GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 04/2006 WIV 06/04/Ria/Horm. 78 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@az.vub.ac.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@az.vub.ac.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 18/12/2006 2/115

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL AFP µg/l X 1,0000 µg/l IGE ku/l X 1,0000 ku/l AFP µg/dl X 10,0000 µg/l IGE U/ml X 1,0000 ku/l AFP ng/ml X 1,0000 µg/l INSULIN pmol/l X 1,0000 pmol/l AFP ng/dl X 0,1000 µg/l INSULIN μu/ml X 6,945 pmol/l AFP U/ml X 1,2100 µg/l INSULIN mu/l X 6,945 pmol/l AMIKACINE µmol/l X 1,0000 µmol/l LH U/L X 1,0000 U/L AMIKACINE µg/ml X 1,7100 µmol/l LH mu/ml X 1,0000 U/L AMIKACINE mg/l X 1,7100 µmol/l OESTRADIOL pmol/l X 1,0000 pmol/l CA 15.3 U/ml X 1,0000 U/ml OESTRADIOL pg/ml X 3,6700 pmol/l ku/l X 1,0000 U/ml OESTRADIOL nmol/l X 1000,0000 pmol/l CA 19.9 U/ml X 1,0000 U/ml OESTRADIOL ng/dl X 36,7000 pmol/l ku/l X 1,0000 U/ml OESTRADIOL ng/ml X 3670,0000 pmol/l CA 125 U/ml X 1,0000 U/ml PARATHORMON ng/l X 1,0000 ng/l E ku/l X 1,0000 U/ml PARATHORMON pg/ml X 1,0000 ng/l E CEA µg/l X 1,0000 µg/l PROGESTERONE nmol/l X 1,0000 nmol/l CEA ng/ml X 1,0000 µg/l PROGESTERONE ng/ml X 3,1800 nmol/l CORTISOL nmol/l X 1,0000 nmol/l PROGESTERONE ng/dl X 0,0318 nmol/l CORTISOL µg/dl X 27,6000 nmol/l PROLACTINE μg/l X 1,0000 μg/l CORTISOL ng/ml X 2,7600 nmol/l PROLACTINE ng/ml X 1,0000 μg/l C-PEPTIDE nmol/l X 1,0000 nmol/l PROLACTINE mu/l X 0,047 μg/l C-PEPTIDE pmol/ X 1,0000 nmol/l PSA μg/l X 1,0000 μg/l ml C-PEPTIDE ng/ml X 0,33205 nmol/l PSA ng/ml X 1,0000 μg/l C-PEPTIDE μg/l X 0,33205 nmol/l TESTOSTERONE nmol/l X 1,0000 nmol/l DIGOXINE nmol/l X 1,0000 nmol/l TESTOSTERONE pg/ml X 0,00347 nmol/l DIGOXINE ng/ml X 1,2800 nmol/l TESTOSTERONE ng/dl X 0,03470 nmol/l DIGOXINE μg/l X 1,2800 nmol/l TESTOSTERONE ng/ml X 3,4700 nmol/l FERRITINE ng/ml X 1,0000 μg/l THEOPHYLLINE μmol/l X 1,0000 μmol/l FERRITINE μg/l X 1,0000 μg/l THEOPHYLLINE μg/ml X 5,5500 μmol/l Acide folique nmol/l X 1,0000 nmol/l THEOPHYLLINE mg/l X 5,5500 μmol/l Acide folique ng/ml X 2,2650 nmol/l TSH mu/l X 1,0000 mu/l Acide folique μg/l X 2,2650 nmol/l TSH μu/ml X 1,0000 mu/l free T3 pg/dl X 0,0154 pmol/l VALPROIC ACID μmol/l X 1,0000 μmol/l free T3 pmol/l X 1,0000 pmol/l VALPROIC ACID µg/ml X 6,93 μmol/l free T3 ng/l X 1,5400 pmol/l VANCOMYCINE μmol/l X 1,0000 μmol/l free T3 pg/ml X 1,5400 pmol/l VANCOMYCINE mg/l X 0,690 μmol/l VANCOMYCINE µg/ml X 0,690 μmol/l free T4 ng/dl X 12,9000 pmol/l VIT B 12 pg/ml X 0,7380 pmol/l free T4 pmol/l X 1,0000 pmol/l VIT B 12 pmol/l X 1,0000 pmol/l free T4 ng/l X 1,2900 pmol/l free T4 ng/ml X 1290,0000 pmol/l Anti-Tg ku/l X 1,0000 ku/l free T4 pg/ml X 1,2900 pmol/l Anti-Tg U/ml X 1,0000 ku/l Anti-TPO ku/l X 1,0000 ku/l FSH U/L X 1,0000 U/L Anti-TPO U/ml X 1,0000 ku/l FSH mu/ml X 1,0000 U/L Thyroglobuline μg/l X 1,0000 μg/l hgh mu/l X 1,0000 mu/l Thyroglobuline ng/l X 1,0000 μg/l hcg mu/ml X 1,0000 U/L hcg U/L X 1,0000 U/L 18/12/2006 3/115

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING... 7 UPDATING KITS... 7 VERVALLEN KITS... 7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 8 Interpretatie van het individueel rapport... 9 Klinische interpretatie AFP (02020) AMIKACIN (06130) Gedetailleerde tabel van de resultaten van staal R/6904 bekomen voor amikacine (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde C-PEPTIDE (04365) Gedetailleerde tabel van de resultaten van R/6904 bekomen voor c-peptide (mmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde CA 15.3 (01180) Gedetailleerde tabel van de resultaten van staal R/6903 bekomen voor CA 15.3 (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde CA 19.9 (01190) CA 125 (01170) Gedetailleerde tabel van de resultaten van staal R/6903 bekomen voor CA 125 (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde CEA (01320) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor CEA (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ CORTISOL (01550) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor cortisol (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ DIGOXINE (01760) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor digoxine (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Commentaren digoxine globaal rapport 2006/ /12/2006 4/115

5 FERRITINE (02010) FOLATE (02100) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor foliumzuur (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Free T3 (05090) Free T4 (28490) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor FT4 (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ FSH (02130) GROWTH HORMONE (02390) Gedetailleerde tabel van de resultaten van het groeihormoon (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ HCG (02660) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor hcg (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ IGE (02900) INSULIN (03030) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor insuline (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ LH (03380) OESTRADIOL (03760) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor oestradiol (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ PARATHYROID HORMONE (03880) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor PTH (ng/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ PROGESTERONE (04280) PROLACTIN (04290) Gedetailleerde tabel voor de resultaten bekomen voor prolactine (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ PSA (04330) /12/2006 5/115

6 TESTOSTERONE TOTAL (04810) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor testosteron (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ THEOPHYLLIN (04860) THYROGLOBULIN (04950) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor thyroglobuline (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ TSH (04960) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor TSH (mu/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ VALPROIC ACID (05190) VANCOMYCIN (08050) Gedetailleerde tabel van de resultaten bekomen voor vancomycine (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ VIT B12 (05280) /12/2006 6/115

7 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde stalen verstuurd, staal R/6903 (Biorad level 1) hoofdzakelijk bestemd voor het doseren van tumormarkers en het staal R/6904 (Biorad level 1). UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit vervallen is, verdwijnt hij uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm : «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het maar om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 18/12/2006 7/115

8 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen. Een snellere respons was één van de desiderata uit de in 2003 georganiseerde tevredenheidsenquête. Het definitief rapport kan slechts worden vrijgegeven na validatie door het expertencomité. Een voorlopige versie van het individueel rapport wordt echter wel reeds ter beschikking gesteld binnen de eerstvolgende dagen die volgen op de effectieve afsluitingsdatum. Voor de laboratoria die een punctueel probleem hebben met hun encoderingen, is het mogelijk om een verlenging te krijgen van de toegang tot de toolkit. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: 66http:// Kies 7Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / /04 18/12/2006 8/115

9 Interpretatie van het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methodes - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep - CV of variatiecoëfficient : CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z= (R-M)/SD - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie, de nauwkeurige positie van uw resultaat wordt gegeven door de waarde Z. Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: 8http:// Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 18/12/2006 9/115

10 Interpretatie Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De interpretatie voor deze controlestalen dient dan ook op elke parameter afzonderlijk te gebeuren. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 50% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op de volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredend effect) 18/12/ /115

11 AFP (02020) µg/l R/6903 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer Zentech (Radim) Non-Isotopic Abbott AxSym % Non-Isotopic Abbott Architect % Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- DPC Immulite % Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e % Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) % 146 Evaluation for AFP (Tumormarker) Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd (00002) % 94.4% X Normaal (00001) % 5.6% Geen (none) % Totaal /12/ /115

12 AFP (02020) µg/l R/6904 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer Zentech (Radim) Non-Isotopic Abbott AxSym % Non-Isotopic Abbott Architect % Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- DPC Immulite % Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e % Non-Isotopic Wallac Delfia 3 Global results (all methods and all measuring systems) % 146 Evaluation for AFP (Tumormarker) Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd (00002) % 93.0% X Normaal (00001) % 7.0% Geen (none) % Totaal /12/ /115

13 AMIKACIN (06130) µmol/l R/6904 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx % Non-Isotopic Innofluor TDx Non-Isotopic Roche Integra % Non-Is. - Roche Hit / Mod / cobas c % Non-Isotopic Syva Emit % 18 Global results (all methods and all measuring systems) % 108 Evaluation for AMIKACIN (Een vroeggeborene (1.8 kg) krijgt een perfusie gedurende 1/2 uur van 30 mg amikacine elke 24 uur. De piekwaarde na einde perfusie bedraagt 36.2 µmol/l (21.2 µg/ml). De afname voor het kontrolemonster gebeurde juist voor het begin van de perfusie) Interpretatie Behandelingsschema aan te passen (dosis en/of interval) (00014) N Median pct/all pct/diag consensus % 85.7% X Behandelingsschema aanvaardbaar (00013) % 14.3% Geen (none) % Totaal /12/ /115

14 Gedetailleerde tabel van de resultaten van staal R/6904 bekomen voor amikacine (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde. Lab Ap Fab kit Kit R/6904 Int Met TDx/TDxFLx ( TDx Abbott 60) 2,05 (dosis/ interv.) 1 2 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 6,16 Behand.schema aanvaardbaar 1 3 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,18 (dosis/ interv.) 1 4 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,52 (dosis/ interv.) 1 5 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,63 (dosis/ interv.) 1 6 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,87 (dosis/ interv.) 1 7 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,87 (dosis/ interv.) 1 8 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,87 (dosis/ interv.) 1 9 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,87 (dosis/ interv.) 1 10 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,87 (dosis/ interv.) 1 11 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,92 Behand.schema aanvaardbaar 1 12 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8, TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,04 (dosis/ interv.) 1 14 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,04 Behand.schema aanvaardbaar 1 15 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,21 Behand.schema aanvaardbaar 1 16 ABA 200 Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,21 (dosis/ interv.) 1 17 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,33 Behand.schema aanvaardbaar 1 18 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,38 (dosis/ interv.) 1 19 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,55 (dosis/ interv.) 1 20 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,62 (dosis/ interv.) 1 21 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,72 Behand.schema aanvaardbaar 1 22 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,72 (dosis/ interv.) 1 23 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,74 (dosis/ interv.) 1 24 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,81 (dosis/ interv.) 1 25 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 8,89 (dosis/ interv.) 1 26 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 9,01 (dosis/ interv.) 1 27 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 9,06 (dosis/ interv.) 1 28 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 9,10 (dosis/ interv.) 1 29 TDx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 11,46 (dosis/ interv.) 1 30 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 7,40 (dosis/ interv.) 1 31 TDxFLx Abbott TDx/TDxFLx ( ) 9,23 (dosis/ interv.) 1 32 TDx Seradyn- Innofluor ,52 (dosis/ interv.) 2 33 Cobas 6000 (c 501) Roche Integra ,01 (dosis/ interv.) 3 34 Integra 400 Roche Integra ,87 Behand.schema aanvaardbaar 3 35 Integra 400 Roche Integra ,87 (dosis/ interv.) 3 36 Integra 700 Roche Integra ,38 Behand.schema aanvaardbaar 3 37 Integra 400 Roche Integra , /12/ /115

15 (dosis/ interv.) 38 Integra 800 Roche Integra ,38 (dosis/ interv.) 3 39 Integra 400 Roche Integra ,38 (dosis/ interv.) 3 40 Integra 800 Roche Integra ,55 Behand.schema aanvaardbaar 3 41 Integra 800 Roche Integra ,72 Behand.schema aanvaardbaar 3 42 Integra 400 Roche Integra ,82 (dosis/ interv.) 3 43 Integra 800 Roche Integra ,89 Behand.schema aanvaardbaar 3 44 Integra 800 Roche Integra ,89 (dosis/ interv.) 3 45 Integra 800 Roche Integra ,89 (dosis/ interv.) 3 46 Integra 400 Roche Integra ,89 (dosis/ interv.) 3 47 Integra 800 Roche Integra ,89 (dosis/ interv.) 3 48 Integra 700 Roche Integra ,89 (dosis/ interv.) 3 49 Integra 800 Roche Integra , Integra 700 Roche Integra ,06 (dosis/ interv.) 3 51 Integra 800 Roche Integra ,06 (dosis/ interv.) 3 52 Integra 400 Roche Integra ,06 (dosis/ interv.) 3 53 Integra 800 Roche Integra ,06 (dosis/ interv.) 3 54 Integra 800 Roche Integra ,06 (dosis/ interv.) 3 55 Integra 800 Roche Integra ,10 (dosis/ interv.) 3 56 Integra 400 Roche Integra ,10 (dosis/ interv.) 3 57 Integra 400 Roche Integra ,11 (dosis/ interv.) 3 58 Integra 800 Roche Integra ,15 (dosis/ interv.) 3 59 Integra 400 Roche Integra ,15 (dosis/ interv.) 3 60 Integra 400 Roche Integra ,20 (dosis/ interv.) 3 61 Integra 800 Roche Integra ,23 (dosis/ interv.) 3 62 Integra 400 Roche Integra ,23 (dosis/ interv.) 3 63 Integra 400 Roche Integra ,23 (dosis/ interv.) 3 64 Integra 800 Roche Integra ,23 (dosis/ interv.) 3 65 Integra 400 Roche Integra ,23 (dosis/ interv.) 3 66 Integra 400 Roche Integra ,37 (dosis/ interv.) 3 67 Integra 700 Roche Integra ,41 (dosis/ interv.) 3 68 Integra 800 Roche Integra ,47 (dosis/ interv.) 3 69 Integra 800 Roche Integra ,58 (dosis/ interv.) 3 70 Integra 400 Roche Integra ,58 (dosis/ interv.) 3 71 Integra 700 Roche Integra ,58 (dosis/ interv.) 3 72 Integra 700 Roche Integra ,75 (dosis/ interv.) 3 73 Integra 800 Roche Integra ,75 (dosis/ interv.) 3 74 Integra 400 Roche Integra ,75 (dosis/ interv.) 3 75 Integra 400 Roche Integra ,85 (dosis/ interv.) 3 76 Integra 800 Roche Integra ,92 (dosis/ interv.) 3 18/12/ /115

16 77 Integra 800 Roche Integra ,11 (dosis/ interv.) 3 78 Integra 400 Roche Integra ,00 (dosis/ interv.) Roche ,40 Behand.schema aanvaardbaar 5 80 Modular P Roche ,01 Behand.schema aanvaardbaar 5 81 Modular P Roche ,35 (dosis/ interv.) 5 82 Other BM an. Roche ,52 Behand.schema aanvaardbaar 5 83 Modular P Roche ,70 (dosis/ interv.) 5 84 Modular P Roche ,87 (dosis/ interv.) 5 85 Integra 400 Roche ,40 (dosis/ interv.) 5 86 Vitros 5,1 FS Roche ,20 (dosis/ interv.) 5 87 Modular P Roche ,23 (dosis/ interv.) Roche ,23 (dosis/ interv.) 5 89 Fusion 5.1 Roche ,48 (dosis/ interv.) 5 90 Vitros 5,1 FS Roche ,85 (dosis/ interv.) 5 91 LX 20 Dade Emit (6X019) 4,70 (dosis/ interv.) 6 92 LX 20 Dade Emit (6X019) 6,84 (dosis/ interv.) 6 93 Cobas Mira plus Dade Emit (6X019) 7,01 (dosis/ interv.) 6 94 LX 20 Dade Emit (6X019) 7,44 (dosis/ interv.) 6 95 DXC800 Dade Emit (6X019) 7,61 (dosis/ interv.) 6 96 DXC800 Dade Emit (6X019) 7,66 (dosis/ interv.) 6 97 Dimension RxL Dade Emit (6X019) 7,70 (dosis/ interv.) 6 98 Dimension RxL Dade Emit (6X019) 7,87 (dosis/ interv.) 6 99 LX 20 Dade Emit (6X019) 7,87 (dosis/ interv.) Dimension RxL Dade Emit (6X019) 7,95 (dosis/ interv.) Dimension RxL Dade Emit (6X019) 8,04 Behand.schema aanvaardbaar Other BM an. Dade Emit (6X019) 8,21 (dosis/ interv.) Dimension RxL Dade Emit (6X019) 8,38 (dosis/ interv.) Synchron CX 7 Dade Emit (6X019) 8,72 (dosis/ interv.) LX 20 Dade Emit (6X019) 9,06 (dosis/ interv.) LX 20 Dade Emit (6X019) 9,06 (dosis/ interv.) Dimension RxL Dade Emit (6X019) 9,41 (dosis/ interv.) Dimension RxL Dade Emit (6X019) 10, /12/ /115

17 C-PEPTIDE (04365) nmol/l R/6904 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer Biosource %* Radioactive Tracer Cis Bio international Radioactive Tracer Diasorin %* Radioactive Tracer DPC Radioactive Tracer Immunotech Non-Isotopic Bayer ACS/ Centaur % Non-Isotopic Diasorin Liaison % Non-Isotopic DPC Immulite % Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Home made 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 113 Evaluation for C-PEPTIDE (Man 40 jaar, nuchter bij afname) Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal (00001) % 97.3% X Verhoogd (00003) % 2.7% Geen (none) % Totaal 113 * Grote variabiliteit van de resultaten in deze groepen, zie gedetailleerde tabel. 18/12/ /115

18 Gedetailleerde tabel van de resultaten van R/6904 bekomen voor c-peptide (mmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde. Lab Ap Fab kit Kit S R/6904 Int Met 1 LKB 1261 Multigamma BioSource C-PEP II KIP 0409 = 0,57 Normaal 1 2 Other Wallac analyzer BioSource C-PEP II KIP 0409 = 0,66 Normaal 1 3 BioSource C-PEP sp ( ) = 0,44 Normaal 1 4 Gammamaster 1277 BioSource C-PEP sp ( ) = 0,45 Normaal 1 5 Riastar 5420-gamma BioSource C-PEP sp ( ) = 0,46 Normaal 1 6 Other Wallac analyzer BioSource C-PEP sp ( ) = 0,56 Normaal 1 7 Cobra 5010-gamma BioSource C-PEP sp ( ) = 0,57 Normaal 1 8 Berthold LB 2111 BioSource C-PEP sp ( ) = 0,62 Verhoogd 1 9 LKB 1261 Multigamma BioSource C-PEP sp ( ) = 0,63 Normaal 1 10 Riastar 5410-gamma BioSource C-PEP sp ( ) = 0,69 Normaal Schering = 0,46 Normaal DiaSorin irma (R0052) = 0,47 Normaal 6 13 Other Perkin Elmer instr. DiaSorin irma (R0052) = 0,58 Normaal 6 14 Liaison DiaSorin irma (R0052) = 0,60 Normaal 6 15 DiaSorin irma (R0052) = 0,93 Verhoogd 6 16 Berthold gamma C-12 Ria plus DPC Double antibody KPED1 = 0,64 Normaal 9 17 Other Wallac analyzer DPC Double antibody KPED2 = 0,66 Verhoogd 9 18 IMMUNOTECH (IM3639) = 0,69 Normaal Multigamma 1261 IMMUNOTECH (IM3639) = 0,74 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,30 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,39 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,45 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,45 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,47 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,48 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,50 Normaal Advia Centaur CP Bayer Advia Centaur (129026) = 0,50 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,50 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,53 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur (129026) = 0,55 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,56 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,66 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,66 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,66 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,68 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,68 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,70 Normaal Liaison DiaSorin Liaison ( ) = 0,71 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,50 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite (LKPE1) = 0,50 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,54 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,59 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,60 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite (LKPE1) = 0,63 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,63 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,70 Normaal 24 18/12/ /115

19 47 Immulite 2000 DPC Immulite (LKPE1) = 0,72 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,75 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite (LKPE1) = 0,76 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 0,76 Normaal Immulite DPC Immulite (LKPE1) = 1,03 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,23 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,50 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,50 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,51 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,53 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,57 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,61 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,61 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,62 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,62 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,63 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,63 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,64 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,64 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,66 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,67 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,69 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,69 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,69 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,70 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,71 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,73 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,73 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,73 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,75 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,76 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,80 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE2) = 0,91 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE6) = 0,57 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE6) = 0,63 Normaal Immulite 2000 DPC Immulite 2000 (L2KPE6) = 0,75 Normaal Immulite 2500 DPC Immulite 2500 (L5KPE2) = 0,66 Normaal Immulite 2500 DPC Immulite 2500 (L5KPE2) = 0,66 Normaal Immulite 2500 DPC Immulite 2500 (L5KPE2) = 0,69 Normaal Modular E Roche ( ) = 0, Modular E Roche ( ) = 0,50 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,53 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,56 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,58 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,59 Normaal Cobas 6000 (e 601) Roche ( ) = 0,59 Normaal Other BM an. Roche ( ) = 0,60 Normaal Other Hitachi analyzer Roche ( ) = 0,60 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,60 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,61 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,61 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,61 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,62 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,63 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,63 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,63 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,63 Normaal 26 18/12/ /115

20 104 Other BM an. Roche ( ) = 0,63 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,63 Normaal Modular E Roche ( ) = 0,63 Normaal Other BM an. Roche ( ) = 0,64 Normaal Other BM an. Roche ( ) = 0,64 Normaal Elecsys 170 Roche ( ) = 0,65 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,66 Normaal Elecsys 2010 Roche ( ) = 0,66 Normaal Other BM an. Roche ( ) = 0,71 Normaal Wizard = 0,41 Normaal 50 18/12/ /115

21 CA 15.3 (01180) U/ml R/6903 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non Isotopic- Coulter (Access) % Non Isotopic- DPC (Immulite) % Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) % Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Vitros ECi % 9 Global results (all methods and all measuring systems) % 150 Evaluation for CA 15.3 Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal (00001) % 100.0% X Geen (none) % Totaal /12/ /115

22 Gedetailleerde tabel van de resultaten van staal R/6903 bekomen voor CA 15.3 (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde. Lab Ap Fab kit Kit R/6903 Int Met Schering ELSA CA ,1 Normaal 20 2 Cobra 5010-gamma DiaSorin CA 15.3 (R0054) 12,9 Normaal 22 3 AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 6,7 Normaal 26 4 AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 7,3 Normaal 26 5 AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 14,6 Normaal 26 6 AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 14,9 Normaal 26 7 AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 15,3 Normaal 26 8 AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 15,9 Normaal 26 9 AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 15,9 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,0 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,0 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,1 Normaal AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,1 Normaal Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,2 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,5 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,5 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,5 Normaal AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,6 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,8 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,9 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 16,9 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 17,0 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 17,4 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 17,5 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 17,8 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 17,9 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 17,9 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 18,0 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 18,0 Normaal AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 18,7 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 18,9 Normaal AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 19,0 Normaal AxSYM Abbott AxSYM CA 15-3 ( 7K56-20) 19,0 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-20) 13,5 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-20) 14,9 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-20) 15,1 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-20) 15,4 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-20) 15,6 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-20) 16,2 Normaal Architect Abbott Architect CA 15-3 (2K44-25) 15,9 Normaal Bayer ACS Ca ( ) 17,4 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 14,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 16,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,5 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 18,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 19,3 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca 15-3 ( ) 11,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 13,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ,2 Normaal 31 18/12/ /115

23 ( ) 50 ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 15,5 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 16,0 Normaal Advia Centaur CP Bayer Advia Centaur Ca ( ) 16,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 16,4 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,1 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,3 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,3 Normaal Advia Centaur CP Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,4 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,6 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 17,9 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 18,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur Ca ( ) 18,8 Normaal Advia Centaur CP Bayer Advia Centaur Ca ( ) 18,8 Normaal Mini Vidas BioMérieux Vidas CA 15-3 (30429) 17,7 Normaal Vidas BioMérieux Vidas CA 15-3 (30429) 18,8 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 9,5 Normaal Access Coulter Access CA 15-3 (387620) 11,0 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 11,4 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 11,7 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 12,2 Normaal Access 2 Coulter Access CA 15-3 (387620) 12,3 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 12,8 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 13,0 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 15-3 (387620) 13,8 Normaal Access Coulter Access CA 15-3 (387620) 14,0 Normaal Access Coulter Access CA 15-3 (387620) 14,7 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 22,0 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 23,9 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 24,0 Normaal Immulite DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 24,2 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 24,7 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 25,2 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 25,3 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 25,5 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 26,7 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 26,7 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 27,3 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 27,9 Normaal Immulite 2000 DPC Ca 15-3 (L2KBR2) 29,0 Normaal Immulite 2500 DPC Ca 15-3 (L5KBR2) 24,6 Normaal Immulite 2500 DPC Ca 15-3 (L5KBR2) 25,5 Normaal Riastar 5420-gamma DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 12,7 Normaal ETI-LAB DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 17,1 Normaal Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 17,4 Normaal Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 18,1 Normaal Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 20,9 Normaal Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 24,4 Normaal Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 7,2 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 11,5 Normaal 70 18/12/ /115

24 100 Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 14,3 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 14,3 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 14,9 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 15,0 Normaal Other Roche instr. Roche CA 15-3 II ( ) 15,0 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 15,2 Normaal MODULAR Roche CA 15-3 II ( ) 15,3 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 15,5 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 15,7 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 15,8 Normaal Cobas 6000 (c 501) Roche CA 15-3 II ( ) 15,9 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 16,0 Normaal Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 16,0 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 16,1 Normaal Cobas 6000 (c 501) Roche CA 15-3 II ( ) 16,2 Normaal Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 16,4 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 16,4 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 16,4 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 16,5 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 16,8 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 16,8 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 16, Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 16,9 Normaal Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 16,9 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 17,0 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,0 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,0 Normaal Other Roche instr. Roche CA 15-3 II ( ) 17,1 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 17,1 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 17,2 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,3 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,3 Normaal Other Roche instr. Roche CA 15-3 II ( ) 17,3 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,6 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,7 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 17,8 Normaal Elecsys 2010 Roche CA 15-3 II ( ) 17,8 Normaal Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 17,9 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 18,0 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 18,2 Normaal Modular E Roche CA 15-3 II ( ) 18,2 Normaal Other BM an. Roche CA 15-3 II ( ) 19,3 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 15,9 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 16,0 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 16,4 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 16,8 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 17,0 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 17,6 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 17,7 Normaal Vitros ECI J & J Ca 15-3 ( ) 17,9 Normaal 82 Other Ortho 150 instrument J & J Ca 15-3 ( ) 18,0 Normaal 82 18/12/ /115

25 CA 19.9 (01190) U/ml R/6903 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic DPC (Immulite) % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 7 Global results (all methods and all measuring systems) % 138 Evaluation for CA 19.9 Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal (00001) % 98.5% X Verhoogd (00002) % 1.5% Geen (none) % Totaal /12/ /115

26 CA 125 (01170) U/ml R/6903 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Bayer (ACS-Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic- DPC ( Immulite) % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 7 Global results (all methods and all measuring systems) % 145 Evaluation for CA 125 Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd (00002) % 59.3% X Normaal (00001) % 40.7% X Geen (none) % Totaal /12/ /115

27 Gedetailleerde tabel van de resultaten van staal R/6903 bekomen voor CA 125 (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde. Lab Ap Fab kit Kit R/6903 Int Met Schering ELSA-CA 125 II 34,5 Normaal 20 2 Cobra 5010-gamma DiaSorin CA 125 (R0053) 35,6 Verhoogd 22 3 LKB 1261 Multigamma DiaSorin CA 125 (R0053) 35,8 Verhoogd 22 4 AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 20,2 Normaal 26 5 AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 22,1 Normaal 26 6 AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 30,7 Normaal 26 7 AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 43,2 Verhoogd 26 8 AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 44,0 Verhoogd 26 9 AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 44,2 Verhoogd AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 46,3 Verhoogd AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 49,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 50,3 Verhoogd AxSYM 2 Abbott AxSYM CA 125 (3B41-20) 51,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 35,0 Verhoogd AxSYM 2 Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 37,8 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 39,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 39,6 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 40,7 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 41,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 42,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 42,1 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 44,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 46,5 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 48,9 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 49,0 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 50,0 Verhoogd AxSYM 2 Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 50,4 Verhoogd AxSYM Abbott AxSym Ca 125 (3B41-22) 50,8 Verhoogd Architect Abbott Architect Ca 125 II (2K45) 40,7 Verhoogd Architect Abbott Architect Ca 125 II (2K45) 43,0 Verhoogd Architect Abbott Architect Ca 125 II (2K45) 43,6 Verhoogd Architect Abbott Architect Ca 125 II (2K45) 49,7 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 30,7 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 33,9 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 34,2 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 34, ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 35,0 Normaal ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 35,8 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 37,0 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 38,0 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 38,7 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 38, Bayer Advia Centaur ( ) 39,0 Verhoogd Advia Centaur CP Bayer Advia Centaur ( ) 39,1 Verhoogd ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 42,2 Verhoogd 31 18/12/ /115

28 46 ACS Centaur Bayer Advia Centaur ( ) 37,0 Verhoogd Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 25,3 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 26,6 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 26,6 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 26,9 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 27,0 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 27,3 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 27,5 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 27,7 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 27,9 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 28,0 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 28,0 Normaal BioMérieux CA 125 (30426) 28,3 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 28,4 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 28,7 Normaal BioMérieux CA 125 (30426) 28,9 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,0 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,1 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,2 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,2 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,3 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,6 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,7 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 29,8 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 30,3 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 30,6 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 30,9 Normaal Mini Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 31,7 Normaal Vidas BioMérieux CA 125 (30426) 33,8 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 125 (386357) 34,3 Normaal UniCel Dxi Coulter Access CA 125 (386357) 36,0 Verhoogd UniCel Dxi Coulter Access CA 125 (386357) 37,1 Verhoogd Access Coulter Access CA 125 (386357) 38,0 Verhoogd Access Coulter Access CA 125 (386357) 38,0 Verhoogd UniCel Dxi Coulter Access CA 125 (386357) 39,1 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 34,0 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 34,1 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 35,0 Verhoogd ACS Centaur DPC CA 125 (L2KOP2) 35,4 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 36,1 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 36,3 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 36,4 Verhoogd Immulite DPC CA 125 (L2KOP2) 37,3 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 37,5 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 37,5 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 37,8 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 38,0 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 40,0 Verhoogd Immulite 2000 DPC CA 125 (L2KOP2) 42,8 Verhoogd Immulite 2500 DPC CA 125 (L5KOP2) 36,7 Verhoogd Immulite 2500 DPC CA 125 (L5KOP2) 38,0 Verhoogd Immulite DPC CA 125 (LKOP1) 38,7 Verhoogd Immulite DPC CA 125 (LKOP1) 41,5 Verhoogd Immulite DPC CA 125 (LKOP1) 42,3 Verhoogd Immulite DPC CA 125 (LKOP1) 45,0 Verhoogd Liaison DiaSorin Liaison Ca 125 ( ) 44,0 Verhoogd 42 18/12/ /115