Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van november Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen INTERACTIES Een nieuwe versie van de tabel HCV-interacties september 2016 staat sinds 16 september 2016 op knmp.nl (zoeken op 'HCV'). Naar aanleiding van deze nieuwe tabel zijn verschillende interacties herzien. De rest van de tabel wordt geleidelijk aan verwerkt in het bestand. Daarnaast zijn naar aanleiding van de vergadering van de Werkgroep voor Farmacotherapie en Geneesmiddelinformatie (WFG) diverse nieuwe interacties opgenomen en interacties herzien. Ja/Ja Descovy (met 25mg TAF) + gebooste hiv-middelen Descovy is een combinatiepreparaat met emtricitabine en tenofoviralafenamide (TAF). De dosis TAF in Descovy, 10 of 25 mg, moet in overeenstemming zijn met het derde middel van het HIV-behandelregime. Bij 25 mg moet dit een niet-geboost HIV-regime zijn (dolutegravir, efavirenz, etravirine, nevirapine, raltegravir, rilpivirine, maraviroc) Descovy (met 10mg TAF) + niet-gebooste hiv-middelen Bij 10 mg TAF moet dit een met ritonavir of cobicistat geboost HIV-regime zijn (met ritonavir of cobicistat geboost atazanavir, darunavir of lopinavir) Tacrolimus + chlooramfenicol Ja/Nee Selexipag + ritonavir/lopinavir Trazodon + fluoxetine Metformine + sacubitril Nee/Nee Antidepressiva tricyclisch + duloxetine/venlafaxine/escitalopram/dapoxetine Lamotrigine + anticonceptiva progestageen Van Nee/Nee naar Ja/Ja Ulipristal (Esmya) + inductoren 1

2 Van Nee/Nee naar Ja/Nee 2372 Tacrolimus + chinolonen Wijziging koppelingen en/of naam interactie Wijziging Viekirax/dasabuvir + let op Gekoppeld: fentanyl middelen / 3530 Gekoppeld: simeprevir / / / / 7129 / 7242 Edoxaban + p-gp-remmers Everolimus / Sirolimus + CYP3A4-remmers Ivacaftor / Ivacaftor/lumacaftor + CYP3A4-remmers Ticagrelor + CYP3A4-remmers Vinblastine / Vincristine + CYP3A4-remmers Darifenacine / Ibrutinib / Ivabradine / Temsirolimus + CYP3A4-remmers 213 Antidepressiva tricyclisch + CYP2D6-remmers/SSRI's 9911 Atorvastatine + ticagrelor/sacubitril Gekoppeld: simeprevir, Viekirax Was: Antidepressiva tricyclisch + SSRI's Gekoppeld: bupropion, kinidine Ontkoppeld: escitalopram, duloxetine, dapoxetine (lopen via IA 13056) en trazodon (loopt via IA 13102) Gekoppeld: sacubitril Wijziging in tekstblok advies Wijziging 264 Midazolam/alprazolam + CYP3A4-remmers ' Viekirax ' toegevoegd in advies. Gekoppeld: Viekirax 7080 Maraviroc + CYP3A4-remmers ' Viekirax ' toegevoegd in advies. Gekoppeld: Viekirax 4103 Levonorgestrel (morning after) + inductoren Advies iets genuanceerd. Eerste keus: koperhoudend spiraal. Als dat niet kan: dubbele dosis levonorgestrel, maar de effectiviteit van deze dosisverhoging is niet duidelijk. Bij gebruik van rifampicine is het onwaarschijnlijk dat dosisverdubbeling van levonorgestrel 2895 Nitraten + fosfodiësteraseremmers Vaccins niet-levend + oncologische midelen (immunosup) Idem + immunosuppressiva/ corticosteroiden toereikend is. Advies bij erectiestoornis aangevuld met een inname-interval (was "combinatie is gecontraïndiceerd"). Bij pulmonale arteriële hypertensie en benigne prostaathyperplasie moet de combinatie worden vermeden (was al zo). Meer informatie m.b.t. griepvaccinatie toegevoegd in advies Lamotrigine + anticonceptiva Tekstuele aanpassing, de alternatieven voor oestrogeenbevattende anticonceptiva benoemd, waaronder uitsluitend progestageenbevattende anticonceptiva. 2

3 Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - eliglustat - guanfacine Ontkoppeld: - selexipag CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Er is een update uitgevoerd voor de contra-indicatie Porfyrie. Dit heeft geleid tot wijzigingen in de gekoppelde geneesmiddelen bij verschillende bewakingen. Voor selexipag is een nieuwe bewaking voor de contra-indicatie Leverfunctiestoornis opgenomen. De bewaking voor cabozantinib is voor deze contra-indicatie herzien. Solifenacine is verplaatst van de contra-indicatie Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS naar de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP). Perfenazine is toegevoegd aan de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP). Dit is naar aanleiding van plaatsing op de CredibleMeds-lijst Drugs with a possible risk of torsades de pointes Leverfunctiestoornis: selexipag Blijft ja/ja 5441 Leverfunctiestoornis: cabozantinib Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS 3972 Porfyrie: onveilige geneesmiddelen (niet betwist) 3976 Porfyrie: benzodiazepines 3978 Porfyrie: NSAID s 3979 Porfyrie: tricyclische antidepressiva 3992 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmidd. (betwist) 3993 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesm(niet betwist) 3994 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmidd.(bevestigd 4000 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (bevestigd) 4001 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (niet betwist) 4036 Porfyrie: mogelijk onveilige geneesmiddelen 4194 Porfyrie: veilige geneesmiddelen (tegengesproken) 3

4 Vervallen 3977 Porfyrie: mepivacaïne/ropivacaïne 3984 Porfyrie: clonidine 3986 Porfyrie: captopril VERMINDERDE NIERFUNCTIE Omdat dexibuprofen is vervallen, is de bewaking op ibuprofen/dexibuprofen aangepast. 794 Nierfunctie: ibuprofen Naam aangepast, was Nierfunctie: ibuprofen/dexibuprofen; dexibuprofen is vervallen Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie Gekoppeld: - eliglustat DIALYSE Onlangs heeft de Werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn er deze maand 5 nieuwe doseringsadviezen opgenomen Dialyse hemodialyse: amoxicilline parenteraal 6128 Dialyse hemodialyse: amoxicilline oraal 6129 Dialyse peritoneaal: amoxicilline 6130 Dialyse hemodialyse: amoxicilline + clavulaanzuur 6135 Peritoneaaldialyse: amoxicilline + clavulaanzuur FARMACOGENETICA Er zijn bewakingen opgenomen voor 1 nieuwe gen-geneesmiddelinteractie en bewakingen voor 3 gengeneesmiddelinteracties zijn herzien op basis van de meest recente literatuur. Eliglustat bij patiënten met een CYP2D6-variant is opgenomen als nieuwe bewaking. Dit naar aanleiding van het in de handel komen van dit geneesmiddel. Eliglustat heeft een dosering die afhankelijk is van het CYP- 2D6-genotype en de aan- of afwezigheid van remmers of inductoren van CYP2D6 en CYP3A. Om deze reden is besloten dat zowel bij patiënten met een verminderde of sterk verminderde enzymactiviteit (intermediate en 4

5 poor metabolizers, IM en PM) als bij patiënten met een verhoogde enzymactiviteit (ultrarapid metabolizers, UM) actie nodig is (ja/ja-bewakingen). Toevoeging van de meest recente literatuur aan de bewakingen op clopidogrel bij patiënten met een CYP- 2C19-variant, leidde tot gewijzigde adviezen voor patiënten met verminderde of sterk verminderde enzymactiviteit (intermediate en poor metabolizers, IM en PM). Voor beide is het advies voor keuze van een alternatief beperkt tot patiënten die een percutane coronaire interventie (dotterbehandeling en/of stentplaatsing) ondergaan. Voor patiënten met een andere indicatie voor clopidogrel met een lager risico op stenose en myocardinfarct is er geen bewijs dat de verminderde enzymactiviteit een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire effecten geeft. Voor IM is tevens de optie van een dosisverdubbeling toegevoegd, naast de optie van een alternatief. Voor patiënten met een verhoogde enzymactiviteit (ultrarapid metabolizers, UM) blijft er geen actie nodig (ja/nee-bewaking). Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewakingen op flecaïnide bij patiënten met een CYP2D6-variant. Voor patiënten met een verminderde enzymactiviteit (intermediate metabolizers, IM) is alleen de provocatiest voor brugadadiagnostiek toegevoegd als indicatie waarbij actie ongewenst is. Toevoeging van de meest recente literatuur leidde niet tot een wijziging van de bewakingen op carvedilol bij patiënten met een CYP2D6-variant CYP2D6 IM: eliglustat 6137 CYP2D6 PM: eliglustat 6139 CYP2D6 UM: eliglustat Blijft ja/ja 1592 CYP2D6 PM: flecainide CYP2D6 IM: flecainide Brugadadiagnostiek toegevoegd als indicatie waarbij actie niet gewenst is 1594 CYP2D6 UM: flecainide CYP2C19 PM: clopidogrel Advies gewijzigd 2549 CYP2C19 IM: clopidogrel Advies gewijzigd Blijft ja/nee 2344 CYP2D6 PM: carvedilol 2345 CYP2D6 IM: carvedilol 2346 CYP2D6 UM: carvedilol 2550 CYP2C19 UM: clopidogrel 5

6 KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Voor de groepen malariamiddelen en diuretica zijn de bewakingsteksten herzien. In de groep overige antiprotozoica zijn voor pyrimethamine bewakingsteksten opgenomen en voor metronidazol de bewakingsteksten herzien. Voor een aantal stoffen is de bewakingstekst herzien naar aanleiding van wijzigingen op de website van de Teratologie Informatie Service (TIS). Omschrijving Pyrimethamine Edoxaban Nee/ja Omschrijving 6125 Pyrimethamine 6134 Edoxaban Nee/nee Omschrijving 6126 Pyrimethamine Blijft Ja/Ja Rivaroxaban Adviestekst geheel herzien Dabigatran Adviestekst geheel herzien Bumetanide Adviestekst geheel herzien Furosemide Adviestekst geheel herzien Chloortalidon Adviestekst geheel herzien Hydrochloorthiazide Adviestekst geheel herzien Indapamide Adviestekst geheel herzien Epitizide Adviestekst geheel herzien Amiloride Adviestekst geheel herzien Eplerenon Adviestekst geheel herzien Spironolacton Adviestekst geheel herzien Triamtereen Adviestekst geheel herzien Apixaban Adviestekst geheel herzien 3728 Metronidazol Adviestekst geheel herzien Artemether + lumefantrine Adviestekst geheel herzien Artemotil Adviestekst geheel herzien Artenimol + piperaquine Adviestekst geheel herzien Artesunaat Adviestekst geheel herzien Atovaquon Adviestekst geheel herzien Chloroquine Adviestekst geheel herzien 6

7 Kinine Adviestekst geheel herzien Mefloquine Adviestekst geheel herzien Primaquine Adviestekst geheel herzien 4843 Zonisamide Adviestekst geheel herzien Acitretine nav DHPC 5632 Brimonidine Adviestekst geheel herzien Fenylefrine Adviestekst geheel herzien Blijft Nee/Ja 4703 Kinine Adviestekst geheel herzien Van Ja/Ja naar Nee/Ja 3521 Azitromycine Adviestekst geheel herzien 3525 Claritromycine Adviestekst geheel herzien Metronidazol Adviestekst geheel herzien Van Ja/Ja naar Nee/Nee 3086 Chloortalidon Adviestekst geheel herzien 3094 Hydrochloorthiazide Adviestekst geheel herzien 3300 Spironolacton Adviestekst geheel herzien 3598 Apixaban Adviestekst geheel herzien Van Nee/Ja naar Ja/Ja 4699 Chloroquine Adviestekst geheel herzien Proguanil Adviestekst geheel herzien Van Nee/Ja naar Nee/Nee 3292 Amiloride Adviestekst geheel herzien Wijziging omschrijving e omschrijving artemether + lumfantrine (was: artemether) artenimol + piperaquine (was: artenimol) 7

8 Vervallen Omschrijving lumefantrine piperaquine Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Koppelingen Niet beoordeeld Gekoppeld: - guanfacine - eliglustat - pregnenolon - factor X Ontkoppeld: - edoxaban DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging 28452, Adrenaline infopl conc 1mg/ml; Dosering aangepast. Bron IM/NKFK , 91065, , adrenaline injvlst 0,1mg/ml en 0,5mg/ml, adrenaline injvlst 1mg/ml (HCl), adrenaline injvlst 1mg/ml (tartraat) Adrenaline endotr inst opl Dosering aangepast. Bron IM/NKFK ,3mg/ml 11878, Cortison tablet (5mg en 25mg) Absoluut maximum aangepast. Bron: IM Decitabine infusiepoeder 50mg Leeftijdsondergrens van AML aangepast van 65 naar 18 jaar. Bron IM 2016 (niet in NKFK) Fosfomycine granulaat 3g Profylactische dosering voor urineweginfecties voor volwassenen toegevoegd. Bron IM 2016 (geen profylaxe in NKFK) , , , , , , , , , , Hydrocortison capsule (1mg, 2mg, 2,5mg, 3mg, 4mg, 5mg, 6mg, 7mg, 8mg, 9mg en 10mg), drank 1mg/ml en tablet (1mg, 2mg, 2,5mg, 3mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg en 20mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK

9 143383, , , , , , , , 23329, Hydrocortison pdr v injvlst 100mg en injvlst 5mg/ml Isoniazide drank 10mg/ml en tablet (50mg en 200mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Isoniazide injvlst 100mg/ml Dosering aangepast en kinderdosering verwijderd. Bron: IM GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Voor de G-Standaard van november 2016 is een nieuw generiek product aangemeld met als werkzame stof abacavir. Het gehalte werkzaam bestanddeel van dit geneesmiddel is gelijk aan een bestaand product uit de G-Standaard, maar heeft een andere zoutvorm. Voorheen zouden deze producten verschillende GPK s en PRK s krijgen vanwege verschillen in zoutvorm. Onderscheid op grond van zoutvorm uit therapeutisch oogpunt is echter niet nodig. Om te voorkomen dat deze producten een verschillende GPK en PRK krijgen zijn een aantal aanpassingen gedaan. Bestaande GPK s en PRK s zijn hierdoor gewijzigd. In onderstaande tabel kunt u zien om welke producten het gaat. Bij Trevicta was de HPK-grootte algemeen onjuist ingevuld; dit is aangepast. Handelsproductnaam HPK ZI-nummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Ziagen tablet 300mg Ziagen drank mg/ml Trizivir tablet filmomhuld Triumeq tablet filmomhuld Kivexa tablet filmomhuld Trevicta 263 injsusp 200 mg/ml wwsp 1,315ml Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld e geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 9