Geachte collega, INTERACTIES

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van oktober Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Etiketteksten Doseringen -/-wijzigingen Samenvoegen s en s met verschillende zoutvormen van ethinylestradiol INTERACTIES Een e versie van de tabel HCV-interacties september 2016 staat sinds 16 september 2016 op knmp.nl (zoeken op 'HCV'). Naar aanleiding van deze e tabel is 1 interactie herzien. De rest van de tabel wordt geleidelijk aan verwerkt in het bestand. Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging Ledipasvir + secretieremmers/antacida H2-antagonist: inname interval 12 uur (was 4 uur). PPI: iets genuanceerd. Advies begint met 'neem ledipasvir/sofosbuvir tegelijk in met 20 mg (es)omeprazol of pantoprazol, met 15 mg lansoprazol, of met 10 mg rabeprazol' (was 'combinatie wordt ontraden'). Het advies wordt gevolgd door het stappenplan uit het HCV Richtsnoer. CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Ceftaroline is verplaatst van bewaking 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen naar bewaking 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd). Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen Blijft nee/nee, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd Bewakingscode Omschrijving 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 1

2 VERMINDERDE NIERFUNCTIE Vanwege het beschikbaar komen van een product met valganciclovir is de bewaking op valganciclovir aangepast. Ja/ja 911 Nierfunctie: valganciclovir Naast de filmomhulde tablet 450 mg is valganciclovir nu ook beschikbaar als drank 50 mg/ml; het advies is hierop aangepast FARMACOGENETICA Een literatuursearch voor de bewakingen op amiodaron, clonidine, disopyramide, kinidine, methylfenidaat en sotalol bij patiënten met een CYP2D6-variant leverde geen (e) resultaten op. De bewakingen bleven dan ook ongewijzigd. Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewaking op propafenon bij patiënten met een CYP2D6-variant. KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De bewakingsteksten voor de groepen cholesterolsyntheseremmers en protonpompremmers zijn opgenomen. Blijft ja/ja Atorvastatine Adviestekst geheel herzien Fluvastatine Adviestekst geheel herzien Pravastatine Adviestekst geheel herzien Rosuvastatine Adviestekst geheel herzien Simvastatine Adviestekst geheel herzien Esomeprazol Adviestekst geheel herzien 3557 Lansoprazol Adviestekst geheel herzien Pantoprazol Adviestekst geheel herzien Rabeprazol Adviestekst geheel herzien Ethanol systemisch dosis >10g Ethanol systemisch dosis 3-10g Gekoppeld: - Alcohol 100% infvlst conc ampul 10ml SAHZ Gekoppeld: - Alcohol 96% infvlst conc ampul 5ml VUmc Tiaprofeenzuur Adviestekst geheel herzien 2

3 Blijft nee/ja Lansoprazol Adviestekst geheel herzien 3560 Omeprazol Adviestekst geheel herzien Van ja/ja naar nee/ja Omeprazol Adviestekst geheel herzien 3565 Pantoprazol Adviestekst geheel herzien Van ja/ja naar nee/nee 2605 Atorvastatine Adviestekst geheel herzien 2613 Pravastatine Adviestekst geheel herzien Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Bewakingscode Omschrijving Koppelingen Niet beoordeeld Gekoppeld: - indocyaninegroen - reslizumab - susoctocog alfa ETIKETTEKSTEN In overleg met het NHG is besloten het aantal etiketteksten flink te verminderen. Dat betreft o.a. het opruimen van etiketteksten die momenteel niet meer nodig zijn. Het gaat om ca. 200 van de in totaal 600 etiketteksten die komen te vervallen en te onderscheiden zijn in 2 categorieën: Niet aan een geneesmiddel gekoppeld en inhelijk geen meerwaarde meer, omdat: o Het advies niet meer van toepassing is voor enig middel c.q. het advies de lading niet dekt; o Er een vergelijkbare etikettekst is die gebruikt kan worden. Dit betreft etiketteksten die vooral door voorschrijvers zelf worden gekoppeld. Het gaat om ca. 190 teksten. Wel aan een geneesmiddel gekoppeld, maar: o Er is een vergelijkbare etikettekst die gebruikt kan worden. Dit betreft etiketteksten die de apotheek ziet als etiketteksten die aan het middel zijn gekoppeld. Het gaat om ca. 10 teksten. Deze wijzigingen zijn geldig per versie 6 van de NHG-tabel Gebruiksvoorschrift. 3

4 DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. -naam Wijziging , Agalsidase beta infusiepoeder (5mg en 35mg) Ondergrens leeftijd aangepast naar 8 jaar. Bron: IM , Botuline A Toxine Allergan injpdr Dosering migraine toegevoegd. Bron: IM E en 200E 40630, 45055, Clotrimazol capsule vaginaal 500mg en vaginaaltablet (200mg 1x eenmalig toegevoegd en ondergrens opgenomen. Bron: IM en 500mg) Clotrimazol creme 10mg/g Ondergrens leeftijd gewijzigd van 2 jaar naar 1 maand. Bron: NKFK Collagenase pdr v injvlst 0,9mg Dosering aangepast. Bron: IM , Daclatasvir tablet (30mg en 60mg) Ondergrens toegevoegd. Bron: IM Diclofenac-natrium tablet mga 100mg Correctie grenzen lichaamsoppervlakte bij eenmalige kinderdosering Fentanyl transdermaalsysteem Dosering aangepast. Bron: IM ug/do Miconazol vaginaalcapsule Profylactische dosering 1x per week toegevoegd. 2194, 9504, 30392, 46434, 84131, , , , , mg Paracetamol stroop 24mg/ml, paracetamol drank 24mg/ml, paracetamol tablet (100mg, 500mg en 1000mg), paracetamol kauwtablet 120mg, paracetamol smelttablet (250mg en 500mg), paracetamol bruistablet 1000mg, paracetamol granulaat 500mg Bron: IM ICPC A25 (Angst voor de dood) verwijderd n.a.v. helpdeskvraag. -/-WIJZIGINGEN Voor morfine zetpil 20mg PHL is de samenstelling aangepast. De leverancier heeft aangegeven dat de sterkte slaat op morfine hydrochloride-3-water en niet op morfine (als hydrochloride-3-water). Voor ferrosulfaattabletten met gereguleerde afgifte is de weergave van de samenstelling gewijzigd. Uit signalen uit de praktijk bleek dat de weergave niet duidelijk was. Vermeld was de hoeveelheid ferrosulfaat (als gedroogd). Dit is vervangen door de hoeveelheid Fe 2+. In de samenstellingsgegevens vindt u dit terug als ferrosulfaat overeenkomend met Fe. Voor de doorgeleverde bereiding Joodoplossing, waterig sterk van A+-apotheek zijn de samenstelling en de toedieningsweg aangepast. Voorheen was kaliumjodide vermeld als hulpstof. Dit is nu opgenomen als werkzame stof. De -toedieningsweg is gewijzigd van cutaan in oraal. Als HPK-toedieningswegen zijn vermeld oraal, cutaan en lokaal. Aanleiding is de ontvangst van een gewijzigd productdossier. Handelsproductnaam HPK ZInummer Morfine zetpil 20mg PHL Fero Gradumet

5 Joodoplossing waterig sterk A SAMENVOEGEN S EN S MET VERSCHILLENDE ZOUTVORMEN VAN ETHINYLESTRADIOL Naar aanleiding van verzoeken uit de praktijk is het GIC samen met Z-Index een project gestart. Hierbij voegen we s en s samen voor producten met verschillende zoutvormen van een geneesmiddel als het gehalte werkzaam bestanddeel gelijk is. Als onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt nodig is, worden s en s niet samengevoegd. Voor de G-Standaard van oktober 2016 zijn s en s voor producten met ethinylestradiol als werkzaam bestanddeel samengevoegd. Het gaat om producten die voorheen verschillende s en s hadden vanwege verschillen in zoutvorm. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Mocht u problemen ondervinden naar aanleiding van deze wijziging, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van het GIC (gic@knmp.nl). Handelsproductnaam HPK ZInummer Yaz 24+4 tablet filmomhuld Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 5