DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT IMMUNOASSAYS ENQUETE 2017/3

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT IMMUNOASSAYS ENQUETE 2017/3 WIV/Immunoassays/128 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: EXPERTENCOMITE WIV Pannis M. Secretariaat TEL: 02/ FAX: 02/ M. Demarteau Enquêtecoördinator TEL: 02/ Y. Lenga Experten Prof. ANCKAERT Ellen Prof. CAVALIER Etienne Prof. DE MOOR Georges Prof. DECLERCQ Peter Apr. klin. biol. DESMET Koen Prof. GRUSON Damien Prof. NEELS Hugo Prof. VANSTAPEL Florent Prof. VERSTRAETE Alain Vervanger enquêtecoördinator Instelling UZ BRUSSEL CHU LIEGE ALG ZIEKENH ST ELISABETH JESSA ZIEKENHUIS UZ LEUVEN CLINIQUES UNIV ST LUC U ANTWERPEN KU LEUVEN UNIV ZIEKENH UZ GENT TEL: 02/ Ylenga@wiv-isp.be TEL: 02/ FAX: 02/ ellen.anckaert@uzbrussel.be TEL: 042/ FAX: 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be TEL: 09/ FAX: 09/ georges.demoor@ugent.be TEL: 011/ FAX: 011/ peter.declercq@jessazh.be TEL: 016/ FAX: 016/ koen.desmet@uzleuven.be TEL: 02/ FAX: 02/ damien.gruson@uclouvain.be TEL: 03/ FAX: 03/ hugo.neels@uantwerpen.be TEL: 016/ FAX: 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be TEL: 09/ FAX: 09/ alain.verstraete@ugent.be Een voorlopige versie van dit rapport werd voorgelegd aan de experten op: 17/10/2017. Dit rapport werd besproken op de expertenvergadering van: 24/10/2017. Autorisatie verspreiding rapport: Door M. Demarteau, enquêtecoördinator, op 27/10/2017. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 43/124/N V8 2/63

3 INHOUDSTAFEL CONVERSIETABEL - IMMUNOASSAYS... 5 INLEIDING... 6 INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT... 6 HOMOGENITEIT... 6 STABILITEIT... 6 TARGETWAARDE... 6 HERZIENING VAN DE TOELAATBARE RELATIEVE AFWIJKINGEN: D WAARDEN VOOR EVALUATIE VAN DE EKE RESULTATEN (TOEPASSING DATUM: BEGIN 2016) UPDATING KITS... 7 VERVALLEN KITS... 7 OP WELKE MANIER KUNNEN DE GECENSUREERDE WAARDEN (< OF > DAN DE DREMPELWAARDE) INGEGEVEN WORDEN IN DE TOOLKIT?... 7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT... 9 GRAFISCHE VOORSTELLING ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE OH VITAMINE D Α-FOETOPROTEÏNE (AFP) C-PEPTIDE CA CA CA CEA CORTISOL DEHYDROEPIANDROSTERON-SULFAAT (DHEA-S) FERRITINE FOLIUMZUUR VRIJ T3 (FT3) VRIJ T4 (FT4) FOLLIKEL STIMULEREND HORMOON (FSH) GROEIHORMOON INSULINE LUTEINISEREND HORMOON (LH) NEURON SPECIFIEK ENOLASE (NSE) OESTRADIOL PARATHORMOON FORM 43/124/N V8 3/63

4 PROGESTERON PROLACTINE PROSTAATSPECIFIEK ANTIGEEN (PSA) TESTOSTERON THYROGLOBULINE THYREOÏD STIMULEREND HORMOON (TSH) VITAMINE B FORM 43/124/N V8 4/63

5 CONVERSIETABEL - IMMUNOASSAYS 25-OH VIT D µg/l x ng/ml x nmol/l x µg/l µg/l x U/L x µg/dl x hcg mu/ml x AFP ng/ml x µg/l ng/dl x pmol/l x U/mL x INSULIN µu/ml x mu/l x CA CA 19.9 ku/l x ku/l CA 125 U/mL x U/L x LH mu/ml x µg/l x CEA µg/l ng/ml x µg/l x NSE ng/ml x nmol/l x CORTISOL µg/dl x nmol/l ng/l x ng/ml x pg/ml x pmol/l x OESTRADIOL nmol/l x ng/ml x C-PEPTIDE pmol/ml x ng/dl x ng/ml x nmol/l nmol/l x µg/l x ng/l x PARATHORMONE µmol/l x pg/ml x nmol/l x x DHEA-S ng/ml x µg/l x µmol/l µg/ml x ng/ml x mg/l x PROGESTERONE ng/dl x µg/dl x nmol/l x U/L pmol/l U/L µg/l ng/l ng/l µg/l FERRITINE FOLATE FREE T3 FREE T4 FSH hgh µg/l x µg/l x ng/ml x µg/l ng/ml x PROLACTIN mg/l x µg/l x mu/ml x ng/ml x µg/l mu/l x nmol/l x µg/l x PSA pmol/l x ng/ml x pg/dl x pmol/l pg/ml x nmol/l x ng/l x pg/ml x TESTOSTERONE ng/dl x pmol/l x ng/ml x ng/dl x ng/l x pmol/l µg/l x ng/ml x THYROGLOBULIN ng/ml x pg/ml x mu/l x TSH U/L x µu/ml x mu/ml x U/L ng/l x µg/l x VIT B 12 pg/ml x mu/l x 0.33 µg/l pmol/l x depending on the kit used µg/l µg/l nmol/l µg/l mu/l ng/l FORM 43/124/N V8 5/63

6 INLEIDING Informatie vermeld in de Toolkit Serum te bewaren bij 2-8 C. Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren of ten laatste op vrijdag 08/09/2017. Bereiding: Serum is klaar voor gebruik. Serum goed mengen voor gebruik om een perfecte homogeniteit van het staal te bekomen. Serum afgenomen om 8u bij een blanke man van 30 jaar, lengte = 170cm, gewicht = 75 kg. Homogeniteit De monsters werden met een homogeniteitscertificaat afgeleverd. Stabiliteit De monsters werden met een stabiliteitscertificaat afgeleverd. Targetwaarde De targetwaarde is de mediaan van de methode indien het aantal resultaten voor deze methode hoger of gelijk is aan 6. Als het aantal deelnemers <6 is, wordt de groep niet geëvalueerd. Als het aantal gecensureerde waarden te hoog is, wordt er ook geen Z-score berekend. Herziening van de toelaatbare relatieve afwijkingen: d waarden voor evaluatie van de EKE resultaten (toepassing datum: begin 2016). Er werd een studie uitgevoerd over alle immunoassays EKEs-resultaten van de afgelopen jaren ( ) die ons toeliet om d waarden op basis van de state of the art voor de evaluatie van de laboratoria door de U-score methode te herdefiniëren. We hebben inderdaad kunnen vaststellen dat, bij het toepassen van een vaste «d»- waarde, bij een groot deel van de parameters voornamelijk bij de laagste concentraties, de laboratoria te streng werden beoordeeld, of dat de evaluatie zelfs diende te worden geschrapt. We hebben een methode ontwikkeld die ons toelaat de resultaten te evalueren voor elke parameter op basis van de d waarde, en een vooraf vastgelegde concentratiedrempel (cf brief van 23/02/2016). De berekening van de U-score van een resultaat (x) gebeurt op basis van deze d-waarde en wordt gebruikt voor de U evaluatie van de individuele resultaten van de laboratoria. De U-score voor een aanvaardbaar resultaat is < d (%) of in het interval M g ± d a (M g zijnde de mediaan van de peergroep en d a de toelaatbare absolute afwijking). FORM 43/124/N V8 6/63

7 Updating kits Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de toolkit, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: marianne.demarteau@wiv-isp.be. Vervallen kits Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de toolkit. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Gelieve uw nieuw catalogusnummer invoeren». Het is dus noodzakelijk dat u de nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze update niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methodes die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te geven indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. Op welke manier kunnen de gecensureerde waarden (< of > dan de drempelwaarde) ingegeven worden in de toolkit? Voorbeeld voor het ingeven van gegevens: VIT B12 (05280) De tekens «>» en «<» bevinden zich juist voor het vakje waar het kwantitatieve resultaat wordt ingegeven. FORM 43/124/N V8 7/63

8 Ter beschikking stellen van de rapporten Wij vragen u om uw antwoorden binnen de gestelde termijn terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet-gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de toolkit uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders belang vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Eenmaal de voorlopige (niet-gevalideerde) individuele rapporten beschikbaar zijn, beschikt u over 7 dagen om ons uw eventuele opmerkingen mee te delen. Wij wensen de laboratoria er op te wijzen hun resultaten na het ingeven goed na te kijken (cfr. manuele ingave tijdens routine analyses) om het aantal fouten (eenheden, andere, ) tot een minimum te herleiden. Indien u ondanks alles, toch nog een fout vaststelt op uw voorlopig individueel rapport, gelieve ons dit te melden. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zijn zowel het gevalideerde individuele rapport als het gevalideerd globale rapport beschikbaar op onze Website. De globale rapporten zijn terug te vinden op volgende adres kies «Rapporten» in het voorgestelde menu FORM 43/124/N V8 8/63

9 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. FORM 43/124/N V8 9/63

10 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 43/124/N V8 10/63

11 < LIMIETEN VAN TUKEY Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als een box en whisker plot toegevoegd. Deze bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) x < P * (P 75 -P 25 ) H M H P 50 P 75 P 25 I = P * (P 75-P 25) x > P * (P 75 -P 25 ) waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M M P 25 P 75 M M Overeenkomstige limieten in geval van een Normaale verdeling FORM 43/124/N V8 11/63

12 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE De stalen van enquête 2017/3 werden op 04 september 2017 verstuurd. De afsluitdatum voor het ingeven van de resultaten was 18 september Vanaf 20 september 2017 waren de niet-gevalideerde individuele rapporten beschikbaar op toolkit tot 27 september De validatie gebeurde op 24 oktober. Dit rapport was beschikbaar op onze website op 27 oktober Vanaf deze datum zijn individuele rapporten beschikbaar via de toolkit. AARD VAN DE STALEN Ter gelegenheid van deze enquête werd naar alle deelnemers één vloeibaar patiëntenserum van ACQ verstuurd : R/ BRUTO RESULTATEN De geanonimiseerde bruto resultaten zijn ter beschikking op aanvraag bij marianne.demarteau@wiv-isp.be. FORM 43/124/N V8 12/63

13 25-OH VITAMINE D 25-OH VITAMINE D - d (%) : niet bepaald R/14863 METHODE Mediaan ng/ml SD ng/ml 023 HPLC-MS/MS DiaSorin - Liaison 25-OH Vit D Total biomérieux - VIDAS 25 OH Vit D Total Beckman Coulter - Access 25(OH) Vit D Total Abbott - ARCHITECT 25-OH Vit D (3L52) Abbott - ARCHITECT 25-OH Vit D (5P02) Siemens - ADVIA Centaur Vit D Total IDS - isys 25-OH Vit D-S Roche - Vit D total Roche - Elecsys cobas e Gen OCD - Vitros 25-OH Vit D total Fujirebio - Lumipulse G 25-OH Vitamin D Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Voor drie methodes, bemerken we een grote variabiliteit tussen de resultaten gerapporteerd door hun gebruikers : Siemens - ADVIA Centaur (155), Roche - Vit D total (180) en OCD Vitros (190). De Vitamine D bepaling uitgevoerd met LCMS/MS met referentiemethode traceerbaar naar Vitamin D Standardization Program - VDSP in «Hôpital Universitaire du Sart Tilman (laboratoire de biologie clinique)» toonde een concentratie van 19.9 ng/ml. We bedanken Prof. Cavalier voor dit resultaat. FORM 43/124/N V8 13/63

14 Laboratoria geciteerd voor 25-OH Vit D : Methode N z > Roche - Vit D total 1 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ng/ml) % tot. % interpr. Consensus Verlaagd X Normaal X Geen Totaal 138 Zoals reeds vermeld, was voor deze patiënt (blanke man van 30 jaar, lengte = 170 cm, gewicht = 75 kg) de te verwachten interpretatie Normaal. Een limiet van 30 ng/ml dient eerder te worden aangewend bij een patiënt onder vitamine D therapie. Interpretatie per methode: Methode Mediaan (ng/ml) Normaal Verlaagd Geen Totaal 023 HPLC-MS/MS DiaSorin - Liaison 25-OH Vit D Total biomérieux - VIDAS 25 OH Vit D Total Beckman Coulter - Access 25(OH) Vit D Total Abbott - ARCHITECT 25-OH Vit D (3L52) Abbott - ARCHITECT 25-OH Vit D (5P02) Siemens - ADVIA Centaur Vit D Total IDS - isys 25-OH Vit D-S Roche - Vit D total Roche - Elecsys cobas e Gen OCD - Vitros 25-OH Vit D total Fujirebio - Lumipulse G 25-OH Vitamin D FORM 43/124/N V8 14/63

15 α-foetoproteïne (AFP) AFP - d (µg/l) : ± 1.78 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 027 Abbott Architect Siemens Dimension Vista Siemens ADVIA Centaur BioMérieux Vidas Siemens Immulite DiaSorin Liaison Brahms Kryptor Beckman Coulter Access Abbott Architect (WHO st72/225) OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor AFP : Methode N z > 3 N u > d* 088 Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 2 0 *d AFP : ± 1.78µg/L FORM 43/124/N V8 15/63

16 De methodes BioMérieux Vidas (033) en Siemens Immulite (035) tonen medianen lager dan de resultaten van de andere methodes. Omdat het verstuurde staal een echt patiëntenstaal (serum) is, zijn de verschillen die werden opgemerkt tussen de verschillende methodes niet te wijten aan matrix effecten. Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 109 FORM 43/124/N V8 16/63

17 C-PEPTIDE C-PEPTIDE - d (%) : 17.3 R/14863 METHODE Mediaan nmol/l SD nmol/l 001 Radioactive Tracer Diasource Siemens ADVIA Centaur DiaSorin Liaison Siemens Immulite Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Home made lab develop. tests (LTD) Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Laboratoria geciteerd voor C-peptide: Methode N z > 3 N u > d* 022 DiaSorin Liaison Siemens Immulite Non Isotopic - Abbott - Architect 1 1 *d C PEPTIDE : 17.3% We bemerken en hogere variabiliteit voor de methode DiaSorin Liaison (022) in vergelijking met deze van de andere methodes. FORM 43/124/N V8 17/63

18 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (nmol/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verhoogd Totaal 98 FORM 43/124/N V8 18/63

19 CA 15.3 CA d (%) : 14.0 R/14863 METHODE Mediaan ku/l SD ku/l 027 Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur Siemens Dimension Vista BioMérieux Vidas Beckman Coulter Access Siemens Immulite DiaSorin Liaison Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Vitros ECi Roche - Elecsys cobas e Gen Fujirebio - Lumipulse G CA Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 5 FORM 43/124/N V8 19/63

20 Laboratoria geciteerd voor CA 15.3: Methode N z > 3 N u > d* 027 Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Vitros ECi 2 0 * d CA 15.3 : 14.0% Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ku/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 126 FORM 43/124/N V8 20/63

21 CA 19.9 CA d (%) : 22.4 R/14863 METHODE Mediaan ku/l SD ku/l 026 Abbott AxSym Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur BioMérieux Vidas Beckman Coulter Access Siemens Immulite Siemens Dimension Vista DiaSorin Liaison Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e OCD Vitros Roche - Elecsys cobas e < 9.0 < Fujirebio - Lumipulse G CA19-9-N Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 070 = 17.1 ku/l De variabiliteit van de methode Siemens ADVIA Centaur (031) is abnormaal hoog. FORM 43/124/N V8 21/63

22 Laboratoria geciteerd voor CA 19.9: Methode N z > 3 N u > d* 027 Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur BioMérieux Vidas Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e 3 5 * d CA19.9 : 22.4% Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ku/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 119 FORM 43/124/N V8 22/63

23 CA 125 CA d (ku/l): ± 5.26 R/14863 METHODE Mediaan ku/l SD ku/l 027 Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur BioMérieux Vidas Beckman Coulter Access Siemens Immulite Siemens Dimension Vista DiaSorin Liaison Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e OCD Vitros Roche - Elecsys cobas e Gen Fujirebio - Lumipulse G CA125 II Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Twee methodes van Siemens (ADVIA Centaur 031 en Immulite 039) tonen de hoogste variabiliteit binnen de methode. FORM 43/124/N V8 23/63

24 Laboratoria geciteerd voor CA 125: Methode N z > 3 N u > d* 033 BioMérieux Vidas Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e 2 0 * d CA125 : ± 5.26 ku/l Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ku/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 118 FORM 43/124/N V8 24/63

25 CEA CEA - d (µg/l) : ± 1.07 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 029 Siemens Dimension Vista Siemens ADVIA Centaur Siemens Immulite Beckman Coulter Access BioMérieux Vidas DiaSorin Liaison OCD Vitros Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 089 < 4 µg/l De variabiliteit van de methode Siemens ADVIA Centaur (031) is bijzonder hoog. De mediaan die werd bekomen voor deze methode ligt lager dan deze van de andere methodes. Het verstuurde staal is een echt patientenstaal (serum) waardoor de verschillen die werden opgemerkt tussen de verschillende methodes niet te wijten kunnen zijn aan matrix effecten. FORM 43/124/N V8 25/63

26 Laboratoria geciteerd voor CEA: Methode N z > 3 N u > d* 082 OCD Vitros Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott Architect 2 1 * d CEA : ± 1.07 µg/l Zeven laboratoria werden geciteerd voor de z-score voor de methode Roche (087). Omwille van de precisie van deze methode, is het risico op citatie voor de z-score reëel, zelfs al is de afwijking van het resultaat t.o.v. de groepsmediaan van de methode klinisch niet relevant (geen overschrijding van de d-limiet). Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 135 FORM 43/124/N V8 26/63

27 CORTISOL CORTISOL - d (nmol/l): ± 43.5 R/14863 METHODE Mediaan nmol/l SD nmol/l 035 Abbott Architect Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) Roche Mod E/ Cobas e (2nd gen.) DiaSorin Liaison BioMérieux Vidas Siemens Immulite Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche - Elecsys cobas e Gen Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 De methodes Siemens Immulite (048) en OCD Vitros (082) tonen een hogere heterogeniteit dan de andere methodes in de resultaten gerapporteerd door hun gebruikers. FORM 43/124/N V8 27/63

28 Laboratoria geciteerd voor cortisol: Methode N z > 3 N u > d* 038 Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (1st gen.) Roche Mod E/ Cobas e (2nd gen.) Siemens ADVIA Centaur 2 0 * d CORTISOL : ± 43.5 nmol/l Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (nmol/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Verlaagd Geen Verhoogd Totaal 134 Vier laboratoria op de tien van de groep Beckman Coulter Access (081) hebben hun resultaat als «verlaagd» geïnterpreteerd. FORM 43/124/N V8 28/63

29 DEHYDROEPIANDROSTERON-SULFAAT (DHEA-S) DHEA-S - d (%) : 21.4 R/14863 METHODE Mediaan µmol/l SD µmol/l 002 Diasource (RIA) - Radioactive Tracer Immunotech - Radioactive Tracer Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott Architect Beckman Coulter Access Diasorin Liaison Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Siemens ADVIA Centaur Siemens Immulite Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 085 = 0 µmol/l Laboratoria geciteerd voor DHEA-S: Methode N z > 3 N u > d* 020 Abbott Architect Diasorin Liaison Siemens Immulite 3 3 * d DHEA-S : 21.4% FORM 43/124/N V8 29/63

30 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µmol/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verlaagd Totaal 105 FORM 43/124/N V8 30/63

31 FERRITINE FERRITINE - d (%) : 18.0 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 026 Roche-Tinaquant Siemens Immulite Siemens ADVIA Centaur Siemens ADVIA Chemistry Roche Integra Olympus Siemens Dimension Vista Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect Roche - Cobas c311/501/502 (4th gen.) Roche - Roche/Hitachi 902/912/917/Modular P Roche - Cobas c701/702 (4th gen.) Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N De Cv s van alle geëvalueerde methodes zijn laag maar we bemerken een vrij grote spreiding tussen de mediane concentraties van de verschillende methodes. FORM 43/124/N V8 31/63

32 Laboratoria geciteerd voor ferritine: Methode N z > 3 N u > d* 049 Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access Abbott Architect Roche - Cobas c311/501/502 (4th gen.) 1 0 *d FERRITINE : 18.0% Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Deficiëntie Totaal 156 FORM 43/124/N V8 32/63

33 FOLIUMZUUR FOLIUMZUUR - d (%) : 29.0 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 016 Radioactive Tracer - MP Biomedicals Siemens ADVIA Centaur Siemens Dimension Vista Siemens Immulite Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect Abbott Architect is 03/ Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Laboratoria geciteerd voor foliumzuur : Methode N z > 3 N u > d* 088 Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect is 03/ * d FOLATE : 29.0% FORM 43/124/N V8 33/63

34 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 148 FORM 43/124/N V8 34/63

35 VRIJ T3 (FT3) FT3 - d (pmol/l) : ± 0.78 R/14863 METHODE Mediaan pmol/l SD pmol/l 032 Beckman Coulter Access Siemens Dimension Vista Siemens ADVIA Centaur Siemens Immulite OCD Vitros Roche Elecsys/Mod E/cobas e (3rd gen) Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Gen Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Laboratoria geciteerd voor FT3 : Methode N z > 3 N u > d* 037 Siemens Dimension Vista Siemens ADVIA Centaur OCD Vitros Roche Elecsys/Mod E/cobas e (3rd gen) 1 1 * d FT3 : ± 0.78 pmol/l FORM 43/124/N V8 35/63

36 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (pmol/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verhoogd Totaal 144 FORM 43/124/N V8 36/63

37 VRIJ T4 (FT4) FT4 - d (%) : 9.9 R/14863 METHODE Mediaan pmol/l SD pmol/l 032 Beckman Coulter Access (33840) Siemens ADVIA Centaur Siemens Immulite Beckman Coulter Access (33880) Siemens Dimension Vista DiaSorin - Liaison OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e (2nd gen) Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Gen Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Laboratoria geciteerd voor FT4 : Methode N z > 3 N u > d* 038 Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access (33880) Abbott Architect 1 1 * d FT4 : 9.9% FORM 43/124/N V8 37/63

38 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (pmol/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 151 FORM 43/124/N V8 38/63

39 FOLLIKEL STIMULEREND HORMOON (FSH) FSH - d (U/L): ± 1.93 R/14863 METHODE Mediaan U/L 047 BioMérieux Vidas Siemens Immulite Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott Architect Siemens Dimension Vista Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden SD U/L CV % N Laboratoria geciteerd voor FSH : Methode N z > 3 N u > d* 049 Siemens ADVIA Centaur Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e 1 0 * d FSH : ± 1.93 U/L FORM 43/124/N V8 39/63

40 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (U/L) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verhoogd Totaal 147 FORM 43/124/N V8 40/63

41 GROEIHORMOON GH - d (µg/l) : ± 0.24 R/14863 METHODE 003 DIAsource - Radioactive Tracer Mediaan µg/l SD µg/l CV % DIASource - Non-Isotopic Beckman Coulter Access Diasorin Liaison Siemens Immulite IDS Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden N 5 De methode Diasorin Liaison (021) toont een hogere variabiliteit dan die van de andere methodes. De mediaan van de methode Roche (046) ligt hoger dan deze van de andere methode. FORM 43/124/N V8 41/63

42 Laboratorium geciteerd voor GH : Methode N z > 3 N u > d* 046 Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 1 0 * d GH : ± 0.24 µg/l Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 40 FORM 43/124/N V8 42/63

43 INSULINE INSULINE - d (%) : 32.9 R/14863 METHODE Mediaan pmol/l SD pmol/l 001 Diasource - Radioactive Tracer Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access Siemens Immulite DiaSorin Liaison Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 019 = 17.5 pmol/l 019 = 17.1 pmol/l Laboratoria geciteerd voor insuline : Methode N z > 3 N u > d* 013 Siemens ADVIA Centaur Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 3 2 * d INSULINE : 32.9% Aangezien er geen voldoende klinische inlichtingen werden gegeven om het resultaat te kunnen interpreteren, werd de interpretatie geschrapt. FORM 43/124/N V8 43/63

44 LUTEINISEREND HORMOON (LH) LH - d (U/L): ± 1.30 R/14863 METHODE Mediaan U/L 012 BioMérieux Vidas Siemens ADVIA Centaur Siemens Immulite Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott Architect Siemens Dimension Vista Roche - Elecsys cobas e 801 SD U/L Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Laboratoria geciteerd voor LH : Methode N z > 3 N u > d* 081 Beckman Coulter Access Roche-Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott Architect 2 0 * d LH : ± 1.30 U/L FORM 43/124/N V8 44/63

45 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (U/L) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verlaagd Totaal 148 FORM 43/124/N V8 45/63

46 NEURON SPECIFIEK ENOLASE (NSE) NSE - d (µg/l) : ± 2.69 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 008 Radioactive Tracer- Diasource DiaSorin - Radioactive Tracer DiaSorin Liaison - Non-Isotopic DRG Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Laboratoria geciteerd voor NSE : Methode N z > 3 N u > d* 088 Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 1 1 * d NSE : ± 2.69 µg/l Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Verhoogd Geen Totaal 67 FORM 43/124/N V8 46/63

47 OESTRADIOL OESTRADIOL - d (ng/l) : ± 20.7 R/14863 METHODE Mediaan ng/l SD ng/l 029 BioMérieux Vidas Siemens ADVIA Centaur Siemens Immulite < 20.0 < Beckman Coulter Access Siemens ADVIA Centaur. Gen III OCD Vitros Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (3rd gen) Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) Abbott Architect Siemens Dimension Vista Roche - Elecsys cobas e Gen < Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode Resultaat 036 = 54 ng/l Bij deze lage concentratie, zijn de CV s heel hoog voor alle geëvalueerde methodes. Laboratorium geciteerd voor oestradiol : Methode N z > 3 N u > d* 036 Beckman Coulter Access 1 1 * d OESTRADIOL : ± 20.7 ng/l FORM 43/124/N V8 47/63

48 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ng/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verhoogd Totaal 147 FORM 43/124/N V8 48/63

49 PARATHORMOON PARATHORMOON - d (%) : 31.3 R/14863 METHODE Mediaan ng/l SD ng/l 100 Diasource - hpth-120 min-irma Coulter - ACCESS Intact PTH Abbott - ARCHITECT Intact PTH Siemens - ADVIA Centaur ipth Siemens - IMMULITE 2000 Intact PTH IDS - isys Intact PTH Roche - PTH Intact Roche - Elecsys cobas e 801 Intact PTH OCD - VITROS ipth Fujirebio - Lumipulse G Whole PTH (1-84) Diasorin - LIAISON 1-84 PTH Roche - PTH (1-84) Roche - Elecsys cobas e 801 PTH (1-84) Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 5 De methode Siemens - ADVIA Centaur (150) toont een hogere variabiliteit dan die van de andere methodes. We kunnen bemerken dat bij dit concentratiegebied de mediaan van de methode Roche PTH (1-84) (380) een gelijkaardige concentratie heeft dan de medianen van de geëvalueerde methodes die de PTH Intact doseren. FORM 43/124/N V8 49/63

50 Laboratoria geciteerd voor PTH : Methode N z > 3 N u > d* 160 Siemens - IMMULITE 2000 Intact PTH Diasorin - LIAISON 1-84 PTH 2 0 * d PTH : 31.3% Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ng/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 123 FORM 43/124/N V8 50/63

51 PROGESTERON PROGESTERON - d (µg/l) : ± 0.97 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 047 BioMérieux Vidas Siemens Immulite < Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche Mod E/ Cobas e (3rd gen) Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) Abbott Architect Siemens Dimension Vista Roche - Elecsys cobas e Gen.3 7 Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Voor de gebruikers van de methode Roche (087) werden geen berekeningen uitgevoerd gezien het groot aantal gecensureerde waarden (75%). Vierentwintig gebruikers van deze methode hebben een resultaat < 0.05 µg/l gerapporteerd, vier gebruikers een resultaat < 0.1 µg/l, één gebruiker een resultaat < 0.15 µg/l en zestien gebruikers een resultaat < 0.2 µg/l. Voor de methode Roche (088), zijn 47% van de resultaten gecensureerd: zes resultaten <0.05 µg/l, één resultaat < 0.15 µg/l en één resultaat < 0.2 µg/l. FORM 43/124/N V8 51/63

52 Voor de methode Roche (185), zijn 86% van de resultaten gecensureerd: drie resultaten <0.05 µg/l, één resultaat < 0.06 µg/l en twee resultaten < 0.2 µg/l. Bij deze lage concentratie, zijn de CV s heel hoog voor de meerderheid van de geëvalueerde methodes. Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor deze enquête. Opmerking: de evaluatie van de methode Abbott Architect (089) werd geschrapt. De berekening van de Z score was vervalst op deze lage concentratie (te weinig cijfers na de komma). Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verhoogd Totaal 148 FORM 43/124/N V8 52/63

53 PROLACTINE PROLACTINE - d (µg/l) : ± 2.21 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 030 Abbott Architect Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access BioMérieux Vidas Dade Diasorin Liaison Siemens Immulite Siemens Dimension Vista Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) OCD Vitros Roche - Elecsys cobas e Gen Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Geen enkel laboratorium werd geciteerd voor deze enquête. Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 130 FORM 43/124/N V8 53/63

54 PROSTAATSPECIFIEK ANTIGEEN (PSA) PSA - d (%) : 16.6 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 005 BioMérieux Vidas Siemens Dimension Vista DiaSorin Liaison Siemens Immulite (2nd gen) Siemens Immulite (3rd gen) Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access OCD Vitros OCD Vitros - Gen Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 5 Laboratorium geciteerd voor PSA : Methode N z > 3 N u > d* 088 Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 1 0 * d PSA : 16.6% FORM 43/124/N V8 54/63

55 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan(µg/L) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Verhoogd X Grijze zone X Geen Totaal 139 Interpretatie per methode: Methode Mediaan (µg/l) Normaal Verhoogd Grijze zone Geen 005 BioMérieux Vidas Siemens Dimension Vista DiaSorin Liaison Siemens Immulite (2nd gen) Siemens Immulite (3rd gen) Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access OCD Vitros OCD Vitros - Gen Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Deze verschillende interpretaties ingevuld door de laboratoria overeenstemmen met de referentiewaarden vermeld in de bijsluiters (zie hieronder voor de geëvalueerde methodes) : - Siemens ADVIA Centaur (080) : 4 ng/ml (voor 100% van de gezonde mannen uit hun studie) - Beckman Coulter Access (081) : 4 ng/ml (voor 99% van de gezonde mannen uit hun studie) - OCD Vitros (082) : 4 ng/ml (voor 99.2% van de gezonde mannen uit hun studie) - Roche Elecsys / Mod E / Cobas e (088) : 1.4 ng/ml (Percentiel 95 van gezonde mannen jonger dan 40 jaar volgens hun studie) - Abbott Architect (089) : 4 ng/ml (voor 95.5% van de gezonde mannen uit hun studie) - Roche - Elecsys cobas e 801 (185) : 1.4 ng/ml (Percentiel 95 van gezonde mannen jonger dan 40 jaar volgens hun studie) De limiet vermeld in de bijsluiters van Roche is veel lager dan deze in de andere bijsluiters. We herinneren aan de laboratoria dat het nodig is om de referentiewaarden te valideren binnen het laboratorium. Totaal FORM 43/124/N V8 55/63

56 TESTOSTERON TESTOSTERON - d (%) : 19.1 R/14863 METHODE Mediaan nmol/l SD nmol/l 001 Diasource - Radioactive Tracer ICN Biomedicals/ RSL - Radioactive Tracer Siemens ADVIA Centaur - Gen Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access BioMérieux Vidas Siemens Immulite BioMérieux Vidas - Gen Home made OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Gen Fujirebio - Lumipulse G Testosterone Globaal resultaat voor alle methoden CV % N Niet op de grafiek Methode 200 Resultaat = nmol/l FORM 43/124/N V8 56/63

57 Laboratoria geciteerd voor testosteron : Methode N z > 3 N u > d* 034 Siemens Immulite Roche Elecsys / Mod E / Cobas e 2 0 * d TESTOSTERON : 19.1% Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (nmol/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal (man) X Geen Verlaagd (man) Verhoogd (man) Totaal 119 FORM 43/124/N V8 57/63

58 THYROGLOBULINE THYROGLOBULINE - d (µg/l) : ± 2.30 R/14863 METHODE Mediaan µg/l SD µg/l 004 Cis bio Int/Schering - Radioactive Tracer Medipan - Radioactive Tracer Radim (Zentech) - Radioactive Tracer Beckman Coulter Access DiaSorin Liaison Siemens Immulite Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) Roche - Elecsys cobas e Gen Globaal resultaat voor alle methoden CV % N De variabiliteit van de methode Roche (033) is lager dan die van de twee andere geëvalueerde methodes. Laboratorium geciteerd voor thyroglobuline : Methode N z > 3 N u > d* 024 DiaSorin Liaison 0 1 * d THYROGLOBULINE : ± 2.30µg/L FORM 43/124/N V8 58/63

59 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (µg/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 89 FORM 43/124/N V8 59/63

60 THYREOÏD STIMULEREND HORMOON (TSH) TSH - d (mu/l) : ± 0.17 R/14863 METHODE Mediaan mu/l SD mu/l 035 Siemens ADVIA Centaur - Gen Siemens ADVIA Centaur - Gen Siemens Immulite Siemens Dimension Vista Beckman Coulter Access - Gen Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Globaal resultaat voor alle methoden CV % N 5 Niet op de grafiek Methode Resultaat 081 < 0.37 mu/l Laboratoria geciteerd voor TSH : Methode N z > 3 N u > d* 081 Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche Elecsys / Mod E / Cobas e Abbott Architect 1 0 * d TSH : ± 0.17 mu/l FORM 43/124/N V8 60/63

61 Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (mu/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Verlaagd 1 < Totaal 154 FORM 43/124/N V8 61/63

62 VITAMINE B12 VIT B12 - d (%) : 24.6 R/14863 METHODE 029 ICN Biomedicals-SimulTRAC-SNB - Radioactive Tracer Mediaan ng/l SD ng/l CV % N Siemens ADVIA Centaur Siemens Dimension Vista Siemens Immulite Beckman Coulter Access OCD Vitros Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e (2nd gen) Roche Elecsys/ Mod E/ cobas e (1st gen) Abbott Architect Roche - Elecsys cobas e Gen Globaal resultaat voor alle methoden De variabiliteit van de methode Vitros (082) is hoger dan die van de andere methodes. FORM 43/124/N V8 62/63

63 Laboratoria geciteerd voor Vit B12 : Methode N z > 3 N u > d* 049 Siemens ADVIA Centaur Beckman Coulter Access Abbott Architect 1 0 * d VIT B12 : 24.6% Interpretatie van de resultaten door de laboratoria: Interpretatie N Mediaan (ng/l) % tot. % interpr. Consensus Normaal X Geen Totaal 148 EINDE Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Brussel Dit rapport mag niet gereproduceerd, gepubliceerd of verdeeld worden zonder akkoord van het WIV. De individuele resultaten van de laboratoria zijn vertrouwelijk. Zij worden door het WIV niet doorgegeven aan derden, noch aan de leden van de Commissie, de expertencomités of de werkgroep EKE. FORM 43/124/N V8 63/63