Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van september Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties aandoeningen Interacties Verkeersdeelname Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN De adviestekst voor ketoconazol bij leverfunctiestoornis is herzien. Aanleiding is de aanmelding van een product met ketoconazol voor oraal gebruik met als indicatie behandeling van endogeen syndroom van Cushing. De grondstof ketoconazol is ontkoppeld van deze bewaking. Het GIC neemt aan dat deze grondstof in de praktijk vooral wordt verwerkt in bereidingen voor cutaan gebruik. Op de Nationale Contra-indicatielijst 2015 is contra-indicatie Prostaathyperplasie vervangen door Mictieklachten met urineretentie (zie ook Per september is daarom in de G-Standaard bewaking opgenomen voor contra-indicatie Mictieklachten met urineretentie. De bewaking op contra-indicatie Prostaathyperplasie zal uit de G-Standaard worden verwijderd per september Op de KNMP Kennisbank vindt u de adviezen voor de contra-indicaties Prostaathyperplasie en Mictieklachten met urineretentie voorlopig terug onder de naam Mictieklachten/BPH. Het GIC onderzoekt de mogelijkheden om zorgverleners te ondersteunen bij de noodzakelijke wijzigingen in het zorginformatiesysteem. In bestand Afgeleide contra-indicaties is astma/copd vervangen door de afzonderlijke contra-indicaties astma en COPD. Apotheken worden nu ondersteund om uit de medicatie af te leiden of het nodig zou kunnen zijn om te bewaken op contra-indicatie astma of COPD. In het ideale geval worden contra-indicaties altijd door de arts bevestigd. Als dit niet mogelijk is, kan met de informatie uit bestand Afgeleide contra-indicaties toch op contra-indicaties worden bewaakt. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, adviestekst en gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 2006 Leverfunctiestoornis: ketoconazol Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet Gekoppeld: beoordeeld - pembrolizumab 1

2 INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 4 nieuwe interacties opgenomen en 12 interacties herzien. 1 interacties is vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Een deel van de nieuwe tabel HCV-interacties augustus 2015 is verwerkt in het bestand, het betreft vooral het nieuwe middel ledipasvir. De nieuwe tabel staat sinds 14 augustus 2015 op knmp.nl (zoeken op 'HCV'). De tabellen HCV-interacties en HIV-interacties werden tot een jaar geleden geheel overgenomen in de G- Standaard, omdat de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) dit in het verleden heeft gedelegeerd. Deze werkwijze is op een aantal punten veranderd. Er ontstaan namelijk discrepanties met interacties die de WFG wel beoordeelt. De aangepaste werkwijze is kortgesloten met de opstellers van de tabellen. De werkwijze wordt geleidelijk doorgevoerd in de reeds bestaande HCV-interacties en HIVinteracties. De uitgangpunten voor opname van interacties met HCV-/HIV-middelen in het bestand staan hieronder. HIV-/HCV-middel is 'slachtoffer' (het middel dat wordt beïnvloed) Deze interacties worden overgenomen uit de interactietabel met actie Ja, ongeacht de onderbouwing. Dit blijft dus als vanouds. HIV-/HCV-middel is 'dader' (het middel dat remt/induceert) De interactie van het slachtoffer (het middel dat wordt beïnvloed) met een HIV-/HCV-middel wordt als actie Ja opgenomen wanneer dat middel volgens eenzelfde mechanisme een interactie heeft met een niet-hiv-/hcv-middel en deze interactie door de WFG als actie Ja is beoordeeld. o Voorbeeld: in de G-Standaard staat de interactie van simvastatine met CYP3A4-remmers zoals erytromycine. Deze interactie is door de WFG beoordeeld als actie Ja. In de HIVinteractietabel staat de interactie van simvastatine met ritonavir, omdat ritonavir CYP3A4 remt. Analoog aan de interactie van simvastatine met CYP3A4-remmers krijgt de interactie tussen simvastatine en ritonavir ook actie Ja. De interactie van het slachtoffer met een HIV-/HCV-middel wordt als actie Nee opgenomen wanneer dat middel door de WFG als actie Nee is beoordeeld voor een gelijksoortige interactie met een niet- HIV-/HCV-middel. Bestaande interacties worden dus gewijzigd van actie Ja naar actie Nee. o Voorbeeld: de WFG heeft de interactie van domperidon met CYP3A4-remmers beoordeeld als actie Nee. In de HIV-interactietabel staat de interactie van galantamine en ritonavir, vanwege CYP2D6-remming. Dit is niet consistent. De interactie met het HIV-middel wordt daarom gelijk getrokken met de overige CYP2D6-remmers en opgenomen als actie Nee. De interactie van het slachtoffer met een HIV-/HCV-middel wordt door het GIC voorgelegd aan de WFG wanneer er onderbouwing is voor een gelijksoortige interactie van het middel met een niet-hiv- /HCV-middel, maar deze interactie nog niet is beoordeeld door de WFG. De WFG besluit actie Ja of actie Nee. De interactie van het slachtoffer met een HIV-/HCV-middel wordt niet (meer) overgenomen uit de interactietabel wanneer er geen onderbouwing is en de WFG een gelijksoortige interactie van het middel met een niet HIV-/HCV-middel niet heeft beoordeeld. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Ledipasvir + atazanavir/cobicistat/teno/tipranavir Simeprevir + ledipasvir Ledipasvir + secretieremmers/antacida Simeprevir + ciclosporine 2

3 Herzien Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging Risperidon + CYP2D6- remmers was + fluoxetine/paroxetine Gekoppeld: bupropion, kinidine 7013 Ciclesonide + toegevoegd: ritonavir/cobicistat ketoconazol/ritonavir/cobicistat Simva/atorvastatine + + ledipasvir, - telaprevir simeprevir/ledipasvir/boceprevi r Sofosbuvir/ledipasvir + + ledipasvir inductoren Dabigatran/digoxine + daclatasvir/ledipasvir + ledipasvir Wijziging koppelingen en/of naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging 5169 Atomoxetine + CYP2D6- Gekoppeld: bupropion remmers 5347 Metoprolol + CYP2D6- Gekoppeld: bupropion remmers 5363 Perfenazine + CYP2D6- Gekoppeld: bupropion remmers 2844 Theofylline + CYP1A2-remmers Gekoppeld: deferasirox Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging Theofylline + CYP1A2-remmers Erytromycine Diltiazem/verapamil Allopurinol/disulfiram/INH/Pil De adviezen zijn gelijkgetrokken. Advies wordt: bij voorkeur combinatie vermijden of theofylline onderbreken tijdens de antibioticumkuur. Als dit niet kan, monitor de theofyllinespiegel binnen enkele dagen. Vertel patiënt over mogelijke verschijnselen (maagklachten, hartkloppingen, convulsies, agitatie en tremor) en in dat geval contact opnemen met de arts. Voor verschijnselen theofylline-intoxicatie, toxicologie.org volgen. Vervallen Interactiecode Omschrijving Elvitegravir + inductoren (ex. rifampicine); deze interactie verloopt nu via IA Cobicistat + inductoren (ex. rifampicine) Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. PharmWeekbl 2014;149(26):25. Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: pembrolizumab 3

4 VERKEERSDEELNAME Het advies van de groep psychostimulantia is herzien n.a.v. resultaten uit het DRUID*-project en aanvullende literatuur. De categorie-indeling van de stoffen is ongewijzigd. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. * DRUID = Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. Herzien ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 1956 Verkeersdeelname: methylfenidaat cat.i Advies Ontkoppeld: dexmethylfenidaat 1957 Verkeersdeelname: dexamfetamine Advies cat.ii 3329 Verkeersdeelname: amfetamine Advies cat.ii 3017 Verkeersdeelname: modafinil cat.i Advies 2930 Verkeersdeelname: atomoxetine cat.i Advies DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging 39950, 41653, 45381, 54550, 65072, 80624, 90611, , Acetylcysteine (bruistablet 200 en 600mg, capsule 200mg, drank 20 en 40mg/ml, granulaat 200mg, poeder 200 en 600mg, tablet 600mg) De frequentie 1x per dag voor de indicatie 'intoxicatie met paracetamol' is gewijzigd naar eenmalig op basis van het IM 2015 en Acetylcysteine infopl conc 200mg/ml De frequentie 1x per dag voor de indicatie 'intoxicatie met paracetamol' is gewijzigd naar eenmalig op basis van het IM 2015 en Adalimumab injvlst 50mg/ml Kinderdosering opgenomen bij S91 op basis van het IM 2015 en Adapaleen gel 1mg/g 9636, 13625, 13714, 15423, 15431, 87998, , , , , , Amoxicilline (capsule 250mg, 375mg en 500mg; dispertablet 250mg, 375mg, 500mg, 750mg en 1000mg; susp oraal 25mg/ml, 50mg/ml en 100mg/ml; tablet omhuld 1000mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB

5 43079, 43095, 54798, , , , Amoxicilline/clavulaanzuur (dispertabl 250/62,5mg en 500/125mg; sus oraal 25/6,25mg/ml en 50/12,5mg/ml; tablet 500/125mg) Amoxicilline/clavulaanzuur (dispertabl 875/125mg; tablet 875/125mg; tablet omhuld 875/125mg) Amoxicilline/clavulaanzuur sus oraal 100/12,5mg/ml Amyla/lipa/protea cap msr (Pancreahl/Panzyt Amylase/lipase/protease gran msr (Creon/Kreon) Amylase/lipase/protease gran msr (Panzytrat) Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB de SPC PCH dispergeerbare tabletten. Volwassendosering verwijderd op basis van het IM 2015 en Dosering overgenomen van GPK (Creon Forte) en daardoor Q-algemeen gewijzigd van pancreasinsufficiëntie naar pancreasinsufficiëntie bij cystische fibrose. Bron: IM 2015 en Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd op basis van het IM 2015 en Bij kinderen is de maximale dosis van andere preparaten aangehouden en als ondergrens van de leeftijd 1 maand. De dosering is hierdoor analoog aan die van Creon granulaat , Atenolol/chloortalidon tablet (50/12,5mg en 100/25mg) 35467, Benzoezuur/salicylzuur (creme Kinderdosering verwijderd op basis van het IM /50mg/g; zalf 50/50mg/g) 2015 en Betamethason/salicylzuur zalf 0,5/30mg/g Betamethason/salicylzuur zalf 1/50mg/g Bexaroteen capsule 75mg Buspiron tablet 10mg Carmellose oogdruppels 10mg/ml 51047, , , , , , , , , , , , , , Ceftriaxon (infusiepoeder 2000mg; infvlst 20mg/ml; injectiepoeder 250mg, 500mg en 1000mg) Certolizumab pegol (injectie; injvlst 200mg/ml) Ciprofloxacine (susp oraal 50mg/ml en 100mg/ml; tablet omhuld 250mg, 500mg en 750mg) Ciprofloxacine infvlst (2mg/ml (H2SO4) en 2mg/ml (lactaat)) Clobetasol/salicylzuur (creme 0,5/50mg/g; emulsie cutaan 0,5/50mg/g; zalf 0,5/50mg/g) Colestyramine (capsule 100mg en 250mg; poeder verdeeld 4g; tablet 400mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB Profylaxe van meningokokkose is gewijzigd van N44 naar N71. Dosering voor Y74 opgenomen op basis van het IM 2015 en SWAB Darunavir susp oraal 100mg/ml , , Darunavir tablet (75mg, 150mg, 300mg, 400mg, 600mg en 800mg) 5

6 131199, , , Denosumab injvlst 70mg/ml , , Desoximetason/salicylzuur emulsie cut 2,375/50mg/g, 2,5/30mg/g en 2,5/50mg/g 20591, 20605, 20621, Diazepam (klysma 2mg/ml en 4mg/ml; zetpil 5mg en 10mg) De Q-algemeen is gewijzigd van angst en spanning in het algemeen naar angst en spanning in het algemeen (volwassenen) en status epilepticus (kinderen) Diclofenac-natrium injvlst 25mg/ml 22292, 40258, 40266, , , , 22284, Diclofenac-natrium zetpil (12,5mg, 25mg, 50mg en 100mg) Diclofenac-kalium tablet omhuld (12,5mg, 25mg en 50mg) Diclofenac-natrium (tablet msr 25mg en 50mg; susp oraal 5mg/ml Dinatriumwaterstoffosfaat 2-water De Q-algemeen is gewijzigd van obstipatie naar calciumstenen Dinatriumwaterstoffosfaat 12-water De Q-algemeen is gewijzigd van obstipatie naar calciumstenen , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Ditranol creme (0,5mg/g, 1mg/g, 2mg/g, 3mg/g, 4mg/g, 6mg/g, 8mg/g, 10mg/g, 20mg/g en 30mg/g) Ditranol gel (1mg/g, 2,5mg/g, 5mg/g, 10mg/g, 20mg/g, 30mg/g, 40mg/g en 50mg/g) Ditranol zalf (0,5mg/g, 1mg/g, 2mg/g, 3mg/g, 4mg/g, 6mg/g, 8mg/g, 10mg/g, 20mg/g en 30mg/g) Dosering opgenomen op basis van het Dermatologisch Formularium via 6

7 121495, DKTP-HiB 7lutica (Infanrix-IPV-HiB en Pediacel) Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SPC s DKTP-HiB-HepB 7lutica (Infanrix hexa) Eculizumab infuus Dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en , , , Eptacog alfa geactiveerd injectiepdr (1mg, 2mg, 5mg en 8mg) , , , , , 15466, , 15482, 15490, , , Etanercept (injpdr 10 en 25mg; injvlst 50mg/ml) Fentanyl infvlst 0,05mg/ml, injvlst 0,05mg/ml en injectie/infuus Flucloxacilline (capsule 250 en 500mg; susp 7lut 25mg/ml) Flucloxacilline (infvlst (24, 48 en 60mg/ml; pdr inj/infopl 2000mg; pdr v injvlst 250, 500 en 1000mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB Flumetason/salicylzuur zalf 0,2/30mg/g Ondergrens leeftijd gewijzigd van 2 naar 18 jaar op basis van het IM Fomepizol infopl conc 5mg/ml Dosering aangepast en orale dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en Kinderformularium , , , , , Fosamprenavir susp 7lut 50mg/ml en tablet fo 700mg Gabapentine (capsule 100mg, 300mg en 400mg; tablet 600mg en 800mg) Haemophilus-influenzae-B-vaccin injpdr 10ug Heparinoiden/salicylzuur crème 2/20mg/g Hydrocortison/lidocaine/ZnO crème 10/30/50mg/g Dosering opgenomen op basis van de bijsluiter hydrocortisonacetaat 1% zinkoxide 5% lidocaine 3% vaselinecreme DMB en het IM Ketoconazol tablet 200mg Ketoconazol shampoo 20mg/g Ketoconazol/7luticasone zalf 20/0,05mg/g Ketoconazol/betamethasone crème 20/1mg/g Ketoconazol/betamethasonvaleraat crème 20/1mg/g Dosering opgenomen op basis van de doseerfrequenties van de mono-preparaten uit het IM 2015 en Dosering opgenomen op basis van de doseerfrequenties van de mono-preparaten uit het IM 2015 en Dosering opgenomen op basis van de doseerfrequenties van de mono-preparaten uit het IM 2015 en 7

8 146161, , , , , 38563, 56677, 56685, 73695, , 65803, 81337, , Ketoconazol/triamcinolonacetonide crème (20/0,5mg/g en 20/1mg/g Koolteer oplossing (crème 100mg/g en 200mg/g; zalf 100mg/g en 200mg/g) Levodopa/benserazide (capsule 50/12,5mg en 100/25mg; capsule mga 100/25mg; dispertablet 100/25mg; tablet 100/25mg en 200/50mg) Levodopa/carbidopa (tablet 50/12,5mg en 100/25mg; tablet mga 100/25 mg en 200/50mg) Dosering opgenomen op basis van de doseerfrequenties van de mono-preparaten uit het IM 2015 en Levodopa/carbidopa tablet (100/10mg en 250/25mg) Lidocaine/levomenthol gel 10/10mg/g Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 0 naar 2 jaar op basis van de ondergrens kinderleeftijd voor levomenthol monopreparaten in het Kinderformularium Lidocaine/prilocaine crème 25/25mg/g Lidocaine/prilocaine pleister 25/25mg Lidocaine zalf 50mg/g Lidocaine oordruppels 5mg/g Lidocaine/propylparahydroxybenzoaat zuigt 1/1,8mg Lidocaine/zinksulfaat crème rectaal 30/5mg/g Lidocaine/chloorhexidine gel 20/0.5mg/g 63819, Lidocaine injvl (10mg/ml en 20mg/ml (HCL-1W) 22438, Lidocaine (infopl conc 100mg/ml; injvl 22411, 10 en 20mg/ml (HCL)) , , Lidocaine/adrenaline injvl (10mg/5ug/ml, 10mg/10ug/ml, 20mg/5ug/ml Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 2 naar 6 jaar op basis van het IM Dosering aangepast (gelijkgetrokken met lidocaine vaselinecrème 30mg/g) op basis van het IM Lidocaine/adrenaline injvl 20mg/12,5ug/ml Loprazolam tablet 1mg Correctie dosering. Halvering dosis voor ouderen ook opgenomen voor gebruik als premedicatie op basis van het IM , Meningokokkenvaccin ACWY injpdr (Nimenrix) en meningokokkenvaccin C injsusp (NeisVac-C) Methoxsaleen capsule zacht 10mg Methylprednisolon/lidocaine injv 40/10mg/ml Mucine spray oromucos 35mg/ml 8

9 107050, , , , , , , , , , , , , Nonacog alfa injectiepoeder (250IE, 500IE, 1000IE, 2000IE en 3000IE) Obidoxim (injectie/infuus; injvlst 250mg/ml) Oxycodon (capsule 5, 10 en 20mg; drank 10mg/ml; smelttablet 5, 10 en 20mg; tablet 5 en 10mg) De Q-algemeen is gewijzigd van bloedingen naar profylaxe van bloedingen. Doseerfrequenties 1-3x per dag vanaf 12 jaar toegevoegd aan Q-algemeen, IZ op verzoek van de gebruikersraad ziekenhuizen. Bron: IM 2015 en Retinol capsule IE De Q-algemeen profylactisch is verwijderd op basis van het IM 2015 en Retinol drank IE/ml De Q-algemeen profylactisch is verwijderd op basis van het IM 2015 en , , Rituximab (infopl conc 10mg/ml, infuus en injvlst 120mg/ml) De doseerfrequentie 1x per dag voor de indicaties reumatoïde arthritis (L88.01) en Q-algemeen, Intensieve Zorg is gewijzigd naar eenmalig. Dit voorkomt het ontbreken van een foutmelding bij doseringen met doseerfrequentie 1x per dag gedurende langer dan 1 dag Scopolamine pleister 1,5mg 8281 Scopolaminebutyl injvlst 20mg/ml 13250, , , , , , , , , , , Scopolaminebutyl dragee 10mg en tablet 10mg Tacrolimus capsule (0,5mg; 1mg en 5mg), gran voor susp 0,2mg en susp oraal 0,5mg/ml Tacrolimus capsule mga (0,5mg; 1mg; 3mg en 5mg (Advagraf)) Tacrolimus tablet mga (0,75mg; 1mg en 4mg (Envarsus)) Onderste leeftijdsgrens gewijzigd van 18 naar 6 jaar op basis van het IM 2015 en Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 2 jaar naar 1 maand op basis van het IM 2015 en Ondergrens kinderleeftijd gewijzigd van 2 naar 8 jaar op basis van het IM 2015 en Tacrolimus infuus en infopl conc 5mg/ml Tacrolimus zalf 1mg/g 82287, Teicoplanine injectiepoeder (200mg en 400mg) De Q-algemeen is gewijzigd van infecties (iv, im), peritonitis (intraperitoneaal) (volwassenen) en infecties veroorzaakt door grampositieve micro-organismen die resistent zijn tegen standaard therapie (inclusief meticilline en cefalosporines) en bij patiënten met een allergie voor penicilline of cefalosporine (iv) (kinderen) naar infecties van de huid en weke delen, pneumonie en urineweginfecties (volwassenen norm min), infecties van botten en 9

10 Timolol/dorzolamide oogdruppels 5/20mg/ml Triamcinolon/levomenthol creme 1/10mg/g Triamcinolonacetonide/lidocaine creme 1/30mg/g , , , , , , , 18643, 18651, Triamcinolonacetonide/salicylzuur (creme 1/30mg/g, 1/50mg/g en 1/100mg/g; emulsie 1/50mg/g; zalf 1/30mg/g, 1/50mg/g en 1/100mg/g Xylometazoline (neusspray 0,5mg/ml en 1mg/ml; neusdruppels 0,5mg/ml en 1mg/ml gewrichten en infectieuze endocarditis (volwassenen norm max) en infecties (kinderen). Kinderdosering opgenomen op basis van de SPC Trusopt en De Q- algemeen is gewijzigd van openkamerhoekglaucoom naar openkamerhoekglaucoom en pseudo-exfoliatief glaucoom. Dosering opgenomen op basis van het Dermatologisch Formularium, via Dosering opgenomen op basis van de bijsluiter triamcinolonacetonide 0,1% lidocaine 3% vaselinecreme DMB. GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Voor ranibizumab voor injectie is de GPK-toedieningsweg gewijzigd van parenteraal in intravitreaal. Naast Vargatef is nu ook Ofev in de handel gekomen. Dit heeft dezelfde farmaceutische vorm en sterkte als Vargatef, maar een nieuwe indicatie. Het GIC heeft daarom voor beide producten met een extra kenmerk bij de PRK aangegeven welke PRK bedoeld is voor welke indicatie. Dit is naar analogie met bijvoorbeeld producten met ropinirol (indicatie: restless legs of ziekte van Parkinson) en bupropion (indicatie: stoppen met roken of depressie). Zo kan de apotheek het juiste product met de juiste bijsluiter ter hand stellen als de arts generiek voorschrijft. Voor Vargatef heeft het toevoegen van een extra kenmerk geleid tot een nieuwe PRK. Om technische redenen wordt de samenstelling van kaliumchloride-infusievloeistof 1 mmol/ml opgegeven in mg/ml. De vermelding van de hoeveelheid kaliumchloride in mg/ml in de productinformatie van verschillende leveranciers blijkt soms enigszins te verschillen, terwijl de verschillende producten allemaal ongeveer 1 mmol/ml kaliumchloride bevatten. Voor deze producten is het wenselijk dat zij onder dezelfde GPK vallen. Daarom is de samenstelling van een handelsproduct voor kaliumchloride-infusievloeistof 1 mmol/ml aangepast: het gehalte kaliumchloride is afgerond naar 75 mg/ml (het molecuulgewicht van kaliumchloride is 74,55 g/mol). Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Ranibizumab voor injectie NVZA Vargatef capsule 100 mg Vargatef capsule 150mg Kaliumchloride infvlst 1 mmol/ml zak 3000ml SF

11 In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als in injectiespuit 50ml zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Dexamethason Dexamethason dinatriumfosfaat voor dinatriumfosfaat injectie/infusie NVZA injectie/infuus Lidocaine injectie/infuus Lidocaine voor injectie/infusie NVZA Oxycodon injectie/infuus Oxycodon voor injectie/infusie NVZA Oxytocine injectie/infuus Oxytocine voor injectie/infusie NVZA Propofol injectie/infuus Propofol voor injectie/infusie NVZA Ranitidine injectie/infuus Ranitidine voor injectie/infusie NVZA Remifentanil Remifentanil voor injectie/infusie NVZA injectie/infuus Rocuronium Rocuronium voor injectie/infusie NVZA injectie/infuus Salbutamol injectie/infuus Salbutamol voor injectie/infusie NVZA Somatostatine injectie/infuus Somatostatine voor injectie/infusie NVZA In opdracht van de NVZA is de volgende ziekenhuisbereiding opgenomen in de productgroep Intramurale bereiding (IB). GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Sotalol drank 5 mg/ml Sotalol HCl drank 5 mg/ml NVZA Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. 11