85367 INSULINE GLARGINE 100E/ML INJVLST FL 10ML LANTUS INJ 100E/ML PATROON 3ML

Transcriptie

1 [lettertype Arial, puntgrootte 10] [tabellen sorteren op nummer] [inleiding : weghalen wat niet van toepassing is] Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van juni Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Let op: nieuwe insuline met sterkte 300E/ml Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Substitutiekenmerk voor methylfenidaat mga Bijzonder kenmerk en etikettekst: Grapefruitsap Bijzonder kenmerk: Specialistisch Geneesmiddel; Zie Zorgprotocol KNMP Etikettekst: Na gebruik mond spoelen Doseringen Samenvoegen GPK s en PRK s met verschillende zoutvormen van nicotine GPK-/PRK-wijzigingen LET OP: NIEUWE INSULINE MET STERKTE 300E/ML Per 1 juni is een nieuwe sterkte van insuline glargine (Toujeo ) opgenomen in de G-Standaard. Naast de gebruikelijk sterkte voor insulines van 100 E/ml is ook de afwijkende sterkte van 300 E/ml verkrijgbaar. Om verwisseling van de twee sterktes te voorkomen zijn de PRK-namen zo gekozen dat duidelijk te zien is om welke sterkte het gaat. HPK HPK-naam PRK PRK-naam LANTUS INJ 100E/ML FLACON 10ML INSULINE GLARGINE 100E/ML INJVLST FL 10ML LANTUS INJ 100E/ML PATROON 3ML INSULINE GLARGINE 100E/ML INJVLST PATR 3ML LANTUS OPTICLIK INJ 100E/ML PATROON 3ML INSULINE GLARGINE 100E/ML INJVLST PATR 3ML LANTUS OPTISET INJ 100E/ML PEN 3ML INSULINE GLARGINE 100E/ML INJVLST PEN 300E=3ML LANTUS SOLOSTAR INJ 100E/ML PEN 3ML INSULINE GLARGINE 100E/ML INJVLST PEN 300E=3ML TOUJEO SOLOSTAR INJ 300E/ML PEN 1,5ML INSULINE GLARGINE 300E/ML INJVLST PEN 450E=1,5ML CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Atomoxetine is verplaatst van bewaking 1751 Lang-QT-intervalsyndroom: onveilige middelen bij aangeboren LQTS naar bewaking 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP). Dit middel is verplaatst van de lijst Conditional risk of TdP naar de lijst Possible risk of TdP. Donepezil is toegevoegd aan bewaking 1750 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (wel TdP) naar aanleiding van plaatsing op de lijst Known risk of TdP. Zie ook Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. 1

2 Herzien Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers(geen TdP) 1750 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (wel TdP) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS VERMINDERDE NIERFUNCTIE Deze maand is één nieuwe bewaking toegevoegd en zijn twee bewakingen herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/nee Bewakingscode Omschrijving 4963 Nierfunctie: perampanel Herzien Ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 911 Nierfunctie: valganciclovir Advies gewijzigd 629 Nierfunctie: acipimox Advies gewijzigd INTERACTIES Naar aanleiding van berichten van de EMA en de FDA is een nieuwe interactie tussen amiodaron en sofosbuvir/daclatasvir opgenomen. Daarnaast is de naamgeving van drie interacties met ciclosporine aangepast. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Amiodaron + sofosbuvir/daclatasvir Herzien Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging Ciclosporine oraal + octreotide + 'oraal' 3476 Ciclosporine oraal + orlistat + 'oraal' 9105 Ciclosporine oraal + colesevelam/colestyramine + 'oraal' Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. PharmWeekbl 2014;149(26):25. 2

3 Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - apremilast KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groep thionamiden zijn opgenomen. Daarnaast is een bewakingstekst voor ursodeoxycholzuur opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm Ursodeoxycholzuur Carbimazol Propylthiouracil Thiamazol KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4966 Ursodeoxycholzuur KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/nee Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4967 Ursodeoxycholzuur 4971 Carbimazol 4975 Propylthiouracil 4979 Thiamazol KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man SUBSTITUTIEKENMERK VOOR METHYLFENIDAAT MGA Vanwege de relevante verschillen in kinetiek tussen verschillende methylfenidaatcapsules met gereguleerde afgifte is op GPK-niveau een zogenaamd substitutiekenmerk gekoppeld. Bij dit kenmerk hoort het advies om voor te schrijven op HPK-niveau, omdat op PRK-niveau onvoldoende informatie beschikbaar is. BIJZONDER KENMERK EN ETIKETTEKST: GRAPEFRUITSAP Avanafil, ivacaftor, kinidine, lomitapide, lurasidon, primaquine, regorafenib en rivaroxaban zijn gekoppeld aan de etikettekst Pas op met grapefruitsap, lees folder en het bijbehorende bijzondere kenmerk Bij dit middel grapefruitsapfolder meegeven. 3

4 BIJZONDER KENMERK: SPECIALISTISCH GENEESMIDDEL; ZIE ZORGPROTOCOL KNMP Per 1 juni 2015 zijn er geen geneesmiddelen meer gekoppeld aan Bijzonder kenmerk 82 Specialistisch geneesmiddel; zie Zorgprotocol KNMP. Per 1 augustus 2015 komt dit Bijzonder kenmerk te vervallen. Het doel van dit Bijzondere kenmerk was om het signaleren van een specialistisch geneesmiddel mogelijk te maken en de zorgverlener te verwijzen naar de plaats waar meer informatie te vinden was over bijvoorbeeld de benodigde zorg (het Zorgprotocol Specialistische geneesmiddelen op de KNMP Kennisbank). Inmiddels wordt het Zorgprotocol Specialistische geneesmiddelen niet meer onderhouden. In overleg met het Laboratorium Nederlandse Apothekers (LNA) is vastgesteld dat het Bijzonder Kenmerk niet meer actueel is en dat het meer vragen oproept dan dat het beantwoordt. ETIKETTEKST: NA GEBRUIK MOND SPOELEN De etikettekst Na gebruik mond spoelen is gekoppeld aan parasympathicolytica voor inhalatie op verzoek van het NHG en naar aanleiding van de herziening van de NHG-Standaarden Astma bij kinderen, Astma bij volwassenen en COPD. Deze etikettekst was al gekoppeld aan de bèta-2-agonisten. DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging , Adalimumab injectie en injvlst L99 (enthesitis-gerelateerde artritis) toegevoegd op mg/ml basis van het IM 2015 en het Kinderformularium 50253, 50261, , , , , , 83712, 38652, Articaine/adrenaline injv (40/005mg/ml (HCL en TAR), injv 40/0,01mg/ml (HCL) en injv 40/0,01mg/ml (TAR)) Atenolol drank 10mg/ml en 1mg/ml, susp oraal 1mg/ml, tablet 12,5mg; 25mg; 50mg en 100mg het Voor hemangiomen is de leeftijdsondergrens uit het NKFK aangehouden. Behandeling van hemangiomen vindt meestal in het eerste levensjaar plaats (zie propranolol). Omdat deze dosering niet in het NKFK staat en de dosering na zo nodig verhogen hoger is dan de maximale dosering voor de indicaties in het NKFK, is deze dosering opgenomen als absoluut maximum. Het absoluut maximum is in de Q-algemeen, Intensieve Zorg alleen opgenomen voor 33,333kg (maximale dosering 100mg) Brimonidine oogdruppels 2mg/ml 22926, Calciumgluconaat kauwtablet 500mg (45mg Ca) en susp oraal 100mg/mg (9mg/ml Ca) Dosering aangepast (kauwtablet) en toegevoegd (suspensie) op basis van het IM Calciumgluconaat gel 25mg/g Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM , Calciumgluconaat inj/inf 100mg/ml (0,225mmol Ca) en injvlst 100mg/ml (0,225mmol Ca/ml) 4

5 44695, 44717, 44733, , , CAPD DPCA (2 pd-opl + gluc 15 mg/ml, 3 pd-opl + gluc 42,5mg/ml, 4 pd-opl + gluc 23mg/ml, 17 pd-opl + gluc 15mg/ml, 18 pd-opl + gluc 42,5mg/ml en 19 pd-opl + gluc 23mg/ml) Ceftriaxon/lidocaine injectiepoeder 1000/35mg Chloralhydraat drank 100mg/ml het 34622, 37745, 93866, 93874, 99937, Chloralhydraat klysma (50mg/ml en 150mg/ml) en zetpil (300mg, 500mg, 750mg en 1000mg) het Chroom Cr 51 edetaat injvlst 3,7mq/ml , Ciclesonide aerosol 40ug/do, , 80ug/do en 160ug/do , 91820, , , 88862, 88870, Dianeal PD4 pdvlst + glucose 13,6mg/ml; 22,7mg/ml en 38,6mg/ml Duloxetine capsule msr 30mg en 60mg Epoetine alfa injvlst (2000ie/ml, 4000ie/ml, ie/ml en ie/ml) het Dosering aangepast op basis van het IM Dosering aangepast op basis van het IM Ertapenem infusiepoeder 1g Dosering aangepast op basis van het IM , Esmolol infopl concentraat 250mg/ml en injvlst 10mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM De indicatie thyreotoxische crisis is toegevoegd , Factor VII injectiepoeder (500IE en Dosering aangepast op basis van het IM IE) , , , , , , Factor VIII/Willebrandf injpdr 250/600I; 500/1200; 1000/2400 (Haemate P) en 450/400; 500/500I; 900/800; 1000/1000 (Wilate) Fenol Fentanyl neusspray 100ug/do Dosering aangepast n.a.v. SPC PecFent Volgens deze SPC hoeft er geen tijdsduur van 10 minuten tussen 2 doses voor één pijnepisode te zitten. 582 Fentolamine injvlst 10mg/ml , Ferrochloride 225mg/ml en ferrochloride drank 45mg/ml Fluticason-propionaat neusspray 50ug/do 5

6 92541, 92568, 92576, 92487, 92495, , 92029, Fluticason aerosol (50ug/do, 125ug/do en 250ug/do) en inhalatiepoeder (100ug/do, 250ug/do en 500ug/do) Fluticason zalf 0,05mg/g en creme (0,35mg/g en 0,5mg/g) Gadodiamide injvlst 0,5mmol/ml Gadoteerzuur injvlst 1,397mg/ml Gadoteerzuur injvlst 377mg/ml Gadoteridol injvlst 279,3mg/ml Gadoxetinezuur injvlst 0,25mmol/ml Ganirelix injvlst 0,5mg/ml Ondergrens volwassenleeftijd gewijzigd van 16 naar 18 jaar. Bron: IM , 61913, 61999, 62014, 62057, 73938, 76783, 76805, Glucose infvlst (50mg/ml, 100mg/ml, 200mg/ml, 400mg/ml, 500mg/ml en 700mg/ml) injvlst (50mg/ml, 400mg/ml en 500mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM , Glucose 0-water en glucose 1- Dosering aangepast op basis van het IM water Glycerofosforzuur infopl conc 216mg/ml Bovengrens leeftijd kinderdosering gewijzigd van 1 maand naar 18 jaar. Bron: IM , Hemofiltratieoplossing BH504 en HF32BIC Hemosol B0 hemofilt/dialyseopl Hexaminolevulinaat pdr v inst.vlst 85mg Hydroxocobalamine injvlst 500ug/ml 1x per 3 dagen toegevoegd aan Qalgemeen, intensieve zorg op basis van consensus in de gebruikersraad Ziekenhuizen ( ) , Hydroxyzine tablet omhuld (10mg en 25mg) het Kinderformularium 2015 (hierin is het PRACadvies over de maximale dosering verwerkt) Icodextrine pd-opl 75mg/ml 83305, 88838, , Idarubicine infopl conc 1mg/ml en injectiepoeder (5mg en 10mg) Indometacine zetpil 50mg en 100mg Kinderdosering aangepast op basis van het IM 2015 en het Dosering aangepast op basis van het IM De Q-algemeen is gewijzigd van reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica en juveniele idiopathische artritis naar reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica. Er is geen zetpil met sterkte 37,5 of 75 mg Indometacine oogdruppels 1mg/ml F99 gewijzigd van preventie inflammatoire verschijnselen bij cataractchirurgie en profylaxe macula-oedeem naar preventie inflammatoire verschijnselen bij cataractchirurgie. Bron: IM Ionolyte infvlst Dosering aangepast op basis van het IM

7 8710 Kaliumchloride tablet mga 600mg (8mmol) , , 15288, 15296, 53031, 42048, Kaliumchloride drank 66,667mg/ml (0,89mmol/ml) en 75mg/ml (1mmol/ml) Medroxyprogesteron tablet 5mg, 10mg, 100mg, 200mg, 250mg en 500mg Medroxyprogesteron injsusp 150mg/ml Medroxyprogesteron injsusp 160mg/ml 97632, Mercapto-ethaansulfonzuur tablet mg en 600mg Mercapto-ethaansulfonzuur injvls 100mg/ml , Multibic kalium 2mmol/l, 3mmol/l , en 4mmol/l hemofiltratieopl Doseerfrequentie 1x per dag toegevoegd op basis van consensus in de gebruikersraad Ziekenhuizen ( ). Norm maximum aangepast bij doseerfrequentie 2-3x per dag op basis van consensus in de gebruikersraad Ziekenhuizen ( ). het De dosering voor de producten met 500 mg medroxyprogesteron is op PRK-niveau opgenomen. Deze producten hebben een andere Q-algemeen dan die met 150 mg medroxyprogesteron. Bron: IM 2015 en Doseerfrequentie voor volwassenen en kinderen is gewijzigd van 1x per 12 weken naar 1x per 3 maanden. Bron: IM 2015 en Kinderformularium Dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en Dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en Multibic kaliumvrij hemofiltratieopl , , , , , , Naltrexon capsule 1,5mg; 3 mg en 4,5mg en tablet 0,5mg, tablet msr 1,5mg en tablet omhuld 50mg Absoluut maximum toegevoegd aan Q-algemeen alle zorg/ intensieve zorg 3x per week. Verder doseringen 2x per week en 1x per week opgenomen. Bron: IM , Natriumchloride infvlst 9mg/ml en injvlst 9mg/ml Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 2 naar 0 jaar op basis van het IM 2015 en , Natriumjodide I 123 (injvlst MQ/ml en 101,75MQ/ml) , Physioneal 35 PD-OPL + glucos , , , (13,5mg/ml, 22,7mg/ml en 38,6mg/ml) en 40 PD-OPL + glucos (13,6mg/ml, 22,7mg/ml en 38,6mg/ml) Plegisol infusievloeistof Dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en SPC Plegisol Pneumokokkenvaccin 10 typen injsusp en 7 typen injsusp het Prazepam tablet 10mg De maximumdosering voor ouderen is gehalveerd. Bron: IM

8 23817, , , , Prednison tablet (2,5mg, 5mg, 20mg, 30mg en 50mg) het Prednison tablet mga (1mg, 2mg en 5mg) Absoluut maximum verhoogd naar 30 mg op basis van het IM , Prismasol 2 mmol/l en 4 mmol/l kalium hemofilt/dialopl Samarium sm 153 lexidronam injvlst 1300MBQ/ml , Selutrio 10 pd-opl en 40 pd-opl , 70629, Somatostatine infusiepoeder (3mg, 6mg en 250ug) Dosering aangepast op basis van het IM Strontium sr 89 chloride injvlst 37,5MQ/ml Tekenencefalitisvaccin injsusp Dosering aangepast op basis van het IM ,8ug/ml Tigecycline infusiepoeder 50mg Doseerfrequentie 1x per 12 uur toegevoegd. Bron: IM , , Urofollitropine injectiepoeder 75 IE, 150 IE en 225 IE Ondergrens volwassenleeftijd gewijzigd van 16 naar 18 jaar op basis van het IM , , , 82422, , , , , , Ustekinumab injectie en injvlst 90mg/ml Valaciclovir tablet (250mg en 500mg) Vancomycine infvlst (8,333mg/ml, 12,5mg/ml, 15mg/ml, 16,667mg/ml, 20,833mg/ml en 25mg/ml) en pdr v infvlst (500mg en 1000mg) Dosering aangepast op basis van het IM het het Vinblastine injvlst 1mg/ml het SAMENVOEGEN GPK S EN PRK S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN NICOTINE Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK s en PRK s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK s en PRK s niet samengevoegd. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van het GIC (gic@knmp.nl). Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw NICOTINELL CLASSIC NICOTINELL COOL MINT

9 NICOTINELL DROP NICOTINELL FRUIT NICORETTE FRESHFRUIT NICORETTE FRESHMINT NICORETTE NICORETTE MENTHOL MINT NICOTINE APOTEX KAUWGOM MINT 2MG NIQERO MINT NICOTINELL COOL MINT KAUWGOM 4MG NICOTINELL FRUIT KAUWGOM 4MG NICORETTE FRESHMINT KAUWGOM 4MG NICORETTE MENTHOL MINT KAUWGOM 4MG NICOTINE APOTEX KAUWGOM MINT 4MG NIQERO MINT KAUWGOM 4MG NICORETTE MICROTAB TABLET SUBLINGUAAL 2MG NIQUITIN MINI ZUIGTABLET 1,5MG NICOTINELL MINT ZUIGTABLET 1MG NICOTINELL MINT ZUIGTABLET 2MG NIQUITIN MINT ZUIGTABLET 2MG NIQUITIN MINI ZUIGTABLET 4MG NIQUITIN MINT ZUIGTABLET 4MG GPK-/PRK-WIJZIGINGEN De samenstelling van Lactulosestroop PCH wordt nu opgegeven per ml in plaats van per stuk. Voor desoximetason met salicylzuur 5% en desoximetason met ureum 5 en 10% van Ceban is de concentratie van desoximetason aangepast. Voor vaseline 10% en 50% lanettecreme DCB is de manier aangepast waarop de samenstelling is opgenomen. Lanette is ook opgenomen als werkzame stof, waardoor de producten nu onder dezelfde GPK en PRK s vallen als de andere producten met lanettecreme met vaseline 10% en 50%. Om onderscheid te maken tussen promethazine stroop en promethazine stroop suikervrij is hulpstof identificerend aangezet. 9

10 Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Lactulosestroop PCH 15 ml in sachet Desoximetason emulsie met salicylzuur 5% CEB Desoximetason emulsie met ureum 5% CEB Desoximetason emulsie met ureum 10% CEB Vaseline 10% lanettecreme DCB Vaseline 50% lanettecreme DCB Promethazine drank mg/ml suikervrij DMB Promethazine drank 1mg/ml suikervrij DCB In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als in injectiespuit 50ml zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Esketamine injectie/infuus Esketamine voor injectie/infusie NVZA Enoximon injectie/infuus Enoximon voor injectie/infusie NVZA Dopamine infuus Dopamine voor infusie NVZA Fentolamine injectie/infuus Fentolamine voor injectie/infusie NVZA Fenoterol infuus Fenoterol voor infusie NVZA Epoprostenol infuus Epoprostenol voor infusie NVZA Eptifibatide injectie/infuus Eptifibatide voor injectie/infusie NVZA Fetanyl injectie/infuus Fentanyl voor injectie/infusie NVZA Flecainide injectie/infuus Flecainide voor injectie/infusie NVZA Esmolol injectie/infuus Esmolol voor injectie/infusie NVZA Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. 10