DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE ENQUETE 2017/2

Transcriptie

1 scope EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES KWALITEIT VAN MEDISCHE LABORATORIA COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN EXPERTEN EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE DEFINITIEF GLOBAAL RAPPORT CHEMIE ENQUETE 2017/2 WIV/Chemie/127 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Kwaliteit van medische laboratoria J. Wytsmanstraat, Brussel België

2 ISSN: COMITE VAN EXPERTEN WIV (secretariaat) TEL.: 02/ FAX : 02/ Enquêtecoördinator Y. Lenga Vervanger enquêtecoördinator M. Demarteau Experten: TEL.: TEL.: 02/ ylenga@wiv-isp.be 02/ mdemarteau@wiv-isp.be Prof. ANCKAERT E. TEL: 02/ FAX: 02/ ellen.anckaert@uzbrussel.be Prof. CAVALIER E. TEL: 0/ FAX: 0/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL: 011/ FAX: 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Prof. DE MOOR G. TEL: 09/ FAX:09/ georges.demoor@ugent.be Apr. Biol. DESMET K. TEL: 016/ FAX: 016/ koen.desmet@uzleuven.be Dr. GRUSON D. TEL : 02/ FAX: / damien.gruson@uclouvain.be Dr. MARTIN.N. TEL: 0/ FAX: 0/ nicolegillain@skynet.be Prof. NEELS H. TEL: 03/ FAX: 03/ hugo.neels@uantwerpen.be Prof. VANSTAPEL F. TEL: 016/ FAX: 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL: 09/ FAX: 09/ alain.verstraete@ugent.be Dr. WILLEMS D. TEL: 02/ FAX: 02/ dominique.willems@chu-brugmann.be Expertenvergadering: 23/08/2017. Toestemming verspreiding rapport: Door Yolande Lenga, enquêtecoördinator, op 28/08/2017. Alle rapporten zijn tevens te raadplegen op onze website: FORM 3/12/N v7 2/61

3 CONVERSIETABEL ALBUMINE g/l X 1,0000 g/l TOT PROTEIN g/dl X 10,000 g/l ALBUMINE mg/dl X 0,0100 g/l TOT PROTEIN g% X 10,000 g/l ALBUMINE g/dl X 10,000 g/l TRIGLYCERID mmol/l / 0,0113 mg/dl ALT/ AST U/L X 1,0000 U/L URATE µmol/l / 59,500 mg/dl AMYLASE U/L X 1,0000 U/L UREUM mmol/l / 0,1665 mg/dl BILIRUBINE dir µmol/l / 17,1 mg/dl BILIRUBINE total µmol/l / 17,1 mg/dl CALCIUM mg/l X 0,0250 mmol/l CALCIUM mg/dl X 0,2500 mmol/l CALCIUM meq/l X 0,5000 mmol/l CHLORIDE mmol/l X 1,000 mmol/l CHLORIDE meq/l X 1,000 mmol/l CHOLESTEROL HDL mmol/l / 0,0259 mg/dl CHOLESTEROL total mmol/l / 0,0259 mg/dl CREATININE µmol/l / 88,000 mg/dl CRP mg/dl X 10,0000 mg/l γgt U/L X 1,0000 U/L GLUCOSE mmol/l / 0,0555 mg/dl IGA mg/dl X 0,0100 g/l IGG mg/dl X 0,0100 g/l IGM mg/dl X 0,0100 g/l IRON µmol/l / 0,1790 µg/dl LDH U/L X 1,0000 U/L LIPASE U/L X 1,0000 U/L MAGNESIUM mg/l X 0,011 mmol/l MAGNESIUM meq/l X 0,5000 mmol/l PHOSPHORUS mg/dl X 0,32227 mmol/l mg/l X 0, mmol/l POTASSIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l POTASSIUM meq/l X 1,0000 mmol/l SODIUM mmol/l X 1,0000 mmol/l SODIUM meq/l X 1,0000 mmol/l FORM 3/12/N v7 3/61

4 INHOUDSTABEL ALGEMENE INFORMATIE... 5 UPDATING KITS... 5 VERVALLEN KITS... 5 INTERPRETATIE... 6 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN... 8 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT... 9 Grafische voorstelling ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE AARD VAN HET STAAL INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT OPMERKING... 1 ALBUMINE ALT (TGP) AST (TGO) CALCIUM CHLORIDEN... 2 HDL-CHOLESTEROL TOTALE-CHOLESTEROL CREATININE CRP GGT IGA IGG... 0 IgM... 2 IJZER... LIPASE... 6 FOSFOR... 8 KALIUM NATRIUM TOTALE PROTEINEN... 5 TRIGLYCERIDEN URINEZUUR UREUM FORM 3/12/N v7 /61

5 ALGEMENE INFORMATIE UPDATING KITS Om de juistheid van de resultaten van de externe kwaliteitscontrole te verzekeren, is het belangrijk dat alle informatie met betrekking tot de methode en de gebruikte kits correct is. Wij stellen bij elke enquête vast dat een klein aantal laboratoria de juistheid van deze informatie vergeet te controleren. Indien u uw kit niet terugvindt in de TOOLKIT, aarzel dan niet om ons zo vlug mogelijk te contacteren of een mail te sturen naar het volgende adres: Yolande.Lenga@wiv-isp.be VERVALLEN KITS Wanneer een bepaalde kit niet meer wordt gecommercialiseerd en de einddatum (vervaldatum) wordt bereikt, verdwijnt deze kit uit de TOOLKIT. Een waarschuwingsbericht verschijnt op het scherm: "Uw kit is vervallen. Wilt u uw nieuw catalogusnummer invoeren?". Het is dus noodzakelijk dat u uw nieuwe kit herparametreert, zelfs indien het enkel om een verandering van het catalogusnummer gaat. Indien u deze updating niet uitvoert, worden uw gegevens niet statistisch verwerkt. Voor alle methoden die " kit afhankelijk " zijn, wordt het principe van de methode automatisch toegekend. Voortaan zal het niet meer mogelijk zijn om kwantitatieve resultaten in te geven indien niet alle informatie met betrekking tot de kit werd ingevoerd. FORM 3/12/N v7 5/61

6 INTERPRETATIE Een interpretatie wordt gevraagd aan de hand van het bekomen analytisch resultaat. Deze oefening heeft als doel na te gaan of uw referentiewaarden of " cut off " waarden u toelaten een interpretatie te geven, die vergelijkbaar is met deze van uw collega s. Daar men, in tegenstelling tot patiëntenstalen, voor de aangeboden controle stalen niet over klinische gegevens beschikt, werd om verwarring te vermijden, de term Klinische interpretatie vervangen door Interpretatie. De klinische interpretaties die aanvaard werden door de expertengroep, worden beschouwd als " consensus ". In eerste instantie worden in deze " consensus ", de groepen opgenomen, waarvoor er 0% antwoorden zijn voor het geheel van de ontvangen antwoorden. Voor stalen met grenswaarden wordt deze evaluatie niet uitgevoerd of worden, na discussie binnen het Expertencomité, de antwoorden van een minderheid aanvaard als deel uitmakend van de " consensus ". Voor uw eigen evaluatie kunt u beroep doen op volgende tabel: Analytisch resultaat correct Klinische interpretatie consensus Aktie Uw interpretatie is vergelijkbaar met deze van de andere laboratoria correct buiten consensus Referentiewaarden of " cut off " waarden controleren buiten grenswaarden consensus buiten grenswaarden buiten consensus Dit is te wijten aan het toeval; 1. zoek de oorzaak van de analytische fout 2. verbeter eventueel de referentiewaarden Zoek de oorzaak van de analytische fout (er valt te noteren dat in het geval van een matrixeffect, de mediaan van uw gebruikersgroep kan verschillen en een verklaring kan zijn voor het optredende effect) FORM 3/12/N v7 6/61

7 Herziening van de toelaatbare relatieve afwijkingen: d waarden voor evaluatie van de EKE resultaten (toepassing datum: begin 2016). Er werd een studie uitgevoerd over alle chemie EKEs-resultaten van de afgelopen jaren (1999 tot 2015) die ons toeliet om d waarden op basis van de state of the art voor de evaluatie van de laboratoria door de U-score methode te herdefiniëren. We hebben inderdaad kunnen vaststellen dat, bij het toepassen van een vaste «d»- waarde, bij een groot deel van de parameters voornamelijk bij de laagste concentraties, de laboratoria te streng werden beoordeeld, of dat de evaluatie zelfs diende te worden geschrapt. We hebben een methode ontwikkeld die ons toelaat de resultaten te evalueren voor elke parameter op basis van de d waarde, en een concentratiedrempel (cf brief van 23/02/2016). De berekening van de U-score van een resultaat (x) gebeurt op basis van deze dwaarde en wordt gebruikt voor de U evaluatie van de individuele resultaten van de laboratoria. De U-score voor een aanvaardbaar resultaat is < d (%) of in het interval M g ± d a (M g zijnde de mediaan van de peergroep en d a de toelaatbare absolute afwijking). FORM 3/12/N v7 7/61

8 TER BESCHIKKING STELLEN VAN DE RAPPORTEN Zoals u reeds kon vaststellen, vragen wij u om uw antwoorden vlugger terug te sturen zodat de resultaten voor de laboratoria, onder de vorm van een eerste niet gevalideerde draft, zo vlug mogelijk na het afsluiten van de enquête beschikbaar zijn. Voor die laboratoria waarvoor omwille van onvoorziene omstandigheden voor een bepaalde enquête er een probleem zou zijn voor de tijdslimiet, kan de toegang tot de TOOLKIT uitzonderlijk worden verlengd. Dit vertraagt echter de productie van de rapporten voor het geheel van de groep. In eenieders voordeel vragen wij u dus om aandachtig te zijn en de voorgestelde termijnen te respecteren. Ondanks het feit dat u de ingegeven resultaten goed heeft nagekeken, kan het toch nog zijn dat er foutieve gegevens werden doorgestuurd naar de TOOLKIT. U heeft dit vastgesteld na het beschikbaar stellen van het Voorlopig niet gevalideerd individueel rapport. U dient hiervoor onze dienst of de EKE coördinator te informeren (telefonisch of via ). Indien deze fout niet te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem maar het gevolg is van: Foutieve eenheden Foutieve methode/kit/apparaat Monsterverwisseling Resulta(a)t(en) vermeld bij de foutieve parameter(s) Deze informatie zal worden opgenomen in het beheer van de kwaliteitsindicatoren en zal dienen voor het bijsturen van de enquêtes en de deelnemende laboratoria. Uw gegevens zullen in het individueel rapport wel nog worden geëvalueerd. Indien deze fout wel te wijten is aan een meetfout/analytisch probleem, blijven uw resultaten behouden. U kunt hierover worden gecontacteerd door de specifieke EKE coördinator of de algemene EKE beheerder. Na de validatie van de enquête door het Expertencomité zal het gevalideerd globaal rapport beschikbaar zijn op onze Website op het volgende adres: Kies Rapporten in het voorgestelde menu of op het volgende adres: FORM 3/12/N v7 8/61

9 INTERPRETATIE VAN HET INDIVIDUELE RAPPORT Naast dit globale rapport, heeft u ook toegang tot een individueel rapport via de toolkit. Hieronder vindt u informatie, die u kan helpen om dit rapport te interpreteren. De positie van uw kwantitatieve resultaten wordt enerzijds gegeven in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers en anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken. De volgende informatie wordt gegeven: Uw resultaat (R) Uw methode De globale mediaan (M g ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale standaarddeviatie (SD g ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door alle laboratoria voor alle methodes samen. De globale mediaan van uw methode (M m ): de centrale waarde van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De standaarddeviatie van uw methode (SD m ): maat voor de spreiding van de resultaten bekomen door de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken. De variatiecoëfficiënt CV (uitgebruikt in %) voor alle laboratoria en voor de laboratoria die dezelfde methode als u gebruiken: CV m = (SD m / M m ) * 100 (%) en CV g = (SD g / M g ) * 100 (%). De Z-score: het verschil tussen uw resultaat en de mediaan van uw methode (uitgedrukt als een veelvoud van de SD): Z m = (R - M m ) / SD m en Z g = (R - M g ) / SD g. Het resultaat wordt geciteerd indien Z m > 3. De U-score: de relatieve afwijking van uw resultaat t.o.v. de mediaan van uw methode (uitgedrukt in %): U m = ((R - M m ) / M m ) * 100 (%) and U g = ((R - M g ) / M g ) * 100 (%). Het resultaat wordt geciteerd indien U m > d, waarbij d de vaste limiet is van de betrokken parameter, met name het % maximaal toegelaten afwijking t.o.v. de mediaan van de methode. FORM 3/12/N v7 9/61

10 Een grafische interpretatie van de positie van uw resultaat (R), enerzijds in vergelijking met alle resultaten van alle deelnemers, anderzijds in vergelijking met de resultaten van de deelnemers die dezelfde methode als u gebruiken, gebaseerd op de methode van Tukey, voor elke parameter en voor elk geanalyseerd staal. R : uw resultaat M m/g : mediaan H m/g : percentielen 25 en 75 I m/g : interne limieten (M ± 2.7 SD) O m/g : externe limieten (M ±.7 SD) De globale grafiek en deze van uw methode worden uitgedrukt volgens dezelfde schaal, op deze wijze zijn beide vergelijkbaar. Deze grafieken geven u een ruw geschatte indicatie van de positie van uw resultaat (R) t.o.v. de medianen (M m/g ). U kan meer details vinden in de 3 brochures die beschikbaar zijn op onze website op het volgende adres: (kies BROCHURES in het voorgestelde menu) of rechtstreeks op het volgende adres: 1) Informatiebrochure over de externe kwaliteitsevaluatieprogramma's voor klinische laboratoria (Algemene informatiebrochure over de externe evaluatie). 2) Statistische brochure (Algemene statistische berekeningsprocedure opgesteld door Professor Albert). 3) Verwerking van gecensureerde waarden (Statistische berekeningsprocedure toegepast op de gecensureerde waarden opgesteld door Professor Albert). FORM 3/12/N v7 10/61

11 Grafische voorstelling Naast de tabellen met de resultaten, wordt er soms een grafische voorstelling van de resultaten als een box en whisker plot toegevoegd. Zij bevat de volgende elementen voor methoden met minstens 6 deelnemers: een rechthoek die gaat van percentiel 25 (P 25 ) tot percentiel 75 (P 75 ) een centrale lijn die de mediaan van de resultaten voorstelt (P 50 ) een ondergrens die de kleinste waarde voorstelt x > P * (P 75 - P 25 ) een bovengrens die de grootste waarde voorstelt x < P * (P 75 - P 25 ) alle punten buiten dit interval worden voorgesteld door een cirkel. O = P * (P 75-P 25) I = P * (P 75-P 25) LIMIETEN VAN TUKEY H M H I = P * (P 75-P 25) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) < waarde < kwantificatielimiet O = P 25-3 * (P 75-P 25) O I H M H I O M -.7σ M - 2.7σ P 2 P 7 M + 2.7σ M +.7σ Overeenkomstige limieten in geval van een normale verdeling FORM 3/12/N v7 11/61

12 INLEIDING Ter gelegenheid van de EKE 2017/2 werd een staal naar de deelnemers verstuurd. Het betrof een patiëntenstaal. Aangezien het een patiëntenstaal betrof, werden interpretaties gevraagd. FORM 3/12/N v7 12/61

13 ENQUETE SPECIFIEKE INFORMATIE Het staal van de enquête 2017/2 werd verstuurd op 29/05/2017, de afsluitdatum voor het inbrengen van de resultaten was 12/06/2017, de individuele rapporten (niet-gevalideerd) waren toegankelijk in de Toolkit op 16/06/2017. De statistieken werden definitief afgesloten op 23/08/2017. De validatie werd uitgevoerd op 2/08/2017. De definitieve rapporten waren dus toegankelijk in de Toolkit vanaf deze datum. AARD VAN HET STAAL Ter gelegenheid van deze enquête werd één staal naar alle deelnemers verstuurd. Het betrof een patiëntenserum bekomen door conversie van een CPDA plasma (CHU St Pierre) door toevoeging van trombine. Een dergelijk type staal biedt geen mogelijkheid om alle parameters te evalueren. Homogeniteit en stabiliteit van de stalen: De homogeniteit en de stabiliteit van dit staal werd vastgesteld door het WIV. Bijkomend werd post-analytisch eveneens een validatie uitgevoerd (Hierover zal een procedure geschreven worden). INFORMATIE VERMELD IN DE TOOLKIT De volgende informatie werd voor dit staal in de TOOLKIT database vermeld: Bewaar het monster tussen 2 en 8 C. Gelieve de analyses zo vlug mogelijk na ontvangst uit te voeren of ten laatste op vrijdag (02/06/2017). Het monster C/150 dient voor analyse te worden gecentrifugeerd (cfr. routine). Blanke man van 52 jaar nuchter bij afname van serum, lengte = 185 cm, gewicht = 80 kg. Voor monster C/150 dient elke parameter afzonderlijk geïnterpreteerd te worden ; voor CRP in het kader van een inflammatoir syndroom. Dit staal dient ook voor de EKE elektroforese. Zie het betreffende formulier. FORM 3/12/N v7 13/61

14 OPMERKING Samenvatting van de uniformisering van de eenheden in België sinds 2011: Parameter Eenheid sinds 2013 Parameter Eenheid sinds 2011 Albumine g/l Directe bilirubine mg/dl Calcium mmol/l Totale bilirubine mg/dl CRP mg/l HDL cholesterol mg/dl IgA g/l Totale cholesterol mg/dl IgG g/l Creatinine mg/dl IgM g/l Glucose mg/dl Fosfor mmol/l Ijzer µg/dl Magnesium mmol/l Triglyceriden mg/dl Totaal eiwit g/l Ureum mg/dl Urinezuur mg/dl Natrium mmol/l Kalium mmol/l Chloriden mmol/l FORM 3/12/N v7 1/61

15 ALBUMINE - d (%) : 10.7 C/150 METHODE Median g/l SD g/l CV % N 301 VIS (Bromocresol Green) - Siemens (Advia) VIS (Bromocresol Purple) - Coulter (Beckman) Reflectance Photometry (Bromocresol Green) Nephelometry (Siemens/Dade/Vista) Electrophoresis VIS (Bromocresol Green) - Roche (Hit/Modular) VIS (Bromocresol Green) - Abbott VIS (Bromocresol Green) - Olympus VIS (Bromocresol Purple) - Siemens (Dade) - Dimension Vista VIS (Bromocresol Green) - Roche (Integra 00/00 plus) Turbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Turbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 511 VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) ALBUMINE Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd X Normaal Geen interpretatie Totaal FORM 3/12/N v7 15/61

16 Aantal citaties voor de bepaling van albumine : staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 30 Reflectance Photometry (Bromocresol Green) VIS (Bromocresol Green) - Olympus VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS (Bromocresol Green) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 2 0 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor albumine (EKEs 2016/ ). ALBUMIN CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (g/l) Deze grafiek toont de modellering van de relatie tussen de variabiliteit (CV) en de concentratie (mediaan) voor de EKE die uitgevoerd werden gedurende de cyclus 2016 en de enquêtes 2017/1 en 2017/2. Hiervoor hebben wij het model voorgesteld door Thompson gebruikt (2011,2012): We hebben en berekend, per methode voor alle parameters die tijdens deze enquête geanalyseerd werden om de curves te kunnen opstellen. In de abscis worden de medianen weergegeven en in de ordinaat de CVs van de stalen van verschillende oorsprong. Als de curve van een gegeven methode vlak is, is er geen impact van de concentratie op de bekomen variabiliteit. Als er bijvoorbeeld een afbuiging is naar linksboven, is er een grote variabiliteit in de lage concentraties. FORM 3/12/N v7 16/61

17 Referenties : Use of the characteristic function for modelling repeatability precision Thompson, M. (2011) Accred. Qual. Assur. 16, The Characteristic Function, a Method-Specific Alternative to the Horwitz Function Thompson, M. (2012) Journal of AOAC International Vol. 95, No. 6, FORM 3/12/N v7 17/61

18 ALT (TGP) - d (%) : 13.3 C/150 METHODE 306 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) Median U/L SD U/L CV % N Reflectance photometry - OCD Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Coulter (Beckman) Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Hit/Modular) 317 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Siemens (Bayer) 321 Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) - Dimension Vista 351 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 358 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 182 ALT Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal X Geen interpretatie Totaal 182 Aantal citaties voor de bepaling van ALT: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 321 Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid. phosph.- 37 C Siemens (Dade) Dimension Vista 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 18 0 FORM 3/12/N v7 18/61

19 Opmerking: De ALT concentratie van dit staal is laag wat deze grote variabiliteit verklaart gekenmerkt door verhoogde CVs als gevolg van de aanwezigheid van links gecensureerde waarden. We merken een positieve bias op voor de resultaten bekomen met methode 311 Reflectance photometry OCD. De methode 357 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) toont het grootste aantal z-citaties (18) met waarden gaande van 3 tot 7. U/L en een standaard deviatie van 0.1 U/L. Deze methode zal niet geëvalueerd worden om onjuiste z-citaties te vermijden. Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor ALT (EKEs 2016/ ). ALT CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox S-Patient Median (U/L) FORM 3/12/N v7 19/61

20 AST (TGO) - d (%) : 11.3 C/150 METHODE Median U/L SD U/L CV % N 303 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Abbott Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Coulter Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Olympus Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Hit/Modular) Kinetic (Tris buffer) IFCC+pyrid.phosph.-37 C-Olympus Reflectance photometry OCD - 37 C Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Siemen (Bayer) 316 Kinetic (Tris buffer) IFCC + pyrid.phosph.-37 C-Siemens (Dade) - Dimension Vista 318 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 322 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) 182 AST (TGO) Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal X Geen interpretatie Totaal 182 Aantal citaties voor de bepaling van AST: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 323 Kinetic (Tris buffer) modified IFCC-37 C-Roche (Cobas 8000 c701/c702) 5 0 FORM 3/12/N v7 20/61

21 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor AST (EKEs 2016/ ). AST CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox S-Patient Median (U/L) FORM 3/12/N v7 21/61

22 CALCIUM - d (%) : 5.0 C/150 METHODE Median mmol/l SD mmol/l CV % 30 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD Indirect potentiometry-coulter (Beckman) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus N 312 VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer) 320 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista 0 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 8000 c701/c702) 06 BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Hit/Modular) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 307 = 1.22 mmol/l CALCIUM Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd X Normaal X Geen interpretatie Totaal 182 De interpretatie Normaal wordt ook aanvaard. FORM 3/12/N v7 22/61

23 Interpretaties per methode : Calcium Methode Normaal Verlaagd Geen Totaal 30 VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD Indirect potentiometry-coulter (Beckman) VIS photometry (arsenazo III)-Abbott VIS photometry (arsenazo III)-Olympus VIS photometry (arsenazo III)-Siemens (Bayer) VIS photometry (o-cresolphtalein)-siemens (Dade) - Dimension Vista VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) BAPTA-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) BAPTA-Roche (Cobas 8000 c701/c702) BAPTA-Roche (Hit/Modular) Aantal citaties voor de bepaling van calcium: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 307 Reflectance photometry (arsenazo III)-OCD VIS photometry (arsenazo III)-Olympus VIS photometry (o-cresolphtalein)-roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 1 0 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor calcium (EKEs 2016/ ). CALCIUM CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox S-Patient Median (mmol/l) FORM 3/12/N v7 23/61

24 CHLORIDEN - d (%) : 5.1 C/150 METHODE Median mmol/l SD mmol/l CV % 302 Direct potentiometry-ocd Indirect potentiometry-abbott N 31 Indirect potentiometry-siemens (Bayer) Indirect potentiometry-roche(hit/modular) Indirect potentiometry-olympus Indirect potentiometry-other Indirect potentiometry (Beckman) Indirect potentiometry-siemens (Dade) - Dimension Vista Direct Potentiometry - other 00 Indirect potentiometry-roche (Cobas Integra 00/00 plus) Indirect potentiometry-roche (Cobas 6000 c501) Indirect potentiometry - Roche (Cobas 8000 ISE c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 0 = 79 mmol/l 0 = 79 mmol/l CHLORIDEN Interpretatie N Median(mmol/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd X Geen interpretatie Totaal 182 Geen citatie voor de bepaling van chloriden voor het staal C/150. FORM 3/12/N v7 2/61

25 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor chloriden (EKEs 2016/ ). CV (%) CHLORIDE Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (mmol/l) FORM 3/12/N v7 25/61

26 HDL-CHOLESTEROL - d (%) : 15.3 C/150 METHODE 301 Cholesterol esterase/ oxidase/ catalase/ peroxidase/pap (Abbott) 302 Cholesterol esterase/chol oxidase/peroxidase/pap(polyanions) 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) (Olympus/Wako) 30 PEG cholesterol esterase/peg chol ox/perox/pap (homogeneous assay) (Roche) 311 Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ catal/ perox/pap (Siemens) Median mg/dl SD mg/dl CV % N HDL direct (Genzyme) (Analis) Direct HDL / Cholesterol esterase/ ox/ perox (ABX) 322 Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista Dir HDL cholesterol / reflectometry - OCD PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas Integra 00/00 plus) 360 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 6000/8000 c501/c502) 361 PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) HDL-CHOLESTEROL Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd risico X Geen verhoogd risico Geen interpretatie Totaal 168 FORM 3/12/N v7 26/61

27 Aantal citaties voor de bepaling van HDL-cholesterol: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 303 Cholesterol esterase ox perox /PAP(antihuman ß lipopr ab) 1 1 (Olympus/Wako) 322 Cholesterol est/chol oxid/pero/ PAP- Siemens(Dade) - Dimension Vista PEG chol est./peg chol ox/perox/pap (H. assay)(roche Cobas 6000/8000 c501/c502) 1 1 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor HDL-cholesterol (EKEs 2016/ ). CHOLESTEROL-HDL CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (mg/dl) FORM 3/12/N v7 27/61

28 TOTALE-CHOLESTEROL d (%) : 6.5 C/150 METHODE 30 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Siemens (Bayer) Median mg/dl SD mg/dl CV % N Reflectance photometry-ocd Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Abbott Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Coulter (Beckman) Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Olympus Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Hit/Modular) 31 Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension Vista 02 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) De negatieve bias waargenomen voor de totale cholesterol resultaten van methode 31 Cholesterol esteraseoxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) - Dimension Vista voor beide commerciële stalen van de enquête 2017/1 is afwezig voor de resultaten bekomen op het patiëntenstaal C/150 van deze enquête. De tabel van interpretaties van de resultaten voor totale cholesterol wordt geschrapt : concentratie spiegel te laag. Aantal citaties voor de bepaling van totale cholesterol: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 305 Reflectance photometry-ocd Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Abbott Cholesterol esterase-oxidase (diethyl alanine)-siemens (Dade) Dimension Vista 0 Cholesterol esterase-oxidase (PAP)-Roche (Cobas 6000/ c501/c502) De laagste mediaan is deze bekomen met de resultaten van de gebruikers van methode 305 Reflectance photometry-ocd die ook de grootste heterogeniteit tonen met een CV = 8.1%. Deze methode bevat het grootste aantal u-citaties voor gerapporteerde waarden gaande van 70 tot 88 mg/dl. FORM 3/12/N v7 28/61

29 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor totale cholesterol (EKEs 2016/ ). CHOLESTEROL-Total CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (mg/dl) FORM 3/12/N v7 29/61

30 CREATININE - d (%) : 10.9 C/150 METHODE Median mg/dl SD mg/dl CV % 308 Reflectance photometry - OCD IDMS Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche N 315 Jaffé Kinetic IDMS - Siemens (Bayer) Jaffé Kinetic IDMS - Olympus Jaffé Kinetic IDMS - Coulter (Beckman) Jaffé Kinetic - IDMS - Abbott Reflectance photometry IDMS - Siemens (Dade) Jaffé kinetic non IDMS - Siemens (Dade) - Dimension Vista Jaffé kinetic IDMS - Siemens (Dade) - Dimension Vista Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Hit/Modular) Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 08 Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 09 Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 8000 c701/c702) 10 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 11 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 11 = 1.03 mg/dl FORM 3/12/N v7 30/61

31 CREATININE Interpretatie N Median(mg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal X Geen interpretatie Verhoogd Totaal 182 Aantal citaties voor de bepaling van creatinine: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 316 Jaffé Kinetic IDMS - Olympus Jaffé Kinetic - IDMS - Abbott Enzymatic colorimetric method - IDMS Roche (Cobas 6000/ c501/c502) 11 Jaffé rate blanked/comp. IDMS - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 1 0 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor creatinine (EKEs 2016/ ). CREATININE CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (mg/dl) FORM 3/12/N v7 31/61

32 CRP - d (%) : 12.3 C/150 METHODE Median mg/l SD mg/l CV % 301 Immunoturbidimetry - Abbott Immunoturbidimetry- Siemens (Dade Behring) Immunoturbidimetry - Roche N 30 Immunoturbidimetry- Siemens (Bayer) Nephelometry - Siemens (Dade Behring) 333 Immunoenzymatic assay, reflectometry - Ortho Clinical Diagnostics 33 Immunoturbidimetry - Beckman Coulter Immunoturbidimetry - Olympus Immunoturbidimetry - APE/Diagam Turbidimetry - Wako (Sopachem) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 31 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 6000/8000 c501/c502) 32 Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 8000 c701/c702) 33 Immunoturbidimetry - Roche (Hit/Modular) Global results (all methods and all measuring systems) FORM 3/12/N v7 32/61

33 CRP Interpretatie N Median(mg/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd X Normaal Geen interpretatie Totaal 182 Gedetailleerde resultaten van CRP voor methode 333 Immunoenzymatic assay, reflectometry OCD (CV = 1.7% ; N = 12) Instrument Fab kit kitname C/150 Interpret Vitros 350 OCD CRP / 5 x 18 slides ( ) 9.5 Normaal Vitros OCD CRP / 5 x 18 slides ( ) 9.6 Normaal Vitros OCD CRP / 5 x 50 slides (192670) 11.6 Verhoogd Vitros OCD CRP / 5 x 18 slides ( ) 13.3 Verhoogd Vitros OCD CRP / 5 x 18 slides ( ) 13.7 Verhoogd Vitros OCD CRP / 5 x 18 slides ( ) 1.0 Verhoogd Vitros OCD CRP / 5 x 50 slides (192670) 1.7 Verhoogd Vitros OCD CRP/ 5 x 50 slides (192672) 15.0 Verhoogd Vitros OCD CRP/ 5 x 50 slides (192672) 15.0 Verhoogd Vitros 600 OCD CRP / 5 x 50 slides (192670) 15.6 Verhoogd Vitros 5,1 FS OCD CRP / 5 x 50 slides (192670) 16.0 Verhoogd Vitros OCD CRP / 5 x 18 slides ( ) 19.1 Verhoogd Opmerking : De CRP resultaten van methode 333 Immunoenzymatic assay, reflectometry - Ortho Clinical Diagnostics tonen een positieve bias voor een mediane concentratie van 7.30 mg/dl voor het staal C/150. Dezelfde vaststelling werd ook voor het commerciële staal C/13858 van de enquête 2017/1 opgemerkt. Het geanalyseerde staal is geen natief serum, men kan dus niet beoordelen of het een matrix effect betreft. De CRP-resultaten bekomen met de methode 336 Immunoturbidimetry - APE/Diagam vertonen de negatieve bias niet meer die eerder waargenomen werd tijdens de EKE 2017/1 voor het staal C/13858 met een globale mediaan van.50 mg/dl. Aantal citaties voor de bepaling van CRP: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 333 Immunoenzymatic assay, reflectometry - Ortho Clinical Diagnostics Immunoturbidimetry - APE/Diagam Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 6000/8000 c501/c502) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 8000 c701/c702) 1 1 FORM 3/12/N v7 33/61

34 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor CRP (EKEs 2016/ ). CRP CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (mg/l) FORM 3/12/N v7 3/61

35 GGT - d (%) : 1.2 C/150 METHODE Median U/L SD U/L CV % N 309 Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche Reflectance photometry OCD - 37 C gecensureerde waarden Kinetic method - 37 C Beckman (Coulter) Kinetic method - IFCC- 37 C - Olympus Kinetic method - IFCC- 37 C - Siemens (Bayer) 335 Kinetic method - IFCC- 37 C - Siemens(Dade) - Dimension Vista Kinetic method - IFCC - 37 C - Roche Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 02 Kinetic method - IFCC - 37 C - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0 Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 06 Kinetic method - IFCC - 37 C - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 07 Kinetic method - IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Kinetic method - IFCC- 37 C - Abbott Kinetic method - DGKC-SZASZ - 37 C - Abbott Global results (all methods and all measuring systems) 180 Commentaar: De Abbott groep werd opgesplitst in twee groepen. De Abbott gebruikers hebben hun gepaste methode gekozen, afhankelijk van de kalibratiefactor die in hun laboratorium gebruikt wordt. De door de firma geleverde informatie komt echter niet overeen met de waargenomen verdeling. We zouden voor methode 08 Kinetic method - IFCC- 37 C Abbott, N = 7 en voor methode 09 Kinetic method - DGKC-SZASZ - 37 C Abbott, N= 1 moeten hebben. Daarom nodigen wij de Abbott gebruikers uit om hun kalibratie te verifiëren bij de firma om de juiste methode te kunnen kiezen. Velen van hen denken dat ze de IFCC methode gebruiken, nochtans gebruiken ze de DGKC methode. FORM 3/12/N v7 35/61

36 GGT Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal X Geen interpretatie Verhoogd Totaal 180 Aantal citaties voor de bepaling van GGT: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 310 Reflectance photometry OCD - 37 C Kinetic method - IFCC- 37 C - Olympus Kinetic method - IFCC- 37 C - Siemens(Dade) - Dimension Vista 0 0 Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche (Cobas 6000/ c501/c502) 05 Kinetic method -DGKC SZASZ - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Kinetic method - IFCC - 37 C - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Kinetic method - DGKC-SZASZ - 37 C - Abbott 0 2 Gedetailleerde resultaten van GGT(U/L) voor methode 335 Dimension Vista (CV = 26.5% ; N = 8) Instrument Fab kit kitname C/150 Interpret Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 8 Verhoogd Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 11 Normaal Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 11 Normaal Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 12 Normaal Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 13 Normaal Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 15 Normaal Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 16 Normaal Dimension Vista SIEMENS (DADE BEHRING) GGT Dimension Vista (K205) 18 Normaal Gedetailleerde resultaten van GGT(U/L) voor methode 07: échantillon C/150 (CV = 16.5% ; N = 15) Instrument Fab kit kitname C/150 Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID Cobas 8000 (c701/c702) ROCHE GGT V2 - IFCC (cat n : ) ID FORM 3/12/N v7 36/61

37 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor GGT (EKEs 2016/ ). GGT CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (U/L) FORM 3/12/N v7 37/61

38 IGA - d (%) : 10.6 C/150 METHODE Median g/l SD g/l CV % N 306 Immunoturbidimetry - Siemens (Bayer) < Immunoturbidimetry - Roche (Hit/Modular) 0.03 < 0.10 < Immunoturbidimetry - Olympus Immunoturbidimetry (Other) Immunonephelometry - Siemens (Dade) Immunonephelometry - Coulter (Beckman) Immunonephelometry - Siemens (Vista) Immunoturbidimetry - Abbott Immunoturbidimetry - OCD Other methods Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0.09 < Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 35 gecensureerde waarden Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 306 = 0.18 g/l 306 = 0.22 g/l 306 < 0.33 g/l 313 < 0.20 g/l 316 < 0.26 g/l 317 = 0.17 g/l 325 < 0.31 g/l 328 < 0.31 g/l 328 < 0.25 g/l (3X) 332 < 0.20 g/l (2X) 332 < 0.0 g/l (5X) 05 = 0 g/l FORM 3/12/N v7 38/61

39 IGA Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd X Geen interpretatie 5 Totaal <0.31 < De IgA resultaten van het staal C/150 zullen niet geëvalueerd worden vanwege hun lage concentratie die resulteert in de rapportage van links gecensureerde waarden. Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor IgA (EKEs 2016/ ). IGA CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (g/l) FORM 3/12/N v7 39/61

40 IGG - d (%) : 9.3 C/150 METHODE Median g/l SD g/l CV % N 306 Immunoturbidimetry -Siemens (Bayer) Immunoturbidimetry - Roche (Hit/Modular) Immunoturbidimetry - Olympus Immunoturbidimetry - Other Immunonephelometry - Siemens (Dade) Immunonephelometry - Coulter (Beckman) Immunonephelometry- Siemens (Vista) Immunoturbidimetry - Abbott 18 gecensureerde waarden Immunoturbidimetry - OCD Other methods < Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 316 = 0.76 g/l 317 =.31 g/l 332 < 2.7 g/l (9 X) 0 < 3 g/l (2 X) 0 = 3 g/l (2 X) 0 < 3 g/l 05 < 3 g/l FORM 3/12/N v7 0/61

41 IGG Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd X Geen interpretatie Normaal Totaal 136 De IgG resultaten van het staal C/150 zullen niet geëvalueerd worden vanwege hun lage concentratie die resulteert in de rapportage van links gecensureerde waarden. Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor IgG (EKEs 2016/ ). CV (%) IGG Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (g/l) FORM 3/12/N v7 1/61

42 IgM - d (%) : 12.2 C/150 METHODE Median g/l SD g/l CV % N 306 Immunoturbidimetry - Siemens (Bayer) Immunoturbidimetry - Roche (Hit / Modular) Immunoturbidimetry - Olympus Immunoturbidimetry (Other) Immunonephelometry - Siemens (Dade) Immunonephelometry - Coulter (Beckman) Immunonephelometry - Siemens (Vista) Immunoturbidimetry - Abbott Immunoturbidimetry - OCD Immunoturbidimetry - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 306 = g/l 306 = g/l 307 = 36.6 g/l 313 = 1.6 g/l 315 = 8.7 g/l 328 = 22. g/l FORM 3/12/N v7 2/61

43 IgM Interpretatie N Median(g/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verhoogd X Geen interpretatie 5 Totaal Aantal citaties voor de bepaling van IgM: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 313 Immunoturbidimetry - Olympus Immunonephelometry - Siemens (Dade) Immunoturbidimetry - Abbott Immunoturbidimetry - OCD Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) Immunoturbidimetry - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 2 0 De IgM resultaten van methode 313 Immunoturbidimetry Olympus (N = 10) tonen de grootste variabiliteit (CV = 13.9%) met waarden gaande van 1.6 tot 35.9 g/l voor het staal C/150. Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor IgM (EKEs 2016/ ). IgM CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox S-Patient Median (g/l) FORM 3/12/N v7 3/61

44 IJZER - d (%) : 8.3 C/150 METHODE 30 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Coulter (Beckman) 307 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Roche (Hit/Modular) Median µg/dl SD µg/dl CV % VIS photometry without deproteinization (TPTZ) - Olympus Reflectance photometry - OCD VIS photometry without deproteinization (ferene) - Abbott VIS photometry without deproteinization(ferene-siemens (Dade) - Dimension Vista Other methods - Abbott Other methods - Siemens (Bayer) 00 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) N Global results (all methods and all measuring systems) Data out of graph Method Value 350 = 50 µg/dl 0 = 53 µg/dl 0 = 9 µg/dl 0 = 52 µg/dl 0 = 50 µg/dl 0 = 9 µg/dl IJZER Interpretatie N Median(µg/dL) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Verlaagd X Normaal X Geen interpretatie Verhoogd Totaal 168 De interpretatie Normaal wordt ook aanvaard. Opgelet: De interpretatie «Normaal» wordt meestal (22/2) gerapporteerd door de gebruikers van de methoden 0 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) en 05 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 8000 c701/c702). Dit is in overeenstemming met de referentiewaarden die in de bijsluiter voor ijzer van de kit-roche met REF « » ( µg/dl) vermeld zijn. FORM 3/12/N v7 /61

45 Tabel van ijzer interpretaties per methode. Methode Normaal Verlaagd Verhoogd Geen Totaal 30 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Coulter (Beckman 307 VIS photometry without deprot (ferrozine) - Roche (Hit/Modular) 309 VIS photometry without deproteinization (TPTZ) - Olympus Reflectance photometry - OCD VIS photometry without deproteinization (ferene) Abbott VIS photometry without deproteinization(ferene-siemens (Dade) - Dimension Vista 350 Other methods - Abbott Other methods - Siemens (Bayer) VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas Integra 00/00 plus) 0 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) 05 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) Aantal citaties voor de bepaling van ijzer: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 309 VIS photometry without deproteinization (TPTZ) - Olympus Reflectance photometry - OCD VIS photometry without deproteinization(ferene-siemens (Dade) Dimension Vista 0 VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 6000/8000 c501/c502) VIS phot. no deprot. (ferrozine) - Roche (Cobas 8000 c701/c702) 1 0 Grafische voorstelling van de variabiliteit per methode voor Ijzer (EKEs 2016/ ). IRON CV (%) Lyo-ACQ Lyo-Biorad Lyo-Randox P-Patient S-Patient Median (µg/dl) FORM 3/12/N v7 5/61

46 LIPASE - d (%) : 1.3 C/150 METHODE Median U/L SD U/L CV % N 301 Quinone Dye (Abbott) Glutaric acid + methylresorufin (Roche c 501/502) Glutaric acid + methylresorufin (Roche Hit/Modular) Glutaric acid + methylresorufin (Integra 00/00+) Glutaric acid + methylresorufin (Roche c 701/702) Quinonediimine Dye (Olympus/Analis/Beckman) Glutaric acid + methylresorufin (Beckman) Glutaric acid + methylresorufin (Siemens Dade) Glutaric acid + methylresorufin (Siemens Bayer) Dye (Vitros) Global results (all methods and all measuring systems) 179 Commentaar: Het beeld hierboven van lipase resultaten, bekomen voor dit staal is vergelijkbaar met dit van de voorbije enquête voor het staal C/13858 (commercieel staal). LIPASE Interpretatie N Median(U/L) pct/all(%) pct/diag(%) consensus Normaal X Geen interpretatie Verlaagd Totaal 179 Aantal citaties voor de bepaling van lipase activiteit: staal C/150 Methode Z-citatie U-citatie 301 Quinone Dye (Abbott) Glutaric acid + methylresorufin (Roche c 501/502) Quinonediimine Dye (Olympus/Analis/Beckman) 1 3 FORM 3/12/N v7 6/61