Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van juli Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Verkeersdeelname Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand diverse nieuwe interacties (IA) opgenomen en herzien. Daarnaast zijn diverse interacties gewijzigd naar aanleiding van opmerkingen van gebruikers. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Corticosteroïden + cobicistat/ritonavir/lopinavir/boceprevir (liep via IA 1996 / 3778 / / 10863) Ja/Nee Interactiecode Omschrijving Ivacaftor/lumacaftor + CYP3A4-remmers (liep via IA 12238) Herzien Wijziging koppelingen en/of naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging Rosuvastatine + eltrombopag/ ursodeoxycholzuur - ursodeoxycholzuur 8923 Mycofenolzuur + rifampicine/ telmisartan/norfloxacine/ metronidazol - telmisartan - norfloxacine - metronidazol Ivacaftor + CYP3A4-remmers Ontkoppeld: - ivacaftor i.c.m. lumacaftor (Orkambi) (loopt via IA 13005) 1996 / 3778 / Ritonavir / lopinavir / cobicistat + let op middelen Ontkoppeld: - prednison - prednisolon - methylprednisolon - triamcinolon (loopt via IA 13013) Boceprevir + let op middelen Ontkoppeld: - prednison - prednisolon - methylprednisolon (loopt via IA 13013) 1

2 6637 Digoxine + darifenacine/ ivacaftor/telmisartan 6297 QT-verlengers (wel TdP) + QT-verlengers (wel TdP) - telmisartan - roxitromycine Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging Eltrombopag + antacida/ calcium/magnesium/ijzer/zink 'eltrombopag ten minste 2 uur VOOR of 4 uur Na het andere middel innemen' Was: 'eltrombopag ten minste 4 uur VOOR of Na het andere middel innemen' Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld - tolperison - levofloxacine inhalatie - necitumumab CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Voor de contra-indicatie Leverfunctiestoornis is 1 nieuwe bewaking opgenomen en zijn 2 bewakingen gedeeltelijk herzien. Buprenorfine en capecitabine zijn toegevoegd aan de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom: QTverlengers(geen TdP). Dit is naar aanleiding van plaatsing op de CredibleMeds-lijst Drugs with a possible risk of torsades de pointes. Loperamide is toegevoegd aan de contra-indicatie Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS. Dit is naar aanleiding van plaatsing op de CredibleMeds-lijst Drugs to avoid in patients with congenital long QT syndrome. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 5957 Leverfunctiestoornis: brivaracetam Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving 5857 Leverfunctiestoornis: ombitasvir/paritaprevir/rito 4849 Leverfunctiestoornis: ticagrelor 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS 2

3 VERMINDERDE NIERFUNCTIE Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie - tolperison KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groepen parasympathicolytica en parasympathicomimetica zijn opgenomen. De groepen macroliden en opioïden zijn volledig herzien. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving aclidinium atropine cyclopentolaat darifenacine fesoterodine flavoxaat glycopyrronium homatropine ipratropium mirabegron oxybutynine scopolamine scopolaminebutyl solifenacine tiotropium tolterodine tropicamide umeclidinium amifampridine carbacholinium distigmine fampridine neostigmine pilocarpine pyridostigmine tapentadol Nieuw Nee/nee Bewakingscode Omschrijving 5862 aclidinium 5865 atropine 5869 cyclopentolaat 5873 darifenacine 3

4 5877 fesoterodine 5881 flavoxaat 5885 glycopyrronium 5889 homatropine 5893 ipratropium 5896 mirabegron 5901 oxybutynine 5905 scopolamine 5909 scopolaminebutyl 5913 solifenacine 5917 tiotropium 5921 tolterodine 5925 tropicamide 5929 umeclidinium 5933 amifampridine 5937 carbacholinium 5941 distigmine 5944 fampridine 5948 neostigmine 5956 pyridostigmine 5961 tapentadol Herzien Blijft Ja/Ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging azitromycine Advies geheel herzien 3525 claritromycine Advies geheel herzien roxyitromycine Advies geheel herzien 172 atropine Advies geheel herzien 3675 fampridine Advies geheel herzien codeine Advies geheel herzien alfentanil Advies geheel herzien bupernorfine Advies geheel herzien fentanyl Advies geheel herzien hydromorfon Advies geheel herzien methadon Advies geheel herzien morfine Advies geheel herzien nalbufine Advies geheel herzien nicomorfine Advies geheel herzien oxycodon Advies geheel herzien pethidine Advies geheel herzien piritramide Advies geheel herzien remifentanil Advies geheel herzien sufentanil Advies geheel herzien tramadol Advies geheel herzien 4

5 Blijft Nee/Ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging erytromycine Advies geheel herzien 3533 roxyitromycine Advies geheel herzien Van Ja/Ja naar Nee/Ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging claritromycine Advies geheel herzien Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen Niet beoordeeld - albutrepenonacog alfa - eftrenonacog alfa - tolperison - necitumumab VERKEERSDEELNAME De stof brivaracetam is toegevoegd aan de bewaking nog niet beoordeeld op verkeersdeelname en de etikettekst kan het reactievermogen beïnvloeden. Bewaking Nog niet beoordeeld op verkeersdeelname * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 1587 Nog niet beoordeeld op verkeersdeelname - brivaracetam 5

6 DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging Anakinra injvlst 150mg/ml Kinderdosering aangepast. Bron: IM/NKFK , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Aripiprazol capsule (0,5mg, 1mg, 1,5mg, 2mg, 2,5mg, 3mg, 3,5mg, 4mg, 5mg, 7,5mg, drank 0,5mg/ml, 1mg/ml, tablet 0,5mg, 1mg, 2mg, 2,5mg, 3mg, 4mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg en 30mg) Dosering voor depressie toegevoegd. Bron IM , , , , , , 39179, 54887, , , , , 51586, 55387, 66761, 75078, Beclometason/formoterol aerosol 200/6ug/do en inhalatiepoeder 200/6ug/do Bortezomib injectiepoeder (1mg en 3,5mg) Candesartan tablet (4mg, 8mg, 16mg en 32mg) Captopril drank 1mg/ml en tablet (6,25mg, 12,5mg, 25mg en 50mg) Docetaxel infopl conc 10mg/ml, 20mg/ml en 40mg/ml Enalapril drank 1mg/ml, tablet (2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg en 40mg) Ondergrens leeftijd gecorrigeerd van 216 jaar naar 216 maanden (18 jaar). Kinderdosering acute alloantistof gemedieerde nierafstoting (AMR) toegevoegd. Bron: IM/NKFK Abs max bij kinderen verwijderd. Bron: IM/NKFK Ondergrens gewicht toegevoegd bij neonaten. Bron: NKFK Kinderdosering toegevoegd en Q-algemeen, intensieve zorg aangepast. Bron: IM/NKFK Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Ethinylestradiol tablet 1mg 1x per dag toegevoegd. Bron: IM Hydroxychloroquine tablet omhuld Dosering aangepast. Bron IM/NKFK mg 6

7 79251, 79278, , Immunoglobuline normaal infusiepoeder (5g en 10g) en infvlst (50mg/ml en 100mg/ml) 1x eenmalig toegevoegd. Kinderdoseringen aangepast. Bron: IM/NKFK Infliximab infusiepoeder 100mg Kinderdosering aangepast. Bron: IM/NKFK Levomepromazine injvlst 25mg/ml Buccale dosering toegevoegd (als oromucosaal). Bron: IM , 71587, 71595, , , , , Lisinopril tablet (2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg en 30mg) Losartan susp oraal 2,5mg/ml en tablet fo (25mg, 50mg en 100mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK K92.02 Syndroom van Raynaud toegevoegd. Bron: IM/NKFK Mifepriston tablet 200mg Dosering aangepast. Bron IM/NKFK Misoprostol tablet 200ug Eenmalige dosering toegevoegd en dosering aangepast en. Bron: IM Misoprostol tablet vaginaal 200 ug Eenmalige dosering toegevoegd en toedieningswegen sublinguaal/buccaal (oromucosaal) toegevoegd. Bron: IM , Posaconazol susp oraal 40mg/ml Kinderdosering toegevoegd. Bron IM/NKFK en tablet msr 100mg Posaconazol infopl conc 18mg/ml Dosisfrequentie van Qalg aangepast en Qalg,prof toegevoegd. Bron IM/NKFK , , , Pramipexol tablet (0,125 mg (0,088mg base), 0,25mg (0,18mg base), 0,5mg (0,35mg base) en 1mg (0,7mg base) ICPC Ziekte van Parkinson verwijderd (dosering zit in Q-alg). Bron: IM , , , , , , 78859, 78867, 78875, , , , Pramipexol tablet mga (0,375mg (0,26mg base), 1,5mg (1,05mg base), 2,25mg (1,57mg base), 3 mg (2,1mg base), 3,75mg (2,62mg base) en 4,5mg (3,15mg base)) Ramipril capsule (1,25mg, 2,5mg, 5mg en 10mg) en tablet (1,25mg, 2,5mg, 5mg en 10mg) Beide indicaties in Q-algemeen opgenomen en de ICPC s verwijderd. Bron: IM ICPC K75 toegevoegd (bevat dosering na een myocardinfarct. Bron: IM/NKFK Ramucirumab infopl conc 10mg/ml 1x per 3 weken toegevoegd. Bron: IM , Rituximab infopl conc 10mg/ml en injvlst 120mg/ml Kinderdosering (eenmalig en 1x per 2 weken) toegevoegd aan Q-algemeen. Bron IM/NKFK Valsartan drank 3mg/ml Kinderdosering aangepast. Bron: NKFK Varicellavaccin injpdr 19400pfu 1x per dag vervangen door 1x eenmalig en intramusculaire dosering toegevoegd. Bron: IM

8 GPK-/PRK-WIJZIGINGEN In de SPC van Miostat is de farmaceutische vorm gewijzigd van instillatievloeistof in injectievloeistof voor intraoculair gebruik. Voor iloprost is de voorkeurseenheid gewijzigd van milligram in microgram en is de omrekeningsfactor ingevuld. Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Miostat injectievloeistof ,1mg/ml flacon 1,5ml Ilomedine infusievlst conc ,1mg/ml ampul 0,5ml Ventavis verneveloplossing mcg/ml ampul 1ml Ventavis verneveloplossing 20mcg/ml ampul 1ml Onderstaande generieke GPK voor infusen is aangemaakt. Dit is een VTGM-product dat bedoeld is als langlopend infuus via een spuitenpomp. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Iloprost infuus Iloprost voor infusie NVZA Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 8