DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2015/1

Transcriptie

1 WETENSCHAPPELIJK INSTITUUT VOLKSGEZONDHEID KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT EIWITELEKTROFORESE ENQUETE 2015/1 WIV-2015/1/Elektroforese/9 Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR ELEKTROFORESE WIV (secretariaat) TEL: 02/ FAX: 02/ Coördinators: Coördinator: Lenga Y. TEL: 02/ Coördinator vervanger: Van Campenhout. C. Experten: TEL: 02/ Prof. ANCKAERT E. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. CAVALIER E. TEL: 04/ FAX: 04/ Dr. COUCK P. TEL: 02/ FAX: 02/ Prof. DECLERCQ P. TEL: 011/ FAX: 011/ Apr. Biol. DESMET K. TEL: 016/ FAX: 016/ Dr. FILLEE C. TEL: 02/ FAX: 02/ Prof. NEELS H. TEL: 03/ FAX: 03/ Prof. VANSTAPEL F. TEL: 016/ FAX: 016/ Prof. VERSTRAETE A. TEL: 09/ FAX: 09/ Prof. WALLEMACQ P. TEL: 02/ FAX: 02/ Dr. WILLEMS D. TEL: 02/ FAX: 02/ Apr. Biol. WINNOCK F. TEL: 053/ FAX: 053/ Expertenvergadering : 05/08/2015. Toestemming verspreiding rapport: Door Yolande Lenga, enquêtecoördinator, op 07/09/2015. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 2/39

3 INHOUDSOPGAVE ALGEMENE INFORMATIE... 4 UPDATING KITS...4 VERVALLEN KITS...4 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN...5 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT...6 AARD VAN HET MONSTER...9 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE...9 INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE...9 EVALUATIE CRITERIA Z - SCORE EN U - SCORE...10 RESULTATEN Uitzicht staal Interpretatie profiel electroforese Immunofixatie /immunosubstractie IgG IgA IgM IgD IgE KAPPA vrij LAMBDA vrij GERAPPORTEERDE INTERPRETATIES VOOR DE IMMUNOTYPERING Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 3/39

4 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Yolande.Lenga@wiv-isp.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: "Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?". Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die " kit afhankelijk " zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te brengen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 4/39

5 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Ondanks het feit dat u de ingegeven resultaten goed heeft nagekeken, kan het toch nog zijn dat er foutieve gegevens werden doorgestuurd naar de TOOLKIT. U heeft dit vastgesteld na het beschikbaar stellen van het Voorlopig niet gevalideerd individueel rapport. U dient hiervoor onze dienst of de EKE coördinator te informeren (telefonisch of via ). Indien deze fout niet te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem maar het gevolg is van: Foutieve eenheden Foutieve methode/kit/apparaat Monsterverwisseling Resulta(a)t(en) vermeld bij de foutieve parameter(s) zullen uw gegevens uit de statistieken worden verwijderd, zodat uw foutieve resultaten de globale statistieken niet kunnen beïnvloeden. Deze informatie zal worden opgenomen in het beheer van de kwaliteitsindicatoren en zal dienen voor het bijsturen van de enquêtes en de deelnemende laboratoria. Uw gegevens zullen in het individueel rapport wel nog worden geëvalueerd. Indien deze fout wel te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem, blijven uw resultaten behouden. U kunt hierover worden gecontacteerd door de specifieke EKE coördinator of de algemene EKE beheerder. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 5/39

6 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in ) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 () en CV g = (SD g / M g ) * 100 (). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in ): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 () and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 6/39

7 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g O m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) : externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 7/39

8 Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETEN VAN TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 7 M + 2.7σ M + 4.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 8/39

9 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE Het staal van enquête 2015/1 werd verstuurd op 18/05/2015, de afsluitdatum voor het ingeven van de resultaten was 01/06/2015, de individuele rapporten (niet-gevalideerd) waren toegankelijk in de Toolkit op 10/06/2015. De statistieken werden definitief geblokkeerd op 31/08/2015. De validatie werd uitgevoerd op 31/08/2015. De definitieve rapporten zijn dus toegankelijk in de Toolkit vanaf deze datum. AARD VAN HET MONSTER Ter gelegenheid van deze enquête werd naar alle deelnemers 1 monster verstuurd. Een patiëntenserum CP/13492 werd bekomen na conversie van een CPDA plasma door toevoeging van trombine. Het betreft een staal van een patiënt met een gekende gammopathie. Homogeniteit en stabiliteit van de stalen: Het staal CP/13492 werd eveneens reeds verstuurd voor de EKE elektroforese 2013/1 en door het expertencomité goedgekeurd. Het WIV heeft eveneens bijkomend een post-analytische validatie uitgevoerd op statistische basis. INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE CP/13492: Blanke man van 52 jaar nuchter bij afname. Gelieve de analyse zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren. Zo niet, bewaar het staal bij 2-8 C. Het staal dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Dit staal dient ook voor de EKE Chemie. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/2015 9/39

10 EVALUATIE CRITERIA Z - SCORE EN U - SCORE Op uw individueel rapport staan per parameter de Z - en U - scores vermeld. De acceptatielimiet voor de Z - score is deze gebruikt voor de algemene EKE s met name Z 3. De acceptatielimieten voor de U - scores (maximale toelaatbare afwijking -- t.o.v. de groepsmediaan van uw methode; U d ), zijn deze voorgesteld door Westgard met uitzondering van de limiet voor albumine waar deze van het WIV wordt voorgesteld. De acceptatielimieten voor U zijn weergegeven in onderstaande tabel: PARAMETER Albumine α 1-globulinen α 2-globulinen β-globulinen γ-globulinen d () Het is de bedoeling dat elk laboratorium zijn resultaten toetst aan bovenstaande criteria en indien nodig een onderzoek instelt in geval van sterk afwijkende waarden. Resultaten met een afwijking > +/- 20SD werden uit de statistiek uitgesloten. Onderstaande tabel toont de laboratoria (N=2), waarvoor de resultaten voor bepaalde parameters uit de statistieken werden verwijderd. Voor deze EKE werden de afwijkende waarden vastgesteld door het WIV. Labo Parameter Staal Waarde Gemeld door 1 Totale proteïnen CP/ WIV 2 β 1- globulinen CP/ WIV Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

11 RESULTATEN Het staal CP/13492 is hetzelfde als het monster CP/10906 dat tijdens de EKE elektroforese 2013 werd geanalyseerd Uitzicht staal Aantal Percentage Normaal Lipemisch Verdenking van cryoglobulines Totaal 135 Normaal uitzicht van het staal voor de meerderheid van de deelnemers (83.7) TOTALE PROTEINEN - d () : 5.5 METHOD Median CP/ VIS photometry - Biuret without blank-abbott Reflectance photometry - OCD VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Dade) VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Bayer) 307 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Hit/Modular) SD CV N labs VIS photometry - Biuret with blank-olympus VIS photometry - Biuret without blank (Beckman) VIS photometry - Biuret with blank-siemens (Dade) - Dimension Vista 400 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas Integra 400/400 plus) 404 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 405 VIS photometry - Biuret with blank-roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) / Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

12 TOTALE PROTEINEN Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Verlaagd - Bas (00002) X Normaal - Normal (00001) 4 Totaal-Total De globale medianen van de stalen CP/13492 (M = 52.4 ) en CP/10906 (M = 52.5 ) zijn vergelijkbaar. 97 deelnemers hebben de interpretatie van het totale eiwit voor het staal CP/13492 gerapporteerd als «Verlaagd», wat goed overeenkomt met de interpretaties voor totale proteïnen die twee jaar geleden bekomen werden voor het staal CP/10906 : namelijk 96 Verlaagd. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

13 Kernel densiteitsschatting voor de totaal eiwit resultaten van de stalen CP/13492 en CP/10906 (EKE 2013). TOTAL PROTEIN.CP/10906 Mediane 52.5 CV SQ NLABS 144 P25 52 P75 53 TOTAL PROTEIN CP/13492 Mediane 52.4 CV SQ NLABS 135 P P75 53 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

14 Albumine () - d () : 6.2 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK SD CV N labs 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Albumine () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Bas - Verlaagd (00003) Elevé - Verhoogd (00002) Totaal-Total 132 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

15 Albumine - d () : 6.2 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR SD CV N labs 105 ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 008 = 3.3 Albumine () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Bas - Verlaagd (00003) X Normaal - Normal (00001) X Totaal-Total deelnemers hebben de interpretatie «Normaal» geantwoord, deze interpretatie is ook aanvaard. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

16 Interpretatie in functie van methoden voor de bepaling van albumine in. Methode Normaal Verlaagd Totaal ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK(002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY(003) ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE(006) ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S(007) ELECTROPHORESIS SEBIA HR(008) ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)(105) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES(110) Kernel densiteitsschatting voor de albumineresultaten van de stalen CP/13492 en CP/10906 (EKE 2013). Albumin.CP/10906 Mediane CV SQ NLABS 113 P25 31 P Albumin.CP/13492 Mediane 31.6 CV SQ NLABS 112 P P Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

17 α 1 globulinen () - d () : 15.7 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK SD CV N labs 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 003 = 9.1 α 1- globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Elevé - Verhoogd (00002) Bas - Verlaagd (00003) Totaal-Total 132 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

18 α 1 globulinen - d () : 15.7 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR SD CV N labs 105 ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 008 = = 4.73 α 1- globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Bas - Verlaagd (00003) 5 Elevé - Verhoogd (00002) 4 Totaal-Total Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

19 α 2 globulinen () - d () : 12.6 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK SD CV N labs 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) α 2- globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Elevé - Verhoogd (00002) Totaal-Total 132 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

20 α 2 globulinen - d () : 12.6 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR SD CV N labs 105 ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 008 = 0.6 α 2- globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Bas - Verlaagd (00003) Elevé - Verhoogd (00002) Totaal-Total 112 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

21 β-globulinen () - d () : 11.7 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK SD CV N labs 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 003 = = 24.8 β-globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Elevé - Verhoogd (00002) Bas - Verlaagd (00003) Totaal-Total 127 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

22 β-globulinen - d () : 11.7 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR SD CV N labs 105 ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 008 = 0.6 β-globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Bas - Verlaagd (00003) X Normaal - Normal (00001) X Elevé - Verhoogd (00002) Totaal-Total 107 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

23 Kernel densiteitsschatting voor de beta-globulinen resultaten () van de stalen CP/13492 en CP/10906 (EKE 2013). Beta-globulines.CP/10906 Mediane 5.52 CV SQ 0.59 NLABS 111 P P Beta-globulines.CP/13492 Mediane 5.7 CV 7.80 SQ 0.44 NLABS 107 P P Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

24 ß1-globulinen () - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs Data out of graph Method Value 003 = 10.7 ß 1 -globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Totaal-Total 11 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

25 ß1-globulinen - d () : Not yet defined CP/13492 METHOD Median SD CV N labs 002 ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY Global results (all methods and all measuring systems) ß 1 -globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Bas - Verlaagd (00003) X Normaal - Normal (00001) 5 Totaal-Total X Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

26 ß 2-globulinen () - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs ß 2 -globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Totaal-Total 10 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

27 ß 2-globulinen - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs ß 2 -globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Totaal-Total 10 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

28 γ-globulinen () - d () : 16.8 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK SD CV N labs 003 ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) γ-globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Normaal - Normal (00001) X Bas - Verlaagd (00003) Totaal-Total 132 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

29 γ-globulinen - d () : 16.8 METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S ELECTROPHORESIS SEBIA HR ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter) SD CV N labs ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 008 = 0.6 γ-globulinen () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Bas - Verlaagd (00003) X Normaal - Normal (00001) X Totaal-Total 112 De interpretatie «Normaal» is ook aanvaard. Interpretatie in functie van methoden voor de bepaling van gammaglobulinen in Methode Normaal Verlaagd Totaal ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK(002) ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY(003) ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE(006) ELECTROPH. HELENA CELLULOSE PONCEAU S(007) ELECTROPHORESIS SEBIA HR(008) ELECTROPHORESIS COULTER CAPILLARY- Total protein with Beckman(Coulter)(105) ELECTROPHORESIS HELENA BIOSCIENCES(110) Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

30 Kernel densiteitsschatting voor de gammaglobulinen resultaten () van de stalen CP/13492 en CP/10906 (EKE 2013). Gammaglobulines.CP/10906 Mediane 6.51 CV 8.65 SQ 0.56 NLABS 111 P P Gammaglobulines.CP/13492 Mediane 6.50 CV 6.84 SQ 0.44 NLABS 112 P P Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

31 Monoklonale component 1 () - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs Monoklonale component 1 () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Aanwezig - Présent (00002) X Totaal-Total 76 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

32 Monoklonale component 1 - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs Monoklonale component 1 () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Aanwezig - Présent (00002) X Totaal-Total 71 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

33 Kernel densiteitsschatting voor de monoklonale component 1 resultaten () van de stalen CP/13492 en CP/10906 (EKE 2013). MC1.CP/10906 Mediane CV SQ 1.59 NLABS 68 P P MC1 CP/13492 Mediane 3.40 CV SQ 1.59 NLABS 71 P P Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

34 Monoklonal component 2 () - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs Monoklonale component 2 () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Aanwezig - Présent (00002) X Afwezig - Absent (00001) Totaal-Total 12 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

35 Monoklonale component 2 - d () : Not yet defined METHOD Median CP/ ELECTROPHORESIS SEBIA AMIDOBLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARY ELECTROPHORESIS HELENA ACID BLUE Global results (all methods and all measuring systems) SD CV N labs Monoklonale component 2 () Interprétation - Interpretatie N Median() pct/all() pct/diag() consensus Aanwezig - Présent (00002) X Afwezig - Absent (00001) Totaal-Total 10 Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

36 Interpretatie profiel electroforese Aantal Percentage Normaal profiel Afwijkende fracties* Totaal 135 *De interpretaties van de 133 deelnemers die het profiel als abnormaal hebben gerapporteerd, bevinden zich in onderstaande tabel: Antwoord/Interpretatie Aantal (N) Percentage () Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone 8 6 Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone (+ andere) 4 3 Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Hypogammaglobulinemie Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Hypogammaglobulinemie Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Hypogammaglobulinemie Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Hypogammaglobulinemie Vermindering van de transferrine- en albumine-concentratie Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Hypogammaglobulinemie Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Vermoedelijke aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de β-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone Acuut inflammatoir beeld Hypogammaglobulinemie Andere Voor de interpretatie van het eiwitprofiel hebben 122/135 deelnemers het vermoeden of de aanwezigheid van een monoclonale fractie in de γ-zone vermeld en 22 laboratoria het vermoeden of de aanwezigheid van een monoclonale fractie in de beta-zone. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

37 Immunotypering van monoclonale componenten; immunofixatie /immunosubstractie IgG Zware keten Positief Positief () ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE All /135 laboratoria die een immunotypering hebben uitgevoerd hebben een monoklonale IgG teruggevonden, zoals werd verwacht voor dit staal. Geassocieerde lichte keten Lambda Lambda () ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE All Alle 123 laboratoria die de geassocieerde lichte ketens opspoorden, hebben lichte ketens lambda teruggevonden, zoals verwacht werd voor dit staal. IgA Zware keten Negatief Positief Negatief () Positief () ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE All deelnemers hebben eveneens de aanwezigheid van monoklonaal IgA opgespoord. 82 laboratoria hebben deze ook teruggevonden, zoals eveneens werd verwacht voor dit staal. Op te merken valt dat slechts 14/47 (30) laboratoria die de immunosubstractie methode toepasten (SEBIA Capillarys), deze monoklonale component IgA hebben geïdentificeerd. Geassocieerde lichte keten Geen Kappa Geen () Kappa () ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE All laboratoria hebben eveneens de geassocieerde lichte ketens getypeerd. 82 laboratoria hebben lichte ketens type kappa teruggevonden; 7/21 laboratoria die de immunosubstractie methode van SEBIA hebben toegepast hebben deze lichte ketens niet kunnen aantonen. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

38 IgM Zware keten Negatief Positief Negatief () Positief () ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING ELECTROPHORESIS HELENA SAS IFE All Geassocieerde lichte keten Geen Kappa Geen () Kappa () ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF ELECTROPHORESIS SEBIA HYDRAGEL IF AMIDO BLACK ELECTROPHORESIS SEBIA CAPILLARYS IMMUNOTYPING All /108 laboratoria die het monster ook hebben getest op mogelijke aanwezigheid van een monoklonale component IgM, hebben deze niet kunnen aantonen, wat ook werd verwacht voor dit monster. IgD Zware keten Negatief Negatief () ELECTROPHORESIS SEBIA ANTI IGD ELECTROPHORESIS DAKO ANTI IGD All IgE Zware keten Negatief Negatief () ELECTROPHORESIS SEBIA ANTI IGE All Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39

39 KAPPA vrij Ja Neen Ja () Neen () SEBIA ANTI FREE KAPPA THE BINDING SITE ANTI FREE KAPPA All Slechts 2 deelnemers op de 28 die vrije lichte ketens kappa hebben opgespoord, hebben deze als positief gerapporteerd. LAMBDA vrij Ja Neen Ja () Neen () SEBIA ANTI FREE LAMBDA THE BINDING SITE ANTI FREE LAMBDA All /33 laboratoria die vrije lichte ketens lambda opspoorden hebben deze als positief gerapporteerd. GERAPPORTEERDE INTERPRETATIES VOOR DE IMMUNOTYPERING Gerapporteerde interpretaties Aantal Percentage Aanwezigheid van monoklonaal Ig G-λ Aanwezigheid van monoklonaal Ig A-κ Aanwezigheid van monoklonaal Ig G-λ Aanwezigheid van monoklonale vrije lichte ketens type λ Aanwezigheid van monoklonaal Ig A-κ Aanwezigheid van monoklonaal Ig G-λ Aanwezigheid van monoklonale vrije lichte ketens type λ Aanwezigheid van monoklonaal Ig M-λ Aanwezigheid van monoklonaal Ig G-λ Het te verwachten antwoord voor het staal CP/13492 was biklonale dysglobulinemie: aanwezigheid van een monoklonale component IgG lambda en IgA kappa met aanwezigheid van monoklonale vrije lichte ketens type λ. Slechts 28.5 (35/123) van de deelnemers die een immunotypering hebben uitgevoerd, hebben het meest volledige antwoord gerapporteerd. Een belangrijk deel van de laboratoria (~ 25) hebben de mogelijke aanwezigheid van vrije lichte ketens niet opgespoord, en 33/47 laboratoria die gebruik maakten van de Sebia Capillarys methode hebben de IgA monoclonale component niet kunnen aantonen. Wij adviseren de gebruikers van de immunosubstractiemethode van Sebia (Capyllaris), de gebruikte reactieven voor identificatie van IgA en lichte ketens kappa te verifiëren of de firma te contacteren, gezien tijdens de EKE elektroforese 2013 met hetzelfde monster dezelfde vaststellingen werden gedaan ; slechts 30 van de gebruikers van dit systeem hebben deze monoklonale component IgA aangetoond tijdens de EKE 2013 en de EKE 2015 (zelfde monster). EINDE Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV. Elektroforese, definitief globaal rapport 2015/1. Printdatum: 07/09/ /39