Geachte collega, INTERACTIES

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van januari Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Dubbelmedicatie Bijzondere kenmerken Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen ATC-/DDD-wijzigingen INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. De interacties worden geleidelijk verwerkt in het bestand. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand 7 nieuwe interacties opgenomen en 5 interacties herzien. 1 interactie is vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Brivaracetam + rifampicine Anticonceptiepil sub-30 + brivaracetam Ja/Nee Interactiecode Omschrijving Brivaracetam + carbamazepine/fenobarbital/fenytoïne Apixaban + diltiazem (liep via interactie 10316) Alprazolam + fluoxetine Valproïnezuur + topiramaat Valproïnezuur + felbamaat Herzien Wijziging koppelingen en/of naam interactie en/of advies Interactiecode Omschrijving Wijziging 213 Antidepressiva tricyclisch + CYP2D6-remmers/SSRI's + terbinafine Toegevoegd in advies: vertel de patiënt over een 264 Midazolam/alprazolam + CYP3A4-remmers mogelijke toename van bepaalde bijwerkingen. - fluoxetine (loopt via 13188) Bij advies geschrapt: vertel over extra sedatie. Advies: Alprazolam of oraal midazolam vermijd combinatie Midazolam parenteraal let op de toxiciteit van midazolam of verlaag dosis midazolam 1

2 2887 Itra/keto/posaconazol + secretieremmers 3972 Repaglinide + gemfibrozil/ clopidogrel Toegevoegd in advies: Posaconazol tablet msr heeft een andere dosering dan posaconazol suspensie. + clopidogrel Advies: Toevoeging gemfibrozil of clopidogrel: vermijd de combinatie. Als dit niet kan: vertel patiënt over de mogelijke verschijnselen van hypoglykemie; de patiënt moet dit melden bij de arts Toevoeging repaglinide: bijzondere voorzorgsmaatregelen zijn niet nodig, de patiënt wordt ingesteld op repaglinide Apixaban + CYP3A4-remmers - diltiazem (loopt nu via interactie 13161) Vervallen Interactiecode Omschrijving Wijziging 6785 Ami/imi/nortriptyline + terbinafine terbinafine loopt nu via interactie 213: Antidepressiva tricyclisch + CYP2D6- remmers/ssri's. Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - olaratumab - elbasvir/grazoprevir - trifluridine/tipiracil - etelcalcetide Ontkoppeld: - brivaracetam CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Naar aanleiding van de CI-vergadering op 11 oktober 2016 zijn verschillende bewakingen opgenomen of herzien. Voor de contra-indicatie ischemische hartziekten is bewaking voor anti-cd-20 monoklonale antilichamen, gonadoreline agonisten opgenomen en de bewaking voor gecombineerde hormonale anticonceptiva herzien. Voor de contra-indicatie hartfalen zijn bewakingen opgenomen voor bevacizumab/sunitinib en crizotinib. Voor de contra-indciatie inflammatoire darmziekten is bewaking op secukinumab opgenomen. Voor de contra-indicatie perifeer arterieel vaatlijden is bewaking op hormonale anticonceptiva (comb) opgenomen. Voor de contra-indicatie ulcus pepticum is bewaking op nicorandil opgenomen. De volgende stoffen zijn toegevoegd aan de contra-indicatie Levercirrose: onbekend: Nitrofurantoïne Doxycycline Minocycline Tetracycline Nalbufine Nicomorfine Fosfomycine parenteraal 2

3 De volgende stoffen zijn toegevoegd aan de contra-indicatie Levercirrose: geen nadelige effecten bekend: Fosfomycine oraal Azitromycine Claritromycine Erytromycine Remifentanil Sufentanil Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. LET OP: voor contra-indicatie Levercirrose publiceren we geen risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. U vindt de onderbouwing voor de adviezen in de beoordelingsrapporten op Nieuw Ja/ja 6213 Levercirrose: buprenorfine 6214 Levercirrose: clindamycine 6215 Levercirrose: codeine 6216 Levercirrose: fentanyl 6217 Levercirrose: hydromorfon 6218 Levercirrose: oxycodon 6219 Levercirrose: pethidine 6220 Levercirrose: piritramide 6221 Levercirrose: roxitromycine 6222 Levercirrose: tapentadol 6223 Levercirrose: tigecycline 6224 Levercirrose: tramadol 6210 Ischemische hartziekten: gonadoreline agonisten 6226 Perifeer arterieel vaatlijden: hormonale anticonceptiva (comb) Ja/nee 6207 Hartfalen: crizotinib 6208 Hartfalen: bevacizumab, sunitinib 6212 Levercirrose: alfentanil Nee/nee 6209 Inflammatoire darmziekten: secukinumab 6211 Ischemische hartziekten: anti-cd-20 monoklonale antilichamen 6227 Ulcus pepticum: nicorandil Herzien Blijft ja/ja, adviestekst gewijzigd 2960 Stollingsstoornis: P2Y12-remmers 5740 Ischemische hartziekten: gecombineerde hormonale anticonceptiva 3

4 Vervallen 262 Leverfunctiestoornis: clindamycine 264 Leverfunctiestoornis: erytromycine 273 Leverfunctiestoornis: nitrofurantoine 286 Leverfunctiestoornis: doxycycline 287 Leverfunctiestoornis: minocycline 309 Leverfunctiestoornis: pethidine 594 Leverfunctiestoornis: alfentanil 597 Leverfunctiestoornis: fentanyl 598 Leverfunctiestoornis: nalbufine 618 Leverfunctiestoornis: sufentanil 655 Leverfunctiestoornis: roxitromycine 4185 Leverfunctiestoornis: tramadol 5439 Leverfunctiestoornis: tapentadol Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet Gekoppeld: beoordeeld - etelcalcetide Ontkoppeld: - secukinumab - ramucirumab - lenvatinib - nintedanib - cabozantinib VERMINDERDE NIERFUNCTIE Onlangs heeft de Werkgroep Geneesmiddelen bij verminderde nierfunctie vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand 2 nieuw adviezen opgenomen en zijn 2 adviezen herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 6197 Nierfunctie: tolperison 6198 Nierfunctie: sacubitril Herzien Blijft ja/ja Wijziging 379 Nierfunctie: lithiumzouten advies: controleer lithiumdalspiegel (was: 50% van de normale dosering) 557 Nierfunctie: metformine advies: bij Clcr ml/min: max. 500 mg/dag (was: gecontraïndiceerd) 4

5 Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie Gekoppeld: - olaparib Ontkoppeld: - tolperison - sacubitril DIALYSE Onlangs heeft de Werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand 8 nieuwe doseringsadviezen opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 6193 Dialyse hemodialyse: cefalexine 6194 Dialyse peritoneaal: cefalexine 6195 Dialyse hemodialyse: cefalotine 6196 Dialyse peritoneaal: cefalotine 6199 Dialyse hemodialyse: cefuroxim parenteraal 6200 Dialyse peritoneaal: cefuroxim parenteraal 6201 Dialyse hemodialyse: NSAID s 6201 Dialyse peritoneaal: NSAID s FARMACOGENETICA Er zijn bewakingen opgenomen voor 3 nieuwe gen-geneesmiddelinteracties, bewakingen voor 4 gen-geneesmiddelinteracties zijn herzien op basis van de meest recente literatuur en de in november 2016 voorlopig opgenomen bewaking op eliglustat bij patiënten met een CYP2D6-variant is gewijzigd na bespreking in de werkgroep. Warfarine bij patiënten met een CYP2C9-variant of een VKORC1-variant is opgenomen als nieuwe bewaking. Deze varianten verminderen de dosisbehoefte en kunnen daarom bij een niet aangepaste dosering leiden tot een verhoogd bloedingsrisico. Met uitzondering van twee variant genotypen wordt daarom een dosisverlaging geadviseerd. De uitzonderingen zijn CYP2C9 *1/*2 en VKORC1 CT. In beide gevallen is er sprake van een klein effect en is er onvoldoende bewijs dat er klinische gevolgen zijn bij normale instelling van de dosering. VKORC1 CT is bovendien het meest voorkomende VKORC1-genotype. De normale dosisinstelling zal daarom voor een belangrijk deel op patiënten met VKORC1 CT zijn gebaseerd. Carbamazepine bij patiënten met een HLA-variant is opgenomen als nieuwe bewaking. Voor patiënten met HLA-B*1502 is het risico op de levensbedreigende cutane bijwerking Stevens-Johnsonyndroom/toxische epidermale necrolyse sterk verhoogd. Het advies is om een alternatief te kiezen. Voor patiënten met HLA- *3101 en HLA-B*1511 is het risico op levensbedreigende cutane bijwerkingen van carbamazepine verhoogd. Het advies is om indien mogelijk een alternatief te kiezen. De bewaking op eliglustat bij patiënten met een CYP2D6-variant is beoordeeld door de werkgroep. Een deskundige in de behandeling van de ziekte van Gaucher gaf aan dat zij bij voorkeur geen dosisverhoging zonder controle van de spiegels zou gebruiken, omdat dit onvoldoende is onderzocht. Om deze reden is besloten om voor UM het advies van een dosisverhoging voor UM met 3 actieve allelen en geen CYP2D6- en 5

6 CYP3A-inductoren te wijzigen naar een contra-indicatie voor alle UM. De adviezen voor IM en PM zijn niet gewijzigd door de werkgroep. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op atomoxetine bij patiënten met een CYP- 2D6-variant, leidde tot gewijzigde adviezen voor patiënten met verminderde of sterk verminderde enzymactiviteit (intermediate en poor metabolizers, IM en PM). Voor IM wijzigde het advies van geen actie nodig in verlaag bij optreden van bijwerkingen de dosering en kijk of effectiviteit behouden blijft. Uit de nieuwe literatuur bleek dat klinische instelling een te hoge dosering bij deze patiënten niet altijd voorkomt. Voor PM is verlaging van de dosering bij bijwerkingen toegevoegd aan het advies om te starten met de normale startdosering, maar er rekening mee te houden dat deze waarschijnlijk niet hoeft te worden verhoogd. Voor patiënten met een verhoogde enzymactiviteit (ultrarapid metabolizers, UM) wordt methylfenidaat niet meer genoemd als mogelijk alternatief, omdat dit in tegenstelling tot atomoxetine een eerstekeuzemiddel is. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op fenytoïne bij patiënten met een CYP2C9- variant, leidde tot gewijzigde adviezen voor patiënten met de sterkst verminderde enzymactiviteit (patiënten met het genotype CYP2C9 *3/*3 en poor metabolizers waarin minimaal één van de verminderd actieve genvarianten noch *2 noch *3 is (poor metabolizer, genotype anderszins (PM))). Voor *3/*3 is het dosisadvies gewijzigd van 50% naar 40% van de normale dosis, voor PM van 50% naar 40-50%. Daarnaast is voor *1/*3 en *3/*3 aan de waarschuwing, dat het risico op bijwerkingen is verhoogd bij ongewijzigde dosering, toegevoegd dat met name bij Aziaten de levensbedreigende cutane bijwerking Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse kan optreden bij gebruik van fenytoïne. Bij Aziaten is een verminderd actieve CYP2C9-genvariant vrijwel altijd *3. Voor de overige genotypes en fenotypes is het advies niet gewijzigd. Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op clozapine bij patiënten met een CYP1A2- variant, leidde tot wijziging van de bewaking voor patiënten met een *1C-variant (*1C-heterozygoot en *1C/*1C) van ja/ja naar nee/nee. Drie jaar geleden was op basis van zeer beperkte en deels tegenstrijdige informatie een waarschuwing opgenomen voor deze patiënten. Omdat er in de afgelopen drie jaar geen extra informatie bij is gekomen, beschouwt de werkgroep de onderbouwing voor een gen-geneesmiddelinteractie inmiddels als onvoldoende. Voor de overige genotypes en fenotypes was de bewaking al nee/nee en blijft dit zo. Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewakingen op olanzapine bij patiënten met een CYP1A2-variant. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 6229 CYP2C9*1/*3: warfarine 6230 CYP2C9*2/*2: warfarine 6231 CYP2C9*2/*3: warfarine 6232 CYP2C9*3/*3: warfarine 6233 CYP2C9 IM: warfarine 6234 CYP2C9 PM: warfarine 6236 VKORC1 TT: warfarine 6237 HLA-B*1502: carbamazepine 6238 HLA-A*3101: carbamazepine 6239 HLA-B*1511: carbamazepine Ja/nee 6228 CYP2C9*1/*2: warfarine 6235 VKORC1 CT: warfarine 6

7 Herzien Blijft ja/ja Wijziging 1598 CYP2D6 PM: atomoxetine Advies gewijzigd 1600 CYP2D6 UM: atomoxetine Advies gewijzigd 1676 CYP2C9 IM: fenytoine CYP2C9 PM: fenytoine Advies gewijzigd 1678 CYP2C9*1/*2: fenytoine CYP2C9*1/*3: fenytoine Opgenomen dat met name bij Aziaten fenytoïne een levensbedreigende cutane bijwerking kan hebben CYP2C9*2/*2: fenytoine CYP2C9*2/*3: fenytoine CYP2C9*3/*3: fenytoine Advies gewijzigd 6137 CYP2D6 PM: eliglustat CYP2D6 IM: eliglustat CYP2D6 UM: eliglustat Advies gewijzigd Van ja/nee naar ja/ja 1599 CYP2D6 IM: atomoxetine Van ja/ja naar nee/nee 4642 CYP1A2*1C-heterozygoot: clozapine 4643 CYP1A2*1C/*1C: clozapine Blijft nee/nee 4641 CYP1A2 EM: clozapine 4644 CYP1A2 IM: clozapine 4645 CYP1A2 PM: clozapine 4640 CYP1A2*1A/*1F: clozapine 4647 CYP1A2 EM: olanzapine 4650 CYP1A2 IM: olanzapine 4651 CYP1A2 PM: olanzapine 4646 CYP1A2*1A/*1F: olanzapine 4648 CYP1A2*1C-heterozygoot: olanzapine 4649 CYP1A2*1C/*1C: olanzapine 7

8 KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Voor de groep cefalosporines zijn de bewakingsteksten herzien. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm Ceftolozaan KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien Blijft nee/ja Wijziging KWv ZW BV KWm Cefaclor Adviestekst geheel herzien Cefalexine Adviestekst geheel herzien Cefalotine Adviestekst geheel herzien 3363 Cefamandol Adviestekst geheel herzien 3367 Cefazoline Adviestekst geheel herzien 3371 Cefotaxim Adviestekst geheel herzien Cefuroxim Adviestekst geheel herzien 3379 Ceftazidim Adviestekst geheel herzien 3383 Ceftibuten Adviestekst geheel herzien 3387 Ceftriaxon Adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van ja/ja naar nee/ja Wijziging KWv ZW BV KWm 3349 Cefaclor Adviestekst geheel herzien 3353 Cefalexine Adviestekst geheel herzien 3357 Cefalotine Adviestekst geheel herzien Cefamandol Adviestekst geheel herzien Cefazoline Adviestekst geheel herzien Cefotaxim Adviestekst geheel herzien 3373 Cefuroxim Adviestekst geheel herzien Ceftazidim Adviestekst geheel herzien Ceftibuten Adviestekst geheel herzien Ceftriaxon Adviestekst geheel herzien Ceftaroline Adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Koppelingen KWv ZW BV KWm Niet beoordeeld Gekoppeld: - triamcinolonhexacetonide - sebelipase alfa - etelcalcetide - trifluridine - tipiracil - olaratumab 8

9 KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man - elbasvir - grazoprevir DUBBELMEDICATIE Voor calciumregulerende middelen die worden toegepast bij secundaire hyperparathyreoïdie bij dialysepatiënten is een nieuwe dubbelmedicatiegroep aangemaakt. Hiermee kunt u bewaken op pseudodubbelmedicatie voor cinacalcet en etelcalcetide. Voor dubbelmedicatiegroep Osteoclastremmende middelen (osteoporose) is de naam gewijzigd in Osteoporosemiddelen. Teriparatide is toegevoegd aan deze groep. U kunt nu bewaken op pseudodubbelmedicatie voor bisfosfonaten, denosumab en teriparatide. Groepscode Omschrijving 1449 CALCIUMREGULERENDE MIDDELEN (BIJ HYPERPARATHYREOID 201 OSTEOPOROSEMIDDELEN BIJZONDERE KENMERKEN Aan bijzonder kenmerk 100 Gezondheidsrisico bij bereiden zijn nieuw toegevoegd: Dexamethasongrondstof Aminolevulinezuurgrondstof Aripiprazolgrondstof Aan bijzonder kenmerk 101 Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen zijn nieuw toegevoegd: Dexamethasontabletten en -capsules Aceclofenactabletten Aminolevulinezuur poeder voor drank Aripiprazoltabletten 30 mg Trifluridine-/tipiraciltabletten Aanleiding voor bovenstaande wijzigingen zijn updates in RiFaS en de aanmelding van nieuwe producten voor de G-Standaard. DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging Algeldraat zuurbindend Dosering voor U99.01 (hyperfosfatemie) voor volwassenen en Q-algemeen intensieve zorg aangepast. Bron IM , 41033, Atropine oogdruppels (0,1mg/ml, 5mg/ml en 10mg/ml) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Atropine oogdruppels 2,5mg/ml Dosering verwijderd (er wordt geen dosering meer genoemd) , 28487, 28495, 57460, Atropine infvlst 0,5mg/ml en injvlst (0,1mg/ml, 0,25mg/ml, 0,5mg/ml en 1mg/ml) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK

10 44695, 44717, 44733, , , CAPD DPCA (2 PD-OPL + GLUC 15MG/ML, 3 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML, 4 PD-OPL + GLUC 23MG/ML, 17 PD-OPL + GLUC 15MG/ML, 18 PD-OPL + GLUC 42,5MG/ML, 19 PD- OPL + GLUC 23MG/ML) Dosering aangepast. Bron: IM Clodroninezuur tablet omhuld 520mg Dosering aangepast. Bron IM , Cyclopentolaat oogdruppels 5mg/ml, Dosering aangepast. Bron IM/NKFK mg/ml Eculizumab infuus Dosering aangepast. De doseringen met maxima groter dan 1000 mg zijn verwijderd, omdat deze worden uitgeleverd als 999,999 mg. Deze doseringen geven daarom onterechte overdoseringsmeldingen als ze blijven staan. Het betreft de doseringen voor volwassenen en voor kinderen vanaf 40 kg in de Q-algemeen, Intensieve Zorg en in de indicatie atypisch hemolytisch uremisch syndroom (B82) (normmaximum = 1200 mg) , , , , , 61913, 61999, 62014, 62057, 73938, 76783, 76791, 76805, 76821, , Glucose 0-water, glucose 1-water Dosering aangepast. Bron IM Glucose drank 250mg/ml, 375mg/ml, 500mg/ml (0-water); drank 300mg/ml (1- water) Glucose infvlst 50mg/ml, 100mg/ml, 125mg/ml, 150mg/ml, 200mg/ml, 300mg/ml, 400mg/ml, 500mg/ml, 700mg/ml; injvlst 50mg/ml, 400mg/ml, 500mg/ml Dosering aangepast. Bron IM Dosering aangepast. Bron IM Hepatitis-A+B- vaccin injsusp 720E/20ug/ml Dosering aangepast. Bron IM Homatropine hydrobromide oogdr F92 verwijderd, ondergrens kinderleeftijd aangepast en 20mg/ml eenmalige dosering toegevoegd. Bron IM/NKFK Immunocyanine injectiepoeder 1mg 1x per dag vervangen door 1x eenmalig , 92096, 92118, Ipratropium aerosol 20ug/do; inhalatiecapsule 40ug; vernevelvlst 125ug/ml, 250ug/ml Dosering aangepast. Bron IM/NKFK , , , , , , , , Melatonine capsule (1mg, 3mg, 5mg en 25mg), tablet (0,5mg, 1mg, 3mg, 4mg en 5mg) en tablet mga (2mg en 10mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Mitoxantron infopl conc 2mg/ml 1x per maand toegevoegd aan N86 (multiple sclerose) en Q-algemeen IZ. Bron IM , 39306, Natriumwaterstofcarbonaat infvlst (14mg/ml, 42mg/ml en 84mg/ml) Qalg,profylactisch aangepast. Bron: IM/NKFK

11 71404, 71412, , , , , , , , , , , , , , Nifedipine capsule (0,5mg, 1mg en 2mg) en tablet retard (10mg en 20mg) Dosering aangepast en eenmalige kinderdosering toegevoegd. Bron: IM/NKFK Nifedipine capsule (5mg en 10mg) Dosering aangepast. Bron: IM Nifedipine tablet mga (30mg en 60mg) Salbutamol/ipratropium (1-w) vern 1,25/0,125mg/ml; (als 1-w) vern 1,25/0,125mg/ml; vernevelvlst 1/0,1mg/ml, 1/0,2mg/ml, 2,5/0,25mg/ml Eenmalige kinderdosering toegevoegd. Bron: IM/NKFK Dosering aangepast. Bron IM/NKFK Sumatriptan neusspray (10mg en 20mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Tretinoine creme (0,2mg/g en 0,5mg/g) 2-3x per week toegevoegd. Bron: IM/NKFK Tropicamide oogdruppels 5mg/ml, 10mg/ml Zoledroninezuur infopl conc (0,04mg/ml en 0,8mg/ml), zoledroninezuur infvlst 0,05mg/ml Volwassendosering gewijzigd naar 1x eenmalig. Bron IM Dosering aangepast. Bron IM GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Voor naltrexon HCl tablet 0,5 mg was de samenstelling niet juist opgegeven. Dit is aangepast. Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Naltrexon HCL tablet 0,5 mg PHL ATC-/DDD-WIJZIGINGEN Zoals gebruikelijk zijn per 1 januari 2017 de jaarlijkse wijzigingen in ATC-en DDD-informatie van het WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (WHOCC) verwerkt. De gevolgen voor producten in de G-Standaard vindt u op de KNMP-website. Via deze website kunt u doorklikken naar een overzicht met uitgebreide informatie over de wijzigingen voor De wijzigingen van het WHOCC kunt u raadplegen op de website LET OP: Voor dermatica met een antimycoticum en een corticosteroïd is de juiste ATC-code volgens de geldige ATC/DDD Index en Guidelines D01AC20. Voor de G-Standaard is uit praktische overwegingen in 2016 en in 2017 een ATC-code uit groep D07X ingevuld. Het GIC wijkt hiermee af van de geldige ATC/DDD Index en Guidelines. Per 2018 zullen we voor deze producten weer de ATC-Guidelines volgen. Voor methotrexaat in voorgevulde spuiten met een indicatie anders dan als oncolyticum geldt per 2017 ATC L04AX03. Voor parenteraal methotrexaat met als indicatie oncolyticum geldt ATC L01BA01. In de G-Standaard wordt de ATC-code voor producten ingevuld op GPK-niveau. Het is daarom niet mogelijk om in de G-Standaard de juiste ATC-code weer te geven bij producten met methotrexaat die worden toegepast als oncolyticum. Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. 11

12 * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 12