Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van september Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Ongewenste groepen Minimum leeftijd als contra-indicatie Bijzonder kenmerk en etikettekst: grapefruitsap Bijzonder kenmerk Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering is er deze maand is 1 interactie herzien. Daarnaast is naar aanleiding van het aangepaste CBG-advies over de morning-afterpil de interactie tussen levonorgestrel (morning after) + inductoren gewijzigd en is de interactie tussen ulipristal (ellaone) + inductoren aangepast. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Van Ja/Nee naar Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 4103 Levonorgestrel (morning after) + inductoren Aanleiding: herbeoordeling door de CHMP, mede op basis van een studie. Advies: - vervang de morning-afterpil door een koperhoudend spiraaltje OF verdubbel de dosis van levonorgestrel naar 3 mg 1-malig Deze dosisverhoging is gebaseerd op kinetische data, en niet op klinische data. Bovenstaand advies geldt ook als een inductor in de afgelopen 4 weken is gebruikt Ivacaftor/lumacaftor + CYP3A4-remmers Van Nee/Ja naar Ja/Ja Interactiecode Omschrijving 9253 Ulipristal (ellaone) + inductoren Er is inmiddels onderbouwing waardoor het 'interactie Ja' is geworden. Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - selexipag - isavuconazol 1

2 CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Uit thesaurus 40 Indicaties en andere patiëntkenmerken is de volgende contra-indicatieaard vervallen: 211: Prostaathyperplasie (vervalt per ). Zie verder de G-Update van augustus 2016 en de KNMP-website. SNK Nadroparine is verplaatst van bewaking 4036: Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen naar bewaking 4000: Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd). Voor de contra-indicatie Leverfunctiestoornis zijn twee nieuwe bewakingen opgenomen. Ook zijn de adviesteksten van twee bewakingen herzien. Aanleiding hiervoor waren wijzigingen in SPC s. Amfotericine B voor parenteraal gebruik en fluvoxamine zijn gekoppeld aan bewaking 1751: Lang-QTintervalsyndroom: onveilig bij aangeboren LQTS. Aanleiding is een update van de lijst Drugs with conditional risk of torsades de pointes op Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6121 Leverfunctiestoornis: pegaspargase 6122 Leverfunctiestoornis: lenvatinib Herzien Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 1751 Lang-QT-intervalsyndroom: onveilig bij aangeboren LQTS 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) Blijft ja/ja, advies gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 0764 Leverfunctiestoornis: abacavir 2891 Leverfunctiestoornis: eltrombopag Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet Gekoppeld: beoordeeld - selexipag 2

3 VERMINDERDE NIERFUNCTIE De Werkgroep Geneesmiddelen bij verminderde nierfunctie heeft vergaderd in juli Naar aanleiding van deze vergadering is deze maand 1 nieuw advies opgenomen en is 1 advies herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6065 Nierfunctie: plerixafor Herzien Ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 4962 Nierfunctie: emtricitabine + tenofovir + overig Gekoppeld: - Descovy Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie Gekoppeld: - selexipag Ontkoppeld: - plerixafor KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groepen antivirale middelen bij herpesinfectie, lokale anesthetica, inhalatieanesthetica en overige systemische anesthetica zijn opgenomen. Ook voor misoprostol zijn bewakingsteksten opgenomen. Voor de NSAID s en de anthelminthica zijn de bewakingsteksten herzien. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6003 Thiopental Methohexital Hydroxyboterzuur 6018 Etomidaat Esketamine Capsaïcine 6035 Cinchocaïne Lidocaïne 6043 Mepivacaïne 6055 Prilocaïne Ropivacaïne Articaïne 6071 Desfluraan 6075 Isofluraan 3

4 Levobupivacaïne 6083 Sevofluraan Penciclovir Famciclovir Ganciclovir Valganciclovir Valaciclovir Foscarnet Aciclovir Metamizol Misoprostol Nee/ja Bewakingscode Omschrijving Thiopental Propofol 6011 Methohexital Etomidaat Bupivacaïne Cinchocaïne 6039 Lidocaïne Mepivacaïne Oxybuprocaïne Pramocaïne Prilocaïne Tetracaïne 6068 Articaïne Desfluraan Isofluraan 6080 Levobupivacaïne Sevofluraan 6088 Penciclovir 6104 Valaciclovir Nee/nee Bewakingscode Omschrijving 6005 Thiopental 6008 Propofol 6012 Methohexital 6016 Hydroxyboterzuur 6020 Etomidaat 6024 Esketamine 6028 Bupivacaïne 6032 Capsaïcine 6036 Cinchocaïne 6040 Lidocaïne 6044 Mepivacaïne 6048 Oxybuprocaïne 6052 Pramocaïne 6056 Prilocaïne 4

5 6060 Ropivacaïne 6064 Tetracaïne 6069 Articaïne 6073 Desfluraan 6077 Isofluraan 6081 Levobupivacaïne 6085 Sevofluraan 6089 Penciclovir 6093 Famciclovir 6097 Ganciclovir 6101 Valganciclovir 6105 Valaciclovir 6109 Foscarnet 6113 Aciclovir 6117 Metamizol 6120 Misoprostol Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 510 Misoprostol Adviestekst geheel herzien 662 Propofol Adviestekst geheel herzien 664 Salicylaten analgetisch Adviestekst geheel herzien Aceclofenac Adviestekst geheel herzien Broomfenac Adviestekst geheel herzien Celecoxib Adviestekst geheel herzien Dexketoprofen Adviestekst geheel herzien Diclofenac oculair Adviestekst geheel herzien Diclofenac systemisch + Adviestekst geheel herzien cutaan Etoricoxib Adviestekst geheel herzien Fenylbutazon Adviestekst geheel herzien Flurbiprofen Adviestekst geheel herzien Ibuprofen Adviestekst geheel herzien Indometacine oculair Adviestekst geheel herzien Indomatacine systemisch Adviestekst geheel herzien Ketoprofen Adviestekst geheel herzien Ketorolac Adviestekst geheel herzien Meloxicam Adviestekst geheel herzien Nabumeton Adviestekst geheel herzien Naproxen Adviestekst geheel herzien Nepafenac Adviestekst geheel herzien Parecoxib Adviestekst geheel herzien Piroxicam Adviestekst geheel herzien Propyfenazon Adviestekst geheel herzien Salicylaten analgetisch Adviestekst geheel herzien Ivermectine Adviestekst geheel herzien Albendazol Adviestekst geheel herzien Niclosamide Adviestekst geheel herzien Praziquantel Adviestekst geheel herzien 5

6 Blijft nee/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 4238 Flurbiprofen Adviestekst geheel herzien 4259 Ketorolac Adviestekst geheel herzien 4566 Mebendazol Adviestekst geheel herzien 4570 Niclosamide Adviestekst geheel herzien Salicylaten antitrombotisch Adviestekst geheel herzien Van ja/ja naar nee/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 4206 Broomfenac Adviestekst geheel herzien 4210 Celecoxib Adviestekst geheel herzien 4222 Diclofenac oculair Adviestekst geheel herzien 4226 Diclofenac systemisch + Adviestekst geheel herzien cutaan 4242 Ibuprofen Adviestekst geheel herzien 4246 Indometacine oculair Adviestekst geheel herzien 4259 Ketorolac Adviestekst geheel herzien 4274 Nepafenac Adviestekst geheel herzien 4558 Ivermectine Adviestekst geheel herzien 4562 Albendazol Adviestekst geheel herzien Mebendazol Adviestekst geheel herzien Wijziging omschrijving Bewakingscode Nieuwe omschrijving broomfenac (was: broomfenac oculair) diclofenac oculair (was: diclofenac lokaal) diclofenac systemisch + cutaan (was: diclofenac systemisch) Vervallen ja/ja Bewakingscode Omschrijving 762 Cido/fam/gan/penci/valganciclovir dexibuprofen Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen Niet beoordeeld Gekoppeld: - selexipag - isavuconazol - afamelanotide 6

7 ONGEWENSTE GROEPEN De naam van ongewenste groep 68: AZATHIOPRINE/MERCAPTOPURINE/TIOGUANINE is gewijzigd in AZATHIOPRINE/MERCAPTOPURINE. Producten met tioguanine zijn uit deze ongewenste groep verwijderd. Aanleiding is een helpdeskvraag. Tioguanine lijkt een acceptabel alternatief bij overgevoeligheid voor azathioprine of mercaptopurine. MINIMUM LEEFTIJD ALS CONTRA-INDICATIE De adviestekst voor minimum leeftijd als contra-indicatie 16 jaar voor fluorchinolonen is aangepast. Het advies zelf is niet gewijzigd. Het advies voor minimum leeftijd als contra-indicatie 16 jaar voor propofol is gewijzigd. In het nieuwe advies geeft het GIC een maximale tijdsduur aan voor gebruik op een intensive-care-afdeling en wordt verwezen naar het Kinderformularium voor doseeradviezen. NB Voor minimum leeftijd als contra-indicatie geldt dat er sprake kan zijn van een absolute of een relatieve contra-indicatie. Dit vermeldt het GIC in de adviestekst. Een signaal voor deze bewakingsvorm kan dus ook betekenen dat het middel wel kan worden toegepast, maar onder bepaalde voorwaarden. ETIKETTEKSTEN Aan HPK , en (Farydak capsule 10mg, 15mg en 20mg) is de volgende etikettekst gekoppeld: Bij dit middel GEEN grapefruit(sap) gebr. BIJZONDER KENMERK EN ETIKETTEKST: GRAPEFRUITSAP Ceritinib en cobimetinib zijn gekoppeld aan de etikettekst Pas op met grapefruitsap, lees folder en het bijbehorende bijzonder kenmerk Bij dit middel grapefruitsapfolder meegeven. BIJZONDER KENMERK GEZONDHEIDSRISICO BIJ BEWERKEN/UITVULLEN Cutane producten met metronidazol zijn gekoppeld aan bijzonder kenmerk 101 Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen, naar aanleiding van een helpdeskvraag en in overleg met het LNA. DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging Anakinra injvlst 150mg/ml Kinderdosering aangepast. Bron: IM/NKFK Betamethason injvlst 4mg/ml Frequentie 1x per dag vervangen door 1x eenmalig in Qalg,intra-articulair. Bron: IM Budesonide vernevelvlst 0,5mg/ml Dosering volwassenen aangepast van 1 naar 2 ml. Bron: IM , , , , , , , , , Colecalciferol capsule 2800IE, 5600IE; drank 5000IE/ML, IE/ML, IE/ML, IE/ML; druppels IE/ML; tablet 2800IE, 5600IE, 7000IE en IE Frequentie 2x per maand en 1x per 2 maanden toegevoegd. 2-4x eenmalig verwijderd. Bron: IM

8 158313, , , , , , , , Colecalciferol capsule 400IE, 800IE; druppels 960IE/ML, 2400IE/ML, 7000IE/ML; tablet 400IE, 800IE, 1000IE Frequentie 1x per week en 2x per week toegevoegd. Bron: IM/NKFK Conestat alfa pdr v injvlst 2100E Kinderdosering toegevoegd en 1x eenmalig toegevoegd. Bron: IM/NKFK Cromoglicinezuur oogdruppels Kinderdosering toegevoegd. Bron: IM/NKFK mg/ml 16721, 16764, 16772, Digoxine drank 0,05mg/ml; tablet 0,125mg, 0,25mg, 62,5ug Absoluut maximum toegevoegd voor ouderen >85 jaar. Bron: Beers criteria , , Eltrombopag tablet (25mg, 50mg en 75mg) Kinderdosering toegevoegd. Bron: IM/NKFK Emtricitabine capsule 200mg Norm minimum toegevoegd. Bron: IM/NKFK , , Everolimus dispertablet 5mg en tablet (2,5mg en 5mg) Kinderdosering Votubia aangepast. Bron: IM/NKFK , , , , , , , , Fosfaatdrank 1mmol/ml (natriumdiwaterstoffosfaat en natriumfosfaten) Fytomenadion concentraat 10mg/g, drank 10mg/ml, druppels (OTC) (208,33ug/ml en 750ug/ml), druppels 0,25mg/g en tablet (1mg, 5mg en 10mg) Correctie kinderdosering Qalg, intensieve zorg. Dosering aangepast en eenmalige dosering toegevoegd. Bron: IM/NKFK Fytomenadion injvlst 10mg/ml (par/oraal) Dosering aangepast en eenmalige dosering toegevoegd. Bron: IM/NKFK Ijzer(III)isomaltoside-1000 inj/infopl 1x eenmalig toegevoegd. Bron: IM mg/ml Laronidase infopl conc 100E/ml Leeftijdsondergrens aangepast o.b.v. NKFK , 70785, 70793, Methylprednisolon infusiepoeder (125mg, 500mg en 1000mg), methylprednisolon injectiepoeder 40mg en methylprednisolon Kinderdosering aangepast. Bron: IM/NKFK injectie/infuus 8567 Methylprednisolon injvlst 40mg/ml Dosering aangepast en eenmalige dosering (acetaat) toegevoegd. Bron: IM Pethidine injvlst 50mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Salbutamol/ipratropium Dosering gelijkgetrokken met de andere vernevelvlst 1/0,2mg/ml vernevelvloeistoffen. Bron: IM/NKFK Tafluprost oogdruppels 15ug/ml Dosering opgenomen. Bron :IM Tramazoline neusspray 1,18mg/ml Dosering opgenomen o.b.v. IM/NKFK Triamcinolonacetonide injsusp Frequentie 1x eenmalig toegevoegd. Bron: 40mg/ml (parent) IM/NKFK Triamcinolonacetonide injsusp Eenmalig toegevoegd ICPC s L88 en L20 10mg/ml verwijderd. Bron: IM/NKFK

9 Triamcinolonacetonide injsusp 40mg/ml (vitreaal) Vetzuurethylesters gejodeerd injvl 1ml/ml Frequentie 1x per dag vervangen door 1x eenmalig. Bron: IM 2016 Intra-arteriële dosering toegevoegd en 1x per dag vervangen door 1x eenmalig. Bron: IM 2016 GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Om onderscheid te maken tussen oogdruppels met en zonder conserveermiddel is bij timolol/dorzolamide oogdruppels op PRK-niveau hulpstof identificerend ingevuld. Hierdoor worden nieuwe PRK s gevormd. Voor Prismocitrate en Regiocit is de farmaceutische vorm aangepast naar oplossing voor hemofiltratie. Hydrochloorthiazide drank 5 mg/ml DMB farmaceutische vorm aangepast. Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Cosopt conserveermiddelvrij oogdruppels flac 0,2m Cosopt oogdruppels flacon ml Dorzolamide/timolol actavis oogdr 20/5mg/ml fl 5m Dorzolamide/timolol cf oogdr 20/5mg/ml fl 5ml Dorzolamide/timolol cons vrij pch oogdr fl 0,2ml Dorzolamide/timolol mylan oogdr 20/5mg/ml fl 5ml Dorzolamide/timolol ntc oogdr 20/5mg/ml fl 5ml Dorzolamide/timolol pch oogdr 20/5mg/ml fl 5ml Dorzolamide/timolol sandoz oogdr 20/5mg/ml fl 5ml Dualkopt oogdruppels flacon 5ml Dualkopt oogdruppels flacon 10ml Prismocitrate hemofilt/dialyseopl 18 mmol/l zk 5l Regiocit hemofilt/dialyseopl zak 5000 ml Hydrochloorthiazide suspensie 5 mg/ml DMB

10 GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De GPK-en PRK-naamgeving van HPK Vogel prostaforcemed capsule en HPK Granufink prosta capsule zijn aangepast. De Latijnse namen zijn gewijzigd in de Nederlandse namen. GPK PRK Oude omschrijving Nieuwe omschrijving Serenoa repens capsule 320 mg Zaagbladpalm capsule 320 mg Pompoenpdr/pompoenoli/serenoa rep cap 400/340/75mg Pompoenpdr/pompoenoli/zaagblad cap 400/340/75mg Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 10