GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE IMMUNOASSAYS ENQUETE 03/2008 WIV 08/03/Ria/Horm. 86 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 30/10/2008

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR IMMUNOASSAYS/ CHEMIE WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Prof. BOURDOUX P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbourdou@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 30/10/2008 2/149

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL IMMUNOASSAYS AFP µg/l / 1,0000 µg/l hcg U/L / 1,0000 mu/ml AFP µg/l / 10,0000 µg/dl hcg U/L / 1,0000 U/L AFP µg/l / 1,0000 ng/ml AFP µg/l / 0,1000 ng/dl IGE ku/l / 1,0000 ku/l AFP µg/l / 1,2100 U/mL IGE ku/l / 1,0000 U/mL CA 15.3/CA 19.9/ CA 125 U/mL / 1,0000 U/mL INSULIN pmol/l / 1,0000 pmol/l CA 15.3/CA 19.9/ U/mL / 1,0000 ku/l INSULIN pmol/l / 6,945 μu/ml CA 125 INSULIN pmol/l / 6,945 mu/l CEA µg/l / 1,0000 µg/l CEA µg/l / 1,0000 ng/ml LH U/L / 1,0000 U/L LH U/L / 1,0000 mu/ml CORTISOL nmol/l / 1,0000 nmol/l CORTISOL nmol/l / 27,6000 µg/dl NSE μg/l / 1,0000 μg/l CORTISOL nmol/l / 2,7600 ng/ml NSE μg/l / 1,0000 ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 nmol/l OESTRADIOL pmol/l / 1,0000 pmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 pmol/m OESTRADIOL pmol/l / 3,6700 pg/ml L C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 ng/ml OESTRADIOL pmol/l / 1000,000 nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 μg/l OESTRADIOL pmol/l / 36,7000 ng/dl OESTRADIOL pmol/l / 3670,0000 ng/ml DHEA-S µmol/l / 1,0000 µmol/l µmol/l / 0,001 nmol/l PARATHORMONE ng/l / 1,0000 ng/l µmol/l / 0,0026 ng/ml PARATHORMONE ng/l / 1,0000 pg/ml µmol/l / 2,6 μg/ml / µmol/l / 2,6 mg/l PROGESTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l µmol/l / 0,026 μg/dl PROGESTERONE nmol/l / 3,1800 ng/ml PROGESTERONE nmol/l / 0,0318 ng/dl FERRITINE μg/l / 1,0000 ng/ml FERRITINE μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 ng/ml Folate nmol/l / 1,0000 nmol/l PROLACTIN μg/l / 0,047 mu/l Folate nmol/l / 2,2650 ng/ml Folate nmol/l / 2,2650 μg/l PSA μg/l / 1,0000 μg/l PSA μg/l / 1,0000 ng/ml Free T3 pmol/l / 0,0154 pg/dl Free T3 pmol/l / 1,0000 pmol/l TESTOSTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l Free T3 pmol/l / 1,5400 ng/l TESTOSTERONE nmol/l / 0,00347 pg/ml Free T3 pmol/l / 1,5400 pg/ml TESTOSTERONE nmol/l / 0,03470 ng/dl TESTOSTERONE nmol/l / 3,4700 ng/ml Free T4 pmol/l / 12,9000 ng/dl Free T4 pmol/l / 1,0000 pmol/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 μg/l Free T4 pmol/l / 1,2900 ng/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 ng/l Free T4 pmol/l / 1290,000 ng/ml Free T4 pmol/l / 1,2900 pg/ml TSH mu/l / 1,0000 mu/l TSH mu/l / 1,0000 μu/ml FSH U/L 1,0000 U/L FSH U/L / 1,0000 mu/ml VIT B 12 pmol/l / 0,7380 pg/ml VIT B 12 pmol/l / 1,0000 pmol/l hgh mu/l / 1,0000 mu/l Anti-Tg/ Anti-TPO ku/l / 1,0000 ku/l Anti-Tg ku/l / 1,0000 U/mL 30/10/2008 3/149

4 INHOUDSTAFEL INLEIDING...6 Updating kits...6 Vervallen kits...6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit?...7 Ter beschikking stellen van de rapporten...8 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport...9 Grafische voorstelling bij het globaal rapport...10 AFP...11 CA CA CA CEA...24 CORTISOL...29 C-PEPTIDE...34 DHEA-S...35 FERRITINE...38 FOLATE...42 Free T Free T FSH...52 GROWTH HORMONE...56 HCG...57 IGE...59 INSULIN...62 LH...63 NSE...66 OESTRADIOL...67 PTH...68 PROGESTERONE...69 PROLACTIN...70 PSA...72 TESTOSTERONE TOTAL...76 THYROGLOBULIN...81 TSH...82 VIT B HEMOLYSE /10/2008 4/149

5 R/ R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 19.9 (U/mL) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van cortisol (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van DHEA-S (μmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van ferritine (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van foliumzuur (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van FT3 (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van FT4 (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van het groeihormoon (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van insuline (pmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van LH (U/L) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van NSE (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van PTH (ng/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van prolactine (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van testosteron (nmol/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van thyroglobulin (μg/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ Gedetailleerde tabel van de resultaten van TSH (mu/l) gesorteerd per methode, per kit en per stijgende orde voor staal R/ /10/2008 5/149

6 INLEIDING Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers vier stalen verstuurd, 2 gelyofiliseerde stalen, staal R/8195 (Randox), staal R/8199 (Biorad) alsook 2 vloeibare stalen. Deze laatste 2 stalen zijn afkomstig van dezelfde patiënt. Het staal R/8897 was een staal afkomstig van een blanke man van 60 jaar en het staal R/8898 kwam van dezelfde patiënt maar Hb werd toegevoegd om de invloed van hemolyse op de doseringen te bestuderen. Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: n.hamers@iph.fgov.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 30/10/2008 6/149

7 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden geëncodeerd worden in de toolkit? Encodagevoorbeeld voor amikacine AMIKACINE (06130) Kit ROCHE Amikacin Integra Methode immunoassay, chemical marker, fluorimetry (oldmeth=003) Meetapparaat ROCHE Cobas Integra 800 Parameterdefinitie voor AMIKACINE Resultaat (Operator+waarde+eenheid) < 1.50 µmol/l Het teken < bevindt zich juist voor het vakje waar het kwantitatief resultaat geëncodeerd werd. 30/10/2008 7/149

8 Ter beschikking stellen van de rapporten Zoals u al kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de produktie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifieren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: e.htm Voor immunoassays zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Immunoassays 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / / / / / / / / /03 30/10/2008 8/149

9 Toelichting bij de statistische verwerking in het individueel rapport Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met het geheel van de deelnemende laboratoria en in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methodes - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep - CV of variatiecoëfficient: CV= SDx100/ M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: Z= (R-M)/SD - U of afstand (uitgedrukt in %) van uw resultaat tot de mediaan van uw methode: U= (R-M)/M x 100% - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat. Wij herinneren u er eveneens aan dat 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: htm De volgende 3 documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 30/10/2008 9/149

10 Grafische voorstelling bij het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten werd er een grafische voorstelling in box en whisker plot toegevoegd, zij bevat de volgende elementen voor de methoden met minstens 2 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten weergeeft (P 50 ) - een ondergrens die de kleinste waarde weergeeft x > P * (P 75 -P 25 ) - een bovengrens die de grootste waarde weergeeft x <P * (P 75 -P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen I weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de ondergrenzen en de bovengrenzen van de box plots (te weten P *(P 75 - P 25 ) en P *(P 75 - P 25 )), en in geval van een normale distributie met M ± 3 SD. O = P * (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet normale verdeling) I H M H I = P * (P 75 -P 25 ) = P * (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) O = P 25-3 * (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING 30/10/ /149

11 AFP - (Global : ng/ml) Conversiefactor: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/8195 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym % Non-Isotopic Abbott Architect % Non-Isotopic Siemens(Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) % Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) 082 Non-Isotopic Vitros ECi 088 Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e % Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) % : één te laag punt (131 μg/l) wordt niet weergegeven op de grafiek. 30/10/ /149

12 AFP - (Global : ng/ml) Conversiefactor: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/8199 METHOD Median SD CV No.labs 010 Radioactive Tracer - Radim (Zentech) Non-Isotopic Abbott AxSym % Non-Isotopic Abbott Architect % Non-Isotopic Siemens(Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic Diasorin (Liaison) 038 Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) % Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) 082 Non-Isotopic Vitros ECi 088 Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e % Non-Isotopic Wallac Delfia Global results (all methods and all measuring systems) % : twee te lage punten (40 et 44 μg/l) worden niet weergegeven op de grafiek. Gedetailleerde tabel van de methode 026(AxSym) Lab Instrument Kit R/8195 R/8199 Met 1 AxSYM AxSym AFP (7K52-21) AxSYM AxSym AFP (7K52-21) AxSYM AxSym AFP (7K52-21) AxSYM AxSym AFP (7K52-21) AxSYM Plus AxSym AFP (7K52-21) AxSYM AxSym AFP (7K52-21) AxSYM AxSym AFP (7K52-21) AxSYM AxSym AFP (7K52-21) /10/ /149

13 CA (Global : 78.0 U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8199 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) % Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Vitros ECi % 7 Global results (all methods and all measuring systems) % 150 Drie te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek: Methode 026 (35.8 U/mL), methode 033 (28.5 U/mL) en methode 070 (40.0 U/mL). 30/10/ /149

14 CA (Global : 16.3 U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8897 METHOD Median SD CV No.labs R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) % Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Vitros ECi % Global results (all methods and all measuring systems) % Voor deze parameter is er, voor de methoden waar n>4, geen invloed van de hemolyse op het staal R/8898. Interpretation for CA 15.3 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 148 Twee te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek: Methode 033 (8.0 U/mL) en methode 036 (9.3 U/mL). 30/10/ /149

15 CA (Global : 16.4 U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8898 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) % Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Vitros ECi % 7 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA % 147 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total : één te hoog punt wordt niet weergegeven op de grafiek (23.0 U/mL). 30/10/ /149

16 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA 15.3 (U/mL) met de methoden 031 (Centaur) en 033 (Vidas) Lab Instrument Kit R/8199 R/8897 R/8898 Met 1 Advia Centaur ACS Ca ( ) 92,1 15,8 15, Advia Centaur ACS Ca ( ) 95,0 20,0 23, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 57,7 10,1 10, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 82,2 12,6 13, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 88,6 16,7 16, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 98,5 17,0 17, Advia Centaur Advia Centaur Ca 15-3 ( ) 78,0 10,9 11, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 72,0 10,0 10, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 81,5 11,1 11, Advia Centaur CP Advia Centaur Ca ( ) 82,6 12,5 12, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 99,0 13,7 14, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 95,1 14,9 15, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 91,0 15,0 15, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 88,6 16,0 16, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 91,0 16,0 15, Advia Centaur XP Advia Centaur Ca ( ) 81,8 16,4 15, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 104,3 16,4 17, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 88,0 18,0 14, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 104,0 18,0 17, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 102,6 18,7 16, Advia Centaur CP Advia Centaur Ca ( ) 108,3 19,0 19, Advia Centaur Advia Centaur Ca ( ) 94, Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 28,5 8,0 12, Mini Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 92,0 14,0 15, Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 71,0 17,6 18, Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 73,5 17,7 16, Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 17, Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 75,2 18,1 18, Mini Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 70, Mini Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 70, Vidas Vidas CA 15-3 (30429) 19, /10/ /149

17 CA (Global : 46.5 U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8199 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 6 Global results (all methods and all measuring systems) % Twee punten zijn te laag, zij worden niet weergegeven op de grafiek, methode 039 (20.4 U/mL) en methode 070 (20 U/mL). Zie ook gedetailleerde tabel p /10/ /149

18 CA (Global : 34.2 U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8897 METHOD Median SD CV No.labs R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % Global results (all methods and all measuring systems) % Voor deze parameter is er, voor de methoden waar n>4, geen invloed van de hemolyse op het staal R/8898. Het laboratorium dat de methode van Schering (020) gebruikt, verkrijgt een lager resultaat voor het gehemolyseerde staal (± 30%). Interpretation for CA 19.9 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 56.9% X Verhoogd - Elevé (00002) % 43.1% X geen - aucune (none) % Totaal-Total 131 Zie ook gedetailleerde tabel p /10/ /149

19 CA (Global : 34.0 U/mL) Facteur de conversion: / U/ml R/8898 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Radioactive Tracer - DiaSorin Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 6 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA % Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 54.5% X Verhoogd - Elevé (00002) % 45.5% X geen - aucune (none) % Totaal-Total : éen te laag punt wordt niet weergegeven op de grafiek (5.6 U/mL). Zie ook gedetailleerde tabel p /10/ /149

20 CA (Global : U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8199 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering Non-Isotopic Abbott (AxSym) % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 6 Global results (all methods and all measuring systems) % Vier te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek, methode 033 (83.1 en 95.8 U/mL), methode 039 (51.1 U/mL) en methode 070 (50 U/mL). Eén te hoog punt wordt niet weergegeven op de grafiek, methode 026 (178 U/mL). 30/10/ /149

21 CA (Global : 7.8 U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8897 METHOD Median SD CV No.labs R/ Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering < < Non-Isotopic Abbott (AxSym) * % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % Global results (all methods and all measuring systems) % Voor deze parameter is er, voor de methoden waar n>4, geen invloed van de hemolyse op het staal R/8898. Interpretation for CA 125 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 137 * Verhoogde CV van de methode AxSym, zie gedetailleerde tabel p. 23 Eén te hoog punt wordt niet weergegeven op de grafiek: methode 082 (21.3 U/mL). 30/10/ /149

22 CA (Global : 7.7U/mL) Conversiefactor: / U/ml R/8898 METHOD Median SD CV No.labs 020 Radioactive Tracer - Cis bio Int/Schering < Non-Isotopic Abbott (AxSym)* % Non-Isotopic Abbott (Architect) % Non-Isotopic Siemens (Centaur) % Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) % Non-Isotopic- Coulter (Access) % Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-isotopic DiaSorin (Liaison) 070 Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic Vitros ECi % 5 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CA % 139 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 139 * Verhoogde CV van de methode AxSym, zie gedetailleerde tabel p Eén te laag punt wordt niet weergegeven op de grafiek: methode 0 33 (4.1 U/mL). 30/10/ /149

23 Gedetailleerde tabel van de resultaten van CA125 (U/mL) voor de groep Abbott AxSym (methode 026) Lab Instrument Kit R/8199 R/8897 R/ AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 136,0 6,0 8,0 2 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 151,6 6,6 6,8 3 AxSYM Plus AxSym Ca 125 (3B41-22) 152,3 4 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 154,9 8,8 5 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 155,6 7,7 8,0 6 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 156,0 7,2 6,3 7 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 156,1 8,2 5,5 8 AxSYM Plus AxSym Ca 125 (3B41-22) 157,0 7,0 7,0 9 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 159,0 9,2 10,8 10 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 159,3 8,6 6,5 11 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 161,8 9,3 6,5 12 AxSYM Plus AxSym Ca 125 (3B41-22) 163,0 10,0 9,0 13 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 164,0 7,0 7,0 14 AxSYM Plus AxSym Ca 125 (3B41-22) 169,5 7,2 8,0 15 AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 10,2 9,7 16 AxSYM CA 125 (7K55-20) 147,2 7,3 6,3 17 AxSYM CA 125 (7K55-20) 156,0 9,0 9,0 18 AxSYM CA 125 (7K55-20) 162,0 5,0 5,0 19 AxSYM Plus CA 125 (7K55-20) 162,0 6,0 7,0 20 AxSYM CA 125 (7K55-20) 178,0 8,0 11,0 De waargenomen spreiding van de vloeibare stalen met een lage waarde schijnt niet te wijten te zijn aan het gebruik van 2 verschillende kits. 30/10/ /149

24 CEA - (Global : 40.7 ng/ml) Conversietabel: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/8195 METHOD Median SD CV No.labs 008 Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % 21 Global results (all methods and all measuring systems) % /10/ /149

25 CEA - (Global : 28.9 ng/ml) Conversiefactor: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/8199 METHOD Median SD CV No.labs 008 Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % 21 Global results (all methods and all measuring systems) % 157 Twee te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 088 (12 en 13.5 μg/l). 30/10/ /149

26 CEA - (Global : 2.1 ng/ml) Conversiefactor: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/8897 METHOD Median SD CV No.labs R/ Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % Global results (all methods and all measuring systems) % Voor deze parameter is er, voor de methoden waar n>4, geen invloed van de hemolyse op het staal R/8898. Interpretation for CEA Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 155 * Verhoogde CV van de methode Centaur, zie ook gedetailleerde tabel p. 28. Twee te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek voor de methode 026 (3 μg/l) en voor de methode 032 (3.6 μg/l). 30/10/ /149

27 CEA - (Global : 2.1 ng/ml) Conversiefactor: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/8898 METHOD Median SD CV No.labs 008 Radioactive Tracer-Biosource Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e % Non Isotopic-Abbott-Architect % 21 Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CEA % 156 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 156 * Verhoogde CV van de methode Centaur, zie ook gedetailleerde tabel p. 28. Eén punt wordt niet weergegeven in de grafiek voor de methode 032 (6 μg/l). 30/10/ /149

28 Gedetailleerde tabel van de resultaten voor de dosering van CEA (μg/l) voor de gebruikers van de Centaur gesorteerd per kit en per stijgende orde voor staal R/8897 Lab Instrument Kit R/8195 R/8199 R/8897 R/8898 Met 1 Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 38,0 25,0 1,3 1, Advia Centaur XP ACS Centaur CEA (110761) 36,4 24,0 1,4 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 40,3 30,3 1,5 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 38,9 26,1 1,5 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 41,1 27,3 1,6 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 41,9 28,1 1,7 2, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 43,7 30,1 1,8 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 44,7 27,0 1,9 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 36,0 25,0 2,0 2, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 38,2 27,8 2,0 2, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 47,1 30,1 2,3 2, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110761) 40,2 28,5 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 43,3 29,6 1,3 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 38,5 28,5 1,5 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 44,9 32,8 1,5 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 39,2 28,0 1,7 1, Advia Centaur CP ACS Centaur CEA (110762) 39,2 25,6 1,7 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 39,5 28,8 1,8 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 36,3 27,8 1,8 1, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 37,0 24,5 1,9 1, Advia Centaur XP ACS Centaur CEA (110762) 39,6 27,1 2,1 2, Advia Centaur ACS Centaur CEA (110762) 43,8 28,2 2, /10/ /149

29 CORTISOL - (Global : 31.8 μg/dl) Conversiefactor: nmol/l / 27.6 μg/dl nmol/l R/8195 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) % 153 Twee te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek, methode 035 (2015 nmol/l) en methode 082 (1261 nmol/l). Eén laboratorium dat de Architect methode (035) gebruikt, maakt systematisch een eenheidsfout. 30/10/ /149

30 CORTISOL - (Global : 7.7 μg/dl) Conversiefactor: nmol/l / 27.6 μg/dl nmol/l R/8199 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) % 151 Twee te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek, methode 038 (63 en 144 nmol/l) en methode 048 (121 nmol/l). Twee te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek, methode 048 (326 nmol/l) en methode 035 (2070 nmol/l). Eén laboratorium dat de Architect methode (035) gebruikt, maakt systematisch een eenheidsfout. 30/10/ /149

31 CORTISOL - (Global : 9.2μg/dL) Conversiefactor: nmol/l / 27.6 μg/dl nmol/l R/8897 METHOD Median SD CV No.labs R/ Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote 007 Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Non-Isotopic-Abbott-AxSym % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI * % Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) % *Voor deze parameter bekomt de methode Vitros lagere resultaten voor het gehemolyseerde staal ( - 20%). Interpretation for CORTISOL (Afname om 9 uur. - Prélèvement à 9 h.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00004) % 96.5% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00003) % 3.5% Totaal-Total 149 Twee te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek, methode 035 (2153 nmol/l) en methode 082 (408 nmol/l). Eén laboratorium dat de Architect methode (035) gebruikt, maakt systematisch een eenheidsfout. * Zie ook gedetailleerde tabel van de resultaten p /10/ /149

32 CORTISOL - (Global : 9.2 μg/dl) Conversietabel: nmol/l / 27.6 μg/dl nmol/l R/8898 METHOD Median SD CV No.labs 002 Radioactive Tracer-ICN Biomedicals-Corti Cote Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Non-Isotopic-Abbott-AxSym % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas % Non-Isotopic - Siemens - Immulite % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Radioactive Tracer-Radim Techland-CT Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI * % Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CORTISOL (Afname om 9 uur. - Prélèvement à 9 h.) % 149 Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00004) % 97.1% X geen - aucune (none ) % Verlaagd - Bas (00003) % 2.9% Totaal-Total 149 Eén te hoog punt wordt niet weergegeven op de grafiek, methode 035 (2153 nmol/l). Eén laboratorium dat de Architect methode (035) gebruikt, maakt systematisch een eenheidsfout. * Zie commentaar op volgende pagina en gedetailleerde tabel van de resultaten p /10/ /149

33 De figuur hieronder geeft de medianen weer bekomen voor elke groep van gebruikers voor het staal R/8897 en voor het gehemolyseerde staal R/8898. De resultaten bekomen op vitros worden beïnvloed door de hemolyse, de medianen bekomen in afwezigheid en in aanwezigheid van hemolyse zijn respectievelijk 320 nmol/l en 259 nmol/l hetzij 20% verschil. Medianen (nmol/l) voor de dosering van cortisol met de verschillende methoden (n 4) R/ 8897 R/ AxSym Architect Elecsys/ Mod E/ Cobas e Vidas Immulite ADVIA Centaur Access Vitros Global Individuele resultaten (nmol/l) van de 7 gebruikers van de Vitros methode (n = 7) R/8897 R/ /10/ /149

34 C-PEPTIDE - (Global : 5.9 ng/ml) Conversietabel: nmol/l / ng/ml nmol/l R/8195 METHOD Median SD CV No.labs 001 Radioactive Tracer Biosource % Radioactive Tracer Cis Bio international Radioactive Tracer Diasorin Radioactive Tracer Siemens Radioactive Tracer Immunotech Non-Isotopic Siemens Centaur * % Non-Isotopic Diasorin Liaison % Non Isotopic - Siemens - Immulite % Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non Isotopic - Wallac AutoDelfia Home made Non Isotopic - Abbott - Architect % 119 Eén te hoog punt wordt niet weergegeven op de grafiek voor de methode 001 (3.65 nmol/l). *Gedetailleerde resultaten (nmol/l) voor c-peptide met de methode 020 (Centaur kit ) Lab Instrument R/8195 Lab Instrument R/ Advia Centaur 1,50 9 Advia Centaur CP 1,81 2 Advia Centaur 1,53 10 Advia Centaur 1,89 3 Advia Centaur XP 1,59 11 Advia Centaur 2,00 4 Advia Centaur 1,60 12 Advia Centaur 2,03 5 Advia Centaur 1,64 13 Advia Centaur 2,06 6 Advia Centaur 1,65 14 Advia Centaur 2,09 7 Advia Centaur 1,66 15 Advia Centaur CP 2,24 8 Advia Centaur 1,66 De CV voor deze groep is hoog (17.5%), alle gebruikers gebruiken dezelfde kit. 30/10/ /149

35 DHEA-S - (Global : μg/dl) Conversiefactor: μmol/l / μg/dl µmol/l R/ Biosource (RIA) - Radioactive Tracer METHOD Median SD CV No.labs 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer 009 Radim - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer % Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay % Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay % Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay % Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay % 40 Global results (all methods and all measuring systems) % Twee te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek, voor de methode 013 (4.84 μmol/l) en de methode 085 (1.36 μmol/l). Drie te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek, voor de methode 013 (1411μmol/L), voor de methode 085 (132 μmol/l) en voor de methode 050 (445 μmol/l). Vier laboratoria maken systematisch eenheidsfouten. Zie gedetailleerde tabel van de resultaten p /10/ /149

36 DHEA-S - (Global : 65.4 μg/dl) Conversiefactor: μmol/l / μg/dl µmol/l R/8897 METHOD 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer Medi an SD CV No.labs R/ Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer 009 Radim - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer % Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay % Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay % Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay % Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay % Global results (all methods and all measuring systems) % Voor deze parameter is er, voor de methoden waar n>4, geen invloed van de hemolyse op het staal R/8898. Interpretation for Dehydroepiandrosterone sulfate Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00003) % 61.2% X Verlaagd - Bas (00002)* % 38.8% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 101 * aanvaard rekening houdend met de mediaan Eén te laag punt wordt niet weergegeven op de grafiek, voor de methode 085 (0.17 μmol/l). Twee te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek, voor de methode 013 (155 μmol/l) en voor de methode 050 (62 μmol/l). Deze resultaten zijn afkomstig van drie laboratoria die systematisch eenheidsfouten maken. Zie gedetailleerde tabel van de resultaten p /10/ /149

37 DHEA-S - (Global : 65.4 μg/dl) Conversiefactor: μmol/l / μg/dl µmol/l R/8898 METHOD Median SD CV No.labs 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer 2.16, 1.82, Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 1.48, 1.65, Immunotech - Radioactive Tracer 1.46, 1.62, Radim - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer % Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 2.11, 2.24, Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay % Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay % Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay % Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay % 38 Global results (all methods and all measuring systems) % 102 Interpretation for Dehydroepiandrosterone sulfate Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00003) % 61.2% X Verlaagd - Bas (00002)* % 38.8% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 102 * aanvaard rekening houdend met de mediaan Twee te lage punten worden niet weergegeven op de grafiek, voor de methode 085 (0.16 en 1.05 μmol/l). Vier te hoge punten worden niet weergegeven op de grafiek, voor de methode 085 (17.3 μmol/l), voor de methode 013 (155 μ mol/l), voor de methode 050 (59.4 μmol/l) en voor de methode 070 (2.68 μmol/l). Vier laboratoria maken systematisch eenheidsfouten. Gedetailleerde tabel van de methode 050 (Liaison) Lab Kit R/8195 R/8897 Int. R/8898 Int. 1 Liaison DHEA-S (310430) 9,10 1,30 Normaal 1,20 Normaal 2 Liaison DHEA-S (310430) 10,96 1,44 Normaal 1,40 Normaal 3 Liaison DHEA-S (310430) 9,94 1,46 Normaal 1,52 Normaal 4 Liaison DHEA-S (310430) 12,38 1,60 1,59 5 Liaison DHEA-S (310430) 15,51 1,93 Normaal 1,97 Normaal 6 Liaison DHEA-S (310430) 445,90 62,00 Normaal 59,40 Normaal De heterogeniteit van de Liaison groep is te wijten aan de resultaten van een laboratorium dat een eenhoudsfout maakt. Zie gedetailleerde tabel van de resultaten p /10/ /149

38 FERRITINE - (Global : ng/ml) Conversiefactor: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/ Non Isotopic-Roche-Tinaquant METHOD Median SD CV No.labs Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Dade Behring-BN 405, 402, Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension % Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Randox Global results (all methods and all measuring systems) % 171 Eén te hoog resultaat wordt niet weergegeven op de grafiek, methode 089 (537 μg/l). Zie ook gedetailleerde tabel p /10/ /149

39 FERRITINE - (Global : ng/ml) Conversietabel: μg/l / 1.0 ng/ml µg/l R/ Non Isotopic-Roche-Tinaquant METHOD Median SD CV No.labs Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite % Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur % Non-Isotopic-Dade Behring-BN 290, 269, Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx % Non-Isotopic-Dade Behring-Dimension % Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access % Non-Isotopic-Vitros ECI % Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e % Non-Isotopic-Abbott-Architect % Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Non Isotopic Randox Global results (all methods and all measuring systems) % 170 Vier resultaten worden niet weergegeven op de grafiek, drie te lage resultaten, methode 048 (126 μg/l), methode 088 (145 en 154 μg/l) en een te hoog resultaat methode 061 (419 μg/l). Zie ook gedetailleerde tabel p /10/ /149