Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van november Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Ongewenste groepen Reden voorschrijven HPK Doseringen INTERACTIES Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - inotuzumab - ozogamicine - midostaurine - avelumab - telotristat ethyl - glecaprevir/pibrentasvir (Maviret tablet) CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Het nieuwe geneesmiddel midostaurine is toegevoegd aan bewaking 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (torsade de pointes en/of ventriculaire aritmieën niet gemeld). Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Herzien Blijft ja/ja, geneesmiddel toegevoegd Wijziging 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers(geen TdP) SNK midostaurine gekoppeld Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - midostaurine - avelumab VERMINDERDE NIERFUNCTIE Er is een nieuwe bewaking opgesteld voor tenofoviralafenamide. Bij verminderde nierfunctie is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk. Daarnaast is bij zes middelen het advies gewijzigd. 1

2 Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Nieuw Nee/nee 6626 Nierfunctie: tenofoviralafenamide Herzien Ja/ja Wijziging 4942 Nierfunctie: lurasidon Advies gewijzigd: bij Clcr ml/min: startdosering 18.5 mg 1x per dag, zo nodig dosering verhogen tot max. 74 mg 1x per dag 2569 Nierfunctie: rivaroxaban Advies gewijzigd: Profylaxe van veneuze trombo-embolie na knie- of heupvervangende operatie: bij Clcr groter dan 10 ml/min: aanpassen van de dosis of het doseerinterval van rivaroxaban is niet nodig 1452 Nierfunctie: barnidipine Advies gewijzigd: bij Clcr ml/min: startdosering 10 mg 1x per dag, vervolgens op geleide van de bloeddruk 1001 Nierfunctie: tenofovirdisoproxil Advies gewijzigd: bij voorkeur granulaat 1x per dag gebruiken ipv tablet met intervalverlenging; omschrijving gewijzigd, was tenofovir (TDF) 423 Nierfunctie: ganciclovir Advies gewijzigd: bij inductie 1 e gift normale dosis 911 Nierfunctie: valganciclovir Advies gewijzigd: bij inductie 1 e gift normale dosis Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie Gekoppeld: - naloxegol DIALYSE Naar aanleiding van de vergadering van de werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse is een aantal nieuwe doseringsadviezen in de G-Standaard opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Nieuw Ja/ja 6560 Dialyse hemodialyse: retigabine 6561 Dialyse peritoneaaldialyse: retigabine 6562 Dialyse hemodialyse: stiripentol 2

3 6563 Dialyse peritoneaaldialyse: stiripentol 6564 Dialyse hemodialyse: topiramaat 6565 Dialyse peritoneaaldialyse: topiramaat 6568 Dialyse hemodialyse: vigabatrine 6569 Dialyse peritoneaaldialyse: vigabatrine 6570 Dialyse hemodialyse: zonisamide 6571 Dialyse peritoneaaldialyse: zonisamide 6580 Dialyse hemodialyse: acrivastine 6581 Dialyse peritoneaaldialyse: acrivastine 6582 Dialyse hemodialyse: bivalirudine 6583 Dialyse peritoneaaldialyse: bivalirudine 6584 Dialyse hemodialyse: ethambutol 6587 Dialyse peritoneaaldialyse: gabapentine 6588 Dialyse hemodialyse: adefovir 6589 Dialyse peritoneaaldialyse: adefovir 6590 Dialyse hemodialyse: entecavir 6591 Dialyse peritoneaaldialyse: entecavir 6592 Dialyse hemodialyse: famciclovir 6593 Dialyse peritoneaaldialyse: famciclovir 6594 Dialyse hemodialyse: foscarnet 6595 Dialyse peritoneaaldialyse: foscarnet 6596 Dialyse hemodialyse: ganciclovir 6597 Dialyse peritoneaaldialyse: ganciclovir 6598 Dialyse hemodialyse: valaciclovir 6599 Dialyse peritoneaaldialyse: valaciclovir 6600 Dialyse hemodialyse: benazepril 6601 Dialyse peritoneaaldialyse: benazepril 6602 Dialyse hemodialyse: captopril 6603 Dialyse peritoneaaldialyse: captopril 6612 Dialyse hemodialyse: enalapril 6613 Dialyse peritoneaaldialyse: enalapril 6614 Dialyse hemodialyse: lisinopril 6615 Dialyse peritoneaaldialyse: lisinopril 6616 Dialyse hemodialyse: quinapril 6617 Dialyse peritoneaaldialyse: quinapril 6618 Dialyse hemodialyse: ramipril 6619 Dialyse peritoneaaldialyse: ramipril 6620 Dialyse hemodialyse: trandolapril 6621 Dialyse peritoneaaldialyse: trandolapril 6622 Dialyse hemodialyse: zofenopril 6623 Dialyse peritoneaaldialyse: zofenopril 6624 Dialyse hemodialyse: olmesartan 6625 Dialyse peritoneaaldialyse: olmesartan 6627 Dialyse hemodialyse: valganciclovir 6628 Dialyse peritoneaaldialyse: valganciclovir FARMACOGENETICA Er is een update gedaan van de bewakingen op efavirenz bij patiënten met een CYP2B6-variant en op protonpompremmers bij patiënten met een CYP2C19-variant. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op esomeprazol bij patiënten met een CYP2C19-variant, leidde tot een wijziging van de bewaking voor patiënten met een verhoogde CYP2C19- activiteit (ultrarapid metabolizers of UM). De bewaking is gewijzigd van ja/ja (actie nodig) naar ja/nee (geen 3

4 actie nodig). Het advies voor verhoging van de dosis bij UM was gebaseerd op een verhoogde effectiviteit van esomeprazol voor patiënten met een verlaagde CYP2C19-activiteit (poor en intermediate metabolizers, PM en IM). De nieuwe literatuur liet echter zien dat er onvoldoende onderbouwing is voor een verhoogde effectiviteit bij PM en IM. Het toevoegen van nieuwe literatuur leidde niet tot wijziging van de bewakingen voor PM en IM. Deze blijven ja/nee (geen actie nodig). Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op omeprazol en lansoprazol bij patiënten met een CYP2C19-variant, leidde tot een aanpassing van het dosisadvies voor patiënten met een verhoogde CYP2C19-activiteit (ultrarapid metabolizers of UM). Voor omeprazol wordt nu een 3 maal zo hoge dosering geadviseerd in plaats van een 2-3 maal zo hoge dosering en voor lansoprazol een 4 maal zo hoge dosering in plaats van een 3 maal zo hoge dosering. Het toevoegen van nieuwe literatuur leidde niet tot wijziging van de bewakingen voor patiënten met een verlaagde CYP2C19-activiteit (poor en intermediate metabolizers, PM en IM). Deze blijven ja/nee (geen actie nodig). Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op lansoprazol en rabeprazol bij patiënten met een CYP2C19-variant, leidde niet tot een aanpassing van de adviezen. Voor lansoprazol blijft het advies om bij patiënten met een verhoogde CYP2C19-activiteit (ultrarapid metabolizers of UM) een 5 maal zo hoge dosering te gebruiken. De bewakingen voor patiënten met een verlaagde CYP2C19-activiteit (poor en intermediate metabolizers, PM en IM) blijven ja/nee (geen actie nodig). Voor rabeprazol blijven alle bewakingen ja/nee. Er is sprake van een klein effect van de genvariaties op de blootstelling en er is onvoldoende onderbouwing voor een klinisch effect. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op efavirenz bij patiënten met een CYP2B6- variant, leidde tot een wijziging van het advies voor patiënten met een verlaagde CYP2B6-activiteit (poor en intermediate metabolizers, PM en IM). Voor IM is de genoemde dosisverlaging (tot 400 of 200 mg/dag) vervangen door de waargenomen afdoende dosisverlaging voor 14 volwassen IM (tot 400 mg/dag). Voor PM is een advies voor kinderen toegevoegd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Herzien Blijft ja/ja Wijziging 1833 CYP2C19 UM: lansoprazol Het dosisadvies is aangepast CYP2C19 UM: omeprazol Het dosisadvies is aangepast CYP2C19 UM: pantoprazol Advies is ongewijzigd CYP2B6 IM: efavirenz Het dosisadvies is aangepast CYP2B6 PM: efavirenz Een advies voor kinderen is toegevoegd. Van ja/ja naar ja/nee 1826 CYP2C19 UM: esomeprazol Blijft ja/nee 1824 CYP2C19 IM: esomeprazol 1825 CYP2C19 PM: esomeprazol 1831 CYP2C19 IM: lansoprazol 1832 CYP2C19 PM: lansoprazol 1839 CYP2C19 IM: omeprazol 1840 CYP2C19 PM: omeprazol 1847 CYP2C19 IM: pantoprazol 1848 CYP2C19 PM: pantoprazol 1856 CYP2C19 IM: rabeprazol 4

5 1857 CYP2C19 PM: rabeprazol 1858 CYP2C19 UM: rabeprazol KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Koppelingen KWv ZW BV KWm Niet beoordeeld Gekoppeld: - glecaprevir - pibrentasvir - telotristat ethyl - avelumab - midostaurine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man ONGEWENSTE GROEPEN De geneesmiddelen uit de ongewenste groep (OG) Mesalazinegroep zijn bij een herziening verplaatst naar de OG NSAID s (incl. salicylaten). De OG Mesalazinegroep is hiermee komen te vervallen. De naam van OG Aciclovirgroep is gewijzigd in Antivirale guaninederivaten. Toegevoegd zijn de volgende geneesmiddelen: famciclovir, ganciclovir, penciclovir en valganciclovir. De informatie in de G-Standaard ondersteunt nu bewaking op kruisovergevoeligheid tussen de verschillende antivirale guaninederivaten en niet alleen tussen aciclovir en valaciclovir. Er is een nieuwe ongewenste groep gecreeëerd voor erytropoëtische bloedgroeifactoren (epoëtines). Aanleiding is een DHPC ( Oranje Handbrief ) van 3 oktober 2017 over ernstige cutane bijwerkingen bij gebruik van deze middelen. Deze bijwerkingen worden volgens de DHPC beschouwd als een klasse-effect van erytropoëtische groeifactoren en komen zeer zelden voor. Als een patiënt tijdens gebruik van een erytropoëtische bloedgroeifactor zo n bijwerking heeft ontwikkeld, dan is het nu mogelijk om met de informatie in de G-Standaard te bewaken op voorschriften voor erytropoëtische groeifactoren en aan te geven dat de patiënt deze niet meer mag gebruiken. Groepscode Omschrijving 3 ACICLOVIRGROEP: naam gewijzigd in ANTIVIRALE GUANINEDERIVATEN en geneesmiddelen toegevoegd 32 MESALAZINEGROEP is vervallen 39 NSAID S (INCL. SALICYLATEN) 103 ERYTROPOETISCHE BLOEDGROEIFACTOREN REDEN VOORSCHRIJVEN HPK Producten voor immunotherapie bij allergie hebben in de G-Standaard een voorschrijfnaam (PRK-naam) die onvoldoende informatie bevat om te gebruiken bij het voorschrijven. In deze naam staat als werkzame stof inhalatieallergeen. Daarom kunnen deze producten het beste op handelsproductnaam (HPK-naam) worden voorgeschreven. Om dit te ondersteunen is nu voor deze producten het kenmerk reden voorschrijven HPK: onvoldoende informatie op PRK-niveau gekoppeld, voor zover dit nog niet was gedaan. Dit kenmerk is te vinden in het veld Waarschuwing substitutie en voorschrijven PRK (GPKHVS) in bestand 711 Generieke Producten. Meer informatie hierover is te vinden op de website van Z-Index. 5

6 DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging Amfotericine B infusiepoeder 50mg (liposomaal) Correctie Qalgemeen intensieve zorg voor volwassenen naar aanleiding van opmerking gebruiker Calciumcarbonaat/mgsubcarb/dimeticon 9-11x per dag toegevoegd. Bron: IM kauwtablet , Canakinumab injvlst 150mg/ml en pdr v injvlst 150mg T99.01 (TRAPS, MIDS/MKD, FMF) toegevoegd. Bron: IM Dimeticon susp oraal 41,2mg/ml Dosering aangepast. Bron: productinformatie Lefax pump-liquid. 280 Cinnarizine/chloorcyclizine tablet Kinderdoseringen aangepast. Bron NKFK ,5/25mg 1465 Clemastine injvlst 1mg/ml Gewichtsgrenzen kinderen aangepast. Bron NKFK , , Clonidine infopl conc 1mg/ml; infvlst 0,01mg/ml, 0,15mg/ml Dosering aangepast naar aanleiding van opmerking gebruiker Cyclizine tablet 50mg Misselijkheid en braken uit Qalgemeen naar ICPC D09. Bron IM/NKFK Cyclizine zetpil 100mg Doseerfrequentie aangepast. Bron IM , Hydroxyzine tablet omhuld 10mg, 25 Dosering aangepast. Bron IM , , , , , , , 40487, mg Lenalidomide capsule (2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg, 20mg en 25mg) Metronidazol tablet 250 mg, 500 mg, suspensie 40 mg/ml B74.01 (Onderhoudsbehandeling van multipel myeloom bij patiënten die autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan) toegevoegd. Bron: IM 2017 Kinderdoseringen aangepast. Bron NKFK Permetrine opl cutaan 10mg/g Dosering aangepast. Bron IM en NKFK Permetrine creme 50 mg/g Dosering aangepast. Bron IM en NKFK , , , Prometazine capsule 12,5mg, tablet (12,5mg en omhuld 25 mg) en stroop 1mg/ml Dosering aangepast. Bron IM/NKFK Promethazine injvlst 25mg/ml Dosering aangepast. Bron IM/NKFK , , , , , , 14397, 14400, 14419, 66850, 86487, 97888, Piritramide infvlst 1mg/ml, 2mg/ml 4mg/ml, 5ml/ml, 10mg/ml; injvlst 10mg/ml Valproïnezuur drank 40mg/ml, 60mg/ml, 300mg/ml; tablet msr 150mg, 300mg, 500mg, 600mg Subcutane toedieningsweg toegevoegd. Bron IM Dosering aangepast. Bron IM

7 Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 7