Geachte collega, CONTRA-INDICATIES

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van augustus Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Contra-indicaties Farmacogenetica Interacties Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Ongewenste groepen Dubbelmedicatie Doseringen GPK/PRK-wijzigingen GPK- en PRK-wijzigingen zonder wijziging GPK- en PRK-code DDD-wijzigingen CONTRA-INDICATIES Voor de contra-indicatie porfyrie zijn de resterende psychofarmaca, RAAS-remmers en radioactieve chroomverbindingen, indiumverbindingen en jodiumverbindingen gekoppeld. Daarnaast is 1 geneesmiddel gekoppeld dat recent in de eerste 60 hoofdstukken van het Informatorium Medicamentorum is opgenomen. Alle geneesmiddelen uit de eerste 60 hoofdstukken en de eerste drie paragrafen van het 61 e hoofdstuk van het Informatorium Medicamentorum zijn nu opgenomen in ja/ja- of nee/nee-bewakingen. Zie eventueel de G-Update van december 2012 voor de reden van het besluit van de contra-indicatiewerkgroep om op termijn alle genees-middelen op te nemen in een porfyriebewaking. De diclofenacpreparaten voor cutane toediening waren ten onrechte nog niet opgenomen in een bewaking. Deze zijn nu opgenomen in bewaking 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen. Midazolam is verplaatst van bewaking 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) naar bewaking 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd). Zowel het European Porphyria Initiative als het Noorse porfyriecentrum NAPOS geeft aan dat midazolam veilig is. Voor de contra-indicaties diabetes mellitus en hyperlipidemie is van 2 bewakingen de naam van de geneesmiddelgroep proteaseremmers in de titel gewijzigd in HIV-proteaseremmers. De naam van deze geneesmiddelgroep is ook gewijzigd in de adviesteksten. Inhoudelijk zijn de bewakingen niet gewijzigd. Voor contra-indicatie colitis ulcerosa/ziekte van Crohn zijn 2 bewakingen gewijzigd. Uit de bewaking Colitis/Crohn: NSAID s (excl. COX-2-remmers) is nu ook acetylsalicylzuur verwijderd. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: NSAID s (excl. coxibs/acetylsalicylzuur). De bewaking Colitis/Crohn: COX-2-remmers is gewijzigd van ja/ja in nee/nee. Aan deze bewaking zijn naast de coxibs nu ook de salicylaten voor analgetisch gebruik gekoppeld. De naam van deze bewaking is gewijzigd in Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch. De SSRI dapoxetine is toegevoegd aan de contra-indicatiebewakingen voor SSRI s. De namen van deze bewakingen zijn waar nodig gewijzigd. Dit is het geval als in de naam de term antidepressiva werd genoemd. Dapoxetine is namelijk niet geregistreerd voor behandeling van depressie, maar voor behandeling van premature ejaculatie. Een overzicht van de desbetreffende contra-indicatiebewakingen vindt u in de tabel hieronder. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Blijft ja/ja, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking 493 Epilepsie: antidepressiva en dapoxetine 1234 Ulcus pepticum: serotonerg werkende middelen 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen 1

2 Blijft ja/ja, midazolam verwijderd uit de bewaking 3995 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (betwist) Blijft ja/ja, naam geneesmiddelgroep gewijzigd 1471 Diabetes mellitus: HIV-proteaseremmers 2854 Hyperlipidemie: HIV-proteaseremmers Blijft ja/ja, naam gewijzigd en geneesmiddelen ontkoppeld 2897 Colitis/Crohn: nsaid's (excl. coxibs/asa) Gewijzigd van ja/ja in nee/nee en gekoppelde geneesmiddelen en naam gewijzigd 2895 Colitis/Crohn: coxibs/salicylaten analgetisch Blijft nee/nee, geneesmiddelen toegevoegd aan de bewaking 50 Glaucoom: antidepressiva en dapoxetine 435 Ziekte van Parkinson: niet-tricyclische antidepressiva en dapoxetine 1247 Hypertensie: antidepressiva en dapoxetine 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 4051 Porfyrie: veilige toedieningswijzen FARMACOGENETICA Voor farmacogenetica zijn zes nieuwe contra-indicaties opgenomen. Het betreft patiënten met een of meer van de belangrijkste genvarianten *1A, *1F en *1C en patiënten met sterk verminderde, verminderde of normale activiteit van CYP1A2. Het genotype *1A/*1A valt hierbij samen met het genotype met normale activiteit (extensive metabolizer). Ook het in Nederland meest voorkomende genotype *1F/*1F is als contra-indicatie opgenomen. Dit om het mogelijk te maken om vast te leggen dat genotypering heeft plaatsgevonden en dat de patiënt het meest voorkomende genotype heeft. Op dit genotype wordt niet bewaakt CYP1A2*1F/*1F (meest voorkomend) 1336 CYP1A2*1A/*1F 1337 CYP1A2 extensive metabolizer 1338 CYP1A2*1C-heterozygoot 1339 CYP1A2*1C/*1C 1340 CYP1A2 intermediate metabolizer 1341 CYP1A2 poor metabolizer Nieuwe bewakingen zijn opgenomen voor clozapine en olanzapine bij patiënten met een CYP1A2-variant en voor flucloxacilline bij patiënten met HLA-B*5701. CYP1A2 wordt geïnduceerd door roken. Voor coffeïne is gerapporteerd dat de inductie van het metabolisme door roken minder sterk is bij dragers van het *1A-allel dan bij dragers van het *1F-allel. Voor clozapine en olanzapine is er echter geen verschil in kinetiek en bijwerkingen tussen dragers van *1A of *1F, noch in rokers, noch in niet-rokers. Dit betekent dat er bij *1A/*1F en extensive metabolizer (*1A/*1A) geen sprake is van een gen-geneesmiddelinteractie. Voor clozapine zijn er aanwijzingen dat het *1C-allel het risico op bijwerkingen kan verhogen. Om deze reden is er voor *1C-heterozygoot en *1C/*1C een ja/ja-bewaking opgenomen. Het advies is om bij deze patiënten de dosis in te stellen op basis van de plasmaconcentratie van clozapine. De frequentie van het *1C-allel in Nederland is laag (1%). Voor allelen anders dan *1A, *1C en *1F waren er geen gegevens. Voor intermediate en poor metabolizer is daarom vooralsnog geen gen-geneesmiddelinteractie opgenomen. 2

3 HLA-B*5701 verhoogt het risico op flucloxacillinegeïnduceerde leverschade. Het advies bij deze gen-geneesmiddelinteractie is om de leverfunctie regelmatig te controleren en om een alternatief te kiezen als leverenzymen en/of bilirubine in het plasma stijgen. De bewakingen van irinotecan bij patiënten met een UGT1A1-variant en van acenocoumarol en fenprocoumon bij patiënten met een CYP2C9-variant zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Voor irinotecan is het advies gewijzigd voor *28/*28 en PM. Omdat de nieuwe artikelen ook een verhoogde toxiciteit laten zien bij lage doseringen, wordt dosisverlaging nu ook geadviseerd bij doseringen tot 250 mg/m 2. Voor *1/*28 en IM blijft de bewaking ja/nee. Dit genotype is in Westerse bevolkingsgroepen het meest voorkomende genotype. Dit betekent dat de behandeling grotendeels is afgestemd op patiënten met dit genotype. Voor acenocoumarol zijn alle bewakingen gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. Er is geen bevestiging gevonden voor een effect van NSAID s op de INR bij patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype. Er is daarnaast geen bevestiging gevonden voor een effect van het CYP2C9-genotype op de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van beide effecten te gering is om actie op basis van deze effecten te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9- genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en trombo-embolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de therapie verbetert. Voor fenprocoumon zijn de bewakingen voor *2/*2, *2/*3, *3/*3 en PM gewijzigd van ja/ja naar ja/nee. De eerder gevonden verlenging van de tijd tot het bereiken van een stabiele INR binnen het streefbereik wordt tegengesproken door een nieuwe studie. De werkgroep oordeelde dat de onderbouwing van dit effect te gering is om actie op basis van dit effect te blijven adviseren. Patiënten met een afwijkend CYP2C9-genotype hebben lagere doses nodig. Een studie waarin een genotypegebaseerd doseringsalgoritme werd vergeleken met een niet-genotypegebaseerd algoritme, vond echter geen verschillen in INR, bijwerkingen en tromboembolie tussen beide algoritmes. Er is dus geen bewijs dat aanpassing op basis van het genotype de patiënt de therapie verbetert. Voor beide bewakingen geldt dat de patiënten door de trombosedienst worden ingesteld en gecontroleerd, waarvoor eventuele verschillen in de onderhoudsdosering snel worden opgemerkt. Voor aripiprazol is een injectiesuspensie met gereguleerde afgifte en een doseerfrequentie van 1x per maand in de handel gekomen. Om deze reden is het advies bij patiënten met CYP2D6 PM gewijzigd van een maximumdosering van 10 mg/dag naar een maximumdosering van 10 mg/dag of 300 mg/maand. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 4642 CYP1A2*1C-heterozygoot: clozapine 4643 CYP1A2*1C/*1C: clozapine 4652 HLA-B*5701: flucloxacilline Nee/nee 4640 CYP1A2*1A/*1F: clozapine 4641 CYP1A2 EM: clozapine 4644 CYP1A2 IM: clozapine 4645 CYP1A2 PM: clozapine 4646 CYP1A2*1A/*1F: olanzapine 4647 CYP1A2 EM: olanzapine 4648 CYP1A2*1C-heterozygoot: olanzapine 4649 CYP1A2*1C/*1C: olanzapine 4650 CYP1A2 IM: olanzapine 4651 CYP1A2 PM: olanzapine 3

4 Herzien Blijft ja/ja, advies gewijzigd 1542 CYP2D6 PM: aripiprazol 1692 UGT1A1 PM: irinotecan 1694 UGT1A1 *28/*28: irinotecan Van ja/ja naar ja/nee 1863 CYP2C9 *1/*2: acenocoumarol 1864 CYP2C9 *1/*3: acenocoumarol 1865 CYP2C9 *2/*2: acenocoumarol 1866 CYP2C9 *2/*3: acenocoumarol 1867 CYP2C9 *3/*3: acenocoumarol 1868 CYP2C9 IM: acenocoumarol 1869 CYP2C9 PM: acenocoumarol 1872 CYP2C9 *2/*2: fenprocoumon 1873 CYP2C9 *2/*3: fenprocoumon 1874 CYP2C9 *3/*3: fenprocoumon 1876 CYP2C9 PM: fenprocoumon Blijft ja/nee 1691 UGT1A1 IM: irinotecan 1693 UGT1A1 *1/*28: irinotecan 1875 CYP2C9 IM: fenprocoumon 1870 CYP2C9 *1/*2: fenprocoumon 1871 CYP2C9 *1/*3: fenprocoumon INTERACTIES Op 1 juli 2014 heeft de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 6 nieuwe interacties opgenomen en 15 interacties herzien. 1 interactie is vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuwe interacties Ja/Ja Interactiecode Omschrijving Bedaquiline + inductoren Perampanel + inductoren Omeprazol/esomeprezol + rifampicine/hypericum Nieuwe interacties Ja/Nee Interactiecode Omschrijving Mirabegron + ketoconazol/rifampicine Perampanel + CYP3A4-remmers Bedaquiline + CYP3A4-remmers Wijziging interacties van Ja/Ja naar Ja/Nee Interactiecode Omschrijving Diltiazem + rifampicine 4

5 Wijziging naam interactie Interactiecode Omschrijving Wijziging 9938 Digoxine + + mirabegron ticagrelor/mirabegron 167 Anticonceptivia + antiepileptica - '(ex. carbamazepine)' 4111 Anticonceptiva: vaginale ring/pleister + inductoren was 'Anticonceptiva vaginaal/cutaan' Wijziging in tekstblok advies bij Anticonceptiva + inductoren Het advies is op de volgende punten gewijzigd: - het advies is uitgebreid met de pilalternatieven levenorgestrelbevattend spiraaltje en prikpil; - de optie 'dosisverhoging' wordt niet meer geadviseerd; dit wordt toegelicht in de Achtergrondinformatie van de betreffende interactie; - condooms worden alleen nog genoemd als uitwijk; - de interactiefolders I-13, I-14 en I-30 zijn vervallen. Gebruikte literatuur: 1. Brand AK ea. NHG-Standaard Anticonceptie. Huisarts Wet 2011;54: Nederlandse Vereniging voor Neurologie en de Nederlandse Liga tegen Epilepsie. Richtlijn Epilepsie Geraadpleegd mei Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose. Richtlijn medicamenteuze behandeling van tuberculose Geraadpleegd mei Interactiecode Omschrijving Wijziging 167 Anticonceptiepil + antiepileptica zie uitleg hierboven; folder I-13 vervallen 183 Anticonceptiepil + zie uitleg hierboven; folder I-30 vervallen rifampicine/rifabutine 3697 Anticonceptiepil + hypericum zie uitleg hierboven 5592 Anticonceptiepil + modafinil zie uitleg hierboven 7315 Anticonceptiepil + zie uitleg hierboven (fos)aprepitant 175 Anticonceptiepil + zie uitleg hierboven griseofulvine 4111 Anticonceptiva: vaginale ring/pleister + inductoren zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing 4642 Anticonceptiva + bosentan zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing 3425 Anticonceptiva progestageen + inductoren zie uitleg hierboven; passage mbt 'dosisverhoging' niet van toepassing Wijziging in tekstblok advies Interactiecode Omschrijving Wijziging 5347 Metoprolol + CYP2D6- remmers + mirabegron Wijziging in tekstblokken Interactiecode Omschrijving Wijziging 6459 QT-verlengers (niet TdP) + QT-verlengers (wel TdP) + bedaquiline Vervallen interacties Interactiecode Omschrijving 159 Anticonceptiepil + carbamazepine (loopt via 167) folder I-14 vervallen 5

6 Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Het kenmerk is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. Zie voor meer informatie: Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de G- Update van juli Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld + teriflunomide KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING De groep opioïden en de stoffen albendazol en ivermectine (anthelmintica) en clonidine en moxonidine (antihypertensiva) zijn volledig herzien. Alle geneesmiddelen uit deze groep en desbetreffende stoffen zijn nu gekoppeld aan de vier beschikbare aarden: kinderwens (vrouw), zwangerschap, borstvoeding en kinderwens (man). Hierdoor is een aantal nieuwe codes opgenomen en een aantal codes herzien. De bewakingsteksten van de overige stoffen uit de groepen anthelmintica en antihypertensiva zijn opgenomen. Tevens zijn de bewakingsteksten van de thyreomimetica opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw, ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm Ivermectine Albendazol Mebendazol Niclosamide Praziquatel Alfentanil Buprenorfine Dextromoramide Fentanyl Hydromorfon Methadon Morfine Nalbufine Nicomorfine Oxycodon Pentazocine Pethidine Piritramide Remifentanil Sufentanil Tramadol Clonidine Moxonidine Ketanserine 4669 Levothyroxine 4673 Liothyronine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man 6

7 Nieuw, nee/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4566 Mebendazol 4570 Niclosamide Methyldopa Levothyroxine Liothyronine 4664 Moxonidine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nieuw, nee/nee Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm 4559 Ivermectine 4563 Albendazol 4567 Mebendazol 4571 Niclosamide 4575 Praziquatel 4579 Alfentanil 4583 Buprenorfine 4587 Dextromoramide 4591 Fentanyl 4595 Hydromorfon 4599 Methadon 4603 Morfine 4607 Nalbufine 4611 Nicomorfine 4615 Oxycodon 4619 Pentazocine 4623 Pethidine 4627 Piritramide 4631 Remifentanil 4635 Sufentanil 4639 Tramadol 4656 Clonidine 4660 Methyldopa 4668 Ketanserine 4672 Levothyroxine 4676 Liothyronine KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien, blijft ja/ja Bewakingscode Omschrijving KWv ZW BV KWm Zwangerschapscategorie B3-middelen Zwangerschapscategorie D/X-middelen Analgetica, opioïd (behalve codeïne) Wijziging Ontkoppeld: - Ivermectine - Clonidine - Moxonidine Ontkoppeld: - Albendazol Ontkoppeld: - Alfentanil - Buprenorfine - Dextromoramide 7

8 KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man - Fentanyl - Hydromorfon - Methadon - Morfine - Nalbufine - Nicomorfine - Oxycodon - Pentazocine - Pethidine - Piritramide - Remifentanil - Sufentanil - Tramadol ONGEWENSTE GROEPEN Aan ongewenste groep chinazolinederivaten is alfuzosine toegevoegd. Volgens het Informatorium Medicamentorum moet het niet worden toegepast bij kruisovergevoeligheid voor chinazolinederivaten. Voor parenterale ijzerpreparaten is een nieuwe ongewenste groep aangemaakt. Volgens informatie van de EMA is intraveneus ijzer gecontraïndiceerd bij patiënten die eerder een ernstige overgevoeligheidsreactie ontwikkelden op parenteraal ijzer. Groepscode Omschrijving 82 Chinazolinederivaten 94 Parenterale ijzerpreparaten DUBBELMEDICATIE De bewaking op pseudodubbelmedicatie van antitrombotica is gewijzigd. Voor 1 augustus 2014 kon u met de informatie uit de G-Standaard alleen bewaken op bepaalde combinaties van antitrombotica. Per 1 augustus 2014 kunt u met deze informatie bewaken op alle combinaties van antitrombotica. Vanaf eind juli vindt u meer informatie over deze bewaking op Hier staat tevens een aanvullend afhandelingsadvies. Vervallen groepen Groepscode Omschrijving 54 Dipyridamol 82 Anticoagulantia 1329 P2Y12-ADP-remmers, trombocytenaggregatieremmend Gewijzigde groep (groepsnaam en gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd) Groepscode Omschrijving oud Omschrijving nieuw 336 Salicylaten, trombocytenaggregatieremmend Antitrombotica 8

9 BIJZONDERE KENMERKEN Fenytoïne voor oraal gebruik is gekoppeld aan bijzonder kenmerk 101 Gezondheidsrisico bij bewerken/uitvullen. Dit naar aanleiding van een opmerking uit de praktijk en in overleg met het LNA. Fenytoïne voor oraal gebruik heeft in RiFaS CMR-alerts. Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld is opgenomen in de G-Standaard, zie voor meer informatie Medicatiebewaking niet beoordeeld. Pharm Weekbl 2014;149(26):25 en de G-Update van juli Bijzonder Kenmerk Itemnummer Omschrijving Koppelingen 101 Gezondheidsrisico bij + fenytoïne oraal bewerken/uitvullen 105 Contra-indicaties nog niet beoordeeld + simeprevir + siltuximab + teriflunomide DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Aanpassing , Aluminiumhydroxychloride (creme 200mg/g en opl cutaan 150mg/ml) Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM Aminoplasmal infvlst 100mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM el+khvr , , , , , , , , , , , , Aripiprazol (capsule 0,5mg; capsule 1mg; capsule 2,5mg; capsule 2mg; capsule 3mg; capsule 5mg; capsule 7,5mg; drank 0,5mg/ml; tablet 1mg; tablet 2,5mg; tablet 10mg; tablet 15mg en tablet 30mg) Aanpassing dosering. Omdat altijd wordt begonnen met een lage dosering en daarna wordt verhoogd, is de maximale dosering opgenomen als normmaximum in plaats van absoluut maximum. Bron: IM 2014 en , , , 23086, 23094, 42188, , , 18546, , , Clinimix infvlst n14g30e, n14g30 en 17g35e Codeine stroop 0,5mg/ml, tablet (10mg, 15mg en 20mg) (fosfaat)), 10mg (HCl) en drank 1mg/ml Dexamethason (capsule 4mg; drank 1mg/ml; tablet 0,5mg; tablet 1,5mg en tablet 4mg) Dosering aangepast op basis van het IM Dosering voor kinderen jonger dan 12 jaar verwijderd i.v.m. wijziging in Kinderformularium. Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers dat voor jaar 1x per dag in de Q-algemeen, Alle Zorg 8 mg (indicatie profylaxe van misselijkheid en braken bij chemotherapie) moet worden opgenomen als normmaximum en 15 mg (indicatie in het algemeen ) als absoluut maximum. De gebruikersraden hebben aangegeven dat het geen nut heeft de dagdosering over meerdere doses te verdelen, zoals in het Informatorium 9

10 103349, , , , , , , , , , 60399, Dexamethason (capsule 10mg capsule 15mg,capsule 20mg, capsule 25mg, capsule 30mg, capsule 35mg, capsule 40mg, tablet 10mg, tablet 20mg en tablet 40mg) Dexamethason (dinatriumfosfaat injvlst 5mg/ml, injvlst 4mg/ml (base) en injvlst 20mg/ml (base)) Medicamentorum is vermeld bij de indicatie in het algemeen. Tevens aanpassing van de dosering op basis van het IM 2014 en het Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het 2496 Droperidol injvlst 2,5mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en Ferrioxidesaccharaat injvlst 20mgfe/ml Kinderdosering gecorrigeerd en volwassenendosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Glamin infusievloeistof Dosering aangepast op basis van het IM , , Granisetron tablet (1mg en 2mg) Granisetron (infopl conc 1mg/ml en injvlst 1mg/ml) De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet opgenomen. De dosering is gecorrigeerd. Voor kinderen tot 12 jaar was de doseerfrequentie 1x per dag ten onrechte niet opgenomen , Hydrochinon creme (20mg/g en 50mg/g) Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM , Hydroxycarbamide (capsule Dosering aangepast op basis van het IM , mg, tablet 100mg en tablet 1000mg) Hydroxyethylrutosiden tablet Dosering verwijderd omdat de enige indicatie obsoleet is. 500mg , Kabiven centraal infusie-emulsie Dosering aangepast op basis van het IM en perifeer infusie-emulsie Nephrosteril infvlst Dosering aangepast op basis van het IM , Nutriflex 70/240 infvlst en 48/150 Dosering aangepast op basis van het IM infvlst Nutriflex lipid special z elect infvlst Dosering aangepast op basis van het IM Nutrineal pd4 pd-opl + aminozuur Dosering opgenomen op basis van het IM g/l , , , , , Oliclinomel infusie-emulsie (n4-550e, n5-800e, n6-900e, n7-1000e, N en n8-800) Dosering aangepast op basis van het IM Olimel n9 inf emulsie Dosering aangepast op basis van het IM , , , Olimel n5e inf emulsie, n7e inf emulsie, n9e inf emulsie en perifeer n4e inf emulsie Dosering aangepast op basis van het IM , 9504, 30392, 33197, Paracetamol (bruistablet 1000mg, drank 24mg/ml, granulaat 500mg, kauwtablet 120mg, smelttablet 250mg, smelttablet 500mg, stroop Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut 10

11 46434, 84131, , , , , , mg/ml, tablet 100mg, tablet 500mg, tablet 1000mg en tablet omhuld 500mg) maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurend gebruik weer opgenomen als normmaximum Paracetamol infvlst 10mg/ml Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als normmaximum , 37184, 43966, 43974, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Paracetamol zetpil (30mg, 60mg 120mg, 125mg, 240mg, 250mg, 500mg en 1000mg) Prednisolon (capsule 10mg, capsule 15mg, capsule 20mg, capsule 25mg, capsule 30mg, capsule 35mg, capsule 40mg, capsule 45mg, capsule 50mg, capsule 55mg, capsule 60mg, capsule 65mg, capsule 70mg, capsule 75mg, drank 1mg/ml, drank 5mg/ml, tablet 2mg, tablet 2mg (dinatriumfosfaat), tablet 2,5mg, tablet 5mg, tablet 20mg, tablet 30mg en tablet 50mg) Prednisolon (injpdr 25mg (parenteraal), injpdr 25mg (parenteraal, rectaal) en injvlst 12,5mg/ml) Aanpassing dosering n.a.v. de herroeping van het besluit van de gebruikersraad ziekenhuizen dat de dosering bij chronisch gebruik moet worden opgenomen als normmaximum en de kortdurende dosering als absoluut maximum. Voor Q-algemeen, Intensieve Zorg is de dosering bij kortdurende gebruik weer opgenomen als normmaximum. Aanpassing van de dosering n.a.v. het besluit van de gebruikersraden van huisartsen en openbaar apothekers om de Q-algemeen, Alle Zorg voor volwassenen te wijzigen van 'in het algemeen' naar 'acute ernstige dyspneu bij astma en ernstige exacerbatie bij COPD (1x per dag) en in het algemeen (2-4x per dag en 1x per 2 dagen). Tevens aanpassing van de dosering op basis van het IM 2014 en het Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en Primene infusievloeistof 10% Dosering aangepast op basis van het IM , 55379, 81604, 88137, 99279, Ranitidine (bruistablet 150mg, bruistablet 300mg, drank 15mg/ml, tablet 75mg, tablet 150mg en tablet 300mg) Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het Ranitidine injvlst 25mg/ml Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en het 97225, Ropivacaine inj/inflop 2mg/ml en Dosering aangepast op basis van het IM 2014 en 11

12 97233, 97241, injvlst (2mg/ml, 7,5mg/ml en 10mg/ml) Salicylzuur creme 100mg/g Dosering opgenomen om controle op doseerfrequentie mogelijk te maken. Bron: IM , Serine capsule 500mg en granulaat 2,5g Dosering aangepast op basis van het IM 2013 en Kinderformularium , , Smofkabiven inf emulsie, perifeer inf emulsie en elektrolytvrij inf emulsie Dosering aangepast op basis van het IM , , , 62340, Structokabiven infusie emulsie, perifeer en elektrolytvrij infemul Theofylline tablet mga (175mg, mga 250mg en 350mg) Dosering opgenomen op basis van het IM De dosering is gecorrigeerd. Voor 2-18 jaar 2x per dag was 10 mg opgenomen als het normmaximum in plaats van 10 mg/kg Theofylline injvlst 20mg/ml De dosering is gecorrigeerd. De leeftijdsgroep die in het Kinderformularium als > 16 jaar wordt opgegeven, is opgenomen als 16 jaar en ouder (in plaats van als 17 jaar en ouder) , 87696, Theofylline klysma (10mg/ml, 30mg/ml en 50mg/ml) Dosering aangepast op basis van het IM Travasol 10% zonder elektr infvlst Dosering aangepast op basis van het IM , Vamin 14 zonder electr infvlst en Dosering aangepast op basis van het IM zonder electr infvlst Vaminolact infvlst Dosering aangepast op basis van het IM Vamin/glucose infvlst Dosering aangepast op basis van het IM , Vecuronium pdr v injvlst (4mg en 10mg) Dosering aangepast op basis van het IM2013 en Kinderformularium GPK/PRK-WIJZIGINGEN Voor methylthioninechloride injvlst 10 mg/ml is de toedieningsweg gewijzigd van parenteraal in parenteraal, oraal. Voor Gonal F pennen is het emballagetype gewijzigd van wegwerpspuit in voorgevulde pen. Voor triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afwasbaar DMB is reden hulpstof identificerend aangezet. Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Methylthioninechloride inj mg/ml FNA amp 10ml mr Methylthioninechloride injvl mg/ml amp 10ml UMCG Gonal F 300 injvlst IE/ml pen 0,5ml Gonal F 450 injvlst IE/ml pen 0,75ml Gonal F 900 injvlst IE/ml pen 1,5ml Triamcinolonacetonide 0,1% lanette basis afw DMB

13 Op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen zullen 80 generieke GPK s worden aangemaakt ten behoeve van het voorschrijven van oncolytische infusen. Deze zullen in de loop van dit jaar gefaseerd worden opgenomen. Tijdens deze update worden de volgende generieke GPK s uitgeleverd. GPK- en PRK naam GPK PRK HPK-naam HPK Abarelix injectie Abarelix voor injectie Adalimumab injectie Adalimumab voor injectie Aflibercept infuus Aflibercept voor infusie Azathioprine injectie Azathioprine voor injectie Basiliximab infuus Basiliximab voor infusie Belatacept infuus Belatacept voor infusie Canakinumab injectie Canakinumab voor injectie Ciclosporine infuus Ciclosporine voor infusie Cisplatine infuus Cisplatine voor infusie Etanercept injectie Etanercept voor injectie Etoposide infusie Etoposide voor infusie Filgrastim injectie/infuus Filgrastim voor injectie/infusie Ifosfamide infuus Ifosfamide voor infusie Methotrexaat infuus/injectie Methotrexaat voor infusie/injectie Tacrolimus infuus Tacrolimus voor infusie GPK- en PRK-WIJZIGINGEN zonder wijziging GPK- en PRK- code De toedieningsweg van alle GPK s van producten met een parenterale toedieningsvorm zal op termijn worden gewijzigd in parenteraal. De toedieningswegen van de afzonderlijke handelsproducten zijn op HPK-niveau opgenomen. Deze maand is voor 5 GPK s de toedieningsweg gewijzigd naar parenteraal. Selectie van de GPK s heeft plaatsgevonden aan de hand van geplande herzieningen van de dosering. Een lijst van de GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd, is als bijlage bijgevoegd (zie bijlage 1). Voor een aantal injectievloeistoffen met octreotide is de sterkte-aanduiding in de PRK-naam gewijzigd van mg/ml in ug/ml (microgram/ml). Dit op verzoek van de Gebruikersraad Ziekenhuizen. PRK PRK oud PRK nieuw Octreotide injvlst 0,05mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 50ug/ml amp 1ml Octreotide injvlst 0,05mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 50ug/ml fl 1ml Octreotide injvlst 0,1mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 100ug/ml amp 1ml Octreotide injvlst 0,1mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 100ug/ml fl 1ml Octreotide injvlst 0,2mg/ml fl 5ml Octreotide injvlst 200ug/ml fl 5ml Octreotide injvlst 0,5mg/ml amp 1ml Octreotide injvlst 500ug/ml amp 1ml Octreotide injvlst 0,5mg/ml fl 1ml Octreotide injvlst 500ug/ml fl 1ml DDD-WIJZIGINGEN De update van de List of DDDs combined products van mei 2014 is verwerkt. De nieuw vastgestelde DDD s van deze lijst zijn in de G-Standaard verwerkt door het invullen van het aantal DDD s per GPK-basiseenheid, zoals gebruikelijk voor combinatiepreparaten. 13

14 ATC GPK GPK-naam DDD Aantal DDD s per GPKbasiseenheid A10BD DAPAGLIFLOZINE/METFORMI 2 UD O 0,5 per stuk NE TABLET 5/ 850MG A10BD DAPAGLIFLOZINE/METFORMI 2 UD O 0,5 per stuk NE TABLET 5/1000MG N02BE ACETYLSALICYLZUUR/PARAC ETAMOL/COF TAB 250/250/50MG R03AK FLUTICASON/VILANTEROL INHPDR 92/22UG/DO R03AK FLUTICASON/VILANTEROL I R03AL04 n INHPDR 184/22UG/DO INDACATEROL/GLYCOPYRRO d NIUM INHALCAPS 110/50UG O = oraal Inh-p = inhalatiepoeder 6 UD O 0,167 per stuk 1 UD Inh-p 1 per dosis 1 UD Inh-p 1 per dosis 1 UD Inh-p 1 per stuk Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl 14

15 BIJLAGE 1: GPK S WAARVAN DE TOEDIENINGSWEG IS GEWIJZIGD VV = GPK is vervallen GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in parenteraal VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 1MG iv BORTEZOMIB INJECTIEPOEDER 3,5MG iv GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT sc 3,6MG GOSERELINE IMPLANTATIESTIFT sc 10,8MG VV IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST iv 50MG FE/ML (OUD) IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST 50MG/ML (IM/IV) im, iv GPK s waarvan de toedieningsweg is gewijzigd in intraveneus/subcutaan VV? GPK GPK-naam Oude toedieningsweg VV IJZERDEXTRANCOMPLEX INJVLST iv 50MG/ML (IV) VV MORFINE INFVLST 1MG/ML (OUD) iv 15