Geachte collega, INTERACTIES

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van april Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Ongewenste groepen Dubbelmedicatie Bijzondere kenmerken Etiketteksten Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code INTERACTIES Onlangs hebben de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) en de Werkgroep Interacties oncologische middelen vergaderd. De interacties worden geleidelijk verwerkt in het bestand. Naar aanleiding van deze vergaderingen zijn deze maand 17 nieuwe interacties opgenomen en 14 interacties herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Venetoclax + CYP3A4-remmers Venetoclax + inductoren Saquinavir + cobicistat Cumarines + Corticosteroïden (hoge doses) Isavuconazol + inductoren Isavuconazol + ketoconazol Guanfacine + CYP3A4-remmers Guanfacine + inductoren Nee/Ja Interactiecode Omschrijving Bendamustine/rituximab + allopurinol Ja/Nee Interactiecode Omschrijving Ticagrelor + ciclosporine Isavuconazol + CYP3A4-remmers (actie Nee) Repaglinide + rifampicine Paclitaxel + clopidogrel Azathioprine/mercaptopurine + infliximab Valproïnezuur + guanfacine 1

2 Nee/Nee Interactiecode Omschrijving Azathioprine/mercaptopurine/tioguanine + PPI's Azathioprine/mercaptopurine + adalimumab/certolizumab/golizumab Herzien Wijziging koppelingen en/of naam interactie en/of advies Interactiecode Omschrijving Wijziging 7153 Capecitabine + Secretieremmers toegevoegd aan bewaking secretieremmers/antacida Cumarines + vemurafenib/ Venetoclax toegevoegd aan bewaking venetoclax Midazolam + CYP3A4- Isavuconazol toegevoegd aan bewaking remmers (actie Nee) 5789 Repaglinide + Diverse remmers Claritromycine, ketoconazol, itraconazol, ciclosporine toegevoegd aan bewaking Bendamustine + CYP1A2- Was bendamustine + diverse stoffen remmers Palbociclib/olaparib + Olaparib toegevoegd aan bewaking CYP3A4-remmers Palbociclib/olaparib + Olaparib toegevoegd aan bewaking inductoren Vaccins levend + Oncologische middelen Palbociclib, venetoclax, elotuzumab, trifluridine toegevoegd aan bewaking (immunosuppressief) Vaccins niet-levend + Palbociclib, venetoclax, elotuzumab, trifluridine Oncologische middelen (immunosuppressief) 86 Azathioprine/mercaptopurine/ Tioguanine toegevoegd aan bewaking tioguanine + allopurinol/ febuxostat Azathioprine/mercaptopurine/ Tioguanine toegevoegd aan bewaking tioguanine + ribavirine 9032 Azathioprine/mercaptopurine/ Tioguanine toegevoegd aan bewaking tioguanine + 5- aminosalicylaten 6149 Azathioprine/mercaptopurine/ Tioguanine toegevoegd aan bewaking tioguanine + cotrimoxazol/ trimethoprim 3646 MAO-remmers + Dopamine/fenylefrine/efedrine Safinamide verwijderd uit bewaking Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld* Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - alectinib - baricitinib Ontkoppeld: - venetoclax - isavuconazol - trifluridine - necitumumab - guanfacine 2

3 CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Voor de contra-indicatie levercirrose is weer een aantal bewakingen opgenomen. LET OP: voor de contra-indicatie Levercirrose publiceren we geen risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. U vindt de onderbouwing voor de adviezen in de beoordelingsrapporten op Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6377 Levercirrose: verapamil parenteraal 6378 Levercirrose: valsartan 6379 Levercirrose: thiaziden 6380 Levercirrose: telmisartan 6381 Levercirrose: simeprevir 6382 Levercirrose: ribavirine 6383 Levercirrose: prasugrel 6384 Levercirrose: olmesartan 6385 Levercirrose: nimodipine oraal 6386 Levercirrose: nifedipine 6387 Levercirrose: metoclopramide 6388 Levercirrose: losartan 6389 Levercirrose: lercanidipine 6390 Levercirrose: lacidipine 6392 Levercirrose: acenocoumarol 6393 Levercirrose: amlodipine 6394 Levercirrose: candesartan 6395 Levercirrose: clopidogrel 6396 Levercirrose: dasabuvir 6397 Levercirrose: diltiazem 6398 Levercirrose: dipyridamol 6399 Levercirrose: domperidon 6400 Levercirrose: elbasvir/grazoprevir 6401 Levercirrose: eprosartan 6402 Levercirrose: felodipine 6403 Levercirrose: fenprocoumon 6404 Levercirrose: heparine 6405 Levercirrose: interferonen alfa 6406 Levercirrose: irbesartan 6407 Levercirrose: lisdiuretica 6408 Levercirrose: ombitasvir+paritaprevir+ritonavir 6409 Levercirrose: ticagrelor 6417 Levercirrose: verapamil oraal Herzien Blijft ja/ja of nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd Bewakingscode Omschrijving Toegevoegd 6172 Levercirrose: geen nadelige effecten bekend (nee/nee) - ranitidine - famotidine - bisacodyl - plantago ovata 3

4 6176 Levercirrose: onbekend (geen schadelijke effecten verwacht (nee/nee) - sterculiagom - daclatasvir - ledipasvir - sofosbuvir - dalteparine - enoxaparine - nadroparine - acetylsalicylzuur - carbasalaatcalcium - picozwavelzuur - sennosiden A+B - senna - algeldraat/magnesiumhydroxide - algeldraat/magnesiumhydroxide/ dimeticon - aluminiumhydroxidemagnesiumcarbonaat - calciumcarbonaat/ magnesiumsubcarbonaat 6177 Levercirrose: onbekend (ja/ja) - nizatidine - nicardipine parenteral - nimodipine parenteral - tinzaparine 6178 Levercirrose: onveilige geneesmiddelen - cimetidine - barnidipine - isradipine - nitrendipine - nicardipine oraal Vervallen Bewakingscode Omschrijving 5856 Leverfunctiestoornis: dasabuvir 2838 Leverfunctiestoornis: domperidon 2325 Leverfunctiestoornis: interferonen alfa 337 Leverfunctiestoornis: furosemide 5857 Leverfunctiestoornis: ombitasvir/paritaprevir/rito 4849 Leverfunctiestoornis: ticagrelor VERMINDERDE NIERFUNCTIE Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie Gekoppeld: - baricitinib 4

5 DIALYSE Onlangs heeft de Werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand 16 nieuwe doseringsadviezen opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6356 Dialyse hemodialyse: ciprofloxacine 6357 Dialyse peritoneaal: ciprofloxacine 6358 Dialyse hemodialyse: norfloxacine 6359 Dialyse peritoneaal: norfloxacine 6375 Dialyse hemodialyse: claritromycine 6376 Dialyse peritoneaal: claritromycine 6373 Dialyse hemodialyse: ofloxacine 6374 Dialyse peritoneaal: ofloxacine 6372 Dialyse hemodialyse: sulfadiazine 6410 Dialyse peritoneaal: sulfadiazine 6411 Dialyse hemodialyse: trimethoprim 6412 Dialyse peritoneaal: trimethoprim 6413 Dialyse hemodialyse: sulfametrol + trimethoprim 6414 Dialyse peritoneaal: sulfametrol + trimethoprim 6415 Dialyse hemodialyse: tetracycline 6416 Dialyse peritoneaal: tetracycline FARMACOGENETICA Allopurinol bij patiënten met HLA-B*5801 is opgenomen als nieuwe bewaking. 1,6-13% van de HLA-B*5801- positieve patiënten met normale of licht verminderde nierfunctie ontwikkelt bij gebruik van allopurinol een levensbedreigende cutane bijwerking (Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse of DRESS). Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie is dit %. Om deze reden wordt een alternatief of inductie van allopurinoltolerantie geadviseerd. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op voriconazol bij patiënten met een CYP- 2C19-variant, leidde tot een wijziging van de bewaking voor patiënten met een verhoogde CYP2C19-activiteit (ultrarapid metabolizer, UM) van ja/nee (geen actie nodig) naar ja/ja (actie nodig). Bij deze patiënten is de omzetting van voriconazol verhoogd, waardoor het risico op ineffectiviteit toeneemt. Een 1,5 maal zo hoge startdosering, gevolgd door monitoring van de plasmaconcentratie, wordt geadviseerd. De update leidde niet tot een wijziging van het advies voor patiënten met een verlaagde of afwezige CYP2C19-activiteit (intermediate metabolizer of IM en poor metabolizer of PM). Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op duloxetine bij patiënten met een CYP- 2D6-variant, leidde tot een wijziging van de bewakingen van ja/nee naar nee/nee (geen gengeneesmiddelinteractie). In de SmPC is aangegeven, dat beperkte data suggereren dat de plasmaspiegels van duloxetine bij patiënten met een sterk verminderde CYP2D6-activiteit hoger zijn. In de beschikbare literatuur werd echter geen onderbouwing voor een gen-geneesmiddelinteractie gevonden. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. 5

6 Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving 6391 HLA-B*5801: allopurinol Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving 1683 CYP2C19 IM: voriconazol 1684 CYP2C19 PM: voriconazol Van ja/nee naar ja/ja Bewakingscode Omschrijving 1685 CYP2C19 UM: voriconazol Van ja/nee naar nee/nee Bewakingscode Omschrijving 1673 CYP2D6 IM: duloxetine 1674 CYP2D6 PM: duloxetine 1675 CYP2D6 UM: duloxetine KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Voor de groepen imidazolinederivaten, beta-2-sympathicomimetica en antihistaminica zijn de bewakingsteksten herzien. Voor zilversulfadiazine zijn nieuwe bewakingsteksten opgesteld. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving olodaterol vilanterol zilversulfadiazine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/nee Bewakingscode Omschrijving 6363 olodaterol 6367 vilanterol 6371 zilversulfadiazine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man 6

7 Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 790 hydroxyzine adviestekst geheel herzien acrivastine adviestekst geheel herzien clemastine adviestekst geheel herzien 2127 cyclizine adviestekst geheel herzien desloratadine adviestekst geheel herzien dimetindeen adviestekst geheel herzien ebastine adviestekst geheel herzien fexofenadine adviestekst geheel herzien 2159 hydroxyzine adviestekst geheel herzien ketotifen oraal adviestekst geheel herzien levocetirizine adviestekst geheel herzien mizolastine adviestekst geheel herzien oxomemazine adviestekst geheel herzien cinnarizine + chloorcyclizine adviestekst geheel herzien cinnarizine enkelvoudig adviestekst geheel herzien promethazine adviestekst geheel herzien azelastine adviestekst geheel herzien alimemazine adviestekst geheel herzien levocabastine adviestekst geheel herzien fenoterol adviestekst geheel herzien formoterol adviestekst geheel herzien Indacaterol adviestekst geheel herzien salbutamol systemisch adviestekst geheel herzien rupatadine adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Blijft nee/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 2125 cyclizine adviestekst geheel herzien meclozine adviestekst geheel herzien oxymetazoline adviestekst geheel herzien tramazoline adviestekst geheel herzien xylometazoline adviestekst geheel herzien 2674 salbutamol systemisch adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van nee/ja naar ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 2126 cyclizine adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van ja/ja naar nee/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging cetirizine adviestekst geheel herzien 2117 clemastine adviestekst geheel herzien 2135 desloratadine adviestekst geheel herzien 2141 dimetindeen adviestekst geheel herzien 7

8 emedastine adviestekst geheel herzien 2157 hydroxyzine adviestekst geheel herzien ketotifen oculair adviestekst geheel herzien 2171 levocetirizine adviestekst geheel herzien 2179 meclozine adviestekst geheel herzien olopatadine adviestekst geheel herzien loratadine adviestekst geheel herzien 2658 fenoterol adviestekst geheel herzien 2662 formoterol adviestekst geheel herzien salbutamol inhalatie adviestekst geheel herzien salmeterol adviestekst geheel herzien terbutaline adviestekst geheel herzien 4902 tramazoline adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van ja/ja naar nee/nee Bewakingscode Omschrijving Wijziging 2228 alimemazine adviestekst geheel herzien Omschrijving gewijzigd Bewakingscode Nieuwe omschrijving Oude omschrijving formoterol formoterol inhalatie indacaterol Indacaterol inhalatie salmeterol salmeterol inhalatie terbutaline terbutaline inhalatie KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen Niet beoordeeld Gekoppeld: - baricitinib - alectinib - velpatasvir KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man ONGEWENSTE GROEPEN De ongewenste groep acetylcysteine/carbocisteine is vervallen. Op basis van de structuur van acetylcysteine en carbocisteine zouden in theorie kruisovergevoeligheidsreacties op kunnen treden. Er is echter geen literatuur waarin kruisovergevoeligheidsreacties tussen acetylcysteine en carbocisteine worden beschreven. Wel is beschreven dat kruisovergevoeligheid tussen acetylcysteine en carbocisteine onwaarschijnlijk is. De ongewenste groep oxazolidinonen (met linezolid en tedizolid) is vervallen. Op basis van de structuur van linezolid en tedizolid zouden in theorie kruisovergevoeligheidsreacties op kunnen treden. Er is echter geen literatuur waarin kruisovergevoeligheidsreacties worden beschreven. Bovendien lijken ernstige overgevoeligheidsreacties zeer zelden voor te komen bij linezolid (bron: Informatorium Medicamentorum, maart 2017). 8

9 De naam van ongewenste groep sulfonamiden (antibacterieel) is gewijzigd in sulfonamiden (arylamine + N1-substituent). Sulfasalazine is verplaatst van ongewenste groep sulfonamiden (niet-antibacterieel) naar ongewenste groep sulfonamiden (arylamine + N1-substituent). Kruisovergevoeligheid kan namelijk optreden als de chemische structuur een arylamine en een zogenaamde N1-substituent bevat. Meer informatie hierover is te vinden in: Anoniem. Sulfonamide bevattende middelen en overgevoeligheid. Lareb, Groepscode Omschrijving 2 ACETYLCYSTEINE/CARBOCISTEINE 102 OXAZOLIDINONEN 101 SULFONAMIDEN (ANTIBACTERIEEL) naam gewijzigd 45 SULFONAMIDEN (NIET-ANTIBACTERIEEL) DUBBELMEDICATIE Naar aanleiding van een helpdeskmelding zijn alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase en urokinase gekoppeld aan dubbelmedicatiegroep 1394 antitrombotica (excl. salicylaten). Daarmee zijn de volgende dubbelmedicatiegroepen komen te vervallen: alteplase (niet van toepassing), alteplase (parenteraal), reteplase (parenteraal), streptokinase, tenecteplase (parenteraal), urokinase (niet van toepassing), urokinase (parenteraal). Dubbelmedicatiegroep insulines, snelwerkend is herzien. Combinaties met (ultra)kortwerkende en lang(er)werkende insuline (mengpreparaten) waren gekoppeld aan dubbelmedicatiegroep insulines, langwerkend. Op basis van het Informatorium Medicamentorum zijn deze combinaties alsnog gekoppeld. De informatie in de G-Standaard ondersteunt nu bewaking op ongewenste combinaties van snelwerkende insulines en mengpreparaten. Dubbelmedicatiegroep 12 - aminoglycosiden (systemisch) is herzien. Na orale toediening van aminoglycosiden vindt nauwelijks absorptie plaats. Daarom zijn alle orale producten verwijderd. De informatie in de G-Standaard ondersteunt nu bewaking op pseudodubbelmedicatie tussen m.n. parenteraal toegediende aminoglycosiden. De indeling van hepatitis C-middelen in dubbelmedicatiegroepen is herzien. Tot 1 april 2017 ondersteunde de informatie in de G-Standaard alleen bewaking op dubbelmedicatie per geneesmiddel. Per 1 april 2017 ondersteunt de informatie in de G-Standaard bewaking op pseudodubbelmedicatie tussen hepatitis C- middelen met eenzelfde werkingsmechanisme, zoals beschreven in het Informatorium Medicamentorum. De volgende dubbelmedicatiegroepen voor hepatitis C-middelen zijn vervallen: 1448 grazoprevir, 1402 paritaprevir, 1382 daclatasvir, 1447 elbasvir, 1401 ombitasvir en 1398 ledipasvir. Grazoprevir, paritaprevir en simeprevir zijn gekoppeld aan de nieuwe dubbelmedicatiegroep 1459 NS3/4A-remmers. Daclatasvir, elbasvir, ombitasvir, ledipasvir en velpatasvir zijn gekoppeld aan de nieuwe dubbelmedicatiegroep 1460 NS5A-remmers. BIJZONDER KENMERK EN ETIKETTEKST: GRAPEFRUITSAP Oxycodon is gekoppeld aan de etikettekst Pas op met grapefruitsap, lees folder en het bijbehorende bijzonder kenmerk Bij dit middel grapefruitsapfolder meegeven. ETIKETTEKSTEN Aan producten met mesalazine is etikettekst Felle zon en UVlamp op de huid vermijden gekoppeld. Aanleiding is een nieuwsbericht op de website van het Pharmaceutisch Weekblad van 14 februari 2017 en het Larebrapport Mesalazine and photosensitivity van februari

10 BIJZONDERE KENMERKEN Aminolevulinezuur is ontkoppeld van bijzonder kenmerk Mogelijk grieprisico Weerstandsverlagend middel. Zowel in de SmPC als in het Informatorium Medicamentorum worden infecties en/of een verlaagd aantal witte bloedcellen niet genoemd als bijwerking. De grondstoffen buspiron eb capsaicine zijn toegevoegd aan bijzonder kenmerk Gezondheidsrisico bij bereiden: kijk in RiFaS. GPK bexaroteen capsule 75 mg is toegevoegd aan bijzonder kenmerk Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen. DOSERINGEN Naar aanleiding van overleg met het NHG zijn voor een aantal reden van voorschrijven middelen enkele ICPC-coderingen gewijzigd. Het gaat om de orale doseringen van carbamazepine, valproïnezuur, fluconazol, flucytosine, methotrexaat, lithiumcarbonaat, rifampicine en metronidazol. Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging , , Amifampridine tablet mga (30mg en 50mg) en tablet 10mg Dosering aangepast. Bron: IM , 13625, 13714, 15423, 15431, 87998, , , , , , , 13749, 13757, , , , Amoxicilline (capsule 250mg, 375mg en 500mg; dispertablet 250mg, 375mg, 500mg, 750mg en 1000mg; susp oraal 25mg/ml, 50mg/ml en 100mg/ml; tablet omhuld 1000mg) Amoxicilline infusiepoeder (250mg, 500mg, 1000mg en 2000mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Betaine poeder 1g/g Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK , Botuline A toxine allergan injpdr 100E, 200E D95.01 (chronische anale fissuur) aangepast. Bron IM , 78212, 78220, 83542, 95532, 95540, , Budesonide inhalatiecapsule (200ug, 400ug en 800ug), inhalatiepoeder (100ug/do, 200ug/do en 400ug/do) en aerosol 200ug/do Absoluut maximum kinderdosering aangepast. Bron: IM/NKFK Clemastine injvlst 1mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Clemastine tablet 1mg Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK , Clomipramine tablet omhuld (10mg en 25mg) Dosering 1x per dag opgehoogd naar 50 mg voor zowel volwassenen als ouderen op verzoek van een gebruiker Cyclofosfamide dragee 50mg ICPC U99 (membraneuze glomerulopathie) verwijderd, U88 (idiopatische membraneuze nefropathie, minimal change nefropathie en 10

11 39519, 39527, , , 13196, Cyclofosfamide injectiepoeder (500mg, 750mg, 1000mg en 2000mg) Feneticilline capsule (250mg en 500mg) en stroop 25mg/ml primaire FSGS, IgA nefropathie en extracapillaire proliferatieve glomerulonefritis) en Qalgemeen intensieve zorg aangepast. Bron IM ICPC U88 toegevoegd voor lupus nefritis. Bron IM Kinderdosering aangepast. Bron: IM/NKFK Ganciclovir pdr v infvlst 500mg Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Kinidine dragee 200mg Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK , Neostigmine injvlst (0,5mg/ml en Dosering aangepast. Bron: IM ,5mg/ml) , , Galantamine capsule mga (8mg, 16mg en 24mg) en tablet 4mg Ondergrens leeftijd aangepast van 16 jaar naar 18 jaar , Levonorgestrel IUD 52mg De doseerfrequentie 1x per dag is gecorrigeerd in 1x eenmalig , 56634, Mannitol infvlst 100mg/ml, 150mg/ml, 200mg/ml Dosering aangepast. Bron IM/NKFK , 70777, 70785, , 16500, 16519, 31380, , , , , Methylprednisolon infusiepoeder (125mg, 500mg en 1000mg) en injectiepoeder 40mg Pilocarpine oogdr (10mg/ml (HCL), 20mg/ml (HCL), 20mg/ml (nitraat), 30mg/ml (HCL) en 40mg/ml (HCL) Pyridostigmine dragee 60mg en tablet 10mg Rivastigmine capsule (1,5mg, 3mg, 4,5mg en 6mg) Tobramycine vernevelvlst 100mg/ml ICPC A25 gewijzigd naar A05 (bevat dosering voor indicatie Als adjuvanstherapie in levensbedreigende situaties ). Dosering is hetzelfde. Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Dosering neonaten toegevoegd. Bron: IM ICPC P71 (delirium in de palliatieve fase) verwijderd. Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Er is een nieuwe generieke GPK aangemaakt voor ramucirumab infuus. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Ramucirumab infuus Ramucirumab voor infusie NVZA

12 SAMENVOEGEN GPK S EN PRK S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN METHOTREXAAT Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we GPK s en PRK s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden GPK s en PRK s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van april 2017 zijn GPK s en PRK s voor producten met methotrexaat als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende GPK s en PRK s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In bijlage1 kunt u zien om welke producten het gaat. GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code N.a.v. meerdere meldingen bij Portaal voor Patiëntveiligheid over verwisseling van verschillende doses medroxyprogesteron (Depo Provera) is een wijziging in PRK-naam doorgevoerd. HPK Handelsproductnaa m DEPO PROVERA 500 INJSUSP 150MG/ML FLACON 3,3ML PRK PRK-naam (voorschrijfnaam) oud PRK-naam (voorschrijfnaam) nieuw MEDROXYPROGESTERON MEDROXYPROGESTERON INJSUSP 150MG/ML FL 3,3ML INJSUSP 500MG=3,3ML F(150MG/ML) Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. 12

13 BIJLAGE 1 SAMENVOEGING GPK S EN PRK S METHOTREXAAT Omschrijving HPK ZInummer PRK OUD PRK NIEUW GPK OUD GPK NIEUW EMTHEXATE PF INJVLST 2,5MG/ML FLACON 2ML METHOTREXAAT PCH TABLET 10MG METHOTREXAAT SANDOZ TABLET 10MG METHOTREXAAT PCH TABLET 2,5MG METHOTREXAAT SANDOZ TABLET 2,5MG EMTHEXATE PF INJVLST 100MG/ML FLACON 10ML EMTHEXATE PF INJVLST 100MG/ML FLACON 50ML EMTHEXATE PF INJVLST 25MG/ML FLACON 2ML EMTHEXATE PF INJVLST 25MG/ML FLACON 20ML EMTHEXATE PF INJVLST 25MG/ML FLACON 40ML METHOTREXAAT INJVLST 30MG/1,2ML(25MG/ML) WWSP PA METHOTREXAAT INJVLST 5MG/0,2ML(25MG/ML) WWSP PA METHOTREXAAT INJVLST 2,5MG/0,1ML(25MG/ML) WWSP PA METHOTREXAAT INJVLST 27,5MG/1,1ML(25MG/ML) WWSP PA METHOTREXAAT INJVLST 35MG/1,4ML(25MG/ML) WWSP PA METHOTREXAAT INJVLST 5MG/0,2ML(25MG/ML) WWSP BZF

14 Omschrijving HPK ZInummer PRK OUD PRK NIEUW GPK OUD GPK NIEUW METHOTREXAAT INJVLST 35MG/1,4ML(25MG/ML)WWSP BZF METHOTREXAAT INJVLST 40MG/1,6ML(25MG/ML)WWSP BZF METHOTREXAAT INJVLST 5MG/0,2ML(25MG/ML) WWSP PHL METHOTREXAAT TEVA INJVLS 10,0MG/0,4ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 12,5MG/0,5ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 15,0MG/0,6ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 17,5MG/0,7ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 20,0MG/0,8ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 22,5MG/0,9ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 25,0MG/1,0ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 7,5MG/0,3ML(25MG/ML)WWSP METHOTREXAAT TEVA INJVLS 7,5MG/0,3ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 10,0MG/0,4ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 12,5MG/0,5ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 15,0MG/0,6ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 17,5MG/0,7ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 20,0MG/0,8ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 22,5MG/0,9ML(25MG/ML)PEN METHOTREXAAT TEVA INJVLS 25,0MG/1,0ML(25MG/ML)PEN METOJECT INJVLST 10MG/0,2ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP

15 Omschrijving HPK ZInummer PRK OUD PRK NIEUW GPK OUD GPK NIEUW METOJECT INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 7,5MG/0,15ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 12,5MG/0,25ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) WWSP METOJECT INJVLST 22,5MG/0,45ML (50MG/ML) WWSP METOJECT PEN INJVLST 7,5MG/0,15ML (50MG/ML) PEN

16 Omschrijving HPK ZInummer PRK OUD PRK NIEUW GPK OUD GPK NIEUW METOJECT PEN INJVLST 10MG/0,2ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 12,5MG/0,25ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 22,5MG/0,45ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN METOJECT PEN INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) PEN INJEXATE INJVLST 7,5MG/0,15ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 10MG/0,2ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 12,5MG/0,25ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 22,5MG/0,45ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 27,5MG/0,55ML (50MG/ML) WWSP INJEXATE INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 10MG/0,5ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 15MG/0,75ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 20MG/1ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 25MG/1,25ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 30MG/1,5ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 7,5MG/0,375ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 12,5MG/0,625 ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 17,5MG/0,875ML (20MG/ML) WWSP EBETREX INJVLST 22,5MG/1,125ML (20MG/ML) WWSP

17 * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 17