Formulier Voortgangsrapportage
|
|
- Dirk Janssens
- 7 jaren geleden
- Aantal bezoeken:
Transcriptie
1 Formulier Voortgangsrapportage De METC azm/um wil van al het door haar beoordeelde WMO-onderzoek jaarlijks een voortgangsrapportage zien. Zij heeft deze eis daartoe opgenomen in de tekst van haar eigen besluiten. Heeft u als verrichter een onderzoek laten toetsen door de METC azm/um als oordelende METC? Dan dient binnen één jaar nadat het besluit is afgegeven te starten met het onderzoek en de startdatum (datum van de eerste meting bij de eerste proefpersoon) door te geven aan de METC. Tevens dient u jaarlijks een voortgangsverslag in te dienen. U dient hiervoor dit Formulier voortgangsrapportage, in te vullen en aan de METC azm/um op te sturen. Indien het onderzoek met geneesmiddelen betreft mag u de voortgangsrapportage combineren met de jaarlijkse veiligheidsrapportage. Mocht daar aanleiding voor zijn, dan zal de METC azm/um om een uitgebreidere rapportage vragen. 1. Opdrachtgever van het onderzoek (verrichter volgens WMO): Bedrijf/organisatie: Afdeling: Naam contactpersoon: Naam hoofdonderzoeker: Adres: Postcode en plaats: Telefoon: Fax: 2. Titel van het onderzoek: Portal ToetsingOnline Kenmerk: NL (NB. alleen voor studies ingediend na ) METC azm/um kenmerk: METC..-.- Datum positief besluit*: (*zie dagtekening brief METC azm/um) Datum eerdere voortgangrapportage: Geneesmiddelenonderzoek: 3. Is het onderzoek beëindigd? Zo ja, wat was de einddatum van het onderzoek: Indien het onderzoek voortijdig is beëindigd, wat is hiervan de reden? Als het onderzoek is beëindigd, hoeft dit formulier niet verder te worden ingevuld. De METC azm/um wil dan wel graag een Formulier melding beëindiging studie, een samenvatting met resultaten en conclusies van het onderzoek, en t.z.t. alle publicaties over de resultaten van het onderzoek, ontvangen. Formulier Voortgangsrapportage pagina 1 van 5
2 5. Op welke datum is de eerste proefpersoon geïncludeerd voor het onderzoek (datum van de eerste meting bij de eerste proefpersoon)? 6. Hoeveel proefpersonen zijn er tot op heden geïncludeerd? Nederland: Internationaal: 7. Hoeveel proefpersonen zouden er volgens planning geïncludeerd moeten zijn? Nederland: Internationaal:.. Indien er minder proefpersonen zijn geïncludeerd dan beoogd, wat is/zijn de reden(en) hiervan? Wat is het totale dat volgens het protocol en de laatste versie van het door commissie goedgekeurde ABR-formulier geïncludeerd moet worden? Nederland: Internationaal: 9. Indien multicenteronderzoek, hoeveel proefpersonen zijn er per centrum in Nederland geïncludeerd? Centrum 10. Hoeveel proefpersonen hebben in Nederland tot op heden het onderzoek volledig doorlopen? (Bij open/single blind interventieonderzoek aangeven hoeveel proefpersonen per groep) Groep 11. Hoeveel proefpersonen in Nederland zijn voortijdig met het onderzoek gestopt? (Bij open/single blind interventieonderzoek aangeven hoeveel proefpersonen per groep) Groep Formulier Voortgangsrapportage pagina 2 van 5
3 12. Hoeveel proefpersonen in Nederland zijn om de volgende redenen voortijdig met het onderzoek gestopt? S.v.p. uw antwoord nader toelichten. gebrek aan effectiviteit (.. personen):... bijwerkingen (.. personen):... op eigen verzoek (.. personen):.... anders, nl (.. personen):.... Onderstaande vragen hebben betrekking op het volledige onderzoek. Bij internationaal onderzoek dienen dus ook de gegevens van buiten Nederland te worden vermeld. 13. Heeft het onderzoek een verloop genomen dat in noemenswaardige mate voor de proefpersoon ongunstiger is dan in het onderzoeksprotocol is voorzien (artikel 10 WMO)? Zo ja, heeft u dit gemeld en wanneer werd door de METC azm/um een nader oordeel gegeven? Zijn er ernstige ongewenste voorvallen (SAE s) / bijwerkingen (SUSAR s) geweest? Welke ernstige ongewenste voorvallen/bijwerkingen zijn er geweest en heeft u deze gemeld aan de METC azm/um? (Svp met een * aangeven welke van de voorvallen/bijwerkingen onverwacht waren. Bij open/single blind interventieonderzoek tevens aangeven hoeveel proefpersonen per groep) Voorval/bijwerking Groep Aantal Gemeld j/n Zijn er onvoorziene problemen (geweest) die de voortgang van het onderzoek belemmeren? Zo ja, wat voor problemen? Is bij het onderzoek een Independent Data-Monitoring Committee (Data and Safety Monitoring Board, Monitoring Committee, Data Monitoring Committee) ingesteld? Formulier Voortgangsrapportage pagina 3 van 5
4 Zo ja, heeft deze commissie al een tussentijds advies uitgebracht? Zo ja, wat was het advies, waarop was dit gebaseerd en heeft dit gevolgen voor het onderzoek? Zo nee, wanneer wordt een tussentijds advies uitgebracht? 17. Zijn er (niet-)substantiële amendementen op het onderzoeksprotocol geweest? (Nb. een toevoeging van een deelnemend centrum is ook een substantieel amendement) Zo ja, hoeveel? Zijn deze ter beoordeling voorgelegd aan de METC azm/um? Zo nee, waarom niet?. 18. Wat is de verwachte einddatum van het onderzoek (dit is de datum waarop de laatste meting plaatsvindt bij de laatste proefpersoon)? Wat is de beoogde einddatum in de laatste goedgekeurde versie van het ABR-formulier?.. Indien van toepassing, wat is de reden dat het onderzoek langer gaat duren dan gepland? Overige opmerkingen: Ondertekening Deze rapportage geeft de stand van zaken weer per (datum):. Naam (contactpersoon namens de verrichter): Handtekening: Datum:.. U kunt het formulier sturen aan: academisch ziekenhuis Maastricht t.a.v. METC azm/um Postbus AZ Maastricht fax: secretariaat.mec@mumc.nl Voor vragen kunt u contact opnemen met het secretariaat van de MEC azm/um: Formulier Voortgangsrapportage pagina 4 van 5
5 tel: (+31) (0) Formulier Voortgangsrapportage pagina 5 van 5
Inhoud onderzoeksdossier
Inhoud onderzoeksdossier (documenten in de witte box zijn nodig voor de primaire beoordeling) A. Brieven B. Formulieren C. Onderzoeksprotocol en protocolamendementen D. Productinformatie E. Informatie
Nadere informatieVeel gestelde vragen Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek
Veel gestelde vragen Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek Wat is een SUSAR? SUSAR is de afkorting van Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction. In het Nederlands betekent dit
Nadere informatieDe laatste versie van dit document is te downloaden op: www.umcutrecht.nl/metc. Indienen documenten bij de METC UMC Utrecht
Indienen documenten bij de METC UMC Utrecht Begin hier Bekijk in onderstaande tabel wat u wilt indienen. Kijk daarna welke methode van indiening en welke documenten bij uw indiening horen. Volg bij het
Nadere informatieSOP aanleveren en afhandelen WMO onderzoek METC Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, versie 1, juli
Aanmelden en afhandelen medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO-onderzoek) Medisch-ethische toetsingscommissie (METC) Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Hieronder treft u aan de procedure van aanmelding
Nadere informatieVeiligheid en methodologie of Waarom voortijdig stoppen? Job van der Palen METC Twente
Veiligheid en methodologie of Waarom voortijdig stoppen? Job van der Palen METC Twente Waarom voortijdig stoppen? Veiligheid Effectiviteit Futiliteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring
Nadere informatieWaarom studies voortijdig stoppen. Job van der Palen METC Twente
Waarom studies voortijdig stoppen Job van der Palen METC Twente Waarom studies voortijdig stoppen? Veiligheid Effectiviteit Futiliteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring Board (DSMB)
Nadere informatieOngewenste voorvallen flow AE SAE SAR SUSAR SADE voor onderzoeker geïnitieerd WMO-plichtig onderzoek
Ongewenste voorvallen flow AE SAE SAR SUSAR SADE voor onderzoeker geïnitieerd WMO-plichtig onderzoek Melding voorval proefpersoon aan onderzoeker/arts 1 Rapportage voorval door onderzoeker/arts in patiëntenstatus
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: VL5 Protocolamendement (lokaal) Distributielijst : STZ Datum : 03-06-2014 Revisiedatum : 03-06-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Opmerkingen
Nadere informatieVoor$jdig stoppen van studies Job van der Palen METC Twente
Voor$jdig stoppen van studies Job van der Palen METC Twente Waarom voor$jdig stoppen? Veiligheid Effec9viteit Fu9liteit Andere redenen Veiligheid (1) Data and Safety Monitoring Board (DSMB) OnaEankelijk!
Nadere informatieBijgaand ontvangt u het primair besluit van de commissie over het hierna vermelde onderzoek.
Medisch To e ts ingsco mmiss ie Noord-Holland Noordwest Ziekenhuisgroep Dhr. F. Hagemans Afdeling Orthopedie Wilhelminalaan 12 1815 JD Alkmaar datum 7 juni 2016 kenmerk NH017.140 METC- registratie M016-030
Nadere informatieBijgaand ontvangt u het primaire besluit van de commissie over het hierna vermelde onderzoek.
Medisch :' i < r. c Toetsingscommissie Noord-Holland t AMC Orthopedie A.J. Kievit Staalmeesterslaan 271 1057 NZ Amsterdam datum kenmerk METC- registratie CCMO-registratie EudraCTnummer 30 oktober 2012
Nadere informatieOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 20221 17 juli 2015 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 9 juli 2015, houdende regels voor
Nadere informatieHANDLEIDING LOKALE UITVOERBAARHEID VOOR EEN INTERNE INDIENER. Werken in het METC Management-Systeem METC Erasmus MC
HANDLEIDING LOKALE UITVOERBAARHEID VOOR EEN INTERNE INDIENER Werken in het METC Management-Systeem METC Erasmus MC METC Erasmus MC versie 1 augustus 2018 Inhoud 1. Inleiding... 2 2. Toegang tot het METC
Nadere informatieT.b.v. het lokale advies bij medisch wetenschappelijke studievoorstellen
Versie oktober 2007 Algemene informatie Voor een advies inzake de lokale uitvoerbaarheid van een onderzoek in het OLVG dat reeds door een erkende METC beoordeeld is, dient u het onderzoek bij de MEC van
Nadere informatie5. Goedkeuring deelname door de toetsende METC 6. Start- en einddatum onderzoek 7. Rekening
Aanleveren documenten voor het uitbrengen van advies over lokale uitvoerbaarheid bij de Medisch-ethische toetsingscommissie (METC) in het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Mocht u nog vragen hebben naar aanleiding
Nadere informatieChecklist Lokale Uitvoerbaarheid
Primaire indieningsproces Lokale Uitvoerbaarheid in METC Management, screening door Assistent Secretaris. Hieronder staan de generieke uitgangspunten en is toegelicht hoe de toetsing indiening Lokale Uitvoerbaarheid
Nadere informatieAntwoorden CRO-vragenlijst - foto van het veld
Antwoorden CRO-vragenlijst - foto van het veld In samenwerking met het RIVM heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) een digitale vragenlijst ontwikkeld die bestond uit drie delen (zie Vragenlijst
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: U11 Voortgangsrapportage Distributielijst : STZ Datum : 19-06-2014 Revisiedatum : 19-06-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Opmerkingen
Nadere informatieCCMO Structuur documenten Technische Toetsing (ass.secr.) Inhoudelijke Toetsing (secretaris)
CHECKLIST WMO Primaire indieningsproces WMO in METC Management, screening door Assistent Secretaris. Hieronder staan de generieke uitgangspunten en is toegelicht hoe de primaire toetsing indiening WMO
Nadere informatieChecklist en toelichting indienen WMO amendement uitbreiding centrum
Checklist en toelichting indienen WMO amendement uitbreiding centrum In onderstaande tabel staan de documenten die u moet indienen als u een amendement uitbreiding centrum wilt laten beoordelen door de
Nadere informatieInformatie inzake de bijlage proefpersonenverzekering bij de proefpersoneninformatie Toelichting voor de onderzoeker
Versie 08 d.d. 14-02-2014 Informatie inzake de bijlage proefpersonenverzekering bij de proefpersoneninformatie Toelichting voor de onderzoeker Wettelijke verplichtingen Op grond van artikel 9 van het Besluit
Nadere informatieJouw GCP up-to-date in 45 minuten. Marieke Meulemans, oprichter GCP Central
Jouw GCP up-to-date in 45 minuten Marieke Meulemans, oprichter GCP Central Waarom een GCP update tijdens de CRA dag? Gedreven Meesterschap. Meesterschap is vakmanschap. Vakmanschap is beheersing van het
Nadere informatieKenmerk: V /R17.001/dj/ld Datum:
Meander Medisch Centrum T.a.v. dr. P.H.G. Hogeman, kinderarts Postbus 1502 3800 BM AMERSFOORT Kenmerk: V.112232/R17.001/dj/ld Datum: 7-8-2017 Betreft: besluit NL59723.100.16 R17.001/PREP cariesrisk Geachte
Nadere informatieHandleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland wetenschappelijk onderzoek
Handleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland wetenschappelijk onderzoek INLEIDING oor al het onderzoek dat binnen Zuyderland wordt uitgevoerd moet goedkeuring worden verkregen van de Raad
Nadere informatieHandleiding Study Management voor onderzoeker
Handleiding Study Management voor onderzoeker Onderdeel van Research Manager Handleiding Research Manager onderdeel Study Management 21-07-2017 1 Inhoudsopgave Hoofdstuk: Pagina: 1. Gebruik Study Management
Nadere informatieCijfers jaarverslag CCMO 2015
Cijfers jaarverslag CCMO 2015 Bron ToetsingOnline Peildatum 19 januari 2016 Sortering 2015 De commissies zijn gerangschikt naar het aantal besluiten dat zij over 2015 namen De cijfers Aan de in het Excel
Nadere informatieHANDLEIDING WMO- BEOORDELING VOOR EEN INTERNE INDIENER. Werken in het METC Management-Systeem METC Erasmus MC
HANDLEIDING WMO- BEOORDELING VOOR EEN INTERNE Werken in het METC Management-Systeem versie augustus 2018 1 Inhoud 2 Inleiding... 2 3 Toegang tot het METC Managementsysteem... 2 3.1 Account aanvragen interne
Nadere informatieVeel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1
Veel gestelde vragen Medisch-wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen 1 1. Wat is een medisch hulpmiddel? De wettelijke definitie 2 van een medisch hulpmiddel luidt: Een medisch hulpmiddel
Nadere informatieMonitorplan voorbeeld
Monitorplan voorbeeld Protocol Er moet in het protocol beschreven worden dat er monitoring plaatsvindt (zie ook CCMO voorbeeld template). Het monitoringplan mag als bijlage worden toegevoegd (in dat geval
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2012 2013 33 646 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met een uitbreiding van de meldingsplicht van ernstige ongewenste
Nadere informatieETHISCH COMITÉ PZ HF KORTRIJK - PC MENEN
ETHISCH COMITÉ PZ HF KORTRIJK - PC MENEN Aanvraagformulier Ethisch advies voor experimenten op de menselijke persoon Richtlijnen Ethische comités hebben een beperkte tijd om dossiers te evalueren en hun
Nadere informatieToetsingskader niet-wmo plichtig onderzoek
Toetsingskader niet-wmo plichtig onderzoek Mieke D Trip, internist Voorzitter METC, AMC te Amsterdam Voorzitter BROK commissie, NFU 22 september 2011 Toetsingskader niet-wmo plichtig onderzoek Huidige
Nadere informatieHandleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland voor wetenschappelijk onderzoek
Handleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland voor wetenschappelijk onderzoek Deze handleiding wordt voortdurend geupdate naar aanleiding van de meest recente wet- en regelgeving en wijzigingen
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: VC9 Proefpersonen- en aansprakelijkheidsverzekering (centraal) Distributielijst : STZ Datum : 10-03-2014 Revisiedatum : 10-03-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere
Nadere informatieBijlage 2 bij het Convenant PSI Samenstelling en werkwijze toetsingscommissie
Bijlage 2 bij het Convenant PSI Samenstelling en werkwijze toetsingscommissie 1. Samenstelling toetsingscommissie De kerncommissie betstaat uit leden met ten minste de volgende specialismes 1 : Arts of
Nadere informatiePhelps Stichting voor spastici
Secretariaat: Postbus 445, 1400 AK BUSSUM Tel. 035-692 90 53 Fax 035-692 90 54 AANVRAAG NO. ONTVANGEN D.D. Indien onderstaande aanvraag niet volledig is ingevuld en ondertekend, wordt de aanvraag niet
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: VC8 Beoordeling amendement toetsende commissie (centraal) Distributielijst : STZ Datum : 10-03-2014 Revisiedatum : 10-03-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere
Nadere informatieWetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis. Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek Deze procedure geldt voor niet-wmo-plichtig onderzoek dat of: a) enkel
Nadere informatieHandleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland voor wetenschappelijk onderzoek - Handleiding voor externe onderzoekers -
Handleiding Goedkeuringsprocedure Raad van Bestuur Zuyderland voor wetenschappelijk onderzoek - Handleiding voor externe onderzoekers - Deze handleiding wordt voortdurend geupdate naar aanleiding van de
Nadere informatieAanvraagformulier Subsidie Wetenschappelijk Fonds NVFB
Aanvraagformulier Subsidie Het volledig ingevulde formulier dient uiterlijk 1 oktober 2018 per e-mail als PDF-bestand door het secretariaat van de NVFB (NVFB@kngf.nl) ontvangen te zijn. Aanvragen die te
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: A1 Afsluiting studie Distributielijst : STZ Datum : 03-06-2014 Revisiedatum : 03-06-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Opmerkingen Versiedatum
Nadere informatiePostcode en Plaats. 2 Verbetering van de opvang van asielzoekers (prioriteit 1b) 3 Verbetering van de integratie van vluchtelingen (prioriteit 1c)
EVF: Ruimte voor innovatieve projecten. 1 Algemene gegevens 1.1 Subsidieontvanger Organisatie organisatie Adres Postcode en Plaats Postadres 1.2 Contactpersoon Geslacht Familienaam Voorvoegsel(s) Voorletter(s)
Nadere informatieStandaard onderzoeksdossier voor indiening van een onderzoeksvoorstel bij een WMO-toetsingscommissie en/of de bevoegde instantie
Standaard onderzoeksdossier voor indiening van een onderzoeksvoorstel bij een WMO-toetsingscommissie en/of de bevoegde instantie A. Brieven A1: Aanbiedingsbrief aan toetsingscommissie en bevoegde instantie
Nadere informatieChecklist (en toelichting) bij het indienen van een WMO-plichtig onderzoeksdossier
Checklist (en toelichting) bij het indienen van een WMO-plichtig onderzoeksdossier In onderstaande tabel staan de documenten die u moet indienen als u een onderzoek wilt laten beoordelen door de METC-WU.
Nadere informatieToezicht op klinisch onderzoek bij STZ-ziekenhuizen. Farmaceutische Bedrijven Deelteam Klinisch Onderzoek
Toezicht op klinisch onderzoek bij STZ-ziekenhuizen Farmaceutische Bedrijven Deelteam Klinisch Onderzoek Toezicht op klinisch onderzoek bij STZ-ziekenhuizen Bevindingen vanuit de praktijk Conclusies en
Nadere informatieVermeld hier tevens de uitgevende instant. Titel voor het algemene publiek ('leken') in makkelijk te begrijpen taal.
Welke gegevens moet u aanleveren (Trial Registration Data Set)? Graag ontvangen wij de informatie in het Engels gezien het internationale karakter van prospectieve registratie. Uw studie zal tevens terug
Nadere informatieAanvraag subsidie project brede leer en leefomgeving
Aanvraag subsidie project brede leer en leefomgeving Opsturen Persoonlijk afgeven Meer info t.a.v. Onderwijscentrum Gent Botermarkt 1 9000 Gent Brede School Gent Tav. Arne (Arnout) Siebens Jubileumlaan
Nadere informatieAanvraagformulier Ethisch advies voor experimenten op de menselijke persoon
groep emmaüs christelijke vereniging voor gezondheids- en welzijnszorg ETHISCH COMITÉ Edgard Tinellaan 1c 2800 MECHELEN Tel. : 015 44 67 21 Fax : 015 44 67 10 Erkenningsnummer: 0G 066 Aanvraagformulier
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: VL2 Aanpassen proefpersoneninformatie / toestemmingsformulier aan lokale situatie Distributielijst : STZ Datum : 20-03-2014 Revisiedatum : 20-03-2015 Veranderingen
Nadere informatieEU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
EU verordening no 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik -Implicaties voor onderzoekers- Paula Vossebeld Symposium van de V&VN RP 10 november 2015 Verordening
Nadere informatieChecklist (en toelichting) bij het indienen van een WMO-plichtig onderzoeksdossier
Checklist (en toelichting) bij het indienen van een WMO-plichtig onderzoeksdossier In onderstaande tabel staan de documenten die u moet indienen als u een onderzoek wilt laten beoordelen door de METC-WU.
Nadere informatieRapport Institutioneel Onderzoek
Rapport Institutioneel Onderzoek Beleidsterrein patiëntenbeleid / Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Behorend bij het Basisselectiedocument voor de neerslag van de handelingen van de Medisch
Nadere informatieAanmelden medischwetenschappelijk
Aanmelden medischwetenschappelijk onderzoek SOP Aanmelden WMO-plichtig onderzoek_versie juli 2016.doc Pagina 1 van 10 Aanmelden WMO-plichtig onderzoek 1. Doel Het beschrijven van de procedure die gevolgd
Nadere informatieRapport over de toetsing van de DRAINAGE studie door de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Academisch Medisch Centrum Amsterdam.
Rapport over de toetsing van de DRAINAGE studie door de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Academisch Medisch Centrum Amsterdam. Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), Den Haag Juli
Nadere informatieDanazol voor idiopathische pulmonale fibrose
Danazol voor idiopathische pulmonale fibrose Thijs W. Hoffman 18-04-2018 Idiopathische pulmonale fibrose (IPF) Normaal Ernstige interstitiële longziekte Ca. 3000 patiënten in NL Verlittekening van de longen
Nadere informatieMelding arbeidskrachten voor Regeling internationaal handelsverkeer
Melding arbeidskrachten voor Regeling internationaal handelsverkeer Waarom dit formulier? Met dit formulier meldt u 1 of meer arbeidskrachten bij UWV voor een traject dat onder de Regeling internationaal
Nadere informatieSubsidie aanvragen. Dit formulier gebruikt u als u een subsidie wilt aanvragen bij de gemeente.
1 Subsidie aanvragen Dit formulier gebruikt u als u een subsidie wilt aanvragen bij de gemeente. Wat verwachten we van u? Ga eerst na of u in aanmerking komt voor subsidie. Dat hangt bijvoorbeeld af van
Nadere informatieAanvraagformulier voor projecten in Nederland
CORDAID SERVICE FONDS Aanvraagformulier voor projecten in Nederland Vooraf Cordaid raadt u aan om, voordat u begint met het invullen van dit formulier, na te gaan of uw project in aanmerking komt voor
Nadere informatieDe rol van de Contract Research Organisatie (CRO) Klinisch onderzoek
De rol van de Contract Research Organisatie (CRO) in klinisch geneesmiddelenonderzoek Klinisch onderzoek Inhoud Aanleiding CRO project Methode en resultaten» Werkwijze en resultaten foto van het veld vragenlijst»
Nadere informatieChecklist en toelichting indienen Lokale Uitvoerbaarheid
Checklist en toelichting indienen Lokale Uitvoerbaarheid In onderstaande tabel staan de documenten die u moet indienen als u toestemming wilt van de Raad van Bestuur VUmc voor uitvoering van uw onderzoek
Nadere informatieMonitoring van Investigator Initiated onderzoek
Monitoring van Investigator Initiated onderzoek V1.0 Angela Vlug Clinical Research Bureau VUmc Wat is een IIS (volgens de NFU) Onderzoek waarvoor de raad van bestuur van een (universitair) medisch centrum
Nadere informatieJAARVERSLAG MEDISCH-ETHISCHE TOETSINGSCOMMISSIE METC AZM/UM
JAARVERSLAG MEDISCH-ETHISCHE TOETSINGSCOMMISSIE METC AZM/UM 2014 JAARVERSLAG MEDISCH-ETHISCHE TOETSINGSCOMMISSIE METC AZM/UM 2014 Inhoudsopgave Voorwoord 3 Samenvatting (Nederlands en Engels) 4 1. Algemene
Nadere informatieAMC Uitvoeringsrichtlijnen: Goedkeuring medisch-wetenschappelijk onderzoek door de Raad van Bestuur
AMC Uitvoeringsrichtlijnen: Goedkeuring medisch-wetenschappelijk onderzoek door de Raad van Bestuur en Deelname van personeelsleden en studenten aan medisch-wetenschappelijk onderzoek Versie 1.1 Dit document
Nadere informatieAanvraag subsidie 2e fase EIF 2010. 1 Algemene gegevens. 1.1 Subsidieontvanger. 1.2 Contactpersoon. 1.3 Project. 2 Inhoudelijke voortgang
EIF: Van EU naar lokaal. Ondersteuning van de integratie van nieuwe burgers in Nederland en Europa. 1 Algemene gegevens 1.1 Subsidieontvanger Organisatie Naam organisatie Adres Postcode en Plaats Postadres
Nadere informatieInformatiebrief PGx Lung cancer studie
Informatiebrief PGx Lung cancer studie Genetische variaties als risicofactor voor toxiciteit bij longkankerpatiënten die chemoradiotherapie of chemotherapie ondergaan Geachte meneer, mevrouw, U bent door
Nadere informatieSubsidieaanvraag project ouderenbond
Subsidieaanvraag project ouderenbond Deel A: Algemene informatie Deel B: Activiteit Deel C: Begroting Deel D: Ondertekening Bijlage voorbeeld begroting Deel A: Algemene informatie Naam (hoofd)aanvrager
Nadere informatieHandleiding ToetsingOnline voor METC s
Website voor indiening, beoordeling, registratie en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek Versie mei 2014 Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek Inleiding De website ToetsingOnline is
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: U8 Melding van (Serious) Adverse Events en SUSARs Distributielijst : STZ Datum : 19-06-2014 Revisiedatum : 19-06-2015 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies
Nadere informatieAanvraagformulier voor projecten in Nederland
CORDAID Aanvraagformulier voor projecten in Nederland Vooraf Cordaid raadt u aan om, voordat u begint met het invullen van dit formulier, na te gaan of uw project in aanmerking komt voor financiering.
Nadere informatiePraktisch: Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis. Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek in het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Procedure niet-wmo-plichtig klinisch wetenschappelijk onderzoek Deze procedure geldt voor niet-wmo-plichtig onderzoek dat of: a) enkel
Nadere informatieAanvraagformulier Uitvoeringsregeling subsidie zonnestroom maatschappelijk vastgoed Noord-Holland 2015
Aanvraagformulier Uitvoeringsregeling subsidie zonnestroom maatschappelijk vastgoed Noord-Holland 2015 Toelichting Voorwaarden voor subsidieaanvraag. Onderstaand treft u een aantal vragen aan die u kunnen
Nadere informatieAanvraagformulier voor internationale projecten
Aanvraagformulier voor internationale projecten Vooraf Cordaid raadt u aan om, voordat u begint met het invullen van dit formulier, na te gaan of uw project in aanmerking komt voor financiering. U kunt
Nadere informatieAanvraag subsidie 2e fase EIF 2009. 1 Algemene gegevens. 1.1 Subsidieontvanger. 1.2 Contactpersoon. 1.3 Project. 2 Inhoudelijke voortgang
EIF: Van EU naar lokaal. Ondersteuning van de integratie van nieuwe burgers in Nederland en Europa. 1 Algemene gegevens 1.1 Subsidieontvanger Organisatie Naam organisatie Adres Postcode en Plaats Postadres
Nadere informatieChecklist en toelichting indienen Lokale Uitvoerbaarheid
Checklist en toelichting indienen Lokale Uitvoerbaarheid In onderstaande tabel staan de documenten die u moet indienen als u toestemming wilt van de Raad van Bestuur VUmc voor uitvoering van uw onderzoek
Nadere informatieToezicht op klinisch onderzoek: bevindingen uit inspecties bij GGZ instellingen
Toezicht op klinisch onderzoek: bevindingen uit inspecties bij GGZ instellingen Afdeling Farmaceutische Bedrijven, Klinisch Onderzoek Good Clinical Practice Inhoud Wat doet de IGJ aan toezicht op klinisch
Nadere informatieSubsidieaanvraag. Indienen bij: Gemeente Nuenen, Postbus , 5670 GA Nuenen. A. Algemene gegevens. Naam activiteit : Gevraagd subsidiebedrag :
Subsidieaanvraag Indienen bij: Gemeente Nuenen, Postbus 10 000, 5670 GA Nuenen Alleen volledig ingevulde en ondertekende formulieren, worden in behandeling genomen. A. Algemene gegevens Naam activiteit
Nadere informatieDoel Het beschrijven van het opstellen, classificeren en beheren van SOP s en het beschrijven van de verantwoordelijkheden hieromtrent.
Titel Schrijven en beheren van SOP s Doel Het beschrijven van het opstellen, classificeren en beheren van SOP s en het beschrijven van de verantwoordelijkheden hieromtrent. Begrippen, definities en afkortingen
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2013 2014 33 646 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met een uitbreiding van de meldingsplicht van ernstige ongewenste
Nadere informatieSubsidieaanvraag subsidie tot 5.000,-
Subsidieaanvraag subsidie tot 5.000,- Deel A: Algemene informatie Deel B: Activiteit Deel C: Begroting Deel D: Ondertekening Bijlage voorbeeld begroting dsp:02160034 Deel A: Algemene informatie 1. Vult
Nadere informatieConcept procedure Lokale Haalbaarheid
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Opzet pilot Stap 2 Lokale Haalbaarheid ter voorbereiding op
Nadere informatieAanvraagformulier REGISTRATIE centraal oncologie datamanager
Aanvraagformulier REGISTRATIE centraal oncologie datamanager 1. Gegevens aanvrager Naam + Voorletters:... Adres:... Postcode + Woonplaats:.... Geboortedatum:... Geboorteplaats:... Werkzaam bij: Organisatie
Nadere informatieAanvraagformulier Internationaal - samenwerkingssubsidie
Aanvraagformulier Internationaal - samenwerkingssubsidie 1. Toelichting en basisvoorwaarden Welkom bij Mijn Fonds. Om een subsidie aan te vragen dient u de onderstaande formulier-onderdelen volledig in
Nadere informatieResultaten CRO-vragenlijst - foto van het veld
Resultaten CRO-vragenlijst - foto van het veld Dee1: Algemene kenmerken van de organisatie Dit hoofdstuk beschrijft de kenmerken, werkzaamheden en de kwaliteit van 9 CRO s waaraan verrrichters taken en
Nadere informatieINHOUDSOPGAVE. Basis Selectie Document METC s van algemene ziekenhuizen en zelfstandige stichtingen in Nederland, en VU medisch centrum in Amsterdam
Basisselectiedocument voor Medische Ethische Toetsingscommissies (METC s) van algemene ziekenhuizen en zelfstandige stichtingen in Nederland en VU medisch centrum in Amsterdam Periode 1999 - Versie vastgesteld
Nadere informatieTitel: Good Clinical Practice & Monitoring. Initiation Investigator Driven Studies. Versie: 14-jan-2013
Titel: Good Clinical Practice & Monitoring Initiation Investigator Driven Studies Inhoud Wet- en regelgeving/declaration of Helsinki Good Clinical Practice Patiënteninformatie/ informed consent Basisvereisten
Nadere informatieRapport Evaluatie RET Van papier naar praktijk
Rapport Evaluatie RET 2012 Van papier naar praktijk CCMO, april 2014 Inhoudsopgave Inleiding.. 2 Achtergrond RET 2012. 3 Wijzigingen RET 2012..5 Evaluatie: heeft de RET 2012 het gewenste effect?......7
Nadere informatieccmo-richtlijn Externe Toetsing
Richtlijn van de centrale commissie medisch-wetenschappelijk onderzoek krachtens artikel 24 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, inzake de toetsingsprocedure multicenter-onderzoek
Nadere informatieHOVON 141 CLL. Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF
Instructies voor de deelnemende site: ICF studie template aanpassen naar een lokaal biobank ICF Doel van deze studie template Deze studie template is bestemd voor de deelnemende sites in Nederland van
Nadere informatieJAARVERSLAG MEDISCH ETHISCHE TOETSINGSCOMMISSIE
JAARVERSLAG 2015 MEDISCH ETHISCHE TOETSINGSCOMMISSIE Inhoudsopgave Pag. Voorwoord 2 1. Positionering 3 1.1 Plaats in de organisatie 1.2 Regionale samenwerking 3 3 2. Samenstelling van de Commissie 4 3.
Nadere informatieKWALITEITSHANDBOEK WETENSCHAPSBELEID KENNEMER GASTHUIS EN SPAARNE ZIEKENHUIS. Organisatie en richtlijnen medisch-wetenschappelijk onderzoek
KWALITEITSHANDBOEK WETENSCHAPSBELEID KENNEMER GASTHUIS EN SPAARNE ZIEKENHUIS Organisatie en richtlijnen medisch-wetenschappelijk onderzoek april 2014 Inhoudsopgave 1. INLEIDING 1.1. Organisatie wetenschap
Nadere informatieKwaliteitshandboek wetenschapsbeleid Kennemer Gasthuis en Spaarne Ziekenhuis
Kwaliteitshandboek wetenschapsbeleid Kennemer Gasthuis en Spaarne Ziekenhuis maart 2011 INLEIDING INHOUD WETENSCHAPSBELEID 1. Inleiding 3 2. Afkortingen en begrippen 4 3. Typen klinisch-wetenschappelijk
Nadere informatieAanvraagformulier Medische Informatie door Gemeente aan Huisarts
Aanvraagformulier Medische Informatie door Gemeente aan Huisarts Instructie: Onderstaande gegevens invullen door de gemeente Gegevens aanvragende instantie: Datum Naam gemeente Naam contactpersoon Functie
Nadere informatieStandard Operating Procedure
Standard Operating Procedure STZ SOP: U9 Monitoren Distributielijst : STZ Datum : 15-10-2012 Revisiedatum : 15-10-2013 Veranderingen ten opzichte van eerdere versies Versiedatum Hoofdstuk Versiedatum Hoofdstuk
Nadere informatieInternetportal voor indiening, beoordeling, registratie en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek
Handleiding voor gebruikers ToetsingOnline Internetportal voor indiening, beoordeling, registratie en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek Inleiding
Nadere informatieAanvraagformulier voor het verlenen van subsidie voor groene daken en muren
Aanvraagformulier voor het verlenen van subsidie voor groene daken en muren In het kader van de subsidieregeling Groene daken en muren Het geheel ingevulde formulier, voorzien van alle benodigde bijlagen,
Nadere informatieTweede Kamer der Staten-Generaal
Tweede Kamer der Staten-Generaal 2 Vergaderjaar 2009 200 32 23 XVI Vaststelling van de begrotingsstaten van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (XVI) voor het jaar 200 Nr. 30 BRIEF VAN
Nadere informatieInternet-portaal voor indiening, beoordeling, registratie en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek
Handleiding voor gebruikers ToetsingOnline Internet-portaal voor indiening, beoordeling, registratie en openbaarmaking van medisch-wetenschappelijk onderzoek Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek Inleiding
Nadere informatiewebsite www.nvmetc.nl
Verslag NVMETC secretarissenoverleg 19 juni 2014 1. Opening en vaststelling agenda Dhr. Davids geeft aan, dat een belangrijke reden van dit secretarissenoverleg is, dat we van elkaar horen wat er speelt
Nadere informatieSchade aangifte formulier Claim TAF Maandlastbeschermer / TAF Zelfstandigenplan
Schade aangifte formulier Claim TAF Maandlastbeschermer / TAF Zelfstandigenplan Invullen en opsturen naar: TAF BV, afdeling Schade, Postbus 4562, 5601 EN Eindhoven Gegevens verzekerde Polisnummer(s): Achternaam:
Nadere informatie