DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2019/1

Transcriptie

1 EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE EXPERTENCOMITE EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSES KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT THERAPEUTISCHE MONITORING ENQUETE 2019/1 Sciensano/ THER.MON./43-NL Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: EXPERTENCOMITE Sciensano PANNIS Martine Secretariaat TEL: 02/ FAX: 02/ DEMARTEAU Marianne LENGA Yolande Experten Prof. CAVALIER Etienne Apr. Biol. DE KEUKELEIRE Steven Prof. DECLERCQ Peter Apr. klin. biol. DESMET Koen Prof. GRUSON Damien Prof. NEELS Hugo Apr. klin. biol. OYAERT Matthijs Apr. Biol. PIQUEUR Marian Prof. POESEN Koen Enquêtecoördinator Vervanger enquêtecoördinator Instelling CHU LIEGE JESSA ZIEKENHUIS UZ LEUVEN CLINIQUES UNIV ST LUC U ANTWERPEN UZ GENT ZNA UZ LEUVEN TEL: 02/ marianne.demarteau@sciensano.be TEL: 02/ yolande.lenga@sciensano.be Een voorlopige versie van dit rapport werd voorgelegd aan de experten op 30/04/2019. Dit rapport werd besproken in de vergadering van het expertencomité van 08/0/2019. Autorisatie verspreiding rapport: Door M. Demarteau, enquêtecoördinator, op 1/0/2019. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/N V12 2/38

3 INHOUDSTAFEL CONVERSIETABEL THERAPEUTISCHE MONITORING... 4 INLEIDING... HOMOGENITEIT... STABILITEIT... TARGETWAARDE... UPDATING KITS... VERVALLEN KITS... OP WELKE MANIER KUNNEN DE GECENSUREERDE WAARDEN (< OF > DAN DE DREMPELWAARDE) INGEGEVEN WORDEN IN DE TOOLKIT?... 6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 6 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT... 7 GRAFISCHE VOORSTELLING... 9 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT AARD VAN DE STALEN AMIKACINE CARBAMAZEPINE DIGOXINE GENTAMICINE LITHIUM PARACETAMOL FENYTOÏNE SALICYLZUUR VALPROÏNEZUUR VANCOMYCINE FORM 43/124/N V12 3/38

4 CONVERSIETABEL THERAPEUTISCHE MONITORING AMIKACINE CARBAMAZEPINE DIGOXINE GENTAMICINE LITHIUM PARACETAMOL FENOBARBITAL FENYTOÏNE SALICYL ZUUR THEOFYLLINE VALPROINEZUUR VANCOMYCINE x 1.00 µg/ml x 1.00 µmol/l x 0.8 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.24 g/l x 1.00 ng/ml x 1.00 nmol/l x 0.78 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.48 mmol/l x 1.00 meq/l x 1.00 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.1 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.23 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.2 x 1.00 µg/ml x 1.00 mmol/l x x 1.00 g/ml x 1.00 mol/l x 0.18 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 0.14 x 1.00 µg/ml x 1.00 mol/l x 1.4 g/l mmol/l FORM 43/124/N V12 4/38

5 INLEIDING Homogeniteit De monsters werden met een homogeniteitscertificaat afgeleverd. Stabiliteit De monsters werden met een stabiliteitscertificaat afgeleverd. Targetwaarde De targetwaarde is de mediaan van de methode indien het aantal resultaten voor deze methode hoger of gelijk is aan 6. Als het aantal deelnemers <6 is, wordt de groep niet geëvalueerd. Als het aantal gecensureerde waarden te hoog is, wordt er ook geen Z-score berekend. Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: marianne.demarteau@sciensano.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Gelieve uw nieuw catalogusnummer invoeren». Het is dus noodzakelijk dat u de nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze update niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te geven indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. FORM 43/124/N V12 /38

6 Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden (< of > dan de drempelwaarde) ingegeven worden in de toolkit? Voorbeeld voor het ingeven van gegevens: De tekens «>» en «<» bevinden zich juist voor het vakje waar het kwantitatieve resultaat wordt ingegeven. Ter beschikking stellen van de rapporten Wij vragen u om uw antwoorden binnen de gestelde termijn terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet-gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de toolkit uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders belang vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Eenmaal de voorlopige (niet-gevalideerde) individuele rapporten beschikbaar zijn, beschikt u over 7 dagen om ons uw eventuele opmerkingen mee te delen. Wij wensen de laboratoria er op te wijzen hun resultaten na het ingeven goed na te kijken (cfr. manuele ingave tijdens routine analyses) om het aantal fouten (eenheden, andere, ) tot een minimum te herleiden. Indien u ondanks alles, toch nog een fout vaststelt op uw voorlopig individueel rapport, gelieve ons dit te melden. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zijn zowel het gevalideerde individuele rapport als het gevalideerd globale rapport beschikbaar op onze Website. De globale rapporten zijn terug te vinden op volgende adres kies «Rapporten» in het voorgestelde menu FORM 43/124/N V12 6/38

7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M G): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD G): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M M): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD M): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV M = (SD M / M M) * 100 (%) en CV G = (SD G / M G) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z M = (R M M) / SD M en Z G = (R - M G) / SD G. Het resultaat wordt geciteerd indien Z M > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U M = ((R M M) / M M) * 100 (%) and U G = ((R M G) / M G) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U M > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M M/G : mediaan FORM 43/124/N V12 7/38

8 H M/G : percentielen 2 en 7 I M/G : interne limieten (M ± 2.7 SD) O M/G : externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M M/G). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/N V12 8/38

9 LIMITES DE TUKEY Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als een box en whisker plot toegevoegd. Deze bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 2 (P2) tot percentiel 7 (P7) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P0) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P2-1. * (P7 - P2) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P7 - P2) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P 7 + 3*(P7-P2) I = P7 + 1.*(P7-P2) x < P *(P 7 -P 2 ) H M H P 0 P 7 P 2 I = P 2-1.*(P 7 -P 2 ) x > P 2-1.*(P 7 -P 2 ) < valeur < limite de quantification O = P 2-3*(P 7 -P 2 ) O I H M H I O M - 4.7s M - 2.7s P 2 P M + 2.7s M + 4.7s 7 Limites correspondantes en cas de distribution normale FORM 43/124/N V12 9/38

10 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE De stalen van enquête 2019/1 werden op 04 februari 2019 verstuurd. De afsluitdatum voor het ingeven van de resultaten was 18 februari Vanaf 20 februari 2019 waren de nietgevalideerde individuele rapporten beschikbaar op toolkit tot 27 februari De validatie gebeurde op 08 mei Dit rapport was beschikbaar op onze website op de 16 mei Vanaf deze datum zijn individuele rapporten beschikbaar via de toolkit. Informatie vermeld in de Toolkit Sera te bewaren bij 2-8 C. Gelieve de analyses ten laatste op vrijdag 08/02/2019 uit te voeren. Bereiding : Serum R/1412: reconstitueer met,0 ml gedestilleerd of gedesioniseerd water. Het product gedurende 1 minuten laten rusten waarbij u het heen en weer zwenkt. Voor gebruik voorzichtig mengen om een perfecte homogeniteit te bekomen. Serum R/16127: reconstitueer met,0 ml gedestilleerd water. Het product gedurende 30 minuten laten rusten waarbij u het heen en weer zwenkt. Voor gebruik voorzichtig mengen om een perfecte homogeniteit te bekomen. Deze stalen zijn tevens bestemd voor de EKE Immunoassays. Aard van de stalen Ter gelegenheid van deze enquête werden naar alle deelnemers twee gelyofiliseerde sera verstuurd: - R/1412 : Bio-Rad, Lyphochek Immunoassay Plus Control, Level 3. - R/16127 : Randox, Immunoassay Premium Plus, level 2 Ruwe data De geanonimiseerde ruwe data zijn ter beschikking op aanvraag bij marianne.demarteau@sciensano.be. FORM 43/124/N V12 10/38

11 AMIKACINE AMIKACINE - d (%) : 13.6 R/1412 METHODE Mediaan SD 003 Roche Integra Roche Hitachi / Mod. / cobas c Syva Emit Abbott Alinity Abbott Architect/Aeroset QMS Thermo sc. - Olympus - Beckman Coulter Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor amikacine voor het staal R/1412: Methode N z > 3 N u > d* 006 Syva Emit 0 * damikacine : 13.6% / ± 1.03 De methode Syva Emit (006) toont de hoogste variabiliteit. We merken op dat dezelfde laboratoria voor beide stalen hogere resultaten dan wel lagere resultaten geantwoord hebben. Laboratorium Apparaat kitname R/1412 R/16127 () () 1 SIEMENS Dimension Vista SIEMENS Emit amikacin (6X019) SIEMENS Dimension Vista SIEMENS Emit amikacin (6X019) SIEMENS Dimension Vista SIEMENS Emit amikacin (6X019) SIEMENS Dimension Vista SIEMENS Emit amikacin (6X019) SIEMENS Advia 1800 SIEMENS Emit amikacin (6X019) BECKMAN COULTER DXC800 SIEMENS Emit amikacin (6X019) SIEMENS Dimension Vista SIEMENS Emit amikacin (6X019) SIEMENS Dimension Vista SIEMENS Emit amikacin (6X019) FORM 43/124/N V12 11/38

12 AMIKACINE - d (%) : 13.6 R/16127 METHODE Mediaan SD 003 Roche Integra Roche Hitachi / Mod. / cobas c Syva Emit Abbott Alinity Abbott Architect/Aeroset QMS Thermo sc. - Olympus - Beckman Coulter Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 00 = = 11 Laboratoria geciteerd voor amikacine voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 00 Roche Hit / Mod / cobas c Syva Emit Abbott - Architect/Aeroset 1 1 * damikacine : 13.6% / ± 1.03 FORM 43/124/N V12 12/38

13 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 003 Roche Integra 006 Syva Emit 00 Roche Hit / Mod / cobas c 011 Abbott - Architect/Aeroset FORM 43/124/N V12 13/38

14 CARBAMAZEPINE CARBAMAZEPINE - d (%) : 14. R/1412 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Abbott - Architect - PETINIA Beckman Coulter - Synchron LX/DxC Siemens Dimension Vista Olympus Roche Cobas Integra Roche / Hitachi Mod. cobas c - KIMS Roche / Hitachi cobas c - Gen Siemens Advia Centaur/CP/XP Siemens Immulite OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor carbamazepine voor het staal R/1412: Methode N z > 3 N u > d* 019 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Roche / Hitachi cobas c - Gen * dcarbamazepine : 14.% FORM 43/124/N V12 14/38

15 CARBAMAZEPINE - d (%) : 14. R/16127 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence Abbott - Architect - PETINIA Beckman Coulter - Synchron LX/DxC Siemens Dimension Vista Olympus Roche Cobas Integra Roche / Hitachi Mod. cobas c - KIMS Roche / Hitachi cobas c - Gen Siemens Advia Centaur/CP/XP Siemens Immulite OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor carbamazepine voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 019 Abbott - Architect - IA - Chemiluminescence 0 2 * dcarbamazepine : 14.% FORM 43/124/N V12 1/38

16 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 11 9% betrouwbaarheidsregio's 10 R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 019 Abbott - Architect - CMIA 090 OCD Vitros 07 Roche / Hitachi cobas c - Gen.4 FORM 43/124/N V12 16/38

17 DIGOXINE DIGOXINE - d (%) : 14.1 R/1412 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 020 Roche/Hitachi - cobas c 701/ Roche/Hitachi - cobas c Roche - Elecsys cobas e Abbott Aeroset Abbott Alinity Abbott Architect OCD Vitros BioMérieux Vidas 049 Siemens-ADVIA Centaur Siemens - Atellica Roche Tinaquant Beckman Coulter Access Roche Elecsys Modular E Cobas e Siemens Dimension Vista Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor digoxine voor dit staal. FORM 43/124/N V12 17/38

18 DIGOXINE - d (%) : 14.1 R/16127 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 020 Roche/Hitachi - cobas c 701/ Roche/Hitachi - cobas c Roche - Elecsys cobas e Abbott Aeroset Abbott Alinity Abbott Architect OCD Vitros BioMérieux Vidas 049 Siemens-ADVIA Centaur Siemens - Atellica Roche Tinaquant Beckman Coulter Access Roche Elecsys Modular E Cobas e Siemens Dimension Vista Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor digoxine voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 021 Roche/Hitachi - cobas c Abbott Architect Roche Elecsys Modular E Cobas e 1 0 * ddigoxine : 14.1% FORM 43/124/N V12 18/38

19 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's 2.2 R/16127 (µg/l) R/1412 (µg/l) METHODE Methode 021 Roche/Hitachi - cobas c Roche Elecsys Modular E Cobas e 034 Abbott Architect 093 Siemens Dimension Vista 041 OCD Vitros FORM 43/124/N V12 19/38

20 GENTAMICINE GENTAMICINE - d (%) : 17.0 R/1412 METHODE Mediaan SD 018 Abbott Alinity Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % N Abbott - Architect - CMIA Siemens Dimension Vista Microgenics Olympus Roche Cobas Integra Roche/Hitachi - CEDIA Roche / Hitachi Mod. cobas c - KIMS Siemens ADVIA Centaur/CP OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor gentamicine voor dit staal. FORM 43/124/N V12 20/38

21 GENTAMICINE - d (%) : 17.0 R/16127 METHODE Mediaan SD 018 Abbott Alinity Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry CV % N Abbott - Architect - CMIA Siemens Dimension Vista Microgenics Olympus Roche Cobas Integra Roche/Hitachi - CEDIA Roche / Hitachi Mod. cobas c - KIMS Siemens ADVIA Centaur/CP OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden Laboratoria geciteerd voor gentamicine voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 074 Roche / Hitachi Mod. cobas c - KIMS 0 2 * dgentamicine : 17.0% FORM 43/124/N V12 21/38

22 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's 4 R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 022 Abbott - Architect - Chemiluminescent microparticle IA 074 Roche - Hit./Mod./cobas c- Kin. Inter. micropart. sol.-ia FORM 43/124/N V12 22/38

23 LITHIUM LITHIUM - d (%) : 9.6 R/1412 METHODE 001 Atomic absorption photometry Mediaan mmol/l SD mmol/l CV % AVL Roche Integra OCD Vitros Abbott Alinity Abbott Architect / Aeroset Siemens Dimension Vista Roche/Hitachi cobas c Siemens ADVIA Centaur Thermo electron corporation Globaal resultaat voor alle methoden N Laboratoria geciteerd voor lithium voor het staal R/1412: Methode N z > 3 N u > d* 042 Roche cobas c * dlithium : 9.6% / ± 0.11 mmol/l De evaluatie voor lithium voor het staal R/16127 werd verwijderd gezien het te groot aantal gecensureerde waarden (onder de kwantificatielimiet). FORM 43/124/N V12 23/38

24 PARACETAMOL PARACETAMOL - d (%) : 10. R/1412 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott Architect CV % Beckman Coulter - Synchron LX/DxC Beckman Coulter Siemens Dimension Vista Microgenics - Immunoenzymatic assay - Spectrometry N Roche Cobas Integra - cobas c Roche/Hitachi cobas c (2nd gen.) Roche - Hitachi Modular Siemens ADVIA Centaur OCD Vitros Sekisui Diagnostics - Abbott Siemens Emit - Beckman Coulter AU Globaal resultaat voor alle methoden Laboratoria geciteerd voor paracetamol voor het staal R/1412: Methode N z > 3 N u > d* 072 Roche - Cobas Integra - cobas c Sekisui Diagnostics - Abbott 2 2 * dparacetamol : 10.% / ±.43 FORM 43/124/N V12 24/38

25 PARACETAMOL - d (%) : 10. / d () : ±.43 R/16127 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott Architect Beckman Coulter - Synchron LX/DxC Beckman Coulter Siemens Dimension Vista Microgenics - Immunoenzymatic assay - Spectrometry CV % N Roche Cobas Integra - cobas c Roche/Hitachi cobas c (2nd gen.) Roche - Hitachi Modular Siemens ADVIA Centaur OCD Vitros Sekisui Diagnostics - Abbott Siemens Emit - Beckman Coulter AU Globaal resultaat voor alle methoden Laboratoria geciteerd voor paracetamol voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 072 Roche - Cobas Integra - cobas c Roche/Hitachi cobas c (2nd gen.) OCD Vitros Sekisui Diagnostics - Abbott 3 3 * dparacetamol : 10.% / ±.43 FORM 43/124/N V12 2/38

26 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's 60 R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 040 Siemens Dimension Vista 090 OCD Vitros 072 Roche Cobas Integra - cobas c 09 Sekisui Diagnostics - Sekure Chemistry 073 Roche/Hitachi cobas c (2nd gen.) FORM 43/124/N V12 26/38

27 FENYTOÏNE FENYTOINE - d (%) : 14.9 R/1412 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott Architect - Chemiluminescence Abbott Alinity Beckman Coulter Synchron LX/DxC Siemens Dimension Vista Olympus Roche Cobas Integra Roche / Hitachi Mod cobas c Siemens ADVIA Centaur/ XP OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor fenytoïne voor dit staal. FORM 43/124/N V12 27/38

28 FENYTOINE - d (%) : 14.9 R/16127 METHODE Mediaan SD 012 High Performance Liquid Chromatography Abbott Architect - Chemiluminescence Abbott Alinity Beckman Coulter Synchron LX/DxC Siemens Dimension Vista Olympus Roche Cobas Integra Roche / Hitachi Mod cobas c Siemens ADVIA Centaur/ XP OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor fenytoïne voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 019 Abbott Architect - Chemiluminescence Roche / Hitachi Mod cobas c OCD Vitros 2 0 * dfenytoïne : 14.9% FORM 43/124/N V12 28/38

29 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 019 Abbott Architect - Chemiluminescence 090 OCD Vitros 074 Roche / Hitachi Mod cobas c FORM 43/124/N V12 29/38

30 SALICYLZUUR SALICYLZUUR - d (%) : 1.2 R/1412 METHODE Mediaan SD 010 Gas chromatography High Performance Liquid Chromatography Abbott Alinity Abbott Architect Siemens Dimension Vista Roche Cobas Integra / cobas c Roche / Hitachi Modular OCD Vitros > Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 018 = 4.4 Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor salicylzuur voor dit staal. FORM 43/124/N V12 30/38

31 SALICYLZUUR - d (%) : 1.2 R/16127 METHODE Mediaan SD 010 Gas chromatography High Performance Liquid Chromatography Abbott Alinity Abbott Architect Siemens Dimension Vista Roche Cobas Integra / cobas c Roche / Hitachi Modular OCD Vitros Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 010 = = = 1.71 Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor salicylzuur voor dit staal. FORM 43/124/N V12 31/38

32 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 17 9% betrouwbaarheidsregio's 170 R/16127 () R/1412 () METHODE 072 Methode 072 Roche - Cobas Integra - cobas c - Enzymatic method - Spectrometry FORM 43/124/N V12 32/38

33 VALPROÏNEZUUR VALPROÏNEZUUR - d (%) : 14. R/1412 METHODE Mediaan SD 002 Abbott Architect - CMIA Siemens Advia Centaur Beckman Coulter Siemens Dimension Vista Siemens Immulite Olympus Roche Hit / Mod / cobas c Roche Integra OCD Vitros Abbott Alinity Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 020 = 140 Laboratoria geciteerd voor valproinezuur voor het staal R/1412: Methode N z > 3 N u > d* 002 Abbott Architect Roche Hit / Mod / cobas c OCD Vitros 3 0 * dvalproïnezuur : 14.% FORM 43/124/N V12 33/38

34 VALPROÏNEZUUR - d (%) : 14. R/16127 METHODE Mediaan SD 002 Abbott Architect - CMIA Siemens Advia Centaur Beckman Coulter Siemens Dimension Vista Siemens Immulite Olympus Roche Hit / Mod / cobas c Roche Integra OCD Vitros Abbott Alinity Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor valproinezuur voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 020 Roche Hit / Mod / cobas c OCD Vitros 3 1 * dvalproïnezuur : 14.% FORM 43/124/N V12 34/38

35 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 002 Abbott Architect - CMIA 020 Roche Hit / Mod / cobas c 011 Siemens Dimension Vista 022 OCD Vitros 017 Olympus FORM 43/124/N V12 3/38

36 VANCOMYCINE VANCOMYCINE - d (%) : 13.3 R/1412 METHODE Mediaan SD 003 Beckman Coulter Siemens ADVIA Centaur (EMIT) Siemens Dimension Vista - PETINIA Roche Integra OCD Vitros Abbott Alinity Abbott Architect Abbott Architect - PETINIA Roche/Hitachi cobas c (Gen.3) Roche / Hitachi Mod P (Gen.1) Thermo Scientific Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratorium geciteerd voor vancomycine voor het staal R/1412: Methode N z > 3 N u > d* 012 OCD Vitros 1 0 * dvancomycine : 13.3% FORM 43/124/N V12 36/38

37 VANCOMYCINE - d (%) : 13.3 R/16127 METHODE Mediaan SD 003 Beckman Coulter Siemens ADVIA Centaur (EMIT) Siemens Dimension Vista - PETINIA Roche Integra OCD Vitros Abbott Alinity Abbott Architect Abbott Architect - PETINIA Roche/Hitachi cobas c (Gen.3) Roche / Hitachi Mod P (Gen.1) Thermo Scientific Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor vancomycine voor het staal R/16127: Methode N z > 3 N u > d* 012 OCD Vitros Abbott Architect Roche/Hitachi cobas c (Gen.3) 1 1 * dvancomycine : 13.3% FORM 43/124/N V12 37/38

38 De variabiliteit van de resultaten werd voorgesteld met behulp van een robuuste Youden plot (de outliers werden verwijderd). Elk punt geeft een individueel resultaat weer bepaald door één laboratorium en dit voor de twee stalen voor elke methode met meer dan 6 deelnemers. De ellips toont het 9% betrouwbaarheidsinterval van de resultaten per methode. 9% betrouwbaarheidsregio's 12 R/16127 () R/1412 () METHODE Methode 007 Siemens - Dimension / Vista - PETINIA 019 Abbott Architect 012 OCD Vitros 022 Roche/Hitachi cobas c (Gen.3) EINDE Sciensano, Brussel Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van Sciensano. De individuele resultaten van de laboratoria zijn vertrouwelijk. Zij worden door Sciensano niet doorgegeven aan derden, noch aan de leden van de Commissie, de expertencomités of de werkgroep EKE. FORM 43/124/N V12 38/38