FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE

Transcriptie

1 FEDERALE OVERHEIDIEST, VOLKSGEZODHEID, VEILIGHEID VA DE VOEDSELKETE E LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLIISCHE BIOLOGIE DIEST VOOR LABORATORIA VA KLIISCHE BIOLOGIE COMITE VA DESKUDIGE GLOBAAL RAPPORT EXTERE KWALITEITSEVALUATIE VOOR AALYSE KLIISCHE BIOLOGIE IMMUOASSAYS DIT RAPPORT WORDT IET MEER VERSTUURD MET DE POST EQUETE 2010/04 ISP-10/04/Ria/Horm. 95 Service Biologie Clinique Rue J. Wytsman, Bruxelles Belgique

2 ISS : IHOUDSTAFEL COMITE VA EXPERTE IMMUOASSAYS... 3 COVERSIETABEL IMMUOASSAYS... 4 ILEIDIG... 5 Updating kits... 5 Vervallen kits... 5 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit?... 6 Ter beschikking stellen van de rapporten... 7 Toelichting bij de statistische verwerking in het individuele rapport... 8 Grafische voorstelling bij het globale rapport α-foetoprotei (AFP) C-PEPTIDE CA CA CA CARCIOEMBRYOIC ATIGE (CEA) CORTISOL DEHYDROEPIADROSTEROE-SULFATE (DHEA-S) FERRITI FOLATE FREE OESTRIOL FREE T FREE T FOLLICLE-STIMULATIG HORMOE (FSH) HUMA GROWTH HORMOE (GH) HUMA CHORIOIC GOADOTROPI (hcg) ISULI LUTEIIZIG HORMOE (LH) OESTRADIOL PARATHYROID HORMOE (PTH) PROGESTEROE PROLACTI PROSTATE-SPECIFIC ATIGE (PSA) TOTAL TESTOSTEROE THYROGLOBULI THYROID STIMULATIG HORMOE (TSH) VITAMI B Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 2/64

3 COMITE VA EXPERTE IMMUOASSAYS ISP (secretariaat) TEL : 02/ FAX : 02/ Coördinatoren (I. DELATTRE) (Dr. Pharm. P. VA DE WALLE) 02/ / Isabelle.Delattre@wiv-isp.be Philippe.Vandewalle@wiv-isp.be Prof. ALBERT A. TEL : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMA P. TEL : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@uclouvain.be Pharm. Biol. MARTI M. TEL : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUIER J.Cl. TEL : 071/ FAX : 071/ jcmeunier@swing.be Prof. EELS H. TEL : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Pharm. Biol. VA HAUTE B. TEL : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VASTAPEL F. TEL : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL : 02/ FAX : 02/ pierre.wallemacq@uclouvain.be Pharm. Biol. WIOCK F. TEL : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 3/64

4 COVERSIETABEL IMMUOASSAYS AFP µg/l / µg/l hcg U/L / mu/ml AFP µg/l / µg/dl hcg U/L / U/L AFP µg/l / ng/ml AFP µg/l / ng/dl ISULI pmol/l / pmol/l AFP µg/l / U/mL ISULI pmol/l / µu/ml ISULI pmol/l / mu/l CA 15.3/19.9/125 U/mL / U/mL CA 15.3/19.9/125 U/mL / ku/l LH U/L / U/L LH U/L / mu/ml CEA µg/l / µg/l CEA µg/l / ng/ml SE µg/l / µg/l SE µg/l / ng/ml CORTISOL nmol/l / nmol/l CORTISOL nmol/l / µg/dl OESTRADIOL pmol/l / pmol/l CORTISOL nmol/l / ng/ml OESTRADIOL pmol/l / pg/ml OESTRADIOL pmol/l / nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / nmol/l OESTRADIOL pmol/l / ng/dl C-PEPTIDE nmol/l / pmol/ml OESTRADIOL pmol/l / ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / µg/l PARATHORMOE ng/l / ng/l PARATHORMOE ng/l / pg/ml DHEA-S µmol/l / µmol/l / µmol/l / nmol/l PROGESTEROE nmol/l / nmol/l µmol/l / ng/ml PROGESTEROE nmol/l / ng/ml µmol/l / µg/ml PROGESTEROE nmol/l / ng/dl µmol/l / mg/l µmol/l / µg/dl PROLACTI µg/l / µg/l PROLACTI µg/l / ng/ml FERRITIE µg/l / ng/ml PROLACTI µg/l / mu/l FERRITIE µg/l / µg/l PSA µg/l / 1,0000 µg/l FOLATE nmol/l / nmol/l PSA µg/l / 1,0000 ng/ml FOLATE nmol/l / ng/ml FOLATE nmol/l / µg/l TESTOSTEROE nmol/l / nmol/l TESTOSTEROE nmol/l / pg/ml FREE T3 pmol/l / pg/dl TESTOSTEROE nmol/l / ng/dl FREE T3 pmol/l / pmol/l TESTOSTEROE nmol/l / ng/ml FREE T3 pmol/l / ng/l FREE T3 pmol/l / pg/ml THYROGLOBULI µg/l / µg/l THYROGLOBULI µg/l / ng/l FREE T4 pmol/l / ng/dl FREE T4 pmol/l / pmol/l TSH mu/l / mu/l FREE T4 pmol/l / ng/l TSH mu/l / µu/ml FREE T4 pmol/l / ng/ml FREE T4 pmol/l / pg/ml VIT B 12 pmol/l / pg/ml VIT B 12 pmol/l / pmol/l FSH U/L U/L FSH U/L / mu/ml ATI-TG / ATI-TPO ku/l / ku/l ATI-TG ku/l / U/mL hgh mu/l / mu/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 4/64

5 ILEIDIG De stalen van de enquête 2010/4 werden op 3 november 2010 verstuurd. De afsluitingdatum van de encodages was 16 november Vanaf 28 januari 2011 waren de individuele rapporten beschikbaar op toolkit (niet gevalideerd). De validatie gebeurde op 8 februari Vanaf deze datum zijn dus de definitieve rapporten beschikbaar in de toolkit. Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde stalen verstuurd: R/9246 (Biorad Lyphocheck Immunoassay) et R/9939 (Randox Immunoassay Control). Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Isabelle.Delattre@wiv-isp.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 5/64

6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit? Encodagevoorbeeld: VIT B12 (05280) Kit ORTHO CLIICAL DIAGOSTICS Vitamin-B12 ( ) Methode immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) Meetapparaat ORTHO CLIICAL DIAGOSTICS Vitros ECI Parameterdefinitie voor VIT B12 Resultaat (Operator+Waarde+Eenheid) > 738 pmol/l Vrije tekst De tekens «>» en «<» bevinden zich juist voor het vakje waar het kwantitatieve resultaat geëncodeerd werd. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 6/64

7 Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u al kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de toolkit uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz Deze beslissing werd genomen enerzijds om de al bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifiëren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. a de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globale rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: kies «Rapporten» in het voorgestelde menu Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: 2006/ / / / /03 Schildklier 2007/ / / / /04 schildklier 2008/ / / / / / / / / /03 Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 7/64

8 Toelichting bij de statistische verwerking in het individuele rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: uw resultaat uw methode de globale mediaan M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria voor alle methoden de globale standaarddeviatie : maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor het geheel van de laboratoria de globale mediaan van uw methode M: de centrale waarde van de resultaten bekomen voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken de standaarddeviatie van uw methode : maat voor de spreiding van de resultaten bekomen voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken de variatiecoëfficiënt (uitgebruikt in ) voor het geheel van de laboratoria en voor de laboratoria die eenzelfde (uw) methode gebruiken: = ( / M) * 100 de afstand Z (uitgedrukt in ) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z = (R - M) / de afstand U (uitgedrukt in ): de procentuele afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode: U = ((R - M) / M) * 100 een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat R in vergelijking met de mediaan M gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R uw resultaat M mediaan H percentielen 25 en 75 I interne limieten (M ± 2.7 ) O externe limieten (M ± 4.7 ) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat R t.o.v. de mediaan M. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 8/64

9 Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: kies «Brochures» in het voorgestelde menu De volgende 3 documenten verschijnen: 1. Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2. Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3. Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/2011 9/64

10 Grafische voorstelling bij het globale rapport aast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in «box et whisker» plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor de methoden met minstens 4 deelnemers: een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten weergeeft (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde weergeeft x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde weergeeft x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen «I» weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (te weten P * (P 75 - P 25 ) en P * (P 75 - P 25 )), en in geval van een normale distributie met M ± 3. O = P * (P 75 - P 25 ) LIMIETE VA TUKEY ( normale verdeling) I = P * (P 75 - P 25 ) H H I = P * (P 75 - P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 - P 25 ) x > P * (P 75 - P 25 ) O = P 25 3 * (P 75 - P 25 ) O I H M H I O M * σ M * σ P 25 P 75 M * σ M * σ Overeenkomstige limieten in geval van normale verdeling Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

11 α-foetoprotei (AFP) AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9246 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC on-isotopic Abbott AxSym on-isotopic Abbott Architect on-isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic Siemens (Centaur) on-isotopic- BioMérieux (Vidas) on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic Diasorin (Liaison) on-isotopic Brahms (Kryptor) on isotopic Beckman (Coulter) on-isotopic Abbott Architect (WHO st72/225) on-isotopic Vitros ECi on-isotopic-roche Elecsys / Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 35 = 128 µg/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

12 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9939 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC on-isotopic Abbott AxSym * on-isotopic Abbott Architect on-isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic Siemens (Centaur) on-isotopic- BioMérieux (Vidas) on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic Diasorin (Liaison) on-isotopic Brahms (Kryptor) on isotopic Beckman (Coulter) on-isotopic Abbott Architect (WHO st72/225) on-isotopic Vitros ECi on-isotopic-roche Elecsys / Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) * Geëncodeerde waarden (µg/l): Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

13 C-PEPTIDE De gebruikers van de kit Diasource bekomen de hoogste mediane concentratie en een hoge variatie, in tegenstelling tot de gebruikers van de kit Abbott - Architect, welke opnieuw, de laagste mediane concentratie vaststellen (cfr Globaal Rapport 2010/3). C-PEPTIDE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9246 ng/ml 001 Radioactive Tracer Diasource * Radioactive Tracer Diasorin Radioactive Tracer Immunotech on-isotopic Siemens Centaur on-isotopic Diasorin Liaison on Isotopic - Siemens - Immulite on Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e on Isotopic - Wallac AutoDelfia Home made on Isotopic - Abbott - Architect Global results (all methods and all measuring systems) * Geëncodeerde waarden (nmol/l): Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

14 CA 15.3 Zoals vaak gerapporteerd bij het gebruik van gelyofiliseerde stalen (cfr Globale Rapporten 2010/2 en 2010/3), bekomen de gebruikers van de Siemens Immulite kit de hoogste mediane concentratie, in tegenstelling tot de gebruikers van de Coulter Access kit, welke inderdaad de laagste mediane waarde geeft. CA d () : 23.0 R/9939 U/mL U/mL 022 Radioactive Tracer - DiaSorin on-isotopic Abbott (AxSym) on-isotopic Abbott (Architect) on-isotopic Siemens (Centaur) on-isotopic- BioMérieux (Vidas) on Isotopic- Coulter (Access) on-isotopic - Siemens Immulite on Isotopic- DiaSorin (Liaison) on Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e on-isotopic-vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 36 = 9.1 U/mL 36 = U/mL Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

15 CA 19.9 De hoogste concentratie wordt voor de gebruikers van de Abbott Architect kit geregistreerd. Dit verschil wordt eveneens voor patiëntenstalen gerapporteerd; dit is, volgens de firma Abbott, toe te schrijven aan de methode (cfr Globaal Rapport 2009/4). CA d () : 28.0 R/9939 U/mL U/mL 022 Radioactive Tracer - DiaSorin on-isotopic Abbott (AxSym) on-isotopic Abbott (Architect) Abbott (AxSym) new kit 7A on-isotopic Siemens (Centaur) on-isotopic- BioMérieux (Vidas) on-isotopic- Coulter (Access) on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic DiaSorin (Liaison) on-is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

16 CA 125 De hoogste mediane concentratie wordt gerapporteerd voor de groep DiaSorin Liaison, de laagste voor de groep Coulter Access. CA d () : 28.0 R/9939 U/mL U/mL 026 on-isotopic Abbott (AxSym) on-isotopic Abbott (Architect) on-isotopic Siemens (Centaur) on-isotopic- BioMérieux (Vidas) on-isotopic- Coulter (Access) on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic DiaSorin (Liaison) on-is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic Vitros ECi Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 36 = 7.2 U/mL Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

17 CARCIOEMBRYOIC ATIGE (CEA) Voor de stalen R/9246 en R/9939, wordt de hoogste mediane concentratie, opnieuw gerapporteerd voor de groep Siemens Immulite (cfr Globale Rapporten 2010/2 en 2010/3). CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 025 Abbott - AxSYM -Microparticle Enz. Immunoassay- Fluorescence µg/l µg/l R/9246 ng/ml on-isotopic-abbott -AxSYM / IMx on-isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic- Beckman Coulter-Access on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic- DiaSorin - Liaison on-isotopic-vitros ECI on-is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott - Architect - Chemiluminescent Microparticle Immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 39 = 14.6 µg/l 88 = 17.3 µg/l 88 = 33.2 µg/l 32 = 71.9 µg/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

18 CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 025 Abbott - AxSYM -Microparticle Enz. Immunoassay- Fluorescence µg/l µg/l R/9939 ng/ml on-isotopic-abbott -AxSYM / IMx on-isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic- Beckman Coulter-Access on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic- DiaSorin - Liaison on-isotopic-vitros ECI on-is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott - Architect - Chemiluminescent Microparticle Immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 32 = 75.6 µg/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

19 CORTISOL CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl nmol/l nmol/l R/9246 µg/dl 002 Radioactive Tracer-IC Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech on-isotopic-abbott-axsym on-isotopic-abbott-architect on-is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic-diasorin Liaison on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-isotopic-bayer-immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 48 = 1239 nmol/l 49 = 1352 nmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

20 CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl nmol/l nmol/l R/9939 µg/dl 002 Radioactive Tracer-IC Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech on-isotopic-abbott-axsym on-isotopic-abbott-architect on-is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic-diasorin Liaison on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-isotopic-bayer-immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 7 = 1236 nmol/l 29 = 1242 nmol/l 49 = 1822 nmol/l 49 = 1408 nmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

21 DEHYDROEPIADROSTEROE-SULFATE (DHEA-S) De hoogste mediane concentratie wordt, opnieuw, voor de groep Roche cobas e gerapporteerd, de laagste voor de groep Diasorin - Liaison (cfr Globaal Rapport 2010/3). DHEA-S - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl µmol/l µmol/l R/9246 µg/dl 002 Diasource (RIA) - Radioactive Tracer Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 85 = 4.2 µmol/l 7 = 20.6 µmol/l 20 = 20.7 µmol/l 70 = 19.6 µmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

22 DHEA-S - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl µmol/l µmol/l R/9939 µg/dl 002 Diasource (RIA) - Radioactive Tracer > Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 7 = 34.7 µmol/l 20 = 38.5 µmol/l 85 = 33.1 µmol/l Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Roche cobas e wegens het hoge aantal gecensureerde resultaten (41.7); al de gebruikers van deze kit die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben, hebben een resultaat > 1000 µg/dl of ng/ml medegedeeld. Onder de niet-gecensureerde resultaten, heeft één laboratorium = 1000 ng/ml geantwoord. De brede variatie van concentraties gerapporteerd voor deze groep zou te wijten zijn aan de verschillende behandeling van het staal; sommige laboratoria hebben inderdaad het staal verdund, andere niet. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

23 De spreiding van de mediane waarden is groter voor het staal R/9246 ( globaal = 22.1), dan voor het staal R/9939 ( globaal = 12.6). Deze grote (globale) intermethoden variatie is niet systematisch aanwezig bij gebruik van stalen Biorad Lyphocheck: Globale s [range van med. conc.] Biorad Lyphocheck 2009/2 (R/8197) 23.9 [ µmol/l] 2009/3 (R/9244) 23.4 [ µmol/l] 2009/4 (R/9243)* 25.4 [ µmol/l] 2010/2 (R/9935) 21.6 [ µmol/l] 2010/3 (R/9245)* 26.0 [ µmol/l] 2010/4 (R/9246) 22.1 [ µmol/l] Roche Precicontrol 2009/2 (R/9251) 19.1 [ µmol/l] 2009/3 (R/9249) 35.2 [ µmol/l] Randox 2009/1 (R/8186) 22.7 [ µmol/l] 2009/4 (R/8184) 32.8 [ µmol/l] 2010/2 (R/9938) 22.5 [ µmol/l] 2010/4 (R/9939) 12.6 [ µmol/l] * gelijkaardige stalen Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

24 FERRITI Opnieuw hebben de gebruikers van de Vitros ECI en Beckman Coulter Access kits de laagste mediane waarden geantwoord (cfr Globale Rapporten 2010/2 en 2010/3) en de hoogste mediane waarden werden bekomen met de Abbott Architect kit (cfr Globaal Rapport 2010/3). FERRITI - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9246 ng/ml 048 on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-dade Behring-B on-isotopic-roche-integra on-isotopic-olympus on-isotopic-abbott-axsym / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry Siemens - Dimension Vista - LOCI on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic-abbott-architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry on Isotopic Immage Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

25 FERRITI - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9939 ng/ml 048 on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-dade Behring-B on-isotopic-roche-integra on-isotopic-olympus on-isotopic-abbott-axsym / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry Siemens - Dimension Vista - LOCI on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic-abbott-architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry on Isotopic Immage Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

26 FOLATE FOLATE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9246 ng/ml 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals on-isotopic-siemens - Centaur on-isotopic-abbott (Axsym) on-isotopic-roche (Cedia) on Isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-coulter (Access) on-isotopic-vitros eci on-is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic-abbott (Architect) on-isotopic-abbott (Architect) is 03/ Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 57 = nmol/l 57 = 9.74 nmol/l 57 = nmol/l 16 = nmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

27 FOLATE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9939 ng/ml 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals on-isotopic-siemens - Centaur on-isotopic-abbott (Axsym) on-isotopic-roche (Cedia) >43.04 > on Isotopic Siemens Dimension Vista > on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-coulter (Access) on-isotopic-vitros eci on-is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e on-isotopic-abbott (Architect) on-isotopic-abbott (Architect) is 03/ Global results (all methods and all measuring systems) Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens Centaur, Roche Elecsys / Modular E / cobas e en Abbott Architect is 03/178 wegens het hoge aantal gecensureerde resultaten (respectievelijk 77.8, 76.3 en 45.0). Al de gebruikers van de kit Siemens Centaur die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben, hebben een resultaat > 24 ng/ml (54.36 nmol/l) medegedeeld. Al de gebruikers van de kits Roche Elecsys / Modular E / cobas e en Abbott Architect is 03/178 die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben, hebben een resultaat > 20 ng/ml (45.30 nmol/l) medegedeeld. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

28 De spreiding van de mediane waarden is groter voor het staal R/9246 ( globaal = 18.5), dan voor het staal R/9939 ( globaal = 9.1). Deze grote (globale) intermethoden variatie is niet systematisch aanwezig bij gebruik van stalen Biorad Lyphocheck: Globale s [range van med. conc.] Biorad Lyphocheck 2009/2 (R/8197) 7.5 [ nmol/l] 2009/3 (R/9244) 12.8 [ nmol/l] 2009/4 (R/9243)* 7.3 [ nmol/l] 2010/2 (R/9935) 14.6 [ nmol/l] 2010/3 (R/9245)* 10.5 [ nmol/l] 2010/4 (R/9246) 18.5 [ nmol/l] Randox 2009/4 (R/8184) 28.7 [ nmol/l] 2010/2 (R/9938) 27.3 [ nmol/l] 2010/4 (R/9939) 9.1 [ nmol/l] * gelijkaardige stalen Het verwijderen van 3 methoden die de gecensureerde waarden rapporteren voor het staal R/9939 kan eventueel de lage globale variatie bij deze concentraties verklaren. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

29 FREE OESTRIOL FREE OESTRIOL - d () : ot yet defined R/9246 nmol/l nmol/l 001 Immunotech - radioimmunoassay DSL - radioimmunoassay Coulter - Access - chemiluminescent enzyme immunoassay PerkinElmer - Delfia - fluoroimmunoassay Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 86 = 82 nmol/l 86 = 80 nmol/l 86 = 87 nmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

30 FREE T3 De laagste mediane concentratie wordt gerapporteerd voor de groep Siemens Immulite. FREE T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9246 pg/ml 026 on-isotopic-abbott -Axsym IMx on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic-beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic - DiaSorin - Liaison on-isotopic-vitros ECI on-is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e on Isotopic-Abbott-Architect on-isotopic-roche-modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 40 = 27.6 pmol/l 88 = 26.9 pmol/l 90 = 31.3 pmol/l Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Vitros ECI wegens het hoge aantal gecensureerde resultaten (80.0). Van de 8 gebruikers van deze kit die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben zijn er: - 7 laboratoria die een resultaat > 35 pmol/l (22.8 pg/ml) medegedeeld hebben; - 1 laboratorium dat een resultaat > pmol/l (6.99 pg/ml) medegedeeld heeft Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

31 Daar dit labo eveneens een abnormale waarde voor vrije T4 medegedeeld heeft, werden tijdens de elektronische encodering hoogstwaarschijnlijk de 2 gerapporteerde waarden voor vrije T3 en T4 van staal R/9246 omgewisseld (cfr p. 34). Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

32 FREE T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9939 pg/ml 026 on-isotopic-abbott -Axsym IMx on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic-beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic - DiaSorin - Liaison on-isotopic-vitros ECI on-is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e on Isotopic-Abbott-Architect * on-isotopic-roche-modular ( ) Global results (all methods and all measuring systems) * Geëncodeerde waarden (pmol/l): > > > 46.2 > 46.2 Data out of graph Method Value 32 = 13 pmol/l Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groep Vitros ECI wegens het hoge aantal gecensureerde resultaten (80.0); al de gebruikers van deze kit die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben, hebben een resultaat > 35 pmol/l (22.8 pg/ml) medegedeeld. Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

33 FREE T4 FREE T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/9246 ng/dl 026 on-isotopic-abbott -Axsym /IMx on-isotopic-beckman Coulter-Access (33840) on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens - ew Immulite kits 73.9 > on-isotopic-beckman Coulter-(33880) on-isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI on Isotopic - DiaSorin - Liaison on-isotopic-vitros ECI on-is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e on Isotopic-Abbott-Architect on-isotopic-bayer-immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 43 = 91.6 pmol/l 88 = 96.8 pmol/l 88 > pmol/l Er werden geen berekeningen gemaakt voor de groepen Siemens Immulite en Vitros ECI wegens het hoge aantal gecensureerde resultaten (respectievelijk 40.0 en 81.8). De 2 gebruikers van de kit Siemens Immulite die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben, hebben een resultaat > pmol/l (6 ng/dl) medegedeeld. Van Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

34 de 9 gebruikers van de kit Vitros ECI die een gecensureerde waarde gerapporteerd hebben, zijn er: - 8 laboratoria die een resultaat > 90 pmol/l (6.99 ng/dl) medegedeeld hebben; - 1 laboratorium dat een resultaat > 294 pmol/l (22.8 ng/dl) medegedeeld heeft. Daar dit labo eveneens een abnormale waarde voor vrije T3 medegedeeld heeft, werden tijdens de elektronische encodering hoogstwaarschijnlijk de 2 gerapporteerde waarden voor vrije T3 en T4 van staal R/9246 omgewisseld (cfr p. 31). Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

35 FREE T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/9939 ng/dl 026 on-isotopic-abbott -Axsym /IMx on-isotopic-beckman Coulter-Access (33840) on-isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens - ew Immulite kits on-isotopic-beckman Coulter-(33880) on-isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI on Isotopic - DiaSorin - Liaison on-isotopic-vitros ECI on-is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e on Isotopic-Abbott-Architect on-isotopic-bayer-immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

36 FOLLICLE-STIMULATIG HORMOE (FSH) De lage mediane concentratie wordt opnieuw vastgesteld voor de gebruikers van de Vitros ECI kit (cfr Globaal Rapport 2010/3). FSH - d () : 17.0 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/9246 mu/ml 047 on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-abbott-axsym / IMx on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-is.-roche-elecsys/ Mod E / Cobas e on-isotopic-abbott-architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 49 = 87.9 U/L Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

37 FSH - d () : 17.0 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/9939 mu/ml 047 on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-abbott-axsym / IMx on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-is.-roche-elecsys/ Mod E / Cobas e on-isotopic-abbott-architect Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

38 HUMA GROWTH HORMOE (GH) GH - d () : 34.0 R/9246 µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Diasource Radioactive Tracer - Diasorin on-isotopic Beckman Coulter on-isotopic - Diasorin - Liaison Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 023 Siemens - Immulite - new standard (98/574) - chemilum. enz.ia Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 22 = 16 µg/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

39 GH - d () : 34.0 R/9939 µg/l µg/l 003 Radioactive Tracer - Diasource Radioactive Tracer - Diasorin on-isotopic Beckman Coulter on-isotopic - Diasorin - Liaison Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 023 Siemens - Immulite - new standard (98/574) - chemilum. enz.ia Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 20 = µg/l 20 = µg/l 20 = 16.5 µg/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

40 HUMA CHORIOIC GOADOTROPI (hcg) Voor de stalen R/9246 en R/9939, wordt de hoogste mediane concentratie gerapporteerd voor de groep Siemens Immulite, de laagste voor de groep Siemens ADVIA Centaur. HCG - d () : 19.0 R/9246 U/L 029 on-isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic - Dade Dimension on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-abbott AxSYM on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECi (genii) on-is. - Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e on-isotopic-roche-modular E/ Elecsys on-isotopic-abbott-architect U/L Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 81 = 301 U/L 87 = U/L Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

41 HCG - d () : 19.0 R/9939 U/L 029 on-isotopic Siemens Dimension Vista on-isotopic - Dade Dimension on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic-abbott AxSYM on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECi (genii) on-is. - Roche Elecsys / Mod E/ Cobas e on-isotopic-roche-modular E/ Elecsys on-isotopic-abbott-architect U/L Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 81 = 143 U/L Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

42 ISULI Zoals gerapporteerd bij de 5 vorige enquêtes, observeert de groep Siemens Immulite een lage mediane concentratie en een hoge variatie; deze waarden zouden verklaard worden door matrix effect. ISULI - d () : 32.9 Conversion factor : pmol/l / = µu/ml pmol/l pmol/l R/9246 µu/ml 001 Radioactive Tracer Diasource Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering on Isotopic- Abbott Architect on Isotopic- Abbott AxSym/ IMx on Isotopic - Siemens - Advia Centaur on Isotopic - Beckman Coulter on Isotopic - Siemens - Immulite on Isotopic - DiaSorin - Liaison on Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

43 ISULI - d () : 32.9 Conversion factor : pmol/l / = µu/ml pmol/l pmol/l R/9939 µu/ml 001 Radioactive Tracer Diasource Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering on Isotopic- Abbott Architect on Isotopic- Abbott AxSym/ IMx on Isotopic - Siemens - Advia Centaur on Isotopic - Beckman Coulter on Isotopic - Siemens - Immulite on Isotopic - DiaSorin - Liaison on Is. - Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 1 = pmol/l 1 = pmol/l 1 = pmol/l 18 = pmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

44 LUTEIIZIG HORMOE (LH) Voor de stalen R/9246 en R/9939, wordt de hoogste mediane concentratie gerapporteerd voor de groep Siemens Immulite, de laagste voor de groep Abbott Architect. LH - d () : 19.8 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/9246 mu/ml 001 on-isotopic-abbott-axsym / IMx on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-is.-roche-elecsys/ Mod E / Cobas e on Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 88 = 55.6 U/L 88 = 57.8 U/L Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

45 LH - d () : 19.8 Conversion factor : U/L / 1 = mu/ml U/L U/L R/9939 mu/ml 001 on-isotopic-abbott-axsym / IMx on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic-siemens-advia Centaur on-isotopic - Siemens Immulite on-isotopic-beckman Coulter-Access on-isotopic-vitros ECI on-is.-roche-elecsys/ Mod E / Cobas e on Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

46 OESTRADIOL De laagste mediane concentratie wordt gerapporteerd voor de gebruikers van de Abbott Architect kit. OESTRADIOL - d () : 30.0 Conversion factor : pmol/l / 3.67 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9246 pg/ml 007 Radioactive Tracer-Orion-Spectria on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens - Centaur on Isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-beckman Coulter-Access (ex Sanofi) on-isotopic-abbott-axsym on-isotopic- Centaur - E2-6 gen III on-isotopic-vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) on Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

47 OESTRADIOL - d () : 30.0 Conversion factor : pmol/l / 3.67 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9939 pg/ml 007 Radioactive Tracer-Orion-Spectria on-isotopic-biomérieux-vidas on-isotopic - Siemens - Centaur on Isotopic - Siemens - Immulite on-isotopic-beckman Coulter-Access (ex Sanofi) on-isotopic-abbott-axsym on-isotopic- Centaur - E2-6 gen III on-isotopic-vitros ECI Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) on Isotopic-Abbott-Architect Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 7 = 708 pmol/l 39 = 1256 pmol/l Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

48 De spreiding van de mediane waarden is groter voor het staal R/9246 ( globaal = 39.2), dan voor het staal R/9939 ( globaal = 18.4). Deze grote (globale) intermethoden variatie is systematisch aanwezig bij gebruik van stalen Biorad Lyphocheck en is des te belangrijker waar de gerapporteerde concentraties hoger ziin. Globale s [range van med. conc.] Biorad Lyphocheck 2009/2 (R/8197) 29.8 [ pmol/l] 2009/3 (R/9244) 47.0 [ pmol/l] 2009/4 (R/9243)* 28.8 [ pmol/l] 2010/2 (R/9935) 53.9 [ pmol/l] 2010/3 (R/9245)* 24.9 [ pmol/l] 2010/4 (R/9246) 39.2 [ pmol/l] Roche Precicontrol 2009/2 (R/9251) 28.0 [ pmol/l] 2009/3 (R/9249) 23.8 [ pmol/l] Randox 2009/1 (R/8186) 18.2 [ pmol/l] 2009/4 (R/8184) 34.8 [ pmol/l] 2010/2 (R/9938) 15.1 [ pmol/l] 2010/4 (R/9939) 18.4 [ pmol/l] * gelijkaardige stalen Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64

49 PARATHYROID HORMOE (PTH) Zoals gerapporteerd bij de 2 vorige enquêtes (cfr Globale Rapporten 2010/2 en 2010/3), registreert de groep Diasource de laagste mediane concentratie. PTH - d () : 34.0 Conversion factor : ng/l / 1 = pg/ml ng/l ng/l R/9246 pg/ml 008 Radioactive Tracer - Diasource Radioactive Tracer - DiaSorin Radioactive Tracer - Scantibodies on-isotopic Abbott (Architect) on-isotopic - Siemens - Centaur on-isotopic Coulter (Access) on-isotopic DiaSorin (Liaison) on-isotopic - Siemens - Immulite Home made on-is. Roche- Elecsys/ Mod E / Cobas e Global results (all methods and all measuring systems) Globaal rapport Immunoassays 2010/4 Printdatum 08/02/ /64