FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU, COMMISSIE KLINISCHE BIOLOGIE

Transcriptie

1 ISSN WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL FEDERALE OVERHEIDSDIENST (FOD) VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU, COMMISSIE KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE CHEMIE ENQUETE 04/2008 WIV 08/04/Bio. 85 Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV. 5/01/2009 1/26

2 COMITE VAN EXPERTEN VOOR CHEMIE/ IMMUNOASSAYS WIV (secretariaat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coördinators (Dr. Apr. N. Hamers) (Dr. Sc. Ch. Van Campenhout) 02/ / n.hamers@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. COTTON F. TEL. : 02/ FAX : 02/ fcotton@ulb.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL. : 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. GORUS F. TEL. : 02/ FAX : 02/ frans.gorus@uzbrussel.be Apr. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jean-claude.meunier@chu.charleroi.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Apr. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 5/01/2009 2/26

3 IPH-ISP-WIV CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/l X 1,0000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mmol/l X 1,0000 mmol/l AMYLASE U/L X 1,0000 U/L TRIGLYCERID mg/dl X 0,0113 mmol/l BILIRUBINE dir μmol/l X 1,0000 μmol/l TRIGLYCERID g/l X 1,1300 mmol/l mg/dl X 17.1 μmol/l URATE mg/l X 5,9500 μmol/l mg/l X 1.71 μmol/l UREUM g/l X 16,650 mmol/l BILIRUBINE total μmol/l X 1,0000 μmol/l UREUM mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 17,1 μmol/l UREUM mg/dl X 0,1665 mmol/l mg/l X 1,71 μmol/l UREUM mg% X 0,1665 mmol/l CALCIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,0000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL HDL g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL HDL mg/dl X 0,0259 mmol/l CHOLESTEROL total mmol/l X 1,0000 mmol/l CHOLESTEROL total g/l X 2,5900 mmol/l CHOLESTEROL total mg/dl X 0,0259 => mmol/l CREATININE mg/l X 8,8400 μmol/l CREATININE μmol/l X 1,0000 μmol/l CREATININE mg/dl X 88,4000 μmol/l CREATININE g/l X 8840,00 μmol/l CREATININE MG% X 88,4000 μmol/l CRP mg/l X 1,0000 mg/l CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE g/l X 5,5500 mmol/l GLUCOSE mmol/l X 1,0000 mmol/l GLUCOSE mg/dl X 0,0555 mmol/l IGA g/l X 1,0000 g/l IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG g/l X 1,0000 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IRON μmol/l X 1,0000 μmol/l IRON mg/l X 17,9000 μmol/l IRON μg/dl X 0,1790 μmol/l LDH U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l MAGNESIUM mg/l X 0,0411 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l PHOSPHORUS mmol/l X 1,0000 mmol/l mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0, mmol/l POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l 5/01/2009 3/26

4 Inhoudsopgave ALGEMENE INFORMATIE... 5 UPDATING KITS... 5 VERVALLEN KITS... 5 INTERPRETATIE... 6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT... 8 Grafische voorstelling van de resultaten in het globaal rapport... 9 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE ALBUMIN ALT AST CHLORIDE CHOLESTEROL-Total IRON PHOSPHORUS POTASSIUM SODIUM TOTAL PROTEIN /01/2009 4/26

5 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Christel.VanCampenhout@iph.fgov.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: «Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?». Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die «kit afhankelijk» zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten te encoderen indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. 5/01/2009 5/26

6 INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of «cut off» waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als «consensus». In eerste instantie worden in deze «consensus», de groepen opgenomen, waarvoor er 40% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de «consensus». Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat Klinische interpretatie Aktie correct consensus Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of «cut off» waarden controleren buiten grenswaarden buiten grenswaarden consensus buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) 5/01/2009 6/26

7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Gelieve ook te noteren dat vanaf het moment van beschikbaarheid van de individuele niet gevalideerde rapporten op onze site, er geen enkele correctie meer zal worden doorgevoerd, noch m.b.t. gebruikte methoden, noch m.b.t. encodeerfouten, eenheden, enz. Deze beslissing werd genomen enerzijds om de reeds bekomen statistische gegevens niet te beïnvloeden en anderzijds om extra aandacht te vragen naar de deelnemers toe om naar aanleiding van elke enquête de parameterisatie te verifiëren en tijdig de nodige wijzigingen aan te brengen en de ingevoerde gegevens te controleren. Enkel via de juiste informatie kan aan alle deelnemers correcte statistische informatie worden bezorgd. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: Voor chemie zijn de volgende globale rapporten beschikbaar op de site van de afdeling: Chemie 2003/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /04 5/01/2009 7/26

8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Wat de kwantitatieve resultaten betreft, wordt de positie van uw resultaten gegeven in vergelijking met de andere deelnemers die dezelfde methode gebruiken, behalve voor de enzymen. De volgende informatie wordt gegeven: - Uw methode - Uw resultaat - De globale mediaan: de centrale waarde van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria voor alle methoden. - De mediaan van uw methode: de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die eenzelfde methode gebruiken. - SD of standaarddeviatie: meting van de spreiding van de resultaten bekomen door het geheel van de laboratoria en door uw gebruikersgroep. - CV of variatiecoëfficient: CV = SD x 100/M (%) - Z of afstand (uitgedrukt in SD) van uw resultaat tot de mediaan: Z = (R - M) / SD - U of de procentuele afwijking van uw resultaat tov de mediaan: U = 100*( R M ) / M - een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat in vergelijking met de mediaan gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R: uw resultaat M: mediaan H: percentielen 25 en 75 I: interne limieten (M ± 2.7 SD) O: externe limieten (M ± 4.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M). De nauwkeurige positie van uw resultaat (R) wordt gegeven door de Z- waarde en de U- waarde. Wij herinneren u er aan dat er 3 brochures beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: kies Brochures in het voorgestelde menu of op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie) 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert) 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). 5/01/2009 8/26

9 Grafische voorstelling van de resultaten in het globaal rapport Naast de tabellen met de resultaten, is eveneens een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd; zij bevatten de volgende elementen voor methoden met minstens 4 deelnemers: - een rechthoek met de percentielen 25 (P 25 ) en 75 (P 75 ) - een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) - een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt > P (P 75 -P 25 ) - een bovengrens die de grootste waarde voorstelt <P (P 75 -P 25 ) - alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel Zoals aangeduid in de figuur hieronder, komen de grenzen (I) weergegeven in de grafieken van de individuele rapporten overeen met de onder- en de bovengrenzen van de box plots (te weten: P (P 75 - P 25 ) en P (P 75 - P 25 )), of in het geval van een normale distributie met M ± 3 SD. O = P (P 75 -P 25 ) LIMIETEN VAN TUKEY (niet-normale verdeling) I H M H I O = P (P 75 -P 25 ) = P (P 75 -P 25 ) = P 25-3 (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P (P 75 -P 25 ) x > P (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ OVEREENKOMSTIGE LIMIETEN IN GEVAL VAN NORMALE VERDELING 5/01/2009 9/26

10 ENQUÊTE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN HET STAAL Ter gelegenheid van deze enquête werd naar alle deelnemers 1 monster verstuurd; een patiëntenserum CP/9061, afkomstig van een 50-jarige man met hemochromatose en een in 2003 gediagnosticeerde chronische myelomonocytaire leukemie, reeds 3 jaar in complete remissie na chemotherapie en autologe beenmergtransplantatie. Patiënt is eveneens in behandeling voor een hypertriglyceridemie. INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT DATABASE De volgende informatie werd voor dit staal in de TOOLKIT database vermeld: Monster te bewaren bij 2-8 C. Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren. Het monster CP/9061 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Man van 50 jaar nuchter bij afname van serum. Voor monster CP/9061 dienen de interpretaties te gebeuren in het kader van een volledig patiëntenrapport. DE GEDETAILLEERDE TABELLEN VAN ALLE PARAMETERS ZIJN BESCHIKBAAR VIA DE WEBSITE ALS BIJLAGE BIJ HET GLOBALE RAPPORT CHEMIE 2008/04 5/01/ /26

11 ALBUMIN (00380) ( Globaal = 3.8 g/dl ) g/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 001 VIS photometry (Bromocresol Green) % VIS photometry (Bromocresol Purple) % Reflectance Photometry (Bromocresol Green) % Turbidimetry % Nephelometry % Electrophoresis % 11 Global results (all methods and all measuring systems) % 181 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 76.7% X Verlaagd - Bas (00002) % 23.3% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 181 *De interpretatie «verlaagd» werd aanvaard gezien de grenswaarde. Resultaten die zich buiten de grafiek bevinden: Methode 001 : g/l Methode 009 : 3.84 g/l (eenheidsfout) 5/01/ /26

12 In onderstaande grafiek zijn per methode de resultaten weergeven voor 3 patiëntenmonsters CP/7951 (EKE 2007/3), C/8897 (EKE 2008/3) en CP/9061 (EKE 2008/4) en een commercieel monster C/7929 (Randox). ALBUMIN (g/l) ALBUMIN BY METHOD VIS BCG VIS BCP REF BCG TURB NEFEL ELECTRO C /7929 CP/7951 C /8897 CP/9061 De morfologie van de kurven Albumine per methode is gelijklopend voor de verschillende concentratiegebieden. De niet onbelangrijke spreiding waargenomen binnen de groep turbidimetrie (methode 005), wordt niet enkel veroorzaakt door een verschil tussen de verschillende meetsystemen maar is ook ten gevolge van een grote spreiding binnen de verschillende meetsystemen. Onderstaande grafiek toont per meetsysteem de resultaten bekomen met turbidimetrie. 39 ALBUMIN BY TURBIDIMETRY (method 005) Albumin (g/l) COBAS 6000 (C 501) COBAS INTEGRA 800 Cobas 6000 Integra 400 Integra 800 Modular 5/01/ /26

13 ALT (05020) U/L CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC+pyrid. Phosph 37 C % Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C 10 *** *** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 205 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 85.2% X Verlaagd - Bas (00002) % 14.8% X* geen - aucune (none ) 2 1.0% Totaal-Total 205 * De interpretatie «verlaagd» werd aanvaard gezien de limietwaarde. Zie ook het commentaar met betrekking tot de interpretatie verlaagd op volgende bladzijde. Resultaten die zich buiten de grafiek bevinden: Methode 003 :5 U/L 5/01/ /26

14 U/L ALT BY INSTRUMENT (method 011) CP/9061 Men stelt een hoge CV vast voor de gebruikers van de systemen van OCD (methode 011). De grafiek toont dat de resultaten niet verschillen in functie van het apparaat VITROS 250 VITROS 350 VITROS 5,1 FS VITROS 950IRC OPMERKING m.b.t. de referentiewaarden en de interpretatie verlaagd voor transaminasen (ALT / AST) en LDH Volgens de recente literatuur dienen de referentiewaarden voor ALT te worden verlaagd. In onderstaande tabel vindt u een aantal voorstellen voor referentiewaarden waaronder deze van de IFCC (International Federation of Clinical Chemistry) alsook een verwijzing naar de literatuur. Referentie ALT (U/L) Vrouwen Mannen Clin Chim Acta Jan;327(1-2):69-79 (IFCC) Clin Chem Apr;53(4): Liver Int May;26(4): ,8 44,9 Vox Sang Oct;85(3): ,4 43,9 World J Gastroenterol Feb 14;13(6): NHANES ( ) 30 Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4 th Edition Dr. P. Couck Klinische Biologie - UZ Brussel Bijkomend wordt de klinische relevantie van ondergrenzen voor transaminasen en LDH in vraag gesteld. Voor de volgende enquêtes zal dan ook de interpretatie verlaagd voor deze parameters niet meer als keuzemogelijkheid worden vermeld. 5/01/ /26

15 AST (05030) U/L CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 003 Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC - 37 C % Kinetic methods (Tris buffer) IFCC + pyridoxal phosphate - 37 C %* Kinetic methods (Phosphate buffer) DGKC - 37 C *** *** Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) 205 Een hoge CV wordt waargenomen voor methode 006 ( * ) Zie tabel onderaan deze pagina Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 99.5% X geen - aucune (none ) 3 1.5% Verlaagd - Bas (00002) 1 0.5% 0.5% Totaal-Total 205 INSTRUMENTEN METHODE 006 Olympus AST OSR 6009 with pyrphosp Olympus AST OSR 6109 with pyrphosp Olympus AST OSR 6509 with pyrphosp CP/9061 ALT (U/L) * De tabel hierboven toont de resultaten voor de twee verschillende systemen in deze methode 006: de resultaten bekomen met Olympus liggen iets lager dan deze bekomen op Dimension RxL wat zich reflecteert in een hoge CV binnen methode Dimension RxL Dimension (DF41A) 13 Dimension (DF41A) 16 Dimension (DF41A) 17 Dimension (DF41A) 18 Dimension (DF41A) 19 Dimension (DF41A) 19 5/01/ /26

16 CHLORIDE (01370) mmol/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 002 Direct potentiometry % Indirect potentiometry (GEEN EVALUATIE) %* Indirect potentiometry (Beckman) % 16 Global results (all methods and all measuring systems) % 203 *Een hoge CV wordt waargenomen voor indirecte potentiometrie (methode 003). Deze methode wordt niet geëvalueerd Zie commentaar en gedetailleerde grafiek en tabellen op volgende bladzijde. Interpretation for CHLORIDE Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 77.1% Geen evaluatie Normaal - Normal (00001) % 22.9% Geen evaluatie geen - aucune (none ) % Geen evaluatie Totaal-Total 203 Resultaten die zich buiten de grafiek bevinden: Methode 003 :147 (2x) (3x) mmol/l 5/01/ /26

17 Naar aanleiding van de grote verschillen in resultaten tussen bepaalde meetsystemen voor chloriden, vastgesteld tijdens de EKE 2008/3 en tevens EKE 2008/4, werd begin december een piloot enquête georganiseerd. Aan een aantal willekeurig gekozen laboratoria die gebruik maken van de meetsystemen waarvoor hogere concentraties aan chloriden werden bekomen (AU - systemen, ADVIA systemen, Integra systemen) werden 2 monsters bezorgd en werd gevraagd hierop een chloride bepaling uit te voeren. Monster Cl 001 bevatte 0. 1% azide en monster Cl 002 bevatte geen preservatief. De resultaten voor chloriden voor het monster CP/9061 alsook deze van de monsters van de pilootenquête (Cl 001 Cl 002) zijn weergegeven in onderstaande tabel. Instrument CP/9061 Fab instr Cl 001 Cl 002 ADVIA ,9 Siemens (Bayer) ADVIA Siemens (Bayer) ADVIA Siemens (Bayer) ADVIA Siemens (Bayer) ADVIA Siemens (Bayer) MEDIAN 149 ADVIA - Siemens (Bayer) Instrument CP/9061 Fab instr Cl 001 Cl 002 AU ,3 OLYMPUS AU ,6 OLYMPUS **** **** AU OLYMPUS AU OLYMPUS AU OLYMPUS MEDIAN 147 AU - OLYMPUS 168,5 104 Instrument CP/9061 Fab instr Cl 001 Cl 002 Cobas Integra ,8 ROCHE Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ,4 ROCHE MEDIAN 134,4 Integra - Roche Instrument CP/9061 Fab instr Cl 001 Cl 002 Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ROCHE Cobas Integra ,2 ROCHE MEDIAN Uit de resultaten blijkt duidelijk dat er een invloed aanwezig is van azide (0.1%; toegevoegd aan de monsters EKE 2008/3 en 2008/4) op de chloridebepalingen van bovenstaande systemen: de bekomen waarden liggen beduidend hoger en de spreiding tussen de resultaten is eveneens veel groter. Voor het jaarrapport zal de evaluatie voor chloriden -methode 003- voor enquête 2008/3 en 2008/4 worden geschrapt. 5/01/ /26

18 CHOLESTEROL-Total (01420) (Global =116.6mg/dl) mmol/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 002 Cholesterol esterase-oxidase (PAP) % Cholesterol esterase-oxid. (diethyl alanine) (Dimension) % Reflectance photometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 200 Interpretation for CHOLESTEROL-Total (Risico op cardiovasculaire aandoeningen. - Evaluation du risque coronarien.) Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Geen verhoogd risico % 99.5% X Verhoogd risico % 0.5% geen - aucune (none ) % Totaal-Total 200 Resultaten buiten grafiek Methode 002: mmol/l 3,5 Cholesterol (mmol/l) method 002 (CP/9061) 3,4 3,3 3,2 3,1 3,0 Gezien methode 002 meerdere meetsystemen omvat, zijn voor deze methode de resultaten per fabrikant weergegeven in nevenstaande grafiek. 2,9 2,8 2,7 2,6 ABBOTT HITACHI/ MODULAR ROCHE SIEMENS (BAYER) Abbott Beckman Hitachi Olympus Roche Roche (other) Bayer 5/01/ /26

19 IRON (03060) (Global = µg/dl) µmol/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 003 VIS photometry without deprot. (ferrozine) % VIS photometry without deprot. (TPTZ) - Olympus % VIS photometry without deprot. (ferene) Siemens (Dimens) % Reflectance photometry %* VIS photometry without deprot. (ferene) - Abbott % Other methods % 41 Global results (all methods and all measuring systems) % 200 * Een hoge CV wordt opgemerkt voor methode 001 ; zie ook op volgende bladzijde. Interpretation for IRON Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 85.3% X Verlaagd - Bas (00002) % 14.7% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 200 * De interpretatie «Verlaagd» werd aanvaard gezien de limietwaarde. Resultaten die zich buiten de grafiek bevinden: Methode 003 :12.35 (x2) µmol/l Methode 050 :12.71 µmol/l 5/01/ /26

20 IRON (µmol/l) BY MANUFACTURER method 003 CP/ ,0 13,5 13,0 12,5 12,0 11,5 11,0 10,5 10,0 9,5 Abbott Beckman Hitachi Randox Roche Roche Siemes (bayer) ABBOTT HITACHI/ MODULAR ROCHE SIEMENS (BAYER) Bovenstaande grafiek toont voor methode 003, per fabrikant de resultaten bekomen voor ijzer. De resultaten bekomen met de systemen van Coulter (Beckman) liggen iets lager. 5/01/ /26

21 PHOSPHORUS (04150) (Global = 3.41 mg/dl ) mmol/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 001 Unreduced phosphomolybdate complex / UV % reflectometry % 35 Global results (all methods and all measuring systems) % 205 Interpretation for PHOSPHORUS Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 100.0% X geen - aucune (none ) % Totaal-Total 205 Resultaten buiten grafiek : Methode 001 : 1.26 (x2) 1.42 mmol/l Methode 003 : mmol/l 1,30 PHOSPHORUS (mmol/l) BY MANUFACTURER 1,25 1,20 1,15 1,10 1,05 1,00 Abbott Coulter Hitachi Olympus OCD Roche Roche Siemens ABBOTTHITACHI/ MODULAR ROCHE SIEMENS (BAYER) (Modular) (Cobas-Integra) (Other) (Bayer) (Dade) Bovenstaande grafiek toont per fabrikant/systeem, de resultaten bekomen voor fosfor. 5/01/ /26

22 POTASSIUM (04220) mmol/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 003 Direct potentiometry % Indirect potentiometry % 168 Global results (all methods and all measuring systems) % 203 Interpretation for POTASSIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 99.5% X geen - aucune (none ) % Normaal - Normal (00001) % 0.5% Totaal-Total 203 Resultaten die zich buiten de grafiek bevinden: Methode 003: mmol/l Methode 004: mmol/l 5/01/ /26

23 6,6 POTASSIUM (mmol/l) CP/9061 6,5 6,4 6,3 6,2 6,1 6,0 Abbott Coulter Hit/Mod Olympus OCD Roche Roche (BM) Siemens ABBOTT HITACHI/ MODULAR (Cobas/Integra) ROCHE Other SIEMENS (Bayer) (BAYER) (Dade) Bovenstaande grafiek toont dat voor dit monster CP/9061, de resultaten voor kalium bekomen met de verschillende systemen min of meer vergelijkbaar zijn met uitzondering van de resultaten bekomen met de systemen van Abbott en Siemens (Dade) waarvoor iets lagere resultaten bekomen worden. 5/01/ /26

24 SODIUM (04720) mmol/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 003 Direct potentiometry % Indirect potentiometry % 169 Global results (all methods and all measuring systems) % 204 Interpretation for SODIUM Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Verhoogd - Elevé (00003) % 72.3% X Normaal - Normal (00001) % 27.7% X* geen - aucune (none ) % Totaal-Total 204 * De interpretatie «Normaal» werd aanvaard gezien de limietwaarde Resultaten buiten de grafiek : Methode 004: mmol/l 154 SODIUM (mmol/l) CP/9061 ALL METHODS Abbott Coulter Hitachi Olympus OCD Roche Roche Siemens ABBOTT OLYMPUS ROCHESIEMENS (BAYER) Cobas/Integr Other (Bayer Dade) Bovenstaande figuur toont per fabrikant/meetsysteem, de resultaten voor natrium bekomen voor monster CP/9061. De resultaten bekomen met de systemen van Siemens (Dade-Dimension) liggen iets lager dan de andere systemen. 5/01/ /26

25 TOTAL PROTEIN (04360) ( Global = 6.4 g/dl ) g/l CP/9061 METHOD Median SD CV No.labs 001 VIS photometry - Biuret without blank (Abbott) % VIS photometry - Biuret with blank (Roche-Olympys-Siemens-Elitech) % Reflectance photometry (OCD) % VIS photometry - Biuret without blank (Beckman) % 16 Global results (all methods and all measuring systems) % 205 Interpretation for TOTAL PROTEIN Interprétation - Interpretatie N Median pct/all pct/diag consensus Normaal - Normal (00001) % 75.8% X Verlaagd - Bas (00002) % 23.2% X* geen - aucune (none ) % Verhoogd - Elevé (00003) % 1.0% Totaal-Total 205 * De interpretatie «Verlaagd» wordt aanvaard gezien de limietwaarde. Resultaten die zich buiten de grafiek bevinden: Methode 002 :56 70 (2x) 74 g/l Methode 003 : 70 g/l Er wordt een belangrijke spreiding vastgesteld in de resutlaten voor de systemen van OCD (methode 003). Zie eveneens de grafieken op volgende bladzijde. 5/01/ /26

26 De resultaten voor totaal eiwit zijn per fabrikant weergegeven in onderstaande figuur. 70 Total protein (g/l) by manufacturer - CP/ ABBOTT HITACHI/ MODULAR ROCHE SIEMENS (BAYER) Abbott Coulter Roche Olympus OCD Roche Roche Siemens Hit / Mod Cobas-Integra Other (Bayer) (Dade) Onderstaande grafiek toont per methode de resultaten bekomen voor 3 patiëntenmonsters (CP/7951, CP/9061, C/8897) en 1 commercieel monster (C/7929; Randox). 70 TOTAL PROTEIN BY METHOD 65 g/l C /7929 CP/7951 C /8897 CP/ BIURET-no blank BIURET-no blank Coulter BIURET-with blank REFLEC Bovenstaande grafiek toont voor totaal eiwit een parellelisme tussen de patiëntenmonsters en het commerciële monster. This report may not be reproduced, published nor distributed wihout prior consent from the WIV-ISP END 5/01/ /26