DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE ENQUETE 2015/1

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE ENQUETE 2015/1 WIV-2015/1/Chemie/115 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: COMITE VAN EXPERTEN WIV (secretariaat) TEL.: 02/ FAX : 02/ Enquêtecoördinator Y. Lenga Vervanger enquêtecoördinator C. Van Campenhout Experten: TEL.: TEL.: 02/ ylenga@wiv-isp.be 02/ cvancampenhout@wiv-isp.be Prof. ANCKAERT E. TEL: 02/ FAX: 02/ ellen.anckaert@uzbrussel.be Dr. CAVALIER E. TEL: 0/ FAX: 0/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Dr. COUCK P. TEL: 02/ FAX: 02/ Pedro.Couck@uzbrussel.be Prof. DECLERCQ P. TEL: 011/ FAX: 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Apr. Biol. DESMET K. TEL: 016/ FAX: 016/ koen.desmet@uzleuven.be Dr. FILLEE C. TEL: 02/ FAX: 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Prof. NEELS H. TEL: 03/ FAX: 03/ hugo.neels@zna.be Prof. VANSTAPEL F. TEL: 016/ FAX: 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL: 09/ FAX: 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL: 02/ FAX: 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Dr. WILLEMS D. TEL: 02/ FAX: 02/ dominique.willems@chu-brugmann.be Apr. Biol. WINNOCK F. TEL: 053/ FAX: 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be Expertenvergadering: 29/0/2015. Toestemming verspreiding rapport: Door Yolande Lenga (enquêtecoördinator) op 08/05/2015. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: Chemie, globaal rapport 2015/1. Publicatiedatum: 8/5/2015 FORM 3/12/N v5 2/106

3 CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TRIGLYCERID mmol/l / 0,0113 mg/dl ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L URATE µmol/l / 59,500 mg/dl AMYLASE U/L X 1,0000 U/L UREUM mmol/l / 0,1665 mg/dl BILIRUBINE dir µmol/l / 17,1 mg/dl UREUM mmol/l / 0,1665 mg% BILIRUBINE total µmol/l / 17,1 mg/dl CALCIUM mmol/l X 10,000 mmol/l CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 10,000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 10,000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l / 0,0259 mg/dl CHOLESTEROL total mmol/l / 0,0259 mg/dl CREATININE µmol/l / 88,000 mg/dl CREATININE µmol/l / 88,000 mg% CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE mmol/l / 0,0555 mg/dl IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG mg/l X 0,0100 g/l IGM mg/dl X 0,0100 g/l IRON µmol/l / 0,1790 µg/dl LDH U/L X 1,0000 U/L LIPASE U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mg/l X 0,011 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l PHOSPHORUS mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0, mmol/l POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l FORM 3/12/N v5 3/106

4 INHOUDSTABEL ALGEMENE INFORMATIE... 5 UPDATING KITS... 5 VERVALLEN KITS... 5 INTERPRETATIE... 6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 7 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT... 8 Grafische voorstelling ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN HET STAAL INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT OPMERKING ALBUMIN... 1 ALT AST BILIRUBIN DIRECT BILIRUBIN TOTAL CALCIUM CHLORIDE CHOLESTEROL-HDL... 0 CHOLESTEROL-Total... CREATININE... 7 ESTIMATION OF GLOMERULAR FILTRATION GGT IGA IGG... 6 IgM IRON LDH LIPASE MAGNESIUM PHOSPHORUS POTASSIUM SODIUM TOTAL PROTEIN... 9 TRIGLYCERIDES URATE UREA FORM 3/12/N v5 /106

5 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Yolande.Lenga@wiv-isp.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: "Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?". Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die " kit afhankelijk " zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te geven indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. FORM 3/12/N v5 5/106

6 INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of " cut off " waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De antwoorden, aanvaard door de expertengroep, worden beschouwd als " consensus ". In eerste instantie worden in deze " consensus ", de groepen opgenomen, waarvoor er 0% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de " consensus ". Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat correct Klinische interpretatie consensus Aktie Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of " cut off " waarden controleren buiten grenswaarden consensus buiten grenswaarden buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) De d waarde in % die bij de parameters vermeld wordt ter indicatie is de vaste aanvaardbaarheidsgrens van het WIV voor de U evaluatie van de individuele resultaten van de laboratoria. Deze d waarde is het aanvaardbare afwijkingspercentage tussen x en M (waarbij M de mediaan is van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode gebruiken en x de waarde die door het betreffende laboratorium is gerapporteerd voor een bepaalde test). Deze waarde is gebaseerd op state of the art (bepaald op basis van de verdeling van alle U-scores bekomen tijdens de enquêtes van het WIV) of op de criteria van de biologische variabiliteit (Total error op de westgard website) wanneer de state of the art niet bepaald kan worden voor een bepaalde parameter. De U-score voor een voldoende resultaat is < d (%). Meer informatie is beschikbaar in de brochure Statistische methoden gebruikt voor EKE op onze website: FORM 3/12/N v5 6/106

7 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Ondanks het feit dat u de ingegeven resultaten goed heeft nagekeken, kan het toch nog zijn dat er foutieve gegevens werden doorgestuurd naar de TOOLKIT. U heeft dit vastgesteld na het beschikbaar stellen van het Voorlopig niet gevalideerd individueel rapport. U dient hiervoor onze dienst of de EKE coördinator te informeren (telefonisch of via ). Indien deze fout niet te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem maar het gevolg is van: Foutieve eenheden Foutieve methode/kit/apparaat Monsterverwisseling Resulta(a)t(en) vermeld bij de foutieve parameter(s) zullen uw gegevens uit de statistieken worden verwijderd, zodat uw foutieve resultaten de globale statistieken niet kunnen beïnvloeden. Deze informatie zal worden opgenomen in het beheer van de kwaliteitsindicatoren en zal dienen voor het bijsturen van de enquêtes en de deelnemende laboratoria. Uw gegevens zullen in het individueel rapport wel nog worden geëvalueerd. Indien deze fout wel te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem, blijven uw resultaten behouden. U kunt hierover worden gecontacteerd door de specifieke EKE coördinator of de algemene EKE beheerder. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: FORM 3/12/N v5 7/106

8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUEEL RAPPORT Naast dit globaal rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methoden. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Zm > I 3 I. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de methode mediaan Mm. FORM 3/12/N v5 8/106

9 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ±.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruwe geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de mediaan (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies Brochures in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: De 3 volgende documenten verschijnen: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 3/12/N v5 9/106

10 Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETEN VAN TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M -.7σ M - 2.7σ P 2 P M +.7σ 7 M + 2.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 3/12/N v5 10/106

11 INLEIDING Ter gelegenheid van de EKE 2015/1 werden twee vloeibare commerciële stalen van de firma s Randox en Bio-Rad naar de deelnemers verstuurd in een thermodoos (2-8 C). Dit type staal vereist geen reconstitutie (klaar voor gebruik) en werd al tijdens de cyclus 201 gebruikt. De inter-methode verschillen verdwijnen niet met het gebruik van vloeibare commerciële controlesera zoals reeds werd waargenomen tijdens de enquêtes 201/1, 201/2 en 201/ waarin dezelfde type stalen werden verstuurd. Niettemin blijven er verschillen in functie van de oorsprong van de stalen (firma s) bestaan. FORM 3/12/N v5 11/106

12 ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE De stalen van de enquête 2015/1 werden verstuurd op 02/02/2015, de afsluitdatum voor het inbrengen van de resultaten was 16/02/2015, de individuele rapporten (niet-gevalideerd) waren toegankelijk in de Toolkit op 23/02/2015. De statistieken werden definitief afgesloten op 30/0/2015. De validatie werd uitgevoerd op 08/05/2015. De definitieve rapporten waren dus toegankelijk in de Toolkit vanaf deze datum. AARD VAN HET STAAL Ter gelegenheid van deze enquête werden twee stalen naar alle deelnemers verstuurd. Het staal C/12675 is een vloeibaar controleserum van de firma Randox en het staal C/12867 is een vloeibaar controleserum van de firma Bio-Rad. Homogeniteit en stabiliteit van de stalen: De firma s Randox en Bio-Rad garanderen de homogeniteit en de stabiliteit van hun stalen (C/12675 en C/12867). INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT De volgende informatie werd voor dit staal in de TOOLKIT database vermeld: C/12675: Bewaar het monster tussen 2 en 8 C en afgeschermd van het daglicht (Bilirubine). Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren of ten laatste op vrijdag (06/02/2015). Het monster C/12675 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Blanke vrouw van 70 jaar nuchter bij afname van serum, lengte = 168 cm, gewicht = 72 kg. Elke parameter dient afzonderlijk geïnterpreteerd te worden. C/12867: Bewaar het monster tussen 2 en 8 C en afgeschermd van het daglicht (Bilirubine). Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren of ten laatste op vrijdag (06/02/2015). Het monster C/12867 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Blanke man van 9 jaar nuchter bij afname van serum, lengte = 185 cm, gewicht = 86 kg. Elke parameter dient afzonderlijk geïnterpreteerd te worden. FORM 3/12/N v5 12/106

13 OPMERKING Samenvatting van de uniformisering van de eenheden in België sinds 2011: Parameter Eenheid sinds 2013 Parameter Eenheid sinds 2011 Albumine g/l Directe bilirubine mg/dl Calcium mmol/l Totale bilirubine mg/dl CRP mg/l HDL cholesterol mg/dl IgA g/l Totale cholesterol mg/dl IgG g/l Creatinine mg/dl IgM g/l Glucose mg/dl Fosfor mmol/l Ijzer µg/dl Magnesium mmol/l Triglyceriden mg/dl Totaal eiwit g/l Ureum mg/dl Urinezuur mg/dl Resultaten met een afwijking > +/- 20SD werden uit de statistiek uitgesloten. Onderstaande tabel toont de laboratoria (N=9), waarvoor de resultaten voor bepaalde parameters uit de statistieken werden verwijderd; de melding van foutieve resultaten gebeurde ofwel door het laboratorium zelf ofwel door onze dienst (WIV). Labo Parameter Staal Waarde Gemeld door 1 Ijzer C/ µg/dl Labo 2 LDH C/ U/L WIV 3 LDH C/ U/L WIV Phosphorus C/ mmol/l WIV 5 egfr C/ WIV 6 Albumin C/ g/l WIV 7 LDH C/ U/L WIV 8 Lipase C/ U/L WIV 9 Urate C/ mg/dl WIV FORM 3/12/N v5 13/106

14 ALBUMIN - d (%) : 6.2* *State of the art C/12675 METHOD Median g/l SD g/l CV % N labs 301 VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia) VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Nephelometry (Siemens/Dade/Vista) Electrophoresis VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular) VIS (Bromocresol Green) - Abbott VIS (Bromocresol Green) - Olympus VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista 507 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Integra 00/00 plus) Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Turbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 512 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) FORM 3/12/N v5 1/106

15 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) X geen - aucune (none ) Normaal - Normal (00001) Totaal-Total 165 Kernel densiteitsschatting voor de albumine resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van de albumine resutaten van beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. Men stelt voor de albumine resultaten van beide stalen van deze enquête een globale variabiliteit van 7.9% (C/12675) en 6.2% (C/12867) vast. Op een hoger niveau van albumine concentratie (~5 g/l) ter gelegenheid van de EKE 201/1 hadden we een globale variabiliteit van 3.9% voor het staal C/1267 en 3.% voor het patiëntenstaal R/ De methode 30 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) toont ook hier, zoals reeds opgemerkt in eerdere enquêtes een lichte negatieve bias cf. globaal rapport 201/ pagina 16. FORM 3/12/N v5 15/106

16 ALBUMIN - d (%) : 6.2* *State of the art C/12867 METHOD Median g/l SD g/l CV % N labs 301 VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia) VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Nephelometry (Siemens/Dade/Vista) Electrophoresis VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular) VIS (Bromocresol Green) - Abbott VIS (Bromocresol Green) - Olympus VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista 507 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Integra 00/00 plus) Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Turbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 512 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) FORM 3/12/N v5 16/106

17 Interpretation for ALBUMIN Interprétation - Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal - Normal (00001) X Verlaagd - Bas (00002) X geen - aucune (none ) Totaal-Total 16 De interpretatie Verlaagd is ook aanvaard voor C/12867 gezien de mediaan waarde, referentiewaarden vermeld in de Tietz, Clinical Guide to Laboratory Tests, th Edition : g/l bij volwassenen. Interpretatie in functie van methoden voor albumine bepaling: C/12867 Methode Verlaagd Normaal Geen Totaal VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia)(301) VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman)(302) Reflectance Photometry (Bromocresol Green)(30) Nephelometry (Siemens/Dade/Vista)(306) Electrophoresis(309) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular)(01) VIS (Bromocresol Green) - Abbott(03) VIS (Bromocresol Green) - Olympus(0) VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade)(502) VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista(503) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Integra 00/00 plus)(507) Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502)(509) Turbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702)(510) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502)(511) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702)(512) FORM 3/12/N v5 17/106

18 ALT - d (%) : 20.0* *State of the art METHOD 306 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) Median U/L SD U/L C/12675 CV % N labs Reflectance photometry - OCD Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Coulter (Beckman) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Hit/Modular) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Siemens (Bayer) Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) - Dimension Vista 351 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 358 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 189 Men stelt een goede overeenkomst van ALT resultaten vast voor het staal C/12675 met CVs gaande van 1.8 tot 5.7%, voor een mediane van de medianen van 10.5 U/L. Data out of graph Method Value 311 = 150 U/L 312 = 125 U/L FORM 3/12/N v5 18/106

19 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) 2.1 Totaal-Total 189 FORM 3/12/N v5 19/106

20 ALT - d (%) : 20.0* *State of the art METHOD 306 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) Median U/L SD U/L C/12867 CV % N labs Reflectance photometry - OCD Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Coulter (Beckman) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Hit/Modular) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Siemens (Bayer) Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) - Dimension Vista 351 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 358 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 189 Data out of graph Method Value 311 = 108 U/L Commentaar: De ALT resultaten van het staal C/12867 hebben een vergelijkbare mediaan van de medianen (81 U/L) met het staal C/1267 (EKE 201/1) en tonen een behoorlijke variabiliteit met CVs gaande 0.9 tot.5%, voor een vaste aanvaardbare limiet (d waarde) met het WIV van 20%. De resultaten bekomen met de methode 311 Reflectance photometry OCD, tonen een lichte positieve bias in vergelijking met de resultaten van de andere methoden. In tegenstelling met wat werd waargenomen bij lage concentratie namelijk een sterke positieve bias (zie globaal rapport 2013/ pagina 16), is deze bias bij hoge ALT concentratie verminderd (Staal C/12867) en lijkt onbestaande bij de hoogste concentratie ( C/12675). Zie ook de verdeling van alle ALT resultaten op volgende pagina. FORM 3/12/N v5 20/106

21 Interpretation for ALT Interprétation - Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) 2.1 Totaal-Total 189 Kernel densiteitsschatting voor ALT resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van ALT resultaten voor beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. FORM 3/12/N v5 21/106

22 AST - d (%) : 15.2* *Biological variability METHOD Median U/L SD U/L C/ Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Coulter Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Olympus Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C- Siemens (Dade) 308 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Hit/Modular) CV % N labs Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid.phosph.-37 C-Olympus Reflectance photometry OCD - 37 C Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Siemen (Bayer) Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C- Siemens (Dade) - Dimension Vista 318 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 322 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 189 De bekomen resultaten van de gebruikers van de methode 311 liggen hoger dan deze van alle andere methoden met een mediaan waarde van 156 U/L, het verschil is statistich significant in vergelijking met de andere resultaten met een P waarde = 0.00 voor beide stalen van deze enquête. Dit verschil werd ook waargenomen voor AST resultaten van de methoden 311 en 316 voor het staal R/12736 in de EKE 201/1. Data out of graph Method Value 303 = 123 U/L 303 = 121 U/L 323 = 123 U/L 311 = 16 U/L FORM 3/12/N v5 22/106

23 Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) Totaal-Total 189 Kernel densiteitsschatting voor AST resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van AST resultaten voor beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. De bovenstaande grafiek toont voor beide stalen een tweede piek bij 117 U/L ( staal C/12867) en bij 156 U/L (staal C/12675) overeenkomend met de hoogste medianen bekomen door de gebruikers van de methode 311 Reflectance photometry OCD. FORM 3/12/N v5 23/106

24 AST - d (%) : 15.2* *Biological variability METHOD Median U/L C/ Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Coulter Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Olympus Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C- Siemens (Dade) 308 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Hit/Modular) SD U/L CV % N labs Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid.phosph.-37 C-Olympus Reflectance photometry OCD - 37 C Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Siemen (Bayer) Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C- Siemens (Dade) - Dimension Vista 318 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 322 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 189 De bekomen resultaten van de gebruikers van de methode 311 Reflectance photometry OCD - 37 C liggen hoger dan deze van alle andere methoden met een mediaan waarde van 117 U/L, het verschil is statistich significant in vergelijking met de andere resultaten. Interpretation for AST Interprétation - Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) 2.1 Totaal-Total 189 FORM 3/12/N v5 2/106

25 BILIRUBIN DIRECT - d (%) : 2.1* *State of the art METHOD Median mg/dl SD mg/dl C/ Diazo sulfanilic acid -Abbott Diazo sulfanilic acid (blue color) - Coulter (Beckman) Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) Diphenyldiazonium (DPD) - Olympus Reflectometry - OCD CV % N labs 307 Reduction (biliverdin) - Siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid - Roche (Hit/Modular) Reduction (biliverdin) - Abbott Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) - Dimension Vista Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 323 Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) Totaal-Total FORM 3/12/N v5 25/106

26 BILIRUBIN DIRECT - d (%) : 2.1* *State of the art METHOD Median mg/dl SD mg/dl C/ Diazo sulfanilic acid -Abbott Diazo sulfanilic acid (blue color) - Coulter (Beckman) Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) Diphenyldiazonium (DPD) - Olympus Reflectometry - OCD CV % N labs 307 Reduction (biliverdin) - Siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid - Roche (Hit/Modular) Reduction (biliverdin) - Abbott Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) - Dimension Vista Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 323 Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De directe bilirubine resultaten bekomen door de gebruikers van de methode 306 Reflectometry OCD tonen de hoogste variabiliteit voor beide stalen (CV = 22.3 % en 18.9 %). Data out of graph Method Value 323 = 1.96 mg/dl FORM 3/12/N v5 26/106

27 Interpretation for BILIRUBIN DIRECT Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) Totaal-Total Kernel densiteitsschatting voor directe bilirubine resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van de directe bilirubine resultaten voor beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. De resultaten van de methoden 302 Diazo sulfanilic acid (blue color) - Coulter (Beckman), 306 Reflectometry OCD en 315 Diazo sulfanilic acid - Siemens (Dade) - Dimension Vista tonen verlaagde medianen waarvan het verschil statistisch significant is in vergelijking met andere resultaten voor beide stalen met P waarden kleiner dan of gelijk aan FORM 3/12/N v5 27/106

28 BILIRUBIN TOTAL - d (%) : 16.2* *State of the art C/12675 METHOD Median mg/dl SD mg/dl CV % N labs 301 Diazo sulfanilic acid-siemens (Dade) Diazo sulfanilic acid (blue color)-coulter Dichloraniline- Abbott Diphenyldiazonium (DPD)-Olympus Reflectometry-OCD Reduction (biliverdin)-siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid-roche (Hit/Modular) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 6000) Diazo sulfanilic acid-siemens (Dade) - Dimension Vista Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 321 Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 322 Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 323 Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Andere Roche De totale bilirubine resultaten bekomen door de gebruikers van de methoden van de firma Roche (311, 312, 317, 321, 322 en 32) liggen lager dan deze van de andere methoden ( ) en beïnvloeden de globale mediaan. FORM 3/12/N v5 28/106

29 Data out of graph Method Value 30 = 3.30 mg/dl 306 = 3.10 mg/dl 312 = 3.9 mg/dl 322 = 3.37 mg/dl 32 = 3.33 mg/dl Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) Totaal-Total FORM 3/12/N v5 29/106

30 BILIRUBIN TOTAL - d (%) : 16.2* *State of the art C/12867 METHOD Median mg/dl SD mg/dl CV % N labs 301 Diazo sulfanilic acid-siemens (Dade) Diazo sulfanilic acid (blue color)-coulter Dichloraniline- Abbott Diphenyldiazonium (DPD)-Olympus Reflectometry-OCD Reduction (biliverdin)-siemens (Bayer) Diazo sulfanilic acid-roche (Hit/Modular) Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 6000) Diazo sulfanilic acid-siemens (Dade) - Dimension Vista Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 321 Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 322 Diphenyldiazonium (DPD)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 323 Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Diazo sulfanilic acid-roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De resultaten bekomen door de verschillende methoden van Roche voor het staal C/12867 liggen ook lager dan deze van de andere methoden. FORM 3/12/N v5 30/106

31 Data out of graph Method Value 30 = 2.5 mg/dl Interpretation for BILIRUBIN TOTAL Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) Totaal-Total Kernel densiteitsschatting voor totale bilirubine resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van de totaal bilirubine resultaten voor beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. FORM 3/12/N v5 31/106

32 CALCIUM - d (%) :.5* *State of the art C/12675 METHOD Median mmol/l SD mmol/l CV % N labs 30 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD Indirect potentiometry-coulter (Beckman) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer) VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Hit/Modular) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Bayer) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista 0 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Hit/Modular) Global results (all methods and all measuring systems) FORM 3/12/N v5 32/106

33 Interpretation for CALCIUM Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X geen - aucune (none ) Normaal - Normal (00001) Totaal-Total 190 Kernel densiteitsschatting voor calcium resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van de calcium resultaten voor beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. FORM 3/12/N v5 33/106

34 CALCIUM - d (%) :.5* *State of the art C/12867 METHOD Median mmol/l SD mmol/l CV % N labs 30 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD Indirect potentiometry-coulter (Beckman) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer) VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Hit/Modular) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Bayer) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista 0 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Hit/Modular) Global results (all methods and all measuring systems) De calcium resultaten zijn reproduceerbaar voor beide stalen voor alle methoden gezien de bekomen medianen. De methode 320 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista toont de hogere variabiliteit (CV = 2.3 % voor C/12675 en CV = 3.6% voor C/12867). FORM 3/12/N v5 3/106

35 Interpretation for CALCIUM Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X Normaal - Normal (00001) X geen - aucune (none ) Totaal-Total 190 De interpretatie Normaal is ook aanvaard voor C/12867 gezien de mediaan waarde, referentiewaarden vermeld in de Tietz, Clinical Guide to Laboratory Tests, th Edition : mmol/l bij volwassenen. Interpretatie in functie van de gebruikte methoden voor de calcium bepaling: C/12867 Methode Normaal Verhoogd Geen Totaal VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade)(30) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD(307) Indirect potentiometry-coulter (Beckman)(309) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott(310) VIS photometry (arsenazo III)-Olympus(311) VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer)(312) VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Hit/Modular)(315) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Bayer)(316) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista(320) VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502)(0) VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 8000 c701/c702)(05) BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus)(06) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502)(08) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702)(09) BAPTA-Roche (Hit/Modular)(10) FORM 3/12/N v5 35/106

36 CHLORIDE - d (%) : 3.0* *State of the art METHOD Median mmol/l SD mmol/l C/ Direct potentiometry-ocd Indirect potentiometry-abbott Indirect potentiometry-siemens (Dade) CV % N labs 31 Indirect potentiometry-siemens (Bayer) Indirect potentiometry-roche(hit/modular) Indirect potentiometry-olympus Indirect potentiometry-other Indirect potentiometry (Beckman) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista Direct Potentiometry - other Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501) Indirect potentiometry-roche (Cobas 8000 ISE) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 00 = 133 mmol/l FORM 3/12/N v5 36/106

37 Interpretation for CHLORIDE Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd - Elevé (00003) X Normaal - Normal (00001) geen - aucune (none ) Verlaagd - Bas (00002) Totaal-Total 190 Interpretatie in functie van de gebruikte methoden voor de chloriden bepalingen: C/12675 Methode Verlaagd Normaal Verhoogd Geen Totaal Direct potentiometry-ocd(302) Indirect potentiometry-abbott(303) Indirect potentiometry-siemens (Dade)(313) Indirect potentiometry-siemens (Bayer)(31) Indirect potentiometry-roche(hit/modular)(315) Indirect potentiometry-olympus(317) Indirect potentiometry-other(318) Indirect potentiometry (Beckman)(331) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista(33) Direct Potentiometry - other(39) Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus)(00) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501)(0) Indirect potentiometry-roche (Cobas 8000 ISE)(06) FORM 3/12/N v5 37/106

38 CHLORIDE - d (%) : 3.0* *State of the art METHOD Median mmol/l SD mmol/l C/ Direct potentiometry-ocd Indirect potentiometry-abbott Indirect potentiometry-siemens (Dade) CV % N labs 31 Indirect potentiometry-siemens (Bayer) Indirect potentiometry-roche(hit/modular) Indirect potentiometry-olympus Indirect potentiometry-other Indirect potentiometry (Beckman) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista Direct Potentiometry - other Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501) Indirect potentiometry-roche (Cobas 8000 ISE) Global results (all methods and all measuring systems) Interpretation for CHLORIDE Interprétation - Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd - Bas (00002) X Normaal - Normal (00001) X geen - aucune (none ) Totaal-Total 190 De interpretatie Normaal is ook aanvaard voor C/12867 gezien de mediaan waarde, referentiewaarden vermeld in de Tietz, Clinical Guide to Laboratory Tests, th Edition : mmol/l bij volwassenen. FORM 3/12/N v5 38/106

39 Interpretatie in functie van de gebruikte methoden voor de chloriden bepalingen: C/12867 Methode Verlaagd Normaal Geen Totaal Direct potentiometry-ocd(302) Indirect potentiometry-abbott(303) Indirect potentiometry-siemens (Dade)(313) Indirect potentiometry-siemens (Bayer)(31) 0 0 Indirect potentiometry-roche(hit/modular)(315) Indirect potentiometry-olympus(317) Indirect potentiometry-other(318) Indirect potentiometry (Beckman)(331) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista(33) Direct Potentiometry - other(39) 0 0 Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus)(00) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501)(0) Indirect potentiometry-roche (Cobas 8000 ISE)(06) Kernel densiteitsschatting voor chloriden resultaten van alle methoden voor beide stalen. Deze grafiek toont de verdeling van de chloriden resultaten voor beide stalen C/12675 et C/12867 bekomen door alle methoden. FORM 3/12/N v5 39/106

40 CHOLESTEROL-HDL - d (%) : 13.* *State of the art METHOD 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 302 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) 30 PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) 311 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) Median mg/dl SD mg/dl C/12675 CV % N labs HDL direct (Genzyme) (Analis) Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ perox (ABX) HDL Direct - Randox Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista Dir HDL cholesterol / reflectometry - OCD PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas Integra 00/00 plus) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 6000/8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) FORM 3/12/N v5 0/106

41 Interpretation for CHOLESTEROL-HDL Interprétation - Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Geen verhoogd risico - Pas d'augmentation du risque (0000) Verhoogd risico - Risque augmenté (00005) X geen - aucune (none ) 5 Totaal-Total Kernel densiteitsschatting voor HDL - cholesterol resultaten van alle methoden voor het staal C/ Deze grafiek toont de verdeling van de HDL - cholesterol resultaten voor het staal C/12675 bekomen door alle methoden. Men stelt een hoge variabiliteit vast voor de HDL-cholesterol resultaten met globale CV van 17.8% voor het staal C/12675.De methodes 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott), 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) en 312 HDL direct (Genzyme) (Analis) tonen de laagste resultaten. FORM 3/12/N v5 1/106

42 CHOLESTEROL-HDL - d (%) : 13.* *State of the art METHOD 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 302 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) 30 PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) 311 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) Median mg/dl SD mg/dl C/12867 CV % N labs HDL direct (Genzyme) (Analis) Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ perox (ABX) HDL Direct - Randox Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista Dir HDL cholesterol / reflectometry - OCD PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas Integra 00/00 plus) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 6000/8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) FORM 3/12/N v5 2/106

43 Interpretation for CHOLESTEROL-HDL Interprétation - Interpretatie Geen verhoogd risico - Pas d'augmentation du risque (0000) Verhoogd risico - Risque augmenté (00005) N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus X geen - aucune (none ) Totaal-Total 178 Kernel densiteitsschatting voor HDL - cholesterol resultaten van alle methoden voor het staal C/ Deze grafiek toont de verdeling van de HDL - cholesterol resultaten voor het staal C/12867 bekomen door alle methoden. De methodes 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) en 312 HDL direct (Genzyme) (Analis) tonen voor de HDL-cholesterol bepaling van het staal C/12867 hogere waarden en lagere waarden voor het staal C/12675 voor verschillende concentratie - niveaus maar alle twee hoger dan 0 mg/dl. FORM 3/12/N v5 3/106