GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 04/2007 WIV 07/04/Ria/Horm. 82 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 18/12/2007 2/114

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL AFP µg/l X 1,0000 µg/l IGE ku/l X 1,0000 ku/l AFP µg/dl X 10,0000 µg/l IGE U/ml X 1,0000 ku/l AFP ng/ml X 1,0000 µg/l INSULIN pmol/l X 1,0000 pmol/l AFP ng/dl X 0,1000 µg/l INSULIN µu/ml X 6,945 pmol/l AFP U/ml X 1,2100 µg/l INSULIN mu/l X 6,945 pmol/l AMIKACINE µmol/l X 1,0000 µmol/l LH U/L X 1,0000 U/L AMIKACINE µg/ml X 1,7100 µmol/l LH mu/ml X 1,0000 U/L AMIKACINE mg/l X 1,7100 µmol/l OESTRADIOL pmol/l X 1,0000 pmol/l CA 15.3 U/ml X 1,0000 U/ml OESTRADIOL pg/ml X 3,6700 pmol/l ku/l X 1,0000 U/ml OESTRADIOL nmol/l X 1000,0000 pmol/l CA 19.9 U/ml X 1,0000 U/ml OESTRADIOL ng/dl X 36,7000 pmol/l ku/l X 1,0000 U/ml OESTRADIOL ng/ml X 3670,0000 pmol/l CA 125 U/ml X 1,0000 U/ml PARATHORMONE ng/l X 1,0000 ng/l ku/l X 1,0000 U/ml PARATHORMONE pg/ml X 1,0000 ng/l CEA µg/l X 1,0000 µg/l PROGESTERONE nmol/l X 1,0000 nmol/l CEA ng/ml X 1,0000 µg/l PROGESTERONE ng/ml X 3,1800 nmol/l CORTISOL nmol/l X 1,0000 nmol/l PROGESTERONE ng/dl X 0,0318 nmol/l CORTISOL µg/dl X 27,6000 nmol/l PROLACTINE µg/l X 1,0000 µg/l CORTISOL ng/ml X 2,7600 nmol/l PROLACTINE ng/ml X 1,0000 µg/l C-PEPTIDE nmol/l X 1,0000 nmol/l PROLACTINE mu/l X 0,047 µg/l C-PEPTIDE pmol/ X 1,0000 nmol/l PSA µg/l X 1,0000 µg/l ml C-PEPTIDE ng/ml X 0,33205 nmol/l PSA ng/ml X 1,0000 µg/l C-PEPTIDE µg/l X 0,33205 nmol/l TESTOSTERONE nmol/l X 1,0000 nmol/l DIGOXINE nmol/l X 1,0000 nmol/l TESTOSTERONE pg/ml X 0,00347 nmol/l DIGOXINE ng/ml X 1,2800 nmol/l TESTOSTERONE ng/dl X 0,03470 nmol/l DIGOXINE µg/l X 1,2800 nmol/l TESTOSTERONE ng/ml X 3,4700 nmol/l FERRITINE ng/ml X 1,0000 µg/l THEOPHYLLINE µmol/l X 1,0000 µmol/l FERRITINE µg/l X 1,0000 µg/l THEOPHYLLINE µg/ml X 5,5500 µmol/l Acide folique nmol/l X 1,0000 nmol/l THEOPHYLLINE mg/l X 5,5500 µmol/l Acide folique ng/ml X 2,2650 nmol/l TSH mu/l X 1,0000 mu/l Acide folique µg/l X 2,2650 nmol/l TSH µu/ml X 1,0000 mu/l free T3 pg/dl X 0,0154 pmol/l VALPROIC ACID µmol/l X 1,0000 µmol/l free T3 pmol/l X 1,0000 pmol/l VALPROIC ACID µg/ml X 6,93 µmol/l free T3 ng/l X 1,5400 pmol/l VANCOMYCINE µmol/l X 1,0000 µmol/l free T3 pg/ml X 1,5400 pmol/l VANCOMYCINE mg/l X 0,690 µmol/l VANCOMYCINE µg/ml X 0,690 µmol/l free T4 ng/dl X 12,9000 pmol/l VIT B 12 pg/ml X 0,7380 pmol/l free T4 pmol/l X 1,0000 pmol/l VIT B 12 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T4 ng/l X 1,2900 pmol/l free T4 ng/ml X 1290,0000 pmol/l Anti-Tg ku/l X 1,0000 ku/l free T4 pg/ml X 1,2900 pmol/l Anti-Tg U/ml X 1,0000 ku/l Anti-TPO ku/l X 1,0000 ku/l FSH U/L X 1,0000 U/L Anti-TPO U/ml X 1,0000 ku/l FSH mu/ml X 1,0000 U/L Thyroglobuline µg/l X 1,0000 µg/l hgh mu/l X 1,0000 mu/l Thyroglobuline ng/l X 1,0000 µg/l hcg mu/ml X 1,0000 U/L hcg U/L X 1,0000 U/L 18/12/2007 3/114

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING...6 Updating kits...6 Vervallen kits...6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit?...7 AMIKACINE (06130)...7 Ter beschikking stellen van de rapporten...8 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport...9 Interpretatie...10 AFP (02020)...11 AMIKACIN (06130)...13 C-PEPTIDE (04365)...14 CA 15.3 (01180)...16 CA 19.9 (01190)...19 CA 125 (01170)...21 CEA (01320)...23 CORTISOL (01550)...26 DIGOXINE (01760)...28 FERRITINE (02010)...32 FOLATE (02100)...34 Free T3 (05090)...36 Free T4 (28490)...38 FSH (02130)...40 GROWTH HORMONE...42 Gedetailleerde tabel van de resultaten van het groeihormoon (µg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ HCG (02660)...46 IGE (02900)...48 INSULIN (03030)...50 LH (03380)...51 OESTRADIOL (03760)...53 PARATHYROID HORMONE...55 PROGESTERONE (04280)...57 PROLACTIN (04290)...59 PSA (04330)...60 TESTOSTERONE TOTAL...62 THEOPHYLLIN (04860)...64 TSH (04960)...66 VALPROIC ACID (05190) /12/2007 4/114

5 VIT B12 (05280)...71 Gedetailleerde tabel van de resultaten van amikacine (µmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van c-peptide (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor de gebruikte operator voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 15.3 (U/ml) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van ferritine (µg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van foliumzuur (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van FT4 (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van oestradiol (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van PTH (ng/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van testosteron (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van TSH (mu/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ /12/2007 5/114

6 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde Randox stalen verstuurd: staal R/7277 (reeds gebruikt in enquête 2007/2: staal R/7276) en staal R/7279 (reeds gebruikt in enquête 2007/1: staal R/7278) Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit vervallen is, verdwijnt hij uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm : «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het maar om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 18/12/2007 6/114

7 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit? Encodagevoorbeeld voor amikacine AMIKACINE (06130) Kit ROCHE Amikacin Integra Methode immunoassay, chemical marker, fluorimetry (oldmeth=003) Meetapparaat ROCHE Cobas Integra 800 Parameterdefinitie voor AMIKACINE Resultaat (Operator+waarde+eenheid) < 1.50 µmol/l Het teken < bevindt zich juist voor het vakje waar het kwantitatief resultaat geëncodeerd werd. 18/12/2007 7/114

8 Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifieren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / / / / / /04 18/12/2007 8/114

9 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methodes - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep - CV of variatiecoëfficient: CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z= (R-M)/SD - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie, de nauwkeurige positie van uw resultaat wordt gegeven door de waarde Z. Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 18/12/2007 9/114

10 Interpretatie Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De interpretatie voor deze controlestalen dient dan ook op elke parameter afzonderlijk te gebeuren. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 50% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op de volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredend effect) 18/12/ /114

11 AFP (02020) µg/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) 50, Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic (ACS- Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) 67,7 77,1 69,9 58,0 040 Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Vitros ECi 088 Non-Isotopic-Roche / Mod E / Cobas e 089 Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for AFP (Tumormerker) Interprétation - Interpretatie Verhoogd - Elevé 54,0 62,9 66, ,7 74,4 73, N R/7277 %/all %/diag consensus N R/7276 %/all %/diag consensus X X geen - aucune Normaal - Normal Totaal-Total /12/ /114

12 AFP (02020) µg/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) 229, Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic (ACS- Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) 271,8 294,0 288,1 228,0 040 Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Vitros ECi 088 Non-Isotopic-Roche / Mod E / Cobas e 089 Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for AFP (Tumormerker) Interprétation - Interpretatie 198,0 237,2 238, ,0 271,0 272, N R/7279 %/all %/diag consensus N R/7278 %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

13 AMIKACIN (06130) µmol/l R/7277 Dit staal bevatte geen amikacine. (Kind van 11 maand, 6 kg, krijgt 60 mg/24u. De piekwaarde bedraagt 25 µmol/l (14.6 µg/ml). Het kontrolemonster komt overeen met een dalwaarde) Interprétation - Interpretatie Behandelingsschema aan te passen (dosis en/of interval) - Schéma posologique à modifier (dose et/ou intervalle) Behandelingsschema aanvaardbaar - Schéma posologique acceptable N Median %/all %/diag consensus X geen - aucune Totaal-Total 109 AMIKACIN (06130) µmol/l R/7276 Enq 2007/2 (Kind van 1 jaar, 6 kg, krijgt 60 mg/24u. De piekwaarde bedraagt 24 µmol/l (14 µg/ml). Het kontrolemonster komt overeen met een dalwaarde) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus Behandelingsschema aan te passen (dosis en/of interval) - Schéma posologique à modifier (dose et/ou intervalle) Behandelingsschema aanvaardbaar - Schéma posologique acceptable X geen - aucune Totaal-Total 111 Commentaar (P. Wallemacq UCL) De verwachte interpretatie van staal R/7277 was identiek aan deze die verwacht werd voor staal R/7276 uit de enquête 2007/2. Immers, het staal R/7277 vertoonde een niet op te sporen dalwaarde en een piekwaarde van ±25 µmol/l (14.6µg/ml), het staal R/7276 bevatte geen amikacine en de vermelde piekwaarde was 24 µmol/l (14µg/ml). In het kader van dit «once-a-day» schema is het aangeraden om piekwaarden van µmol/l (40-50µg/ml) te bereiken en dalwaarden lager dan 4.2 µmol/l (2.5µg/ml). Een recente tendens moedigt zelfs aan gebruik te maken van hogere dosissen tijdens een kortere periode, dus leidend tot piekwaarden >50µg/mL met dalwaarden altijd <2.5µg/mL. De twee getoonde voorbeelden waren dus duidelijk sub-therapeutisch. Zie gedetailleerde tabel van de resultaten in bijlage bl /12/ /114

14 C-PEPTIDE (04365) nmol/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 001 Radioactive Tracer Biosource Radioactive Tracer Cis Bio international 0, Radioactive Tracer Diasorin 0, Radioactive Tracer 012 Radioactive Tracer Immunotech 0,25 0,10 0,09 0, Non-Isotopic ACS/ Centaur Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - - Immulite * * * 48 * * * Non Is. - Roche / Mod E/ Cobas e Non Isotopic - Wallac AutoDelfia 0,08 1 / 050 Home made 0, Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for C-PEPTIDE (Nuchter bij afname - man 40 jaar) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verlaagd - Bas X X Normaal - Normal geen - aucune Totaal-Total * De mediaan van deze groep werd niet berekend gezien het groot aantal gecensureerde waarden (zie tabel in bijlage bl.76). 18/12/ /114

15 C-PEPTIDE (04365) nmol/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 001 Radioactive Tracer Biosource Radioactive Tracer Cis Bio international 0, Radioactive Tracer Diasorin 0, Radioactive Tracer 012 Radioactive Tracer Immunotech 020 Non-Isotopic ACS/ Centaur 0,14 0,11 0,09 0, Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - - Immulite * * * Non Is. - Roche / Mod E/ Cobas e 048 Non Isotopic - Wallac AutoDelfia 0, Home made 0, Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for C-PEPTIDE (Nuchter bij afname - man 40 jaar) Interprétation - Interpretatie Verlaagd - Bas (00002) Normaal - Normal N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus X X geen - aucune Verhoogd - Elevé Totaal-Total * De mediaan van deze groep werd niet berekend gezien het groot aantal gecensureerde waarden. Zie gedetailleerde tabel van de resultaten in bijlage bl /12/ /114

16 CA 15.3 (01180) U/ml R/7277 R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 36, Radioactive Tracer - DiaSorin 78, % Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic (ACS-Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non Isotopic- Coulter (Access) ** % Non-Isotopic - Immulite % Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) Non Is. - Roche /Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Vitros ECi % 9 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA % 154 Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X Normaal - Normal X* geen - aucune Totaal-Total * De antwoorden «normaal» werden aanvaard aangezien de mediaanwaarde. ** De resultaten van de groep Access zijn systematisch lager met de stalen van de externe kontrole. De ondergrens opgenomen in de kit is 31.3 U/ml. De meerderheid van de gebruikers van deze groep antwoorden «normaal». (zie tabel hieronder) 18/12/ /114

17 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 15.3 (U/ml) voor de groep Access MET 36 Lab Lab Inst. Kit R/7277 Int. R/7279 Int. Met 71 1 UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 18,7 Normaal 38,2 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 21,65 Normaal 43,35 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 23 Normaal 39 Verhoogd Access Access CA 15-3 (387620) 23 Normaal 43 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 23 Normaal 40,5 Verhoogd Access 2 Access CA 15-3 (387620) 23,2 Normaal 43,5 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 23,4 Normaal 43,4 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 24,8 Normaal 48,3 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 25,3 Verhoogd 48,1 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 26 Verhoogd 45,5 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 26 Verhoogd 47 Verhoogd UniCel Dxi Access CA 15-3 (387620) 26,8 Normaal 46,5 Verhoogd Access 2 Access CA 15-3 (387620) 26,9 Normaal 48,6 Verhoogd 036 Zie gedetailleerde tabel van de resultaten in bijlage bl /12/ /114

18 CA 15.3 (01180) U/ml R/7279 METHOD Median SD CV% N 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering 66, Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic (ACS-Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Immulite Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) Non Is. - Roche /Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA 15.3 Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

19 CA 19.9 (01190) U/ml R/7277 R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 56, Radioactive Tracer - DiaSorin 96, Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic (ACS-Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

20 CA 19.9 (01190) U/ml R/7279 METHOD Median SD CV% N 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering 106, Radioactive Tracer - DiaSorin 240, Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic (ACS-Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA 19.9 Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

21 CA 125 (01170) U/ml R/7277 R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 55, Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic (ACS-Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche / Mod E/ Cobas e 107,9 110,0 120, Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X geen - aucune Normaal - Normal Totaal-Total /12/ /114

22 CA 125 (01170) U/ml R/7279 METHOD Median SD CV% N 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering 102, Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic (ACS-Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA ,9 205, Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

23 CEA (01320) µg/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV N 008 Radioactive Tracer-Biosource 25, Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter- Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 18, Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison 20 20,6 21, Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche / Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CEA (Niet roker) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

24 CEA (01320) µg/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 008 Radioactive Tracer-Biosource 54, Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter- Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 37, Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison 39,9 43,7 45, Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche / Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CEA (Niet roker) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

25 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CEA (µg/l) voor de kit Abbott AxSYM CEA (7A47-20) Lab Inst. R/7277 Int. R/7279 Int. 1 AxSYM 14,7 Verhoogd 32,6 Verhoogd 2 AxSYM Plus 15,7 Verhoogd 35,3 Verhoogd 3 AxSYM Plus 16,3 Verhoogd 31,6 Verhoogd 4 AxSYM 16,7 Verhoogd 36,8 Verhoogd 5 AxSYM 16,7 Verhoogd 36,8 Verhoogd 6 AxSYM 17 Verhoogd 35 Verhoogd 7 AxSYM 17,1 Verhoogd 40,8 Verhoogd 8 AxSYM 17,2 Verhoogd 37,2 Verhoogd 9 AxSYM 17,8 Verhoogd 37 Verhoogd 10 AxSYM 18 Verhoogd / / 11 AxSYM 18 Verhoogd 38,2 Verhoogd 12 AxSYM 18 Verhoogd 36,1 Verhoogd 13 AxSYM 18,3 Verhoogd 38,4 Verhoogd 14 AxSYM 19 Verhoogd 41 Verhoogd 15 AxSYM Plus 19,9 Verhoogd 37,9 Verhoogd 16 AxSYM 19,9 Verhoogd 40,1 Verhoogd 17 AxSYM 20 Verhoogd 39,6 Verhoogd 18 AxSYM 20,2 Verhoogd 41 Verhoogd 19 AxSYM 20,3 Verhoogd 39,7 Verhoogd 20 AxSYM 20,3 Verhoogd 42,6 Verhoogd 21 AxSYM 20,4 Verhoogd 46 Verhoogd 22 AxSYM 20,9 Verhoogd 45,8 Verhoogd 18/12/ /114

26 CORTISOL (01550) nmol/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 001 Radioactive Tracer - DiaSorin - Gammacoat 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals- Corti Cote 007 Radioactive Tracer--Coat-acount RIA 017 Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur 080 Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CORTISOL (Monster afgenomen om 20 u) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X Normaal - Normal geen - aucune Verlaagd - Bas Totaal-Total /12/ /114

27 CORTISOL (01550) nmol/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 001 Radioactive Tracer - DiaSorin - Gammacoat 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals- Corti Cote 007 Radioactive Tracer--Coat-acount RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison / 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur 080 Radioactive Tracer-Radim Techland- CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CORTISOL (Monster afgenomen om 12 u) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X Normaal - Normal geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

28 DIGOXINE (01760) nmol/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 021 Non-Isotopic-Roche-Integra / cobas c Non-Isotopic-Abbott Aeroset 2,6 2, Non-Isotopic-TDx - AxSym- IMx Non-Isotopic-Dade Behring -Emit 2, Non-Isotopic-Johnson & Johnsonreflectometry Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur 054 Non - Isotopic - Beckman (650182) ,4 2,4 2, Non-Isotopic-Dade Behring Dimension Non-Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic - AxSym gen III 3,2 1 / 059 Non-Isotopic ,8 3,0 3, Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Is. - Roche-/ Modular E/ Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) /12/ /114

29 Interpretation for DIGOXINE Staal R/7277 (Vrouw 65 jaar, dagelijkse inname van 1 tablet digoxine bij behandeling van hartdecompensatie. De bloedafname van het kontrolemonster gebeurde 8 uur na inname van medicatie) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Toxisch - Toxique X X Therapeutisch - Thérapeutique Ongeschikte staalafname - Prélèvement nonadéquat geen - aucune Totaal-Total Zie commentaar (P. Wallemacq UCL) staal R/7276 De Tietz Clinical Guide to Laboratory tests. 3rd Edition. 1995, p826 geeft de volgende waarden: in geval van hartdecompensatie zijn de dalwaarden (>7h na inname) tussen 1.0 en 1.9 nmol/l ( ng/mL), en in het geval van hartaritmie tussen 1.9 en 2.6 nmol/l (1.5-2ng/mL). 18/12/ /114

30 DIGOXINE (01760) nmol/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 021 Non-Isotopic-Roche-Integra / cobas c Non-Isotopic-Abbott Aeroset 037 Non-Isotopic-TDx - AxSym- IMx ,6 5, Non-Isotopic-Dade Behring -Emit 4, Non-Isotopic-Johnson & Johnsonreflectometry Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur 054 Non - Isotopic - Beckman (650182) ,8 4,1 4, Non-Isotopic-Dade Behring Dimension Non-Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic - AxSym gen III 4, Non-Isotopic ,2 4,3 5, Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Is. - Roche-/ Modular E/ Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) /12/ /114

31 Interpretation for DIGOXINE Staal R/7279 (Vrouw 65 jaar, dagelijkse inname van 1 tablet rond 9 u 's morgens. Opname in de dienst spoedgevallen gebeurde om 11 uur wegens darmstoornissen en aritmie. De afnamen van het kontrolemonster gebeurde op het ogenblik van de opname) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Ongeschikte staalafname - Prélèvement non-adéquat X X Toxisch - Toxique geen - aucune Totaal-Total Zie ook commentaren digoxine staal R/7278 enquête 2007/1 (P. Wallemacq- UCL) Zoals voor het staal R/7278 bevindt de patiënt zich in de verdelingsfase van de medicatie (2h tussen administratie en bloedafname) die 6 tot 7u duurt. Het is afgeraden om een bloedafname voor monitoring uit te voeren minder dan 6 tot 7 uur na inname (de verdelingsfase zou voor respectievelijk 95 en 99% beëindigd zijn). Sinds 2004 werden reeds herhaaldelijk gelijkaardige gevallen verstuurd in de enquêtes. Men neemt een lichte stijging waar van de laboratoria die rekening houden met de preanalytische fase daar het aantal deelnemers die het staal als inadequaat beschouwen van 56.5% in 2004, over 65% in 2005, en 73% in 2007 tot ten slotte tot 81% gaat ter gelegenheid van deze enquête. 18/12/ /114

32 FERRITINE (02010) µg/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant 80 84, Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 75, Non-Isotopic - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur 054 Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra/Unimate , Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Non Isotopic Randox 89, Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for FERRITINE (Vrouw 40 jaar) Interprétation - Interpretatie Normaal - Normal (00010) Verhoogd - Elevé (00011) N Median %/all %/diag consensus N Median pct/all pct/diag X / geen - aucune Totaal-Total /12/ /114

33 FERRITINE (02010) µg/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant 236, Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 268, Non-Isotopic - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur 054 Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra/Unimate Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Non Isotopic Randox 247, Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for FERRITINE (Vrouw 40 jaar) Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Verhoogd - Elevé X X Normaal - Normal X X geen - aucune Totaal-Total Zie gedetailleerde tabel van de resultaten in bijlage bl /12/ /114

34 FOLATE (02100) nmol/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals Non-Isotopic- (ACS- Centaur) Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non-Isotopic-Roche (Cedia) Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/178 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for FOLATE 8, Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Normaal - Normal X X geen aucune Totaal-Total /12/ /114

35 FOLATE (02100) nmol/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals Non-Isotopic- (ACS- Centaur) * Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non-Isotopic-Roche (Cedia) Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche / Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/178 28,77 1 Global results (all met. and all meas. Syst.) Interpretation for FOLATE Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Normaal - Normal X X geen aucune Deficiëntie - Déficience Totaal-Total *Gedetailleerde tabel van foliumzuur (nmol/l) van de groep Centaur (staal 7279) =26.60, >45.30 (2X), =48.70, >54.0, =54.24, (26X), =57.08, =60.25, =62.29, =64.62, = Hoewel minder belangrijk dan tijdens de eerste enquête, blijft de heterogeniteit van deze groep bestaan. De resultaten gaan van «= 26.6nmol/L» tot «= 83.27nmol/L». Er zijn eveneens een groot aantal gecensureerde waarden: «>54.4nmol/L» (of 24 ng/ml, de waarde vanaf dewelke een verdunning aanbevolen wordt in de insert van de kit). Zie ook gedetailleerde tabel van de resultaten voor alle methoden in bijlage bl /12/ /114

36 Free T3 (05090) pmol/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Brahms-Dynotest Radioactive Tracer-Amerlex-MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic - Immulite Non-Isotopic - DiaSorin - Liaison 14, Radioactive Tracer-Radim-Techland 28, Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche - / Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for Free T3 Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Hyperthyroïdie X X geen aucune Totaal-Total /12/ /114

37 Free T3 (05090) pmol/l R/7279 R/7278 Enq 2007/1 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Brahms-Dynotest Radioactive Tracer-Amerlex-MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic - Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Vitros ECI * * Non-Is -Roche - / Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for Free T3 Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Hyperthyroïdie X X geen - aucune Totaal-Total *Kit Vitros Eci: gecensureerde resultaten voor het staal R/7279 geen mediaan Lab Kit Op. R/7277 Int. Op. R/7279 Int. Met 1 Vitros ECi Free T3 ( ) = 24,6 Hyperthyroïdie > 35,1 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 24,8 Hyperthyroïdie > 35,1 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 24,9 Hyperthyroïdie > 35,0 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 25,1 Hyperthyroïdie > 35,0 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 25,4 Hyperthyroïdie > 35,0 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 25,7 Hyperthyroïdie > 35,1 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 25,9 > 35, Vitros ECi Free T3 ( ) = 26,0 Hyperthyroïdie > 35,0 Hyperthyroïdie Vitros ECi Free T3 ( ) = 26,4 Hyperthyroïdie > 35,0 Hyperthyroïdie /12/ /114

38 Free T4 (28490) pmol/l R/7277 R/7276 Enq 2007/2 METHOD Median SD CV% N Median SD CV% N 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Johnson & Johnson- Amerlex MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx * Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) Non-Isotopic - - Immulite Non-Isotopic--ACS 180/ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Non-Isotopic Dade Dimension Non Isotopic - Byk - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche / Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Global res. (all meth. and all meas. Syst.) Interpretation for Free T4 Interprétation - Interpretatie N Median %/all %/diag consensus N Median %/all %/diag consensus Hyperthyroïdie X X Euthyroïdie X* geen - aucune Hypothyroïdie Totaal-Total * Aanvaard rekening houdend met de mediaan (hoofdzakelijk de groep AxSym) Lab Inst. Kit R/7277 Int. R/7279 Int. 1 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 19,5 Euthyr. 27,3 Hyperthyr. 2 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 19,8 Euthyr. 28,2 Hyperthyr. 3 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 20,6 Euthyr. 29,5 Hyperthyr. 4 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 21,2 Euthyr. 31,1 Hyperthyr. 5 AxSYM Plus Axsym free T4 (7K51-20) 21,9 Euthyr. 31,0 Hyperthyr. 6 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 23,0 Euthyr. 32,8 Hyperthyr. 7 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 23,2 Euthyr. 32,8 Hyperthyr. 8 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 23,7 Euthyr. 33,5 Hyperthyr. 9 AxSYM Axsym free T4 (7K51-20) 24,9 Hyperthyr. 33,7 Hyperthyr. (zie gedetailleerde tabel voor alle methoden in bijlage bl. 93) 18/12/ /114