia 2 Siemens (Bayer) 210 AEROSET ABBOTT 211 AEROSET ABBOTT 212 AEROSET ABBOTT Bilirubin conjugated ( ) Bilirubin conjugated ( ) Bilirubin conjugated ( ) Bilirubin conjugated ( ) Bilirubin conjugated ( ) ADVIA 2 ( ) ADVIA 1200 Direct Bilirubin 2 ( ) ADVIA 2 ( ) ADVIA 2 ( ) ADVIA 2 ( ) ADVIA 2 ( ) Bilirubin dir 7D59-02(Aeroset) Bilirubin dir 7D59-02(Aeroset) Bilirubin dir 7D59-02(Aeroset) 11,97 11, ,00 13, ,34 13, ,07 16, ,07 16, ,77 10, ,48 12, ,19 14, ,63 11, ,97 11, ,68 13, ,56 15, ,73 15, ,42 16, /08/ /94

32 BILIRUBIN TOTAL (21670) µmol/l C/ Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % Diazo sulfanilic acid - DMSO 2 Dichloraniline % Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry % Reduction (biliverdin) % 10 Global results (all methods and all measuring systems) % 209 Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation Interpretatie Elevé (00003) % 62.3% X Normaal Normal (00001) % 37.7% X* geen aucune (none ) % Totaal-Total 209 BILIRUBIN TOTAL (21670) µmol/l C/ Diazo sulfanilic acid % Diazo sulfanilic acid (blue color) % Diazo sulfanilic acid DMSO 2 Dichloraniline % Diphenyldiazonium (DPD) % Reflectometry % Reduction (biliverdin) % 10 Global results (all methods and all measuring systems) % 209 Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation - Interpretatie - Elevé (00003) % 61.3% X Normaal - Normal (00001) % 38.7% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 209 * Interpretatie Normaal werd aanvaard gezien de grenswaarde. 14/08/ /94