Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank.

Transcriptie

1 Geachte collega, Hierbij weer een overzicht van de wijzigingen van het G-Standaardbestand van december Deze maand zijn er wijzigingen op de volgende gebieden: Interacties Contra-indicaties aandoeningen Verminderde nierfunctie Dialyse Farmacogenetica Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding Doseringen Kortere en concretere medicatiebewakingssignalen Doseringen GPK-/PRK-wijzigingen INTERACTIES De interactie Ami/imi/nortriptyline + terbinafine/kinidine is gewijzigd naar Ami/imi/nortriptyline + terbinafine. De bewaking op kinidine vindt al plaats via de interactie tricyclische antidepressiva en CYP2D6-remmers/SSRI s. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Interactiecode Omschrijving Wijziging 6785 Ami/imi/nortriptyline + terbinafine Ontkoppeld: - kinidine, loopt al via interactie 213: Antidepressiva tricyclisch + CYP2D6- remmers/ssri's Bijzonder Kenmerk Interacties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 104 Interacties nog niet beoordeeld Gekoppeld: - pitolisant CONTRA-INDICATIES AANDOENINGEN Momenteel loopt bij Stichting Health Base een project waarin medicatiebewakingsadviezen worden uitgewerkt voor patiënten met levercirrose. Het Geneesmiddel Informatie Centrum is bij dit project betrokken en zorgt ervoor dat de adviezen worden opgenomen in de G-Standaard. Per 1 december zijn de eerste adviezen voor de contra-indicatie Levercirrose verwerkt. Voor die geneesmiddelen waarvoor de adviezen zijn verwerkt, is de bewaking op contra-indicatie Leverfunctiestoornis vervallen. De gehele contra-indicatie Leverfunctiestoornis komt naar verwachting in 2018 te vervallen. Wij raden u aan om bij patiënten met levercirrose de contra-indicatie Levercirrose te koppelen in uw zorginformatiesysteem. En om de contraindicatie Leverfunctiestoornis bij deze patiënten voorlopig te handhaven. Wij publiceren vóór 1 december 2016 een nieuwsbericht met praktische tips voor de overgang van contra-indicatie Leverfunctiestoornis naar contraindicatie Levercirrose in zorginformatiesystemen die gebruikmaken van de informatie uit de G-Standaard. De medicatiebewakingsadviezen voor contra-indicatie Levercirrose en de bijbehorende onderbouwing vindt u ook op LET OP: voor contra-indicatie Levercirrose publiceren we geen risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. U vindt de onderbouwing voor de adviezen in de beoordelingsrapporten op Op 11 oktober 2016 heeft de contra-indicatiewerkgroep vergaderd. Voor de contra-indicatie Ischemische hartziekten (incl. angina pectoris) is de bewaking op abacavir nieuw en is de bewaking op strontiumranelaat 1

2 herzien. Voor de contra-indicatie Perifeer arterieel vaatlijden zijn de bewakingen op strontiumranelaat en triptanen nieuw. Efavirenz is toegevoegd aan de contra-indicatie Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP). Dit is naar aanleiding van plaatsing op de CredibleMeds-lijst Drugs with a possible risk of torsades de pointes. Esomeprazol, lansoprazol en omeprazol zijn toegevoegd aan de contra-indicatie Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS. Dit is naar aanleiding van plaatsing op de CrebileMeds-lijst Drugs with conditional risk of torsades de pointes. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 6168 Levercirrose: bezafibraat 6169 Levercirrose: canagliflozine 6170 Levercirrose: dapagliflozine 6171 Levercirrose: ezetimib 6172 Levercirrose: geen nadelige effecten bekend 6173 Levercirrose: gemfibrozil 6174 Levercirrose: lomitapide 6175 Levercirrose: mycofenolzuur 6176 Levercirrose: onbekend (geen schadelijke effecten verwacht) 6177 Levercirrose: onbekend 6178 Levercirrose: onveilige geneesmiddelen 6179 Levercirrose: prednison 6180 Levercirrose: repaglinide 6181 Levercirrose: sitagliptine 6182 Levercirrose: statines (excl. atorvastatine) 6183 Levercirrose: veilige geneesmiddelen Nee/nee 6184 Veneuze trombo-embolie: VEGF-antagonisten 6185 Perifeer arterieel vaatlijden: strontiumranelaat 6186 Perifeer arterieel vaatlijden: triptanen 6187 Ischemische hartziekten (incl. angina pectoris): abacavir Herzien Van ja/ja naar nee/nee 4183 Ischemische hartziekten (incl. angina pectoris): strontiumranelaat Blijft ja/ja, gekoppelde geneesmiddelen gewijzigd 1749 Lang-QT-intervalsyndroom: QT-verlengers (geen TdP) 1751 Lang-QTS: onveilige middelen bij aangeboren LQTS 2

3 Vervallen 300 Leverfunctiestoornis: acetylsal.zuur/carbasal.calc 307 Leverfunctiestoornis: paracetamol 390 Leverfunctiestoornis: insulines 599 Leverfunctiestoornis: ibuprofen 611 Leverfunctiestoornis: diclofenac 621 Leverfunctiestoornis: indometacine 623 Leverfunctiestoornis: naproxen 730 Leverfunctiestoornis: statines 788 Leverfunctiestoornis: rosiglitazon/pioglitazon 1985 Leverfunctiestoornis: vildagliptine 2007 Leverfunctiestoornis: moxifloxacine 2784 Leverfunctiestoornis: ezetimib 2785 Leverfunctiestoornis: saxagliptine 2890 Leverfunctiestoornis: piroxicam 5672 Leverfunctiestoornis: lomitapide Bijzonder Kenmerk Contra-indicaties nog niet beoordeeld * Itemnummer Omschrijving Koppelingen 105 Contra-indicaties nog niet Gekoppeld: beoordeeld - pitolisant VERMINDERDE NIERFUNCTIE De bewaking op fexofenadine/terfenadine is gewijzigd naar een bewaking op alleen fexofenadine. Terfenadine is vervallen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Herzien Wijziging omschrijving Wijziging 1368 Nierfunctie: fexofenadine Was: Nierfunctie: fexofenadine/ terfenadine. Terfenadine is vervallen. Bewaking Nog niet beoordeeld op nierfunctie * Koppelingen 4555 Nog niet beoordeeld op nierfunctie Gekoppeld: - pitolisant 3

4 DIALYSE Onlangs heeft de Werkgroep Geneesmiddelen bij dialyse vergaderd. Naar aanleiding van deze vergadering zijn deze maand 12 nieuwe doseringsadviezen opgenomen. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 6140 Dialyse hemodialyse: benzylpenicilline 6141 Dialyse peritoneaal: benzylpenicilline 6142 Dialyse hemodialyse: flucloxacilline parenteraal 6143 Dialyse peritoneaal: flucloxacilline parenteraal 6144 Dialyse hemodialyse: amikacine 6145 Dialyse peritoneaal: amikacine 6146 Dialyse hemodialyse: gentamicine parenteraal 6147 Dialyse peritoneaal: gentamicine parenteraal 6164 Dialyse hemodialyse: kanamycine 6165 Dialyse peritoneaal: kanamycine 6166 Dialyse hemodialyse: tobramycine parenteraal 6167 Dialyse peritoneaal: tobramycine parenteraal FARMACOGENETICA Er is een wijziging in de koppeling van de bewakingen op DPD: fluorouracil/capecitabine. Zie voor meer informatie over de beoordeling en onderbouwing de bijbehorende risicoanalyses op de KNMP Kennisbank. Nieuw Ja/ja 6192 DPD genact 0: fluorouracil, cutaan Herzien Wijziging 2551 DPD genact 0: fluorouracil/capecitabine Omschrijving is gewijzigd naar fluorouracil/capecitabine, systemisch. De crème is losgekoppeld en heeft nu een eigen adviestekst. De inhoud is ongewijzigd. 4

5 KINDERWENS, ZWANGERSCHAP, BORSTVOEDING Voor de groep overige laxantia en voor aprimelast en riociguat zijn bewakingsteksten opgenomen. Voor de groep chinolonen zijn de bewakingsteksten herzien. Voor een aantal stoffen is de bewakingstekst herzien naar aanleiding van wijzigingen op de website van de Teratologie Informatie Service (TIS). Nieuw Ja/ja Bewakingscode Omschrijving Aprimelast Linaclotide Prucalopride Riociguat Interferon gamma KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Nee/nee Bewakingscode Omschrijving 6151 Aprimelast 6155 Linaclotide 6159 Prucalopride 6163 Riociguat 6191 Interferon gamma KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Herzien Blijft ja/ja Wijziging Ciprofloxacine adviestekst geheel herzien Levofloxacine adviestekst geheel herzien Moxifloxacine adviestekst geheel herzien Norfloxacine adviestekst geheel herzien Ofloxacine adviestekst geheel herzien Pipemidinezuur adviestekst geheel herzien 5085 Flufenazine adviestekst geheel herzien 5105 Periciazine adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Van ja/ja naar nee/ja Wijziging 2648 Certolizumab pegol adviestekst geheel herzien KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man Vervallen Bewakingscode Omschrijving 701 Zwangerschap: interferonen 5

6 Bewaking Nog niet beoordeeld op Kinderwens, zwangerschap, borstvoeding * Koppelingen Gekoppeld: - elotuzumab - dimercaptopropaansulfonzuur - pitolisant - tilmanocept - 7-oxo-dehydroepiandrosteron Ontkoppeld: - linaclotide - riociguat KWv = Kinderwens vrouw; ZW = Zwangerschap; BV = Borstvoeding; KWm = Kinderwens man DOSERINGEN Kortere en concretere medicatiebewakingssignalen Wijzigingen in Thesaurus 1800: Medicatiebewakingssignaal In overleg met de gebruikersraden ziekenhuizen en openbare apotheken van de G-Standaard zijn de medicatiebewakingssignalen over doseringen gewijzigd. De nieuwe teksten zijn indien mogelijk ingekort en concreter gemaakt. Een voorbeeld: Wanneer een te hoge dosering van het geneesmiddel wordt ingevoerd en het absoluut maximum wordt overschreden is de nieuwe tekst: Overdosering! Verlaag de dosering. De oude tekst was: Overdosering (boven het absolute maximum). Controleer (handmatig) de dosering en pas in overleg zo nodig de dosering aan. DOSERINGEN Onderstaande doseringen zijn gewijzigd. GPK GPK-naam Wijziging , Adalimumab injvlst 50mg/ml en 100mg/ml F73 (=uveïtis en de ziekte van Behçet) aangepast. Bron IM/NKFK Alglucosidase alfa infusiepoeder 50mg Leeftijdsondergrens aangepast van 1 jaar naar 0 jaar. Bron NKFK 21687, , 49603, Amitriptyline tablet 10mg, 25mg en 50 mg (als HCl) en tablet 10mg en 25mg (HCl) Dosering P12 enuresis nocturna en Q- algemeen intensieve zorg aangepast. Bron IM/NKFK Bariumsulfaat susp oraal 49 mg/ml Dosering toegevoegd. Bron IM , Bendamustine infusiepoeder 25mg, 100mg Dosering voor folliculair lymfoom toegevoegd aan ICPC B72.02 (Non- Hodgkin lymfoom). Brom IM Benzylpenicilline pdr v injsusp IE (depot) ICPC S76.01 (erysipelas) verwijderd en toegevoegd aan Q-algemeen. Voor ICPC s X70 en Y70 voor de 1x per week frequentie de leeftijdsondergrens voor kinderen aangepast van 1 jaar naar 0 jaar. Bron IM/NKFK , Botuline A toxine allergan injectie en Speywood injectie Dosering opgenomen (gebaseerd op handelsproducten). 6

7 25585, Calciumcitraat en calciumcitraat tablet 500mg Dosering aangepast. Bron: IM Canakinumab pdr v injvlst 150mg Volwassenendosering ziekte van Still toegevoegd (1x per 4 weken). Bron: IM/NKFK , , Carfilzomib infusiepoeder 10mg, 30mg en 60mg Dosering multipel myeloom i.c.m. alleen dexamethason als absoluut maximum opgenomen. Bron IM 53422, 53430, 53449, , , , , , , , , , , , , , , , , , Ceftazidim infvlst 10mg/ml, 16,4mg/ml, 20mg/ml, 24,6mg/ml, 30mg/ml, 32,8mg/ml, 36mg/ml 36,6mg/ml, 40mg/ml, 40,6mg/ml, 41mg/ml, 44mg/ml, 49,2mg/ml, 60mg/ml en injectiepoeder 500mg, 1000mg, 2000mg Ceftriaxon infusiepoeder 200mg, infvlst 20mg/ml, injectiepoeder (500mg en 1000mg) en pdr inj/infopl 100g (smartpak) toegevoegd als absoluut maximum aan A78. Bron IM Periprosthetische infecties toevoegd aan ICPC A78. Bron: IM/NKFK Chloorambucil tablet fo 2mg Dosering aangepast. Bron: IM Chlooramfenicol oogdruppels 5mg/ml Correctie kinderdosering. Bron NKFK Chloorhexidine/isopropanol opl cut 20/549,5mg/ml Leeftijdsgrens aangepast naar 0 jaar. Bron NKFK 2305, 14060, Clindamycine capsule (150mg en 300mg) en susp oraal 15mg/ml (ICPC A78) toegevoegd. Bron: IM Clindamycine injvlst 150mg/ml (ICPC A78) toegevoegd. Bron: IM 14281, 18546, , , , , , , , , Dexamethason capsule 1mg, 2mg, 2,5mg, 4mg; drank 0,1mg/ml, 1mg/ml; suspensie 1mg/ml; tablet 0,5mg, 1,5mg, 2mg, 4mg A88.03, profylactisch en Qalg profylactisch verwijderd. Voor A x per dag aangepast in 1x eenmalig en 1x eenmalig toegevoegd aan Q-algemeen intensieve zorg. Bron IM 52388, 60399, 60402, Dexamethason dinatriumfosfaat injvlst 5mg/ml; dexamethason injvlst 1mg/ml, 4mg/ml, 20mg/ml (base) D10 en Q-algemeen intensieve zorg ( en intraveneus) aangepast. Bron IM 7

8 15113, 51691, 54593, 54607, , , , , , 15474, 15482, 15490, , , , , , , , , , , , , , 78336, 85685, 91383, Erytromycine gran voor susp (500mg en 1g), susp oraal (25mg/ml en 50mg/ml) en tablet (250mg en 500 mg) Erytromycine injvlst )0,1mg/ml, 1mg/ml en 10mg/ml) en pdr v infvlst 1g Flucloxacilline infvlst (24mg/ml, 24,4mg/ml, 24,6mg/ml, 30mg/ml, 32,5mg/ml, 32mg/ml, 33,333mg/ml, 40,6mg/ml, 40mg/ml, 48mg/ml, 48,8mg/ml en 60mg/ml) en pdr inj/infopl 2000mg en pdr v injvlst (250mg, 500mg en 1000mg) Fluconazol capsule (50mg, 150mg en 200mg) en susp oraal (10mg/ml en 40mg/ml) Dosering D87 gestoorde maaglediging aangepast. Bron IM Dosering D87 gestoorde maaglediging en Q-algemeen intensieve zorg aangepast. Bron IM 2016 (ICPC A78) toegevoegd. Bron: IM Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Fluconazol infvlst 2mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Gelekoortsvaccin injectiepoeder 1000IE Leeftijdsondergrens aangepast van 6 naar 9 maanden. Bron: IM/NKFK 8362, , , Glycopyrronium drank (0,2mg/ml en 1mg/ml) en tablet (1mg en 3mg) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Glycopyrronium injvlst 0,2mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK Imiquimod creme 50mg/g Dosering opgenomen. Bron: IM Immunoglobuline inf 100mg/ml + hyaluronidase Kinderdosering toegevoegd. Bron IM Isosorbidedinitraat tablet sublinguaal 5mg 1x eenmalig toegevoegd. Bron: IM Linezolid tablet fo 600mg toegevoegd. Bron: IM Lipoplus infusie-emulsie 200mg/ml Kinderdosering toegevoegd. Bron IM , , Lurasidon tablet (18,6mg, 37,2mg en 74,5mg) Correctie volwassendosering en dosering bipolaire depressie (ICPC P73.02) toegevoegd. Bron: IM 7498 Lynestrenol tablet 5mg Dosering ICPC X10 aangepast. Bron: IM/NKFK 8

9 6319, 58319, 79936, , , , , , Methotrexaat infopl conc 100mg/ml, injvlst 2,5mg/ml, 20mg/ml, 25mg/ml (natr.), 25mg/ml (zuur), 50mg/ml en 100mg/ml Micafungine infusiepoeder 50mg en 100mg Minocycline tablet (50mg en 100mg) Dosering W80 ectopische zwangerschap en Q-algemeen intensieve zorg intramusculair aangepast. Bron IM Q-algemeen (ook profylactisch) aangepast. Bron IM/NKFK toegevoegd. Bron: IM Natriumchloride vernevelvlst 30mg/ml(3%) Dosering opgenomen voor gebruik als mucolyticum bij cystische fibrose. Bron IM Nivolumab infopl conc 10mg/ml Dosering voor melanoom, in combinatie met ipilimumab toegevoegd aan Q- algemeen. Bron: IM Nystatine susp oraal E/ml Kleine wijziging. Bron IM/NKFK Obinutuzumab infopl conc 25mg/ml Dosering voor folliculair lymfoom toegevoegd aan Q-algemeen. Bron IM 88943, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Pamidroninezuur infopl conc (3mg/ml, 6mg/ml en 9mg/ml) en infvlst 0,18mg/ml Papillomavirusvaccin inj (type 16,18 en type 6,11,16,18) Prednisolon capsule 10mg, 15mg, 20mg, 25mg, 30mg, 35mg, 40mg, 45mg, 50mg, 55mg, 60mg, 65mg, 70mg, 75mg; drank 1mg/ml, 5mg/ml; tablet 1mg, 2mg, 2,5mg, 5mg, 15mg, 20mg, 30mg, 50mg; tablet 2mg, 15mg (dinatriumfosfaat) Prednisolon injpdr 25mg (parenteraal); injpdr 25 mg (parenteraal, rectaal); injvlst 10mg/ml, 12,5mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 1x eenmalig toegevoegd, beide kunnen nu bij mannen en vrouwen toegepast worden. Bron: IM/NKFK Dosering aangepast. Bron IM/NKFK Dosering aangepast. Bron IM/NKFK 9

10 43613 Scopolamine pleister 1,5mg ICPC A25 (Angst voor de dood) verwijderd en Q-algemeen alle zorg samengevoegd met Q-algemeen intensieve zorg. Bron IM 8281 Scopolaminebutyl injvlst 20mg/ml Dosering voor ICPC R02 (reutelen bij terminale patiënten) en Q-algemeen intensieve zorg aangepast. Bron IM/NKFK , , , 85871, Smofkabiven elektrolytvrij inf emulsie, smofkabiven inf emulsie, smofkabiven perifeer inf emulsie Teicoplanine infvlst 4mg/ml en injectiepoeder (200mg en 400mg) Kinderdosering toegevoegd. Bron IM toegevoegd. Bron: IM Trimethoprim/sulfametrol infvlst 0,64/3,2mg/ml Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK 54526, 82422, , , , , , Vancomycine infvlst (8,333mg/ml, 12,5mg/ml, 15mg/ml, 16,667mg/ml, 20,833mg/ml, 25mg/ml) en pdr v infvlst (500mg en 1000mg). toegevoegd (1x eenmalig). Bron: IM 7552, 18643, 18651, Xylometazoline neusdruppels (0,5mg/ml en 1mg/ml) en neusspray (0,5mg/ml en 1mg/ml) Dosering aangepast. Bron: IM/NKFK GPK-/PRK-WIJZIGINGEN Van midazolam 5 mg/ml cassette BZF was de samenstelling niet juist opgegeven. Dit is aangepast. Handelsproductnaam HPK ZInummer GPK oud GPK nieuw PRK oud PRK nieuw Midazolam 5 mg/ml cassette 100 ml GIB BZF Indien u vragen heeft naar aanleiding van dit overzicht, dan kunt u contact opnemen met de helpdesk van KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, tel (van 10:30 tot 17:00 uur) of gic@knmp.nl. * Bijzonder Kenmerk en Bewaking nog niet beoordeeld Nieuwe geneesmiddelen waarbij de medicatiebewaking nog niet volledig is, zijn herkenbaar gemaakt in de G- Standaard. Dit op verzoek van zorgverleners, die zich hier niet altijd van bewust zijn. Interacties en contraindicaties zijn herkenbaar gemaakt met een bijzonder kenmerk. Voor verminderde nierfunctie, kinderwens, zwangerschap, borstvoeding, en verkeersdeelname is er een aparte bewaking. Het kenmerk/de bewaking is tijdelijk en wordt verwijderd als het middel is beoordeeld. 10