GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 02/2008 WIV 08/02/Ria/Horm. 85 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 19/06/2008

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 19/06/2008 2/137

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL AFP µg/l / 1,0000 µg/l hcg U/L / 1,0000 mu/ml AFP µg/l / 10,0000 µg/dl hcg U/L / 1,0000 U/L AFP µg/l / 1,0000 ng/ml AFP µg/l / 0,1000 ng/dl IGE ku/l / 1,0000 ku/l AFP µg/l / 1,2100 U/mL IGE ku/l / 1,0000 U/mL CA 15.3/CA 19.9/ CA 125 U/mL / 1,0000 U/mL INSULIN pmol/l / 1,0000 pmol/l CA 15.3/CA 19.9/ U/mL / 1,0000 ku/l INSULIN pmol/l / 6,945 μu/ml CA 125 INSULIN pmol/l / 6,945 mu/l CEA µg/l / 1,0000 µg/l CEA µg/l / 1,0000 ng/ml LH U/L / 1,0000 U/L LH U/L / 1,0000 mu/ml CORTISOL nmol/l / 1,0000 nmol/l CORTISOL nmol/l / 27,6000 µg/dl NSE μg/l / 1,0000 μg/l CORTISOL nmol/l / 2,7600 ng/ml NSE μg/l / 1,0000 ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 nmol/l OESTRADIOL pmol/l / 1,0000 pmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 pmol/m OESTRADIOL pmol/l / 3,6700 pg/ml L C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 ng/ml OESTRADIOL pmol/l / 1000,000 nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 μg/l OESTRADIOL pmol/l / 36,7000 ng/dl OESTRADIOL pmol/l / 3670,0000 ng/ml DHEA-S µmol/l / 1,0000 µmol/l µmol/l / 0,001 nmol/l PARATHORMONE ng/l / 1,0000 ng/l µmol/l / 0,0026 ng/ml PARATHORMONE ng/l / 1,0000 pg/ml µmol/l / 2,6 μg/ml / µmol/l / 2,6 mg/l PROGESTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l µmol/l / 0,026 μg/dl PROGESTERONE nmol/l / 3,1800 ng/ml PROGESTERONE nmol/l / 0,0318 ng/dl FERRITINE μg/l / 1,0000 ng/ml FERRITINE μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 ng/ml Folate nmol/l / 1,0000 nmol/l PROLACTIN μg/l / 0,047 mu/l Folate nmol/l / 2,2650 ng/ml Folate nmol/l / 2,2650 μg/l PSA μg/l / 1,0000 μg/l PSA μg/l / 1,0000 ng/ml Free T3 pmol/l / 0,0154 pg/dl Free T3 pmol/l / 1,0000 pmol/l TESTOSTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l Free T3 pmol/l / 1,5400 ng/l TESTOSTERONE nmol/l / 0,00347 pg/ml Free T3 pmol/l / 1,5400 pg/ml TESTOSTERONE nmol/l / 0,03470 ng/dl TESTOSTERONE nmol/l / 3,4700 ng/ml Free T4 pmol/l / 12,9000 ng/dl Free T4 pmol/l / 1,0000 pmol/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 μg/l Free T4 pmol/l / 1,2900 ng/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 ng/l Free T4 pmol/l / 1290,000 ng/ml Free T4 pmol/l / 1,2900 pg/ml TSH mu/l / 1,0000 mu/l TSH mu/l / 1,0000 μu/ml FSH U/L 1,0000 U/L FSH U/L / 1,0000 mu/ml VIT B 12 pmol/l / 0,7380 pg/ml VIT B 12 pmol/l / 1,0000 pmol/l hgh mu/l / 1,0000 mu/l Anti-Tg/ Anti-TPO ku/l / 1,0000 ku/l Anti-Tg ku/l / 1,0000 U/mL 19/06/2008 3/137

4 ACETYLSALICYLATE mmol/l / 1,0000 mmol/l ACETYLSALICYLATE mmol/l / 0,00724 mg/l ACETYLSALICYLATE mmol/l / 0,00724 μg/ml AMIKACIN µmol/l / 1,0000 µmol/l AMIKACIN µmol/l / 1,7100 µg/ml AMIKACIN µmol/l / 1,7100 mg/l CARBAMAZEPINE μmol/l / 1,0000 μmol/l CARBAMAZEPINE μmol/l / 4,2300 µg/ml CARBAMAZEPINE μmol/l / 4,2300 mg/l DIGOXINE nmol/l / 1,0000 nmol/l DIGOXINE nmol/l / 1,2800 ng/ml DIGOXINE nmol/l / 1,2800 μg/l GENTAMICIN μmol/l / 1,0000 μmol/l μmol/l / 2,0900 µg/ml μmol/l / 2,0900 mg/l LITHIUM mmol/l / 1,0000 mmol/l LITHIUM mmol/l / 1,0000 meq/l PARACETAMOL μmol/l / 1,0000 μmol/l PARACETAMOL μmol/l / 6,6200 µg/ml PARACETAMOL μmol/l / 6,6200 mg/l FENOBARBITAL μmol/l / 1,0000 μmol/l FENOBARBITAL μmol/l / 4,3100 µg/ml FENOBARBITAL μmol/l / 4,3100 mg/l FENYTOIN μmol/l / 1,0000 μmol/l FENYTOIN μmol/l / 3,9600 µg/ml FENYTOIN μmol/l / 3,9600 mg/l THEOPHYLLIN μmol/l / 1,0000 μmol/l THEOPHYLLIN μmol/l / 5,5500 μg/ml THEOPHYLLIN μmol/l / 5,5500 mg/l VALPROID ACID μmol/l / 1,0000 μmol/l VALPROID ACID μmol/l / 6,93 µg/ml VANCOMYCIN μmol/l / 1,0000 μmol/l VANCOMYCIN μmol/l / 0,690 mg/l VANCOMYCIN μmol/l / 0,690 µg/ml 19/06/2008 4/137

5 INHOUDSTAFEL INLEIDING...8 Updating kits...8 Vervallen kits...8 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit?...9 AMIKACINE (06130)...9 Ter beschikking stellen van de rapporten...10 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport...11 Grafische voorstelling bij het globaal rapport...12 ACETYLSALICYLATE...13 Gedetailleerde resultaten van de Dimension gebruikers (methode 40)...13 Gedetailleerde resultaten van de Roche gebruikers (methode 74)...14 AFP...15 AMIKACIN...17 C-PEPTIDE...19 CA **Gedetailleerde resultaten van de groep 042 op Liaison...20 CA CA CARBAMAZEPINE...23 *Gedetailleerde tabel van de resultaten van carbamazepine (µmol/l) voor de groep CEA...26 *Gedetailleerde tabel van de resultaten van de Liaison groep...27 CORTISOL...28 DHEA-S...30 *Gedetailleerde tabel van de resultaten van de Liaison groep...30 DIGOXINE...31 FERRITINE...33 FOLATE...35 Free T Gedetailleerde tabel van de resultaten van de 026 Abbott AxSym groep...36 Free T Gedetailleerde tabel van de resultaten van de Architect groep...40 FSH...41 GENTAMICIN...43 GROWTH HORMONE...45 HCG...46 IGE...48 INSULIN...49 LH...50 LITHIUM...51 NSE /06/2008 5/137

6 OESTRADIOL...54 PARACETAMOL...55 PTH...56 PHENOBARBITAL...57 PHENYTOIN...59 PROGESTERONE...61 PROLACTIN...62 PSA...63 TESTOSTERONE TOTAL...65 THEOPHYLLIN...67 THYROGLOBULIN...69 TSH...70 VALPROIC ACID...72 VANCOMYCIN...74 *Gedetailleerde tabel van de groep 008 (Kit Syva)...74 VIT B Gedetailleerde tabel van de resultaten van vit B12 (groep Vitros)...75 Gedetailleerde tabel van de resultaten van acetylsalicylzuur gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van carbamazepine gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van cortisol gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van DHEA-S gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van FT4 (pmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde van staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van foliumzuur gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van gentamicine (μmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van het groeihormoon (μg/l)...98 Gedetailleerde tabel van de resultaten van hcg (U/L) gesorteerd per methode en per stijgende orde van het staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van IgE (ku/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde van R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van insuline gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van lithium gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van NSE gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ /06/2008 6/137

7 Gedetailleerde tabel van de resultaten van paracetamol (μmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van PTH gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van fenobarbital (μmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van fenytoïne (μmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van progesteron (nmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van testosteron (nmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van theofylline (μmol/l) gesorteerd per methode en per stijgende orde voor staal R/ /06/2008 7/137

8 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers drie gelyofiliseerde stalen verstuurd: staal R/7533 (Randox), staal R/8196 (Biorad) en staal R/8200 (Roche). Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm : «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 19/06/2008 8/137

9 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit? Encodagevoorbeeld voor amikacine AMIKACINE (06130) Kit ROCHE Amikacin Integra Methode immunoassay, chemical marker, fluorimetry (oldmeth=003) Meetapparaat ROCHE Cobas Integra 800 Parameterdefinitie voor AMIKACINE Resultaat (Operator+waarde+eenheid) < 1.50 µmol/l Het teken < bevindt zich juist voor het vakje waar het kwantitatief resultaat geëncodeerd werd. 19/06/2008 9/137

10 Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifieren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / / / / / / / /02 19/06/ /137

11 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methodes - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep - CV of variatiecoëfficient: CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z= (R-M)/SD - U of afstand (uitgedrukt in %) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: U= (R-M)/M x 100% - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat. Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 19/06/ /137

12 Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box en whisker plot toegevoegd, zij bevat de volgende elementen voor de methoden met minstens 2 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten weergeeft (P 50 ) - een ondergrens die de kleinste waarde weergeeft x > P * (P 75 -P 25 ) - een bovengrens die de grootste waarde weergeeft x <P * (P 75 -P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen I weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (te weten P *(P 75 - P 25 ) en P *(P 75 - P 25 )), en in geval van een normale distributie met M ± 3 SD. O = P * (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet normale verdeling) I H M H I = P * (P 75 -P 25 ) = P * (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) O = P 25-3 * (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING 19/06/ /137

13 ACETYLSALICYLATE (00320) (Global: 169mg/L) mmol/l R/7533 METHOD Median SD CV No.labs 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - AxSym/TDx/TDxFlex - Fluorescence polarization immunoassay % Ben Srl - Colorimetry Coulter - Synchron LX/ DxC - Enzymatic method - Spectrometry Dade - Dimension - Colorimetry * 0.74* % Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry % Roche - Hitachi - Modular - Colorimetry % Vitros - enzymatic method - reflectance spectrophotometry Global results (all methods and all measuring systems) % 36 3 Gedetailleerde resultaten van de Dimension gebruikers (methode 40) Lab Instrument Fab kit Kit R/7533 R/8196 Met 18 Dimension RxL Dade Dimension salicylate Flex DF20 0,14 0, Dimension RxL Dade Dimension salicylate Flex DF20 0,14 0, Dimension XPand Dade Dimension salicylate Flex DF20 1,34 0, Dimension RxL Dade Dimension salicylate Flex DF20 1,46 0, * 2 laboratoria bekomen resultaten die +/- 10 keer lager zijn met als gevolg een gebiasde mediaan. Deze groep zal niet geëvalueerd worden voor P z P u /06/ /137

14 ACETYLSALICYLATE (00320) (Global: 47.6 mg/l) mmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - AxSym/TDx/TDxFlex - Fluorescence polarization immunoassay % Ben Srl - Colorimetry Coulter - Synchron LX/ DxC - Enzymatic method - Spectrometry < Dade - Dimension - Colorimetry * 0.21* % Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry % Roche - Hitachi - Modular - Colorimetry % Vitros - enzymatic method - reflectance spectrophotometry Global results (all methods and all measuring systems) % 36 3 *2 laboratoria bekomen resultaten die +/- 10 keer lager zijn met als gevolg een gebiasde mediaan. Deze groep zal niet geëvalueerd worden voor P z P u Gedetailleerde resultaten van de Roche gebruikers (methode 74) Lab Instrument Fab kit Kit R/7533 Op R/8196 Met 1 Cobas Integra 400 Roche salicylate ( ) 1,19 = 0, Cobas 6000 (c 501) Roche salicylate ( ) 1,23 = 0, Other Roche instrument Roche salicylate ( ) 1,30 = 0, Roche salicylate ( ) 1,37 = 0, Hoewel we dit met voorzichtigheid moeten interpreteren gezien het kleine aantal gebruikers, schijnt het echter normaal dat de performanties van de colorimetrische kit minder goed zijn, gezien zijn gevoeligheid lager is (meetbereik in de bijsluiters voor de groep 74: 20 tot 1000mg/L, voor de groep 72: 3 tot 800mg/L). Zie ook gedetailleerde tabel van de resultaten voor alle groepen p /06/ /137

15 AFP (02020) - (Global : 21.0 ng/ml) µg/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym % Non-Isotopic Abbott Architect % Non-Isotopic (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic - Immulite % Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) % Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) Non-Isotopic Vitros ECi 088 Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e % Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 35: 15.5 µg/l 19/06/ /137

16 AFP (02020) - (Global : 9.5 ng/ml) µg/l R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym % Non-Isotopic Abbott Architect % Non-Isotopic (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic - Immulite % Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) % Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) Non-Isotopic Vitros ECi 088 Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e % Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 88: 5.8 µg/l 19/06/ /137

17 AMIKACIN (06130) - (Global : μg/ml) µmol/l R/7533 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx % Non-Isotopic Roche Integra % Non-Is. - Roche Hit / Mod / cobas c % Non-Isotopic Syva Emit % Non-Isotopic Abbott - Architect/Aeroset Home made 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 108 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 1: 28.6 µmol/l Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 3: 29.2 en 14.8 µmol/l Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 5: 31.0 µmol/l Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 6: 29.2 en 29.2 µmol/l 19/06/ /137

18 AMIKACIN (06130) - (Global : 4.86 μg/ml) µmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 001 Non-Isotopic Abbott TDx % Non-Isotopic Roche Integra % Non-Is. - Roche Hit / Mod / cobas c % Non-Isotopic Syva Emit % Non-Isotopic Abbott - Architect/Aeroset Home made 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 108 Drie punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 3: 10.26, 9.92 en 9.92 µmol/l Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 5: 5.64 en µmol/l Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 6: µmol/l 19/06/ /137

19 C-PEPTIDE (04365) - (Global : 1.14 ng/ml) nmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer Biosource % Radioactive Tracer Cis Bio international Radioactive Tracer Diasorin Radioactive Tracer Radioactive Tracer Immunotech Non-Isotopic Centaur % Non-Isotopic Diasorin Liaison % Non Isotopic - - Immulite % Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non Isotopic - Wallac AutoDelfia Home made 1 Global results (all methods and all measuring systems) % 114 Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek, te weten voor de methode 24: 0.18 en 1.0 nmol/l 19/06/ /137

20 CA 15.3 (01180) U/ml R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Immulite* % Non Isotopic- DiaSorin (Liaison)** % Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Vitros ECi % 7 Global results (all methods and all measuring systems) % 154 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 26: 11U/mL Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 39: 39.7U/ml *Zoals tijdens de vorige enquêtes geeft de Immulite groep hogere resultaten in vergelijking met de andere groepen (zie grafiek globaal rapport 2008/1). **Gedetailleerde resultaten van de groep 042 op Liaison Lab Instrument Fab kit Kit R/8200 Met 1 Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 20, Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 20, Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 23, Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 25, Liaison DiaSorin Liaison Ca 15-3 ( ) 27, /06/ /137

21 CA 19.9 (01190) U/ml R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 6 Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt werd niet weergegeven op de grafiek voor de methode 33: 13U/mL *Zoals tijdens de vorige enquêtes geeft de groep Architect hogere resultaten in vergelijking met de andere groepen (zie grafiek globaal rapport 2008/1). 19/06/ /137

22 CA 125 (01170) U/ml R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 6 Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 26: 62.0 U/mL. 19/06/ /137

23 CARBAMAZEPINE (01280) - (Global : 9.2 μg/ml) µmol/l R/ Abbott - Architect - Enzyme immunoassay- Spectrometry METHOD Median SD CV No.labs 021 Abbott - AxSym/TDx/TDxFlex - Fluorescence polarization immunoassay 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Dade - Dimension - Particle enhanced immunoturbidimetry 041 Dade - Syva - Emit - Enzyme immunoassay - spectrometry 072 Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization immunoassay 074 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay Advia - Particle enhanced immunoturbidimetry Advia Centaur/CP/XP- Immunochemiluminescence Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 090 Vitros - enzymatic method - reflectance spectrophotometry Global results (all methods and all measuring systems) % % % % % % % % % % 151 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 31: 8.9.μmol/L. 19/06/ /137

24 CARBAMAZEPINE (01280) - (Global : 3.0 μg/ml) µmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 020 Abbott - Architect - Enzyme immunoassay- Spectrometry 021 Abbott - AxSym/TDx/TDxFlex - Fluorescence polarization immunoassay 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Dade - Dimension - Particle enhanced immunoturbidimetry 041 Dade - Syva - Emit - Enzyme immunoassay - spectrometry 072 Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization immunoassay 074 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay Advia - Particle enhanced immunoturbidimetry Advia Centaur/CP/XP- Immunochemiluminescence Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay 090 Vitros - enzymatic method - reflectance spectrophotometry *voir tableau détaillé du groupe ci-dessous Global results (all methods and all measuring systems) % % % % % % % % 6 <12.7(13x) % 152 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 31: 2.6 μmol/l. Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 72: 15.5 μmol/l. 19/06/ /137

25 *Gedetailleerde tabel van de resultaten van carbamazepine (µmol/l) voor de groep 090 Lab Ap. Kit Op R/7533 Op R/8196 Met 1 Fusion 5.1 Vitros ( ) = 25,8 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 25,8 < 12, Vitros 5,1 FS Vitros ( ) = 27,5 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 27,5 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 28,3 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 28,3 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 29,6 < 12, Vitros 250 Vitros ( ) = 29,6 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 30,5 = 14, Fusion 5.1 Vitros ( ) > 30,5 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 31,3 < 12, Fusion 5.1 Vitros ( ) = 31,7 < 12, Vitros 950IRC Vitros ( ) = 32,2 < 12, Vitros 250 Vitros ( ) = 33,4 < 12,7 090 Zie ook gedetailleerde tabel van de resultaten voor alle groepen p /06/ /137

26 CEA (01320) - (Global : 2.0 ng/ml) µg/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 008 Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % 21 Global results (all methods and all measuring systems) % 160 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 26: 3.4 μg/l Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 89: 2.8 en 5.6 μg/l 19/06/ /137

27 CEA (01320) - (Global : 4.9 ng/ml) µg/l R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 008 Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison * % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % 21 Global results (all methods and all measuring systems) % 161 *Gedetailleerde tabel van de resultaten van de Liaison groep Lab Kit R/8196 R/8200 Met 1 cea - Liaison (314311) 2,1 6, cea - Liaison (314311) 2,2 3, cea - Liaison (314311) 2,4 3, cea - Liaison (314311) 2,7 3,4 043 De verhoogde CV bekomen voor het staal R/8200 is te wijten aan een resultaat dat verschillend is van deze bekomen door 3 andere gebruikers van deze kit. Er valt op te merken dat, zoals we beschreven hebben in het globaal rapport van 2008/1, de groep BioMérieux Vidas resultaten verkrijgt die lager zijn dan de andere methoden. Er blijft één gebruiker van deze kit over. 19/06/ /137

28 CORTISOL (01550) - (Global : 2.79 μg/dl) nmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer--Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) % 156 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 35: nmol/l Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 47: 5.8 nmol/l Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 48: 127 nmol/l Zie gedetailleerde tabel van de resultaten p /06/ /137

29 CORTISOL (01550) - (Global : 7.89 μg/dl) nmol/l R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 007 Radioactive Tracer--Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) % 156 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 35: nmol/l. Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 38: nmol/l. Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 47: 19.2 nmol/l. Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 48: nmol/l. Zie gedetailleerde tabel van de resultaten p /06/ /137

30 DHEA-S - (Global : 65.4 μg/dl) µmol/l R/ Biosource (RIA) - Radioactive Tracer METHOD Median SD CV No.labs 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer % Radim - Radioactive Tracer (coat-a-count) - Radioactive Tracer % Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay % Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay* % Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay % Immulite - chemiluminescent immunoassay % 36 Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 13: μmol/l Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 50: 63.5 μmol/l Twee punten wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 85: μmol/l *Gedetailleerde tabel van de resultaten van de Liaison groep Lab Instrument Kit Op R/8196 Met 1 Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 1, Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 1, Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 1, Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 1, Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 1, Liaison Liaison DHEA-S (310430) = 63, De CV van de groep is verhoogd. Eén laboratorium bekomt een afwijkend resultaat (waarschijnlijk een eenheidsfout). Een gedetailleerde tabel van de resultaten bevindt zich op p /06/ /137

31 DIGOXINE (01760) - (Global : 1.62 ng/ml) nmol/l R/7533 METHOD Median SD CV No.labs 021 Non-Isotopic-Roche-Integra / cobas c % Non-Isotopic-Abbott Aeroset 037 Non-Isotopic-TDx - AxSym- IMx % Non-Isotopic-Dade Behring -Emit Non-Isotopic-Johnson & Johnson-reflectometry % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non - Isotopic - Beckman (650182) 055 Non-Isotopic-Dade Behring Dimension % Non-Isotopic-Roche-Tinaquant % Non-Isotopic - AxSym gen III * Non-Isotopic- - Advia Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Olympus enzyme immunoassay- spectrometry Non-Is. - Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 41: 2.69 nmol/l * Gezien de verschillen opgemerkt op de patientenstalen tussen de kits van generatie II en III, voor het ogenblik is de kit niet meer beschikbaar in Belgïe, een onderzoek is door Abbott uitgevoerd. Eén laboratorium heeft foutief de catalogus nummer van de kit van generatie III gekozen. 19/06/ /137

32 DIGOXINE (01760) - (Global : 0.60 ng/ml) nmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 021 Non-Isotopic-Roche-Integra / cobas c % Non-Isotopic-Abbott Aeroset 037 Non-Isotopic-TDx - AxSym- IMx % Non-Isotopic-Dade Behring -Emit Non-Isotopic-Johnson & Johnson-reflectometry % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non - Isotopic - Beckman (650182) 055 Non-Isotopic-Dade Behring Dimension % Non-Isotopic-Roche-Tinaquant % Non-Isotopic - AxSym gen III * Non-Isotopic- - Advia Olympus enzyme immunoassay- spectrometry Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Is. - Roche-Elecsys/ Modular E/ Cobas e % 18 Global results (all methods and all measuring systems) % Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 37: 0.38 en 1.22 nmol/l Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 41: 1.27 en 1.54 nmol/l *Foutieve code 19/06/ /137

33 FERRITINE (02010) - (Global : 63.0 ng/ml) µg/l R/ Non Isotopic-Roche-Tinaquant METHOD Median SD CV No.labs Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra 057 Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension % Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Randox Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 89: 56.9 μg/l 19/06/ /137

34 FERRITINE (02010) - (Global : 25.8 ng/ml) µg/l R/ Non Isotopic-Roche-Tinaquant METHOD Median SD CV No.labs Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra 061 Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension % Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Randox Global results (all methods and all measuring systems) % Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 81: 17.3 μg/l Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 88: 16, 32 μg/l Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 89: 31.5, 32 μg/l 19/06/ /137

35 FOLATE (02100) - (Global : 3.37 ng/ml) nmol/l R/ Radioactive Tracer - MP Biomedicals METHOD Median SD CV No.labs 049 Non-Isotopic- - Centaur % Non-Isotopic-Abbott (Axsym) % Non-Isotopic-Roche (Cedia) Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic-Coulter (Access) % Non-Isotopic-Vitros eci % Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Abbott (Architect) % Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ % 9 Global results (all methods and all measuring systems) % Twee punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 49: 2.3 en 12.7nmol/L Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 90: 21.7nmol/L Zie ook gedetailleerde tabel van de resultaten van p /06/ /137

36 Free T3 (05090) - (Global : 2.86 pg/ml) pmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Amerlex-MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx * % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic - Immulite % Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) % 33 Global results (all methods and all measuring systems) % 169 Gedetailleerde tabel van de resultaten van de 026 Abbott AxSym groep Lab Ap. Fab kit Kit R/8196 R/8200 Met AxSYM 1 Plus Abbott free T3 (7K50-20) 2,46 6, AxSYM Abbott free T3 (7K50-20) 2,60 7, AxSYM Abbott free T3 (7K50-20) 2,60 7, AxSYM Abbott free T3 (7K50-20) 2,62 6, AxSYM Plus Abbott free T3 (7K50-20) 2,71 7, AxSYM Abbott free T3 (7K50-20) 3,08 8, AxSYM Abbott free T3 (7K50-20) 3,67 7, AxSYM Abbott free T3 (7K50-20) 3,71 8, AxSYM Plus Abbott free T3 (7K50-20) 3,87 8, /06/ /137

37 Free T3 (05090) - (Global : 4.5 pg/ml) pmol/l R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Amerlex-MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic - Immulite % Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Radioactive Tracer-Radim-Techland Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) % 33 Global results (all methods and all measuring systems) % /06/ /137

38 Free T4 (28490) - (Global : 0.93 ng/dl) pmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Johnson & Johnson-Amerlex MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) % Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) % Non-Isotopic Dade Dimension Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % 20 Global results (all methods and all measuring systems) % 173 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 89: pmol/l (laboratorium dat waarschijnlijk 2 maal het staal R/8200 geanalyseerd heeft). Zie ook gedetailleerde tabel van alle resultaten p /06/ /137

39 Free T4 (28490) - (Global : 4.0 ng/dl) pmol/l R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 003 Radioactive Tracer--Coat a count Radioactive Tracer-Johnson & Johnson-Amerlex MAB Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) % Non-Isotopic - - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) % Non-Isotopic Dade Dimension Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI (7x > 90,17) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect * 78.7* 5.3* 6.7%* 20 Global results (all methods and all measuring systems) % 174 *Alle gebruikers van de Vitros groep (op één na die 319pmol/L antwoordt) antwoorden een gecensureerde waarde van >90.17 pmol/l. 19/06/ /137

40 Gedetailleerde tabel van de resultaten van de Architect groep Labo Ap. Kit Op R/8196 Op R/8200 Met 1 Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = 12,60 > 70, Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = 12,13 = 71, Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = 11,61 = 73, Architect ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = 11,48 > 77, Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (6C50-24) = 12,13 = 78, Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (6C50-34) = 12,38 = 73, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) = 11,40 = 71, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) = 11,61 > 77, Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) = 12,26 > 77, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-20) = 13,03 > 77, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 12,10 > 70, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 11,61 = 74, Architect ci 8200 ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 12,77 > 77, Architect i2000sr ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 12,77 > 77, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 12,90 > 77, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 13,42 > 77, Architect ARCHITECT FREE T4 (7K65-30) = 13,55 > 77, *De mediaanberekening zal geschrapt worden voor deze groep gezien de meerderheid van de deelnemers van oordeel zijn dat het resultaat buiten het meetbereik van de kit valt (te weten >77.4 pmol/l of 6ng/dL). Zie ook gedetailleerde tabel van al de resultaten p /06/ /137

41 FSH (02130) - (Global : 13.0 mu/ml) U/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx % Radioactive Tracer-Radim Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non-Isotopic-Abbott-Architect % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % /06/ /137

42 FSH (02130) - (Global : 6.4 mu/ml) U/l R/8200 METHOD Median SD CV No.labs 047 Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Immulite % Non-Isotopic--ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx % Radioactive Tracer-Radim Techland Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is.-Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non-Isotopic-Abbott-Architect % 17 Global results (all methods and all measuring systems) % 170 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 88: 4.2U/L. 19/06/ /137

43 GENTAMICIN (06990) - (Global : 6.1 μg/ml) µmol/l R/7533 METHOD Median SD CV No.labs 021 Abbott - AxSym/TDx/TDxFlex - Fluorescence polarization immunoassay 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Dade - Dimension - Particle enhanced immunoturbidimetry 072 Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization immunoassay 074 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay 084 Advia Centaur/CP - Immunochemiluminescence % % % % Vitros - Enzyme immunoassay - spectrometry Global results (all methods and all measuring systems) % 47 Zie ook gedetailleerde tabel van alle resultaten p /06/ /137

44 GENTAMICIN (06990) - (Global : 2.25 μg/ml) µmol/l R/8196 METHOD Median SD CV No.labs 021 Abbott - AxSym/TDx/TDxFlex - Fluorescence polarization immunoassay 031 Coulter - Synchron LX/DxC - Particle enhanced immunoturbidimetry 040 Dade - Dimension - Particle enhanced immunoturbidimetry 072 Roche - Cobas Integra - Fluorescence polarization immunoassay 074 Roche - Hit./ Mod./ cobas c - Kin. Inter. micropart. sol.- immunoassay 084 Advia Centaur/CP - Immunochemiluminescence % % % % Vitros - Enzyme immunoassay - spectrometry Global results (all methods and all measuring systems) % 47 Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 74: 2.9μmol/L Eén punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 21: 6.1μmol/L Zie ook gedetailleerde tabel van alle resultaten p /06/ /137