Quetiapine is verplaatst van bewaking Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TDP) naar Lang-QTS: Onveilige middelen bij aangeboren LQTS.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van november Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Leeftijd als contra-indicatie Verkeersdeelname Ongewenste groepen Dubbelmedicatie Generieke namen Etiketteksten Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen GPK-/PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Quetiapine is verplaatst van bewaking Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TDP) naar Lang-QTS: Onveilige middelen bij aangeboren LQTS. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 1751 LANG-QTS: ONVEILIGE MIDDELEN BIJ AANGEBOREN LQTS - quetiapine 1749 LANG-QT-INTERVALSYNDROOM: QT-VERLENGERS(GEEN TDP) Ontkoppeld: - quetiapine Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld - SNK Edoxaban - SNK Tolvaptan VERMINDERDE NIERFUNCTIE Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. 1

2 Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie - ceftolozaan - edoxaban - fosfomycine parenteraal INTERACTIES Onlangs heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 10 nieuwe interacties opgenomen en 15 interacties herzien. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Riociguat + ketoconazol Zopiclon + rifampicine Zolpidem + inductoren Lithium + theofylline Ja/Nee Interactiecode Omschrijving Hydrocortison + colestyramine Riociguat + bosentan Riociguat + antacida/secretieremmers Riociguat + claritromycine Mometason + CYP3A4-remmers Zolpidem + hypericum Herzien Wijziging koppelingen en/of naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging 1198 Lithium + metronidazol/ topiramaat - topiramaat 9393 Aliskiren + ciclosporine/ itraconazol - itraconazol Amiodaron + sofosbuvir icm daclatasvir/ledipasvir/ simeprevir Was: Amiodaron + sofosbuvir/daclatasvir - ledipasvir/simeprevir Anticonceptiva + boceprevir Ciclosporine + boceprevir Cumarines + boceprevir Maraviroc + boceprevir Midazolam + boceprevir Tacrolimus + boceprevir Boceprevir + ataza/daru/fosam/lopinavir Boceprevir + CYP3A4- remmers Ontkoppeld: - telaprevir, het product Incivo is uit de handel 2

3 Boceprevir + efavirenz/nevirapine Boceprevir + inductoren Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging Amiodaron + sofosbuvir icm daclatasvir/ledipasvir/ simeprevir Advies is aangescherpt. Passage m.b.t. 'informeer patiënt over bepaalde symptomen' geschrapt. 515 Corticosteroïden + inductoren Advies iets anders verwoord. Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. PharmWeekbl 2014;149(26):25. Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld - edoxaban - tolvaptan - tedizolid Ontkoppeld: - riociguat KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Per 1 oktober worden nieuwe en gewijzigde adviezen bij kinderwens (vrouw), zwangerschap, borstvoeding en kinderwens (man) uitgeleverd zonder risicoanalyse. Deze adviezen zijn gebaseerd op de adviezen van Teratologie Informatie Service (TIS). Meer informatie over het gebruik van geneesmiddelen tijdens zwangerschap en borstvoeding is te vinden op De bewakingsteksten voor de groepen antiaritmica, jichtmiddelen, overige antiprotozoïca, vertigomiddelen, antidiarrhoica en de leukotrieenantagonist montelukast zijn opgenomen. De groep benzodiazepinen zijn volledig herzien. Alle geneesmiddelen uit de betreffende groep zijn nu gekoppeld aan de vier beschikbare aarden: kinderwens (vrouw), zwangerschap, borstvoeding en kinderwens (man). Hierdoor is een aantal nieuwe codes opgenomen, een aantal codes herzien en een aantal codes vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm amiodaron adenosine disopyramide flecaïnide ibutilide kinidine propafenon 3

4 vernakalant alprazolam bromazepam brotizolam chloordiazepoxide clobazam clorazepinezuur diazepam flunitrazepam flurazepam loprazolam lorazepam lormetazepam midazolam nitrazepam oxazepam prazepam temazepam zolpidem zopiclon naloxon montelukast loperamide(-oxide) pentamidine allopurinol benzbromaron colchicine febuxostat betahistine flunarizine piracetam KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 5323 loperamide(-oxide) orale rehydratatievloeistoffen kool, geactiveerd clioquinol KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/nee Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 5208 amiodaron 5212 adenosine 5216 disopyramide 5220 flecaïnide 5224 ibutilide 5227 kinidine 5231 propafenon 5235 vernakalant 5239 alprazolam 5243 bromazepam 4

5 5247 brotizolam 5251 chloordiazepoxide 5255 clobazam 5258 clorazepinezuur 5261 diazepam 5264 flunitrazepam 5268 flurazepam 5272 loprazolam 5275 lorazepam 5280 lormetazepam 5284 midazolam 5288 nitrazepam 5292 oxazepam 5296 prazepam 5300 temazepam 5304 zolpidem 5308 zopiclon 5324 loperamide(-oxide) 5328 orale rehydratatievloeistoffen 5320 montelukast 5316 kool, geactiveerd 5312 naloxon 5332 clioquinol 5336 pentamidine 5340 allopurinol 5344 benzbromaron 5348 colchicine 5352 febuxostat 5356 betahistine 5360 flunarizine 5364 piracetam KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien Blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging KWv ZW BV KWm 105 kinidine Adviestekst gewijzigd 135 flunitrazepam Adviestekst gewijzigd 176 clorazepinezuur Adviestekst gewijzigd 177 diazepam Adviestekst gewijzigd 637 amiodaron Adviestekst gewijzigd Ethanol systemisch dosis <100mg Ethanol systemisch dosis 3-10g - Halaven injvlst 0,44 mg/ml flacon 3 ml - Gemcitabine accord infvlst conc 100mg/ml fl 2 ml - Gemcitabine accord infvlst conc 100mg/ml fl 10 ml - Gemcitabine accord infvlst conc 100mg/ml fl 15 ml - Gemcitabine accord infvlst conc 100mg/ml fl 20 ml 5

6 Ethanol systemisch dosis 100mg-3g KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Vervallen - Paricalcitol accord injvlst 5mcg/ml flacon 1 ml Bewakingscode Omschrijving 678 Zwangerschap: benzodiazepinen Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Bewakingscode Omschrijving Koppelingen KWv ZW BV KWm Niet beoordeeld - SNK nivolumab - SNK linaclotide - SNK sofosbuvir - SNK ledipasvir - SNK pembrolizumab - SNK simoctocog alfa - SNK edoxaban - SNK tolvaptan - SNK tedizolid - SPK ceftolozaan/tazobactam KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man LEEFTIJD ALS CONTRA-INDICATIE Voor producten met doxepine is een leeftijd jonger dan 18 jaar als contra-indicatie opgenomen. Doxepine is een tricyclisch antidepressivum. Het is gecontraïndiceerd bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat de werkzaamheid niet is aangetoond en het risico op bijwerkingen als zelfmoordneigingen, zelfbeschadiging en vijandigheid niet kan worden uitgesloten. Ook is doxepine in verband gebracht met een risico op cardiovasculaire bijwerkingen en ontbreken veiligheidsgegevens op de lange termijn. VERKEERSDEELNAME Voor een aantal geneesmiddelen zijn de adviezen herzien n.a.v. resultaten uit het DRUID*-project en aanvullende literatuur. Het CBR verstrekt voor chronisch gebruik van categorie III geneesmiddelen die na >10 uur pas in categorie I vallen geen rijbewijs. Deze informatie is toegevoegd aan de adviezen van oxazepam, mianserine, mirtazapine en dosulepine. De categorie-indeling voor deze middelen is gewijzigd van cat.iii I naar cat.iii. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank en op * DRUID = Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines 6

7 Herzien blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving Wijziging 1975 Verkeersdeelname: lormetazepam - Advies cat.iii I 2099 Verkeersdeelname: nitrazepam - Advies cat.iii I 1987 Verkeersdeelname: oxazepam cat.iii Advies + categorie-indeling 2998 Verkeersdeelname: metoprolol cat.i Advies 3345 Verkeersdeelname: propranolol cat.i 1 advies i.p.v. 2 aparte adviezen voor propranolol t/m 10 mg en >10 mg + categorie-indeling 1924 Verkeersdeelname: mianserine Advies + categorie-indeling cat.iii 1925 Verkeersdeelname: mirtazapine Advies + categorie-indeling cat.iii 1935 Verkeersdeelname: dosulepine cat.iii Advies + categorie-indeling Bewaking Nog niet beoordeeld op verkeersdeelname Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. De bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Vanwege het beschikbaar komen van diverse nieuwe geneesmiddelen is hiervoor bewaking opgenomen. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25. Bewakingscode Omschrijving Koppelingen 1587 Nog niet beoordeeld op verkeersdeelname - thiotepa ONGEWENSTE GROEPEN Vanwege het ontbreken van literatuur en studies om de eventuele kruisovergevoeligheid van zolpidem en zopiclon met de andere benzodiazepinen aan te tonen, zijn zolpidem en zopiclon verwijderd uit de ongewenste groep benzodiazepineagonisten. Op basis van de beschikbare informatie en de structurele overeenkomsten en vanwege mogelijke kruisovergevoeligheid is tioguanine toegevoegd aan de ongewenste groep azathioprine/mercaptopurine. Bij de aromatische anti-epileptica is ook kruisovergevoeligheid met TCA s aangetoond. De TCA s zijn opgenomen in de ongewenste groep aromatische anti-epileptica. Op grond van aanwezige literatuur zijn er ongewenste groepen aangemaakt voor (peg)interferon alfa en (peg)interferon bèta. Voor het optreden van overgevoeligheid lijkt het subtype van interferon niet van belang. Daarom is bewaking gewenst voor patiënten die een overgevoeligheidsreactie hebben gehad op één van de subtypen. De informatie over ongewenste groepen voor ceftriaxon was onjuist. Ceftriaxon bleek binnen bestand 936, Relatie ongewenste groepen-snk, te zijn ingedeeld in de ongewenste groep cefalosporines gen. 1, 2 en 5. Deze fout is hersteld en ceftriaxon is nu in de juiste ongewenste groep ingedeeld (cefalosporines gen. 3 en 4). Vanwege het ontbreken van literatuur en studies om de eventuele kruisovergevoeligheid van fenothiazinederivaten met de andere antihistaminica aan te tonen, zijn promethazine, alimemazine en oxomemazine verwijderd uit de ongewenste groep antihistaminica. 7

8 Studies wijzen erop dat er geen kruisovergevoeligheid is tussen antibacteriële en niet-antibacteriële sulfonamiden. Daarom is de ongewenste groep sulfonamiden opgesplitst in de ongewenste groep sulfonamiden (niet-antibacterieel) en sulfonamiden (antibacterieel). Naar aanleiding van de aanmelding van Sivextro (tedizolid) is de ongewenste groep oxazolidinonen aangemaakt. Naast tedizolid is ook linezolid gekoppeld aan deze ongewenste groep. Groepscode Omschrijving 5 Antihistaminica (excl. fenothiazinederivaten) 7 Benzodiazepineagonisten (excl. zolpidem/zopiclon) 45 Sulfonamiden (niet-antibacterieel) 68 Azathioprine/mercaptopurine/tioguanine 79 Aromatische anti-epileptica/tca s 99 (Peg)interferon alfa 100 (Peg)interferon alfa 101 Sulfonamiden (antibacterieel) 102 Oxazolidinonen DUBBELMEDICATIE SNK Clindamycine in dubbelmedicatiegroep 205-Clindamycine is vervangen door de SSK s voor orale, vaginale en parenterale toediening en de grondstof. Er is een aparte dubbelmedicatiegroep (1414) opgenomen voor producten met clindamycine die lokaal worden toegepast. Voorheen ondersteunde de informatie in de G-Standaard bewaking op (pseudo)dubbelmedicatie voor alle producten met clindamycine, ongeacht de toedieningsweg. Nu is onderscheid gemaakt tussen systemisch en lokaal gebruik. Hierbij moet worden opgemerkt dat vaginale toediening als lokaal kan worden beschouwd (systemische absorptie 0,1-11%). Bij bacteriële vaginose wordt clindamycine echter oraal of vaginaal toegepast. In dit geval is bewaking op dubbelmedicatie gewenst voor deze toedieningswegen. Daarom is clindamycine (vaginaal) opgenomen in de dubbelmedicatiegroep voor systemische toepassing. De dubbelmedicatiegroep 189-Antipsychotica is volledig herzien. Uit de groepsherziening in het Informatorium Medicamentorum is gebleken dat een aantal middelen niet meer wordt toegepast als antipsychoticum. Aan de dubbelmedicatiegroep 405-Linezolid is de stof tedizolid toegevoegd. De naam van de groep is gewijzigd naar 405-Oxazolidinonen. GENERIEKE NAMEN Generieke naam protrombinecomplex, geactiveerd is gewijzigd in F.E.I.B.A.. Deze afkorting staat voor "Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity". Het gaat om humane plasmaproteïnen met een bypassactiviteit van de factor VIII-inhibitor. Deze worden geleverd in een product dat ook factor II, IX en X, voornamelijk in niet-geactiveerde vorm, en geactiveerde factor VII bevat. De nieuwe generieke naam is zichtbaar in de samenstelling van HPK s FEIBA INJPDR FLACON 500IE + SOLV 20ML+TOEB en FEIBA INJPDR FLACON 1000IE + SOLV 20ML+TOEB. Ook is de nieuwe generieke naam opgenomen in de omschrijvingen van de bijbehorende GPK s en PRK s. Dit sluit beter aan bij generiek voorschrijven in de praktijk en bij de ATC-omschrijving van het WHOCC. NB De bijbehorende stofmonografie in het Informatorium Medicamentorum is te vinden onder de stofnaam protrombinecomplex, geactiveerd. De naam F.E.I.B.A. is als synoniem bij deze stofmonografie opgenomen. Bronnen voor wijziging van de generieke naam: 1. SPC FEIBA, RVG en 17120, 28 juni Mailwisseling met ziekenhuisapotheker 3. Pharmazeutische Stoffliste 11/ ATC/DDD Index 2015, via 5. Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG, geraadpleegd 21 september

9 ETIKETTEKSTEN In april 2015 is de etikettekst Met water innemen, niet met melk gekoppeld aan omeprazol, omdat inname met melk de maagsapresistente coating aan zou tasten. Dit riep veel vragen uit de praktijk op. Bovendien is uit een nadere analyse gebleken dat de onderbouwing onvoldoende was. Daarom is deze etikettekst ontkoppeld van omeprazol. DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging , , , Alendronin/calciumcar/coleca ora (Alenca D3 1000, Alenca D3 500, Bonendro 500 en Bonendro 1000) Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van alendroninezuur eind december 2014 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van februari 2015 tot en met oktober 2015 geen dose , Alendroninezuur/colecalciferol tablet (70mg/2800IE en 70mg/5600IE) Alginezuur/natriumwaterstofcarbon susp 50/27mg/ml , Amlodipine/indapamide tablet mga (5/1,5mg en 10/1,5mg) , , , , , , Amlodipine/valsartan tablet (5/ 80mg, 5/160mg en 10/160mg) Amlodipine/valsartan/hct tablet (5/160/12,5mg; 5/160/25mg; 10/160/12,5mg; 10/160/25mg en 10/320/25mg) ringsgegevens. Dosering opgenomen op basis van het IM samenvoegen van de zoutvormen van alendroninezuur eind december 2014 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van februari 2015 tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens. Kinderdosering opgenomen op basis van het IM 2015 en Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van amlodipine eind januari 2015 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van maart tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens. Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van amlodipine eind januari 2015 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van maart tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens. Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van amlodipine eind januari 2015 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van maart tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens , Apixaban tablet (2,5mg en 5mg) Dosering aangepast op basis van het IM De Q-algemeen van GPK is gewijzigd naar behandeling van VTE Budesonide capsule mga 3mg Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Chloorhexidine blaassp 0,2mg/ml (diacet) Dosering aangepast op basis van het IM

10 20877, 40223, 54208, 92827, , Cimetidine (bruistablet 400mg en 800mg; tablet 200mg, 400mg en 800mg) A09 (overmatig zweten in de palliatieve fase) opgenomen op basis van het IM Coffeine (drank 10mg/ml; tablet 50mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Coffeine opl paren/oraal 20mg/ml (citraat) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Colchicine tablet 0,5mg Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en 53880, , , , , , , , , Colecalciferol (capsule 2800IE en 5600IE; drank 5000IE/ml, IE/ml, IE/ml en IE/ml; druppels IE/ml; tablet 2800IE, 5600IE en IE) Doseerfrequentie 1x per 2 weken toegevoegd op verzoek van een apotheker. Het normmaximum is hierbij de helft van dat voor 1x per maand. Dit is een profylactische dosering, dus profylaxe: 1x per 2 weken, 1x per maand, 1x per 3 maanden en 1x per 4 maanden , , , , , , , , , , , , , , , , , , Dabigatran etexilaat capsule (75mg, 110mg en 150mg) Darbepoetine alfa injvlst (25ug/ml, 40ug/ml, 100ug/ml, 200ug/ml en 500ug/ml) Dexamfetamine (capsule 2,5mg en 5mg; drank 1mg/ml; tablet 1mg, 2mg, 2,5mg, 3mg, 5mg en 10mg; tablet mga 2mg, 5mg, 10mg en 15mg) Eenmalige dosering opgenomen op basis van het IM Ondergrens kinderleeftijd in Q-algemeen Alle zorg en Intensieve zorg met toedieningsweg s.c. gewijzigd van 11 jaar naar 1 maand op basis van het IM 2015 en Ondergrens kinderleeftijd aangepast bij de indicatie ADHD op basis van het IM 2015 en Dolutegravir tablet 50mg Dosering aangepast op basis van het IM , 74179, Domperidon (smelttablet 10mg, susp oraal 1mg/ml en tablet 10mg) Correctie dosering. Dubbele record voor volwassenen 1-3x per dag verwijderd uit Q-algemeen, Intensieve Zorg Dorzolamide oogdruppels 20mg/ml Dosering opgenomen op basis van het IM 2015 en Duosol kalium 2mmol/l hemofilt opl Doseerfrequentie 1x per dag verwijderd op basis van het IM , 13196, Feneticilline (capsule 250mg en 500mg; stroop 25mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM 2015, Kinderformularium 2015 en SWAB , 87769, , , Foliumzuur (drank 100ug/ml; tablet 0,5mg, 1mg, 2,5mg en 5mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en De Q-algemeen is gewijzigd van megaloblastaire anemie en vermindering van de toxiciteit van MTX bij reumatoïde artritis naar megaloblastaire anemie en 10

11 ter vermindering van de bijwerkingen van methotrexaat bij inflammatoire aandoeningen Hemosol B0 hemofilt/dialyseopl Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en dosering vanaf 12 jaar verwijderd (meer dan 3 cijfers voor de komma, geen correcte controle mogelijk) , Hypromellose oogdruppels Dosering opgenomen op basis van het IM , (3,2mg/ml en 3mg/ml) Ibutilide (infuus; infvlst 87ug/ml) Correctie dosering; bij indicatie K79.01 was de dosering ten onrechte als per kg lich.gewicht opgenomen. Dosering aangepast op basis van het IM 2015, 82724, Itraconazol (capsule 100mg; drank 10mg/ml Kinderformularium 2015 en SWAB , Macrogol/zouten (pdr v drank Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en , (Transipeg); pdr v drank (Movic/Molax/Laxt/Gen); pdr v , drank (movicolon chocolate); pdr v drank (movicolon+generiek) ) , Macrogol/zouten (pdr v drank Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en (Movicolon jr chocola); pdr v drank (movicolon jr naturel)) Macrogol/zouten conc. voor drank Dosering aangepast op basis van het IM Meclozine/pyridoxine tablet Doseerfrequentie 3-4x per dag opgenomen n.a.v. 12,5/25mg opmerking gebruiker. Bron: IM Meclozine/pyridoxine zetpil Doseerfrequentie 3-4x per dag opgenomen n.a.v. 12,5/25mg opmerking gebruiker. Bron: IM , Methylfenidaat (capsule mga 5mg, Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en , 10mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg , en 60mg; tablet mga 18mg, 27mg, , 36mg en 54mg; tablet mga 2,5mg, , 5mg, 7,5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, , 17,5mg, 20mg, 22,5mg, 25mg, , 27,5mg, 30mg, 35mg, 40mg en , 45mg (base)) , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

12 8354, , , , , , Methylfenidaat (capsule 2,5mg; tablet 2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg en 20mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Methysergide tablet 1mg Dosering aangepast op basis van het IM , 30821, Natriumwaterstofcarbonaat (-, capsule 500mg; tablet 500mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en 45438, 84336, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Nicotine (kauwgom 2mg en 4mg; tablet sublinguaal 2mg) Nicotine zuigtablet (1,5mg, 1,5mg (oud), 1mg, 1mg (oud), 2mg, 2mg (resinaat), 4mg, 4mg (resinaat)) Olmesartan/amlodipine tablet (20/5mg, 40/ 5mg en 40/10mg) Olmesartan/amlodipine/hct tab (20/5/12,5mg; 40/ 5/12,5mg; 40/ 5/25mg; 40/10/12,5mg en 40/10/25mg) Perindopril-arg/amlodipine tablet (5/ 5mg, 5/10mg, 10/ 5mg en 10/10mg) Perindopril-erb/amlodipine tablet (4/ 5mg, 4/10mg, 8/ 5mg en 8/10mg) Perindopril-tos/amlodipine tablet (5/ 5mg, 5/10mg, 10/ 5mg en 10/10mg) Oseltamivir (capsule 30mg, 45mg en 75mg; drank 15mg/ml; poeder v drank 75mg; susp oraal 6mg/ml en 12mg/ml Paclitaxel (infopl conc 6mg/ml; infusiepoeder 100mg (nanodeeltjes); infuus; infuus (nanodeeltjes) Dosering aangepast op basis van het IM Dosering aangepast op basis van het IM Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van amlodipine eind januari 2015 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van maart tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens. Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van amlodipine eind januari 2015 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van maart tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens. Dosering opgenomen. samenvoegen van de zoutvormen van amlodipine eind januari 2015 was verzuimd een dosering op te nemen. De nieuwe GPK s en de bijbehorende handelsproducten hadden daardoor van maart tot en met oktober 2015 geen doseringsgegevens. Kinderdosering aangepast op basis van het IM 2015 en Dosering aangepast op basis van het IM

13 18295, Piracetam tablet (800mg en 1200mg) Indicatie R29.01 toegevoegd op basis van het IM Prasteron tablet 25mg Dosering aangepast op basis van het IM De Q-algemeen is gewijzigd van bijnierschorsinsufficiëntie naar als voedingssupplement , Prucalopride tablet (1mg en 2mg) Geslacht gewijzigd van vrouw naar niet van toepassing op basis van het IM De Q- algemeen is gewijzigd van obstipatie bij vrouwen naar chronische obstipatie , 75124, Salbutamol vernevelvlst (1mg/ml, 2mg/ml en 5mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en De Q-algemeen voor volwassenen is gewijzigd van ernstige exacerbatie van astma of COPD naar bronchospasmen bij astma of COPD (1-8x per dag) en ernstige exacerbatie van astma of COPD Timolol ooggel 1mg/g Kinderdosering opgenomen op basis van het IM 11487, 21261, Timolol oogdruppels (1mg/ml; 2,5mg/ml en 5mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM 2015 en Tocilizumab injvlst 180mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM GPK-/PRK-WIJZIGINGEN In navolging van de oncolytische infusen worden circa 120 generieke GPK s aangemaakt voor infusen. Het gaat om middelen uit Parenteralia VTGM die als in injectiespuit 50ml zijn omschreven. Dit zijn VTGMproducten die bedoeld zijn als langlopend infuus via een spuitenpomp. Deze spuitinfusen worden in de loop van dit jaar opgenomen. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Streptokinase Streptokinase voor injectie/infusie injectie/infuus NVZA Sulproston infuus Sulproston voor infusie NVZA Suxamethonium Suxamethonium voor injectie/infusie injectie/infuus NVZA Urapidil injectie/infuus Urapidil voor injectie/infusie NVZA Urokinase injectie/infuus Urokinase voor injectie/infusie NVZA Valproïnezuur Valproïnezuur voor injectie/infusie injectie/infuus NVZA Verapamil injectie/infuus Verapamil voor injectie/infusie NVZA Scopolaminebutyl Scopolaminebutyl voor injectie/infusie injectie/infuus NVZA Octocog alfa injectie/infuus Octocog alfa voor injectie/infusie NVZA

14 GPK-/PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De omschrijving van de GPK s en PRK s in onderstaande tabel is gewijzigd. Aanleiding is de wijziging van generieke naam protrombinecomplex, geactiveerd in F.E.I.B.A.. GPK PRK Oude omschrijving Nieuwe omschrijving GPK: PROTROMBINECOMPLEX GPK: F.E.I.B.A. INJPDR 500E GEACTIVEERD INJPDR 500 E PRK: PROTROMBINECOMPLEX GEACTIVEERD INJPDR 500E +TOEB GPK: PROTROMBINECOMPLEX GEACTIVEERD INJPDR 1000 E PRK: PROTROMBINECOMPLEX GEACTIVEERD INJPDR 1000E +TOEB PRK: F.E.I.B.A. INJPDR 500E +TOEB GPK: F.E.I.B.A. INJPDR 1000E PRK: F.E.I.B.A. INJPDR 1000E +TOEB Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. 14